什么是甲羟孕酮？

甲羟孕酮是一种孕激素（一种孕激素），是一种女性激素，有助于调节排卵（卵子从卵巢中释放）和月经期。

甲羟孕酮用于治疗诸如月经不调或月经不调或子宫异常出血等疾病。服用雌激素时，甲羟孕酮也可用于降低子宫内膜增生（可能导致子宫癌的状况）的风险。

甲羟孕酮还用于防止接受雌激素替代疗法的绝经后妇女子宫内膜过度生长。

重要信息

如果您怀孕或患有肝病，激素相关的癌症（例如乳腺癌或子宫癌），中风或血液凝块病史或未经医生检查的异常阴道出血，则不应使用甲羟孕酮。

不应使用甲羟孕酮预防心脏病，中风或痴呆症。这种药物实际上可能会增加您患上这些疾病的风险。长期服用甲羟孕酮可能会增加患乳腺癌，心脏病，中风或血凝块的风险。与您的医生讨论您的个人风险。

在服药之前

甲羟孕酮会导致出生缺陷。如果您怀孕，不要使用这种药。如果您在治疗期间怀孕，请立即告诉医生。

如果您对甲羟孕酮过敏，或者患有以下疾病，则不应使用这种药物：

• 未诊断的异常阴道出血；

• 与激素有关的癌症，例如乳腺癌或子宫癌；

• 肝病;要么

• 中风或血凝块的病史。

为确保甲羟孕酮对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 心脏病，充血性心力衰竭，近期中风或心脏病发作

• 高血压;

• 高胆固醇或甘油三酸酯；

• 血液中钙含量低；

• 骨盆严重疼痛;

• 最近的流产或流产；

• 癫痫;

• 哮喘;

• 偏头痛;

• 甲状腺疾病；

• 肾脏疾病，

• 糖尿病;要么

• 狼疮。

甲羟孕酮可能会增加患子宫癌的风险。为了降低这种风险，您的医生可能会给您开一个黄体酮与甲羟孕酮一起服用。立即报告任何异常的阴道出血。

甲羟孕酮可能会进入母乳，并可能损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

甲羟孕酮不能预防心脏病，乳腺癌或痴呆症，实际上可能增加绝经后妇女患上这些疾病的风险。甲羟孕酮可能还会增加某些女性患子宫癌或卵巢癌的风险。长期使用雌激素和孕激素（例如甲羟孕酮）治疗也可能会增加心脏病，血栓或中风的风险。

与您的医生谈谈服用这种药的具体风险和益处，尤其是如果您吸烟或超重。您的医生应定期（每3至6个月）检查您的病情，以确定是否应继续进行此治疗。

我应该如何服用甲羟孕酮？

完全按照医生的处方服用甲羟孕酮。遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。

通常每月仅连续几天服用甲羟孕酮。您可能需要在月经周期的某一天开始服用药物，具体取决于您服用甲羟孕酮的原因。遵循医生的指示。

定期进行身体检查，并在每月服用甲羟孕酮时对乳房进行自我检查。

这种药物可能会使您在某些医学检查中产生异常结果。告诉任何治疗您的医生，您正在服用甲羟孕酮。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用甲羟孕酮应该避免什么？

服用这种药时避​​免吸烟。吸烟会大大增加您的血液凝块风险。

该药可进入体液（包括尿液，粪便，呕吐物）。在清理病人的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时，护理人员应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。

甲羟孕酮的副作用

如果您对甲羟孕酮有过敏反应，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 如果已经绝经，阴道流血；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 乳房肿块

• 抑郁症状（睡眠问题，头晕，情绪变化，头痛）；

• 发热;

• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 您的手，脚踝或脚肿胀；

• 心脏病发作症状-胸痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗;

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题;

• 肺部有血块迹象-胸痛，突然咳嗽，喘息，呼吸急促，咳血;要么

• 腿上有血块的迹象-一只或两只腿疼痛，肿胀，温暖或发红。

常见的甲羟孕酮副作用可能包括：

• 斑点或突破性出血；

• 月经周期的变化；

• 阴道瘙痒或分泌物;

• 乳房压痛或分泌物;

