对乙酰氨基酚，巴比妥，咖啡因和可待因

对乙酰氨基酚，丁醛，咖啡因和可待因是什么？

可待因是一种阿片类镇痛药（有时被称为麻醉药）。对乙酰氨基酚是一种不太有效的止痛药。丁比妥是一种巴比妥酸盐，可放松肌肉收缩。咖啡因是一种可以放松血管以改善血流的兴奋剂。

对乙酰氨基酚，丁醛，咖啡因和可待因是用于治疗紧张性头痛的组合药物。

对乙酰氨基酚，巴比妥，咖啡因和可待因也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

阿片类药物滥用可能会导致上瘾，过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

请勿将药物给12岁以下的年轻人或最近接受手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下的人。

怀孕期间服用阿片类药物可能会导致新生儿危及生命的戒断症状。

如果您将阿片类药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

在服药之前

如果您对对乙酰氨基酚，丁醛，咖啡因或可待因过敏，或者如果您患有以下疾病，则不应使用这种药物：

• 严重的哮喘或呼吸问题；

• 胃或肠阻塞；

• 卟啉症要么

• 如果您在过去14天内服用了MAO抑制剂，例如异卡波肼，利奈唑胺，亚甲蓝注射液，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰或tranylcypromine。

此药未经12岁以下的任何人许可使用。

请勿对最近接受手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下的年轻人服用此药。

告诉医生您是否曾经：

• 呼吸困难，睡眠呼吸暂停；

• 头部受伤或癫痫发作；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 排尿问题；

• 胆囊，甲状腺或肾上腺出现问题；要么

• 酗酒，吸毒或精神疾病。

如果您在怀孕期间使用阿片类药物，您的宝宝可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖阿片类药物出生的婴儿可能需要数周的治疗。

不要母乳喂养。可待因可进入母乳，并可能引起哺乳婴儿的嗜睡，呼吸困难或死亡。

我应该如何服用对乙酰氨基酚，丁醛，咖啡因和可待因？

遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用该药物，或使用时间长于处方。告诉您的医生是否有增加服用这种药物的强烈愿望。

切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享阿片类药物。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。

长期使用后，请勿突然停止使用该药，否则您可能会出现令人不快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用药物。

存放在室温下，远离湿气和热源。跟踪您的药物。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序，请将剩余的药物与猫砂或咖啡渣混合在密封的塑料袋中，然后将其放入垃圾桶。

如果我错过剂量怎么办？

由于使用对乙酰氨基酚，丁醛，咖啡因和可待因来止痛，因此您不太可能会错过剂量。如果快到下一次服药了，请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量服用这种药物可能是致命的，尤其是对于未处方使用该药物的儿童或其他人。过量会导致严重的肌肉无力，瞳孔缩小，呼吸非常缓慢，极度嗜睡或昏迷。

服用对乙酰氨基酚，丁醛，咖啡因和可待因时应避免什么？

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或危险活动。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

在使用可能含有对乙酰氨基酚（有时缩写为APAP）的任何其他药物之前，请先咨询医生或药剂师。服用过量的对乙酰氨基酚可能导致致命的过量服用。

对乙酰氨基酚，巴比妥，咖啡因和可待因的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

在极少数情况下，对乙酰氨基酚可能会引起严重的皮肤反应，甚至致命，即使您过去服用过对乙酰氨基酚也没有反应。如果您的皮肤发红或皮疹扩散并导致起泡和脱皮，请停止服用此药并立即致电医生。如果您有此类反应，则永远不要再服用任何含有对乙酰氨基酚的药物。

阿片类药物可能会减慢或停止呼吸，并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢，停顿较长，嘴唇呈蓝色，或者您难以醒来，则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 嘈杂的呼吸，叹气，浅呼吸，睡眠中停止的呼吸；

• 心律缓慢或脉搏微弱;

• 极度的睡意，感觉就像您可能昏倒了一样；

• 胸痛，心跳加快或剧烈跳动，呼吸困难；

• 混乱，不正常的想法或行为；

• 皮质醇水平低-恶心，呕吐，食欲不振，头晕，疲倦或无力加重;要么

• 肝脏问题-恶心，上腹部疼痛，瘙痒，疲倦，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

老年人和超重，营养不良或虚弱的人更可能出现严重的副作用。

长期使用阿片类药物可能会影响男性或女性的生育能力（生育能力）。尚不知道阿片类药物对生育能力的影响是否持久。

常见的副作用包括：

• 嗜睡，头晕，“醉”；

• 头痛，疲倦；要么

• 恶心，呕吐，胃痛，便秘。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对乙酰氨基酚，丁醛，咖啡因和可待因的给药信息

成年人头痛的常用剂量：

每4小时口服1或2粒胶囊，每天不超过6粒胶囊

评论：
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应为未容许或预计不会容许其他选择的患者开处方；对于其他选择没有提供足够的镇痛作用或预期没有提供足够的镇痛作用的患者。
-使用该产品治疗多发性头痛的安全性和功效尚不清楚。

