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鼻腔(鼻)

药品类别 维他命

鼻腔(鼻)

什么是鼻腔鼻?

Nascobal(用于鼻子)用于治疗恶性贫血和其他疾病患者的维生素B12缺乏症。

通常在用注射形式的Nascobal治疗后给予Nascobal。

Nascobal也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您对钴过敏或患有莱伯氏病,则不应使用这种药物。

在服药之前

如果您对Nascobal或钴过敏,或者患有Leber病(遗传性视力丧失),则不应使用Nascobal。这种药物可能导致患有Leber病的人视神经受损(甚至可能失明)。

告诉医生您是否曾经:

  • 眼睛问题或Leber病(在您或家人中);要么

  • 铁或叶酸缺乏症。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。在怀孕期间或哺乳期间,您的剂量需求可能会有所不同。

Nascobal不被18岁以下的任何人使用。

我应该如何使用Nascobal鼻?

Nascobal通常每周一次。遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明,请咨询您的医生或药剂师。

您可能需要每3至6个月进行一次血液检查,医生可能会根据结果更改您的剂量。

如果您怀孕,母乳喂养或吃素食,则剂量需求可能会改变。告诉您的医生饮食或医疗状况的任何变化。

告诉医生您是否有鼻窦充血。如果您鼻塞,这种药可能效果不佳。

对于恶性贫血,您可能一生都要使用Nascobal。除非您的医生告诉您,否则不要停止使用药物。未经治疗的维生素B12缺乏症会导致贫血或不可逆的神经损伤。

叶酸还可以治疗恶性贫血,以帮助维持红细胞。仅叶酸不能治疗维生素B12缺乏症,也不能预防脊髓损伤。按照指示使用所有药物。

在室温下直立存放。避光,不要冻结。

如果我错过剂量怎么办?

尽早使用药物,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

我在使用Nascobal鼻时应避免什么?

在使用Nascobal之前1小时内或之后1小时内,请勿喝热液体或吃热食物。

鼻腔鼻副反应

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电医生:

  • 容易瘀伤,异常出血,皮肤下有紫色或红色斑点;要么

  • 钾水平低-腿抽筋,便秘,心律不齐,胸部扑动,口渴或排尿增加,麻木或刺痛,肌肉无力或li行感。

常见的副作用可能包括:

  • 流鼻涕;

  • 感冒或流感症状,如鼻塞,咽喉痛,鼻窦疼痛;

  • 头痛;

  • 手或脚发麻;

  • 弱点;

  • 恶心;要么

  • 舌头肿胀。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响鼻镜鼻腔?

其他药物可能会影响Nascobal,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

注意:本文档包含有关氰钴胺素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Nascobal品牌。

对于消费者

适用于蓝藻酰胺:肌内溶液

其他剂型:

  • 鼻喷雾剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外,氰钴胺素(Nascobal中包含的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用氰钴胺素时,如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系

发病率未知

  • 腹部或胃痛
  • 牙龈或鼻子出血
  • 蓝色的嘴唇和指甲
  • 胸痛
  • 咳嗽
  • 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
  • 尿量减少
  • 困难,快速,嘈杂的呼吸,有时伴有喘息
  • 吞咽困难
  • 颈静脉扩张
  • 头晕
  • 极度疲劳
  • 眼痛
  • 快速的心跳
  • 头痛
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 出汗增加
  • 不规则的呼吸
  • 心律不齐
  • 皮肤苍白
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 耳鸣
  • 面部,手指,脚或小腿肿胀
  • 胸闷
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重增加

不需要立即就医的副作用

氰钴胺可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 腹泻
  • 皮疹与一般疾病

对于医疗保健专业人员

适用于氰钴胺:复方散剂,注射液,肌内溶液,鼻凝胶,鼻喷雾剂,口服片剂,口服片剂缓释,舌下液,舌下含片,舌下片

心血管的

未报告频率:充血性心力衰竭,周围血管血栓形成,心脏骤停,低血压[参考]

