麦考酚酸钠（口服）

麦考酚酯片缓释的适应症和用法

肾脏移植中器官排斥的预防

麦考酚酸缓释片可用于预防接受肾脏移植的成年患者的器官排斥反应。

麦考酚酸缓释片可用于预防5岁及5岁以上肾移植后至少6个月的小儿器官排斥反应。

霉酚酸缓释片应与环孢素和皮质类固醇合用。

使用限制

麦考酚酸缓释片和麦考酚酸酯（MMF）片和胶囊在没有医生指导的情况下不得互换使用，因为这两种产品给药后的吸收率不相等。

麦考酚酯片延迟释放剂量和给药

成人肾脏移植患者的剂量

麦考酚酸缓释片的建议剂量为720毫克，每天两次（每日总剂量1440毫克）。

小儿肾脏移植患者的剂量

5岁及以上年龄的小儿转化（移植后至少6个月）的麦考酚酸缓释片的建议剂量为400 mg / m 2体表面积（BSA），每天两次（最大剂量为720毫克，每天两次）。

行政

麦考酚酸缓释片应在进食前一小时或进食后两小时空腹服用[见临床药理学（12.3） ] 。

麦考酚酸缓释片在摄入前不得压碎，咀嚼或割破。为了保持肠溶衣的完整性，应将片剂整个吞下。

BSA为1.19至1.58 m 2的小儿患者可以每天两次服用3种麦考酚酸缓释180 mg片剂，或一次180 mg片剂加360 mg片剂，每天两次（每日1080 mg）。 BSA> 1.58 m 2的患者可以每天两次服用四片麦考酚酸延迟释放180 mg片剂，或服用两次麦考酚酸延迟释放360 mg片剂（每天1440 mg）。对于BSA <1.19 m 2的患者，儿科剂量不能使用当前可用的麦考酚酸缓释片进行精确给药。

剂型和优势

麦考酚酸缓释片有180毫克和360毫克片剂。

禁忌症

过敏反应

霉酚酸缓释片禁用于对霉酚酚酸钠，霉酚酸，霉酚酸酯或其任何赋形剂过敏的患者。在临床试验和上市后的报告中已观察到皮疹，瘙痒，低血压和胸痛等反应[见不良反应（6） ] 。

警告和注意事项

胚胎胎儿毒性

怀孕期间使用麦考酚酸延迟释放片会增加早孕的风险，并增加先天畸形的风险，尤其是外耳和其他面部异常（包括唇裂和pa裂）以及远端肢体，心脏异常，食道和肾脏[请参见在特定人群中使用（8.1） ]。

怀孕预防和计划

具有生殖潜力的女性必须意识到孕早期妊娠流产和先天畸形的风险增加，并且必须就怀孕的预防和计划提供咨询。有关推荐的妊娠试验和避孕方法的信息，请参见[在特定人群中使用（8.6） ] 。

免疫抑制的管理

只有在免疫抑制治疗和器官移植患者管理方面有经验的医生才能开处方麦考酚酸缓释片。接受药物治疗的患者应在配备有足够实验室和支持性医疗资源的设施中进行管理。负责维持治疗的医师应具有患者随访所必需的完整信息[请参阅带框警告]。

淋巴瘤和其他恶性肿瘤

接受免疫抑制剂（包括麦考酚酸缓释片）的患者罹患淋巴瘤和其他恶性肿瘤（尤其是皮肤）的风险增加[见不良反应（6） ] 。该风险似乎与免疫抑制的强度和持续时间有关，而不是与使用任何特定药物有关。

通常，对于罹患皮肤癌的风险较高的患者，应穿着防护服并使用具有高保护因子的防晒霜，以限制暴露在阳光和紫外线下。

在免疫抑制的器官移植接受者中已报告了移植后淋巴增生性疾病（PTLD）。大部分PTLD事件似乎与爱泼斯坦巴尔病毒（EBV）感染有关。在EBV呈阴性的人群中，包括许多幼儿，PTLD的风险似乎最大。

严重感染

接受免疫抑制剂（包括麦考酚酸缓释片）的患者发生细菌，病毒，真菌和原生动物感染以及新的或再激活的病毒感染（包括机会性感染）的风险增加[警告和注意事项（5.6 ）] 。这些感染可能导致严重后果，包括致命后果。由于免疫系统过度抑制的危险会增加对感染的敏感性，因此应谨慎使用联合免疫抑制疗法。