• 头痛，头晕，感到紧张或沮丧

• 静脉淤青或肿胀；

• 经前型症状（腹胀，体液retention留，情绪变化）；

• 睡眠问题（失眠）；

• 瘙痒，皮疹，痤疮，头发生长，头皮掉发；

• 胃部不适，腹胀，恶心；

• 体重增加;要么

• 视力变化和配戴隐形眼镜困难。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响甲羟孕酮？

其他药物可能与甲羟孕酮相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于甲羟孕酮：口服片剂

其他剂型：

• 肌内悬液

需要立即就医的副作用

甲羟孕酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用甲羟孕酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 缺席，遗漏或月经不调
• 焦虑
• 模糊的视野
• 乳房疼痛或压痛
• 肤色变化
• 发冷
• 黏土色凳子
• 咳嗽
• 黑尿
• 尿量减少
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕或头晕
• 眼痛
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹或皮疹，瘙痒，发红，肿胀或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 月经变化
• 恶心
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 胸部，腹股沟或腿部特别是小腿疼痛
• 脚或腿疼痛，压痛或肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 严重，突然头痛
• 气促
• 言语不清
• 停止月经出血
• 突然失去协调
• 手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木
• 突然的，无法解释的呼吸急促
• 手指，手，脚或小腿肿胀
• 休息时呼吸困难
• 乳房中意外或过多的牛奶流出
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 阴道流血或斑点
• 视力改变
• 吐血
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

甲羟孕酮可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 皮肤上有瑕疵
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 脱发，头发稀疏
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 紧张
• 青春痘
• 嗜睡或异常嗜睡
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 体重变化

对于医疗保健专业人员

适用于甲羟孕酮：复方散剂，肌内混悬剂，口服片剂，皮下混悬剂

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹部疼痛/不适（高达11.2％）

常见（1％至10％）：恶心，腹胀，腹胀，腹泻，呕吐，便秘

罕见（0.1％至1％）：口干

上市后报道：胃肠道疾病，直肠出血^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：闭经（高达68％），出血（高达57.3％），子宫出血异常（高达35％）

常见（1％至10％）：痛经，白带，阴道炎，月经间出血，尿路感染，阴道念珠菌病，阴道炎，阴道炎细菌，子宫颈涂片异常，出血性，月经不调，月经不调，阴道出血，勃起功能障碍，骨盆疼痛，性交困难

未报告频率：子宫宫颈糜烂，子宫颈分泌物，外阴阴道干燥，经前综合症，阴道囊肿，卵巢囊肿，缺乏生育能力，怀孕感

上市后报告：意外怀孕，子宫增生，少经，长期无排卵^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：增加体重（最高37％）

普通（1％至10％）：食欲增加，食欲降低

罕见（0.1％至1％）：糖尿病加剧，高钙血症，体液retention留

未报告频率：血清钙和钾水平升高，糖尿病加重

上市后报告：葡萄糖耐量下降，食欲变化，口渴^[参考]

在甲羟孕酮治疗期间体重增加比体重减轻更常见。在使用肌注甲羟孕酮避孕的女性中，治疗一年后的平均体重增加为2.5千克。在两年，四年和六年后，患者的平均体重分别增加了3.7、6.3和7.5公斤。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更高）：神经紧张（10.8％）

普通（1％至10％）：头晕

罕见（少于0.1％）：脑梗塞，嗜睡

频率未报告：注意力不集中，肾上腺素样作用，偏头痛，癫痫发作，第VII神经麻痹，晕厥

上市后报告：瘫痪，面神经麻痹，感觉异常，嗜睡^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：头痛（高达16.5％）

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，水肿/液体flu留，乳房疼痛，乳房压痛

没有报告的频率：发冷，发烧，眩晕，乳房萎缩，乳房肿块，乳头渗出物血性，乳房增大

上市后报告：乳房尺寸的变化^[参考]

心血管的

激素治疗过程中的大多数血栓栓塞性疾病病例都归因于雌激素而不是孕激素。但是，已经证明该药物至少在高剂量下可以产生高凝状态。这是否有助于血栓形成事件仍是未知的。 ^[参考]