过敏症

对注射产品敏感的患者通常能够耐受口服途径而不会出现问题。 [参考]

未报告频率:过敏性休克和死亡,过敏性超敏反应[参考]

胃肠道

未报告频率:轻度暂时性腹泻,长时间的腹痛,长时间的恶心或呕吐[参考]

神经系统

未报告频率:严重头晕,嗜睡,肌肉麻痹,意识丧失[参考]

皮肤科

未报告频率:瘙痒,短暂性皮疹,痤疮样爆发,大疱性爆发[参考]

呼吸道

未报告频率:肺水肿[参考]

新陈代谢

未报告频率:低钾血症[参考]

肿瘤的

未报告频率:真性红细胞增多症[参考]

眼科

未报告频率:视力问题[参考]

其他

未报告频率:全身肿胀感[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

2.“产品信息。氰钴胺(氰钴胺)。”西新泽西州伊顿镇西沃德制药公司。

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

监测,剂量调整和治疗持续时间

监视响应和安全

在治疗期间应定期监测血清B 12的水平,以确定治疗的适当性。治疗开始后一个月,然后以3到6个月为间隔,获得血清B 12水平和外周血计数[参见警告和注意事项(5.3)]

剂量修改

如果用NASCOBAL治疗一个月后血清B 12水平下降,请考虑增加剂量。每次调整剂量后一个月评估血清B 12水平。如果血清B 12水平持续偏低,请考虑其他治疗方法(例如,肌内或皮下维生素B 12治疗)。

治疗时间

对于已经纠正了维生素B 12缺乏症的根本原因并且被认为不再具有维生素B 12缺乏症风险的患者,请停用NASCOBAL。尚未确定这些人持续长期使用的安全性和有效性。

对于恶性贫血患者,可以无限期继续适当的维生素B 12治疗。

2.4用其他疗法管理NASCOBAL

NASCOBAL应该在以下情况下与其他疗法一起使用:

  • 叶酸和维生素B 12并发缺乏症的患者:除了NASCOBAL外还应服用叶酸
  • 并发铁和维生素B 12缺乏症的患者:除了NASCOBAL外还应补充铁
  • 患者的维生素B的可纠正的原因12缺乏:考虑采取措施来治疗与维生素B 12缺乏除了相关联的治疗具有NASCOBAL潜在的病症

Nascobal的适应症和用法

Nascobal用于:

  • 肌内维生素B 12治疗后缓解且无神经系统受累的恶性贫血成年患者的维生素B 12维持治疗
  • 饮食,药物引起或吸收不良相关的维生素B 12缺乏症(不是由恶性贫血引起)的成年患者的治疗
  • 预防维生素B 12需求超出正常水平的成人患者的维生素B 12缺乏症

    使用限制

  • Nascobal不应用于维生素B 12吸收测试(席林测试)。
  • 对于维生素B 12缺乏症的可纠正或暂时性原因的患者,在适当纠正维生素B 12缺乏症和潜在疾病后,继续长期使用Nascobal尚无益处。
  • Nascobal在有鼻充血,过敏性鼻炎或上呼吸道感染活动症状的患者中的有效性尚未确定。应推迟用纳斯科巴尔治疗,直到症状减轻。

纳斯科尔剂量和给药

给药前的测试和其他注意事项

治疗前,获取血细胞比容,网织红细胞计数,维生素B 12 ,叶酸和铁水平[参见剂量和用法(2.4) ] 。考虑伴随药物干扰维生素B 12和叶酸诊断血液分析的可能性[参见药物相互作用(7) ]

对于怀疑有钴胺素超敏反应的患者,考虑在使用Nascobal前给予皮内测试剂量的肠胃外维生素B 12 [见警告和注意事项(5.2) ]

