萘甲唑啉

仅Rx

描述：

盐酸萘甲唑啉是一种眼部血管收缩剂，是一种咪唑啉衍生物拟交感神经胺。它以白色，无味的结晶粉末出现，具有苦味，可自由溶于水和乙醇。有效成分由以下结构式表示：

化学名称：

2-（1-萘甲基）-2-咪唑盐酸盐

每毫升包含：

活性：盐酸萘甲唑啉1 mg（0.1％）。

惰性物质：可添加硼酸，乙二胺四乙酸二钠，碳酸钠，氯化钠和盐酸以调节pH值（5.5至7.0）和注射用水。

防腐剂：苯扎氯铵0.1 mg（0.01％）。盐酸萘甲唑啉滴眼液（USP）（0.1％）是pH值为5.5至7.0的无菌溶液。

临床药理：

萘甲唑啉收缩结膜的血管系统。据推测，这种作用是由于药物直接刺激结膜小动脉中的α肾上腺素能受体导致结膜充血减少。萘甲唑啉属于拟交感神经药的咪唑啉类。

适应症和用途：

盐酸萘甲唑啉滴眼液被指定用作局部眼用血管收缩剂。

禁忌症：

在解剖学上狭窄的角度或在狭窄角度的青光眼中或对本制剂中任何成分均表现出超敏反应的人禁用。

警告：

如果使用拟交感神经药，接受MAO抑制剂治疗的患者可能会遇到严重的高血压危象。在儿童尤其是婴儿中使用可能会导致中枢神经系统抑制，导致昏迷并显着降低体温。

预防措施：

常规：仅用于局部眼科。在存在高血压，心血管异常，高血糖（糖尿病），甲状腺功能亢进，感染或受伤的情况下，请谨慎使用。

患者信息：如果在治疗后48小时内仍未缓解，或者如果刺激，模糊或发红持续或增加，或者出现全身吸收的症状（例如头晕，头痛，恶心，体温下降或嗜睡。

为防止污染滴管尖端和溶液，请勿用瓶的滴管尖端接触任何表面，眼睑或周围区域。如果溶液变色或变混浊，请勿使用。

药物相互作用：同时使用马普替林或三环抗抑郁药和萘甲唑啉也可能会增强萘甲唑啉的加压作用。如果使用拟交感神经药，接受MAO抑制剂治疗的患者可能会出现严重的高血压危象。 （请参阅警告）。

怀孕：

怀孕类别C：尚未对萘甲唑啉进行动物繁殖研究。尚不知道给孕妇服用萘甲唑啉是否会造成伤害或影响生殖能力。仅当明确需要时，才应将萘甲唑啉用于孕妇。

哺乳母亲：不知道萘甲唑啉是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此给哺乳期妇女服用萘甲唑啉时应格外小心。

儿科用途：尚未确定儿科人群的安全性和有效性。请参阅“警告”和“禁忌症”。

不良反应：

眼睛：瞳孔散大，发红，刺激，不适，模糊，点状角膜炎，流泪，眼压升高。

全身性：头晕，头痛，恶心，出汗，神经质，嗜睡，虚弱，高血压，心脏不规则和高血糖。

剂量和给药：

视需要每三至四小时在结膜囊中滴入一或两滴。

供应方式：

盐酸萘甲唑啉滴眼液（USP）以无菌的0.1％溶液形式提供在15 mL塑料滴管瓶中。 NDC 17478-216-12

存放：存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

保持容器密闭。

阿康

制造商： Akorn，Inc.

伊利诺伊州森林湖60045

GNH00N版本10/16

容器标签的主要显示面板文本：

NDC 17478-216-12

萘甲唑啉

盐酸盐

眼科

USP解决方案

0.1％

15毫升

不育

仅Rx

纸箱标签的主要显示面板文本：

NDC 17478-216-12

萘甲唑啉

盐酸盐

眼科

USP解决方案

0.1％

15毫升

不育

仅限RX Akorn徽标

适用于萘甲唑啉眼药水：眼药水

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，萘甲唑啉眼药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用萘甲唑啉眼药时，请尽快与医生联系，检查是否有下列任何副作用：

过度使用或长期使用

• 刺激眼睛

过多的药物被人体吸收的症状

• 头晕
• 头痛
• 出汗增加
• 恶心
• 紧张
• 弱点

服用过量的症状

• 降低体温
• 睡意
• 心跳缓慢
• 弱点（严重）

不需要立即就医的副作用

萘甲唑啉眼科的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

少见或罕见

• 模糊的视野
• 大学生

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。