Lucidex（口服）

卡恩

常用品牌名称

在美国

• 咖啡色
• Lucidex
• No Doz最大力量
• 复活
• 保持清醒
• 维瓦林

可用的剂型：

• 片剂
• 解

治疗类别：中枢神经系统兴奋剂

化学类别：甲基黄嘌呤

用于Lucidex

咖啡因片可作为一种警觉性辅助工具，帮助您在出现嗜睡或异常疲倦或虚弱时保持清醒状态。不要使用这种药物代替睡眠。

当早产婴儿（胎龄在28至32周之间的婴儿）停止呼吸时，咖啡因口服溶液可用于治疗早产的短期呼吸暂停。早产儿的呼吸暂停是由于婴儿的呼吸中心未完全发育引起的。

无论有没有医生的处方，都可以使用这种药物。

使用Lucidex之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄在12岁以下的儿童中咖啡因片剂的影响，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

迄今为止进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制咖啡因口服溶液在早产儿中的用途。

老年医学

没有关于老年患者中年龄与咖啡因影响之间关系的信息。

怀孕

哺乳

妇女研究表明，在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 里奥瓜瓜

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 吉沃西兰
• 碘本胍I 131
• 聚乙二醇干扰素Alfa-2b
• 匹克酮

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议同时使用以下任何一种药物，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 烟草

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 贫血或
• 中枢神经系统问题或
• 心脏或血管问题或
• 肺部疾病或呼吸问题（例如阻塞性呼吸暂停）或
• 败血症（血液中的感染）-在使用咖啡因口服溶液之前应先排除或治疗。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于从体内去除咖啡因口服溶液的速度较慢，因此效果可能会增强。

• 坏死性小肠结肠炎或
• 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用Lucidex

本节提供有关正确使用多种含咖啡因产品的信息。它可能不特定于Lucidex。请仔细阅读。

完全按照医生的指示服用。不要服用更多，不要更频繁地服用，也不要服用比医生所定时间更长的时间。

该药随附患者信息单张。服用本药之前，请仔细阅读该信息并确保您了解该信息。如有任何疑问，请咨询您的医生。

吞下整个片剂。请勿摔碎，挤压或咀嚼它。

如果您使用口服液：

• 每天在同一时间服药。
• 用标记的量匙，口服注射器或药杯测量口服液。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。
• 该药物可以通过嘴或饲管给药。
• 您可能不会在每个小瓶（玻璃容器）中使用所有药物。每个小瓶只能使用一次。不要保存打开的小瓶。如果小瓶或注射器中的药物已改变颜色，或者您看到其中有颗粒，请不要使用它。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（溶液）：
  • 对于早产呼吸暂停的治疗：
    • 早产儿-剂量基于体重，必须由宝宝的医生确定。剂量通常每天一次。
• 对于口服剂型（片剂）：
  • 对于精神机敏或清醒：
    • 12岁及以上的成人和儿童-200毫克（mg）的频率不超过每天每3到4个小时一次。
    • 12岁以下的儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用Lucidex时的注意事项

当您或您的孩子正在接受这种药物时，您的医生将仔细检查您的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药。

如果您使用咖啡因溶液：

• 如果您的宝宝继续患有呼吸暂停，请立即致电您的宝宝的医生。
• 如果您的宝宝患有以下症状之一，请立即告诉您的宝宝的医生：心跳加快，尿布湿润增加，躁动不安，发抖或摇晃。
• 如果您的宝宝有以下症状，请立即致电您的宝宝的医生：腹部或肚子胀，呕吐或血便。这些可能是严重肠胃问题的症状。
• 在未事先咨询宝宝医生的情况下，请勿更改宝宝的剂量。

如果您使用咖啡因片：

• 限制使用含有咖啡因的药物，食物或饮料。摄入过多的咖啡因可能会导致神经过敏，烦躁，失眠和心跳加快。
• 如果您有嗜睡，疲倦或虚弱的症状持续发作，请咨询医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Lucidex副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 进食不耐受

不常见

• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 便血或尿液
• 瘀血
• 胃灼热或压痛
• 发冷
• 昏迷
• 混乱
• 咳嗽或呕吐的血液
• 尿量减少
• 萧条
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 敌意
• 消化不良
• 易怒
• 昏睡
• 头昏眼花
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 持续性出血
• 快速，浅呼吸
• 体重快速增加
• 皮疹
• 癫痫发作
• 严重的胃痛
• 肚子不舒服
• 麻木
• 脸，脚踝或手肿胀
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 易怒
• 紧张
• 心跳加速
• 睡眠困难

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮疹

不常见

• 皮肤干燥

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关咖啡因的副作用信息。本页列出的某些剂型可能不适用于Lucidex品牌。

对于消费者

适用于咖啡因：口服溶液，口服片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

咖啡因（Lucidex中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用咖啡因时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 进食不耐受