推荐剂量

Nascobal的建议初始剂量是每周一次在一个鼻孔中一次喷洒(500 mcg)。至少在摄入热食或液体之前一小时或一小时后服用Nascobal,因为热食可能会引起鼻分泌物并导致药物流失。在出现鼻塞,过敏性鼻炎或上呼吸道感染的患者中,延迟使用Nascobal直至症状消失。

监测,剂量调整和治疗持续时间

监视响应和安全

在治疗期间应定期监测血清B 12的水平,以确定治疗的适当性。治疗开始后一个月,然后以3到6个月为间隔,获得血清B 12水平和外周血计数[参见警告和注意事项(5.3) ]

剂量修改

如果用Nascobal治疗一个月后血清B 12含量下降,请考虑增加剂量。每次调整剂量后一个月评估血清B 12水平。如果血清B 12水平持续偏低,请考虑其他治疗方法(例如,肌内或皮下维生素B 12治疗)。

治疗时间

如果患者的维生素B 12缺乏症的根本原因已得到纠正,并且被认为不再存在维生素B 12缺乏症的风险,请停用Nascobal。尚未确定这些人持续长期使用的安全性和有效性。

对于恶性贫血患者,可以无限期继续适当的维生素B 12治疗。

纳斯科巴尔的其他疗法

纳考巴尔应与其他疗法一起用于:

  • 叶酸和维生素B 12并发缺乏症的患者:除Nascobal外还应服用叶酸
  • 并发铁和维生素B 12缺乏症的患者:除了Nascobal外还应补充铁
  • 患有维生素B 12缺乏症的可纠正原因的患者:除了用Nascobal治疗外,还应考虑采取措施治疗与维生素B 12缺乏症有关的潜在疾病

剂型和优势

鼻喷雾剂:500 mcg / 0.1 mL(每次驱动),包装在包含0.125 mL溶液的一次性装置中

禁忌症

Nascobal是对钴和/或维生素B 12或其任何赋形剂过敏的患者的禁忌症[见警告和注意事项(5.2) ] 。据报道,敏感患者肠胃外服用维生素B12后会导致过敏性休克和死亡。

警告和注意事项

莱伯病患者的严重视神经萎缩

接受维生素B 12治疗的早期Leber病(遗传性视神经萎缩)患者患有严重而迅速的视神经萎缩。不建议将氰钴胺产品(包括Nascobal)用于Leber视神经萎缩患者。对于需要维生素B 12的莱伯病患者,请考虑补充B 12的替代疗法(例如,羟考巴兰)。

过敏反应

肠胃外服用维生素B 12后有过敏性休克和死亡的报道。如果患者要在非肠道耐受氰钴胺素之前开始Nascobal,请考虑对怀疑对氰钴胺素过敏的患者给予皮内试验剂量的肠胃外维生素B 12 [见剂量和给药方法(2.1) ]

用维生素B12掩盖叶酸缺乏症

叶酸缺乏的巨幼细胞性贫血患者中维生素B 12的每日剂量超过10 mcg,可能会产生血液学反应,因此可能掩盖了先前无法识别的叶酸缺乏症。维生素B 12不能代替叶酸[见剂量和用法(2.4) ] 。在开始使用维生素B 12(包括Nascobal)或叶酸进行治疗之前,先评估维生素B 12和叶酸的水平[参见剂量和用法(2.1) ]

因巨幼细胞性贫血的强烈治疗而引起的低钾血症和血小板减少

低血钾症和猝死可能发生在严重的巨幼细胞性贫血中,需用维生素B 12进行严格治疗。维生素B 12治疗可将严重的巨幼细胞性贫血转变为正常的红细胞生成,从而导致血钾不足和血小板减少。因此,在治疗期间应仔细监测血清钾水平和血小板计数[见剂量和给药方法(2.3) ]

揭露真性红细胞增多症

维生素B 12缺乏症可能抑制真性红细胞增多症的迹象。维生素B 12的治疗可能会掩盖这种情况。表现出与真性红细胞增多症一致的临床或血液学反应的患者应转诊作进一步评估。

