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乳酸林格

药品类别 静脉营养产品

乳酸林格

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 药物相互作用
  • 不良反应/副作用
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

自由-弹性®

描述:

乳酸林格氏注射液(USP)是一种无菌,无热原的溶液,用于单剂量容器中的液体和电解质补充,用于静脉内给药。它不包含抗微生物剂。组成,重量克分子渗透压浓度,pH,离子浓度和热量含量见表1。

表格1



体积(毫升)
组成(克/升) 离子组成(mEq / L)

热量含量
(大卡/升)
氯化钠USP(NaCl) USP乳酸钠
(C 3 H 5 NaO 3

氯化钾,USP(KCl)
美国药典氯化钙
(CaCl 2 •2H 2 O)

渗透压
(摩尔渗透压/升)
(计算)



pH值






钾盐






氯化物



乳酸盐
乳酸林格氏症
USP注射
250 6 3.1 0.3 0.2 273 6.5(6.0至7.5) 130 4 2.7 109 28 9
500
1,000

柔性容器是由专门配制的非增塑的,含膜和聚丙烯的热塑性弹性体(自由挠曲®袋)制造。可以从容器内部渗透到外包装中的水量不足以显着影响溶液。与软质容器接触的溶液可以在有效期内极少量地浸出某些化学成分。容器材料的适用性已经通过根据USP对塑料容器进行的生物学测试在动物中进行的测试得到证实。

临床药理:

乳酸林格注射液具有作为水和电解质来源的价值。它能够根据患者的临床情况诱发利尿。

乳酸林格注射液可产生代谢性碱化作用。乳酸离子最终代谢为二氧化碳和水,这需要消耗氢阳离子。

适应症和用途:

乳酸林格注射液被指示为水和电解质的来源或碱化剂。

禁忌症:

至于其他含钙的输注溶液,即使使用单独的输注管线(新生儿血流中致命的头孢曲松钠-钙盐沉淀的危险),也禁止在新生儿(≤28天)中同时使用头孢曲松钠和乳酸林格氏注射液。 。

在28天以上的患者(包括成人)中,头孢曲松不得与静脉注射的含钙溶液(包括乳酸林格注射液)通过同一输液管线(例如,通过Y型接头)同时给药。如果同一输注管线用于顺序给药,则输注之间必须用兼容的液体彻底冲洗管线。

乳酸林格氏注射液禁用于对乳酸钠过敏的患者。

警告:

尽管乳酸林格注射液的钾浓度与血浆中的浓度相似,但在严重缺钾的情况下不足以产生有用的效果;因此,不应将其用于此目的。

乳酸林格注射液不适用于治疗乳酸性酸中毒或严重的代谢性酸中毒。

乳酸林格注射液不应与柠檬酸盐抗凝/保存的血液通过相同的给药方式同时给药,因为有可能发生凝结。

如果怀疑有任何过敏反应迹象或症状出现,必须立即停止输液。必须根据临床情况采取适当的治疗对策。过敏反应在怀孕期间更为频繁地报道。

根据输液的量和速度,静脉内注射乳酸林格注射液可引起体液和/或溶质超负荷,导致血清电解质浓度降低,水合过度,充血状态,肺水肿或酸碱失衡。稀释状态的风险与注入的电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与注射液的电解质浓度成正比。

在长时间的肠胃外治疗期间或每当患者的状况或给药速率需要进行此类评估时,可能需要临床评估和定期的实验室测定来监测液体平衡,电解质浓度和酸碱平衡的变化。

对于患有高钾血症或易患高钾血症的疾病(例如严重的肾功能不全或肾上腺皮质功能不全,急性脱水或广泛的组织损伤或烧伤)的患者以及患有心脏病的患者,应特别谨慎地服用乳酸林格注射液。

如果有碱中毒或有碱中毒风险的患者,应特别注意服用乳酸林格注射液。由于乳酸被代谢为碳酸氢根,因此给药可能导致或加剧代谢性碱中毒。

如果有严重肾功能不全,血容量过多,水合作用过度或可能导致钠和/或钾,留,体液过多或水肿的情况,则应格外谨慎地服用乳酸林格注射液。

预防措施:

