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墨菲顿

药品类别 抗凝逆转剂维他命

墨菲顿

浮游生物的用途:

  • 它用于替代低维生素K。
  • 它用于消除某些血液稀释剂(如华法林)的作用。
  • 它用于治疗或预防出血。

在服用Mephyton之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对植物二酮(维生素K)或甲氧芬的任何其他部位(植物二酮片)过敏。
  • 如果您对Mephyton过敏(植二酮片); Mephyton的任何部分(phytonadione片剂);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Mephyton(植物酮二酮片)都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Mephyton时我需要了解或做什么?

对于Mephyton(phytonadione片)的所有用途:

  • 告诉您所有的医疗保健提供者您服用Mephyton(苯二酮药片)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
  • 告诉医生您是否怀孕,计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

为了消除血液稀释剂的影响:

  • 当人们遇到健康问题而增加血液凝块的机会时,他们会接受药物稀释血液的治疗。该药用于消除血液稀释剂的作用。使用Mephyton(植酮二酮片)后,血液凝块的机会可能会增加。请遵循医生告诉您的有关在使用Mephyton(植酮二酮片)后预防血液凝块的建议。

如何最好地服用这种药物(Mephyton)?

按照医生的指示使用Mephyton(植物酮二酮片)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 食用或不食用。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 想一想就服用一次错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

Mephyton还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用,请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何存储和/或丢弃Mephyton?

  • 在室温下存放在原始容器中。
  • 避光。
  • 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
  • 保持盖子紧闭。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Mephyton(植酮二酮片)有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗保健提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关植物二酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Mephyton品牌。

对于消费者

适用于植物酮:胶囊,片剂

其他剂型:

  • 注射乳液,注射液

需要立即就医的副作用

phytonadione(Mephyton中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用植物二酮时,请尽快与您的医生联系,看看是否有以下任何副作用:

不常见

-在新生儿中使用薄荷醇或大剂量的植物二酮
  • 食欲下降
  • 运动或活动减少
  • 呼吸困难
  • 肝脏肿大
  • 全身肿胀
  • 易怒
  • 肌肉僵硬
  • 苍白
  • 眼睛或皮肤发黄

罕见

-仅注射
  • 吞咽困难
  • 快速或不规则的呼吸
  • 头晕或昏厥
  • 气促
  • 皮疹,荨麻疹和/或瘙痒
  • 眼睑,脸或嘴唇肿胀
  • 胸闷
  • 呼吸困难和/或喘息

罕见

  • 皮肤呈蓝色或潮红或发红
  • 头晕
  • 快速和/或微弱的心跳
  • 出汗增加
  • 血压低(暂时)

不需要立即就医的副作用

可能会产生植酮二酮的一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 脸红
  • 注射部位发红,疼痛或肿胀
  • 注射部位的皮肤病变(稀有)
  • 不寻常的味道

对于医疗保健专业人员

适用于植物酮:复方散剂,注射液,口服片剂

本地

稀有(小于0.1%):注射部位反应(炎症,萎缩,坏死)

非常罕见(少于0.01%):静脉刺激或静脉炎(IV途径)

未报告的频率:注射部位的疼痛,肿胀和压痛[Ref]

心血管的

稀有(小于0.1%):脉搏快弱,低血压,发

非常罕见(少于0.01%):面部潮红

上市后报告:心动过速,潮红[参考]

过敏症

肠胃外注射植酮二酮(美普顿中的活性成分)期间或之后立即发生了死亡和其他严重反应,其中大多数反应是静脉内给药。这些反应类似于超敏反应或过敏反应,包括休克和心脏或呼吸停止。心肺事件之前可能会感到不适,潮红,发汗,胸痛,心动过速,发osis,无力和呼吸困难。这些严重反应更可能发生于但不限于快速注入未稀释的药物。 [参考]

非常罕见(小于0.01%):类过敏反应(IV途径)

未报告频率:过敏敏感性,过敏反应

上市后报告:致命的超敏反应[参考]

胃肠道

胃肠道副作用很少包括“奇特”的味觉。

呼吸道

罕见(小于0.1%):呼吸困难[参考]

其他

未报告的频率:死亡(IV和IM路线) [参考]

皮肤科

罕见(0.1%至1%):红斑,硬结,瘙痒性斑块

罕见(少于0.1%):大量出汗,硬皮病样病变,

非常罕见(小于0.01%):出汗

未报告频率:斑疹样红斑样病变[参考]

神经系统

稀有(少于0.1%):头晕

非常稀有(小于0.01%):味道异常

上市后报告:味觉障碍[参考]

肝的

高胆红素血症主要发生在推荐剂量以上。 [参考]

罕见(少于0.1%):高胆红素血症

未报告频率:新生儿黄疸[参考]