不良反应

标签上其他地方描述了以下严重不良反应:

  • 莱伯病患者的严重视神经萎缩[见警告和注意事项(5.1) ]
  • 过敏反应[请参阅警告和注意事项(5.2) ]
  • 严重治疗巨幼细胞性贫血引起的低钾血症和血小板减少[参见警告和注意事项(5.4) ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。下表1中所述的不良反应是基于一项为期八周的交叉试验得出的数据,在该试验中,血液学缓解中维生素B12缺乏的患者接受了一次维生素B12肌肉注射(N = 25),然后每周一次鼻内给药另一种鼻腔青霉素。制剂(N = 24)持续4周。

表1.鼻腔或肌内注射氰钴胺对血液学缓解中维生素B12缺乏的患者的不良反应
不良反应患者人数(%)
另一种氰钴胺鼻制剂,500 mcg
(n = 24)
肌内氰钴胺*,100 mcg
(n = 25)
感染3(13) 3(12)
头痛1(4) 5(20)
虚弱1(4) 4(16)
恶心1(4) 1(4)
舌炎1(4) 0(0)
感觉异常1(4) 1(4)
鼻炎1(4) 2(8)

喉咙痛,感冒
*数据不足以作为比较研究药物和有效对照组之间比率的依据

药物相互作用

当用于治疗贫血时,氯霉素可能会降低Nascobal的疗效。如果将Nascobal与氯霉素同时用于贫血治疗,请监测疗效降低,并在需要时考虑采取替代疗法

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

孕妇中Nascobal的可用数据有限,不足以告知与药物相关的不良发育结果的风险。但是,维生素B12是必不可少的维生素,怀孕期间需求量会增加。

尚未使用维生素B 12进行动物繁殖研究。

对于指定人群,估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。在美国普通人群中,临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4%和15-20%。

哺乳期

风险摘要

维生素B 12的存在哺乳期妇女的浓度近似于母亲的维生素B 12的血液水平的牛奶。维生素B 12似乎对母乳喂养的孩子构成的风险不大。

儿科用

儿科患者尚未确定安全性和有效性。

老人用

Nascobal的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。

纳斯科巴尔描述

氰钴胺是维生素B 12的合成形式。化学名称是5,6-二甲基苯并咪唑基氰基甲酰胺。钴含量为4.35%。分子式为C 63 H 88 CoN 14 O 14 P,其分子量为1355.38,具有以下结构式:

图1.萘酚的化学结构

氰钴胺以暗红色结晶或斜方针状或结晶红色粉末形式出现。它以无水形式非常吸湿,几乎不溶于水(1:80)。重金属(铁)和强氧化剂或还原剂(维生素C)可破坏其药理活性,但121°C时可短时间(15-20分钟)高压灭菌。维生素B 12辅酶在光照方面非常不稳定。

Nascobal(cyanocobalamin)鼻喷雾剂是cyanocobalamin,USP(维生素B 12 )的溶液,以喷雾剂的形式给药于鼻粘膜。 Nascobal NASAL SPRAY的每个一次性设备均包含0.125 mL的500 mcg / 0.1 mL的氰钴胺溶液,苯扎氯铵的纯净水,柠檬酸,甘油和柠檬酸钠。喷雾溶液的pH在4.5至5.5之间。每次喷雾每次喷雾平均会释放500 mcg的氰钴胺素。

Nascobal-临床药理学

作用机理

维生素B 12可以在组织中转化为辅酶B 12 ,因此对于将丙二酸甲酯转化为琥珀酸酯以及由高半胱氨酸合成蛋氨酸是必不可少的,该反应也需要叶酸。在缺乏辅酶B 12的情况下,四氢叶酸无法从其非活性的储存形式5-甲基四氢叶酸中再生出来,从而导致功能性叶酸缺乏。维生素B 12还可能以许多SH活化酶系统所需的还原形式参与维持巯基(SH)的作用。通过这些反应,维生素B 12与脂肪和碳水化合物的代谢以及蛋白质的合成有关。

药效学

肠胃外(肌内)给予维生素B 12可完全逆转维生素B 12缺乏症的巨幼细胞性贫血和胃肠道症状。神经病学症状的改善程度取决于病变的持续时间和严重程度,尽管病变的进展会立即停止。在恶性贫血患者中,每周一次鼻内给药500 mcg B 12凝胶会导致治疗前一个月的剂量前血清B 12水平持续升高(p <0.003),高于100 mcg肌内给药一个月后的水平(图2)。

2.每周给药后肌注100 mcg的肌内溶液(IM)和鼻腔给予500 mcg氰钴胺的鼻凝胶(IN)后的维生素B 12血清谷水平。

药代动力学

吸收性

维生素B 12在通过胃的过程中与内在因素结合;在钙的存在下,在回肠末端发生分离,维生素B 12进入粘膜细胞吸收。然后通过跨钴胺素结合蛋白转运。少量(约占摄入总量的1%)通过简单的扩散吸收,但是这种机制仅在非常大的剂量下才足够。

在25名空腹健康受试者中进行了三项交叉研究,以比较B 12鼻喷雾剂与B 12鼻凝胶的生物利用度,并评估与肌肉注射相比,鼻用制剂的相对生物利用度。鼻内喷雾给药后的峰值浓度在1.25 +/- 1.9小时内达到。鼻内喷雾后基线校正后获得的B 12的平均峰值血浆浓度(C max )为748 +/- 549 pg / mL。发现B 12鼻喷雾剂的生物利用度比B 12鼻凝胶低10%。

分配

在血液中,B 12与特异的B球蛋白载体蛋白transcobalamin II结合,并主要分布并储存在肝脏和骨髓中。

消除

每天约有3-8 mcg的B 12通过胆汁分泌到胃肠道中,并进行一些肠肝循环。在具有足够内在因子的正常受试者中,除约1 mcg以外的所有其他物质均被重吸收。当B 12,其中饱和的血浆蛋白的结合能力和肝脏剂量施用,未结合的乙12在尿中快速消除。 B 12在体内的保留是剂量依赖性的。最多保留50 mcg的肌内剂量约80-90%保留在体内;对于100 mcg剂量,该百分比下降到55%,而在给定1000 mcg剂量时,下降到15%。

非临床毒理学

致癌,致突变和生育力受损

尚未进行动物长期评估致癌潜力的研究。

供应/存储和处理方式

Nascobal是一种鼻喷雾剂,剂量强度为500 mcg氰钴胺素/0.1 mL(每次驱动)。它以4个一次性喷鼻装置和包装说明书(NDC 49884-270-82)的包装盒形式提供。

避光。保持纸箱覆盖,直到可以使用。将立式存放在15°C至30°C(59°F至86°F)的受控室温下。防止冻结。

病人咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签(使用说明)。

坚持治疗和随访的重要性

告知患者坚持治疗以预防贫血的发生,复发或发展以及神经系统表现的发展或发展的重要性。

建议有症状性鼻充血,过敏性鼻炎或上呼吸道感染的患者推迟使用纳斯科巴尔治疗,直至症状缓解。

建议患者每3至6个月复查一次血液以确认治疗是否适当[见剂量和给药方法(2.3)]

具体管理说明

建议患者至少在摄入热食或液体之前一小时或一小时后服用Nascobal,因为热食可能会引起鼻分泌物并导致药物流失。

鼻喷雾器的使用

向患者提供鼻腔使用Nascobal的说明。除了提醒患者注意使用说明和每个纸箱随附的说明外,还要演示针对每个患者的使用程序。

患者信息

纳斯科巴尔(NAZ。co。bal)

(氰钴胺)鼻喷雾剂

Nascobal仅在您的鼻子中使用。

什么是纳斯科巴尔?

Nascobal是一种处方药,用于:

  • 维持性疗法用于治疗恶性贫血的成年人中的维生素B12缺乏症(维生素B12含量低),他们在接受维生素B 12注射后达到了健康的维生素B 12水平,并且没有神经系统问题。
  • 治疗由以下原因引起的维生素B12缺乏症:
    • 某些食物限制
    • 导致维生素B12缺乏的其他药物,或
    • 缺乏与恶性贫血无关的吸收(吸收不良)。
  • 以防止需要大量维生素B12的成年人缺乏维生素B12。

Nascobal不应用于称为Schilling测试的维生素B12吸收测试。

在已纠正或已解决其短期原因的维生素B12缺乏症的人中,在纠正维生素B12缺乏症后,继续长期使用Nascobal的益处尚不清楚。

目前尚不清楚Nascobal是否对目前鼻塞,过敏或上呼吸道感染的人有效。您应该等到这些症状消失后再使用Nascobal。

目前尚不清楚Nascobal在儿童中是否安全有效。

如果您对钴,维生素B12,氰钴胺素或Nascobal中的任何成分过敏,请不要使用Nascobal。有关Nascobal中成分的完整列表,请参见本传单的末尾。

在使用Nascobal之前,请告知您的医疗保健提供者所有您的医疗状况,包括是否:

  • 患有某种会影响或削弱眼睛视神经的疾病(早期莱伯氏病)。不建议在Leber视神经萎缩患者中使用Nascobal。
  • 对注射维生素B12或静脉(IV)输注有过敏反应。
  • 叶酸或铁含量低。
  • 正在怀孕或打算怀孕。目前尚不清楚Nascobal是否会伤害未出生的婴儿。

告诉您的医护人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。

我应该如何使用Nascobal?

  • 有关如何使用Nascobal的说明,请参阅本传单末尾的使用说明。
  • 您应该完全按照医疗保健提供者的指示使用Nascobal。
  • 您的医疗保健提供者会告诉您使用多少Nascobal以及何时使用。
  • 应该吃热的食物或饮用热的液体后用Nascobal前1小时或1小时。在服用Nascobal之前或之后过早吃热食或喝热液体会导致您流鼻涕,并可能影响您收到的Nascobal量。
  • 您的医疗保健提供者可能会在您使用Nascobal之前以及在服用期间每3至6个月进行某些血液检查。
  • 您的医疗保健提供者可能会根据您的血液检查结果更改您的剂量。

Nascobal可能有哪些副作用?

纳考巴可能导致严重的副作用,包括:

  • 早期Leber病患者的眼神经衰弱。告诉您的医疗保健提供者您或您的家人是否有早期Leber病史。
  • 严重的过敏反应。通过注射或静脉内(IV)输注维生素B12的人发生了严重的威胁生命的过敏反应,包括死亡。告诉您的医护人员注射或静脉输注维生素B12后是否有反应。
  • 隐藏(掩盖)叶酸缺乏症。您的医疗保健提供者可能会进行某些血液检查,以检查您的维生素B12和叶酸水平。
  • 严重巨幼细胞性贫血患者可发生低钾水平(低血钾)和低血小板(血小板减少) 。您的医疗保健提供者可能会在您使用Nascobal进行治疗期间监测您的钾水平和血小板计数。

Nascobal最常见的副作用包括:

  • 感染
  • 头痛
  • 感到虚弱
  • 恶心
  • 舌头肿胀
  • 流鼻涕
  • 手脚发麻

这些并不是Nascobal的所有可能的副作用。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

有关安全有效使用Nascobal的一般信息。

有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。不要在没有规定的条件下使用Nascobal。即使他人有与您相同的症状,也不要将Nascobal给予他人。可能会伤害他们。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者索取有关Nascobal的信息,这些信息是为卫生专业人员编写的。

Nascobal中的成分是什么?

