MMR II疫苗

MMR II疫苗的适应症和用法

MMR®II是用于预防麻疹，腮腺炎和风疹的个人12月龄及以上的主动免疫表明疫苗。

MMR II疫苗剂量和给药

仅用于皮下使用。

剂量和时间表

皮下注射每0.5 mL剂量。

第一剂在12至15个月大时服用。在4至6岁时服用第二剂。

第二次剂量可在4岁之前服用，条件是活的麻疹，腮腺炎和风疹病毒疫苗的剂量之间至少要间隔一个月{1-2}。

在第一岁生日之前接种过麻疹，腮腺炎和风疹疫苗的儿童应在12-15个月和4-6岁时接受其他剂量的疫苗以完成疫苗接种系列[请参阅临床研究（14.2 ）] 。

对于暴露后预防麻疹，应在暴露后72小时内服用一剂MMR II疫苗。

准备和管理

每次注射和/或重组疫苗时，请使用不含防腐剂，防腐剂和去污剂的无菌注射器，因为这些物质可能会使活病毒疫苗灭活。要进行重组，请仅使用疫苗随附的稀释剂，因为它不含可能会使疫苗失活的防腐剂或其他抗病毒物质。

从其小瓶中取出全部体积的稀释剂，然后注入冻干的疫苗小瓶中。搅动使其完全溶解。如果冻干的疫苗不能溶解，则丢弃。

取出全部体积的重组疫苗，然后皮下注射到上臂的外侧（三角肌区域）或大腿的前外侧区域。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。给药前和重组后，目视检查疫苗。复溶前，冻干疫苗为淡黄色致密结晶栓，复溶后为透明黄色液体。如果在重组疫苗中发现颗粒物或变色，则丢弃。

为了最大程度地降低效能损失，重建后应尽快使用MMR II。如果不立即使用，则重组疫苗可在36°F至46°F（2°C至8°C）的温度下避光保存长达8小时。如果8小时内未使用，请丢弃重组疫苗。

剂型和优势

MMR II疫苗是一种注射用悬浮液，以单瓶冻干疫苗的形式提供，可使用随附的无菌稀释剂进行重构[参见剂量和用法（2.2）以及供应/储存和处理方式（16）] 。重构后的单剂量为0.5 mL。

禁忌症

过敏症

请勿向对疫苗的任何成分（包括明胶）过敏的人服用MMR II疫苗{3}，或者在服用先前剂量的MMR II疫苗或任何其他麻疹，腮腺炎和腮腺炎后出现超敏反应的人含风疹的疫苗。不要对有新霉素过敏史的人服用MMR II疫苗[见说明（11）]。

免疫抑制

请勿将MMR II疫苗投予因疾病或药物治疗而导致免疫缺陷或免疫抑制的个体。据报道，在免疫接种疫苗中，无意中接种了含麻疹疫苗的弱势人群中，麻疹包涵体脑炎{4}（MIBE），肺炎{5}和死亡是散播性麻疹疫苗病毒感染的直接后果。在这一人群中，也有传播性腮腺炎和风疹疫苗病毒感染的报道。

在有潜在疫苗接种者的免疫能力得到证实之前，请勿对有先天或遗传性免疫缺陷家族史的人服用MMR II。

中度或重度发热疾病

不要对发烧> 101.3°F（> 38.5°C）的活动性发热疾病患者进行MMR II疫苗接种。

活动性未治疗的结核病

请勿对患有未经治疗的活动性结核病（TB）的人服用MMR II疫苗。

怀孕

请勿对已怀孕或计划在下个月内怀孕的人服用MMR II [请参见“在特定人群中使用（8.1）和患者咨询信息（17）”） 。

警告和注意事项

高热惊厥

使用MMR II疫苗免疫后的最初2周，有发烧和相关的高热惊厥的风险。对于以前经历过高热惊厥的儿童（由于任何原因）以及有高热惊厥家族史的儿童，在接受MMR II疫苗后高热惊厥的风险会有所增加[见不良反应（6）] 。