血液学

未报告频率:新生儿溶血[参考]

一般

最常见的不良反应是皮肤病学和注射部位反应。 [参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2.“产品信息。维生素K注射剂(植物二酮)。”伊利诺伊州Abbott Park的Abbott Pharmaceutical。

3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

4.“产品信息。甲霜灵(phytonadione)。”宾夕法尼亚州西点市的默克公司。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

墨菲顿说明

苯乙二酮是一种维生素,为透明,黄色至琥珀色,粘稠,几乎无味的液体。不溶于水,溶于氯仿,微溶于乙醇。分子量为450.7。

苯乙二酮是2-甲基-3-植基-1、4-萘醌。其经验式为C 31 H 46 O 2 ,结构式为:

含5mg植物甲萘醌的Mephyton®(植物甲萘醌)片剂是黄色,压缩片剂,刻痕在一侧。非活性成分是阿拉伯胶,磷酸钙,胶体二氧化硅,乳糖,硬脂酸镁,淀粉和滑石粉。

Mephyton-临床药理学

Mephyton片剂具有与天然存在的维生素K相同的类型和程度的活性,这对于通过肝脏生产活性凝血酶原(因子II),促转化素(因子VII),血浆凝血活酶成分(因子IX)和斯图尔特因子(因子X)。凝血酶原测试对这四个因子中的三个(II,VII和X)的水平敏感。维生素K是微粒体酶的重要辅因子,该酶催化非活性的多个特异性肽结合的谷氨酸残基的翻译后羧化。因子II,VII,IX和X的肝前体。所得的γ-羧基谷氨酸残基将前体转化为活性凝血因子,随后由肝细胞分泌到血液中。

仅当存在胆汁盐时,才可从胃肠道充分吸收口服植物二酮。吸收后,植物二酮最初在肝脏中浓缩,但浓度迅速下降。维生素K很少累积在组织中。对维生素K的代谢命运知之甚少。在胆汁或尿液中几乎没有游离的未代谢维生素K。

在正常动物和人类中,植物二酮实际上没有药效学活性。然而,在缺乏维生素K的动物和人类中,维生素K的药理作用与其正常的生理功能有关,即促进肝脏生物合成维生素K依赖性凝血因子。

Mephyton片剂通常在6到10个小时内发挥作用。

浮游生物的适应症和用法

由于维生素K缺乏症或对维生素K活性的干扰而引起的II,VII,IX和X因子的错误形成,在以下凝血功能障碍中显示了藻红蛋白。

Mephyton片剂的使用范围包括:

香豆素或茚二酮衍生物引起的抗凝诱导的凝血酶原缺乏症;
继发于抗菌治疗的低凝血酶原血症;
水杨酸类药物继发的凝血酶原低血症;
凝血酶原性低血栓症继发于梗阻性黄疸或胆瘘,但仅当同时服用胆盐时,否则口服维生素K不会被吸收。

禁忌症

对这种药物的任何成分过敏。

警告事项

服用植物二酮后不应立即产生凝血作用。

苯乙二酮不会抵消肝素的抗凝作用。

当使用维生素K 1纠正过度的抗凝剂引起的凝血酶原低血症时,仍需进行抗凝治疗,在开始抗凝治疗之前,患者再次面临存在的凝血危险。

苯乙二酮不是凝血剂,但是过度使用维生素K 1进行治疗可能会恢复最初允许血栓栓塞现象的状况。剂量应保持尽可能低,并应根据临床情况定期检查凝血酶原时间。

如果对维生素初次使用的反应不满意,则在肝脏疾病中不需重复大剂量服用维生素K。对维生素K无效的反应可能表明先天性凝血功能缺陷或所治疗的疾病对维生素K无效。

预防措施

一般

维生素K 1被光迅速降解;因此,请始终保护Mephyton避光。将Mephyton存放在封闭的原始纸箱中,直到使用完为止(请参阅“如何提供,存放” )。

药物相互作用

可能导致对抑制凝血酶原的抗凝剂产生暂时耐药性,尤其是在使用大剂量的植物二酮时。如果使用了相对较大的剂量,则在重新进行抗凝治疗时可能需要使用较大剂量的抑制凝血酶原的抗凝剂,或使用作用不同的药物,例如肝素钠。

实验室测试

应根据临床情况定期检查凝血酶原时间。

致癌,诱变,生育力受损

尚未对Mephyton进行致癌性或生育力损害的研究。在Ames微生物诱变试验中,无论有无代谢活化,浓度高达2,000 mcg /板的Mephyton均为阴性。

怀孕

尚未对Mephyton进行动物繁殖研究。尚不知道对孕妇服用Mephyton是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应给孕妇服用浮游素。

