溶质S

Isolyte S说明

每次100mL Isolyte®S（多电解液注入）包含：
氯化钠USP 0.53克;葡萄糖酸钠USP 0.5克
三水合醋酸钠USP 0.37 g;氯化钾USP 0.037克
六水合氯化镁USP 0.03 g
注射用水USP qs

用冰醋酸USP调节pH
pH：6.7（6.3–7.3）
计算的渗透压：295 mOsmol /升

电解质浓度（mEq /升）：钠140；钾5
镁3;氯化物98;乙酸甲酯（CH 3 COO - ）27
葡萄糖酸盐（HOCH 2 （CHOH） 4 COO − ）23

Isolyte®S是无菌，无热源，并且不包含抑菌或抗菌剂。

有效成分的配方为：

配料	分子 式	分子 重量
氯化钠USP	氯化钠	58.44
三水合醋酸钠	CH 3 COONa•3H 2 O	136.08
氯化钾USP	氯化钾	74.55
六水合氯化镁USP	氯化镁2 •6H 2 O	203.30
葡萄糖酸钠USP		218.14

非天然橡胶乳胶，PVC或DEHP制成。

该塑料容器由专门为肠胃外药物开发的多层薄膜制成。它不含增塑剂，几乎没有浸出物。溶液接触层是乙烯和丙烯的橡胶化共聚物。该容器是无毒的并且具有生物惰性。容器溶液单元是封闭系统，在给药过程中不依赖外部空气的进入。容器被包裹起来以提供对物理环境的保护，并在必要时提供额外的防潮层。

应使用完全的无菌技术补充药物。

封闭系统有两个端口；一个用于给药装置，具有明显的防篡改塑料保护装置，另一个是药物添加部位。请参阅容器的使用说明。

Isolyte S-临床药理学

Isolyte®小号提供电解质和是水为水合的来源。它能够根据患者的临床情况诱发利尿。

钠是细胞外液的主要阳离子，主要用于控制水的分布，体液平衡和体液的渗透压。钠在调节体液的酸碱平衡中也与氯化物和碳酸氢盐有关。

钾是细胞内液的主要阳离子，参与碳水化合物的利用和蛋白质的合成，对调节神经传导和肌肉收缩（尤其是心脏）至关重要。

氯是主要的细胞外阴离子，紧紧跟随钠的代谢，氯离子浓度的变化反映了人体酸碱平衡的变化。

镁是软组织的主要阳离子，主要参与与碳水化合物和蛋白质代谢相关的酶活性。镁还与神经肌肉易怒有关。

葡萄糖酸盐和乙酸盐是有机离子，它们是氢离子受体，并在其代谢过程中将碳酸氢根贡献给二氧化碳和水。

Isolyte S的适应症和用法

该溶液用于成人和儿科患者，可作为电解质和水的来源，以及用作碱化剂。

禁忌症

该溶液禁忌使用可能对临床有害的钠，钾，镁，氯化物，乙酸盐或葡萄糖酸盐。

警告事项

静脉内溶液的给药可能导致体液和/或溶质超负荷，导致血清电解质浓度降低，水合过度，充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与电解质浓度成正比。

如果充血性心力衰竭，严重肾功能不全以及有水肿而有钠retention留的临床状态，则应谨慎使用含钠离子的溶液。

如果患有高钾血症，严重的肾衰竭以及存在钾retention留的患者，则应谨慎使用含钾离子的溶液。

对于肾功能减退的患者，服用含钠或钾离子的溶液可能会导致钠或钾potassium留。

对于患有代谢性或呼吸性碱中毒的患者以及这些离子水平升高或利用不良的情况，例如严重的肝功能不全，应格外小心地使用含葡萄糖酸盐或乙酸盐的溶液。

预防措施

一般

必须进行临床评估和定期的实验室测定，以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡，电解质浓度和酸碱平衡的变化。在此溶液或替代溶液中，与正常浓度的显着偏差可能需要调整电解质的样式。