对鸡蛋过敏

鸡蛋摄入后有过敏，类过敏或其他即时反应史的个体（例如荨麻疹，口和喉咙肿胀，呼吸困难，低血压或休克）可能会在发生鸡蛋后立即发生超敏反应的风险增加接受MMR II疫苗。在考虑对这些人进行疫苗接种之前，应评估其潜在风险和已知收益。

血小板减少症

麻疹，腮腺炎和风疹疫苗接种后4-6周内出现了短暂性血小板减少症。仔细评估血小板减少症患儿或先前接种过麻疹，腮腺炎和风疹疫苗{6-8}的儿童在血小板减少症患儿中接种疫苗的潜在风险和获益[见不良反应（6）] 。

免疫球蛋白和输血

不应与MMR II同时给予免疫球蛋白（IG）和其他血液制品[请参阅药物相互作用（7.2）] 。这些产品可能包含干扰疫苗病毒复制并降低预期免疫反应的抗体。

免疫实践咨询委员会（ACIP）针对含抗体产品和活病毒疫苗的管理间隔提出了具体建议。

不良反应

以下不良反应包括在临床试验中发现的不良反应或在批准使用MMR II疫苗或其个别成分后报告的不良反应。

身体整体

脂膜炎;非典型麻疹；发热;昏厥;头痛;头晕;不适易怒。

心血管系统

血管炎。

消化系统

胰腺炎;腹泻;呕吐腮腺炎恶心。

血液学和淋巴系统

血小板减少症紫癜局部淋巴结肿大白细胞增多症。

免疫系统

过敏反应，类过敏反应，血管性水肿（包括周围或面部水肿）和支气管痉挛。

肌肉骨骼系统

关节炎;关节痛肌痛。

神经系统

脑炎;脑病麻疹包涵体脑炎（MIBE）亚急性硬化性全脑炎（SSPE）；格林-巴雷综合征（GBS）;急性播散性脑脊髓炎（ADEM）；横贯性脊髓炎高热惊厥;发热性惊厥或癫痫发作；共济失调;多发性神经炎;多发性神经病;眼瘫感觉异常。

呼吸系统

肺炎;肺炎咽喉痛;咳嗽;鼻炎。

皮肤

史蒂文斯-约翰逊综合症；婴儿急性出血性水肿；过敏性紫癜;多形红斑;荨麻疹;皮疹;麻疹样皮疹;瘙痒注射部位反应（疼痛，红斑，肿胀和囊泡）。

特殊感官-耳朵

神经性耳聋；中耳炎。

特殊感官-眼睛

视网膜炎;视神经炎乳头炎结膜炎。

泌尿生殖系统

附睾炎;睾丸炎。

药物相互作用

皮质类固醇和免疫抑制药

不应对接受免疫抑制治疗的个人（包括大剂量皮质类固醇）给予MMR II疫苗。接种MMR II疫苗的人可因使用免疫抑制药物的个人中的麻疹疫苗而导致传播性疾病[见禁忌症（4.2）]。

免疫球蛋白和输血

与MMR II疫苗同时施用免疫球蛋白和其他血液制品可能会干扰预期的免疫反应{9-11} [请参阅警告和注意事项（5.4）]。 ACIP对于含抗体产品和活病毒疫苗之间的间隔时间有具体建议。

结核菌素皮肤测试

据报道，单独给予减毒麻疹，腮腺炎和风疹病毒活疫苗可能会导致结核菌素皮肤敏感性暂时下降。因此，如果要用结核菌素纯化的蛋白衍生物（PPD）进行结核菌素皮肤试验，应在接种MMR II疫苗之前，同时或至少4至6周后进行。

与其他活病毒疫苗一起使用

MMR II疫苗可与其他活病毒疫苗同时施用。如果不能同时接种，应在接种其他活病毒疫苗之前一个月或一个月后接种MMR II疫苗，以避免潜在的免疫干扰。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

