异烟肼和利福平

什么是异烟肼和利福平？

异烟肼和利福平是与细菌对抗的抗生素。

异烟肼和利福平是用于治疗结核病（TB）的联合药物。

异烟肼和利福平也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有活动性肝病（包括肝炎或肝硬化），或有因服用异烟肼引起的肝脏疾病史，则不应使用异烟肼和利福平。

在用异烟肼和利福平治疗期间或停止服药后，即使停止服药几个月后，也可能会出现严重的，有时甚至是致命的肝脏问题。年龄在35至65岁之间的成年人中，出现肝病的风险最高。在服用异烟肼和利福平的过程中，每月可能需要检查一次肝功能。

如果有以下情况，请立即致电医生：恶心，上腹部疼痛，食欲不振以及异常虚弱或疲倦。

避免喝酒。服用异烟肼和利福平可能会增加肝脏受损的风险。

在服药之前

如果您对异烟肼或利福平过敏，或者患有活动性肝病（包括肝炎或肝硬化），或者因服用异烟肼而引起肝脏问题，则不应使用这种药物。

为确保异烟肼和利福平对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肝病;

• 肾脏疾病;

• 糖尿病;

• 痛风;

• 癫痫发作要么

• 如果您每天喝酒。

在用异烟肼和利福平治疗期间或停止服药后，即使停止服药几个月后，也可能会出现严重的，有时甚至是致命的肝脏问题。年龄在35至65岁之间的成年人中，肝病的风险最高。在服用这种药物时，可能需要每月检查一次肝功能。

未知异烟肼和利福平是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或计划使用该药物怀孕。

异烟肼和利福平可以使避孕药的效力降低。询问您的医生有关在服用异烟肼和利福平时如何使用非激素避孕药（避孕套，隔膜和杀精子剂）以防止怀孕。

异烟肼和利福平可能会进入母乳，并可能损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

我应该如何服用异烟肼和利福平？

您的医生将进行血液检查，以确保您没有会妨碍您安全使用异烟肼和利福平的疾病。

遵循处方标签上的所有指示。不要以比推荐的量更大或更小的量服用异烟肼和利福平。

饭前至少1小时或饭后2小时空腹服用异烟肼和利福平。

异烟肼和利福平可能会导致牙齿，汗液，尿液，唾液和泪液暂时变色（黄色，橙色，红色或棕色）。这种副作用通常是无害的。但是，如果在服用异烟肼和利福平时配戴隐形眼镜，可能会永久性地弄脏它们。

深色尿液可能是肝脏问题的征兆。如果您的尿液呈红棕色，并伴有上腹部疼痛，食欲不振和黄疸（皮肤或眼睛发黄），请致电医生。

您的医生可能会在您服用异烟肼和利福平时服用额外的维生素B6。仅服用医生处方的维生素B6。

在整整规定的时间内使用这种药物。在完全清除感染之前，您的症状可能会改善。跳过剂量还可能增加您进一步感染抗生素的风险。异烟肼和利福平不能治疗病毒感染，例如普通感冒或流感。

通常给予异烟肼和利福平，直到实验室测试表明感染已清除。

在某些医学测试中，这种药物可能会导致异常结果。告诉任何治疗您的医生，您正在使用异烟肼和利福平。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用异烟肼和利福平时应该避免什么？

避免戴隐形眼镜。异烟肼和利福平可能会使您的眼泪褪色，从而永久性污染柔软的隐形眼镜。

避免喝酒。服用异烟肼和利福平可能会增加肝脏受损的风险。

异烟肼和利福平的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 恶心，上胃痛，感觉虚弱或疲倦，食欲不振，尿色深，粪便呈粘土色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 视力变化，困惑，幻觉，不寻常的思想或行为；

