4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外Mucomyst药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / Mucomyst

Mucomyst

药品类别 粘液溶解剂

常用品牌名称

在美国

  • Mucomyst

可用的剂型:

治疗类别:粘液溶解

化学类别:氨基酸

用于Mucomyst

乙酰半胱氨酸是一种粘液溶解剂(破坏或溶解粘液的药物)。它通常是通过吸入给药,但在医院中可能以其他方式给药。

乙酰半胱氨酸用于某些肺部疾病,因为粘液量增加会使呼吸困难。乙酰半胱氨酸液化(稀)或溶解粘液,使其咳嗽。有时可能需要通过抽吸去除粘液。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Mucomyst之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尽管尚无将乙酰半胱氨酸与其他年龄段儿童使用乙酰半胱氨酸进行比较的具体信息,但预计这种药物不会像成年人那样引起不同的副作用或问题。

老年医学

许多药物尚未专门针对老年人进行研究。因此,可能不知道它们在年轻人中的工作方式是否完全相同,还是在老年人中引起不同的副作用或问题。没有将老年人使用乙酰半胱氨酸与其他年龄组使用乙酰半胱氨酸进行比较的具体信息。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

  • 卡马西平
  • 硝酸甘油

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 哮喘—乙酰半胱氨酸可能使病情恶化
  • 咳嗽能力下降-可能需要通过抽吸去除粘液

正确使用Mucomyst

仅按指示使用乙酰半胱氨酸。不要多使用它,也不要比医生命令更频繁地使用它。这样做可能会增加副作用的机会。

如果您在家中使用这种药物,请确保您完全了解如何使用它。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。

使用乙酰半胱氨酸后,尝试咳嗽变稀的粘液。如果这不起作用,则可能必须将其吸出。这将防止过多的粘液在肺部堆积。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

  • 对于吸入剂型(溶液):
    • 使粘液稀薄或溶解于肺部疾病:
      • 成人和儿童
        • 每天三到四次在喷雾器中使用3至5毫升(mL)的20%溶液或6至10 mL的10%溶液。通过面罩,口罩或气管切开术吸入药物。
        • 可以将10%或20%的溶液以浓雾的形式吸入帐篷或croupette中。
        • 有时,在某些情况下,将10%或20%的溶液直接放入气管或通过导管放入气管。
    • 用于诊断肺部疾病的测试:
      • 成人和儿童-在测试前先将1到2毫升的20%溶液或2到4毫升的10%溶液吸入或直接放入气管两次。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

存放在冰箱中。不要冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

将未打开的药水小瓶存放在冰箱中。不要冻结。必须立即使用开放的药水瓶。

打开的容器应在4天后丢弃。

使用Mucomyst的注意事项

如果您的病情没有改善或恶化,请咨询医生。

Mucomyst副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请尽快与您的医生联系:

不常见

  • 喘息,胸闷或呼吸困难(尤其是哮喘患者)

罕见

  • 皮疹或其他刺激

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 皮肤湿滑
  • 发热
  • 肺中粘液数量增加
  • 口腔,喉咙或肺部发炎或酸痛
  • 恶心或呕吐
  • 流鼻涕

对于使用面罩吸入乙酰半胱氨酸的患者:面罩可能会在您的脸上留下粘性。可以用水清除。

当您使用乙酰半胱氨酸时,您可能会首先注意到该药物具有难闻的气味。但是,使用该药物后,这种气味很快就会消失。

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文档包含有关乙酰半胱氨酸的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Mucomyst。

对于消费者

适用于乙酰半胱氨酸:口服胶囊,口服粉剂,口服溶液

其他剂型:

  • 吸入溶液
  • 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

乙酰半胱氨酸(包含在Mucomyst中的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用乙酰半胱氨酸时,如果有下列任何副作用,请立即与医生或护士联系

发病率未知

  • 呼吸或吞咽困难
  • 发热
  • 荨麻疹或瘙痒
  • 恶心
  • 有或没有发烧的皮疹
  • 皮肤变红,尤其是耳朵周围
  • 剧烈或持续呕吐
  • 眼睛,脸部或鼻子内部肿胀
  • 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

乙酰半胱氨酸可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 轻度恶心
  • 肚子不舒服
  • 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于乙酰半胱氨酸:复方散剂,吸入溶液,静脉内溶液,口服胶囊,口服片剂,泡腾片

一般

最常见的不良反应是类过敏反应,恶心,呕吐,潮红和皮疹。 [参考]

过敏症

过敏样症状包括气道阻塞(支气管痉挛),血管性水肿,呼吸困难,低血压,休克,心动过速,荨麻疹和注射部位反应(包括皮疹)。这些在加载剂量输注期间或结束时最常见,并且可能与剂量有关。建议仔细监视。 [参考]

非常常见(10%或更多):类过敏反应(18%)

罕见(0.1%至1%):过敏反应

稀有(小于0.1%):获得的致敏性

未报告频率:皮疹[参考]

胃肠道

很常见(10%或更多):呕吐NOS(12%)

常见(1%至10%):恶心

未报告频率:口腔炎[参考]

呼吸道

呼吸系统症状定义为以下任何一种症状:咳嗽,喘息,喘鸣,气短,胸闷,呼吸窘迫或支气管痉挛。 [参考]

常见(1%至10%):呼吸道症状,咽炎,鼻漏,支气管炎,喉咙紧绷

未报告频率:支气管狭窄,支气管痉挛,对气管和支气管的刺激(吸入途径),咯血,呼吸困难,呼吸停止,咳嗽,喘鸣[参考]

心血管的

常见(1%至10%):心动过速

罕见(0.1%至1%):低血压

未报告频率:发C,心动过速,心动过缓,心脏骤停,心脏收缩,潮红,高血压,血管舒张,心电图改变[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):荨麻疹/面部潮红,皮疹,NOS,瘙痒,潮红

未报告的频率:血管性水肿,出汗,眼眶水肿,粘连[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):水肿

未报告频率:酸中毒,低血钾[参考]

其他

稀有(少于0.1%):死亡

未报告的频率:发烧,全身乏力,僵硬,胸痛,面部疼痛,面部浮肿,体温升高[参考]

神经系统

未报告频率:晕厥,全身性发作,嗜睡[参考]

本地

未报告频率:注射部位反应[参考]

肌肉骨骼

未报告频率:关节痛,关节病[参考]

肝的

未报告频率:肝功能恶化[参考]

血液学

未报告频率:血小板减少症[参考]

眼科

未报告的频率:视物模糊,眼痛,眼睛浮肿,眼睛瘙痒/发红/刺激(眼科制剂) [参考]

精神科

未报告频率:焦虑[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2.“产品信息。乙酰丙酮(乙酰半胱氨酸)。”田纳西州士麦那的坎伯兰天鹅公司。

3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

4.“产品信息。乙酰半胱氨酸(acetylcysteine)。”纽约州雪莉市的美国摄政实验室公司。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

帐篷,克鲁皮特

在特殊情况下,可能有必要雾化成帐篷或Croupette,并且这种使用方法必须个性化,以考虑到可用的设备和患者的特殊需求。这种给药方式需要非常大量的溶液,在单个治疗期间偶尔需要多达300 mL。

