在美国
可用的剂型:
治疗类别:戒烟剂
药理类别:胆碱能
尼古丁喷鼻剂可帮助您戒烟。尼古丁被鼻子吸收并进入血液。这将替代您从吸烟中获得的尼古丁,并使不吸烟引起的戒断作用减轻。尼古丁的量会随着时间的推移而减少,直到停止使用为止。
尼古丁只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于尼古丁,应考虑以下因素:
告诉医生您是否曾经对尼古丁或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
尚未对年龄与小儿人群尼古丁鼻喷雾剂作用之间的关系进行研究。安全性和有效性尚未确定。少量尼古丁会给儿童造成严重的不良影响,并且鼻喷雾剂中含有足够的尼古丁会引起问题,包括用过的奶瓶。
尽管尚未在老年人群中进行关于年龄与尼古丁鼻喷雾剂作用的关系的适当研究,但迄今为止,尚无文献记载老年性特定问题。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏,肝脏或心脏问题,这可能需要谨慎,并应调整接受尼古丁鼻喷雾剂的患者的剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | d | 对孕妇的研究表明对胎儿有风险。但是,在危及生命或严重疾病中进行治疗的好处可能超过潜在的风险。 |
妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物,或者在使用尼古丁时应该停止母乳喂养。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用尼古丁时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将尼古丁与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响尼古丁的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
只能按照医生的指示使用尼古丁。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。
尼古丁应附有患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
开始使用尼古丁之前,应完全戒烟。治疗期间请勿使用任何烟草制品。如果继续用鼻喷雾剂吸烟,则尼古丁可能会产生严重的不良影响。
使用戒烟计划也很重要,该计划可能包括教育,咨询和心理支持。这可能使您更容易戒烟。
尼古丁只能在鼻子上使用。请勿将其沾在皮肤上,嘴,眼睛或耳朵上。如果喷雾溅到这些区域,请立即用水冲洗受影响的区域。
使用方法:
尼古丁的剂量对于不同患者将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括尼古丁的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
当瓶子空了时,盖上盖子并扔掉。确保它在儿童和宠物够不到的地方。
如果喷雾瓶破裂或药物从瓶中泄漏出,请戴上橡胶手套擦拭溢出物。用纸巾彻底清洗该区域。尼古丁可以通过皮肤吸收,并可能导致严重的不良影响。
请勿使用鼻喷雾剂吸烟或使用任何烟草制品。如果继续吸烟或咀嚼烟草,尼古丁可能会对您造成严重的不良影响。如果您有头晕,头痛,胃部不适,流口水,呕吐,腹泻,冷汗,视力模糊,听力障碍,意识模糊,昏厥或无力,请立即致电医生。
请勿将其他尼古丁产品与鼻喷雾剂一起使用。这包括尼古丁贴片,锭剂或口香糖。如果使用多种尼古丁产品,可能会产生严重的不良影响。
孕妇只能按照医生的指示使用尼古丁。香烟烟雾会严重伤害您的孩子。尝试不使用药物停止吸烟。尼古丁给您的孩子带来的风险尚不完全清楚。
