LOO-proe-lide AS-ate,或无人驾驶无人机
在美国
可用的剂型:
亮丙瑞林注射液和炔诺酮片一起用于治疗子宫内膜异位症引起的疼痛。该组合还用于防止子宫内膜异位的症状再次发生。亮丙瑞林和炔诺酮的使用时间不得超过12个月。
亮丙瑞林注射剂是一种合成的(人造的)激素,类似于大脑中产生的天然激素。它可以减少体内雌激素的含量,并有助于治疗子宫内膜异位症。炔诺酮是一种人工合成的孕激素,用于治疗由亮丙瑞林引起的骨骼变薄。
亮丙瑞林和炔诺酮只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于亮丙瑞林和炔诺酮,应考虑以下因素:
告诉医生您是否对亮丙瑞林和炔诺酮或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
关于年龄与LupanetaPack®在儿科人群中的影响之间的关系,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
LupanetaPack®不适用于绝经后女性,尚未在65岁以上女性中进行研究。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | X | 对动物或孕妇的研究已证明胎儿异常的积极证据。该药物不应用于已怀孕或可能怀孕的妇女,因为其风险明显大于可能带来的好处。 |
妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物,或者在使用亮丙瑞林和炔诺酮时停止母乳喂养。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接受亮丙瑞林和炔诺酮时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将亮丙瑞林和炔诺酮与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将亮丙瑞林和炔诺酮与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
与以下任何一种药物一起使用亮丙瑞林和炔诺酮可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
与以下任何一种同时使用亮丙瑞林和炔诺酮可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下是不可避免的。如果一起使用,您的医生可能会改变剂量或您使用亮丙瑞林和炔诺酮的频率,或者给您有关食物,酒或烟草使用的特别说明。
其他医学问题的存在可能会影响亮丙瑞林和炔诺酮的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
亮丙瑞林和炔诺酮通常带有患者信息单张。在接受亮丙瑞林和炔诺酮之前,请仔细阅读信息并确保您理解它们。如果您有任何疑问,请咨询您的医生。
LupanetaPack®是一种试剂盒,包含两种药物:亮丙瑞林注射液和炔诺酮片剂。
由医院或诊所中的护士或其他训练有素的卫生专业人员以注射方式注射亮丙瑞林注射入肌肉。它是一种长效形式(长效制剂),可以每月一次或每3个月一次,最多治疗6个月。
接受亮丙瑞林注射后,炔诺酮片每天最多口服6个月。
不同患者的亮丙瑞林和炔诺酮剂量不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括亮丙瑞林和炔诺酮的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。另外,您每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了亮丙瑞林和炔诺酮的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
在适当的时候回到您的医生办公室注射亮丙瑞林非常重要。确保保留所有约会。
如果您已经怀孕或可能怀孕,则不应接受亮丙瑞林和炔诺酮。怀孕期间使用亮丙瑞林和炔诺酮可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方法(例如,用杀精剂的隔膜,用杀精剂的避孕套,宫内节育器)来避免怀孕。如果您认为在使用亮丙瑞林和炔诺酮时已怀孕,请立即告诉医生。