如果必须使用帐篷或Croupette,建议的剂量是MUCOMYST的体积(使用10%或20%),以使帐篷或Croupette中的雾气保持理想的时间。可能需要间歇或连续的较长时间(包括过夜)给药。

直接安装

当通过直接滴注使用时,每小时可能要服用1至2 mL的10%至20%的溶液。

当用于气管切开术患者的常规护理时,可每1至4小时通过滴入气管切开术给予1至2 mL的10%至20%溶液。

通过将小塑料导管插入(在局部麻醉和直视下)气管,可以将MUCOMYST直接引入支气管肺树的特定部分。然后可以通过连接到导管的注射器滴入2至5 mL的20%溶液。

MUCOMYST也可以通过经皮气管内导管给药。然后,每1至4个小时可通过安装在导管上的注射器注射1至2 mL的20%溶液或2至4 mL的10%溶液。

诊断支气管造影

对于诊断性支气管研究,应在手术前通过雾化或气管内滴注2至3次1至2 mL的20%溶液或2至4 mL的10%溶液。

气雾剂管理

材料

MUCOMYST可以使用塑料或玻璃制成的常规雾化器进行给药。雾化设备中使用的某些材料会与乙酰半胱氨酸反应。其中最易反应的是某些金属(特别是铁和铜)和橡胶。如果材料可能与MUCOMYST溶液接触,则应使用以下可接受的材料制成的零件:玻璃,塑料,铝,阳极氧化铝,镀铬金属,钽,纯银或不锈钢。暴露后,银可能会失去光泽,但这对药物作用或患者无害。

气体供应

应使用压缩的储气罐(空气)或空气压缩机来提供雾化溶液的压力。也可以使用氧气,但对于严重的呼吸系统疾病和CO 2滞留的患者,应采取常规预防措施。

仪器

MUCOMYST通常以细小星云的形式使用,并且所使用的雾化器应能够提供最佳量的合适粒径范围。

市售的雾化器将产生足以保留在呼吸道中的MUCOMYST星云。测试的大多数雾化器将以直径小于10微米的颗粒形式提供高比例的药物溶液。 Mitchell 2表明,小于10微米的颗粒应令人满意地保留在呼吸道中。

MUCOMYST使用各种间歇性正压呼吸装置以令人满意的效率雾化了MUCOMYST,包括:40号De Vilbiss(宾夕法尼亚州萨默塞特市的De Vilbiss公司)和Bennett双喷射雾化器(Puritan Bennett Corp.,堪萨斯城橡树路13号)密苏里州)。

雾化的溶液可以直接从雾化器中吸入。雾化器也可以连接到塑料面罩或塑料吹口上。合适的雾化器也可以安装在各种间歇性正压呼吸(IPPB)机器上。使用后应立即清洁雾化设备,因为残留物可能堵塞较小的孔口或腐蚀金属零件。

不建议将手提灯泡用于MUCOMYST的雾化,因为它们的输出通常太小。同样,一些手动喷雾器输送的颗粒大于吸入疗法的最佳颗粒。

MUCOMYST不应直接放在加热(火锅)雾化器的腔室内。如果通过单独的未加热雾化器引入MUCOMYST气雾剂,则加热的雾化器可能是雾化组件的一部分,以提供温暖的饱和气氛。应遵守常规的预防措施,以使用温暖的饱和星云。

雾化的溶液可以直接从雾化器中呼吸。雾化器也可以连接到塑料面罩,塑料面罩,塑料口罩,常规塑料氧气罩或头顶帐篷。合适的雾化器也可以安装在各种间歇性正压呼吸(IPPB)机器上。

使用后应立即清洁雾化设备,否则残留物可能会堵塞细孔或腐蚀金属零件。

长时间的协商

雾化了MUCOMYST初始体积的四分之三后,应向雾化器中加入一定量的无菌注射用水(大约等于剩余溶液的体积)。这样避免了长时间雾化后残留在残留溶剂中的药剂的任何浓度。

兼容性

已经研究了MUCOMYST溶液与某些其他药物的物理和化学相容性,这些药物可能通过雾化,直接滴注或局部应用同时给药。

MUCOMYST不应与某些抗生素混合。例如,当在同一溶液中混合时,发现抗生素四环素盐酸盐,盐酸土霉素和红霉素乳酸盐不相容。如果需要施用这些试剂,可以从分开的溶液中施用这些试剂。

这些数据的提供不应被解释为将MUCOMYST与其他药物联合使用的建议。该表并不是要保证不存在不兼容性,因为这些数据仅基于在美赞臣研究中心进行的短期兼容性研究得出。制造商可能会更改其配方,这可能会改变兼容性。这些数据仅用作预测复合问题的指南。

如果认为宜制备混合物,则应在制备后尽快施用。不要储存未使用的混合物。

乙酰半胱氨酸的体外相容性1测试
比率测试6
产品和/或代理商兼容性
评分
乙酰基
半胱氨酸
产品
或代理商
1.不相容等级是基于混合物中沉淀的乙酰半胱氨酸或产品和/或剂的活性成分的沉淀,透明度,不混溶性变化或效力迅速下降而形成的。
评级为Compatible ,表示与PRODUCT AND / OR AGENT的对照溶液相比,混合物中没有明显的物理变化,并且没有预计的化学相容性。通过测定混合后乙酰半胱氨酸的浓度,对所有混合物进行了短期化学相容性测试。
2.混合后还对产品和/或代理商中的活性成分进行了测定。一些掺混物发生了轻微的物理变化,这被认为不足以评定掺混物的不相容性。这些在脚注3、4和5中列出。
3.在室温下存放24小时后,会发出强烈的气味。
4.混合物的黄色阴影比产品和/或试剂的对照溶液略深。
5.在室温下存放24小时后,会出现浅棕褐色。
6.参赛作品为最终浓度。括号中的值将MUCOMYST解决方案的数量与测试溶液的数量相关。
麻醉气体
氟烷兼容20%无穷
笑气兼容20%无穷
麻醉,本地
盐酸可卡因兼容10% 5%
盐酸利多卡因兼容10% 2%
盐酸四卡因兼容10% 1%
抗菌剂(使用每种抗生素的胃肠外形式)
杆菌肽2,3 (立即混合使用)兼容10% 5,000 U /毫升
氯霉素琥珀酸钠兼容20% 20毫克/毫升
羧苄青霉素二钠2
(立即混合使用)
兼容10% 125毫克/毫升
硫酸庆大霉素2兼容10% 20毫克/毫升
卡那霉素硫酸盐2
(立即混合使用)
兼容10% 167毫克/毫升
兼容17% 85毫克/毫升
盐酸林可霉素2兼容10% 150毫克/毫升
硫酸新霉素2兼容10% 100毫克/毫升
新霉素钠2兼容10% 25毫克/毫升
青霉素G钾2兼容10% 25,000 U /毫升
(立即混合使用)兼容10% 100,000 U / mL
多粘菌素B硫酸盐2兼容10% 50,000 U /毫升
头孢菌素钠兼容10% 110毫克/毫升
秋水仙酸钠2
(立即混合使用)兼容10% 37.5毫克/毫升
盐酸万古霉素2兼容10% 25毫克/毫升
两性霉素B不相容4%-15% 1.0-4.0毫克/毫升
盐酸四环素2不相容10% 12.5毫克/毫升
乳酸红霉素不相容10% 15毫克/毫升
盐酸土霉素不相容10% 12.5毫克/毫升
氨苄西林钠不相容10% 50毫克/毫升
盐酸四环素不相容10% 12.5毫克/毫升
支气管扩张器
盐酸异丙肾上腺素2兼容3.0% 0.5%
盐酸异丙肾上腺素2兼容10% 0.05%
盐酸异丙肾上腺素2兼容20% 0.05%
盐酸异丙肾上腺素兼容13.3%(2部分) .33%(1部分)
盐酸异噻嗪兼容13.3% .33%(1部分)
盐酸肾上腺素兼容13.3%(2部分) .33%(1部分)
对比媒体
碘化油不相容20%/ 20毫升40%/ 10毫升
ONG杂物
盐酸去氧肾上腺素2兼容3.0% 0.25%
盐酸去氧肾上腺素兼容13.3%(2部分) .17%(1部分)
酵素
胰凝乳蛋白酶不相容5% 400γ/ mL
胰蛋白酶不相容5% 400γ/ mL
溶剂
兼容12% 10%-20%
丙二醇兼容3% 10%
STEROIDS
地塞米松磷酸钠兼容16% 0.8毫克/毫升
泼尼松龙磷酸钠5兼容16.7% 3.3毫克/毫升
其他代理商
过氧化氢不相容(所有比例)
碳酸氢钠兼容20%(1部分) 4.2%(1部分)

