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左卡尼丁

药品类别 营养产品

常用品牌名称

在美国

  • 肉碱
  • 机体

可用的剂型:

  • 胶囊
  • 片剂

治疗类别:氨基酸补充剂

左卡尼汀的用途

左卡尼汀用于预防和治疗缺乏卡尼汀的情况。它用于预防和治疗肾病肾病患者的这种情况。它被给予那些不能从饮食中适当使用肉碱的人。缺乏肉碱会导致肝脏,心脏和肌肉疾病。您的医生可能会通过为您开具左卡尼汀来治疗肉碱缺乏症。

肉碱有两种形式。左卡尼汀(L-肉碱)不应与D,L-卡尼汀形式(标记为“维生素BT”')相混淆。机体仅使用L型肉碱来治疗严重的肉碱缺乏症。 D,L形式无助于人体消耗脂肪,实际上会干扰并导致左卡尼汀缺乏。

某些左卡尼汀产品已获得美国食品和药物管理局的特别批准,可用于医疗用途,并且只能在医生的处方下使用。

在使用左卡尼汀之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于左卡尼汀,应考虑以下因素:

过敏症

告诉您的医生您是否对左卡尼汀或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尽管尚无比较左旋肉碱与其他年龄组儿童使用左卡尼汀的具体信息,但预计该膳食补充剂不会对儿童造成与成人不同的副作用或问题。

老年医学

没有将老年人使用左卡尼汀与其他年龄组使用的具体信息进行比较。然而,预计左卡尼汀在老年人中不会引起与年轻人不同的副作用或问题。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用左卡尼汀时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将左卡尼汀与以下任何药物同时使用,但在某些情况下可能需要使用左卡尼汀。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 乙酰香豆酚
  • 华法林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响左卡尼汀的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 癫痫发作-有癫痫发作活动史的患者更常见
  • 严重肾功能不全-长期服用大剂量口服左卡尼汀可能会在患有严重肾脏疾病的患者体内积聚

正确使用左卡尼汀

饭后或饭后服用左卡尼汀。另外,如果您以液体形式服用,请慢慢喝。如果采取这种方式,胃部不适的可能性就较小。液体形式可以单独服用或溶解在饮料或其他液体食品中。

当血液中的含量恒定时,左卡尼汀也不太可能引起不良影响。如果您一天服用多于一剂,则应在一整天均匀间隔的时间内服用。剂量间隔至少3到4小时。如果需要帮助规划最佳时间服药,请咨询您的医疗保健专业人员。

加药

左卡尼汀的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括左卡尼汀的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。另外,您每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服药的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

在未事先咨询医生的情况下,请勿更改左卡尼汀的品牌或剂型。不同的产品可能无法以相同的方式工作。如果您重新装药,但外观有所不同,请咨询您的药剂师。

  • 对于口服剂型(溶液):
    • 预防或治疗肉碱缺乏症:
      • 成人和青少年-首先,每天一次含食物1克。如果需要,您的医生可能会更改剂量。
      • 儿童-剂量基于体重,必须由医生决定。首先,通常的剂量是每天每公斤体重50毫克(每磅22.7毫克),随餐分为少量。如果需要,您的医生可能会更改剂量。
  • 对于口服剂型(片剂):
    • 预防或治疗肉碱缺乏症:
      • 成人和青少年-一日三餐共服用990毫克。
      • 儿童-剂量基于体重,必须由医生决定。首先,通常的剂量是每天每公斤体重50毫克(每磅22.7毫克),随餐分为少量。如果需要,您的医生可能会更改剂量。
  • 对于注射剂型:
    • 治疗肉碱缺乏症:
      • 成人和儿童-剂量基于体重,必须由医生决定。通常的剂量是每天注射到静脉中的每公斤体重50毫克(每磅22.7毫克)。如果需要,您的医生可能会更改剂量。
    • 为了预防和治疗血液透析的肾脏疾病患者的肉碱缺乏:
      • 成人和儿童-透析后每天每公斤体重10至20毫克。治疗3至4周后,可根据实验室测试结果减少剂量。