尼古丁产品必须放在儿童和宠物够不到的地方。少量尼古丁会对儿童造成严重的不良影响,并且用过的奶瓶中可能含有足够的尼古丁,从而引起问题。如果小孩触摸喷瓶,请立即联系您的医生或毒物控制中心。
在第一个星期内,您的喉咙或鼻子可能会感到闷热,咳嗽,流鼻涕,打喷嚏或流眼水。不要停止使用药物。如果继续使用鼻喷雾剂,则应调整这些效果。如果几周后这些效果仍未减轻,请咨询医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
尼古丁的常见副作用包括:鼻粘膜刺激。其他副作用包括:关节痛,恶心和呕吐以及轻度头痛。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于尼古丁:口香糖,锭剂/锭剂
其他剂型:
尼古丁及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用尼古丁时,如果有以下任何副作用,请立即与医生联系:
不常见
罕见
如果服用尼古丁时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
尼古丁可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于尼古丁:复方散剂,吸入剂,鼻喷雾剂,口服粘膜胶,口服粘膜锭剂,经皮薄膜缓释
口服制剂:最常见的副作用是咳嗽,喉咙和口腔刺激。
鼻喷雾剂:最常见的副作用包括鼻刺激,流泪和咳嗽。
透皮贴剂:最常见的副作用包括局部皮肤反应(例如,灼热,浮肿,红斑,刺激性,荨麻疹)。 [参考]
非常常见(10%或更多):喉咙刺激(最高40%),咳嗽(最高32%)
常见(1%至10%):打ic,鼻塞,咽炎,咽喉痛
罕见(0.1%至1%):支气管痉挛,声音障碍,呼吸困难,打喷嚏,喉咙紧绷,口咽痛,鼻漏
吸入器/吸入器:
非常常见(超过10%的风险):咳嗽(高达32%),鼻炎(高达23%)
常见(1%至10%):鼻窦炎,支气管炎,打ic
口腔喷雾:
未报告频率:咳嗽,鼻咽炎,打ic
鼻喷雾:
常见(1%至10%):咳嗽,喉咙不适,呼吸困难,鼻epi
未报告频率:打ic,打喷嚏,短暂鼻epi,咽炎,声音嘶哑,支气管炎,支气管痉挛,痰口咽不适增加和疼痛
尼古丁的酒石酸氢盐:
普通(1%至10%):打ic
皮肤修补:
常见(1%至10%):咳嗽
罕见(0.1%至1%):呼吸困难,上呼吸道感染[参考]
很常见(10%或更多):头痛(高达26%)
常见(1%至10%):灼热感,头晕,消化不良,感觉异常
未报告频率:浓度低
上市后报告:震颤,癫痫发作
吸入器/吸入器:
很常见(10%或更多):头痛(高达26%)
常见(1%至10%):感觉异常,头晕
口腔喷雾:
未报告频率:头晕
鼻喷雾:
很常见(10%或更多):头痛(高达18%)
常见(1%至10%):头晕,感觉异常或口/头/肢体感觉异常
未报告的频率:失语症,麻木,健忘症,偏头痛,注意力不集中/不良,嗜睡,震颤,不协调,味觉暂时改变
尼古丁的酒石酸氢盐:
常见(1%至10%):头晕,头痛
皮肤修补:
常见(1%至10%):头晕,头痛,运动功能障碍
罕见(0.1%至1%):感觉异常,消化不良,嗜睡
稀有(0.01%至0.1%):震颤[参考]
鼻喷雾:
非常常见(10%或更多):鼻漏/鼻刺激或不适(高达94%)
未报告的频率:鼻充血,鼻窦刺激,嗅觉的短暂变化,流鼻涕,鼻感异常,鼻子麻木,鼻溃疡/水疱,烧灼鼻子或眼睛
皮肤修补:
非常常见(10%或更多):局部皮肤/应用部位反应(高达20%)
罕见(0.1%至1%):局部肌痛,刺激,烧灼感,水肿,疼痛和不适[参考]
常见(1%至10%):恶心,腹痛/上腹痛,腹泻,口干,消化不良,肠胃气胀,唾液分泌过多,便秘,呕吐,口腔不适,口腔炎,牙痛
罕见(0.1%至1%):勃起,舌炎,口腔感觉异常,牙龈炎,口腔粘膜起泡和脱落