常见（1％至10％）：潮热

罕见（0.1％至1％）：心脏衰竭充血，血栓性静脉炎

罕见（少于0.1％）：心肌梗塞，栓塞，血栓形成，血压升高

未报告频率：心动过速，心

上市后报告：深静脉血栓形成，静脉曲张^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：痤疮，无毛发生长/脱发，皮疹，多汗症

罕见（0.1％至1％）：多毛症，荨麻疹，瘙痒，黄褐斑

未报告频率：获得性脂肪营养不良，皮炎，瘀斑，硬皮病，皮肤纹，多形红斑，结节性红斑

上市后报告：腋窝肿胀，出汗过多和体臭，皮肤干燥，黄褐斑^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：腿抽筋，关节痛，背部疼痛，肢体疼痛，四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉痉挛

未报告频率：臀肌浸润和脓肿形成

上市后报告：胸痛，骨质疏松症（包括骨质疏松性骨折），骨矿物质密度降低，硬皮病^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，失眠，焦虑，烦躁，性欲减退

罕见（0.1％至1％）：欣快感，性欲变化

稀有（小于0.1％）：混乱

未报告频率：性欲减退，情绪障碍，情感障碍，

上市后报告：性欲增加^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：支气管炎，流感，鼻咽炎，咽炎，鼻窦炎，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：肺栓塞

频率未报告：发声困难

上市后报告：呼吸困难，哮喘，声音嘶哑^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：类皮质激素作用

未报告频率：库欣综合征，溢乳

上市后报告：预防或不预防高泌乳素血症的哺乳期^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能异常，黄疸性胆汁淤积

上市后报告：肝功能检查异常，肝酶异常^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，包括血管性水肿，过敏反应，类过敏反应^[参考]

免疫学的

未报告频率：白细胞计数增加，血小板计数增加

上市后报告：贫血，血液异常^[参考]

本地

未报告频率：注射部位脓肿，注射部位感染，注射部位结节/肿块，注射部位疼痛/压痛，注射部位持续萎缩/凹陷/凹陷^[参考]

眼科

未报告频率：视网膜栓塞和血栓形成，白内障糖尿病，视力障碍^[参考]

肾的

未报告频率：糖尿症^[参考]

肿瘤的

在早期的动物致癌性研究中，除了在恒河猴中子宫内膜癌的发生率明显增加之外，在小猎犬狗中乳腺癌的发生率也显着增加。 ^[参考]

上市后报告：宫颈癌，乳腺癌，子宫内膜增生，乳房肿块或乳头出血，乳头溢液^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人子宫内膜异位症的常用剂量

每3个月一次（12至14周）皮下注射104毫克
治疗时间：不超过两年

评论：
-对于有月经规律的性活跃女性，如果患者是母乳喂养，则仅应在正常月经的前5天内或产后6周内首次注射。
-如果两次注射之间的间隔时间超过14周，则应在给药前排除妊娠。
-应考虑长期使用皮下注射对骨密度（BMD）的影响。
-如果在停药后症状恢复，则应在重新治疗之前评估BMD。

用途：处理与子宫内膜异位症相关的疼痛

子宫内膜增生的通常成人剂量-预防

口服片剂：
在绝经后妇女中，从周期的第1天或周期的第16天开始每天接受0.625 mg的结合雌激素，每天5或10 mg，每月连续12至14天

评论：
-子宫服用雌激素的绝经后妇女也应开始孕激素治疗，以减少子宫内膜癌的风险。
-单独或与孕激素联合使用雌激素，应以最低有效剂量和最短持续时间使用。起始剂量应最低。
-建议定期重新评估（例如3至6个月一次），以确定是否仍然需要治疗。
-对于有子宫的女性，如果未诊断出持续或复发的异常阴道出血，应进行子宫内膜取样以排除恶性肿瘤。

用途：预防每天接受口服口服结合雌激素0.625毫克的非子宫切除术的绝经后妇女子宫内膜增生

通常的成人避孕剂量

肌内注射：
-150毫克每3个月（13周）在臀肌或三角肌中

皮下注射：
每3个月（12至14周）-104毫克进入大腿前部或腹部一次

第一次注射：
-确保患者在第一次注射时没有怀孕。
-第一次注射只能在正常月经期的前5天，如果不进行母乳喂养，则应在产后前5天内进行；如果是母乳喂养，则应在产后的第六周进行。