新的或重新激活的病毒感染

据报道，在接受免疫抑制剂治疗的患者中，多酚病毒相关性肾病（PVAN），JC病毒相关性进行性多灶性白质脑病（PML），巨细胞病毒（CMV）感染，乙型肝炎（HBV）或丙型肝炎（HCV）的再激活（包括霉酚酸（ MPA）衍生物麦考酚酸缓释片和MMF。对于发现新的或重新激活的病毒感染的证据的患者，应考虑减少免疫抑制。医师还应考虑免疫抑制降低对同种异体移植功能造成的风险。

PVAN，尤其是由于BK病毒感染引起的PVAN，其严重后果包括肾功能恶化和肾移植物丢失。病人监护可能有助于发现有PVAN危险的病人。

PML有时致命，通常表现为偏瘫，冷漠，精神错乱，认知缺陷和共济失调。 PML的危险因素包括免疫抑制剂治疗和免疫功能受损。对于免疫抑制的患者，医师应在报告神经系统症状的患者的鉴别诊断中考虑PML，并应考虑与神经科医生进行临床咨询。

在移植时接受CMV血清反应阳性供者移植物的CMV血清阴性的移植受体中，CMV病毒血症和CMV疾病的风险最高。存在限制CMV疾病的治疗方法，应常规提供。病人监测可能有助于发现有巨细胞病毒病风险的病人[见不良反应（6.1） ] 。

据报道，感染了HBV或HCV的患者出现病毒再激活。建议监测感染患者的活动性HBV或HCV感染的临床和实验室体征。

包括纯红细胞发育不良在内的血液异常

已经报道了用MPA衍生物与其他免疫抑制剂联合治疗的患者发生纯红细胞发育不全（PRCA）的情况。 MPA衍生物诱导PRCA的机制尚不清楚；还不清楚其他免疫抑制剂及其组合在免疫抑制方案中的相对作用。在某些情况下，发现PRCA通过降低剂量或停止MPA衍生物的治疗是可逆的。然而，在移植患者中，降低的免疫抑制可能会使移植物处于危险之中。霉酚酸缓释片疗法的更改仅应在移植接受者的适当监督下进行，以最大程度地减少移植排斥的风险。

接受麦考酚酸缓释片的患者应进行血液动力学异常（例如中性粒细胞减少或贫血）的监测。中性粒细胞减少症的发展可能与麦考酚酸缓释片本身，伴随用药，病毒感染或这些反应的某种组合有关。在治疗的第一个月应每周进行一次全血细胞计数，治疗的第二个月和第三个月每月两次，然后在第一年每月进行一次。如果发生血液异常，[发生中性粒细胞减少（ANC <1.3×10 3 / mcL）或贫血]，应中断使用麦考酚酸缓释片的剂量或减少剂量，进行适当的测试，并对患者进行相应的治疗。

严重的胃肠道并发症

麦考酚酸缓释片治疗的患者有胃肠道出血（需要住院治疗），肠穿孔，胃溃疡和十二指肠溃疡的报道。患有活动性严重消化系统疾病的患者应谨慎服用麦考酚酸缓释片。

免疫接种

霉酚酸缓释片治疗期间应避免使用减毒活疫苗；例子包括（但不限于）以下：鼻内流感，麻疹，腮腺炎，风疹，口服脊髓灰质炎，卡介苗，黄热病，水痘和TY21a伤寒疫苗。

罕见的遗传缺陷

麦考酚酸缓释片是肌苷单磷酸脱氢酶抑制剂（IMPDH抑制剂）。对于次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖基转移酶（HGPRT）的罕见遗传性缺乏症（例如Lesch-Nyhan和Kelley-Seegmiller综合征）的患者，应避免使用麦考酚酸延迟释放片，因为这可能会导致以过量生产和积累为特征的疾病症状加重尿酸导致与痛风相关的症状，例如急性关节炎，痛风石，肾结石或尿石症，以及包括肾功能衰竭在内的肾脏疾病。

不良反应

标签的其他部分详细讨论了以下不良反应。

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胎儿的胎儿毒性[请参阅盒装警告，警告和注意事项（5.1） ]

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淋巴瘤和其他恶性肿瘤[请参阅盒装警告，警告和注意事项（5.4） ]

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严重感染[请参阅盒装警告，警告和注意事项（5.5） ]

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新的或重新激活的病毒感染[请参阅警告和注意事项（5.6） ]

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包括纯红细胞发育不全在内的血液分泌异常[请参阅警告和注意事项（5.7） ]

