迈德巴悬架

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Medebar悬架说明

Medebar Plus是一种水果可乐味的低粘度（快速流动）即用型悬浮液，用于胃肠道的X射线检查。

它包含100％w / v（55％w / w）硫酸钡USP，分散剂，植物胶，二甲硅油，防腐剂，调味剂，糖精钠和水。硫酸钡具有BaSO 4的经验式。

Medebar悬架-临床药理学

Medebar悬架的适应症和用法

禁忌症

患有已知或疑似结肠梗阻，已知或疑似胃肠道穿孔，疑似气管食管瘘，小肠梗阻，幽门狭窄，直肠发炎或赘生性病变，近期直肠活检或已知对硫酸钡制剂过敏。

已知对乳胶过敏或过敏是使用含乳胶的气囊保留灌肠针头的禁忌症。对于括约肌张力正常的患者，不需要或不希望使用保留袖套灌肠尖端。可以通过初步的直肠指检来判断是否有足够的括约肌张力。

有铅笔凳病史，近期直肠外科手术或低位直肠吻合术，肛周炎症，结肠炎，直肠狭窄或其他可疑病变的患者禁用直肠球囊，这些疾病可能会因直肠球囊扩张或直肠炎而导致进一步伤害或怀疑患有其他直肠疾病，例如炎症或肿瘤性疾病。

警告事项

硫酸钡制剂的给药已经报道了严重的不良反应，包括死亡，并且通常与给药技术，潜在的病理状况和/或患者超敏反应有关。

据报道，婴儿吮吸瓶口服硫酸钡悬浮液和通过导管大量给药可能导致吸入气管支气管树。

口服硫酸钡后呕吐可能导致吸入性肺炎。据报道，婴儿吸入后心肺骤停导致死亡。少量吸入可能会引起炎症。

用作不透射线介质的硫酸钡制剂包含许多添加剂，以提供诊断性能和患者适口性。已经报道了使用硫酸钡悬浮液后的过敏反应。对于颅压增高的患者，硫酸钡悬浮液灌肠存在进一步升高颅内压的额外风险。

硫酸钡悬浮液的浸润可能是严重的并发症。据报道，由于阴道或直肠内的血管介入而导致死亡，并且据认为是由于在引发事件后数分钟内发生了严重的肺栓塞。

据报道，由于硫酸钡悬浮液洒在皮肤上，婴儿和幼儿皮肤有刺激性，发红，发炎和荨麻疹。这些反应被认为是由产品中使用的风味剂和/或防腐剂引起的。

硫酸钡悬浮液已被报道引起小儿囊性纤维化患者肠梗阻的阻塞。据报道，在怀疑患有Hirschsprung氏病的婴儿中，由于在研究过程中吸水会引起体液超负荷。

在将灌肠针头插入患者的过程中必须小心，以防止对迷走神经施加压力，这可能导致血管迷走神经反应和晕厥发作。结肠扩张会导致心律失常或其他心血管副作用。

预防措施

一般

涉及使用不透射线造影剂的诊断程序应在经过必要培训的人员指导下进行，并且应充分了解要执行的特定程序。花粉症和湿疹证明了支气管哮喘，特应性史，过敏的家族史或对造影剂的先前反应值得特别注意。对于严重虚弱的患者以及患有明显高血压或晚期心脏病的患者，应使用不透射线的介质进行警告。

在使用胰高血糖素的双重对比检查中，已有过敏和过敏反应的报道。

有食物吸入史的患者不建议摄入硫酸钡悬浮液。如果将硫酸钡悬浮液吸入喉中，应立即停止进一步悬浮液的给药。

进行诊断性胃肠检查的患者准备工作经常需要通便和流食。各种准备工作可能导致患者失水。胃肠道用硫酸钡悬浮液检查后，应迅速补充水分。对于结肠运动减弱的患者，在硫酸钡悬液灌肠后可能需要盐水导泻。除非有临床禁忌症，否则便秘患者应常规使用盐浴。

如果使用灌肠尖端，则在插入患者体内时必须小心，因为强行或过深的插入可能会导致直肠撕裂或穿孔。仅在由合格的医疗人员进行数字检查之后，才能插入灌肠针头。使用气球固定头时，应注意避免气球过度充气，因为过度填充或不对称填充可能会导致气球头移位。这种移位可能导致直肠穿孔或硫酸钡肉芽肿。气球的充气应在合格的医务人员的透视下进行。插入后不要不必要地移动灌肠针头。

结肠造口术患者的硫酸钡悬浮液检查需要专门设计的灌肠头。

肠溶导管的插管应由合格的医疗人员进行。据报道十二指肠穿孔。

由于据报道对乳胶有类过敏反应，因此应考虑在手术过程中使用非乳胶手套。

怀孕

尚未确定在怀孕期间安全使用硫酸钡。仅在可能的益处大于潜在风险的情况下，才应在孕妇中使用硫酸钡。腹部放射线照相术在怀孕期间被认为是禁忌的，因为暴露于射线对胎儿有风险。已知辐射会对子宫内暴露的胎儿造成伤害。

