氨基乙酰丙酸甲酯（局部用）

什么是氨基乙酰丙酸甲酯？

氨基乙酰丙酸甲酯使您的皮肤对光更敏感。它通过与光发生反应来破坏某些类型的患病皮肤细胞而起作用。

氨基乙酰丙酸甲酯外用剂（用于皮肤）与红光疗法结合使用，可治疗称为面部和头皮光化性角化病的皮肤病。

氨基乙酰丙酸甲酯也可用于本药物指南中未列出的其他目的。

重要信息

如果您对卟啉，花生或杏仁过敏，或者您的皮肤对光特别敏感，则不应使用氨基乙酰丙酸甲酯。

在服药之前

如果您对氨基乙酰丙酸甲酯过敏，或者患有以下疾病，则不应使用这种药物：

• 对花生或杏仁过敏；

• 对卟啉过敏；要么

• 如果您的皮肤对光特别敏感。

为确保氨基乙酰丙酸甲酯对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 出血性疾病；要么

• 皮肤癌或皮肤生长史。

FDA怀孕类别为C。尚不知道氨基乙酰丙酸甲酯是否会损害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或打算在使用该药物时怀孕。

尚不知道氨基乙酰丙酸甲酯会进入母乳还是会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

氨基乙酰丙酸甲酯如何使用？

氨基乙酰丙酸甲酯外用霜是一种在您接受红光治疗之前用于皮肤损伤的乳膏。医护人员将在临床环境中应用氨基乙酰丙酸甲酯。

在使用这种药物之前，将轻轻刮擦您的皮肤病变以去除任何鳞屑或结cru。施用氨基乙酰丙酸甲酯后，您的护理人员将用绷带包扎治疗区域。您将需要将此绷带放置3个小时。

在这3个小时内，请避免暴露于低温，阳光或明亮的室内光线下。如果这段时间您必须在户外，请戴宽边帽。

去除绷带后，任何多余的药物都将用盐溶液清除。然后，您将准备好接受光疗。

在进行红光治疗期间，将为您提供护目镜以保护眼睛。

在光疗期间，您可能会感到轻微的刺痛或灼痛。告诉您的看护人是否有严重不适。

氨基乙酰丙酸甲酯和红光疗法通常每周两次，分两次进行。您的治疗时间表可能有所不同。遵循医生的指示。

您可能需要花费几周的时间，才能发现皮肤状况有所改善。在最后一次用氨基乙酰丙酸甲酯治疗后3个月，您的医生将需要检查治疗的皮肤。

您的皮肤病变可能需要治疗不止一次，并且可能在治疗后复发。与您的医生谈谈治疗您的病情所需的治疗次数。

如果我错过剂量怎么办？

由于氨基乙酰丙酸甲酯仅在红光治疗之前需要时才使用，因此您不会处于给药时间表。

如果我服药过量怎么办？

由于氨基乙酰丙酸甲酯是在医疗机构中由医疗保健专业人员提供的，因此服用过量的可能性不大。

使用氨基乙酰丙酸甲酯时应避免什么？

如果其中任何一种药物进入您的眼睛，嘴巴或鼻子，请立即告诉您的护理人员。

氨基乙酰丙酸甲酯乳霜涂在皮肤上后，应避免触摸这些皮肤。在使用这种药物时，医护人员必须戴上特殊的手套，并且不要让自己的手指接触皮肤上的乳霜。

治疗后至少48小时内，避免将经过处理的皮肤暴露在阳光，日光灯，晒黑床或其他强光下。在这段时间里，防晒霜不足以保护受治疗的皮肤免受强光伤害。每次在户外时都要穿防护服。

即使您没有接受光疗，也必须在使用乳霜48小时后保护皮肤免受光照。

氨基乙酰丙酸甲酯的副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 受治疗的皮肤区域严重刺痛，灼热，发红，渗血或肿胀（尤其是如果这些作用变得更糟或持续时间超过3周）。

常见的副作用可能包括：

• 皮肤发红，发热，灼热，刺痛或肿胀；

• 水泡，皮肤溃疡；要么

• 经处理的皮肤脱皮或结cru。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响氨基乙酰丙酸甲酯？

您口服或注射的其他药物不太可能会对局部应用的氨基乙酰丙酸甲酯产生影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。

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对于消费者

适用于氨基乙酰丙酸甲酯外用：外用乳膏

如果您在外用氨基乙酰丙酸甲酯时有下列任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 受治疗的皮肤区域严重刺痛，灼热，发红，渗血或肿胀（尤其是如果这些作用变得更糟或持续时间超过3周）。

常见的副作用可能包括：

• 皮肤发红，发热，灼热，刺痛或肿胀；

• 水泡，皮肤溃疡；要么

• 经处理的皮肤脱皮或结cru。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

对于医疗保健专业人员

适用于氨基乙酰丙酸甲酯外用：外用乳膏

过敏症

上市后报告：湿疹，过敏性接触性皮炎，荨麻疹，。大多数病例局限于治疗区域，但红斑和肿胀很少见。在皮肤安全性研究中已经证明了接触致敏性。 ^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：眼睑浮肿（18％）：

罕见（0.1％至1％）：眼睛肿胀，眼睛疼痛，眼睛刺激

上市后报告：眼睑肿胀，黄斑水肿，玻璃体脱离，角膜炎^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：皮肤灼热/疼痛/不适（86％；严重20％），红斑（63％；严重6％），结//结rust /起泡/糜烂（29％；严重2％），瘙痒（22％），皮肤或眼睑浮肿（18％; 2％严重），皮肤剥脱（14％; 3％严重）