不要串联连接柔性塑料容器,以免因主容器中可能残留空气而引起空气栓塞。

如果在给药前未充分抽空容器中的残留空气,则对包含在柔性塑料容器中的静脉内溶液加压以增加流速会导致空气栓塞。

在通风口处于打开位置时使用通风的静脉内给药套件可能会导致空气栓塞。通风口处于打开位置的静脉内静脉给药套件不应与柔性塑料容器一起使用。

乳酸林格注射液应特别谨慎地用于乳酸盐水平升高或乳酸盐利用率受损(例如严重的肝功能不全)相关疾病的患者。

患有严重肝功能不全的患者可能会发生高乳酸血症,因为乳酸代谢可能受损。此外,乳酸林格氏注射液对严重肝功能不全的患者可能不会产生碱化作用,因为这可能会损害乳酸的代谢。

高钙血症或高钙血症易感者,例如严重肾功能不全和肉芽肿性疾病,伴有钙三醇合成增加的患者,如结节病,肾钙化钙或此类结石病史,应谨慎使用含钙盐的溶液。

乳酸是糖异生的底物。在2型糖尿病患者中使用乳酸林格氏注射液时应考虑到这一点。

儿科用

乳酸林格氏注射液在儿科患者中的安全性和有效性尚未通过充分且得到良好控制的试验确定,但是,医学文献中引用了在儿科人群中使用电解质溶液。在小儿人群中应注意标签副本中标识的警告,注意事项和不良反应。

含乳酸盐的溶液应特别谨慎地用于6个月以下的新生儿和婴儿。

老人用

乳酸林格氏注射液的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

药物相互作用

头孢曲松钠(见禁忌症)。

当对使用可能会增加钠和液体retention留风险的药物(例如皮质类固醇)治疗的患者给药乳酸林格氏注射液时,应谨慎行事。

当对接受肾脏消除依赖pH值的药物治疗的患者进行乳酸林格注射液治疗时,应谨慎行事。由于乳酸的碱化作用(碳酸氢盐的形成),乳酸林格注射液可能会干扰此类药物的清除。

  • 水杨酸酯和巴比妥酸酯等酸性药物的肾脏清除率可能会提高。
  • 诸如拟交感神经药(如麻黄碱,伪麻黄碱)和硫酸右旋苯丙胺(右旋苯丙胺)之类的碱性药物的肾脏清除率可能会降低。

锂的肾脏清除率也可能增加。建议对用锂治疗的患者服用乳酸林格氏注射液时要小心。

由于其含钾量,对于使用可能引起高钾血症或增加高钾血症风险的药物或产品(例如,稀钾利尿剂(阿米洛利,螺内酯,氨苯蝶啶))和ACE抑制剂,血管紧张素II治疗的患者,应谨慎服用乳酸林格氏注射液受体拮抗剂,或他克莫司和环孢霉素的免疫抑制剂。

对使用噻嗪类利尿剂或维生素D治疗的患者服用乳酸林格注射液时应谨慎,因为它们会增加高钙血症的风险。

怀孕

致畸作用

怀孕类别C。

乳酸林格注射液尚未进行动物繁殖研究。乳酸林格氏注射液对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力,这一点也未知。仅在明确需要的情况下,才应给孕妇服用乳酸林格注射液。

怀孕期间的超敏反应(请参阅警告)。

致癌,诱变,生育力受损

乳酸林格氏注射液尚未在动物中进行长期的研究以评估其致癌性或对致突变性进行评估。尚未进行评估生育能力可能受损的研究。

人工与分娩

尚未进行研究来评估乳酸林格注射液对人工和分娩的影响。在分娩和分娩过程中服用该药物时应谨慎。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此给哺乳母亲服用林格氏林格注射液时应格外小心。

不良反应:

上市后不良反应

根据MedDRA系统器官分类(SOC)列出的上市后经验报告了以下不良反应。

免疫系统疾病

过敏/输注反应,包括过敏性/类过敏反应,以及以下表现:血管性水肿,胸痛,胸口不适,心率降低,心动过速,血压下降,呼吸窘迫,支气管痉挛,呼吸困难,咳嗽,荨麻疹,皮疹,瘙痒,红斑,潮红,喉咙刺激,感觉异常,口服感觉不足,消化不良,恶心,焦虑,发热,头痛。

代谢与营养失调

高钾血症。

一般疾病和管理场所状况

输液部位反应包括静脉炎,输液部位炎症,输液部位肿胀,输液部位皮疹,输液部位瘙痒,输液部位红斑,输液部位疼痛,输液部位灼伤。

班级反应

过敏反应,包括喉头水肿和打喷嚏

高血容量

输注部位反应,包括注射部位感染,外渗和输注部位麻醉(麻木)