用途：当非阿片类镇痛药和替代疗法不足时，可缓解紧张性（或肌肉收缩）头痛的症状。

还有哪些其他药物会影响对乙酰氨基酚，丁醛，咖啡因和可待因？

如果您开始或停止服用某些其他药物，可能会出现呼吸困难或戒断症状。告诉您的医生您是否还使用抗生素，抗真菌药物，心脏或血压药物，癫痫发作药物或治疗HIV或丙型肝炎的药物。

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用，并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用：

• 感冒药或过敏药，支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂（“水丸”）；

• 晕车，肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物；

• 其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;

• 镇定药，如安定，地西p，阿普唑仑，劳拉西m，Xanax，可乐平，Versed等；

• 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药，肌肉松弛药，治疗情绪障碍或精神疾病的药物;

• 影响体内5-羟色胺水平的药物-兴奋剂，或用于治疗抑郁症，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响对乙酰氨基酚，丁醛，咖啡因和可待因，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：18.01。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因/可待因：口服胶囊

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因/可待因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因/可待因时，如果发生以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 混乱（轻度）
• 精神抑郁
• 异常兴奋（轻度）

罕见

• 嘴唇出血或结cru
• 胸痛
• 发冷或不发冷
• 眼睑，面部，嘴唇或舌头上有蜂巢状肿胀
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 肌肉痉挛或疼痛
• 红色，增厚或鳞片状的皮肤
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 口腔溃疡，溃疡或白斑
• 腺体肿胀或疼痛
• 胸闷
• 呼吸困难

发病率未知

• 搅动
• 咳嗽
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕
• 晕倒
• 发热
• 食欲不振
• 恶心
• 过度反应
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 发抖
• 说话或激动时无法控制
• 颤抖或颤抖
• 抽搐
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

如果在服用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因/可待因时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 焦虑（严重）
• 皮肤又冷又湿
• 混乱（严重）
• 头晕，头晕，嗜睡或虚弱（严重）
• 兴奋（严重）
• 婴儿嗜睡增加（比平时更多）
• 出汗增加
• 烦躁（严重）
• mp行（婴儿）
• 恶心
• 躁动（严重）
• 缓慢，快速或不规则的心跳
• 言语不清
• 胃痉挛或疼痛
• 上腹部或胃部肿胀，疼痛或压痛
• 手或脚颤抖或颤抖
• 睡眠困难（严重）
• 呼吸异常缓慢或困扰
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因/可待因可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 肿胀或“高气”的感觉
• 嗜睡（轻度）

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因/可待因：口服胶囊

一般

最常报告的不良事件包括嗜睡，头昏眼花，头昏眼花，镇静，呼吸急促，恶心，呕吐，腹痛和陶醉感。 ^[参考]

肝的

对乙酰氨基酚：

未报告频率：肝功能衰竭^[参考]

据报道，使用对乙酰氨基酚可导致急性肝功能衰竭。许多情况下，超过4 g /天的剂量与使用有关，通常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸急促

罕见（0.1％至1％）：鼻塞

可待因：

上市后报告：呼吸系统抑郁症，包括死亡^[参考]

据报道，扁桃体切除术和/或腺样体切除术术后接受可待因的儿童出现呼吸抑制导致死亡。这些孩子有可待因的超快速代谢者的证据。据报道，由于母乳喂养的母亲是可待因的超快速代谢者，暴露于母乳中高水平吗啡的哺乳期婴儿会死亡。 ^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

上市后报告：过敏反应

对乙酰氨基酚：

上市后报告：过敏反应^[参考]

皮肤科

据报道，使用丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因可引起皮肤反应，包括毒性表皮坏死和多形性红斑。 ^[参考]

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因/可待因：

罕见（0.1％至1％）：多汗症，瘙痒

未报告频率：毒性表皮坏死，多形性红斑

对乙酰氨基酚：

稀有（小于0.1％）：严重的皮肤反应，例如急性全身性皮炎性脓疱病，Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死

未报告频率：皮疹^[参考]

精神科

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因/可待因：

罕见（0.1％至1％）：躁动，欣快

咖啡因：

未报告频率：烦躁不安，依赖性^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹痛

罕见（0.1％至1％）：口干，吞咽困难，烧心，肠胃胀气，便秘^[Ref]

肾的

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因/可待因：

罕见（0.1％至1％）：利尿

咖啡因：

未报告频率：肾毒性^[参考]

血液学

对乙酰氨基酚：

未报告频率：血小板减少，粒细胞缺乏症^[参考]

心血管的

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因/可待因：

罕见（0.1％至1％）：心动过速

咖啡因：

未报告频率：心脏刺激^[参考]