错过的剂量

如果您错过了左卡尼汀的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

太近地服用可能会增加胃部不适。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

使用左卡尼汀的注意事项

在未事先咨询医生的情况下,请勿更改左卡尼汀的品牌或剂型。不同的产品可能无法以相同的方式工作。如果您重新装药,但外观有所不同,请咨询您的药剂师。

左卡尼汀副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请尽快与您的医生联系:

比较普遍;普遍上

  • 高血压

不常见

  • 快速的心跳
  • 发热

罕见

  • 癫痫发作

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 腹部或腹部绞痛
  • 腹泻
  • 头痛
  • 恶心或呕吐

不常见

  • 腹部不适
  • 体味
  • 萧条
  • 头晕
  • 视力受损
  • 食欲不振或体重减轻
  • 手,小腿和脚肿胀
  • 刺痛感
  • 弱点

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于左卡尼汀:胶囊剂,溶液剂,片剂

需要立即就医的副作用

左旋肉碱及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用左卡尼汀时,如有任何下列副作用,请尽快与您的医生联系:

比较普遍;普遍上

  • 高血压

不常见

  • 快速的心跳
  • 发热

罕见

  • 癫痫发作

不需要立即就医的副作用

左卡尼汀可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 腹部或腹部绞痛
  • 腹泻
  • 头痛
  • 恶心或呕吐

不常见

  • 腹部不适
  • 体味
  • 萧条
  • 头晕
  • 视力受损
  • 食欲不振或体重减轻
  • 手,小腿和脚肿胀
  • 刺痛感
  • 弱点

对于医疗保健专业人员

适用于左卡尼汀:注射液,口服胶囊,口服溶液,口服片剂

胃肠道

非常常见(10%或更高):腹泻(35%),腹痛(21%),呕吐(21%),恶心(12%)

常见(1%至10%):便秘,消化不良,胃肠道疾病,黑便

非常罕见(少于0.01%):腹部绞痛[参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):头痛(37%),头晕(18%),感觉异常(12%)

常见(1%至10%):高渗,眩晕,味觉变态

未报告的频率:癫痫发作(有或没有先发癫痫发作活动),癫痫发作频率和/或严重程度增加[参考]

新陈代谢

有临床试验报告称,向尿毒症透析患者服用高剂量左卡尼汀(3克/天)会引起明显的高甘油三酸酯血症。 [参考]

非常常见(10%或更多):高钙血症(15%),高血容量(12%)

常见(1%至10%):厌食症,高钾血症[参考]

其他

非常常见(10%或更多):疼痛(35%),流感综合征(29%),胸痛(15%),意外伤害(12%),乏力(12%),发烧(12%)

常见(1%至10%):周围水肿,体重减轻,体重增加

非常罕见(小于0.01%):体臭,国际标准化比率(INR)增加[参考]

本地

很常见(10%或更多):注射部位反应(38%) [参考]

肌肉骨骼

在慢性血液透析患者中​​,左旋肉碱与安慰剂治疗相关的肌肉骨骼副作用包括乏力(8%至12%vs 8%)和腿抽筋(4%至8%vs 13%)。接受D,L-肉碱(而非左卡尼汀)的尿毒症患者发生轻度肌无力。 [参考]

血液学

来自临床试验的报道表明,给予血液透析患者的高剂量左卡尼汀(3 g /天)与血小板聚集显着增加有关。 [参考]

非常常见(10%或更多):贫血(12%) [参考]

肾的

常见(1%至10%):肾衰竭(慢性血液透析患者) [参考]

内分泌

常见(1%至10%):甲状旁腺疾病[参考]

呼吸道

非常常见(10%或更多):咽炎(27%),咳嗽增多(18%),呼吸困难(11%),鼻炎(11%)

常见(1%至10%):支气管炎,鼻窦炎[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):瘙痒,皮疹[参考]

眼科

常见(1%至10%):弱视,眼疾[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):尿路感染[参考]

心血管的

非常常见(10%或更多):高血压(21%),低血压(19%)

常见(1%至10%):房颤,心律不齐,心血管疾病,心电图异常,心pal,心动过速,血管疾病[参考]

过敏症

常见(1%至10%):过敏反应[参考]

精神科

常见(1%至10%):抑郁,焦虑,药物依赖性,失眠[参考]

免疫学的

很常见(10%或更多):感染(24%) [参考]

参考文献

1.“产品信息。左卡尼汀(levOCARNitine(左卡尼汀))。”纽约州阿米特维尔市高科技制药公司。

2.“产品信息。卡尼托(左卡尼汀)”,马里兰州盖瑟斯堡的Sigma-Tau制药公司。

3.“产品信息。卡尼托(左卡尼汀)。” Sigma-Tau Pharmaceuticals,盖瑟堡,马里兰州。

4. Golper TA,Wolfson M,Ahmad S,Hirschberg R,Kurtin P,Katz LA,Nicora R,Ashbrook D,Kopple JD“ L-肉碱在维持性血液透析患者中​​的多中心试验。I。肉碱浓度和脂质作用。”肾脏国际38(1990):904-11

5. Weschler A,Aviram M,Levin M,Better OS和Brook JG,“高剂量的L-肉碱会增加血液透析的尿毒症患者的血小板聚集和血浆甘油三酯水平。” Nephron 38(1984):120-4

6. Bellinghieri G,Savica V,Barbera CM,Ricciardi B,Egitto M,Torre F,Valentini G,D'Iddio S,Bagiella E,Mallamace A等。“接受血液透析的尿毒症患者中的左旋肉碱和血小板聚集。 ”尼弗龙55(1990):28-32

7. Lacour B,Di Giulio S,Chanard J,Ciancioni C,Haguet M,Lebkiri B,Basile C,Drueke T,Assan R,Funck-Brentano JL“肉碱改善了血液透析患者的脂质异常。”柳叶刀2(1980):763-4

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

常见的成人肉碱缺乏症剂量

代谢性疾病
原发性或继发性肉碱缺乏症
口服液:
初始剂量:每天口服1克,均分剂量(每3-4小时)
维持剂量:每天口服1至3克,均分剂量(每3至4小时)

口服片剂
每天990毫克口服1至3次,具体取决于临床反应

静脉注射液
50 mg / kg缓慢的2到3分钟推注或通过输注,每天一次
-在严重的新陈代谢危机中,可以给予负荷剂量,然后在接下来的24小时内每3至4小时(但不少于每6小时)给予等效剂量
-随后的日剂量应在50 mg / kg范围内或根据治疗需要
-最高给药剂量为300 mg / kg。


血液透析终末期肾病患者
静脉内解决方案:
初始剂量:10至20 mg / kg,在每次透析后以缓慢的2至3分钟推注方式注入静脉回流管
-考虑透析前血浆谷氨酸水平低于正常水平(40至50微摩尔/升)的疗法。
-剂量调整应以透析前左卡尼汀低谷水平为指导。
-可以在治疗的第三或第四周进行剂量下调。

评论
-缓慢增加剂量,同时评估耐受性和治疗反应。
-定期监测血液化学,生命体征,血浆肉碱浓度和整体临床状况。
-谨慎使用较高剂量,并且仅在临床和生化考虑因素可能使较高剂量有益时才使用。
-在某些患者中,尤其是那些患有心肌病的患者,补充药物可以迅速缓解体征和症状。
-治疗应包括患者状况所指示的支持疗法和其他疗法。

用途
-原发性全身肉碱缺乏
-急性和慢性治疗先天性代谢错误导致继发性肉碱缺乏
-预防和治疗接受透析的终末期肾病患者的肉碱缺乏症(仅静脉注射)

儿科肉碱缺乏症的常用剂量

代谢性疾病
口服液或片剂
初始剂量:50 mg / kg /天,均分口服
维持剂量:每天50至100 mg / kg /天,均分剂量
最大剂量:每天3克

静脉注射液
50 mg / kg缓慢的2到3分钟推注或通过输注,每天一次
-在严重的新陈代谢危机中,可以给予负荷剂量,然后在接下来的24小时内每3至4小时(但不少于每6小时)给予等效剂量
-随后的日剂量应在50 mg / kg范围内或根据治疗需要
-最高给药剂量为300 mg / kg。


血液透析终末期肾病患者
静脉内解决方案:
初始剂量:10至20 mg / kg,在每次透析后以缓慢的2至3分钟推注方式注入静脉回流管
-考虑透析前血浆谷氨酸水平低于正常水平(40至50微摩尔/升)的疗法。
-剂量调整应以透析前左卡尼汀低谷水平为指导。
-可以在治疗的第三或第四周进行剂量下调。