过量

乳酸林格氏注射液的量过大或给药速率过高可能导致体液和钠超载,并有水肿的风险(周围和/或肺),尤其是在肾脏钠排泄受损时。

过量服用乳酸可能导致代谢性碱中毒。代谢性碱中毒可能伴有低钾血症。

钾的过量施用可能导致高钾血症的发展,特别是在严重肾功能不全的患者中。

钙盐过量服用可能导致高钙血症。

当评估过量时,还必须考虑溶液中的任何添加剂。

药物过量的影响可能需要立即就医和治疗。

剂量和给药:

按照医生的指示。给药的剂量,速率和持续时间应个性化,并取决于使用适应症,患者的年龄,体重,伴随治疗和患者的临床状况以及实验室测定。

所有在柔性塑料容器中的注射液均应使用无菌和无热源设备进行静脉内给药。

打开容器后,应立即使用所盛装的物品,不应将其存放以备后续输液之用。请勿重新连接任何未使用的容器。

在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。除非溶液澄清且密封完好,否则不要给药。

当添加乳酸林格氏注射液时,必须使用无菌技术。引入添加剂后,将溶液充分混合。不要储存含有添加剂的溶液。

添加剂可能与乳酸林格注射液不相容。与所有肠胃外溶液一样,必须在添加前通过检查可能的颜色变化和/或沉淀,不溶性络合物或晶体的外观来评估添加剂与溶液的相容性。在添加物质或药物之前,请确认其在水中可溶和/或稳定,并且乳酸林格注射液的pH范围合适。

必须参考要添加的药物的使用说明以及其他相关文献。不应使用已知或确定不相容的添加剂。

供应方式:

单剂量软塑料容器中的乳酸林格氏注射液(USP)可以按以下方式提供:

产品销售单位
1727171005 NDC 17271-710-05
一个250毫升FREEFLEX®
NDC 17271-710-05
以30为单位出售
1727171006 NDC 17271-710-06
一个500毫升FREEFLEX®
NDC 17271-710-06
以20为单位出售
1727171007 NDC 17271-710-07
一个1000毫升FREEFLEX®
NDC 17271-710-07
以10为单位出售

应尽量减少药品受热。避免过热。

存放在:20 °到25 °C( 68 °到77 °F)[请参阅USP控制的室温];短暂暴露于40°C不会对产品产生不利影响。

容器盖不是用天然橡胶乳胶制成的。非PVC,非DEHP,无菌。

使用说明:

检查柔性容器溶液的组成,批号和有效期。

在使用前,请勿将溶液容器从外包装中取出。

使用无菌设备和无菌技术。

打开

  1. 将溶液容器翻转过来,使文本朝下。使用预切的角corner,剥开外包装并取出溶液容器。
  2. 牢牢挤压以检查溶液容器是否泄漏。如果发现泄漏或密封未损坏,请丢弃溶液。
  3. 如果溶液混浊或有沉淀,请勿使用。

行政准备

  1. 在插入输液器之前,立即断开蓝色输液端口盖,箭头指向远离容器的方向。
  2. 使用非通风的输液器或关闭通风设备上的进气口。
  3. 关闭输液器的滚筒夹。
  4. 握住BLUE输液端口的基座。
  5. 略微旋转手腕直至蓝色尖峰插入蓝色输液端口。注意:请参阅管理集随附的完整说明

在解决方案管理之前添加药物

  1. 用指向容器的箭头标识“ WHITE Additive Port”。
  2. 在注入添加剂之前,立即将WHITE Additive Port Cap断开,箭头指向容器。
  3. 水平握住WHITE附加端口的基座。
  4. 准备用药部位。
  5. 将18至23号规格的针水平插入WHITE Additive Port隔垫的中心,并注入添加剂。
  6. 充分混合容器内的物品。对于高密度药物(例如氯化钾),请在端口竖直放置时挤压端口并充分混合。

在解决方案管理期间添加药物

  1. 关闭夹具。
  2. 用指向容器的箭头标识“ WHITE Additive Port”。
  3. 在注入添加剂之前,如果尚未拆除瓶盖,请断开WHITE Additive Port瓶盖,箭头指向容器。
  4. 水平握住WHITE附加端口的基座。
  5. 准备用药部位。
  6. 使用带有18至23号规格针头的注射器,水平插入WHITE Additive Port隔垫的中心并注入添加剂。
  7. 从输液架上取下容器和/或将其转到直立位置。
  8. 充分混合容器内的物品。
  9. 使用无菌技术,根据需要重复步骤4-7。
  10. 将容器放回使用位置并继续管理。

警告:请勿串联使用柔性容器。

制造用于:

