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出境医 / 海外药品 / 抗体

抗体

药品类别 非碘造影剂

抗体

BAR-EE-UM SUL-FATE

常用品牌名称

在美国

  • 条测试
  • 肠VU
  • EZ-Cat干
  • EZ盘
  • 易高清
  • Readi-Cat 2
  • Readi-Cat 2冰沙
  • 塔格托尔五世
  • 瓦里巴尔
  • 瓦里巴尔布丁
  • 体积

在加拿大

  • 抗体
  • 巴罗猫
  • Colobar-100
  • 史诗
  • Epi-Stat
  • 埃索巴
  • Esopho-Cat食管霜
  • EZ猫
  • EZ高清
  • EZ-Jug
  • EZ-Paque
  • 胶体Unix 10

可用的剂型:

  • 悬挂
  • 奶油
  • 悬浮粉
  • 片剂

治疗类别:诊断剂,放射造影剂

Acb的用途

硫酸钡用于帮助诊断或发现食道,胃和肠的问题。它是射线照相的造影剂。对比剂用于为人体不同部位创建清晰的图像。

这种药物只能在医生的指导下或在医生的直接监督下服用。

使用Acb之前

在决定使用诊断测试时,必须权衡测试的任何风险和其所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。另外,其他因素也可能影响测试结果。对于此测试,应考虑以下内容:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未证明儿科特异性问题会限制硫酸钡口服混悬剂对12岁及12岁以上儿童的有效性。但是,尚未在12岁以下的儿童中确定这种药物的安全性和有效性。

迄今进行的适当研究尚未证明儿科特定问题会限制硫酸钡口服糊剂对6个月及以上儿童的有效性。但是,对于6个月以下的儿童,尚未确定该药物的安全性和有效性。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制硫酸钡口服混悬剂或糊剂在老年人中的用途。但是,老年患者更容易出现肾脏,肝脏或心脏疾病,这可能需要谨慎,并需要调整接受这种药物的患者的剂量。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药(非处方药[OTC]),请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物,酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响此诊断测试的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 对其他造影剂过敏,最近或
  • 哮喘,花粉症或其他过敏史-可能增加过敏反应再次发生的风险。
  • 阑尾炎(阑尾发炎)或
  • 癌症或
  • 炎症性肠病或
  • 胃或肠问题(例如憩室炎,瘘管,狭窄,溃疡)—在这些情况下,可能导致钡从胃中漏出。
  • 囊性纤维化或
  • 脱水或
  • 电解质失衡或
  • 胃或肠问题(例如,大肠蠕动病,严重狭窄)—可能会增加出现更严重副作用的风险。
  • 果糖不耐症(遗传疾病)的病史—口服混悬液含有山梨糖醇,这会使病情恶化。
  • 最近或最近对骨盆(臀部区域)进行放射治疗
  • 已知或怀疑的胃或肠阻塞,或
  • 已知或怀疑的胃或肠穿孔或
  • 胃或肠问题(例如出血,受伤,局部缺血,严重肠梗阻,中毒性巨结肠)或
  • 胃或肠手术或
  • 吞咽困难—在这些情况下的患者不应使用。

正确使用Acb

本节提供有关正确使用许多含硫酸钡产品的信息。它可能不特定于Acb。请仔细阅读。

医生或其他经过训练的保健专业人员将在医院中为您或您的孩子服用这种药。这种药是口服的。在CT扫描或X射线检查之前,您将吞咽钡液或糊剂

您的医生可能会告诉您在测试前一晚不要吃或喝任何东西。如果您的胃和肠空了,钡将更好地工作。

在测试期间和之后喝大量的液体很重要。硫酸钡可能引起严重的便秘。

硫酸钡也可作为灌肠剂并通过直肠给药。

使用Acb时的注意事项

在您服用这种药物时,您的医生将仔细检查您或您孩子的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作,并决定您或您的孩子是否应该继续接受该药。

服用该药可能会导致严重的过敏反应。如果您在服用此药后出现皮疹,瘙痒,呼吸嘈杂,呼吸困难,头晕,头晕或晕厥,请立即告知医生。

除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。

Acb副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系

罕见

  • 便秘(严重,持续)
  • 抽筋(严重)
  • 恶心或呕吐
  • 肚子痛
  • 胸闷
  • 呼吸困难

发病率未知

  • 焦虑
  • 便血
  • 尿液中的血液
  • 模糊的视野
  • 瘀血
  • 胸痛
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 咳嗽或呕吐的血液
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 晕倒
  • 快速的心跳
  • 荨麻疹或伤口,瘙痒或皮疹
  • 嘈杂的呼吸
  • 穿刺部位,嘴巴或鼻子持续出血或渗出
  • 皮肤发红
  • 突然呼吸急促或呼吸困难
  • 出汗
  • 异常疲倦或虚弱