神经系统

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因/可待因：

常见（1％至10％）：嗜睡，头昏眼花，头晕，镇静

罕见（0.1％至1％）：因不宽容而出现的头痛，手抖，发麻，晕厥，麻木，癫痫发作，精神错乱，兴奋或沮丧

咖啡因：

未报告频率：震颤

阿片类药物：

未报告频率：血清素综合症（与血清素能药物同时使用） ^[参考]

其他

普通（1％至10％）：陶醉的感觉

罕见（0.1％至1％）：疲劳，精力充沛，眼睑沉重，呆滞，热痛，发烧，耳痛，耳鸣

新陈代谢

咖啡因：

未报告频率：高血糖^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：腿痛，肌肉疲劳^[参考]

内分泌

阿片类药物：

未报告频率：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人头痛的常用剂量

每4小时口服1或2粒胶囊，每天不超过6粒胶囊

评论：
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应为未容许或预计不会容许其他选择的患者开处方；对于其他选择没有提供足够的镇痛作用或预期没有提供足够的镇痛作用的患者。
-使用该产品治疗多发性头痛的安全性和功效尚不清楚。

用途：当非阿片类镇痛药和替代疗法不足时，可缓解紧张性（或肌肉收缩）头痛的症状。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

老年人：剂量选择通常应从剂量范围的低端开始谨慎。

身体依赖者不应突然停药。

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险；可待因和其他危险因素的超速代谢，可危及儿童的呼吸窘迫；新生儿阿片类药物戒断综合征；与药物相互作用影响CYP450同工酶;和肝毒性：
-上瘾，滥用和误用：使用这种药物会使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制：可能会严重危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入/暴露至一剂，尤其是儿童，可能导致致命的过量。
-与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能引起的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。为那些替代治疗方案不足的患者提供相应的处方；将剂量和持续时间限制在所需的最低限度；并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
可待因的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸窘迫的其他危险因素：接受可待因的儿童发生危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后，并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后，该药物禁止用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用这种药物，这些青少年还有其他危险因素，可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
-孕妇长期使用阿片类药物可导致新生儿阿片类药物戒断综合征；如果不得到承认和治疗，可能会危及生命；应根据新生儿科专家制定的协议进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保提供适当的治疗。
-与影响CYP450同工酶的药物的相互作用：CYP450 3A4诱导剂/抑制剂或CYP450 2D6抑制剂同时使用或停用的影响是复杂的；伴随使用需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响。
-肝毒性：这种联合用药含有对乙酰氨基酚，对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭有关，有时会导致肝移植和死亡。大多数肝损伤病例与对乙酰氨基酚的使用有关，剂量超过每天4000毫克，并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表三

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-根据需要口服
-每天不超过6粒胶囊/片剂或每天不超过180毫升口服液；每天不超过4000毫克对乙酰氨基酚;在计算对乙酰氨基酚的每日剂量时，请确保包括所有含对乙酰氨基酚的产品和所有给药途径。
-口服液体为7.368％的酒精。

储存要求：避光防潮

一般：
-丁二烯和可待因是可能被滥用的药物；不建议长时间使用。
-对乙酰氨基酚引起的肝毒性在很大程度上可以通过确保不超过最大每日剂量来预防；不建议一次使用一种以上对乙酰氨基酚的产品，因为同时使用多种对乙酰氨基酚的产品会增加对乙酰氨基酚剂量过量的风险。
-可能发生严重的皮肤反应；首次出现皮疹或任何其他超敏反应迹象时应停止治疗。

监控：
-监控潜在的滥用
-监测呼吸抑制和吗啡过量的迹象
-监测恶心，呕吐，食欲不振，出汗，极度疲倦，异常出血或瘀伤，胃右上部疼痛，皮肤或眼睛发黄和/或类似流感的症状，因为这可能表明对乙酰氨基酚过量。
-监测皮肤反应

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-应告知患者该药具有引起身心依赖性和耐受性的潜力；应指导患者按照处方，以处方量服用这种药物，且服用次数不得超过处方。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，当这种风险最大时，患者应意识到遗传突变可能导致某些患者的毒性更大。
-应告知患者，如果服用超过推荐量的对乙酰氨基酚，可能会导致严重的肝损伤；如果他们怀疑自己服用了过多的对乙酰氨基酚，或者感到恶心，呕吐，食欲不振或皮肤或眼睛发黄，则应立即寻求医疗帮助。
-不鼓励患者同时使用多种含对乙酰氨基酚的产品；如果患者对什么产品含有对乙酰氨基酚有疑问，应指导患者与医疗保健提供者或药剂师联系。
-建议患者服用该药时避免饮酒。
-应建议患者避免潜在的危险任务，例如在服用该药物时驾驶汽车。
-如果有怀孕潜力，打算怀孕或正在哺乳，应建议有生育能力的妇女与他们的医疗保健提供者谈谈。