Becton,Dickinson和Company
1 Becton驱动器
富兰克林湖,新泽西州07417美国
产品咨询:1-800-523-0502
由BD发行
由费森尤斯·卡比(Fresenius Kabi)制造。
挪威制造
451620

发行日期:2019年2月

包装标签-主要显示-乳酸林格氏注射液,USP 250毫升袋装

NDC 17271-710-05

250 mL乳酸林格氏注射液,美国药典

静脉使用。仅Rx

mEq / L:

每100毫升含有:+ 130

氯化钠,美国药典600 mg K + 4

乳酸钠,USP 310 mg Ca 2+ 2.7

氯化钾,USP 30毫克Cl -的109

氯化钙,USP 20毫克乳酸盐28

273 mOsmol / L(计算)pH 6.5(6.0至7.5)

仅单剂量。丢弃未使用的部分。

不用于治疗乳酸性酸中毒。

添加剂可能不相容。咨询药剂师。引入添加剂时,
使用无菌技术,彻底混合并且不要存放。仅在解决方案明确的情况下使用
并且容器未损坏。不得串联使用。请勿同时使用血液。

常用剂量:请参阅包装说明书。

外包装是防潮层。

从包装中取出后,请立即使用。

存放在:20 °到25 °C( 68 °到77 °F)[请参阅USP控制的室温]。
避免过热。

容器盖不是用天然橡胶乳胶制成的。
非PVC,非DEHP,无菌。

迪金森Becton
和公司很多
1 Becton驱动器
富兰克林湖经验值
NJ 07417美国
对于产品查询:
1-800-523-0502 1234567890
由BD发行
由费森尤斯·卡比(Fresenius Kabi)制造。 403507
挪威制造FDH 2342 01-62-12-030

包装标签-主要显示-乳酸林格氏注射液,USP 500 mL袋

NDC 17271-710-06

500毫升

乳酸林格氏注射液,美国药典

静脉使用。仅Rx

mEq / L:

每100毫升含有:+ 130

氯化钠,美国药典600 mg K + 4

乳酸钠,USP 310 mg Ca 2+ 2.7

氯化钾,USP 30毫克Cl -的109

氯化钙,USP 20毫克乳酸盐28

273 mOsmol / L(计算)pH 6.5(6.0至7.5)

仅单剂量。丢弃未使用的部分。

不用于治疗乳酸性酸中毒。

添加剂可能不相容。咨询药剂师。引入添加剂时,
使用无菌技术,彻底混合并且不要存放。仅在解决方案明确的情况下使用
并且容器未损坏。不得串联使用。请勿同时使用血液。

常用剂量:请参阅包装说明书。

外包装是防潮层。

从包装中取出后,请立即使用。

存放在:20 °到25 °C( 68 °到77 °F)[请参阅USP控制的室温]。
避免过热。

容器盖不是用天然橡胶乳胶制成的。
非PVC,非DEHP,无菌。

迪金森Becton
和公司很多
1 Becton驱动器
富兰克林湖
NJ 07417美国经验值
对于产品查询:
1-800-523-0502
由BD发行1234567890
由费森尤斯·卡比(Fresenius Kabi)制造。 403508
挪威制造FDH 2343 01-62-12-031

包装标签-主要显示-乳酸林格氏注射液,USP 1,000 mL袋

NDC 17271-710-07

1,000毫升

乳酸林格氏注射液

静脉使用。仅Rx

mEq / L:

每100毫升含有:+ 130

氯化钠,美国药典600 mg K + 4

乳酸钠,USP 310 mg Ca 2+ 2.7

氯化钾,USP 30毫克Cl -的109

氯化钙,USP 20毫克乳酸盐28

273 mOsmol / L(计算)pH 6.5(6.0至7.5)