常见（1％至10％）：皮肤温暖（4％），应用部位分泌物（2％），皮肤出血（2％），皮肤紧致（2％）和皮肤色素沉着（2％） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：应用部位放电，发烫

罕见（0.1％至1％）：疲劳^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：感觉异常，头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕^[参考]

心血管的

未报告频率：高血压^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮肤灼热感（50％），红斑（46％），皮肤疼痛（21％），刺痛（19％），结s（15％），皮肤水肿（15％） ，瘙痒/瘙痒（13％），皮肤脱皮（11％），水泡（11％），结ab

常见（1％至10％）：皮肤出血，皮肤溃疡，皮肤感染

罕见（0.1％至1％）：皮肤色素沉着，荨麻疹，皮疹，皮肤刺激，光敏反应，皮肤色素沉着，皮肤色素沉着，热疹，皮肤不适，伤口出血

上市后报告：血管性水肿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人角化病的常用剂量

申请是一个多步骤的过程：
-在使用这种药物之前，应准备一个小的皮肤刮匙，以清除病灶表面，去除鳞屑和结rust，并使病灶表面变粗糙，以利于乳膏和光进入病灶的所有部位。
-用刮刀在病变部位和周围5毫米的正常皮肤上涂一层约1毫米厚的乳霜。每次治疗使用的奶油量不得超过1克。
-涂抹后，用无吸收性的闭塞敷料覆盖该区域3个小时。
-在同一疗程中可治疗多个病变。
-每个治疗区域的直径限制为55毫米。
-等待3小时（至少2.5小时，但不超过4小时）。
-应用后，患者应避免在进行红光治疗之前将该区域暴露在阳光或明亮的室内光线（例如检查灯，手术室灯，晒黑床）下。暴露于光线下可能会导致刺痛和/或灼热感，并可能导致病变的红斑和/或水肿。
-患者应戴宽边帽或类似的不透光材料的头罩，以保护被治疗的区域免受阳光照射。防晒霜不能防止可见光引起的光敏反应。
-尚未确定汗液是否可以将乳霜传播到治疗部位以外的眼睛或周围皮肤。
-保护治疗部位应避免极端寒冷。
-去除堵塞的敷料，并用盐水和纱布清洁该区域。
-对已治疗病变的照明：确保给予正确的光剂量。病变表面的光强度不应高于200 mW / cm2。
-CureLight BroadBand型号CureLight 01灯已获批准用于Metvixia -PDT。应对灯进行仔细校准，以确保剂量准确，此后应立即将病变暴露于连续光谱为570至670 nm，总光剂量为75 J / cm2的红光下。
-如果红灯治疗中断或停止，则可能会重新启动。如果患者在使用后的规定时间内（3小时的时间间隔）不能进行红光治疗，则应冲洗掉乳霜，并且患者应保护暴露在外的区域免受日光，长时间或强光照射2天。除批准的灯泡外，Metvixia Cream不可用于任何设备：CureLight BroadBand型号CureLight 01。

评论：
-不建议在没有随后的红灯照明的情况下使用该药。
-每周2次疗程每次使用的产品量不得超过1克（半管）。
-在相同的治疗过程中，可以使用总计1克的乳霜治疗多个病变。
-应在最后一次治疗后3个月评估病灶反应。
-此产品不适合患者或不合格的医疗人员使用。
-医护人员应只戴丁腈手套，以免皮肤与乳霜接触。
-患者和操作人员应遵守灯泡随附的安全说明和通用注意事项。病人和操作员在照明期间应戴防护眼镜。
-应建议患者在光照期间可能会在目标病变部位发生短暂的刺痛和/或灼伤。
-为避免灯泡零件与患者皮肤直接接触，请始终在定位装置和测光探头上使用一次性保护性塑料套。

用途：与CureLight BroadBand CureLight 01型灯结合使用，该药物与570至670 nm波长的红光照明结合使用，当与病灶准备结合使用时（用于清创锋利的皮肤刮匙）当其他疗法不可接受或不太合适时。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-对卟啉过敏
-对花生或杏仁油过敏
-瞬时光敏性

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求：
-冷藏温度为2C至8C（36F至46F）。
-打开后一周内使用内容。
-请勿在冰箱中放置24小时后使用此药物。

一般：
-不建议在没有红光照射的情况下使用该药物。
-此药不适用于眼科，口服或阴道内使用。
-该药物已显示出较高的接触致敏率。
-医护人员应小心避免皮肤意外接触，并在涂抹和去除面霜时戴上丁腈手套（不是乙烯或乳胶）以提供保护。

患者建议：
-该药物仅由经过培训的医疗保健提供者在医疗办公室使用。
-如果您怀孕，打算怀孕或母乳喂养，请告诉您的医疗保健提供者。
-如果您对坚果或花生过敏，身体上是否患有皮肤癌或其他皮肤生长，有出血问题以及您服用的所有药物，请告诉您的医疗保健提供者。
-避免该药物在皮肤上的3个小时内暴露在阳光或明亮的室内光线下。
-如果您需要在户外晒太阳，请戴好防护帽和衣服。
-避免在此药物在您的皮肤上的3个小时内暴露于低温下。如果温度较低，请穿保暖的衣服并遮盖住已治疗的皮肤部位。
-您可能会遇到副作用，例如灼热感，发红，疼痛，刺痛，肿胀，结ting，脱皮，水泡，出血，瘙痒，溃疡或感染。