线粒体

什么是米线烷？

Mitotane是一种抗癌药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

线粒体用于治疗肾上腺癌（肾上腺皮质癌）。

Mitotane也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有重伤或紧急医疗情况，可能需要在短时间内停止服用米诺坦。您的医生将确定您何时可以再次开始服用米诺坦。您可能需要与类固醇一起服用类固醇药物，尤其是在您受到严重伤害或医疗紧急情况时。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。

服用米诺坦时，必须保持医生的护理。

在服药之前

如果您对米线烷过敏，则不应使用这种药物。

为确保米诺坦对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 最近的感染，手术或外伤；

• 肝病;要么

• 如果您服用血液稀释剂（华法令，香豆素，扬托芬）。

如果您怀孕，请勿使用米诺坦。这种药物可能会伤害未出生的婴儿或导致流产或早产。使用米线烷时，请采取有效的节育措施以防止怀孕。在治疗结束后，按照医生的指示进行预防怀孕的时间。

线粒体可能会进入母乳，并可能伤害哺乳期的婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。

我应该怎样服用米诺坦？

您可能会在医院中接受最初的米诺坦剂量，以便在药物引起严重副作用的情况下进行监测。

遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。不要以比建议的量大或小的量服用米多坦，或服用时间长于推荐的时间。

处理米线烷片剂时，请始终戴上橡胶手套。请勿压碎或破坏药片，也不要使用破裂的药丸。如果药丸被压碎或破裂，它可能会很危险。如果发生这种情况，请用肥皂和水清洗皮肤或用水冲洗眼睛。询问您的医生或药剂师如何安全地处理和处置破碎的片剂。

您可能需要与类固醇一起服用类固醇药物，尤其是在您受到严重伤害或医疗紧急情况时。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。

如果您有重伤或紧急医疗情况，可能需要在短时间内停止服用米诺坦。您的医生将确定您何时可以再次开始服用该药。

使用米诺坦时，您可能需要经常进行医学检查。您的神经和肌肉功能也可能需要检查。您可能没有注意到症状的任何变化，但是您的血液检查将帮助您的医生确定使用米诺坦治疗您的时间。

服用米诺坦时，必须保持医生的护理。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用米诺坦时应避免什么？

这种药物可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。

避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。

mitotane可以进入体液（尿液，粪便，呕吐物）。在清理病人的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时，护理人员应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。

线粒体副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 模糊或双重视力；

• 混乱，言语，平衡或行走问题；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 骨盆疼痛，阴道流血；

• 容易瘀伤或出血（鼻出血，牙龈出血）；要么

• 任何不会停止的出血。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，食欲不振；

• 腹泻;

• 睡意;

• 情绪低落，虚弱，精力不足；

• 头晕，旋转感;要么

• 轻度皮疹。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

线粒体剂量信息

肾上腺皮质癌的通常成人剂量：

-初始剂量：每天口服2至6克，分3至4剂
-维持剂量：每天口服9至10克，分3至4剂
-最大剂量：如果可以忍受的话，每天最多可增加16 g口服，分3至4剂；研究中使用的最高剂量为每天18至19克。
-治疗的持续时间：只要观察到临床益处，就应继续治疗。

评论：
-逐渐增加每日总剂量。
-应在医院进行治疗，直到达到稳定的剂量方案。
-数据表明以最大可能剂量进行连续治疗是最好的方法；间歇治疗的患者（即，当出现严重症状后重新开始治疗）通常在第三或第四次疗程后无反应。

用途：治疗功能性和非功能性类型的不可手术的肾上腺皮质癌

还有哪些其他药物会影响线粒体？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

其他药物也可能与米线烷相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

普遍报道的线粒体副作用包括：嗜睡和眩晕。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于米诺坦：口服片剂

需要立即就医的副作用

伴随其所需的作用，米线烷可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用米诺坦时，如果发生以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 皮肤变黑
• 腹泻
• 头晕或头晕
• 睡意
• 食欲不振
• 精神抑郁
• 恶心或呕吐
• 皮疹
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 尿中有血
• 模糊的视野
• 双重视野

发病率未知

• 肿
• 发冷
• 尿液混浊
• 冷汗
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势起床时头晕，头晕或头晕
• 温暖的感觉
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 骨盆痉挛，不适，疼痛或沉重
• 紧张
• 排尿疼痛
• 敲打耳朵
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 缓慢或快速的心跳
• 阴道流血
• 视力改变
• 眼部白色区域

不需要立即就医的副作用

可能发生米诺坦的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 消化不良
• 气体通过
• 旋转感
• 嗜睡

不常见

• 肌肉酸痛
• 皮肤潮红或发红
• 肌肉抽搐

对于医疗保健专业人员

适用于米诺坦：口服片剂

内分泌

非常常见（10％或更多）：肾上腺皮质功能不全，男性乳房发育

未报告频率：甲状腺功能障碍，降低了蛋白质结合碘（PBI）

上市后报道：发育迟缓，甲状腺功能减退^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：中枢神经系统影响（高达40％；主要表现为嗜睡和嗜睡表现为抑郁，占25％，头晕或眩晕表现为15％），共济失调，感觉异常，嗜睡