仅单剂量。丢弃未使用的部分。

不用于治疗乳酸性酸中毒。

添加剂可能不相容。咨询药剂师。引入添加剂时,
使用无菌技术,彻底混合并且不要存放。仅在解决方案明确的情况下使用
并且容器未损坏。不得串联使用。请勿同时使用血液。

常用剂量:请参阅包装说明书。

外包装是防潮层。

从包装中取出后,请立即使用。

存放在:20 °到25 °C( 68 °到77 °F)[请参阅USP控制的室温]。
避免过热。

容器盖不是用天然橡胶乳胶制成的。
非PVC,非DEHP,无菌。

迪金森Becton
和公司
1 Becton驱动器
富兰克林湖很多
NJ 07417美国
对于产品查询:经验值
1-800-523-0502
由BD发行
由费森尤斯·卡比(Fresenius Kabi)制造。
挪威制造403509
FDH 2344 01-62-12-032
1234567890
乳酸林格
氯化钠,乳酸钠,氯化钾,氯化钙注射液,溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:17271-710
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氯化钠(阳离子和氯离子)氯化钠100毫升中600毫克
乳酸钠(阳离子和乳酸)乳酸钠每100毫升含310毫克
氯化钾(钾离子和氯离子)氯化钾30毫升/ 100毫升
氯化钙(钙离子和氯离子)氯化钙100毫升中20毫克
非活性成分
成分名称强度
打包
项目代码包装说明
1个NDC:17271-710-05 1纸箱30袋
1个1袋装250毫升
2 NDC:17271-710-06 1纸箱20袋
2 1袋装500毫升
3 NDC:17271-710-07 1纸箱10袋
3 1袋装1000毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA209338 2019/01/28
贴标机-Becton Dickinson and Company(124987988)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Fresenius Kabi Norge As 731170932制造(17271-710)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
费森尤斯卡比德国有限公司506719546分析(17271-710),制造(17271-710)
Becton Dickinson and Company

适用于lvp溶液:腹膜内溶液

警告

腹膜内途径(解决方案)

由于艾考糊精腹膜透析液干扰了葡萄糖脱氢酶吡咯并喹啉喹酮(GDH-PQQ),葡萄糖-染料-氧化还原酶(GDO)和某些葡萄糖脱氢酶黄素-腺嘌呤,所以在停止治疗后长达2周的时间内,血糖水平出现了错误的升高。由于存在麦芽糖,因此基于双核苷酸(GDH-FAD)的葡萄糖测量。使用艾考糊精腹膜透析液的患者只能使用葡萄糖专用的监护仪和试纸。

需要立即就医的副作用

连同其所需的效果,lvp解决方案可能会导致某些不良效果。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用lvp溶液时,如果出现以下任何副作用,请立即与医生联系:

比较普遍;普遍上

  • 腹部或胃痛
  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 模糊的视野
  • 身体疼痛或疼痛
  • 发冷
  • 混乱
  • 抽搐
  • 咳嗽
  • 尿量减少
  • 呼吸困难
  • 头晕
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 口干
  • 耳部充血
  • 发热
  • 头痛
  • 口渴
  • 心律不齐
  • 食欲不振
  • 失去声音
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 恶心或呕吐
  • 紧张
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 皮肤苍白
  • 敲打耳朵
  • 体重快速增加
  • 流鼻涕或鼻塞
  • 缓慢或快速的心跳
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 出汗
  • 手或脚刺痛
  • 劳累呼吸困难
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重异常增加或减少

不常见

  • 胸痛
  • 口干
  • 潮红,皮肤干燥
  • 水果味的气味
  • 饥饿加剧
  • 排尿增加
  • 无法解释的体重减轻

发病率未知

  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 关节或肌肉疼痛
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 眼睛发红
  • 导管部位发红或肿胀
  • 皮肤发红,酸痛或发痒
  • 口腔或嘴唇上的疮,溃疡或白斑
  • 疮,痛或水泡
  • 胸闷

不需要立即就医的副作用

lvp溶液可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 背疼
  • 力量不足或丧失

不常见

  • 胃酸或酸
  • ching
  • 胃灼热
  • 消化不良
  • 胃部不适,不适或疼痛

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

林格描述中的葡萄糖

在林格注射液中每100毫升5%葡萄糖含有:含水葡萄糖USP 5克;氯化钠USP 0.86克;二水合氯化钙USP 0.033 g;氯化钾USP 0.03克;注射用水USP qs

pH:4.3(3.5-6.5);每升卡路里:170

计算的摩尔渗透压浓度:560 mOsmol /升,高渗

电解质浓度(mEq /升):钠147钾4
钙4.5氯化物156

林格注射液中的5%葡萄糖是无菌的,无热原的,并且不含抑菌剂或抗菌剂。

有效成分的配方为:

配料分子式分子量
氯化钠USP氯化钠58.44
氯化钾USP氯化钾74.55
二水合氯化钙氯化钙2 •2H 2 O 147.02
含水葡萄糖USP 198.17

EXCEL®容器不含乳胶;无PVC;和无DEHP。

该塑料容器由专门为肠胃外药物开发的多层薄膜制成。它不含增塑剂,几乎没有浸出物。溶液接触层是乙烯和丙烯的橡胶化共聚物。该容器是无毒的并且具有生物惰性。容器溶液单元是封闭系统,在给药过程中不依赖外部空气的进入。容器被包裹起来以提供对物理环境的保护,并在必要时提供额外的防潮层。