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严重的胃肠道并发症[请参阅警告和注意事项（5.8） ]

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罕见的遗传性缺陷[请参阅警告和注意事项（5.10） ]

临床研究经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

下述数据来自两项针对从头和转化的稳定肾脏移植患者预防急性排斥反应的随机，比较，主动对照，双盲，双模拟试验。

在从头试验中，患者在移植后48个月内与环孢霉素联用，在每天48小时内接受了每日1.44克麦考酚酸缓释片（n = 213）或每天2克MMF（n = 210）的联合给药，美国药典修改版和皮质类固醇。 41％的患者还接受了抗体疗法作为诱导疗法。在转化试验中，在移植后至少6个月并且每天接受2克MMF联合环孢素USP MODIFIED联合或不联合皮质类固醇治疗的肾移植患者，在进入试验前至少2周被随机分配至麦考酚酸延迟释放片，每天1.44克（n = 159）或MMF每天2克（n = 163），持续12个月。

两项研究中患者的平均年龄分别为47岁和48岁（分别是从头研究和转化研究），范围为22至75岁。大约66％的患者是男性；白人占82％，黑人占12％，其他种族占6％。大约40％的患者来自美国，而60％来自其他国家。

在从头试验中，麦考酚酸缓释片和MMF组中因不良反应而终止治疗的总发生率分别为18％（39/213）和17％（35/210）。导致麦考酚酸缓释片组停药的原因包括移植物丢失（2％），腹泻（2％），呕吐（1％），肾功能不全（1％），CMV感染（1％）和白细胞减少症（1 ％）。在0至12个月的研究期间，至少报告一次降低剂量的患者的总发生率分别为麦考酚酸缓释片和MMF组中的59％和60％。麦考酚酸缓释片组中减少剂量的最常见原因是不良反应（44％），根据方案指南的剂量减少（17％），给药错误（11％）和数据丢失（2％）。

麦考酚酸缓释片给药最常见的不良反应（≥20％）为贫血，白细胞减少症，便秘，恶心，腹泻，呕吐，消化不良，尿路感染，CMV感染，失眠和术后疼痛。

下表2列出了从头试验中≥10％的患者报告的不良反应。

该试验的目的不是为了支持麦考酚酸缓释片对此表中报告的不良反应的比较主张。

表3总结了从头移植患者机会性感染的发生率。

在为期12个月的对照临床试验中，两名新生患者（1％）（在治疗开始后9天诊断出一名）和两名接受霉酚酸缓释片与其他免疫抑制剂的转化患者（1％）中发生了淋巴瘤。

非黑色素瘤皮肤癌发生在1％的新生患者和12％的转化患者中。 1％的新生患者和1％的转化患者发生了其他类型的恶性肿瘤[参见警告和注意事项（5.4） ]。

表4列出了用麦考酚酸缓释片与环孢霉素和皮质类固醇合用治疗的<10％的从头治疗或转化患者的不良反应。

当以钠盐或Mofetil酯形式给药时，与霉酚酸（MPA）接触还会引起以下其他不良反应：

胃肠道：肠穿孔，胃肠道出血，胃溃疡，十二指肠溃疡[请参阅警告和注意事项（5.8） ] ，结肠炎（包括CMV结肠炎），胰腺炎，食管炎和肠梗阻。

感染：严重威胁生命的感染，如脑膜炎和传染性心内膜炎，结核病和非典型分枝杆菌感染[请参阅警告和注意事项（5.5） ] 。

呼吸：间质性肺疾病，包括致命的肺纤维化。

上市后经验

在批准使用麦考酚酸缓释片或其他MPA衍生物的过程中，已经确认了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

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据报道，在妊娠期间接触MMF后，先天性畸形和孕早期妊娠流产的发生率增加[见框式警告，警告和注意事项（5.1） ] 。

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感染[请参阅警告和注意事项（ 5.5，5.6） ]

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进行性多灶性白质脑病（PML）的病例，有时致命。

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多瘤病毒相关性肾病（PVAN），尤其是由于BK病毒感染引起的严重后果，包括肾功能恶化和肾移植物丢失。

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HBV或HCV感染患者的病毒再激活。

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在MPA衍生物与其他免疫抑制剂联合治疗的患者中，已经报道了纯红细胞发育不全（PRCA）的病例[见警告和注意事项（5.7） ] 。