一般

无论所报告的对乙酰氨基酚摄入量是多少,如果从所报告的过量摄入对乙酰氨基酚开始已经过去了24小时或更短时间,则应立即服用MUCOMYST(乙酰半胱氨酸)。开始用MUCOMYST治疗之前,请勿等待对乙酰氨基酚水平的测定结果。建议执行以下过程:

  1. 应当通过灌洗或用吐根糖浆诱导呕吐来迅速排空胃。对于12岁以下的儿童,应服用15 mL的吐根糖浆,对于青少年和成人,应服用30 mL的糖浆,然后立即喝大量的水。如果呕吐在20分钟内未发生,则应重复剂量。

  2. 在混合药物过量的情况下,可能需要使用活性炭。但是,如果已施用活性炭,则在进行乙酰半胱氨酸治疗之前应先灌洗。活性炭在体外吸收乙酰半胱氨酸可能在患者体内吸收,从而降低其有效性。

  3. 抽血以进行解毒前对乙酰氨基酚血浆测定和基线SGOT,SGPT,胆红素,凝血酶原时间,肌酐,BUN,血糖和电解质。

  4. 服用每公斤体重140毫克的乙酰半胱氨酸负荷量。 (按照特定的剂量指南和制备表中的说明制备用于口服的MUCOMYST。)

  5. 根据排毒前血浆对乙酰氨基酚信息确定后续操作。从以下四个疗程中选择一个

    1. 排毒前血浆对乙酰氨基酚的水平显然在毒性范围内(请参阅下面的对乙酰氨基酚测定-解释和方法):

      负荷剂量后4小时给予第一个维持剂量(70 mg / kg乙酰半胱氨酸)。然后以4小时的间隔重复维持剂量,共17剂。

      在整个排毒过程中监控肝,肾功能和电解质。

    2. 无法获得解毒前的对乙酰氨基酚水平:

      按照A中的步骤进行。

    3. 预解毒对乙酰氨基酚水平明显在无毒范围内(在列线图上的虚线下方),并且您知道对乙酰氨基酚的过量服用发生在预解毒对乙酰氨基酚血浆测定之前至少4小时:

      停止服用乙酰半胱氨酸。

    4. 排毒前的对乙酰氨基酚水平处于无毒范围,但摄入时间未知或少于4小时。

      因为在解毒前测定时对乙酰氨基酚的水平可能不是一个峰值(在吸收后4小时之前可能未达到峰值),所以请获取第二个血浆水平,以决定是否进行全部17剂量的解毒治疗是必要的。

  6. 如果患者在给药后1小时内呕吐任何口服剂量,请重复该剂量。

  7. 在患者持续无法保留口服的乙酰半胱氨酸的情况下,可以通过十二指肠插管来施用解毒剂。

  8. 如果对乙酰氨基酚血浆水平在如下所述的潜在毒性范围内,请每天重复SGOT,SGPT,胆红素,凝血酶原时间,肌酐,BUN,血糖和电解质。

用于口服的Mucomyst(乙酰半胱氨酸)的制备

口服需要用减肥可乐或其他减肥软饮料将20%的溶液稀释至最终浓度5%(请参阅《剂量指南和制备表》)。如果通过胃管或Miller-Abbott管给药,可以将水用作稀释剂。稀释液应新鲜配制并在一小时内使用。打开的小瓶中剩余的未稀释溶液最多可在冰箱中存储96小时。 MUCOMYST未获准用于腹腔注射

对乙酰氨基酚测定-解释和方法

急性摄入对乙酰氨基酚的量大于或等于150 mg / kg可能会导致肝毒性。但是,所报道的服用过量药物的历史记录常常是不准确的,也不是治疗过量药物的可靠指南。因此,在可能的情况下,应尽早确定血浆或血清乙胺磷浓度,但不要超过4小时,这对于评估潜在的肝毒性风险至关重要。如果无法获得对乙酰氨基酚的测定,则必须确定过量的药剂可能具有毒性。

乙胺含量测定的解释

  1. 当可获得血浆对乙酰氨基酚测定的结果时,请参考下面的诺模图以确定血浆浓度是否在潜在的毒性范围内。如果不使用解毒剂,则高于4小时时200 µg / mL和12小时时50μg/ mL的实线的值可能会引起肝毒性。 (不要等待测定结果开始进行乙酰半胱氨酸治疗。)
  2. 如果解毒前血浆水平高于虚线,则继续使用维持剂量的乙酰半胱氨酸。最好在安全方面犯错误,因此,将虚线放置在实线下方25%处,这定义了可能的毒性。
  3. 如果解毒前血浆水平低于上述虚线,则肝脏毒性的风险最小,可以停止乙酰半胱氨酸治疗。

乙胺磷分析方法

最适合确定对乙酰氨基酚浓度的测定方法是使用高压液相色谱(HPLC)或气相液相色谱(GLC)。该测定应仅测量母体对乙酰氨基酚,而不是结合物。下面列出的测定程序可以满足此要求:

选定的技术(非包容性)

HPLC:

1。
布莱尔(Blair D),拉马克(Rumack)BH。临床化学1977年; 23(4):743-745。
2。
Howie D,Andriaenssens Pl,Prescott LF。药学杂志1977年; 29(4):235-237。