禁止在孕妇中使用MMR II疫苗，因为孕妇在怀孕期间感染野生型病毒已与母婴不良后果相关。

在怀孕期间感染野生型麻疹后，观察到自然流产，死产，早产和先天性缺陷的发生率增加。 {12,13}在怀孕的头三个月中，野生型腮腺炎感染可能会增加自然流产的速度。

怀孕期间感染野生型风疹可导致流产或死胎。如果在怀孕的头三个月发生风疹感染，则可能导致严重的先天性缺陷，即先天性风疹综合症（CRS）。婴儿的先天性风疹综合症包括但不限于眼部表现（白内障，青光眼，视网膜炎），先天性心脏缺陷，听力下降，小头畸形和智力障碍。 MMR II疫苗含有减毒活麻疹，腮腺炎和风疹病毒。尚不知道，如果将MMR II疫苗注射给孕妇，是否会造成胎儿伤害。没有针对孕妇的MMR II疫苗管理的充分且对照良好的研究。

所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。

现有数据表明，在怀孕前30天内或怀孕期间接受MMR II疫苗的妇女中主要出生缺陷和流产的发生率与估计的背景发生率一致（请参见数据） 。

数据

人数据

从1978年4月1日至2018年12月31日获得许可，对MMR II疫苗的上市后报告进行了累积评估，确定了796份MMR II疫苗的不慎用药报告，发生在怀孕前30天或怀孕期间的任何时间，且已知怀孕结果。在已知进行MMR II疫苗接种的时间的前瞻性怀孕中，有425名妇女在受孕前至妊娠中期的30天内接受了MMR II疫苗。这425例预期的妊娠结局包括16例严重出生缺陷的婴儿，4例胎儿死亡和50例流产。在接受MMR II疫苗的患者中未发现与先天性风疹综合症相容的异常。风疹疫苗病毒可穿过胎盘，导致胎儿无症状感染。腮腺炎疫苗病毒也已证明可感染胎盘{14}，但没有证据表明它会引起胎儿或婴儿的先天性畸形或疾病。

疾病预防控制中心为受孕之前或之后三个月内接受过风疹疫苗接种的妇女建立了孕期疫苗注册系统（1971-1989）。关于1221名因疏忽接种疫苗的孕妇的数据表明，没有证据表明这些妇女的胎儿畸形或先天性风疹综合症（CRS）增多[15]。

哺乳期

风险摘要

母乳中是否分泌麻疹或腮腺炎疫苗病毒尚不清楚。研究表明，用减毒活风疹疫苗接种的哺乳期产后妇女可能会在母乳中分泌病毒，并将其传播给母乳喂养的婴儿。 {16,17}在具有风疹病毒疫苗株抗体血清学证据的母乳喂养婴儿中，没有人表现出严重的疾病。但是，其中一名患者表现出典型的后天性风疹临床症状。 {18,19}

应当考虑母乳喂养的发育和健康益处，以及母亲对MMR II的临床需求，以及MMR II或潜在母体状况对母乳喂养孩子的任何潜在不利影响。对于预防性疫苗，潜在的孕产妇状况是对疫苗预防的疾病的易感性。

儿科用

MMR II疫苗不适用于12个月以下的个人。尚未确定6个月以下婴儿的麻疹疫苗的安全性和有效性[参见临床研究（14）] 。尚未确定腮腺炎和风疹疫苗在12个月以下婴儿中的安全性和有效性。

老人用

MMR II的临床研究未包括足够多的65岁及以上的血清阴性受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。

MMR II疫苗说明

MMR II疫苗是一种无菌冻干制剂，其制备方法是：（1）麻疹病毒疫苗Live（麻疹病毒减毒株），它来自Enders减毒的Edmonston毒株，并在鸡胚细胞培养物中繁殖； （2）腮腺炎病毒疫苗活体，在鸡胚细胞培养物中繁殖的腮腺炎病毒的Jeryl Lynn TM（B级）菌株； （3）风疹病毒活疫苗，减毒的活风疹病毒的Wistar RA 27/3株在WI-38人二倍体肺成纤维细胞中繁殖。 {20,21}测试并确定制造中使用的细胞，病毒库，重组人血清白蛋白和胎牛血清中不含外来因子。

复溶后，每0.5毫升剂量含有不少于3.0 log 10 TCID 50 （组织培养感染剂量）的麻疹病毒； 4.1记录腮腺炎病毒的10 TCID 50 ;和3.0 log 10 TCID 50的风疹病毒。

