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Acclean 60秒氟化物处理

药品类别 口喉产品

Acclean 60秒氟化物处理

免责声明:FDA尚未发现此药是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。

在本页面
  • 描述
  • 剂量和给药
  • 警告和注意事项

描述

Henry Schein 104-6308泡泡糖凝胶

Acclean 60秒氟化物处理

APF 1.23%

16.2盎司(480毫升)

NDC 0404-3963-01

仅用于专业用途的局部动物防备品。

来自氟化钠的1.23%氟离子。优化的低pH值可渗透。理想的触变作用。人工调味。

方向

方向:

1.使用前请摇匀

2.彻底预防后使用

3.要分配,请在托盘1/3中填充凝胶

4.彻底擦干牙齿。将纸盘插入嘴中,让患者轻轻咬下去60秒或最多四分钟,以实现最佳吸收

5.劝告患者治疗后30分钟内不要吃,喝或冲洗

警告

注意事项:请放在儿童接触不到的地方。

仅RX

非药用

非药用成分:羧甲基纤维素钠,磷酸,水,红色染料,糖精钠,二氧化钛,泡泡糖香精。

存储

注意事项:请在室温下存放。请勿在40°C,104°F以上的高温下使用。

发行人:(仅在美国): Henry Schein Inc.,地址:135 Duryea Road,Melville,NY 11747,美国

美国制造

Rev.03

主面板

ACCLEAN 60第二氟化物处理
氟化胶
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0404-3963
行政途径牙科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氟化钠(氟离子)氟离子1毫升中的0.0272克
产品特征
颜色得分
形状尺寸
味道泡泡糖印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0404-3963-03 1箱12瓶,塑料
1个NDC:0404-3963-01 480毫升装于1瓶塑料瓶中
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2017/03/03
贴标机-Henry Schein Inc.(012430880)
亨利·申因公司

对于消费者

适用于局部用氟化物:乳膏,凝胶/果冻,液体,糊剂,溶液,悬浮液,可咀嚼的片剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外,氟化物外用可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

局部服用氟化物时,请尽快与您的医生联系,检查是否有下列任何副作用:

饮用水中的氟化钠或作为补充剂通常不会引起任何副作用。但是,服用过量的氟化物可能会导致严重的问题。

  • 口腔和嘴唇上的疮(稀有)

如果发生以下任何一种情况,请停止服用氟化物的外用剂并立即寻求紧急帮助:

  • 黑色柏油凳
  • 血腥呕吐
  • 腹泻
  • 睡意
  • 模糊
  • 口水增加
  • 恶心或呕吐
  • 浅呼吸
  • 胃痉挛或疼痛
  • 震颤
  • 异常兴奋
  • 水汪汪的大眼睛
  • 弱点

局部服用氟化物时,请尽快与您的医生联系,检查是否出现以下任何副作用:

  • 骨头疼痛和酸痛
  • 刚性
  • 牙齿呈白色,棕色或黑色变色-仅在儿童牙齿发育期间发生

对于医疗保健专业人员

适用于局部氟化物:用于修复的粘膜粉,粘膜溶液,局部乳膏,局部凝胶,局部试剂盒,局部糊剂,局部溶液,局部拭子

过敏症

过敏反应包括过敏反应的报道。 [参考]

肿瘤的

已经显示,氟离子具有以比人类暴露的剂量高得多的剂量在培养的人类和动物细胞中诱导染色体畸变的潜力。体内数据存在冲突。 [参考]

参考文献

1.“产品信息。氟化物(局部氟化物)。”铁饼牙科,卡尔弗城,ca。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防龋齿的成人剂量

在牙刷上涂少量氟化物牙膏,并在所有牙齿表面上彻底刷至少1分钟。

使用后,排痰。

为了获得最佳效果,请勿在30分钟内进食,喝水或冲洗。

每天两次作为普通洁牙剂或在牙科专家的指导下使用。

预防龋齿的常用儿科剂量

小于6岁:除非牙医或医师建议,否则请勿使用。

6至17岁
在牙刷上涂少量氟化物牙膏,并在所有牙齿表面上彻底刷至少1分钟。

使用后排痰并彻底漱口。

每天两次作为普通洁牙剂或在牙科专家的指导下使用。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

每天长时间摄入可能导致6岁以下的小儿不同程度的氟中毒,尤其是如果水的氟化度超过0.6 ppm时,因为年轻的小儿患者经常不能大量吞咽而无法进行刷牙。 6岁以下小儿患者的使用需要特殊监督,以防止再次吞咽洁牙剂,这可能导致氟牙症。

透析

数据不可用

药物状态
  • 可用性 接收和/或场外交易
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物