对于高血容量，肾功能不全，尿路梗阻或即将发生或坦率的心脏代偿失调的患者，应谨慎使用该溶液。

异常的电解质流失，例如在长期吸鼻，呕吐，腹泻或胃肠道瘘管引流过程中可能会发生，可能需要补充电解质。

应根据需要提供其他必需的电解质，矿物质和维生素。

含糖溶液应谨慎用于接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的患者，或其他保留盐的患者。

钾疗法应主要由连续心电图指导，尤其是在接受洋地黄的患者中。血清钾水平不一定指示组织钾水平。

对于患有或不患有充血性心力衰竭的肾或心血管功能不全的患者，尤其是术后或年老的患者，应谨慎服用含钠或钾的溶液。

在存在心脏病的情况下，尤其是在伴有肾脏疾病的情况下，应谨慎使用含钾或镁的溶液。

接受洋地黄制剂的患者应非常谨慎地服用肠胃外镁。

对于同样接受含镁溶液治疗的患者，由于加重的中枢性抑制作用，应谨慎调整巴比妥类药物，麻醉药，催眠药或全身麻醉剂的使用。

含葡萄糖酸盐或乙酸盐的溶液应谨慎使用。过量服用可能导致代谢性碱中毒。

为了最大程度地减少将这种溶液与可能规定的其他添加剂混合可能引起的不相容性风险，应在混合后，给药前和给药期间定期检查最终输注液的浑浊或沉淀。

请勿串联使用塑料容器。

如果给药是由泵装置控制的，则在容器变干之前必须小心以中止泵的作用，否则可能导致空气栓塞。如果给药不受泵送装置的控制，请不要施加过大的压力（> 300mmHg），从而导致容器扭曲（例如拧干或扭曲）。这样的处理可能导致容器破损。

该溶液旨在使用无菌设备进行静脉内给药。建议每24小时至少更换一次静脉给药装置。

仅在溶液澄清且容器和密封完好无损的情况下使用。

怀孕

动物繁殖研究尚未与Isolyte®S（多电解质注）进行的。还不知道当将Isolyte S给予孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应将Isolyte S给予孕妇。

儿科用

安全性和儿科患者Isolyte®S（多电解液注入）的有效性尚未被充分全面对照试验确定。然而，在医学文献中引用了在儿科人群中使用多电解质溶液。在小儿人群中应注意标签副本中标识的警告，注意事项和不良反应。

老人用

Isolyte®S（多电解液注入）的临床研究没有包括65岁及以上，以确定他们是否来自年轻的受试者有不同的反应科目足够数量。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

不良反应

由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应，注射部位感染，静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎，外渗和血容量过多。

症状可能是由溶液中存在的一种或多种离子的过量或不足引起的。因此，经常监测电解质水平至关重要。

高钠血症可能与水份保留有关，导致水肿和充血性心力衰竭加重，导致细胞外液体积增加。

据报道，使用含钾溶液的反应包括恶心，呕吐，腹痛和腹泻。钾中毒的体征和症状包括四肢感觉异常，反射不足，肌肉或呼吸麻痹，精神错乱，无力，低血压，心律不齐，心脏传导阻滞，心电图异常和心脏骤停。钾缺乏会导致神经肌肉功能破坏，肠梗阻和扩张。

如果大量注入，氯离子可能会导致碳酸氢根离子损失，从而导致酸化作用。

血浆中异常高的镁含量可导致潮红，出汗，低血压，循环系统衰竭以及心脏和中枢神经系统功能下降。呼吸抑制是生命的最直接威胁。镁缺乏会导致心动过速，高血压，易怒和精神病。

医生还应警惕对药物添加剂产生不良反应的可能性。应咨询以这种方式给药的药物添加剂的处方信息。

如果确实发生了不良反应，请中断输液，对患者进行评估，采取适当的治疗对策，并在必要时保存剩余的液体进行检查。

过量

在肠胃外治疗期间出现液体或溶质超负荷的情况下，请重新评估患者的病情并采取适当的纠正措施。

如果过量使用含钾溶液，请立即停止输液并采取纠正疗法以降低血清钾水平。

高钾血症的治疗包括以下内容：

1. 右旋糖注射液USP，10％或25％，每20克右旋糖以每小时300至500 mL的速度静脉注射，含有10单位结晶胰岛素。
2. 使用钠或铵循环阳离子交换树脂吸收和交换钾，口服并作为保留灌肠剂。
3. 血液透析和腹膜透析。必须避免使用含钾食品或药物。但是，在数字化的情况下，血浆钾浓度的过快降低会引起洋地黄毒性。

Isolyte S剂量和给药

该溶液仅用于静脉内使用。

剂量应由医师指导，并取决于年龄，体重，患者的临床状况和实验室测定。频繁的实验室测定和临床评估对于监测长时间的肠胃外治疗期间血糖和电解质浓度以及液体和电解质平衡的变化至关重要。

输液应基于每位患者计算出的维护或替换液需求。

Isolyte®S（多电解质注）不含有磷酸盐。可以将其与含有磷酸盐或已补充磷酸盐的溶液混合。当添加剂溶液中存在磷酸盐时，应考虑钙和镁离子的存在，以避免沉淀。

一些添加剂可能不相容。咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术。彻底混合。不要储存。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