计算每个剂量包含山梨糖醇（14.5 mg），蔗糖（1.9 mg），水解明胶（14.5 mg），重组人白蛋白（≤0.3mg），胎牛血清（<1 ppm），约25 mcg新霉素和其他缓冲液和培养基成分。该产品不含防腐剂。

MMR II疫苗-临床药理学

作用机理

MMR II疫苗接种可诱导与保护相关的麻疹，腮腺炎和风疹抗体，可通过中和测定，血凝抑制（HI）测定或酶联免疫吸附测定（ELISA）进行测定。先前针对MMR II成分疫苗进行的功效研究或功效研究的结果用于确定与针对麻疹，腮腺炎和风疹的保护作用相关的血清抗体水平[参见临床研究（14）]。

疫苗接种后抗体应答的持续性

初次接种疫苗后11到13年，仍然分别有95-100％，74-91％和90-100％的人检测到针对麻疹，腮腺炎和风疹病毒的中和抗体。 {22-28}

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

没有对MMR II疫苗进行致癌或致突变或生育力评估。

临床研究

临床疗效

一系列双盲对照试验确定了麻疹，腮腺炎和风疹疫苗的有效性。 {29-34}这些研究还证实，针对麻疹，腮腺炎和风疹疫苗接种后的血清转化具有平行保护作用。 {35-38}

免疫原性

招募了11个月至7岁的284名三重血清阴性儿童的临床研究表明，MMR II疫苗具有免疫原性。在这些研究中，单次注射疫苗可在95％的易感人群中诱导出95％的麻疹HI抗体，96％的腮腺炎中和抗体以及99％的风疹HI抗体。

一项针对母亲在童年时期接种过麻疹疫苗的6个月和15个月大婴儿的研究表明，在婴幼儿接种麻疹病毒疫苗后，Live（以前是美国许可的，由默克公司生产） ，在6个月大的婴儿中，有74％产生了可检测到的中和抗体滴度，而接种了麻疹病毒疫苗，活疫苗或MMR II疫苗的15个月大婴儿中，有100％形成了中和抗体{39}。当接受免疫接种的母亲的6个月大的婴儿在15个月接受MMR II疫苗的疫苗接种时，其抗体滴度与先前在15个月大的婴儿学步的婴儿相似。

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供应/存储和处理方式

No.4681 — MMR II疫苗的供应情况如下：
（1）一盒10支冻干疫苗的单剂量小瓶（包装A），NDC 0006-4681-00
（2）一盒10瓶的稀释剂（包装B）

暴露于阳光下可能会使疫苗病毒灭活。

为了保持效能，MMR II必须存储在-58°F至+ 46°F（-50°C至+ 8°C）之间。使用干冰可能会使MMR II的温度低于-58°F（-50°C）。

重构前，将冻干的疫苗冷藏在36°F至46°F（2°C至8°C）下。

将随附的稀释剂存储在冰箱（36°F至46°F，2°C至8°C）或室温（68°F至77°F，20°C至25°C）下。不要冷冻稀释剂。

重组后应尽快管理MMR II疫苗。如果不立即施用，则重组疫苗可以在36°F至46°F（2°C至8°C）的温度下避光保存长达8小时。如果8小时内未使用，请丢弃重组疫苗。

有关产品的信息或有关存储条件的问题，请致电1-800-MERCK-90（1-800-637-2590）。

病人咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签（患者包装插页）。

与患者讨论以下内容：

• 向患者，父母或监护人提供所需的疫苗信息。
• 告知患者，父母或监护人与疫苗接种相关的好处和风险。
• 向患者，父母或监护人询问对先前剂量的MMR II疫苗或其他含麻疹，腮腺炎或风疹疫苗的反应。
• 向有生殖能力的女性询问怀孕的可能性。告知女性患者接种疫苗后应避免怀孕1个月[请参见禁忌症（4.5）和特定人群的使用（8.1）] 。
• 告知患者，父母或监护人，接种MMR II疫苗可能无法100％预防麻疹，腮腺炎和风疹感染。
• 指导患者，父母或监护人向其医护人员报告任何不良反应。美国卫生与公共服务部已经建立了疫苗不良事件报告系统（VAERS），可以接受所有接种疫苗后疑似不良事件的报告，包括但不限于国家儿童疫苗伤害要求的事件报告1986年法案。有关信息或疫苗报告表的副本，请致电VAERS免费电话1-800-822-7967，或通过https://www.vaers.hhs.gov在线进行报告。

