墨菲顿

墨菲顿说明

苯乙二酮是一种维生素，为透明，黄色至琥珀色，粘稠，几乎无味的液体。不溶于水，溶于氯仿，微溶于乙醇。分子量为450.7。

苯乙二酮是2-甲基-3-植基-1、4-萘醌。其经验式为C 31 H 46 O 2 ，结构式为：

含5mg植物甲萘醌的Mephyton®（植物甲萘醌）片剂是黄色，压缩片剂，刻痕在一侧。非活性成分是阿拉伯胶，磷酸钙，胶体二氧化硅，乳糖，硬脂酸镁，淀粉和滑石粉。

Mephyton-临床药理学

Mephyton片剂具有与天然存在的维生素K相同的类型和程度的活性，这对于通过肝脏生产活性凝血酶原（因子II），促转化素（因子VII），血浆凝血活酶成分（因子IX）和斯图尔特因子（因子X）。凝血酶原测试对这四个因子中的三个（II，VII和X）的水平敏感。维生素K是微粒体酶的重要辅因子，该酶催化非活性的多个特异性肽结合的谷氨酸残基的翻译后羧化。因子II，VII，IX和X的肝前体。所得的γ-羧基谷氨酸残基将前体转化为活性凝血因子，随后由肝细胞分泌到血液中。

仅当存在胆汁盐时，才可从胃肠道充分吸收口服植物二酮。吸收后，植物二酮最初在肝脏中浓缩，但浓度迅速下降。维生素K很少累积在组织中。对维生素K的代谢命运知之甚少。在胆汁或尿液中几乎没有游离的未代谢维生素K。

在正常动物和人类中，植物二酮实际上没有药效学活性。然而，在缺乏维生素K的动物和人类中，维生素K的药理作用与其正常的生理功能有关，即促进肝脏生物合成维生素K依赖性凝血因子。

Mephyton片剂通常在6到10个小时内发挥作用。

浮游生物的适应症和用法

由于维生素K缺乏症或对维生素K活性的干扰而引起的II，VII，IX和X因子的错误形成，在以下凝血功能障碍中显示了藻红蛋白。

Mephyton片剂的使用范围包括：

•

香豆素或茚二酮衍生物引起的抗凝诱导的凝血酶原缺乏症；

•

继发于抗菌治疗的低凝血酶原血症；

•

水杨酸类药物继发的凝血酶原低血症;

•

凝血酶原性低血栓症继发于梗阻性黄疸或胆瘘，但仅当同时服用胆盐时，否则口服维生素K不会被吸收。

禁忌症

对这种药物的任何成分过敏。

警告事项

服用植物二酮后不应立即产生凝血作用。

苯乙二酮不会抵消肝素的抗凝作用。

当使用维生素K 1纠正过度的抗凝剂引起的凝血酶原低血症时，仍需进行抗凝治疗，在开始抗凝治疗之前，患者再次面临存在的凝血危险。

苯乙二酮不是凝血剂，但是过度使用维生素K 1进行治疗可能会恢复最初允许血栓栓塞现象的状况。剂量应保持尽可能低，并应根据临床情况定期检查凝血酶原时间。

如果对维生素初次使用的反应不满意，则在肝脏疾病中不需重复大剂量服用维生素K。对维生素K无效的反应可能表明先天性凝血功能缺陷或所治疗的疾病对维生素K无效。

预防措施

一般

维生素K 1被光迅速降解；因此，请始终保护Mephyton避光。将Mephyton存放在封闭的原始纸箱中，直到使用完为止（请参阅“如何提供，存放” ）。

药物相互作用

可能导致对抑制凝血酶原的抗凝剂产生暂时耐药性，尤其是在使用大剂量的植物二酮时。如果使用了相对较大的剂量，则在重新进行抗凝治疗时可能需要使用较大剂量的抑制凝血酶原的抗凝剂，或使用作用不同的药物，例如肝素钠。

实验室测试

应根据临床情况定期检查凝血酶原时间。

致癌，诱变，生育力受损

尚未对Mephyton进行致癌性或生育力损害的研究。在Ames微生物诱变试验中，无论有无代谢活化，浓度高达2,000 mcg /板的Mephyton均为阴性。

怀孕

尚未对Mephyton进行动物繁殖研究。尚不知道对孕妇服用Mephyton是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇服用浮游素。

儿科用

尚未通过Mephyton确定儿科患者的安全性和有效性。维生素K在新生儿中尤其是早产儿发生溶血，黄疸和高胆红素血症的报道。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排泄的，因此，对护理女性服用Mephyton时应格外小心。

老人用

Mephyton的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

不良反应

肠胃外给药后已报道严重的超敏反应，包括类过敏反应和死亡。这些报告的事件多数发生在静脉内给药后。

肠胃外的植物二酮可以观察到短暂的“潮红感”和“奇特”感，以及罕见的头晕，快速而虚弱的脉搏，大量出汗，短暂的低血压，呼吸困难和发cyan。

肠胃外注射二十二烷酮后，新生儿体内出现高胆红素血症。这种情况很少发生，主要发生在推荐剂量以上。

要报告可疑的不良反应，请致电1-800-321-4576联系Bausch Health US，LLC，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。

过量

小鼠的静脉内和口服LD 50分别约为1.17 g / kg和大于24.18 g / kg。

Mephyton剂量和给药

成人抗凝剂引起的凝血酶原缺乏症

要纠正口服抗凝治疗导致的凝血酶原时间过长，建议最初建议使用2.5至10 mg或最多25 mg。在极少数情况下，可能需要50 mg。后续剂量的频率和量应根据凝血酶原时间反应或临床情况确定（请参阅警告）。如果在口服后12至48小时内，凝血酶原时间未令人满意地缩短，则应重复该剂量。

成人其他原因引起的凝血酶原血症

如果可能的话，建议中断或减少干扰凝血机制的药物（例如水杨酸酯，抗生素）的剂量，作为并发美普通的替代药物。凝血障碍的严重程度应决定除中断或减少干扰药物外是否还需要立即服用Mephyton。

建议剂量为2.5至25 mg或更多（很少至50 mg），给药的量和途径取决于病情的严重程度和获得的反应。

当临床疾病阻止适当吸收时，应避免口服途径。当胆汁对胃肠道的内源性供应不足时，必须与片剂一起服用胆盐。

Mephyton如何提供

Mephyton®片剂，5毫克维生素K 1，是黄色的，圆的，得分，压缩片剂，对其他编码的一侧VRX 405和Mephyton。它们的提供方式如下：

NDC 0187-1704-05瓶100。

存储：

储存在25°C（77°F）;允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。始终保护Mephyton避光。存放在密闭的原始容器和纸箱中，直到使用完为止（请参阅注意事项，一般）。

发行人：
博士生美国有限公司
布里奇沃特，NJ 08807美国

由制造：
博士生公司
Steinbach，MB R5G 1Z7，加拿大

Mephyton是博士伦医疗公司或其附属公司的商标。
©2020 Bausch Health Companies Inc.或其附属公司

9571301
20002981

修订版08/2020

主要显示面板-5毫克纸箱

NDC 0187-1704-05

仅Rx

Mephyton®
（植物二酮）
平板电脑

5毫克

100片

每片包含
5毫克植物二酮

宝仕健康