不常见

• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 便血或尿液
• 瘀血
• 胃灼热或压痛
• 发冷
• 昏迷
• 混乱
• 咳嗽或呕吐的血液
• 尿量减少
• 萧条
• 头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 敌意
• 消化不良
• 易怒
• 昏睡
• 头昏眼花
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 持续性出血
• 快速，浅呼吸
• 体重快速增加
• 皮疹
• 癫痫发作
• 严重的胃痛
• 肚子不舒服
• 麻木
• 脸，脚踝或手肿胀
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

如果服用咖啡因时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 易怒
• 紧张
• 心跳加速
• 睡眠困难

不需要立即就医的副作用

咖啡因的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮疹

不常见

• 皮肤干燥

对于医疗保健专业人员

适用于咖啡因：复方散剂，静脉内溶液，口服胶，口服液，口服片剂，分散性口服片剂，缓释口服片剂

胃肠道

很常见（10％或更多）：便秘（高达17.4％）

常见（1％至10％）：坏死性小肠结肠炎，胃炎，胃肠道出血，胃食管反流，肠扩张

未报告频率：胃吸出物增多，胃肠道不耐受，呕吐，反流^[参考]

一般

长期的随访研究未显示咖啡因（Lucidex中包含的有效成分）对神经发育或生长参数产生不利影响。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：出血，心动过速

罕见（0.1％至1％）：心律不齐

未报告频率：左心室输出增加，中风量增加，高血压^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，皮肤干燥，皮肤破裂^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：弥散性血管内凝血，贫血

未报告频率：血红蛋白减少^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肾衰竭^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：酸中毒，高血糖

未报告频率：低血糖，暂时性体重增加减少，甲状腺素减少^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：脑出血

罕见（0.1％至1％）：抽搐/癫痫发作

未报告频率：烦躁，躁动，抖动，震颤，脑损伤^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：早产儿视网膜病变^[参考]

其他

常见（1％至10％）：围产期疾病（微量抽吸，进食不耐受），注射部位反应，败血症，意外伤害，异常愈合，输液部位静脉炎和炎症

未报告频率：Failure壮成长，耳聋^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，肺水肿

未报告频率：呼吸急促^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应^[参考]

肾的

未报告频率：尿流速增加，肌酐清除率增加，钠和钙排泄增加^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

早产儿呼吸暂停的常规儿科剂量

柠檬酸咖啡因：
28周到少于33周的胎龄：
-加载剂量：在30分钟内一次静脉注射20 mg / kg。
-维持剂量：每24小时10分钟内口服5 mg / kg或静脉注射。
-治疗持续时间：该药物用于治疗早产呼吸暂停的安全性和有效性尚未超过12天。

使用：婴儿早产呼吸暂停的短期治疗。

肾脏剂量调整

柠檬酸咖啡因：肾功能受损的婴儿慎用；监测血清药物浓度并相应调整剂量以避免毒性。

肝剂量调整

柠檬酸咖啡因：肝功能受损的婴儿慎用；监测血清药物浓度并相应调整剂量以避免毒性。

预防措施

柠檬酸咖啡因治疗早产性呼吸暂停的安全性和有效性仅在胎龄28周至小于33周的儿科患者中确定。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

咖啡因柠檬酸盐：无可用数据。

其他的建议

柠檬酸咖啡因：
行政建议：
-加载剂量后24小时开始维持剂量。
-使用注射器输液泵进行静脉注射。
-由于该患者人群中药物清除缓慢，因此无需在停止治疗时逐渐减少剂量。
-请勿通过肌内，皮下，鞘内或腹膜内注射方式给药。
-丢弃药物中任何未使用的部分以及含有变色溶液或可见颗粒物的口服溶液小瓶。

储存要求：
-咨询制造商的产品信息。

IV相容性：
-咨询制造商的产品信息。

一般：
-咖啡因碱的剂量是表示为柠檬酸咖啡因的剂量的一半（例如，咖啡因碱10 mg =柠檬酸咖啡因20 mg）。
-咖啡因水平与临床获益相关，范围从8到30 mg / L，血浆水平低于50 mg / L时通常没有安全隐患。
-咖啡因已被证明可显着提高早产儿的呼吸频率，并显着减少短期和长期呼吸暂停发作的次数。
-咖啡因已显示出降低肺部抵抗力和增加肺顺应性的能力，同时减少了早产儿对吸氧的需求。
-柠檬酸咖啡因治疗少于3周后，未见戒断症状。
-过量：咖啡因水平已显示出交换输血后下降。抽搐可以用静脉注射地西epa或巴比妥酸盐（例如戊巴比妥钠）治疗。

监控：
-在开始咖啡因柠檬酸盐治疗之前，测量先前用茶碱治疗的婴儿以及分娩前食用咖啡因的母亲所生婴儿的咖啡因基线血清水平。
-监测患者因呼吸暂停复发的风险而停止柠檬酸咖啡因治疗后约一周。
-在患者反应不足的情况下，在下一次服用柠檬酸咖啡因之前，以及怀疑有毒性时在上一次服用之后的2至4小时，获取血样以监测咖啡因水平。

患者咨询：
-如果您的宝宝继续发生呼吸暂停事件，请咨询医疗保健提供者；未经医疗咨询，请勿增加柠檬酸咖啡因的剂量。