发行人：默克夏普＆Dohme Corp.，该公司的子公司
MERCK＆CO。，INC。，怀特豪斯站，美国新泽西州08889

有关专利信息：www.merck.com/product/patent/home.html

版权所有©1978-2020 Merck Sharp＆Dohme Corp.，这是Merck＆Co.，Inc.的子公司。
版权所有。

uspi-v205c-i-2008r010

这是一个约MMR®II信息的摘要。在您或您的孩子接种疫苗之前，您应该先阅读它。阅读完此传单后，如果对疫苗有任何疑问，应咨询您的医疗保健提供者。这只是一个摘要。它不能代替与您的医生，护士或其他医疗服务提供者谈论MMR II。只有您的医疗保健提供者才能决定MMR II是否适合您或您的孩子。

什么是MMR II，它如何运作？

MMR II也被称为麻疹，腮腺炎和风疹病毒活疫苗。它是一种活病毒疫苗，仅供注射。这种疫苗通常用于一岁或更大的人。它旨在帮助预防麻疹（红疹），腮腺炎和风疹（德国麻疹）。

MMR II包含减弱型的麻疹病毒，腮腺炎病毒和风疹病毒。

MMR II通过帮助免疫系统保护您或您的孩子免受麻疹，腮腺炎或风疹的感染而起作用。

MMR II可能无法保护所有接种疫苗的人。一旦您或您的孩子患了麻疹，腮腺炎或风疹，MMR II将不对其进行治疗。

关于麻疹，腮腺炎和风疹，我需要了解什么？

麻疹也被称为风疹。这是一种严重的疾病。如果您患有麻疹病毒，则可以将其传播给他人。麻疹会导致高烧，咳嗽和皮疹。这种疾病可以持续1-2周。在极少数情况下，它还会引起大脑感染。这可能导致癫痫发作，听力丧失，智力障碍甚至死亡。

腮腺炎也可以传递给其他人。该病毒可引起发烧和头痛。它也可能使下颌的腺体肿胀并疼痛。这种疾病通常持续数天。有时，腮腺炎会使睾丸肿胀并感到疼痛。在某些情况下，它会引起脑膜炎，这是大脑和脊髓覆盖物的肿胀。

风疹也被称为德国麻疹。它通常是轻度疾病。风疹病毒可引起轻度发烧，颈部腺体肿胀，关节疼痛和肿胀，以及持续短时间的皮疹。如果孕妇抓住它可能非常危险。孕妇在怀孕时染上德国麻疹的妇女可以生下死胎。另外，婴儿可能是盲人或聋哑人，或患有心脏病或智力障碍。

谁不应该获得MMR II？

如果您或您的孩子没有得到MMR II：

• 对任何成分过敏。 （这包括明胶。请参阅本传单末尾的成分表。）
• 免疫系统减弱（包括通过口服或注射高剂量的类固醇）。
• 发烧了。
• 患有未经治疗的活动性肺结核。
• 怀孕或计划在下个月内怀孕。

在获得MMR II之前，您应该告诉您的医疗保健提供者什么？

告诉您的医疗保健提供者，如果您或您的孩子：

• 有或曾经有任何医疗问题。
• 有癫痫病史或您家人中有癫痫病史。
• 已接受输血或血浆输注或人血清球蛋白。
• 服用任何药物。 （这包括非处方药和膳食补充剂。）
• 有任何过敏。
• 对任何其他疫苗都有过敏反应。
• 或曾经有过低血小板计数。
• 对鸡蛋过敏。

如何给予MMR II？

MMR II是针对一岁或更大年龄人群的注射。疫苗的剂量对每个人都是相同的。如果您的孩子在一岁或更大的年龄时被枪击，建议再次注射。通常，第二剂是在孩子上小学之前（4至6岁）服用，但只要第二剂至少在第一次服用后一个月，就可以提前服用。

如果您的孩子初次拍摄时不到一岁，则应在他们12到15个月大时服用第二剂。然后，应在4至6岁之间进行第三次射击。您的医生将根据官方建议决定最佳时间和拍摄次数。

如果错过了剂量，您的医疗保健提供者会在您应何时使用剂量时告知您。

MMR II可能有哪些副作用？

MMR II疫苗接种最常见的副作用是注射部位短时间疼痛。

其他副作用可能包括：

• 发热
• 皮疹

较不常见的副作用还可能包括：

• 睾丸肿胀
• 关节疼痛和/或肿胀

一些副作用很少见，但可能很严重。如果您发现以下任何问题，应致电您的医疗保健提供者：

• 呼吸困难，喘息，荨麻疹或皮疹可能是过敏反应的迹象
• 皮肤下出血或淤青
• 癫痫发作，剧烈头痛，行为或意识改变或行走困难

其他副作用也可能发生。您的医生对MMR II的副作用有更完整的列表。

如果您或您的孩子在接受MMR II后出现任何新的或异常的症状，请与您的医生或医疗保健提供者联系。

向您的医生或孩子的医生报告以下内容：

• 孕期接触MMR II
• 怀孕前一个月暴露于MMR II

您还可以向您的医生或孩子的医疗保健提供者报告任何不良反应，或直接向疫苗不良事件报告系统（VAERS）提交报告。 VAERS的免费电话号码是1-800-822-7967，或者您可以在线向www.vaers.hhs.gov报告。

MMR II的成分是什么？

有效成分：减弱的麻疹，腮腺炎和风疹病毒形式。

非活性成分：山梨糖醇，蔗糖，水解明胶，重组人白蛋白，胎牛血清，其他缓冲液和培养基成分，新霉素。

关于MMR II，我还应该了解什么？

本传单总结了有关MMR II的重要信息。

如果您需要更多信息，请与您的医疗保健提供者联系或致电1-800-622-4477。

距离作者：默克·夏普（Merck Sharp＆Dohme Corp.），
MERCK＆CO。，INC。，怀特豪斯站，美国新泽西州08889

有关专利信息：www.merck.com/product/patent/home.html

版权所有©1978-2020 Merck Sharp＆Dohme Corp.，这是Merck＆Co.，Inc.的子公司。
版权所有。

usppi-v205c-i-2006r205

该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准。修订日期：06/2020

主要显示面板-0.5毫升瓶装纸箱

NDC 0006-4681-00

10个0.5毫升单剂量小瓶

MEASLES, MUMPS, AND RUBELLA VIRUS VACCINE LIVE
MMR ® II

Measles vaccine: More Attenuated Enders' Strain. Chick cell tissue culture origin.
Mumps vaccine: Jeryl Lynn™ Strain. Chick cell tissue culture origin.
Rubella vaccine: Wistar RA 27/3 Strain. Human diploid cell (WI-38) culture origin.
Contains approximately 25 mcg neomycin per dose.
Contains no preservative.
仅Rx

一种

对于消费者

适用于麻疹病毒疫苗/腮腺炎病毒疫苗/风疹病毒疫苗：粉剂

需要立即就医的副作用

麻疹病毒疫苗/腮腺炎病毒疫苗/风疹病毒疫苗及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用麻疹病毒疫苗/腮腺炎病毒疫苗/风疹病毒疫苗时，请立即与您的医生联系，检查是否有以下任何副作用：

过敏反应的症状

• 呼吸或吞咽困难
• 麻疹
• 瘙痒，尤指脚或手发痒
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 异常疲倦或虚弱（突然和严重）

服用麻疹病毒疫苗/腮腺炎病毒疫苗/风疹病毒疫苗时，请尽快与您的医生联系，检查是否有下列副作用：

比较普遍;普遍上

• 发烧高于103°F（39.4°C）

不常见

• 眼睛疼痛或压痛

罕见

• 皮肤上有瘀伤或紫斑
• 混乱
• 抽搐（癫痫发作）
• 双重视野
• 头痛（严重或持续）
• 易怒
• 手，手臂，腿或脚疼痛，麻木或刺痛
• 睾丸和阴囊疼痛，压痛或肿胀
• 落枕
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能会出现麻疹病毒疫苗/腮腺炎病毒疫苗/风疹病毒疫苗的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 注射部位灼伤或刺痛
• 发烧100至103°F（37.7至39.4°C）
• 皮疹
• 颈部腺体肿胀