儿科用

尚未通过Mephyton确定儿科患者的安全性和有效性。维生素K在新生儿中尤其是早产儿发生溶血,黄疸和高胆红素血症的报道。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排泄的,因此,对护理女性服用Mephyton时应格外小心。

老人用

Mephyton的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

不良反应

肠胃外给药后已报道严重的超敏反应,包括类过敏反应和死亡。这些报告的事件多数发生在静脉内给药后。

肠胃外的植物二酮可以观察到短暂的“潮红感”和“奇特”感,以及罕见的头晕,快速而虚弱的脉搏,大量出汗,短暂的低血压,呼吸困难和发cyan。

肠胃外注射二十二烷酮后,新生儿体内出现高胆红素血症。这种情况很少发生,主要发生在推荐剂量以上。

要报告可疑的不良反应,请致电1-800-321-4576联系Bausch Health US,LLC,或致电1-800-FDA-1088与FDA联系,或访问www.fda.gov/medwatch。

过量

小鼠的静脉内和口服LD 50分别约为1.17 g / kg和大于24.18 g / kg。

Mephyton剂量和给药

Mephyton片剂剂量指南摘要(有关详细信息,请参阅包装插页。)
大人初始剂量

抗凝诱导的凝血酶原缺乏症
(由香豆素或茚二酮衍生物引起)

2.5 mg至10 mg或最高25 mg
(很少50毫克)

低凝血酶原血症
由于其他原因
(抗生素;水杨酸盐或其他药物;限制吸收或合成的因素)

2.5毫克至25毫克或更多(很少至50毫克)

成人抗凝剂引起的凝血酶原缺乏症

要纠正口服抗凝治疗导致的凝血酶原时间过长,建议最初建议使用2.5至10 mg或最多25 mg。在极少数情况下,可能需要50 mg。后续剂量的频率和量应根据凝血酶原时间反应或临床情况确定(请参阅警告)。如果在口服后12至48小时内,凝血酶原时间未令人满意地缩短,则应重复该剂量。

成人其他原因引起的凝血酶原血症

如果可能的话,建议中断或减少干扰凝血机制的药物(例如水杨酸酯,抗生素)的剂量,作为并发美普通的替代药物。凝血障碍的严重程度应决定除中断或减少干扰药物外是否还需要立即服用Mephyton。

建议剂量为2.5至25 mg或更多(很少至50 mg),给药的量和途径取决于病情的严重程度和获得的反应。

当临床疾病阻止适当吸收时,应避免口服途径。当胆汁对胃肠道的内源性供应不足时,必须与片剂一起服用胆盐。

Mephyton如何提供

Mephyton®片剂,5毫克维生素K 1,是黄色的,圆的,得分,压缩片剂,对其他编码的一侧VRX 405和Mephyton。它们的提供方式如下:

NDC 0187-1704-05瓶100。

存储:

储存在25°C(77°F);允许在15°至30°C(59°至86°F)的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。始终保护Mephyton避光。存放在密闭的原始容器和纸箱中,直到使用完为止(请参阅注意事项,一般)。

发行人:
博士生美国有限公司
布里奇沃特,NJ 08807美国

由制造:
博士生公司
Steinbach,MB R5G 1Z7,加拿大

Mephyton是博士伦医疗公司或其附属公司的商标。
©2020 Bausch Health Companies Inc.或其附属公司

9571301
20002981

修订版08/2020

主要显示面板-5毫克纸箱

NDC 0187-1704-05

仅Rx

Mephyton®
(植物二酮)
平板电脑

5毫克

100片

每片包含
5毫克植物二酮

宝仕健康

墨菲顿
植二酮片
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0187-1704
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
植二酮(phytonadione)植物二酮5毫克
非活性成分
成分名称强度
金合欢
二氧化硅
硬脂酸镁
玉米淀粉
滑石
磷酸钙,未审查表格
LACTOSE,未填写表格
产品特征
颜色黄色(浅黄色)得分2个
形状回合尺寸6毫米
味道印记代码VRX; 405; Mephyton
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0187-1704-05 1箱装1瓶
1个1瓶装100片
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA010104 2013/03/19
标签机-Bausch Health US LLC(831922468)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
博士生公司253292734制造(0187-1704)
博士生美国有限公司

已知总共有9种药物与Mephyton(phytonadione)相互作用。

  • 7种适度的药物相互作用
  • 2次轻微的药物相互作用

在数据库中显示可能与Mephyton(phytonadione)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Mephyton(phytonadione)的相互作用。

已知与Mephyton(phytonadione)相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 茴香醚
  • 胆固醇
  • 秋水仙
  • 结肠炎
  • 双香豆酚
  • 矿物油
  • 奥利司他
  • 塞维拉姆
  • 华法林

浮游植物(phytonadione)疾病的相互作用

与Mephyton(phytonadione)有1种疾病相互作用,包括:

  • 肝胆功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。