GLC

3。
普雷斯科特LF。药学杂志1971年; 23(10):807-808。

比色法

4。
Glynn JP,Kendal SE。柳叶刀1975; 1(5月17日):1147-1148。

对乙酰氨基酚过量的支持治疗

  1. 根据水合和血清电解质状态的临床评估,维持体液和电解质平衡。
  2. 进行必要的低血糖治疗。
  3. 如果凝血酶原时间比例超过1.5,则应服用维生素K 1;如果凝血酶原时间比例超过3.0,则应使用新鲜的冷冻血浆。
  4. 应避免利尿剂和强迫利尿。

剂量指南和制备

与体重有关的剂量为:

MUCOMYST®的负荷剂量(乙酰半胱氨酸)**
体重
乙酰半胱氨酸
20%毫升
Mucomyst
毫升
冲淡
总毫升
5%溶液
(公斤) (磅)
100-109 220-240 15 75 225 300
90-99 198-218 14 70 210 280
80-89 176-196 13 65 195 260
70-79 154-174 11 55 165 220
60-69 132-152 10 50 150 200
50-59 110-130 8 40 120 160
40-49 88-108 7 35 105 140
30-39 66-86 6 30 90 120
20-29 44-64岁4 20 60 80
维护剂量**
**如果患者体重不足20千克(通常是6岁以下的患者),请计算MUCOMYST的剂量。每毫升20%MUCOMYST含有200毫克乙酰半胱氨酸。负荷剂量为每公斤体重140毫克。维持剂量为70 mg / kg。将三(3)mL稀释剂添加到每mL 20%MUCOMYST中。不要降低稀释剂的比例。
体重
乙酰半胱氨酸
20%毫升
Mucomyst
毫升
冲淡
总毫升
5%溶液
(公斤) (磅)
100-109 220-240 7.5 37 113 150
90-99 198-218 7 35 105 140
80-89 176-196 6.5 33 97 130
70-79 154-174 5.5 28 82 110
60-69 132-152 5 25 75 100
50-59 110-130 4 20 60 80
40-49 88-108 3.5 18岁52 70
30-39 66-86 3 15 45 60
20-29 44-64岁2 10 30 40

估计肝毒性的潜力

已开发出以下列线图,以估计与摄入后间隔相关的血浆水平会导致肝血过多的可能性。

图片来自药品标签内容

改编自Rumack和Matthews,《儿科学》,1975; 55:871-876。

Mucomyst说明

Mucomyst品牌的乙酰半胱氨酸可用于吸入(粘液溶解剂)或口服(对乙酰氨基酚解毒剂),并且可以无菌,未保存的溶液形式(不用于注射)。该溶液包含20%(Mucomyst-20)或10%(Mucomyst-10)乙酰半胱氨酸,以及在纯净水中的乙二胺四乙酸二钠。加入氢氧化钠以将pH调节至7。乙酰半胱氨酸是天然存在的氨基酸半胱氨酸的N-乙酰基衍生物。该化合物是白色结晶粉末,分子式为C 5 H 9 NO 3 S,分子量为163.2,化学名称为N-乙酰基-L-半胱氨酸。乙酰半胱氨酸具有以下结构式。

该产品包含以下非活性成分:乙二胺四乙酸二钠,氢氧化钠和纯净水。

Mucomyst®(乙酰半胱氨酸溶液,USP)
作为粘液溶解剂

Mucomyst-临床药理学

肺粘液分泌物的粘度取决于粘蛋白的浓度,在较小程度上取决于脱氧核糖核酸(DNA)的浓度。由于细胞碎片的存在,化脓性增加,后者增加。乙酰半胱氨酸的粘液溶解作用与分子中的巯基有关。该组可能“打开”粘液中的二硫键,从而降低了粘度。乙酰半胱氨酸的粘液溶解活性不会因DNA的存在而改变,并随pH值的增加而增加。 pH 7至9之间会发生明显的粘液溶解。

乙酰半胱氨酸在体内经历快速脱乙酰作用以产生半胱氨酸或氧化以产生二乙酰半胱氨酸。

有时,吸入乙酰半胱氨酸气雾剂的患者会出现严重程度不同且无法预测的气道阻塞增加。那些反应堆的患者无法从随机的患者群体中被先验识别。即使已知患者先前对吸入乙酰半胱氨酸气雾剂有反应,他们也可能在随后的治疗中不反应。反之亦然。接受乙酰半胱氨酸吸入治疗但未发生任何事故的患者可能仍会对随后的吸入反应产生反应,并增加呼吸道阻塞。大多数雾化支气管痉挛患者可通过雾化使用支气管扩张药迅速缓解。如果出现支气管痉挛,应立即停药。

Mucomyst的适应症和用法

对于以下情况下粘液分泌异常,粘稠或异常的患者,建议使用Mucomyst作为辅助治疗:

慢性支气管肺疾病(慢性肺气肿,合并支气管炎的肺气肿,慢性哮喘性支气管炎,肺结核,支气管扩张和原发性淀粉样变性)
急性支气管肺疾病(肺炎,支气管炎,气管支气管炎)
囊性纤维化的肺部并发症
气管切开术护理
与手术有关的肺部并发症
麻醉期间使用
创伤后胸部状况
粘液阻塞引起的肺不张
诊断性支气管研究(支气管造影,支气管肺量测定法和支气管楔形导管插入术)

禁忌症

Mucomyst对那些敏感的患者禁用。

警告事项

正确施用Mucomyst(乙酰半胱氨酸)后,液化支气管分泌物的量可能会增加。当咳嗽不充分时,必要时必须通过机械抽吸保持气道畅通。如果由于异物或局部积聚而导致机械性阻塞,则应通过气管内抽吸术(有或没有支气管镜检查)清除气道。使用Mucomyst治疗的哮喘患者应仔细观察。大多数雾化支气管痉挛患者可通过雾化使用支气管扩张药迅速缓解。如果出现支气管痉挛,应立即停药。

预防措施

一般

施用Mucomyst后,患者最初可能会观察到轻微难闻的气味,很快就不会注意到。使用面罩时,雾化后面部可能会发粘。用水清洗很容易去除。

在某些条件下,打开的瓶子中的Mucomyst可能会发生颜色变化。浅紫色是化学反应的结果,不会显着影响Mucomyst的安全性或粘液溶解效力。

用干燥气体持续雾化Mucomyst溶液将导致雾化器中药物的浓度增加,因为溶剂会蒸发。浓度过高可能会阻碍药物雾化和有效递送。随着浓度的增加,用适量的无菌注射用水(USP)稀释雾化溶液将避免此问题。

药物相互作用

在雾化器中与其他药物混合使用时,尚未确定Mucomyst(乙酰半胱氨酸)的药物稳定性和安全性。

致癌,致突变,生育障碍

致癌作用

尚未单独使用乙酰半胱氨酸或将乙酰半胱氨酸与异丙肾上腺素组合进行实验动物的致癌性研究。

在大鼠中单独口服乙酰半胱氨酸的长期口服研究(治疗12个月,随后观察6个月),剂量高达1,000 mg / kg /天(是人类粘液溶解剂量的5.2倍),没有提供致癌活性的证据。