在批准使用麦考酚酸缓释片后，还发现了以下其他不良反应：粒细胞缺乏症，乏力，骨髓炎，淋巴结病，淋巴细胞减少，喘息，口干，胃炎，腹膜炎，厌食症，脱发，肺水肿，卡波西氏肉瘤。

药物相互作用

抗氧化剂与镁和氢氧化铝

霉酚酸缓释片和抗酸药的同时使用降低了血浆霉酚酸（MPA）的浓度。建议不要同时给予麦考酚酸缓释片和抗酸药[见临床药理学（12.3） ] 。

硫唑嘌呤

鉴于硫唑嘌呤和MMF会抑制嘌呤代谢，因此建议不要将霉酚酚酸缓释片与硫唑嘌呤或MMF并用。

胆固醇，胆汁酸螯合剂，口服活性炭和其他干扰肠肝循环的药物

与MMF并用时，中断肠肝循环的药物可能会降低MPA血浆浓度。因此，请勿将霉酚酸缓释片与消胆胺或其他可能干扰肠肝循环的药物或可能结合胆汁酸的药物（例如，胆汁酸螯合剂或口服活性炭）一起服用，因为可能会降低霉酚酸的功效酸缓释片[见临床药理学（12.3） ] 。

塞韦拉默

司维拉米和MMF的同时给药可降低MPA血浆浓度。司维拉姆和其他无钙磷酸盐粘合剂不应与麦考酚酸缓释片同时给药[见临床药理学（12.3） ] 。

环孢菌素

环孢菌素抑制MPA的肝肠循环，因此，将麦考酚酸缓释片与环孢菌素并用时，MPA血浆浓度可能降低。临床医生应意识到，在同时接受霉酚酸缓释片的患者中，从环孢霉素转换为其他免疫抑制药物或从其他免疫抑制药物转换为环孢霉素后，MPA血浆浓度也可能发生变化[见临床药理学（12.3） ] 。

诺氟沙星和甲硝唑

与诺氟沙星和甲硝唑联用时，MPA血浆浓度可能会降低。因此，不建议将霉酚酸缓释片与诺氟沙星和甲硝唑联用。虽然将霉酚酸缓释片与诺氟沙星或甲硝唑同时给药时，对MPA血浆浓度没有影响[见临床药理学（12.3） ] 。

利福平

MMF和利福平的同时给药可能降低MPA血浆浓度。因此，除非利大于弊，否则不建议将利福平与霉酚酸缓释片同时使用[见临床药理学（12.3） ] 。

激素避孕药

在一项药物相互作用研究中，与MMF并用时，平均左炔诺孕酮AUC降低了15％。尽管麦考酚酸缓释片可能不会对口服避孕药的排卵抑制作用产生任何影响，但建议将麦考酚酸缓释片与激素避孕药（例如避孕药，透皮贴剂，阴道环，注射剂）合用和植入物），并且必须使用其他的屏障避孕方法[请参阅警告和注意事项（5.2） ，在特定人群中使用（8.6）和临床药理学（12.3） ] 。

阿昔洛韦（Valacyclovir），更昔洛韦（Valganciclovir）和其他经历肾小管分泌的药物

MMF与阿昔洛韦或更昔洛韦的共同给药可能会增加血浆中麦考酚酸葡糖醛酸（MPAG）和阿昔洛韦/伐昔洛韦/更昔洛韦/缬更昔洛韦的血浆浓度，因为它们的共存竞争肾小管分泌物。在肾功能不全的情况下，阿昔洛韦/伐昔洛韦/更昔洛韦/缬更昔洛韦和MPAG的浓度也会增加。阿昔洛韦/伐昔洛韦/更昔洛韦/缬更昔洛韦可以与麦考酚酸缓释片一起服用；然而，在治疗期间，医生应监测血细胞计数[见临床药理学（12.3） ] 。

环丙沙星，阿莫西林加克拉维酸和其他可改变胃肠道菌群的药物

改变胃肠道菌群的药物，例如环丙沙星或阿莫西林加克拉维酸，可能会通过破坏肠肝循环而与MMF相互作用。当将麦考酚酸缓释片与环丙沙星或阿莫西林加克拉维酸同时给药时，MPAG水解的干扰可能导致可吸收的MPA减少。这种相互作用的临床意义尚不清楚。然而，与这些药物合用时，不需要调整麦考酚酸缓释片的剂量[见临床药理学（12.3） ] 。

top托拉唑

每天两次向健康志愿者服用40 mg剂量的pantoprazole，持续4天，并没有改变单剂量麦考酚酸缓释片的药代动力学[见临床药理学（12.3） ] 。

在特定人群中的使用

怀孕

[请参阅警告和注意事项（5.1） 。]