• 发烧，异常虚弱，皮肤苍白；要么

• 容易瘀伤，异常出血（鼻子，嘴，阴道或直肠），皮肤下的紫色或红色细点。

常见的副作用可能包括：

• 眼泪，汗水，唾液，尿液或粪便呈橘红色；

• 麻木，刺痛，瘙痒，轻度皮疹；

• 嗜睡，头晕，头痛；

• 肌肉疼痛或无力；

• 胃灼热，气体，腹泻；要么

• 口腔疼痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

异烟肼和利福平的剂量信息

成年人肺结核的常用剂量-有效：

每天两次空腹口服2粒胶囊（300毫克异烟肼和600毫克利福平），在摄入食物或抗酸剂之前1小时或之后2小时。

治疗时间：初始治疗阶段后至少4个月；如果患者的痰液或培养阳性，存在耐药菌或HIV阳性，则继续治疗。

用途：对易受生物感染的肺结核的治疗，并且当将患者滴定到该联合用药的各个成分上时，因此，已确定该联合用药的固定剂量具有治疗效果。

结核病的常规老年剂量-活动剂量：

请谨慎使用。

结核病的常规儿科剂量-活跃：

小于15岁：该联合用药中异烟肼和利福平的比例可能不合适（例如，儿科患者通常接受更高的mg / kg异烟肼剂量）

15岁及以下：
在初始治疗阶段之后，每天空腹服用2粒胶囊（300毫克异烟肼和600毫克利福平总剂量），空腹服用，在摄入食物或抗酸剂之前1小时或之后2小时。

治疗时间：初始治疗阶段后至少4个月；如果患者的痰液或培养阳性，存在耐药菌或HIV阳性，则继续治疗。

用途：对易受生物感染的肺结核的治疗，并且当将患者滴定到该联合用药的各个成分上时，因此，已确定该联合用药的固定剂量具有治疗效果。

还有哪些其他药物会影响异烟肼和利福平？

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• 抗凝剂（华法林，香豆素）。

此列表不完整。其他药物可能会与异烟肼和利福平发生相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

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对于消费者

适用于异烟肼/利福平：口服胶囊

需要立即就医的副作用

异烟肼/利福平及其所需作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用异烟肼/利福平时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 笨拙或不稳定
• 黑尿
• 食欲不振
• 恶心和呕吐
• 手脚麻木，刺痛，灼痛或疼痛
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄

不常见

• 寒意
• 呼吸困难
• 头晕
• 发热
• 头痛
• 瘙痒，皮疹和发红
• 肌肉和骨骼疼痛
• 发抖

罕见

• 尿液流血或浑浊
• 视力模糊或失明，有或没有眼痛
• 抽搐（癫痫发作）
• 萧条
• 排尿次数或尿量大大减少
• 情绪或精神变化
• 咽喉痛
• 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

可能会出现异烟肼/利福平的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 胃痛或心烦

不常见

• 口或舌酸痛

对于医疗保健专业人员

适用于异烟肼/利福平：口服胶囊

一般

每周一次或两次服用大于600毫克的利福平剂量，导致更高的不良反应发生率，包括“流感综合症”（发烧，发冷，不适）；造血反应（白细胞减少症，血小板减少症，急性溶血性贫血）；气促;休克;过敏反应肾衰竭以及皮肤，胃肠道和肝反应。 ^[参考]

心血管的

未报告频率：血管炎

利福平：

未报告频率：潮红，血压下降^[参考]

皮肤科

未报告频率：与嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）综合征，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症（TEN），皮疹的药物反应

异烟肼：

未报告频率：痤疮，剥脱性皮炎，天疱疮

利福平：

未报告频率：多形性红斑，皮肤反应，瘙痒，瘙痒性皮疹，荨麻疹，过敏性皮炎，天疱疮，汗液变色，皮肤反应^[参考]

内分泌

异烟肼：

未报告频率：男性乳房发育症，高血糖症

利福平：

罕见（少于0.1％）：肾上腺皮质功能不全

未报告频率：月经紊乱/干扰^[参考]