诱变

已发表的数据1表明,无论有无代谢激活,乙酰半胱氨酸在Ames试验中均不会诱变。

生育能力受损

用乙酰半胱氨酸(10%)与异丙肾上腺素(0.05%)组合进行生殖毒性试验,以评估可能的生育能力损害,并以气雾剂形式注入12.43立方米的密室中。在交配前,将这种组合每天两次25、30或35分钟,共68天,分别对200只雄性和150只雌性大鼠给药;在水坝或幼崽中未发现不良反应。交配后的雌性在接下来的42天中继续接受治疗。

文献中还报道了乙酰半胱氨酸口服剂量高达1,000 mg / kg(人类粘液溶解剂量的5.2倍)时对大鼠乙酰半胱氨酸的生殖毒性研究。 1在第I部分研究中,观察到的唯一不利影响是在剂量水平为500或1,000 mg / kg /天(人类粘液溶解剂量的2.6或5.2倍)时,生育力略有减少,与剂量无关。

怀孕:致畸作用:怀孕B类

在兔子的乙酰半胱氨酸的一项畸形学研究中,在妊娠的第6至16天通过插管法向孕妇进行了500 mg / kg /天的口服剂量(是人类粘液溶解剂量的2.6倍)。在研究条件下,发现乙酰半胱氨酸不致畸。

在兔子中,从怀孕的第6天到第18天,每天两次,分别将两组(14只怀孕的雌性和16只怀孕的雌性之一)暴露于10%乙酰半胱氨酸和0.05%异丙肾上腺素盐酸盐的气雾剂中,每天两次,每次30或35分钟。在后代中未观察到致畸作用。

通过吸入途径联合使用乙酰半胱氨酸和异丙肾上腺素对大鼠进行了畸形学以及围产期和产后毒性研究。在大鼠中,从怀孕的第6天到第15天每天两次,分别将两组分别由25名怀孕的雌性动物分别暴露于气溶胶​​中30分钟和35分钟。在后代中未观察到致畸作用。

在妊娠大鼠(每组30只大鼠)中,从妊娠第15天到产后第21天,每天两次暴露于乙酰半胱氨酸和异丙肾上腺素气雾剂30或35分钟,对大坝或新生儿没有不利影响。

已经在大鼠中进行了含异丙肾上腺素的Mucomyst的生殖研究,而在兔中进行了单独的乙酰半胱氨酸的生殖研究,其剂量高达人剂量的2.6倍。这些都没有发现乙酰半胱氨酸导致生育力受损或对胎儿造成伤害的证据。但是,尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物生殖研究可能并不总是能够预测人类的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用这种药物。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此当对哺乳妇女服用Mucomyst时应格外小心。

不良反应

不良反应包括口腔炎,恶心,呕吐,发烧,鼻漏,嗜睡,粘连,胸闷和支气管狭窄。即使在患有哮喘性支气管炎或合并支气管哮喘的支气管炎患者中,临床上明显的乙酰半胱氨酸诱发的支气管痉挛也很少发生且无法预测。

关于乙酰半胱氨酸获得性致敏的报道很少。斑贴试验尚未证实患者致敏的报道。在几位吸入治疗师中证实了敏化作用,他们报告了在频繁和长时间暴露于乙酰半胱氨酸后出现皮疹的历史。

已有关于气管和支气管刺激的报告,尽管接受乙酰半胱氨酸的患者出现咯血,但这种发现在支气管肺疾病患者中并不少见,并且尚未建立因果关系。

Mucomyst剂量和管理

一般

Mucomyst可在装有4、10或30 mL的橡胶塞玻璃小瓶中使用。可用注射用氯化钠,吸入用氯化钠,注射用无菌水或注射用无菌水将20%溶液稀释至更低的浓度。 10%的溶液可以不稀释使用。

Mucomyst不包含抗菌剂,因此必须注意将无菌溶液的污染降至最低。如果仅使用小瓶中的一部分溶液,请将剩余的溶液储存在冰箱中,仅可在96小时内吸入。

面部护理,口罩,气管切开术

当雾化为面罩,口罩或气管切开术时,每2至6小时可给予1至10 mL的20%溶液或2至20 mL的10%溶液;对于大多数患者,建议的剂量为每天3至4次,每次3至5 mL的20%溶液或6至10 mL的10%溶液。

帐篷,克鲁皮特

在特殊情况下,可能有必要雾化成帐篷或Croupette,并且这种使用方法必须个性化,以考虑到可用的设备和患者的特殊需求。这种给药方式需要非常大量的溶液,在单个治疗期间偶尔需要多达300 mL。

如果必须使用帐篷或Croupette,建议的剂量是Mucomyst的体积(使用10%或20%),该体积将在帐篷或Croupette中保持非常重的雾气达所需的时间。可能需要间歇或连续的较长时间(包括过夜)给药。

直接安装

当通过直接滴注使用时,每小时可能要服用1至2 mL的10%至20%的溶液。

当用于气管切开术患者的常规护理时,可每1至4小时通过滴入气管切开术给予1至2 mL的10%至20%溶液。

通过将小塑料导管插入(在局部麻醉和直视下)气管,可将Mucomyst直接引入支气管肺树的特定部分。然后可以通过连接到导管的注射器滴入2至5 mL的20%溶液。

Mucomyst也可以通过经皮气管内导管给药。然后,每1至4个小时可通过安装在导管上的注射器注射1至2 mL的20%溶液或2至4 mL的10%溶液。

诊断支气管造影

对于诊断性支气管研究,应在手术前通过雾化或气管内滴注2至3次1至2 mL的20%溶液或2至4 mL的10%溶液。

气雾剂管理

材料

可以使用由塑料或玻璃制成的常规喷雾器来施用Mucomyst。雾化设备中使用的某些材料会与乙酰半胱氨酸反应。其中最易反应的是某些金属(特别是铁和铜)和橡胶。如果材料可能与Mucomyst溶液接触,则应使用以下可接受的材料制成的零件:玻璃,塑料,铝,阳极氧化铝,镀铬金属,钽,纯银或不锈钢。暴露后,银可能会失去光泽,但这对药物作用或患者无害。

气体供应

应使用压缩的储气罐(空气)或空气压缩机来提供雾化溶液的压力。也可以使用氧气,但对于严重的呼吸系统疾病和CO 2滞留的患者,应采取常规预防措施。

仪器

Mucomyst通常以细雾状星云的形式使用,并且所使用的雾化器应能够提供适量粒径范围内的最佳量。

市售的雾化器将产生令人满意的保留在呼吸道中的Mucomyst星云。测试的大多数雾化器将以直径小于10微米的颗粒形式提供高比例的药物溶液。 Mitchell 2表明,小于10微米的颗粒应令人满意地保留在呼吸道中。

各种间歇性正压呼吸器都以令人满意的效率雾化了Mucomyst,包括:40号De Vilbiss(宾夕法尼亚州萨默塞特市的De Vilbiss公司)和Bennett双喷射雾化器(Puritan Bennett Corp.,堪萨斯城橡树路13号),密苏里州)。

雾化的溶液可以直接从雾化器中吸入。雾化器也可以连接到塑料面罩或塑料吹口上。合适的雾化器也可以安装在各种间歇性正压呼吸(IPPB)机器上。使用后应立即清洁雾化设备,因为残留物可能堵塞较小的孔口或腐蚀金属零件。