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 便秘或腹泻
  • 抽筋

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于硫酸钡:口服乳膏,口服糊剂,混悬剂口服粉,口服混悬剂,口服片剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用,硫酸钡可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用硫酸钡时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生或护士

罕见

  • 便秘(严重,持续)
  • 抽筋(严重)
  • 恶心或呕吐
  • 肚子痛
  • 胸闷
  • 呼吸困难

发病率未知

  • 焦虑
  • 便血
  • 尿液中的血液
  • 模糊的视野
  • 瘀血
  • 胸痛
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 咳嗽或呕吐的血液
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 晕倒
  • 快速的心跳
  • 荨麻疹或伤口,瘙痒或皮疹
  • 嘈杂的呼吸
  • 穿刺部位,嘴巴或鼻子持续出血或渗出
  • 皮肤发红
  • 突然呼吸急促或呼吸困难
  • 出汗
  • 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会发生硫酸钡的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 便秘或腹泻
  • 抽筋

对于医疗保健专业人员

适用于硫酸钡:复方粉,口服胶囊,口服乳膏,口服糊剂,复方口服粉,口服混悬液,口服片剂,复方口服和直肠散剂,口服和直肠悬液,复方直肠散剂,直肠悬液

一般

据报道,一般的副作用包括严重的反应(大约1,000,000分之一)和致命的死亡(大约10,000,000分之一)。 [参考]

其他

由程序并发症引起的其他副作用很少见。手术并发症包括吸入性肺炎,钡剂撞击,肉芽肿形成,血管内插塞,肠穿孔后栓塞和腹膜炎,血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。 [参考]

心血管的

做好充分准备以应对任何心电图改变是至关重要的。 [参考]

在钡剂灌肠手术后或期间,已有心血管副作用包括EKG改变的报道。 [参考]

胃肠道

伴随使用硫酸钡制剂的胃肠道副作用包括恶心,呕吐,腹泻和腹部绞痛很少见,通常较轻。 [参考]

参考文献

1.“产品信息。Readi-Cat2(硫酸钡)。” EZ-EM Inc,纽约成功湖。

2.“产品信息。EZ-Cat(硫酸钡)。” EZ-EM Inc,纽约成功湖。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于计算机断层扫描的成人剂量

所要施用的硫酸钡的体积和浓度将取决于在检查区域中所需的对比程度和程度以及所使用的设备和技术。

考试通常与上级GI系列相关联。在这种情况下,患者在检查前的午夜后不得进食或饮水。检查的早晨,患者可以用水漱口,但请勿吞咽水。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用

其他的建议

手术后对患者的护理可能包括轻度泻药。

描述

描述:VIZUMAX-HD是98%w / w口服悬浮液的硫酸钡。每100克包含98克硫酸钡。硫酸钡由于其高的分子密度而对X射线不透明,因此在放射学研究中起着积极的造影剂的作用。活性成分是硫酸钡,其结构式是BaSO4。硫酸钡以细的,白色,无味,无味和大量的粉末形式存在,无沙粒。其水性悬浮液是石蕊中性的。它实际上不溶于水,酸和碱溶液或有机溶剂。

临床药理学

临床药理学:由于硫酸钡的高分子密度,它对X射线是不透明的,因此可以作为放射照相研究的阳性对比剂。硫酸钡是生物惰性的,因此不会被人体吸收或代谢,并且可以从胃肠道中完全消除。排泄率是胃肠道通过时间的函数。

适应症和用途:在放射线照相研究中用作造影剂,这些要点并不包括使用所需要的全部信息,请参阅完整的处方信息,以获取美国初步批准

禁忌症

禁忌症:已知或怀疑胃或肠穿孔的患者,以及可能增加穿孔风险的患者,请勿使用本产品。对硫酸钡产品过敏;疑似气管食管瘘;小肠梗阻性病变;幽门狭窄;直肠发炎或肿瘤性病变;或最近接受直肠活检的患者。