应使用完全的无菌技术补充药物。

封闭系统有两个端口;一个用于给药装置,具有明显的防篡改塑料保护装置,另一个是药物添加部位。请参阅容器的使用说明。

林格氏液中的葡萄糖-临床药理学

林格注射液中的5%葡萄糖提供电解质和卡路里,是水合的水源。它能够根据患者的临床情况诱发利尿。

钠是细胞外液的主要阳离子,其主要作用是控制水的分布,体液平衡和体液的渗透压。钠在调节体液的酸碱平衡中也与氯化物和碳酸氢盐有关。钾是细胞内液的主要阳离子,参与碳水化合物的利用和蛋白质的合成,对调节神经传导和肌肉收缩(尤其是心脏)至关重要。

氯是主要的细胞外阴离子,紧紧跟随钠的代谢,氯离子浓度的变化反映了人体酸碱平衡的变化。钙是一种重要的阳离子,以磷酸钙和碳酸钙的形式提供骨骼和牙齿的骨架。以离子形式,钙对于血液凝结,正常心脏功能和调节神经肌肉易怒的功能机制至关重要。

葡萄糖提供卡路里的来源。如果提供足够的剂量,葡萄糖很容易被代谢,可以减少体内蛋白质和氮的损失,促进糖原沉积,减少或预防酮症。

林格氏症右旋糖的适应症和用法

该溶液可用于成人和小儿患者的水合电解质,卡路里和水。

禁忌症

对于已知对玉米产品过敏的患者,禁忌使用含葡萄糖的溶液。

禁忌使用钠,钾,钙或氯化物在临床上有害的溶液。

警告事项

静脉内溶液的给药可能导致体液和/或溶质超负荷,导致血清电解质浓度降低,水合作用过度,充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与电解质浓度成正比。

如果充血性心力衰竭,严重肾功能不全以及有水肿而有钠retention留的临床状态,则应谨慎使用含钠离子的溶液。

如果患有高钾血症,严重的肾衰竭以及存在钾potassium留的患者,则应谨慎使用含钾离子的溶液。

对于肾功能减退的患者,服用含钠或钾离子的溶液可能会导致钠或钾potassium留。

含钙离子的溶液不应通过与血液相同的给药方式同时给药,因为可能会发生凝结。

预防措施

一般

必须进行临床评估和定期的实验室测定,以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡,电解质浓度和酸碱平衡的变化。与正常浓度的显着偏差可能需要使用其他电解质补充剂,或使用可以添加个性化电解质补充剂的无电解质葡萄糖溶液。

长时间的鼻胃抽吸,呕吐,腹泻或肠胃瘘引流过程中可能会发生电解质异常流失,可能需要补充电解质。

含糖溶液应谨慎用于接受糖皮质激素或促肾上腺皮质激素的患者或其他保留盐的患者。

钾疗法应主要由连续心电图指导,尤其是在接受洋地黄的患者中。血清钾水平不一定指示组织钾水平。

对于患有或不患有充血性心力衰竭的肾或心血管功能不全的患者,尤其是术后或年老的患者,应谨慎使用含钠或钾的溶液。

在心脏病,尤其是肾脏疾病的存在下,应谨慎使用含钾或钙的溶液。

接受洋地黄制剂的患者应非常谨慎地服用肠胃外钙剂。

对于患有明显或已知亚临床糖尿病或因任何原因不耐碳水化合物的患者,应谨慎使用含葡萄糖的溶液。

为了最大程度地减少将这种溶液与可能规定的其他添加剂混合可能引起的不相容性风险,应在混合后,给药前和给药期间定期检查最终输注液的浑浊或沉淀。

请勿串联使用塑料容器。

如果给药是由泵装置控制的,则在容器变干之前必须小心以中止泵的作用,否则可能导致空气栓塞。如果给药不受泵送设备的控制,请不要施加过大的压力(> 300mmHg),从而导致容器扭曲(例如扭曲或扭曲)。这样的处理可能导致容器破损。

该溶液旨在使用无菌设备进行静脉内给药。建议每24小时至少更换一次静脉给药装置。

仅在溶液澄清且容器和密封完好无损的情况下使用。

致癌,诱变,生育力受损

在林格注射液中用5%葡萄糖进行的研究尚未评估致癌潜力,诱变潜力或对生育力的影响。

怀孕

致畸作用

怀孕类别C

尚未在林格注射液中用5%葡萄糖进行动物繁殖研究。尚不知道林格氏注射液中的5%葡萄糖对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应给孕妇服用5%的林格氏注射液右旋糖。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此对哺乳母亲服用林格注射液中的5%葡萄糖时应格外小心。