亮丙瑞林和炔诺酮可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。如果在使用亮丙瑞林和炔诺酮时出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴肿胀,请立即致电医生。
亮丙瑞林和炔诺酮可能导致您的骨矿物质密度降低,这可能导致骨质疏松症或骨骼变弱。与您的医生讨论这种风险将如何影响您。
如果您突然失去视力,复视,眼睛胀大或偏头痛,请立即致电医生。
告诉医生您是否定期喝酒,或者吸烟或使用烟草制品。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
亮丙瑞林/炔诺酮的常见副作用包括:抑郁症和偏头痛。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于亮丙瑞林/去甲炔诺酮:悬浮粉1个月,悬浮粉3个月,片剂
除其所需的作用外,亮丙瑞林/炔诺酮可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用亮丙瑞林/炔诺酮时,请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用:
比较普遍;普遍上
发病率未知
可能会产生亮丙瑞林/炔诺酮的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于亮丙瑞林/炔诺酮:口服和注射试剂盒
导致治疗中断的最常见不良反应包括潮热(4%),情绪不稳(4%),抑郁症(4%)和痤疮(2%)。
观察到的最常见的不良反应是潮热和头痛。 [参考]
亮丙瑞林-去甲炔诺酮:
很常见(10%或更多):潮热/汗水(高达87%)
亮丙瑞林:
非常常见(10%或更多):潮热/汗水(98%)
售后报告:低血压,高血压,严重的静脉和动脉血栓形成和血栓栓塞事件(深静脉血栓形成,肺栓塞,心肌梗塞,中风,短暂性脑缺血发作[参考]
亮丙瑞林-去甲炔诺酮:
非常常见(10%或更多):雄激素样效应(痤疮,脱发)(高达18%),皮肤/粘膜反应(高达11%)
亮丙瑞林:
常见(1%至10%):类雄激素作用(痤疮,脱发)(4%),皮肤/粘膜反应(4%) [参考]
亮丙瑞林-去甲炔诺酮:
非常常见(10%或更多):肠功能改变(便秘,腹泻)(高达15%),恶心/呕吐(高达29%)
常见(1%至10%):胃肠道疾病(消化不良,肠胃气胀)(最高7%),食欲变化(6%)
亮丙瑞林:
非常常见(10%或更多):恶心/呕吐(25%),肠功能改变(便秘,腹泻)(14%)
常见(1%至10%):食欲变化(4%)%,胃肠道疾病(消化不良,肠胃气胀)(4%) [参考]
亮丙瑞林-去甲炔诺酮:
非常常见(10%或更高):阴道炎(高达15 %%),乳房变化/疼痛/压痛(高达13%)
常见(1%至10%):月经失调(5%)
未报告频率:尿路感染
亮丙瑞林:
非常常见(10%或更多):阴道炎(20%)
常见(1%至10%):乳房变化/疼痛/压痛(6%),月经紊乱(2%) [参考]
亮丙瑞林:
上市后报告:白血球减少[参考]
亮丙瑞林:
上市后报告:严重肝损伤
亮丙瑞林-去甲炔诺酮:
常见(1%至10%):SGPT升高(至少是上限的两倍)(2%),GGT升高(1.5%) [参考]
亮丙瑞林-去甲炔诺酮:
上市后报告:过敏反应(过敏,皮疹,荨麻疹,光敏性) [参考]
亮丙瑞林-去甲炔诺酮:
常见(1%至10%):注射部位反应(高达9%)
亮丙瑞林:
普通(1%至10%):注射部位反应(2%)
上市后报告:注射部位的硬结和脓肿等局部反应[参考]
亮丙瑞林-去甲炔诺酮:
很常见(10%或更多):体重增加(最高13%)
常见(1%至10%):水肿(高达9%),SGPT升高(至少是上限的两倍)(2%),GGT升高(1.5%)
未报告的频率:总胆固醇升高(大于240 mg / dL),HDL胆固醇降低(小于40 mg / dL),LDL胆固醇升高(大于160 mg / dL),LDL / HDL比升高(大于4) ,甘油三酸酯增加(大于200 mg / dL)
亮丙瑞林:
常见(1%至10%):体重增加(12%) [参考]
亮丙瑞林:
上市后报告:脊柱骨折,腱鞘炎样症状,与纤维肌痛一致的症状[参考]
亮丙瑞林-去甲炔诺酮:
非常常见(10%或更多):头痛/偏头痛(高达51%),失眠/睡眠障碍(高达15%),头晕/眩晕(高达11%)