有效成分:氰钴胺

非活性成分:纯净水中的苯扎氯铵,柠檬酸,甘油和柠檬酸钠。

由制造:

帕尔制药有限公司

拉姆里奇路1号

板栗岭,纽约州10977

有关更多信息,请访问www.parpharm.com或致电1-800-828-9393。

该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准。

修订日期:11/2018

使用说明

纳斯科巴尔(NAZ。co。bal)

(氰钴胺)鼻喷雾剂

Nascobal仅在您的鼻子中使用。

在开始使用Nascobal(cyanocobalamin)鼻喷雾剂之前,以及每次补充时,请阅读本使用说明。可能有新的信息。此信息不能代替您与医疗保健提供者谈论您的医疗状况或治疗方法。

您的医疗保健提供者应在首次使用之前教您如何使用Nascobal。如果您有任何疑问或不理解说明,请与您的医疗保健提供者或药剂师交谈。

止痛喷雾仅包含1喷雾。您使用它之前,您不需要黄金Nascobal。

如果您正在吃热的食物或液体,请在使用Nascobal的至少一个小时之前或之后一小时使用,因为在服用Nascobal之前或之后过早食用热的食物或喝热的液体会导致您流鼻涕并影响Nascobal的量你收到。

如何使用Nascobal?

步骤1 。轻轻吹鼻以清除两个鼻孔。

第二步。握住Nascobal,拇指放在底部,食指(食指)和中指放在喷嘴的两侧(请参阅图A)。

(图A)

第三步。用另一只食指轻轻闭合鼻子(鼻孔)的一侧。将喷嘴插入开口的鼻孔中约半英寸或感觉舒适的位置,然后将头部稍微向前倾斜(请参见图B)。请勿按柱塞。

(图B)

第四步。轻柔地通过鼻子呼吸,合上嘴,同时用拇指牢牢向上按压柱塞。

步骤5 。从鼻孔中取出喷嘴。同时,将头保持笔直10到20秒,同时通过鼻子轻轻吸气并通过嘴巴呼气。

如何处置(扔掉)Nascobal?

Nascobal可以作为家庭垃圾处理。将Nascobal鼻喷雾剂放在一个容器中,例如拉链顶部或可密封的塑料袋中,然后将其丢入生活垃圾中。

本使用说明已获得美国食品和药物管理局的批准。

修订日期:11/2018

包装标签

图片6

纳斯科巴尔
氰钴胺喷雾
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:49884-270
行政途径纳萨尔DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氰钴胺(氰钴胺)氰钴胺500微克
非活性成分
成分名称强度
柠檬酸钠
柠檬酸一水合物
甘油
苯扎氯铵
打包
项目代码包装说明
1个NDC:49884-270-52 1个纸箱1个喷雾
2 NDC:49884-270-82 1箱4喷
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA021642 2009年8月13日
标签机-Par Pharmaceutical,Inc.(092733690)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
帕尔制药公司092733690制造(49884-270)
帕尔制药有限公司

已知总共有15种药物可与Nascobal(氰钴胺)相互作用。

  • 2中度药物相互作用
  • 13种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Nascobal(cyanocobalamin)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Nascobal(cyanocobalamin)的相互作用。

已知与水可乐(氰钴胺素)相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 氨基水杨酸
  • 三氧化二砷
  • 氯霉素
  • 西咪替丁
  • 右兰索拉唑
  • 埃索美拉唑
  • 法莫替丁
  • 兰索拉唑
  • 尼扎替丁
  • 奥美拉唑
  • top托拉唑
  • 氯化钾
  • 雷贝拉唑
  • 雷尼替丁
  • 雷尼替丁柠檬酸铋

纳科巴(氰钴胺)疾病相互作用

Nascobal(cyanocobalamin)与疾病的相互作用共有4种,包括:

  • 低钾血症
  • 视神经
  • 吸收不良
  • 肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。