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐，上腹不适，腹泻

异烟肼：

未报告频率：便秘，口干，胰腺炎

利福平：

频率未报告：胃肠道疾病，腹部不适，烧心，肠胃气胀，抽筋，假膜性结肠炎，口疮，舌酸痛^[参考]

血液学

未报告频率：血小板减少，嗜酸性粒细胞增多，粒细胞缺乏症，溶血性贫血

异烟肼：

未报告频率：贫血，再生障碍性贫血，淋巴结肿大

利福平：

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症

稀有（小于0.1％）：弥散性血管内凝血

未报告频率：血红蛋白减少^[参考]

肝的

未报告的频率：肝炎，血清转氨酶升高（SGOT，SGPT），胆红素血症，胆红素尿，黄疸

利福平：

常见（1％至10％）：碱性磷酸酶升高

罕见（少于0.1％）：肝功能异常，伴有肝脏受累的休克样综合征

未报告频率：高胆红素血症^[参考]

过敏症

利福平：

稀有（小于0.1％）：过敏^[参考]

新陈代谢

异烟肼：

未报告频率：糙皮病，吡ido醇缺乏症，代谢性酸中毒

利福平：

未报告频率：食欲下降，厌食^[参考]

肌肉骨骼

异烟肼：

未报告频率：系统性红斑狼疮样综合征，风湿性综合征

利福平：

稀有（小于0.1％）：肌病

未报告频率：肌肉无力，骨痛^[参考]

神经系统

与异烟肼相关的周围神经病变是剂量依赖性的，最常见于营养不良的患者和易患神经炎的患者（例如酗酒者和糖尿病患者），并且通常在手脚感觉异常之后进行。慢速乙酰化剂的转化率更高。 ^[参考]

异烟肼：

常见（1％至10％）：周围神经病变

罕见（0.1％至1％）：抽搐，中毒性脑病，视神经炎和萎缩，记忆力减退

未报告频率：眩晕，多发性神经炎（表现为感觉异常，肌肉无力，腱反射消失）

利福平：

未报告的频率：头痛，嗜睡，脑出血，共济失调，头晕，注意力不集中，肌肉无力，四肢疼痛，全身麻木^[参考]

眼科

利福平：

未报告频率：眼泪变色，视觉障碍，结膜炎^[参考]

其他

未报告频率：发烧

异烟肼：

未报告频率：抗核抗体

利福平：

未报告频率：流感样综合征，产后出血，胎儿-母亲出血，卟啉症，浮肿，疲劳，面部浮肿，四肢浮肿，休克^[参考]

精神科

异烟肼：

未报告频率：中毒性精神病

利福平：

未报告频率：精神病/精神病，精神错乱，行为改变^[参考]

肾的

利福平：

罕见（少于0.1％）：溶血，血红蛋白尿，血尿，间质性肾炎，急性肾小管坏死，肾功能不全，急性肾衰竭

未报告频率：急性肾损伤，血尿，血肌酐升高，BUN升高，血清尿酸升高^[参考]

呼吸道

利福平：

未报告频率：呼吸困难，喘息，痰液变色，呼吸急促^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺结核的常用剂量-有效