不良反应

尽管发生了严重的反应（约50万分之一）和死亡（约200万分之一），但伴随硫酸钡制剂使用的不良反应很少见且通常较轻。手术并发症很少见，但可能包括吸入性肺炎，硫酸钡撞击，肉芽肿形成，肠穿孔后血管内插塞，栓塞和腹膜炎，血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。已经证明，在硫酸钡悬浮液灌肠之后或期间，EKG的变化会发生。做好充分准备以治疗任何此类情况至关重要。

由于特应性患者发生变态反应的可能性增加，因此在进行任何医疗程序之前，必须获得已知和疑似变态反应的完整病史以及类似变态反应的症状，例如鼻炎，支气管哮喘，湿疹和荨麻疹。

吸入大量硫酸钡悬浮液可能会引起间质性肺组织和淋巴结的肺炎或结节性肉芽肿；据报道窒息和死亡。

直肠施用硫酸钡悬浮液期间可能会发生短暂的菌血症，几乎立即开始，持续长达15分钟，而且很少有败血症的报道。

罕见的轻度过敏反应很可能是全身性瘙痒，红斑或荨麻疹（每10万反应中约有1）。此类反应通常会对抗组胺药产生反应。更严重的反应（约500,000例中的1例）可能导致喉头水肿，支气管痉挛或低血压。

可能需要采取紧急措施的严重反应的特征通常是周围血管舒张，低血压，反射性心动过速，呼吸困难，支气管痉挛，躁动，神志不清和紫to，发展为意识丧失。应根据既定的护理标准立即开始治疗。

服用任何诊断剂后，忧虑患者可能会出现无力，面色苍白，耳鸣，发汗和心动过缓。这种反应通常本质上是非过敏的。

可能发生对灌肠检查附件的过敏反应，特别是对带有乳胶袖带的保留导管（尖端）的过敏反应。此类反应可能立即发生，并导致上述急性过敏样反应，或者可能延迟出现并导致接触性皮炎。为了避免这些不良反应，应评估已知的特应性患者，尤其是有哮喘或湿疹病史的患者，以寻找其他的给药方法。这些塑料/橡胶附件是一次性使用的一次性设备，不得长时间重复使用或留在体腔中。

售后经验

据报道，接受含硫酸钡产品的患者有以下不良反应。这些不良经历按字母顺序列出：腹部绞痛，腹痛，腹泻，发烧，与程序并发症，头痛，喉咙烧灼和刺激，白细胞增多，恶心，程序部位反应，皮疹和呕吐有关的异物创伤。

过量

在极少数情况下，立即重复使用标准剂量进行口服检查可能会导致严重的胃痉挛和腹泻。报告的病例隐含的总剂量在30盎司（900毫升）的悬浮液范围内。这种类型的实例已自发解决，因此不认为它们威胁生命。

Medebar悬浮剂量和给药

患者准备

悬架准备

所使用的体积和浓度将根据患者准备的方法，所需的造影剂浓度水平，患者的解剖结构和放射照相设备的不同而有所不同。建议对Medebar Plus使用以下稀释液：

双重对比结肠检查：

只能由经过适当培训的医务人员进行检查。达到脾弯曲需要大约500 mL Medebar Plus，应通过灌肠给药系统引入。

使用带有1/2英寸ID管道的灌肠给药系统（例如Medebar Plus Kit或Aircon）可简化给药过程。通常的方法是使用引入的空气将硫酸钡悬浮液的柱子绕肝弯曲处移入盲肠。在此过程中，患者的位置至关重要，以确保空气不会进入钡柱之前。这种情况可能会减少到达盲肠的悬浮液的体积，并会不利地影响其包衣的质量。相反，如果过多的悬浮液充填盲肠，钡池可能会掩盖双重对比视图。

使用Medebar Plus套件进行双对比结肠检查

建议使用Medebar Plus试剂盒（650 mL Medebar Plus）对准备好的成年结肠进行双对比检查。实际使用的程序将取决于患者的症状和状况以及医生的偏爱和判断。

充分摇动Medebar Plus瓶并连接管路单元。

在患者处于左侧卧位和右膝屈曲的情况下，插入灌肠针尖并使固定套充气。将少量的Medebar Plus引入直肠区域。通过透视检查检查直肠区域是否有禁忌症。

将桌子稍微放在特伦德伦伯卧位。关闭荧光透视仪，介绍Medebar Plus的其余部分。关闭大口径管线上的夹子。使用每种情况下随附的蓝色多吹入吹气器向患者引入大约5个空气泵。

转动病人的拉奥，并引入五个空气泵。俯卧患者，将工作台水平放置，并引入五个泵。转动病人的RAO并引入五个泵。将患者置于右侧，并引入五个泵。如果此时硫酸钡悬浮液尚未覆盖盲肠，则将患者略微抬起头。这应该使硫酸钡悬浮液池进入盲肠。