Isolyte S如何提供

Isolyte®S（多电解质注）在包装12每箱1000mL的EXCEL®容器供给无菌无热原和。

应尽量减少药品受热。避免过热。防止冻结。建议将产品存放在室温（25°C）下；但是，短暂暴露于40°C不会对产品产生不利影响。

仅Rx

修订日期：2018年7月

EXCEL和Isolyte是B.Braun Medical Inc.的注册商标。

EXCEL®容器的使用说明

注意：请勿串联使用塑料容器。

打开

撕下切口处的外包装，并取出溶液容器。牢牢挤压溶液容器，以检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏，请丢弃溶液，因为这可能会损害无菌性。如果需要补充药物，请在准备给药前按照以下说明进行操作。

注意：使用前，请执行以下检查：

• 检查每个容器。阅读标签。确保解决方案是订购的一种，并且在有效期内。
• 倒置容器，并在光线充足的情况下仔细检查溶液是否混浊，混浊或有颗粒物。请勿使用任何可疑的容器。
• 仅在溶液澄清且容器和密封完好无损的情况下使用。

行政准备

1. 从容器底部的无菌固定端口上卸下塑料保护器。
2. 附加管理集。请参阅随附的完整说明。

添加药物

警告：某些添加剂可能不兼容。

在解决方案管理之前添加药物

1. 准备用药部位。
2. 使用带18-22号针头的注射器，穿刺药物端口和内部隔膜并注射。
3. 当端口直立时，挤压并轻敲端口，并彻底混合溶液和药物。

在解决方案管理期间添加药物

1. 关闭夹具。
2. 准备用药部位。
3. 使用带有适当长度（至少5/8英寸）的18-22号针头的注射器，刺入可重新密封的药物端口和内部隔膜并进行注射。
4. 从输液架上取下容器和/或将其转到直立位置。
5. 当容器处于直立位置时，通过敲击并挤压两个端口来疏散它们。
6. 彻底混合溶液和药物。
7. 将容器放回使用位置并继续管理。

B.布劳恩医疗公司
伯利恒，PA 18018-3524美国
1-800-227-2862

在加拿大，分发者：
B.加拿大的Braun，Ltd.
安大略省士嘉堡M1H 2W4

Y36-002-951 LD-500-2

主显示屏-1000 mL容器标签

Isolyte®小号
（多电解液注入）

编号L7030
NDC 0264-7703-00
DIN 01931628

1000毫升
EXCEL®集装箱

电解质（mEq /升）：

Na + 140 Mg ++ 3醋酸盐27
K + 5 Cl – 98葡萄糖酸盐23

每100毫升含有：氯化钠USP 0.53克；钠
葡萄糖酸USP 0.5克;醋酸钠·3H 2 O USP 0.37 g；
氯化钾USP 0.037克;氯化镁•6H 2 O
USP 0.03克;注射用水USP qs

用冰醋酸USP调节pH

pH：6.7（6.3-7.3）;计算渗透压：295 mOsmol /升

无菌，无热原。单剂量容器。请勿串联使用
连接。仅用于静脉内使用。仅在解决方案明确的情况下使用
并且容器和封条完好无损。

警告：某些添加剂可能不兼容。向咨询
药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术。
彻底混合。不要储存。

建议存储：室温（25°C）。避免
过热。防止冻结。请参阅包装说明书。

在准备使用之前，请勿除去外包装。移除后
包裹，用力挤压容器以检查是否有微小泄漏。如果
发现泄漏，应丢弃无菌溶液，因为这可能会损害无菌性。

非天然橡胶乳胶，PVC或DEHP制成。

仅Rx

EXCEL和Isolyte是注册商标
B. Braun Medical Inc.的产品

B.布劳恩医疗公司
伯利恒，PA 18018-3524美国
1-800-227-2862

在加拿大，分发者：
B.加拿大的Braun，Ltd.
安大略省士嘉堡M1H 2W4

Y94-003-243
LD-151-3

经验值

很多

注意：本文档包含有关lvp解决方案的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称IsolyteS。

适用于lvp溶液：腹膜内溶液

需要立即就医的副作用

lvp溶液（Isolyte S中包含的活性成分）及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用lvp溶液时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽
• 尿量减少
• 呼吸困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 失去声音
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 流鼻涕或鼻塞
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 手或脚刺痛
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少

不常见

• 胸痛
• 口干
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 无法解释的体重减轻

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹泻
• 吞咽困难
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 导管部位发红或肿胀
• 皮肤发红，酸痛或发痒
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 疮，痛或水泡
• 胸闷

不需要立即就医的副作用

lvp溶液可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 力量不足或丧失

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 胃灼热
• 消化不良
• 胃部不适，不适或疼痛

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。