常见(1%至10%):神经肌肉疾病(腿抽筋,感觉异常)(高达9%),性欲降低(高达7%),记忆障碍(高达4%)
亮丙瑞林:
非常常见(10%或更多):头痛/偏头痛(65%),失眠/睡眠障碍(31%),头晕/眩晕(16%),性欲下降(10%)
常见(1%至10%):记忆障碍(6%),神经肌肉疾病(腿抽筋,感觉异常)(2%)
上市后报道:垂体中风,惊厥,周围神经病,麻痹[参考]
亮丙瑞林-去甲炔诺酮:
非常常见(10%或更多):疼痛(最高29%),乏力(最高18%)
亮丙瑞林:
非常常见(10%或更高):疼痛(24%),乏力(18%)
亮丙瑞林-去甲地龙
非常常见(10%或更多):抑郁/情绪不佳(高达34%),神经质/焦虑症(高达11%)
亮丙瑞林:
很常见(10%或更多):抑郁/情绪不稳定(31%)
常见(1%至10%):神经质/焦虑症(8%)
上市后报告:情绪波动,自杀意念和尝试[参考]
亮丙瑞林-去甲炔诺酮:
未报告频率:肾结石[参考]
亮丙瑞林:
上市后报告:与哮喘过程一致的症状[参考]
1.“产品信息。LupanetaPack(亮丙瑞林-炔诺酮)。”伊利诺伊州Abbott Park的Abbott Pharmaceutical。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
1个月的仓库配方:
-初始剂量:亮丙瑞林:每月一次3.75 mg IM,再加上一次口服炔诺酮5 mg,每天一次
3个月的仓库配方:
-初始剂量:亮丙瑞林:每3个月一次IM 11.25 mg,再加上一次口服炔诺酮5 mg,每天一次
最长初始治疗时间:6个月
-如果子宫内膜异位症的症状在最初的治疗过程后复发,则可以考虑再治疗长达6个月;开始重新治疗之前应评估骨密度
最长治疗期:12个月
评论:
-亮丙瑞林应由医疗保健提供者管理。
-由于担心对骨矿物质密度的不利影响,治疗时间仅限于2个为期六个月的疗程。
-由于释放特性,亮丙瑞林1个月长效制剂和3个月长效制剂的配方不可互换;不应使用3剂3.75 mg制剂来模仿11.25 mg 3个月制剂的效果。
用途:用于治疗子宫内膜异位症的初期和复发性疼痛症状。
谨慎使用
禁忌患有肝病或肝肿瘤的妇女
禁忌症:
-对GnRH激动剂类似物,活性物质或任何产品成分的超敏性
-未确诊的子宫异常出血
-治疗期间已知,怀疑或计划怀孕
-哺乳期妇女
-乳腺癌或其他激素敏感性癌症的已知,疑似或病史
-血栓形成或血栓栓塞性疾病的当前或历史
-肝肿瘤或肝病。
未确定18岁以下或65岁以上患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-醋酸亮丙瑞林用于储库悬架:用于IM施用至臀区域,大腿前部或三角肌;备用注射部位;这应该由医疗保健专业人员进行管理
炔诺酮片:每天口服一次
重构/准备技术:
-每月一次3.75 mg的长效注射剂不能与每月一次11.25 mg的三个月长效剂互换
-悬浮液应在2小时内重新配制并给药
-准备注射时,将白色柱塞拧入末端塞子,直到塞子开始转动;保持注射器直立,并缓慢推动柱塞(超过6至8秒)以释放稀释剂,直到第一个中间塞子位于枪管中间的蓝线处
-轻轻摇动混合微球,直到粉末形成均匀的悬浮液,呈现乳状;如果粉末未悬浮,请勿使用
-请参考制造商的产品信息以获取带有插图的更详细的说明。
一般:
-由于担心对骨矿物质密度(BMD)的不利影响,治疗的持续时间受到限制。
-对于具有降低BMD的主要危险因素的女性,必须仔细权衡治疗的益处与增加BMD损失的风险。
监控:
-在治疗前评估和管理心血管危险因素;密切监测有危险因素的妇女
-治疗前评估骨矿物质密度(BMD)
-在治疗前排除怀孕
-监测临床抑郁症,尤其是患有抑郁症的女性
-如有突然或部分视力丧失,应立即进行眼科检查
患者建议:
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签(患者信息)。
-应告知患者该药物可能对胎儿造成伤害,如果患者怀孕或计划怀孕或哺乳,则不应使用该药物;服用该药时建议非激素避孕。
-应指导患者在治疗期间报告新的或恶化的症状;如果他们突然出现视力丧失,复视或突然偏头痛,应指导他们立即就医。
已知共有401种药物与亮丙瑞林/炔诺酮相互作用。
注意:仅显示通用名称。
亮丙瑞林/炔诺酮与酒精/食物有5种相互作用
与亮丙瑞林/炔诺酮有17种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |