液体外套悬浮液

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

液体涂层悬浮液说明

Liqui-Coat HD是一种覆盆子香草味的高密度硫酸钡悬浮液，用作空气造影胃检查中的造影剂。

该产品包含210％w / v（81％w / w）的硫酸钡USP，悬浮剂和分散剂，二甲硅油，人工调味剂，山梨酸钾，山梨醇，苯甲酸钠，糖精钠和水。硫酸钡具有经验式BaSO 4 。

液衣悬浮液-临床药理学

硫酸钡是一种不溶性物质，由于其密度，在X射线检查过程中可提供正的对比度。硫酸钡是一种不透射线的惰性材料，它不被吸收或代谢，并且以与其他未吸收的无机材料相似的方式从体内完整地消除了。排泄率是胃肠道通过时间的函数。

液体大衣悬浮液的适应症和用法

Liqui-Coat HD可用作双对比胃检查的对比剂。

禁忌症

患有已知或疑似结肠梗阻，已知或疑似胃肠道穿孔，疑似气管食管瘘，小肠梗阻，幽门狭窄，直肠发炎或赘生性病变，近期直肠活检或已知对硫酸钡制剂过敏。

吞咽障碍的婴儿或十二指肠或空肠完全阻塞的新生儿，或怀疑有远端小肠或结肠阻塞的患者，不应使用硫酸钡悬浮液。

不建议将硫酸钡混悬剂用于需要少量造影剂的极小早产婴儿或有可能从胃肠道漏出（如坏死性小肠结肠炎，无法解释的气腹，无气腹，其他）的婴幼儿肠穿孔，食管穿孔或术后吻合。

警告事项

硫酸钡制剂的给药已经报道了严重的不良反应，包括死亡，并且通常与给药技术，潜在的病理状况和/或患者超敏反应有关。

口服硫酸钡混悬液后呕吐可能导致吸入性肺炎。据报道，婴儿吮吸瓶口服硫酸钡悬浮液和通过导管大量给药可能导致吸入气管支气管树。据报道，婴儿吸入后心肺骤停导致死亡。少量吸入可能会引起炎症。

用作不透射线介质的硫酸钡制剂包含许多添加剂，以提供诊断性能和患者适口性。已经报道了使用硫酸钡悬浮液后的过敏反应。据报道，硫酸钡悬浮液洒在皮肤上后，会引起婴儿和幼儿皮肤刺激，发红，发炎和荨麻疹。这些反应被认为是由产品中使用的风味剂和/或防腐剂引起的。

硫酸钡悬浮液已被报道引起小儿囊性纤维化患者肠梗阻的阻塞。据报道，在怀疑患有Hirschsprung氏病的婴儿中，由于在研究过程中吸水会引起体液超负荷。

预防措施

一般

涉及使用不透射线造影剂的诊断程序应在经过必要培训的人员指导下进行，并且应充分了解要执行的特定程序。花粉症和湿疹证明了支气管哮喘，特应性史，过敏的家族史或对造影剂的先前反应值得特别注意。对于严重虚弱的患者以及患有明显高血压或晚期心脏病的患者，应使用不透射线的介质进行警告。

在使用胰高血糖素的双重对比检查中，已有过敏和过敏反应的报道。

据报道，肠套叠新生儿的穿孔风险增加。在患有囊性纤维化或肠或肠梗阻的盲环的患者中，有引起部分或完全阻塞的感染的风险。

在患有运动障碍（如Hirschsprung氏病）的新生儿和婴儿中，大量硫酸钡悬浮液的保留可能导致悬浮液吸收水和液体超负荷。据报道，向硫酸钡悬浮液中加入少量盐可以减少该问题。

有食物吸入史的患者不建议摄入硫酸钡悬浮液。如果将硫酸钡悬浮液吸入喉中，应立即停止进一步悬浮液的给药。

进行诊断性胃肠检查的患者准备工作经常需要通便和流食。各种准备工作可能导致患者失水。胃肠道用硫酸钡悬浮液检查后，应迅速补充水分。对于结肠运动减弱的患者，在硫酸钡悬液灌肠后可能需要盐水导泻。除非有临床禁忌症，否则便秘患者应常规使用盐浴。

怀孕

尚未确定在怀孕期间安全使用硫酸钡。仅在可能的益处大于潜在风险的情况下，才应在孕妇中使用硫酸钡。腹部放射线照相术在怀孕期间被认为是禁忌的，因为暴露于射线对胎儿有风险。已知辐射会对子宫内暴露的胎儿造成伤害。

儿科用

用于检查儿童的放射线造影剂与用于成人的放射线造影剂没有太大区别。儿科患者身体大小的变化需要更全面地关注个体化剂量。硫酸钡悬浮液的体积和所需的硫酸钡含量也将取决于所使用的技术和临床需要。

不良反应

尽管发生了严重的反应（约50万分之一）和死亡（约200万分之一），但伴随硫酸钡制剂使用的不良反应很少见且通常较轻。手术并发症很少见，但可能包括吸入性肺炎，硫酸钡撞击，肉芽肿形成，肠穿孔后血管内插塞，栓塞和腹膜炎，血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。做好充分准备以治疗任何此类情况至关重要。

由于特应性患者发生过敏反应的可能性增加，因此，在进行任何医疗程序之前，必须获得已知和疑似过敏以及类似过敏症状的完整病史，例如鼻炎，支气管哮喘，湿疹和荨麻疹。

吸入大量硫酸钡悬浮液可能会引起间质性肺组织和淋巴结的肺炎或结节性肉芽肿；据报道窒息和死亡。

罕见的轻度过敏反应很可能是全身性瘙痒，红斑或荨麻疹（约100,000例中有1例）。此类反应通常会对抗组胺药产生反应。更严重的反应（约500,000例中的1例）可能导致喉头水肿，支气管痉挛或低血压。

可能需要采取紧急措施的严重反应的特征通常是周围血管舒张，低血压，反射性心动过速，呼吸困难，支气管痉挛，躁动，神志不清和紫to，发展为意识丧失。应根据既定的护理标准立即开始治疗。

肾上腺皮质类固醇即使静脉内注射，在数小时内对急性过敏反应也无明显影响。这些类固醇药物的给药不应被视为治疗过敏反应的紧急措施。

服用任何诊断剂后，忧虑患者可能会出现无力，面色苍白，耳鸣，发汗和心动过缓。这种反应通常本质上是非过敏的。

售后经验

据报道，接受含硫酸钡产品的患者有以下不良反应。这些不良经历按字母顺序列出：腹部绞痛，腹痛，腹泻，发烧，与程序并发症，头痛，喉咙烧灼和刺激，白细胞增多，恶心，程序部位反应，皮疹和呕吐有关的异物创伤。

过量

在极少数情况下，立即重复使用标准剂量进行口服检查可能会导致严重的胃痉挛和腹泻。在成人中报告的病例涉及的总剂量范围为30盎司（900毫升）悬浮液。这种类型的实例已自发解决，因此不认为它们威胁生命。

液体大衣悬浮剂量和给药

个别技术将决定悬浮液的数量和所使用的具体程序。建议在双重对比胃检查中使用Liqui-Coat HD。

患者准备

成功检查上消化道需要胃是空的并且基本上没有液体。这通常可以通过指示患者在检查前的晚餐后不进食或喝任何东西来实现。单独进行或与上消化道检查相结合的小肠检查的准备是相同的。

行政

使用前请剧烈摇晃Liqui-Coat HD瓶。尽管技术可能有所不同，但建议患者在舌头上放置一种产气剂（如碳酸氢钠），并用10 mL水冲洗。紧接碳酸氢钠之后，当患者处于直立姿势时，让患者喝Liqui-Coat HD悬浮液。指示患者不要打。 （根据医生的喜好，可以在碳酸氢钠之前使用硫酸钡悬浮液）。

儿科用

悬浮液的使用量和硫酸钡的浓度将取决于患者的体型，使用的技术和临床需要。

仅供单人使用。正确丢弃未使用的部分。

液体外套的悬浮液如何供应

目录号149705. NDC 68240-328-24。 150 mL单位剂量瓶；每箱二十四（24）瓶。

储存在25°C（77°F）;允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内移动。防止冻结。

使用前请剧烈摇晃。

Liqui-Coat HD是Lafayette Pharmaceuticals，Inc.的商标。


DIN：02195569
通过以下方式在加拿大发行：
泰科医疗
加拿大QC Pointe-Claire H9R 5H8
营业执照＃100689-A

墨西哥制造
由制造：
Mallinckrodt Inc.
美国密苏里州圣路易斯63042
www.Mallinckrodt.com

MID 1294550 Rev 04/2009

• 可以使用
• 单位剂量
• 高密度

泰科
卫生保健

马林克罗特

对于消费者

适用于硫酸钡：口服乳膏，口服糊剂，混悬剂口服粉，口服混悬剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，硫酸钡可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用硫酸钡时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生或护士：

罕见

• 肿
• 便秘（严重，持续）
• 抽筋（严重）
• 恶心或呕吐
• 肚子痛
• 胸闷
• 呼吸困难

发病率未知

• 焦虑
• 便血
• 尿液中的血液
• 模糊的视野
• 瘀血
• 胸痛
• 混乱
• 咳嗽
• 咳嗽或呕吐的血液
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 嘈杂的呼吸
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 皮肤发红
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会发生硫酸钡的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘或腹泻
• 抽筋

对于医疗保健专业人员

适用于硫酸钡：复方粉，口服胶囊，口服乳膏，口服糊剂，复方口服粉，口服混悬液，口服片剂，复方口服和直肠散剂，口服和直肠悬液，复方直肠散剂，直肠悬液

一般

据报道，一般的副作用包括严重的反应（大约1,000,000分之一）和致命的死亡（大约10,000,000分之一）。 ^[参考]

其他

由程序并发症引起的其他副作用很少见。手术并发症包括吸入性肺炎，钡剂撞击，肉芽肿形成，血管内插塞，肠穿孔后栓塞和腹膜炎，血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。 ^[参考]

心血管的

做好充分准备以应对任何心电图改变是至关重要的。 ^[参考]

在钡剂灌肠手术后或期间，已有心血管副作用包括EKG改变的报道。 ^[参考]

胃肠道

伴随使用硫酸钡制剂的胃肠道副作用包括恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛很少见，通常较轻。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于计算机断层扫描的成人剂量

所要施用的硫酸钡的体积和浓度将取决于在检查区域中所需的对比程度和程度以及所使用的设备和技术。

考试通常与上级GI系列相关联。在这种情况下，患者在检查前的午夜后不得进食或饮水。检查的早晨，患者可以用水漱口，但请勿吞咽水。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用

其他的建议

手术后对患者的护理可能包括轻度泻药。