儿科用

尚无足够的且经过良好对照的试验确定小儿林格氏注射液中5%葡萄糖的安全性和有效性,但是,医学文献中引用了小儿人群中右旋糖和林格氏液的使用。在小儿人群中应注意标签副本中标识的警告,注意事项和不良反应。

在极低出生体重的婴儿中,过量或快速给予右旋糖注射可能导致血清渗透压升高和可能的出血。

请参阅剂量和管理。

老人用

林格注射液中5%葡萄糖的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者,以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。

一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

不良反应

由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应,注射部位感染,静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎,外渗和血容量过多。

过高输注高渗溶液可能会引起局部疼痛和静脉刺激。施用率应根据耐受性进行调整。建议使用最大的外周静脉和放置良好的小口径针头。

症状可能是由溶液中存在的一种或多种离子的过量或不足引起的。因此,经常监测电解质水平至关重要。

高钠血症可能由于水的存留而导致水肿和充血性心力衰竭加重,导致细胞外液体积增加。

据报道,使用含钾溶液的反应包括恶心,呕吐,腹痛和腹泻。钾中毒的体征和症状包括四肢感觉异常,反射不足,肌肉或呼吸麻痹,精神错乱,无力,低血压,心律不齐,心脏传导阻滞,心电图异常和心脏骤停。钾缺乏会导致神经肌肉功能破坏,肠梗阻和扩张。

如果大量注入,氯离子可能会导致碳酸氢根离子损失,从而导致酸化作用。

血浆中钙的含量异常高会导致抑郁,健忘,头痛,嗜睡,迷失方向,晕厥,幻觉,骨骼肌和平滑肌肌张力低下,吞咽困难,心律不齐和昏迷。钙缺乏会导致神经肌肉过度兴奋,包括抽筋和抽搐。

右旋糖可以0.5 g / kg /小时的速率给药而不会产生糖尿。高血糖和糖尿可能是给药速率或代谢功能不全的函数。如果不及时发现和治疗,可能导致渗透性脱水,高渗性昏迷和死亡。适当的治疗可能包括减慢输注速度和胰岛素的给药。

医生还应警惕对药物添加剂产生不良反应的可能性。应咨询以这种方式给药的药物添加剂的处方信息。

如果确实发生了不良反应,请停止输液,评估患者,采取适当的治疗对策,并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。

过量

在肠胃外治疗期间出现液体或溶质超负荷的情况下,请重新评估患者的病情并采取适当的纠正措施。

如果过量使用含钾溶液,请立即停止输液并采取纠正疗法以降低血清钾水平。

高钾血症的治疗包括以下内容:

  1. 右旋糖注射液USP,10%或25%,每20克右旋糖以每小时300至500 mL的速度静脉注射,含有10单位结晶胰岛素。
  2. 使用钠或铵循环阳离子交换树脂吸收和交换钾,口服并作为保留灌肠剂。
  3. 血液透析和腹膜透析。必须避免使用含钾食品或药物。但是,在数字化的情况下,血浆钾浓度的过快降低会引起洋地黄毒性。

葡萄糖在林格的剂量和管理

该溶液仅用于静脉内使用。

剂量应由医生指导,并取决于年龄,体重,患者的临床状况和实验室测定。频繁的实验室测定和临床评估对于监测长时间的肠胃外治疗期间血糖和电解质浓度以及液体和电解质平衡的变化至关重要。