不建议将手电灯泡常规用于雾化Mucomyst,因为它们的输出通常太小。同样,一些手动喷雾器输送的颗粒大于吸入疗法的最佳颗粒。

不应将Mucomyst直接放入加热(火锅)雾化器的腔室中。如果通过单独的未加热雾化器引入Mucomyst气雾剂,则加热的雾化器可以是雾化组件的一部分,以提供温暖的饱和气氛。应遵守常规的预防措施,以使用温暖的饱和星云。

雾化的溶液可以直接从雾化器中呼吸。雾化器也可以连接到塑料面罩,塑料面罩,塑料口罩,常规塑料氧气罩或头顶帐篷。合适的雾化器也可以安装在各种间歇性正压呼吸(IPPB)机器上。

使用后应立即清洁雾化设备,否则残留物可能会堵塞细孔或腐蚀金属零件。

长时间的协商

当已将Mucomyst溶液初始体积的四分之三雾化后,应向雾化器中添加一定量的无菌注射用水(大约等于剩余溶液量)。这样避免了长时间雾化后残留在残留溶剂中的药剂的任何浓度。

兼容性

已经研究了Mucomyst溶液与某些其他药物的物理和化学相容性,这些药物可能通过雾化,直接滴注或局部应用同时给药。

Mucomyst不应与某些抗生素混合。例如,当在同一溶液中混合时,发现抗生素四环素盐酸盐,盐酸土霉素和红霉素乳酸盐不相容。如果需要施用这些试剂,可以从分开的溶液中施用这些试剂。

提供这些数据不应被解释为将Mucomyst与其他药物联合使用的建议。该表并不是要保证不存在不兼容性,因为这些数据仅基于在美赞臣研究中心进行的短期兼容性研究得出。制造商可能会更改其配方,这可能会改变兼容性。这些数据仅用作预测复合问题的指南。

如果认为宜制备混合物,则应在制备后尽快施用。不要储存未使用的混合物。

乙酰半胱氨酸的体外相容性1测试
比率测试6
产品和/或代理商兼容性
评分
乙酰基
半胱氨酸
产品
或代理商
1.不相容等级是基于混合物中沉淀的乙酰半胱氨酸或产品和/或剂的活性成分的沉淀,透明度,不混溶性变化或效力迅速下降而形成的。
评级为Compatible ,表示与PRODUCT AND / OR AGENT的对照溶液相比,混合物中没有明显的物理变化,并且没有预计的化学相容性。通过测定混合后乙酰半胱氨酸的浓度,对所有混合物进行了短期化学相容性测试。
2.混合后还对产品和/或代理商中的活性成分进行了测定。一些掺混物发生了轻微的物理变化,这被认为不足以评定掺混物的不相容性。这些在脚注3、4和5中列出。
3.在室温下存放24小时后,会发出强烈的气味。
4.混合物的黄色阴影比产品和/或试剂的对照溶液略深。
5.在室温下存放24小时后,会出现浅棕褐色。
6.参赛作品为最终浓度。括号中的值将Mucomyst溶液的体积与测试溶液的体积联系起来。
麻醉气体
氟烷兼容20%无穷
笑气兼容20%无穷
麻醉,本地
盐酸可卡因兼容10% 5%
盐酸利多卡因兼容10% 2%
盐酸四卡因兼容10% 1%
抗菌剂(使用每种抗生素的胃肠外形式)
杆菌肽2,3 (立即混合使用)兼容10% 5,000 U /毫升
氯霉素琥珀酸钠兼容20% 20毫克/毫升
羧苄青霉素二钠2
(立即混合使用)
兼容10% 125毫克/毫升
硫酸庆大霉素2兼容10% 20毫克/毫升
卡那霉素硫酸盐2
(立即混合使用)
兼容10% 167毫克/毫升
兼容17% 85毫克/毫升
盐酸林可霉素2兼容10% 150毫克/毫升
硫酸新霉素2兼容10% 100毫克/毫升
新霉素钠2兼容10% 25毫克/毫升
青霉素G钾2兼容10% 25,000 U /毫升
(立即混合使用)兼容10% 100,000 U / mL
多粘菌素B硫酸盐2兼容10% 50,000 U /毫升
头孢菌素钠兼容10% 110毫克/毫升
秋水仙酸钠2
(立即混合使用)兼容10% 37.5毫克/毫升
盐酸万古霉素2兼容10% 25毫克/毫升
两性霉素B不相容4%-15% 1.0-4.0毫克/毫升
盐酸四环素2不相容10% 12.5毫克/毫升
乳酸红霉素不相容10% 15毫克/毫升
盐酸土霉素不相容10% 12.5毫克/毫升
氨苄西林钠不相容10% 50毫克/毫升
盐酸四环素不相容10% 12.5毫克/毫升
支气管扩张器
盐酸异丙肾上腺素2兼容3.0% 0.5%
盐酸异丙肾上腺素2兼容10% 0.05%
盐酸异丙肾上腺素2兼容20% 0.05%
盐酸异丙肾上腺素兼容13.3%(2部分) .33%(1部分)
盐酸异噻嗪兼容13.3% .33%(1部分)
盐酸肾上腺素兼容13.3%(2部分) .33%(1部分)
对比媒体
碘化油不相容20%/ 20毫升40%/ 10毫升
ONG杂物
盐酸去氧肾上腺素2兼容3.0% 0.25%
盐酸去氧肾上腺素兼容13.3%(2部分) .17%(1部分)
酵素
胰凝乳蛋白酶不相容5% 400γ/ mL
胰蛋白酶不相容5% 400γ/ mL
溶剂
兼容12% 10%-20%
丙二醇兼容3% 10%
STEROIDS
地塞米松磷酸钠兼容16% 0.8毫克/毫升
泼尼松龙磷酸钠5兼容16.7% 3.3毫克/毫升
其他代理商
过氧化氢不相容(所有比例)
碳酸氢钠兼容20%(1部分) 4.2%(1部分)

Mucomyst®(乙酰半胱氨酸溶液,USP)作为解毒剂为乙酰氨基酚过量

Mucomyst-临床药理学

(对映体)对乙酰氨基酚迅速从上消化道吸收,血浆峰值水平在治疗剂量后30至60分钟之间,通常在用药过量后4小时内出现。无毒的母体化合物在肝脏中广泛代谢,主要形成硫酸盐和葡糖醛酸化物结合物,这些结合物也是无毒的,并迅速从尿中排泄。摄入剂量的一小部分在肝脏中被细胞色素P-450混合功能氧化酶系统代谢,形成反应性,潜在毒性的中间代谢物,该代谢物优先与肝谷胱甘肽结合形成无毒的半胱氨酸和巯基酸衍生物。然后经肾脏排泄。对乙酰氨基酚的治疗剂量不会使葡糖醛酸苷和硫酸盐的结合途径饱和,也不会导致形成足够的反应性代谢产物来耗尽谷胱甘肽储存。但是,摄入大量过量(150 mg / kg或更大剂量)后,葡萄糖醛酸苷和硫酸盐的结合途径饱和,导致大部分药物通过P-450途径代谢。反应性代谢物形成的增加可能会耗尽谷胱甘肽的肝储备,随后代谢物与肝细胞内的蛋白质分子结合,导致细胞坏死。