对于那些在怀孕期间任何时候使用麦考酚酸延迟释放片的女性以及那些在停止治疗后6周内怀孕的女性，医疗保健从业者应将妊娠报告给麦考酚酸酯怀孕登记处（1-800-617-8191）。医疗保健从业人员应大力鼓励患者参加妊娠登记。提供给注册表的信息将帮助医疗保健界更好地了解霉酚酸酯对怀孕的影响。

口服或静脉内（IV）给药后，MMF代谢成麦考酚酸（MPA），麦考酚酸缓释片中的活性成分和药物的活性形式。怀孕期间使用MMF会增加早孕的风险，并增加先天畸形的风险，尤其是外耳和其他面部异常（包括唇left裂）以及远端肢体，心脏，食道和肾脏异常。在动物研究中，当怀孕的老鼠和兔子以与临床剂量相近且小于临床剂量的倍数接受麦考酚酸时，会发生先天性畸形和流产。

霉酚酸缓释片的风险和益处应与患者讨论。在适当的时候，考虑使用对胚胎胎儿毒性较小的替代免疫抑制剂。在某些情况下，患者及其保健医生可能会决定孕产妇的收益大于对胎儿的风险。如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在服用该药物时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。

人数据

在国家移植妊娠登记处（NTPR）中，有24位移植患者中33例MMF暴露的妊娠数据。有15例自然流产（45％）和18例活产婴儿。这18名婴儿中有4名患有结构性畸形（22％）。在上市后数据（从1995年至2007年收集）中，有77名妇女在怀孕期间暴露于系统性MMF，其中25名自然流产，14名婴儿或胎儿畸形。 14个畸形后代中有6个耳朵异常。由于这些售后数据是自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计特定不良后果的发生频率。这些畸形类似于动物生殖毒理学研究中的发现。为了进行比较，在美国，先天性异常的背景发生率约为3％，而NTPR数据显示，使用其他免疫抑制药物移植到器官移植患者的婴儿中，发生率在4％至5％之间。霉酚酸钠和MMF的致畸潜力没有相关的定性或定量差异。

动物资料

在大鼠中使用霉酚酸钠进行的致畸研究中，剂量低至每千克1 mg，观察到后代畸形，包括失语症，脑电图和脐疝。该剂量的全身暴露量为每天1440 mg麦考酚酸缓释片的临床暴露量的0.05倍。在兔子的畸变研究中，胎儿​​吸收和畸形的发生剂量等于或大于每天每公斤80毫克，而没有母体毒性（相当于体表面积的推荐临床剂量的约1.1倍）。

护理母亲

尚不清楚MPA是否从人乳中排出。由于许多药物是从人乳中排出的，并且由于护理酚霉酚酸缓释片可能会对婴儿产生严重的不良反应，因此应考虑该药物的重要性，决定是停止护理还是停止该药物给妈妈

儿科用

麦考酚酸缓释片的安全性和有效性已在5至16岁的小儿肾脏移植患者中确定，他们在移植后至少6个月开始接受麦考酚酸缓释片治疗。麦考酚酸缓释片在这一年龄组的使用得到了对麦考酚酸缓释片在类似的成年肾移植患者人群中进行充分且良好对照研究的证据的支持，并有儿科肾脏移植患者的其他药代动力学数据[请参阅剂量与管理（ 2.2，2.3） ，临床药理学（12.3） ] 。对于BSA <1.19 m 2的患者，儿科剂量不能使用目前可用的麦考酚酸缓释片进行精确给药。

尚未确定麦考酚酸缓释片在从头开始的小儿肾脏移植患者和5岁以下小儿肾脏移植患者的安全性和有效性。

老人用

麦考酚酸缓释片的临床研究没有包括足够多的65岁及65岁以上的受试者，以确定他们是否与年轻受试者反应不同。在临床试验中，用霉酚酸缓释片治疗的372例患者中，年龄在65岁及以上的患者占6％（n = 21），年龄在75岁及以上的患者占0.3％（n = 1）。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，以反映肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

女性生殖潜能

必须使有生殖能力的女性意识到孕早期妊娠流失和先天畸形的风险增加，并应就怀孕的预防和计划提供咨询。

具有生殖潜能的女性包括进入青春期的女孩和所有有子宫且未经历更年期的女性。更年期是月经和生育的永久终点。更年期应由患者的保健医生进行临床确认。一些常用的诊断标准包括：1）自发性闭经12个月（不是由医疗状况或药物疗法引起的闭经），或2）双侧卵巢切除术后进行的。