常见（1％至10％）：精神障碍，多发性神经病，运动障碍，头痛

未报告频率：平衡障碍，消化不良，记忆缺陷，中枢前庭综合征，帕金森综合症，脑病

售后报告：神经心理学障碍，构音障碍^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：出血时间延长（高达90％），白细胞减少/中性粒细胞减少（高达12％）

常见（1％至10％）：贫血，血小板减少症^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：肝酶升高（γ-GT，氨基转移酶，碱性磷酸酶）

常见（1％至10％）：自身免疫性肝炎

未报告频率：肝损害

上市后报告：肝炎^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：胃肠道疾病（高达80％；厌食，恶心，呕吐，腹泻），粘膜炎，上腹部不适

未报告频率：唾液分泌过多，消化不良^[参考]

心血管的

未报告频率：高血压，体位性低血压，潮红^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮肤毒性/皮疹（高达25％） ^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：血尿，出血性膀胱炎，蛋白尿，蛋白尿^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：血浆胆固醇/高胆固醇血症增加，血浆甘油三酸酯/高甘油三酯血症增加

上市后报告：血尿酸/低血钾症减少^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：重症肌无力^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊，复视，晶状体混浊，毒性视网膜病变，视力障碍

上市后报告：黄斑病^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：虚弱

未报告频率：全身酸痛，高热，机会性真菌病^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：混乱

未报告频率：攻击性^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肾上腺皮质癌的成人剂量

每天口服2至6克，分3至4剂；逐渐增加剂量以达到14至20 mg / L的血液浓度，或可以耐受

评论：
-在医院开始使用这种药物，直到达到稳定的剂量方案为止。
-数据表明以最大可能剂量进行连续治疗是最好的方法；间歇治疗的患者（即，当出现严重症状后重新开始治疗）通常在第三或第四疗程后无反应。

用途：用于治疗无法手术的，功能性或非功能性肾上腺皮质癌患者

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

请谨慎使用。

剂量调整

休克或严重创伤时的肾上腺危机：
-停止治疗直至恢复。

中枢神经系统（CNS）毒性：
-停止治疗直至症状缓解。症状缓解后7至10天，以较低的剂量重新开始（即减少500至1000 mg）。

预防措施

美国盒装警告：
发生严重或严重创伤时的肾上腺危机：
-在服用该药的患者中，休克或严重外伤时会发生肾上腺危机，对休克的反应也会减弱。
建议：
-施用氢化可的松，监测休克症状的升级，并中止治疗直至恢复。

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用；但是，由于其亲脂性，这种药物不太可能被透析。

其他的建议

行政建议：
-药物片剂不得压碎。
-如果接触到压碎和/或破裂的药片，应立即清洗患处。

储存要求：
-应以与细胞毒性剂安全操作程序一致的方式进行此药物的处理和处置。
-处理装有这种药物的瓶子时，应戴防渗手套，以最大程度地减少皮肤接触的风险。

一般：
-临床益处/功效可能包括维持临床状态；转移性病变的生长减慢；肿瘤减少；减轻疼痛，无力或厌食；减少由于类固醇过多产生的症状和体征。
-如果在最大耐受剂量（MTD）下三个月后未观察到临床益处，则该病例被认为是临床失败；但是，有10％表现出可测量的反应的患者需要在MTD上治疗3个月以上。
-早期诊断和及时治疗机构提高了临床反应积极的可能性。
-尚未确定过量使用该药的解毒剂。由于该药物的半衰期较长，因此需要长期观察毒性。

监控：
-内分泌：肾上腺功能不全的体征/症状；游离皮质醇和促肾上腺皮质激素（ACTH）水平（如果需要类固醇替代疗法）
-血液学：红细胞，白细胞和血小板计数（治疗期间）
-肝：肝功能检查（定期，尤其是在治疗的头几个月或剂量增加期间）
-神经系统：行为和神经学评估（定期间隔，尤其是当该药物的血浆水平超过20 mg / L时）
-毒性：药物的血浆水平（在治疗期间避免毒性水平；在治疗终止后确定何时可以停止使用避孕药）

患者咨询：
-如果您在服用这种药物时发烧，感染，手术或受伤，请与您的医生交谈，因为您可能需要额外剂量的口服类固醇激素，以帮助您的身体应对这些压力。
-这种药物可能会对未出生的婴儿造成伤害；与您的医生讨论在治疗期间应使用的节育措施，以及停止服用该药物后需要多长时间使用此节育措施。
-从坐下或躺下的姿势慢慢上升，爬楼梯时要小心，以减少服用该药时感到头晕或晕眩的机会。
-如果身体的任何部位接触到破裂或压碎的药片，请立即清洗该部位并联系医生。
-您不应同时服用额外的剂量或2剂；与您的医生讨论如何处理错过的剂量。
-该药物可能会导致嗜睡和混乱等副作用，从而影响您进行某些活动的能力；除非您知道这种药物如何影响您，否则请避免驾驶和进行诸如操作机械之类的活动。
-护理人员在使用该药物时应戴一次性手套。
-孕妇不应接触或与该药物有任何接触。