不常见

• 关节疼痛或疼痛
• 头痛（轻度）
• 注射部位瘙痒，肿胀，发红，压痛或硬块
• 恶心
• 流鼻涕
• 咽喉痛
• 身体不适的模糊感

上述副作用（尤其是关节疼痛或疼痛）更容易发生在成年人中，尤其是女性。

对于医疗保健专业人员

适用于麻疹病毒疫苗/腮腺炎病毒疫苗/风疹病毒疫苗：皮下注射粉剂

一般

最常见的不良事件是注射部位反应和发烧。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位发红，注射部位疼痛，注射部位肿胀

常见（1％到10％）：注射部位瘀斑，灼伤和/或刺痛

罕见（0.1％至1％）：注射部位皮疹

上市后报告：注射部位的囊泡，注射部位的风团和火炬^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：发烧等于或大于38C（直肠）或37.5C（腋窝/口腔）

常见（1％至10％）：发烧超过39.5C（直肠）或39C（腋窝/口腔）

罕见（0.1％至1％）：中耳炎，损伤

稀有（小于0.1％）：死于各种原因，在某些情况下是未知原因

上市后报告：不适，周围水肿，乳头炎，肿胀，压痛^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕

罕见（少于0.1％）：高热惊厥

上市后报告：脑炎，小脑炎，类似小脑炎的症状（包括短暂性步态障碍和短暂性共济失调），格林-巴利综合症，横贯性脊髓炎，周围神经炎，亚急性硬化性全脑炎，无发热性惊厥或癫痫发作，脑病，麻疹包括人体多发性脑炎，麻痹性脑炎，多发性神经病，视神经炎，球后神经炎，晕厥^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，咽炎，支气管炎，咳嗽，呼吸系统疾病，鼻炎

罕见（0.1％至1％）：鼻咽炎，鼻漏，喉炎，喘鸣，鼻st，鼻窦炎

罕见（少于0.1％）：肺炎，肺炎

上市后报道：支气管痉挛，喉咙痛^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，皮炎，湿疹，瘙痒症，单纯疱疹，带状疱疹，皮肤脱落，指甲病

未报告频率：脂膜炎

上市后报告：多形红斑，脂膜炎，紫癜，皮肤硬结，史蒂文斯-约翰逊综合症，瘙痒^[参考]

精神科

普通（1％至10％）：神经质

罕见（0.1％至1％）：异常哭泣，失眠

上市后报告：烦躁^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻

罕见（0.1％至1％）：腮腺肿大，呕吐，胃肠道疾病，牙痛，肠炎，胃肠炎，口腔炎，口腔炎，口疮，腹痛

稀有（少于0.1％）：恶心

未报告频率：胰腺炎^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：淋巴结病，贫血

罕见（少于0.1％）：血小板减少症，血小板减少性紫癜

未报告频率：白细胞增多症^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：病毒感染

未报告频率：非典型麻疹

上市后报告：脑膜炎，麻疹样综合征，腮腺炎样综合征（包括睾丸炎，附睾炎和腮腺炎） ^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：结膜炎

上市后报道：眼瘫，视网膜炎^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：厌食

未报告频率：糖尿病^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应

上市后报告：过敏反应（包括相关现象，如血管神经性水肿，面部水肿和周围性水肿），类过敏反应^[参考]

心血管的

稀有（小于0.1％）：血管炎^[参考]

泌尿生殖

稀有（小于0.1％）：附睾炎，睾丸炎^[参考]

肌肉骨骼

上市后报告：关节痛，关节炎，肌痛^[参考]

该疫苗很少与慢性关节症状相关。成年女性的关节炎和关节痛的发病率通常比儿童高（妇女为12％至26％；儿童为0％至3％），症状往往更明显且持续时间更长，持续数月或数年（罕见）。在青春期女孩中，反应的发生率似乎介于儿童和妇女中。这些反应通常耐受良好，即使在35岁以上的女性中也很少干扰正常活动。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。