每天两次空腹口服2粒胶囊（300毫克异烟肼和600毫克利福平），在摄入食物或抗酸剂之前1小时或之后2小时。

治疗时间：初始治疗阶段后至少4个月；如果患者的痰液或培养阳性，存在耐药菌或HIV阳性，则继续治疗。

用途：对易受生物感染的肺结核的治疗，并且当将患者滴定到该联合用药的各个成分上时，因此，已确定该联合用药的固定剂量具有治疗效果。

肺结核的常规老年剂量-有效

请谨慎使用。

结核病的常规儿科剂量-活跃

小于15岁：该联合用药中异烟肼和利福平的比例可能不合适（例如，儿科患者通常接受更高的mg / kg异烟肼剂量）

15岁及以下：
在初始治疗阶段之后，每天空腹服用2粒胶囊（300毫克异烟肼和600毫克利福平总剂量），空腹服用，在摄入食物或抗酸剂之前1小时或之后2小时。

治疗时间：初始治疗阶段后至少4个月；如果患者的痰液或培养阳性，存在耐药菌或HIV阳性，则继续治疗。

用途：对易受生物感染的肺结核的治疗，并且当将患者滴定到该联合用药的各个成分上时，因此，已确定该联合用药的固定剂量具有治疗效果。

肾脏剂量调整

不建议调整；但是，请仔细监测严重肾功能不全患者的使用情况。

肝剂量调整

-严重肝损害；任何病因的急性肝病：禁忌。
-肝功能受损：谨慎使用并在严格的医学监督下使用。

注释：如果将这种药物用于肝功能不全的患者，则在治疗前应仔细监测肝功能（尤其是SGPT和SGOT），然后在治疗期间每2至4周进行一次监测。如果出现肝细胞损伤的迹象，请退出治疗。

预防措施

美国盒装警告：
-与异烟肼治疗有关的重症肝炎有时甚至致命，甚至可能在治疗数月后发生。
-每天饮酒会增加患肝炎的风险；通常，肝炎的发病率随年龄增长而增加。
-血清转氨酶的浓度通常在治疗的最初几个月中升高，大约在10％至20％的患者中，但可以随时发生。
-尽管异烟肼持续存在，但肝酶水平经常恢复正常，但发生了进行性肝功能障碍的病例。
-给予异烟肼的患者应每月认真监测和访谈；如果有任何前驱性肝炎症状（例如，疲劳，虚弱，不适，厌食，恶心，呕吐），患者应立即报告。
-如果已检测到肝损害的体征/症状，应立即停药，因为据报道异烟肼会引起更严重的肝损害。
-如果停止使用该药物，则应为肺结核患者提供替代药物的适当治疗。
-如果必须恢复异烟肼，则只有在症状和实验室异常消失后才能恢复治疗。
-该药物应以很小的逐渐增加的剂量重新开始服用，如果有迹象表明有肝脏复发的迹象，应立即停药。
-急性肝病患者应推迟治疗。

未确定15岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-在营养不良，易患神经病的人群（例如，酗酒者和糖尿病患者）以及青少年中，建议同时服用吡ido醇（维生素B6）。

储存要求：
-摄氏25度/华氏77度;允许在15至30摄氏度/ 59至86华氏度的范围内旅行。
-防止潮湿和过度潮湿。

一般：
-不建议将这种固定剂量的联合药物（每胶囊150毫克异烟肼和300毫克利福平）用于结核病的初始治疗或预防性治疗。
-该药物未用于治疗脑膜炎双球菌感染或无症状的奈瑟菌脑膜炎携带者，以消除鼻咽中的脑膜炎球菌。

监控：
皮肤病：皮肤反应（例如，进行性皮疹的体征/症状经常伴有水泡或粘膜病变）
一般：
-血清肌酐，全血细胞计数，血小板计数和血尿酸的基线测量。
-对患有慢性肝病，严重肾功能不全，乙酰化药缓慢，癫痫病，精神病史，周围神经病史，糖尿病，酒精依赖，HIV感染或卟啉症的患者，认真监测该药物的使用。
-在治疗期间至少每月对患者进行一次评估，并特别向他们询问有关不良反应的症状。
-对所有异常患者进行随访，必要时包括实验室检查。
肝：肝功能的基线测量（例如，肝酶，胆红素）
眼科：包括眼底镜在内的眼科检查（开始治疗前和治疗后定期）
其他：在开始治疗之前，收集标本（细菌涂片或培养物）以鉴定感染生物，并确认该生物对利福平和异烟肼的敏感性；在整个治疗过程中重复。

患者咨询：
-该药物可能引起副作用，例如眩晕，视力问题和精神病性反应；除非您知道这种药物如何影响您，否则请避免驾驶和操作机械之类的潜在危险活动。