接下来，使患者仰卧，并将桌子稍微向特伦德伦伯卧位倾斜。转动患者LPO并将工作台水平放置。将患者向左转，将工作台置于稍微抬起头的状态。这将导致硫酸钡悬浮液池积聚在直肠区域。

将Medebar Plus瓶放在地板上，然后打开1/2英寸的管夹，以从直肠排出多余的硫酸钡悬浮液。医师可能更愿意让患者左外侧或倾向于直肠引流。排水完成后，关闭管夹。现在可以获得直肠乙状结肠的斑点膜。

然后使用荧光镜检查来评估结肠扩张。引入额外的空气以提供最佳膨胀效果，具体取决于医生的判断。根据检查者的喜好，此时可取下灌肠尖端。缓慢旋转患者360°，拍摄点胶胶片和高架射线照相。

仅供单人使用。正确丢弃未使用的部分。

如何提供Medebar悬架

目录号129794. NDC 68240-737-90。 900毫升瓶;每箱十二（12）瓶。
Medebar Plus套件。目录号129722. NDC 68240-737-65。 650 mL瓶。六（6）瓶，每箱六（6）个灌肠器。

储存在25°C（77°F）;允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内移动。防止冻结。

使用前请剧烈摇晃。

Medebar™保留所有商标权。

DIN：02216388
通过以下方式在加拿大发行：
泰科医疗
加拿大QC Pointe-Claire H9R 5H8
营业执照＃100689-A

墨西哥制造
由制造：
Mallinckrodt Inc.
美国密苏里州圣路易斯63042
www.Mallinckrodt.com

MID 1295215

Rev 03/2009

• 快速流动
• 100％w / v
• 稀释以获得单一对比

泰科
卫生保健

马林克罗特

包装标签-主显示屏-900毫升瓶

拉斐特

MEDEBAR™PLUS
硫酸钡悬浮液

双重对比/低GI考试

仅Rx

NDC 68240-737-90
货号129794

一种水果可乐味，低粘度，即用型100％w / v（55％w / w）硫酸钡USP悬浮液，用于胃肠道X射线检查。

内容：硫酸钡USP，分散剂，植物胶，西甲硅油，防腐剂，调味剂，糖精钠和水。

禁忌症：请勿用于怀疑有胃肠道穿孔或已知对硫酸钡制剂过敏的患者。

剂量和用法：有关完整说明，请参阅包装说明书。

使用前请剧烈摇晃。

仅供单人使用。正确丢弃未使用的部分。

储存：储存于25°C（77°F）；允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内移动。防止冻结。

净含量： 900毫升

DIN：02216388
通过以下方式在加拿大发行：
泰科医疗
加拿大QC Pointe-Claire H9R 5H8
营业执照＃100689-A

墨西哥制造
由Mallinckrodt Inc.制造
美国密苏里州圣路易斯63042
www.Mallinckrodt.com

中部1600170
Rev 03/2009

O 3 ™抗菌技术

泰科/保健

马林克罗德

对于消费者

适用于硫酸钡：口服乳膏，口服糊剂，混悬剂口服粉，口服混悬剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，硫酸钡可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用硫酸钡时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生或护士：

罕见

• 肿
• 便秘（严重，持续）
• 抽筋（严重）
• 恶心或呕吐
• 肚子痛
• 胸闷
• 呼吸困难

发病率未知

• 焦虑
• 便血
• 尿液中的血液
• 模糊的视野
• 瘀血
• 胸痛
• 混乱
• 咳嗽
• 咳嗽或呕吐的血液
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 嘈杂的呼吸
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 皮肤发红
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会发生硫酸钡的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘或腹泻
• 抽筋

对于医疗保健专业人员

适用于硫酸钡：复方粉，口服胶囊，口服乳膏，口服糊剂，复方口服粉，口服混悬液，口服片剂，复方口服和直肠散剂，口服和直肠悬液，复方直肠散剂，直肠悬液

一般

据报道，一般的副作用包括严重的反应（大约1,000,000分之一）和致命的死亡（大约10,000,000分之一）。 ^[参考]

其他

由程序并发症引起的其他副作用很少见。手术并发症包括吸入性肺炎，钡剂撞击，肉芽肿形成，血管内插塞，肠穿孔后栓塞和腹膜炎，血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。 ^[参考]

心血管的

做好充分准备以应对任何心电图改变是至关重要的。 ^[参考]

在钡剂灌肠手术后或期间，已有心血管副作用包括EKG改变的报道。 ^[参考]

胃肠道

伴随使用硫酸钡制剂的胃肠道副作用包括恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛很少见，通常较轻。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于计算机断层扫描的成人剂量

所要施用的硫酸钡的体积和浓度将取决于在检查区域中所需的对比程度和程度以及所使用的设备和技术。

考试通常与上级GI系列相关联。在这种情况下，患者在检查前的午夜后不得进食或饮水。检查的早晨，患者可以用水漱口，但请勿吞咽水。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用

其他的建议

手术后对患者的护理可能包括轻度泻药。