吞咽障碍的儿童或十二指肠或空肠完全梗阻的新生儿,或怀疑有远端小肠或结肠梗阻的新生儿,不应使用硫酸钡悬浮液。不建议将硫酸钡混悬剂用于非常年轻的早产婴儿和需要少量造影剂的婴儿,或者当胃肠道渗漏(例如坏死性小肠结肠炎,无法解释的气腹,腹部无腹部出血)的婴幼儿时气体,其他肠穿孔,食管穿孔或术后吻合。

警告

警告:硫酸钡制剂的给药已报告了严重的不良反应,包括死亡,并且通常与给药技术,潜在的病理状况和/或患者的超敏反应有关。

预防措施

预防措施:概述:涉及不透射线造影剂使用的程序应在具有所需培训且对特定程序有深入了解的人员的指导下进行。花粉症和湿疹或先前对造影剂的反应证明了支气管哮喘,特应性史,应特别注意。对于严重虚弱的患者和患有明显高血压或晚期心脏病的患者,应使用不透射线的介质进行警告。有食物吸入史的患者不建议摄入钡。将本产品用于吞咽机制完整性未知的患者时要小心。如果将钡吸入喉中,应立即停止后续给药。对胃肠道进行任何钡剂研究后,尽快给患者补水以免钡剂撞击可能很重要。为避免钡对结肠的影响,在检查完成后,可能还需要使用轻度泻药,例如氧化镁或乳果糖。除非临床禁忌,否则建议常规使用这些温和的泻药,并且在有便秘史的患者中建议使用。

不良反应

不良反应:尽管发生了严重的反应(约50万分之一)和死亡(约200万分之一),但伴随硫酸钡制剂使用的不良反应很少见,而且通常较轻。该手术并发症很少见,但可能包括吸入性肺炎,硫酸钡撞击,肉芽肿形成,肠穿孔后血管内插塞,栓塞和腹膜炎,血管迷走和晕厥事件以及死亡。已经表明,EKG变化发生在硫酸钡悬浮液灌肠之后或期间。做好充分准备以应对任何此类事件至关重要。

由于特应性患者发生变态反应的可能性增加,因此已知和疑似变态反应的完整病史以及变态反应型症状(例如。在进行任何医疗程序之前,必须先获得鼻炎,支气管哮喘,湿疹和荨麻疹。

吸入大量硫酸钡悬浮液会引起间质性肺组织和淋巴结的肺炎或结节性肉芽肿;窒息和死亡已有报道。

直肠给予硫酸钡悬浮液期间可能会发生暂时性菌血症,并且有败血症的报道。

罕见的轻度过敏反应是全身瘙痒,红斑或荨麻疹(约100,000例反应中的1例)。此类反应通常会对抗组胺药产生反应。最严重的反应(约500,000例中的1例)可引起喉头水肿,支气管痉挛或低血压。

可能需要采取紧急措施的严重反应的特征通常是周围血管舒张,低血压,反射性心动过速,呼吸困难,支气管痉挛,躁动,神志不清和紫to,发展为意识不清。应根据既定的护理标准立即开始治疗。

服用任何诊断剂后,忧虑患者可能会出现虚弱,面色,耳鸣,出汗和心动过缓。这样的反应通常本质上是非过敏的。

剂量和给药

剂量和给药方法:硫酸钡的剂量和给药方法是通过单独的技术确定的,并且可能会根据患者的不同特征和手术方法而有所不同。加入65毫升水,制成135毫升悬浮液,密度为250%w / v(85%w / w)。牢固地盖上盖子。倒转瓶子,用手触摸底部以松开粉末。剧烈摇动30秒,静置5分钟。根据需要添加额外的水以达到所需的混合百分比。盖上盖子并再次摇动30秒钟。

存储

将产品存放在30°C以下。

VIZUMAX HD
硫酸钡粉末,用于悬浮
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:71719-2030
行政途径口腔,直肠DEA时间表
有效成分/有效部分
成分名称实力基础强度
硫酸钡(硫酸钡)硫酸钡980毫克/ 1克
产品特征
颜色白色得分
形状尺寸
味道菠萝印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:71719-2030-1 340克合1瓶,塑料
2 NDC:71719-2030-2 1桶中5000克
3 NDC:71719-2030-3 1PAIL中的25000克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
仅导出2018年1月28日
贴标机-VIZUMAX Diagnostics LLC(080352473)
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