乙酰半胱氨酸已显示出减少对乙酰氨基酚过量后肝损伤的程度。它的有效性取决于早期的口服给药,主要是在用药过量后16小时内治疗的患者中受益。乙酰半胱氨酸可能通过维持或恢复谷胱甘肽水平或通过充当与反应性代谢物结合并因此排毒的替代底物来保护肝脏。

适应症

口服乙酰半胱氨酸被指示为一种预防药,以预防或减轻摄入潜在肝毒性量的对乙酰氨基酚后可能发生的肝损伤。

服药过量后,无论如何在摄入后24小时内,必须尽快开始治疗。

禁忌症

口服乙酰乙酰半胱氨酸治疗对乙酰氨基酚用药过量没有禁忌症。

警告事项

口服乙酰半胱氨酸过量服用对乙酰氨基酚的患者很少观察到全身性荨麻疹。如果发生这种情况或出现其他过敏症状,除非认为乙酰半胱氨酸是必不可少的,否则应停止使用乙酰半胱氨酸的治疗,否则可以控制过敏症状。

如果由于肝功能衰竭引起的脑病变得明显,应停止乙酰半胱氨酸治疗,以避免进一步施用含氮物质。没有数据表明乙酰半胱氨酸会影响肝功能衰竭,但这仍然是理论上的可能性。

预防措施

有时会出现严重且持续的呕吐,这是急性对乙酰氨基酚过量的症状。口服乙酰半胱氨酸治疗可能会加剧呕吐。应评估有胃出血风险(例如,食管静脉曲张,消化性溃疡等)的患者的上消化道出血风险与发生肝毒性的风险,并相应给予乙酰半胱氨酸治疗。

稀释乙酰半胱氨酸(参见口服用Mucomyst制剂(乙酰半胱氨酸) )可最大程度地减少口服乙酰半胱氨酸加剧呕吐的可能性。

不良反应

口服乙酰半胱氨酸,特别是治疗对乙酰氨基酚过量所需的大剂量,可能导致恶心,呕吐和其他胃肠道症状。很少观察到有或没有轻度发烧的皮疹。

Mucomyst剂量和管理

一般

无论所报告的对乙酰氨基酚摄入量是多少,如果从所报告的过量摄入对乙酰氨基酚开始已经过去了24小时或更短时间,则立即施用Mucomyst(乙酰半胱氨酸)。开始用Mucomyst治疗之前,请勿等待对乙酰氨基酚水平的测定结果。建议执行以下过程:

  1. 应当通过灌洗或用吐根糖浆诱导呕吐来迅速排空胃。对于12岁以下的儿童,应服用15 mL的吐根糖浆,对于青少年和成人,应服用30 mL的糖浆,然后立即喝大量的水。如果呕吐在20分钟内未发生,则应重复剂量。

  2. 在混合药物过量的情况下,可能需要使用活性炭。但是,如果已施用活性炭,则在进行乙酰半胱氨酸治疗之前应先灌洗。活性炭在体外吸收乙酰半胱氨酸可能在患者体内吸收,从而降低其有效性。

  3. 抽血以进行解毒前对乙酰氨基酚血浆测定和基线SGOT,SGPT,胆红素,凝血酶原时间,肌酐,BUN,血糖和电解质。

  4. 服用每公斤体重140毫克的乙酰半胱氨酸负荷量。 (按照特定的剂量指南和制备表中的说明制备用于口服的Mucomyst。)

  5. 根据排毒前血浆对乙酰氨基酚信息确定后续操作。从以下四个疗程中选择一个

    1. 排毒前血浆对乙酰氨基酚的水平显然在毒性范围内(请参阅下面的对乙酰氨基酚测定-解释和方法):

      负荷剂量后4小时给予第一个维持剂量(70 mg / kg乙酰半胱氨酸)。然后以4小时的间隔重复维持剂量,共17剂。

      在整个排毒过程中监控肝,肾功能和电解质。

    2. 无法获得解毒前的对乙酰氨基酚水平:

      按照A中的步骤进行。

    3. 预解毒对乙酰氨基酚水平明显在无毒范围内(在列线图上的虚线下方),并且您知道对乙酰氨基酚的过量服用发生在预解毒对乙酰氨基酚血浆测定之前至少4小时:

      停止服用乙酰半胱氨酸。

    4. 排毒前的对乙酰氨基酚水平处于无毒范围,但摄入时间未知或少于4小时。

      因为在解毒前测定时对乙酰氨基酚的水平可能不是一个峰值(在吸收后4小时之前可能未达到峰值),所以请获取第二个血浆水平,以决定是否进行全部17剂量的解毒治疗是必要的。

  6. 如果患者在给药后1小时内呕吐任何口服剂量,请重复该剂量。

  7. 在患者持续无法保留口服的乙酰半胱氨酸的情况下,可以通过十二指肠插管来施用解毒剂。

  8. 如果对乙酰氨基酚血浆水平在如下所述的潜在毒性范围内,请每天重复SGOT,SGPT,胆红素,凝血酶原时间,肌酐,BUN,血糖和电解质。

用于口服的Mucomyst(乙酰半胱氨酸)的制备

口服需要用减肥可乐或其他减肥软饮料将20%溶液稀释至最终浓度5%(请参阅《剂量指南和制备表》)。如果通过胃管或Miller-Abbott管给药,可以将水用作稀释剂。稀释液应新鲜配制并在一小时内使用。打开的小瓶中剩余的未稀释溶液最多可在冰箱中存储96小时。 Mucomyst未获准用于腹腔注射

对乙酰氨基酚测定-解释和方法

急性摄入对乙酰氨基酚的量大于或等于150 mg / kg可能会导致肝毒性。但是,所报道的服用过量药物的历史记录常常是不准确的,也不是治疗过量药物的可靠指南。因此,在可能的情况下,应尽早确定血浆或血清乙胺磷浓度,但不要超过4小时,这对于评估潜在的肝毒性风险至关重要。如果无法获得对乙酰氨基酚的测定,则必须确定过量的药剂可能具有毒性。

乙胺含量测定的解释
  1. 当可获得血浆对乙酰氨基酚测定的结果时,请参考下面的诺模图以确定血浆浓度是否在潜在的毒性范围内。如果不使用解毒剂,则高于4小时时200 µg / mL和12小时时50μg/ mL的实线的值可能会引起肝毒性。 (不要等待测定结果开始进行乙酰半胱氨酸治疗。)
  2. 如果解毒前血浆水平高于虚线,则继续使用维持剂量的乙酰半胱氨酸。最好在安全方面犯错误,因此,将虚线放置在实线下方25%处,这定义了可能的毒性。
  3. 如果解毒前血浆水平低于上述虚线,则肝脏毒性的风险最小,可以停止乙酰半胱氨酸治疗。
乙胺磷分析方法

最适合确定对乙酰氨基酚浓度的测定方法是使用高压液相色谱(HPLC)或气相液相色谱(GLC)。该测定应仅测量母体对乙酰氨基酚,而不是结合物。下面列出的测定程序可以满足此要求:

选定的技术(非包容性)

HPLC:

1。
布莱尔(Blair D),拉马克(Rumack)BH。临床化学1977年; 23(4):743-745。
2。
Howie D,Andriaenssens Pl,Prescott LF。药学杂志1977年; 29(4):235-237。

GLC

3。
普雷斯科特LF。药学杂志1971年; 23(10):807-808。

比色法

4。
Glynn JP,Kendal SE。柳叶刀1975; 1(5月17日):1147-1148。

对乙酰氨基酚过量的支持治疗

  1. 根据水合和血清电解质状态的临床评估,维持体液和电解质平衡。
  2. 进行必要的低血糖治疗。
  3. 如果凝血酶原时间比例超过1.5,则应服用维生素K 1;如果凝血酶原时间比例超过3.0,则应使用新鲜的冷冻血浆。
  4. 应避免利尿剂和强迫利尿。

剂量指南和制备

与体重有关的剂量为:

Mucomyst® (乙酰半胱氨酸)的加载剂量**
体重
乙酰半胱氨酸
20%毫升
Mucomyst
毫升
冲淡
总毫升
5%溶液
(公斤) (磅)
100-109 220-240 15 75 225 300
90-99 198-218 14 70 210 280
80-89 176-196 13 65 195 260
70-79 154-174 11 55 165 220
60-69 132-152 10 50 150 200
50-59 110-130 8 40 120 160
40-49 88-108 7 35 105 140
30-39 66-86 6 30 90 120
20-29 44-64岁4 20 60 80
维护剂量**
**如果患者体重不足20千克(通常是6岁以下的患者),请计算Mucomyst的剂量。每毫升20%Mucomyst含有200毫克的乙酰半胱氨酸。负荷剂量为每公斤体重140毫克。维持剂量为70 mg / kg。将三(3)mL稀释剂添加到每mL 20%Mucomyst中。不要降低稀释剂的比例。
体重
乙酰半胱氨酸
20%毫升
Mucomyst
毫升
冲淡
总毫升
5%溶液
(公斤) (磅)
100-109 220-240 7.5 37 113 150
90-99 198-218 7 35 105 140
80-89 176-196 6.5 33 97 130
70-79 154-174 5.5 28 82 110
60-69 132-152 5 25 75 100
50-59 110-130 4 20 60 80
40-49 88-108 3.5 18岁52 70
30-39 66-86 3 15 45 60
20-29 44-64岁2 10 30 40
估计肝毒性的潜力

已开发出以下列线图,以估计与摄入后间隔相关的血浆水平会导致肝血过多的可能性。

改编自Rumack和Matthews,《儿科学》,1975; 55:871-876。

Mucomyst如何提供

Mucomyst可在装有4、10或30 mL的橡胶塞玻璃小瓶中使用。可用注射用氯化钠,吸入用氯化钠,注射用无菌水或注射用无菌水将20%溶液稀释至更低的浓度。 10%的溶液可以不稀释使用。

Mucomyst(乙酰半胱氨酸)是无菌的,不能注射,可以用于吸入(粘液溶解剂)或口服(对乙酰氨基酚解毒剂)。它可以作为:

Mucomyst®-20:20%乙酰半胱氨酸溶液(每毫升200毫克乙酰半胱氨酸)。

NDC 0087-0570-03三个10毫升小瓶的纸箱,1个塑料滴管
NDC 0087-0570-09三个30毫升小瓶的纸箱
NDC 0087-0570-07十二个4毫升小瓶的纸箱

Mucomyst®-10:10%乙酰半胱氨酸溶液(每毫升100毫克乙酰半胱氨酸)。

NDC 0087-0572-01三个10毫升小瓶的纸箱,1个塑料滴管
NDC 0087-0572-02三个30 mL小瓶的纸箱
NDC 0087-0572-03十二个4毫升小瓶的纸箱

存储

将未打开的样品瓶存放在可控制的室温下,即15°至30°C(59°至86°F)。

Mucomyst不包含抗菌剂,因此必须注意将无菌溶液的污染降至最低。 Mucomyst稀释液应使用新鲜制备,并在一小时内使用。如果只使用小瓶中的一部分溶液,请将剩余的未稀释部分存放在冰箱中,并在96小时内使用。

参考资料

  1. Bonanomi L,GazzanigaA。乙酰半胱氨酸的毒理学,药代动力学和代谢研究。 Eur J Respir Dis 1981; 61(suppl III):45-51。
  2. Am Rev Respir Dis 1960; 82:627-639。

APOTHECON®
由百时美施贵宝公司制造
普林斯顿,新泽西州08543美国
由Geneva Pharmaceuticals,Inc.发行
代顿,新泽西州08810美国

1081063A1
057DIM-02
2001年1月

Mucomyst
乙酰半胱氨酸溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0087-0570
行政途径呼吸系统(吸入),口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
乙酰半胱氨酸乙酰半胱氨酸1毫升中200毫克
非活性成分
成分名称强度
乙二胺四乙酸二钠
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0087-0570-03 1箱装3瓶玻璃杯(3瓶玻璃瓶)
1个10 mL(10 MILLILITER)在1个样品瓶中,玻璃杯
2 NDC:0087-0570-09 1箱装3瓶玻璃杯(3瓶玻璃瓶)
2 30 mL(30 MILLILITER)在1个样品瓶中,玻璃杯
3 NDC:0087-0570-07 1箱装12个玻璃瓶,玻璃(12个玻璃瓶)
3 1毫升玻璃瓶中的4毫升(4毫升)
Mucomyst
乙酰半胱氨酸溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0087-0572
行政途径呼吸系统(吸入),口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
乙酰半胱氨酸乙酰半胱氨酸1毫升中100毫克
非活性成分
成分名称强度
乙二胺四乙酸二钠
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0087-0572-01 1箱装3瓶玻璃杯(3瓶玻璃瓶)
1个10 mL(10 MILLILITER)在1个样品瓶中,玻璃杯
2 NDC:0087-0572-02 1箱装3瓶玻璃杯(3瓶玻璃瓶)
2 30 mL(30 MILLILITER)在1个样品瓶中,玻璃杯
3 NDC:0087-0572-03 1箱装12个玻璃瓶,玻璃(12个玻璃瓶)
3 1毫升玻璃瓶中的4毫升(4毫升)
贴标机-百时美施贵宝
百时美施贵宝

已知共有3种药物与Mucomyst(乙酰半胱氨酸)相互作用。

  • 1中度药物相互作用
  • 2次轻微的药物相互作用

在数据库中显示可能与Mucomyst(乙酰半胱氨酸)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Mucomyst(乙酰半胱氨酸)的相互作用。

已知与Mucomyst(乙酰半胱氨酸)相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 木炭
  • 异环磷酰胺
  • 胰岛素吸入,速效

Mucomyst(乙酰半胱氨酸)疾病相互作用

与Mucomyst(乙酰半胱氨酸)有4种疾病相互作用,包括:

  • 肝性脑病
  • 哮喘
  • 流体超载
  • 胃出血

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。