为防止怀孕期间意外接触，有生育潜力的女性在开始服用麦考酚酸缓释片剂之前，应立即进行血清或尿液妊娠试验，敏感性至少为25 mIU / mL。另一个敏感度相同的妊娠试验应在8至10天后进行。在常规的随访中应重复进行妊娠试验。所有妊娠试验的结果应与患者讨论。

如果妊娠试验呈阳性，应向女性提供有关麦考酚酯治疗的母体益处在某些情况下是否可能超过胎儿风险的建议。

服用麦考酚酸缓释片的具有生殖潜力的女性必须接受避孕咨询，并使用可接受的避孕方法（有关可接受的避孕方法，请参见表5）。患者必须在整个麦考酚酸缓释片治疗期间以及停止麦考酚酸缓释片治疗后的6周内使用可接受的节育措施，除非患者选择节制（她选择完全避免异性性交）。

Patients should be aware that mycophenolic acid delayed-release tablets reduces blood levels of the hormones in the oral contraceptive pill and could theoretically reduce its effectiveness [see Patient Counseling Information (17) , Drug Interactions (7.8) ] .

Table 5. Acceptable Contraception Methods for Females of Reproductive Potential

Pick from the following birth control options:

要么

Option 2

Hormone Methods choose 1

药物相互作用（270） 酒精/食物相互作用（2） 疾病相互作用（6） 已知共有270种药物与麦考酚酸相互作用。 43种主要药物相互作用 199种中等程度的药物相互作用 28种次要药物相互作用 在数据库中显示可能与霉酚酸相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与霉酚酸的相互作用。 最常检查的互动 查看霉酚酸与以下所列药物的相互作用报告。 Advair Diskus（氟替卡松/沙美特罗） Aspir 81（阿司匹林） 阿司匹林低强度（阿司匹林） 阿提万（劳拉西m） Bactrim（磺胺甲恶唑/甲氧苄啶） Benadryl（苯海拉明） 钙600 D（钙/维生素D） 鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸） Flexeril（环苯扎林） Humalog（赖脯胰岛素） 美托洛尔琥珀酸酯ER（美托洛尔） 酒石酸美托洛尔（美托洛尔） 甲硝唑 霉酚酸酯 扑热息痛（对乙酰氨基酚） 强的松 ProAir HFA（沙丁胺醇） Prograf（他克莫司） SMZ-TMP DS（磺胺甲恶唑/甲氧苄啶） 泰诺（对乙酰氨基酚） 维生素B12（氰钴胺） 维生素D2（麦角钙化醇） 维生素D3（胆钙化固醇） 霉酚酸醇/食物的相互作用 麦考酚酸与酒精/食物有2种相互作用 霉酚酸疾病的相互作用 与霉酚酸有6种疾病相互作用，包括： 感染 PML HGPRT缺乏症 预防接种 胃肠道并发症 皮肤癌 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义最小。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 仅处方 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA的药物史 相关药物 Myfortic 麦考酚酸 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 临床试验 评价Mosunetuzumab联合来那度胺与利妥昔单抗联合来那度胺治疗相比，在接受过至少一线全身治疗后的滤泡性淋巴瘤患者中的有效性和安全性的III期、随机、开放、多中心研究 一项评估IBI110联合信迪利单抗对比IBI110单药治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤中的疗效和安全性的Ib期临床研究 一项评估Polatuzumab vedotin联合R-GEMOX较单用R-GEMOX治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的安全性和疗效 一项 Acalabrutinib 联合R-CHOP 治疗既往未经治疗的非生发中心弥漫性大 B 细胞淋巴瘤受试者的 III 期研究 F0002-ADC在复发/难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者中的Ib期临床研究 一项评估HLX26单抗注射液（抗LAG-3单克隆抗体）在晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究 利妥昔单抗-吉西他滨-地塞米松-铂类（R-GDP）联合或不联合SELINEXOR治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（RR DLBCL）的多中心、随机研究 评价Loncastuximab Tesirine对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者有效性和安全性研究 健康受试者口服不同规格制剂SHR2554片的相对生物利用度研究 HG146胶囊单药或联合PD-(L)1抗体治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的I期临床研究 （该登记仅开展Ia期-单药临床研究部分）