在普通成年人中,每天输注一升0.9%的氯化钠(钠和氯化物各为154 mEq)即可满足钠和氯的日常需求。

没有具体的儿科剂量。剂量取决于体重,临床状况和实验室结果。遵循适当的儿科参考文献的建议。

如文献报道,由于高血糖/低血糖症的风险增加,在儿科患者,尤其是新生儿和低体重婴儿中,必须谨慎选择静脉内葡萄糖的剂量和恒定输注速率。

输液应基于每位患者计算出的维护或替换液需求。

葡萄糖可以以0.5 g / kg /小时的速率施用于正常个体,而不会产生糖尿。在最大输注速度为0.8 g / kg /小时时,保留了约95%的葡萄糖。

该溶液可以与含有磷酸盐或已经补充有磷酸盐的溶液混合。当添加剂溶液中存在磷酸盐时,应考虑该溶液中钙离子的存在,以避免沉淀。

一些添加剂可能不相容。咨询药剂师。引入添加剂时,请使用无菌技术。彻底混合。不要储存。

只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

如何在Ringer中提供葡萄糖

5%葡萄糖在林格氏注射液是Excel®容器供给无菌无热原和每箱包装12。

国家发展中心猫。没有。尺寸
林格氏注射液中的5%葡萄糖
0264-7781-00 L7810 1000毫升

应尽量减少药品受热。避免过热。防止冻结。建议将产品存放在室温(25°C)下。

仅Rx

修订日期:2009年12月

EXCEL是B.Braun Medical Inc.的注册商标。

EXCEL®容器的使用说明

注意:请勿串联使用塑料容器。

打开

撕下切口处的外包装,并取出溶液容器。牢牢挤压溶液容器,以检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏,请丢弃溶液,因为这可能会损害无菌性。如果需要补充药物,请在准备给药前按照以下说明进行操作。

注意:使用前,请执行以下检查:

  • 检查每个容器。阅读标签。确保解决方案是订购的一种,并且在有效期内。
  • 倒置容器,并在光线充足的情况下仔细检查溶液是否混浊,混浊或有颗粒物。请勿使用任何可疑的容器。
  • 仅在溶液澄清且容器和密封完好无损的情况下使用。

行政准备

  1. 从容器底部的无菌固定端口上卸下塑料保护器。
  2. 附加管理集。请参阅随附的完整说明。

添加药物

警告:某些添加剂可能不兼容。

在解决方案管理之前添加药物

  1. 准备用药部位。
  2. 使用带18-22号针头的注射器,穿刺药物端口和内部隔膜并注射。
  3. 当端口直立时,挤压并轻敲端口,并彻底混合溶液和药物。

在解决方案管理期间添加药物

  1. 关闭夹具。
  2. 准备用药部位。
  3. 使用带有适当长度(至少5/8英寸)的18-22号针头的注射器,刺入可重新密封的药物端口和内部隔膜并进行注射。
  4. 从输液架上取下容器和/或将其转到直立位置。
  5. 当容器处于直立位置时,通过敲击并挤压两个端口来疏散它们。
  6. 彻底混合溶液和药物。
  7. 将容器放回使用位置并继续管理。

B.布劳恩医疗公司
尔湾市,加利福尼亚州92614-5895
美国制造

Y36-002-728

主显示屏-1000 mL容器标签

5%葡萄糖
林格注射液

编号L7810
NDC 0264-7781-00

1000毫升
EXCEL®集装箱

每100毫升包含:
含水葡萄糖USP 5克
氯化钠USP 0.86克
氯化钙•2H 2 O USP 0.033 g
氯化钾USP 0.03克
注射用水USP qs

pH值:4.3(3.5-6.5)
计算渗透压:560 mOsmol /升,高渗

电解质(mEq /升):
Na + 147 K + 4 Ca ++ 4.5 Cl 156

无菌,无热原。单剂量容器。

请勿串联使用。
仅用于静脉内使用。仅在解决方案为
清除容器和密封件。

警告:不要同时管理
带血。一些添加剂可能不相容。
咨询药剂师。介绍时
添加剂,使用无菌技术。彻底混合。
不要储存。

推荐的存储:
室温(25°C)。避免过热。
防止冻结。请参阅包装说明书。

仅Rx

EXCEL是B.Braun Medical Inc.的注册商标。

B.布劳恩医疗公司
尔湾市,加利福尼亚州92614-5895
1-800-227-2862
www.bbraun.com
美国制造

Y94-003-022
LD-138-2

在准备使用之前,请勿除去外包装。后
去除外包装,检查是否有微小泄漏
用力挤压容器。如果发现泄漏,
丢弃溶液,因为可能会影响无菌性。

经验值
很多

振奋人心
葡萄糖,氯化钠,氯化钙和氯化钾注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0264-7781
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
右旋(右旋)葡萄糖100毫升中5克
氯化钠(钠阳离子)氯化钠100毫升中0.86克
氯化钙(钙阳离子)氯化钙0.033克/ 100毫升
氯化钾(钾阳离子)氯化钾0.03克/ 100毫升
非活性成分
成分名称强度
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0264-7781-00 1个案例中的12个容器(12个容器)
1个1瓶装1000毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA020000 1992年4月17日2014年12月1日
贴标机-B.Braun Medical Inc.(002397347)
B.布劳恩医疗公司