中性氟化钠冲洗

牙科冲洗

中性氟化钠冲洗说明

中性氟化钠0.2％牙科冲洗液是一种不含酒精的葡萄味，中性水溶液。

活性成分：氟化钠0.2％（w / v）。

非活性成分：纯净水，甘油，木糖醇，丙二醇，天然葡萄型香精，对羟基苯甲酸甲酯，三氯蔗糖，对羟基苯甲酸丙酯。

中性氟化钠冲洗-临床药理学

局部应用氟化钠可增强牙齿抵抗酸溶解的能力，促进矿化作用并抑制致龋微生物过程。

中性氟化钠冲洗的适应症和用途

每周一次，可作为小儿患者的龋齿预防剂。

警告事项

不要吞咽。请将本产品放在婴幼儿接触不到的地方。 12岁以下的儿童人群应接受本产品的使用监督。 6岁以下的患者需要特殊的监督，以防止重复吞咽冲洗液，因为他们可能在冲洗时经常吞下大量的清液。每天长时间摄入可能导致6岁以下的患者出现氟中毒，尤其是当水氟化物含量超过0.6 ppm时。使用前请阅读说明。

中性氟化钠冲洗剂量和给药

对于龋齿– 6岁以上的成人和儿童患者，每周一次，每次2茶匙（10 mL），最好是在彻底刷牙后的就寝时间，在牙齿周围和牙齿之间用力冲洗1分钟，然后吐出。不要吞咽。为获得最大益处，治疗后至少30分钟内请勿饮食，漱口。

存储

储存在室温15-30°C（59-86°F）。

禁忌症

患有吞咽困难的患者请勿使用。除非牙医或医师建议，否则请勿在6岁以下的儿童患者中使用。

预防措施

一般

不用于全身治疗。不要吞咽。

致癌，致突变和生育障碍

在用氟化物治疗的小鼠或雌性大鼠中，在4.1至9.1 mg / kg体重的剂量下未观察到致癌作用。在以2.5和4.1 mg / kg体重治疗的大鼠中发现了致癌作用的明确证据。但是，在用氟化物治疗的大鼠中，最高至11.3 mg / kg的体重均未见致癌作用。流行病学研究没有提供可靠的证据证明自然存在或添加到饮用水中的氟化物与癌症风险之间存在关联。氟离子在标准细菌系统中不致突变。氟离子与人类和啮齿动物细胞中的染色体畸变有关，其剂量远高于预期的人类暴露量。一些体内研究报告了啮齿动物细胞的染色体损伤，而其他使用相似剂量的研究报告了阴性结果。

氟化物对人类的潜在不良生殖影响尚未得到充分评估。据报道，在饮食或饮用水中暴露于100 ppm或更高浓度的氟化物的大鼠，小鼠，狐狸和牛对生殖的不利影响。在大鼠中进行的研究表明，较低的氟化物浓度（5 mg / kg体重）不会导致生育力或生殖能力受损。

怀孕

怀孕类别B

氟化物穿过大鼠的胎盘，但胎儿组织中仅掺入0.01％的氟化物。对大鼠，小鼠和兔子的动物研究表明，氟化物不会致畸。孕产妇暴露于大鼠的12.2 mg氟/ kg体重或兔子的13.1 mg / kg体重不会影响产仔数或胎儿体重，也不会增加骨骼或内脏畸形的发生率。尚未对孕妇进行充分或对照良好的研究。在天然氟化水含量高的地区进行的流行病学研究表明，出生缺陷没有增加。子宫内发育过程中的大量暴露可能导致骨骼氟中毒，这在儿童时期就变得很明显。

照顾母亲

不知道氟化物是否会从人乳中排出。但是，许多药物会从人乳中排泄，对护理妇女使用氟化物产品时应格外小心。据报道，当农场饲养的狐狸饲喂高浓度氟化物（98-137 mg / kg体重）的饲料时，牛奶的产量会降低。在体重不超过5 mg / kg的大鼠中，未观察到对分娩，哺乳或后代的不利影响。

小儿使用

在6至12岁的学生中进行充分且严格控制的临床试验，支持在6至16岁的小儿患者中使用0.2％的中性氟化钠牙科冲洗液作为每周预防龋齿的产品.1-3小儿的安全性和有效性未确定6岁以下的患者（请参阅禁忌和警告部分）。

老年使用

在临床试验中考虑使用1.1％（w / v）氟化钠的受试者总数中，有15％为65岁及以上，而1％为75岁及以上。总体而言，在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到安全性或功效的差异。其他报告的临床数据尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异，但不能排除某些老年患者具有更高的敏感性。已知氟化物基本上会被肾脏排泄，肾功能受损的患者发生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此在选择剂量时应格外小心。监测肾功能可能有用。

不良反应

在患有粘膜炎的患者中，牙龈组织可能对制剂中存在的风味过敏。很少有过敏反应的报道。

过量

意外摄入大量的氟化物可能导致口腔和舌头酸痛。食入后（30分钟内）可能很快出现恶心，呕吐和腹泻，并伴有流涎，呕血和上腹部绞痛。这些症状可能会持续24小时。如果摄入的氟化物少于5毫克/千克体重（即少于2.3毫克的氟化物/磅体重），则以牛奶形式口服钙以缓解胃肠道症状，并观察几个小时。如果摄入的氟化物体重超过5毫克（即，氟化物/磅体重超过2.3毫克），请呕吐，以牛奶，葡萄糖酸钙或乳酸钙溶液的形式口服钙，并立即寻求医疗救助。如果意外摄入超过15毫克氟化物/千克体重（即，超过6.9毫克氟化物/磅体重），则会引起呕吐，并立即入院。

治疗剂量（10毫升）或两茶匙的中性氟化钠0.2％牙科冲洗液含有约9毫克的氟化物。一个16盎司盎司的瓶子包含大约429毫克的氟化物。

中性氟化钠冲洗剂量和给药

对于龋齿– 6岁以上的成人和儿童患者，每周一次，每次2茶匙（10 mL），最好是在彻底刷牙后的就寝时间，在牙齿周围和牙齿之间用力冲洗1分钟，然后吐出。不要吞咽。为获得最大益处，治疗后至少30分钟内请勿饮食，漱口。

如何提供中性氟化钠冲洗

带有儿童安全盖的塑料瓶装，容量为16盎司（473毫升）。

存储

储存在室温15-30°C（59-86°F）。

参考资料

1. 美国牙科协会，《牙科治疗学》，编辑。 4，芝加哥（1984）：403。
2. 同上，第405-407页。
3. LW Ripa，GS Leske和A. Sposato，“用0.2％中性NaF解决方案对每周进行的冲洗进行监督：六个学年后示范项目的最终结果，” J。Pub。卫生凹痕。 1984; 43：53-62。
4. WS Driscoll等人，“氟化社区对小学生每天和每周一次含氟漱口液的龋病预防作用：30个月后的最终结果”，JADA 1982； 105：1010-013。

由制造：
Sancilio和公司
里维埃拉比奇，FL 33404

主显示屏-473 mL瓶标

美国制造

44946-1050-8

SCI

发展良好的科学
进入伟大的医学

中性钠

氟化物0.2％

牙科冲洗
无酒精

仅接收

不要吞咽

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葡萄味
无色

16盎司（1磅）（473毫升）