从其他避孕方法转换：
-IM注射：第一次注射应在最后一次使用避孕药后的第二天，或者最晚在最后一次不使用避孕药的第二天。
-SC注射：第一次注射应在服用最后一种活性避孕药的最后一天后7天内，或在去除贴剂或环剂后进行。同样，如果从150 mg IM注射切换为避孕药，则应保持避孕的覆盖率，前提是在IM注射的指定给药周期内进行下一次注射。

评论：
-如果两次注射之间的时间间隔大于13周，则应在给药前排除妊娠。
-IM悬浮液的功效取决于对给药剂量表的依从性。
-应考虑所有年龄段女性的骨矿物质密度（BMD）丧失的风险/益处以及对青少年峰值骨量的影响，以及妊娠和/或哺乳期骨密度下降的影响。长期使用此IM注射时。

用途：预防有生育能力的妇女怀孕

通常的成人剂量可导致异常子宫出血

口服片剂：
从月经周期的第16或21天开始，每天-5或10 mg持续5至10天

-产生内分泌或外源性雌激素充分引发的子宫内膜最佳分泌转化的剂量：从周期的第16天开始，每天10 mg，共10天

评论：
-戒断出血通常在停止口服片剂治疗后的3至7天内发生。
-有复发性子宫出血复发史的患者可能会从计划中的口服片剂月经周期中受益。

用途：在缺乏器质性病变（如肌瘤或子宫癌）的情况下，由于荷尔蒙失调导致的异常子宫出血

成人闭经的常用剂量

口服片剂：
每天-5或10毫克，持续5至10天

诱导子宫内膜最佳分泌转化的剂量，该剂量已被内源性或外源性雌激素充分引发：
每天-10毫克，持续10天

评论：
-治疗可以随时开始。
-戒断性出血通常在停药后3至7天内发生。

用途：在没有器质性病变（如肌瘤或子宫癌）的情况下治疗由于荷尔蒙失调引起的继发性闭经

肾细胞癌通常的成人剂量

初始剂量：每周一次400至1000 mg IM
维持剂量：每月一次将剂量减少至400 mg IM，以保持改善

评论：
-不建议将该药物作为主要疗法。
-不能排除老年人口的敏感性更高。
-如果改善或稳定，通常在几周到几个月内，给药频率可能会降低。

用途：晚期不能手术的病例，包括复发性或转移性子宫内膜癌或肾癌的辅助治疗和姑息治疗

子宫内膜癌的常规成人剂量

初始剂量：每周一次400至1000 mg IM
维持剂量：每月一次将剂量减少至400 mg IM，以保持改善

评论：
-不建议将该药物作为主要疗法。
-不能排除老年人口的敏感性更高。
-如果改善或稳定，通常在几周到几个月内，给药频率可能会降低。

用途：晚期不能手术的病例，包括复发性或转移性子宫内膜癌或肾癌的辅助治疗和姑息治疗

常用避孕药

月经后的儿童和青少年：
肌内注射：
-150毫克每3个月（13周）在臀肌或三角肌中

皮下注射：
每3个月（12至14周）-104毫克进入大腿前部或腹部一次

第一次注射：
-确保患者在第一次注射时没有怀孕。
-第一次注射只能在正常月经期的前5天，如果不进行母乳喂养，则应在产后前5天内进行；如果是母乳喂养，则应在产后的第六周进行。

从其他避孕方法转换：
-IM注射：第一次注射应在最后一次使用避孕药后的第二天，或者最晚在最后一次不使用避孕药的第二天。
-SC注射：第一次注射应在服用最后一种活性避孕药的最后一天后7天内，或在去除贴剂或环剂后进行。同样，如果从150 mg IM注射切换为避孕药，则应保持避孕的覆盖率，前提是在IM注射的指定给药周期内进行下一次注射。