评论
-缓慢增加剂量,同时评估耐受性和治疗反应。
-定期监测血液化学,生命体征,血浆肉碱浓度和整体临床状况。
-谨慎使用较高剂量,并且仅在临床和生化考虑因素可能使较高剂量有益时才使用。
-在某些患者中,尤其是那些患有心肌病的患者,补充药物可以迅速缓解体征和症状。
-治疗应包括患者状况所指示的支持疗法和其他疗法。

用途
-原发性全身肉碱缺乏
-急性和慢性治疗先天性代谢错误导致继发性肉碱缺乏
-预防和治疗接受透析的终末期肾病患者的肉碱缺乏症(仅静脉注射)

肾脏剂量调整

肾功能不全的患者尚未评估安全性和疗效。
-对肾功能严重受损的患者或透析终末期肾脏疾病的患者进行慢性高剂量口服给药可能会导致潜在毒性代谢产物的积累。

肝剂量调整

数据不可用

透析

血液透析:参见成人或儿童常用剂量
腹膜透析:无可用数据

其他的建议

行政建议
-口服溶液可以单独食用,也可以溶于其他饮料或流质食品中以减轻口感疲劳。
-缓慢服用口服溶液,并在一整天均匀地分配剂量,以最大程度地提高耐受性。
-饭后或饭后服用是优选的。

监控
-定期监测血液化学,生命体征,血浆肉碱浓度和整体临床状况。

AHFS DI Essentials™。 ©2020年版权,部分修订版本,2008年8月1日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。

参考文献

1. Sigma-Tau Pharmaceuticals,Inc.编织器(左卡尼汀)注射处方信息。马里兰州盖瑟斯堡; 2004年3月

2. Sigma-Tau Pharmaceuticals,Inc.编织器(左卡尼汀)片剂,口服液和卡尼托SF(左卡尼汀)无糖口服溶液处方信息。马里兰州盖瑟斯堡; 2007年5月。

3.马里兰州盖瑟斯堡的Sigma-Tau Pharmaceuticals,Inc .:个人交流。

4.Evans AM,Fornasini G.L-肉碱的药代动力学。临床Pharmacokinet 。 2003; 42:941-67。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12908852?dopt=AbstractPlus

5. Rebouche CJ。成年人对肉碱补充剂吸收和降解的定量估计。代谢。 1991年; 40:1305-10。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1961125?dopt=AbstractPlus

6.食品药品监督管理局。根据《联邦食品和化妆品法》第526条(由《孤儿药法》修订)的孤儿名称。 (PL 97-414)。马里兰州罗克维尔;从FDA网站(http://www.fda.gov/ForIndustry/DevelopingProductsforRareDiseasesConditions/HowtoapplyforOrphanProductDesignation/default.htm)。于2007年10月22日访问。

7. Eknoyan G,Latos DL,Lindberg J等。在透析相关的肉碱疾病中使用L-肉碱的实践建议:美国肾脏基金会肉碱共识会议。我是J肾脏病。 2003; 41:868-76。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12666074?dopt=AbstractPlus

8。二。成人慢性肾脏病贫血的临床实践指南和临床实践建议。我是J肾脏病。 2006年; 47 :(补充3)S16-85。 http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=3863615&blobtype=pdf

10。美国临床内分泌医师协会关于膳食补充剂和营养品临床使用的医学指南。内分泌实践。 2003; 9:417-70。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14583426?dopt=AbstractPlus

11. Anon。肉碱。 Med Lett药物治疗师。 1986年; 28:88-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3747937?dopt=AbstractPlus

12. Anon。左旋肉碱。 Med Lett药物治疗师。 2004; 46:95-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15557875?dopt=AbstractPlus

13.国家研究委员会食品与营养委员会第10版RDA小组委员会。建议的饮食津贴。第十版。华盛顿特区:国家科学院出版社; 1989:265-6。

已知共有2种药物与左卡尼汀相互作用。

  • 2中度药物相互作用

在数据库中显示所有可能与左卡尼汀相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与左卡尼汀的相互作用。

已知与左卡尼汀相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 双香豆酚
  • 华法林

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。