评论：
-如果两次注射之间的时间间隔大于13周，则应在给药前排除妊娠。
-IM悬浮液的功效取决于对给药剂量表的依从性。
-应考虑所有年龄段女性的骨矿物质密度（BMD）丧失的风险/益处以及对青少年峰值骨量的影响，以及妊娠和/或哺乳期骨密度下降的影响。长期使用时要注射。

用途：预防有生育能力的妇女怀孕

肾脏剂量调整

尚未进行任何研究。

肝剂量调整

禁忌肝功能不全或疾病。

预防措施

美国盒装警告：
心血管疾病和可能的痴呆：不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病或痴呆。妇女健康倡议（WHI）的雌激素和孕激素亚类研究表明，绝经后妇女（50至79岁）在5.6年内发生深静脉血栓形成（DVT），肺栓塞（PE），中风和心肌梗塞（MI）的风险增加相对于安慰剂，每日口服缀合雌激素（CE）[0.625] mg和醋酸甲羟孕酮（MPA）[2.5 mg]的治疗效果。 WHI记忆研究（WHIMS）雌激素和孕激素辅助研究报道，在接受CE（0.625 mg）和MPA（2.5 mg）联合治疗的4年中，绝经后妇女在65岁以上的绝经后妇女中发生痴呆的风险增加，相对安慰剂。目前尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性。

乳腺癌：WHI​​雌激素加孕激素亚研究显示浸润性乳腺癌的风险增加。在缺乏可比数据的情况下，对于其他剂量的CE和MPA以及雌激素和孕激素的其他组合和剂型，应假定这些风险相似。孕激素和雌激素应按照最低治疗剂量和最短持续时间服用，这要与治疗目标和个别妇女的风险相一致。

骨矿物质密度的损失：使用这种药物的女性可能会损失大量的骨矿物质密度。骨质流失随着使用时间的延长而增加，并且可能不是完全可逆的。在青春期或成年初期（骨骼增生的关键时期）使用MPA注射悬浮液（USP）是否会降低峰值骨量并增加以后发生骨质疏松性骨折的风险，这一点尚不清楚。除非认为其他避孕方法不足，否则不应将该药物用作长期避孕方法（即，超过2年）。应建议患者该产品不能预防HIV感染（AIDS）和其他性传播疾病。

关于MPA（一种孕激素），我应该了解的最重要的信息是什么？
-请勿将雌激素与孕激素一起使用，以预防心脏病，心脏病发作，中风或痴呆（脑功能下降）。
-将雌激素与孕激素一起使用可能会增加患心脏病，中风，乳腺癌和血凝块的机会。
-根据一项针对65岁以上女性的研究，将雌激素与孕激素一起使用可能会增加罹患痴呆症的机会。
-您和您的医疗保健提供者应定期谈论您是否仍需要使用MPA片剂进行治疗。

口服片剂：未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

皮下和肌内注射：初潮前未见指示。

尚未对绝经后妇女进行肌内注射研究，该人群中未进行肌内注射。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
注射剂：
-使用前要剧烈摇晃以形成均匀的悬浮液。
-每次注射都旋转部位。
-无需根据体重调整剂量。
-除非其他避孕方法不足，否则请勿将其用作长期避孕方法（即超过2年）。
-为避免意外皮下注射，应在每次注射前评估身体习性，以确定是否需要更长的针头，尤其是对于臀IM注射。
-建议最低有效剂量和最短治疗时间。

一般：
-在开始或重新开始用这种药物治疗之前，应记录完整的个人和家庭病史。
-建议对使用该药物的患者进行年度病史和体格检查（例如血压，乳房，腹部和骨盆器官，包括宫颈细胞学检查和相关实验室检查）。

监控：
-肌肉骨骼：骨矿物质密度
-心血管：血压。
-碳水化合物代谢：仔细监测糖尿病患者

患者建议：
-患者应在怀孕初期报告该药物的暴露情况。
-服用激素避孕药的患者应每年与医疗保健提供者进行血压检查和其他指定医疗保健的访问。
-IM注射液不能预防HIV感染（AIDS）和其他性传播疾病。
-在治疗开始时，月经周期可能会受到干扰，导致不规则和无法预测的出血或斑点，这种现象通常会随着治疗的持续进行而减少。
-与酶诱导剂一起使用时，请使用备用方法或其他避孕方法。