罕见(0.01%至0.1%):吞咽困难,口腔感觉不足,呕吐
频率未报告:喉咙干燥,肠胃不适,唇痛
上市后报告:溃疡性/口疮性口炎
胶:
未报告频率:消化不良和胃灼热
吸入器/吸入器:
非常常见(10%或更多):消化不良(高达18%)
常见(1%至10%):牙齿疾病,味觉障碍,恶心,腹泻,肠胃气胀,口腔和咽喉刺激
未报告频率:口疮性口炎
口腔喷雾:
未报告频率:便秘,口腔溃疡,牙龈出血,口腔或咽喉刺激
鼻喷雾:
常见(1%至10%):恶心,呕吐,消化不良,便秘,口腔炎,肠胃气胀,牙齿异常,牙龈问题
未报告频率:胃肠道不适,腹痛,恶心,口干,腹泻,口疮
尼古丁的酒石酸氢盐:
常见(1%至10%):恶心,肠胃气胀,胃炎,口干,口腔炎,食道炎
皮肤修补:
常见(1%至10%):恶心,呕吐,腹痛,消化不良
稀有(0.01%至0.1%):胃肠道不适,便秘,腹泻,肠胃气胀,口干
未报告频率:口疮性口炎[参考]
常见(1%至10%):失眠
罕见(0.1%至1%):异梦
未报告频率:烦躁不安,情绪低落/沮丧,易怒,攻击性,沮丧/愤怒,躁动/不耐烦,焦虑,渴望/渴望吸烟,夜间觉醒/睡眠障碍
上市后报告:紧张
吸入器/吸入器:
常见(1%至10%):戒断症状/综合症,焦虑症,睡眠障碍,抑郁,药物依赖
口腔喷雾:
未报告频率:烦躁不安,情绪低落/沮丧,易怒,沮丧/愤怒,专心致志,躁动/不耐烦,失眠,焦虑
鼻喷雾:
常见(1%至10%):焦虑,烦躁,不安,情绪不稳,失眠,戒断症状,渴望/渴望吸烟
未报告的频率:混乱,攻击,烦躁不安,抑郁,冷漠,夜间觉醒/睡眠障碍,梦境增加,依赖感
尼古丁的酒石酸氢盐:
未报告频率:失眠,尼古丁依赖,戒断症状
皮肤修补:
常见(1%至10%):躁动,焦虑,神经质,失眠,梦境异常
罕见(0.1%至1%):注意障碍,影响不稳定性,易怒,情绪低落,混乱
未报告频率:睡眠障碍[参考]
常见(1%至10%):过敏反应
稀有(0.01%至0.1%):过敏反应和血管性水肿
未报告频率:过敏反应
鼻喷雾:
罕见(0.1%至1%):过敏
未报告频率:血管性水肿,过敏反应
尼古丁的酒石酸氢盐:
稀有(0.01%至0.1%):过敏,过敏反应
皮肤修补:
罕见(0.1%至1%):过敏反应
稀有(0.01%至0.1%):过敏反应,血管性水肿[参考]
普通(1%至10%):疲劳
罕见(0.1%至1%):虚弱,不适
上市后报告:流感型疾病
胶:
未报告频率:假牙损坏
吸入器/吸入器:
常见(1%至10%):流感样症状,疲劳,疼痛,发烧
鼻喷雾:
罕见(0.1%至1%):疲劳,不适
未报告的频率:乏力,疼痛,耳痛,镇静感,异味或使用剂型
皮肤修补:
罕见(0.1%至1%):乏力/乏力,不适,疲劳[Ref]
未报告频率:视力模糊,流泪增加
鼻喷雾:
普通(1%至10%):流泪/流泪的次数增加
未报告频率:眼睛刺激,视力异常
皮肤修补:
罕见(0.1%至1%):视物模糊[参考]
鼻喷雾:
常见(1%至10%):痛经
未报告频率:月经紊乱[参考]
吸入器/吸入器:
普通(1%至10%):过敏
鼻喷雾:
未报告频率:过敏[参考]
罕见(0.1%至1%):潮红,多汗,瘙痒,皮疹,荨麻疹,皮肤干燥
未报告频率:红斑
鼻喷雾:
常见(1%至10%):多汗症/出汗增加,瘙痒,皮疹,痤疮
罕见(0.1%至1%):冲洗/面部冲洗
未报告频率:红斑,荨麻疹
尼古丁的酒石酸氢盐:
稀有(0.01%至0.1%):血管神经性水肿
皮肤修补:
常见(1%至10%):瘙痒,皮疹,荨麻疹伴/不伴囊泡
罕见(0.1%至1%):冲洗/热冲洗,多汗症
稀有(0.01%至0.1%):红斑,皮肤变色,皮肤血管炎
频率未报告:血管神经性水肿[参考]
罕见(0.1%至1%):心Pal,心动过速,高血压,胸部不适和疼痛
非常罕见(小于0.01%):可逆性房颤
未报告频率:心动过缓/心率降低,心房颤动
吸入器/吸入器:
常见(1%至10%):胸部不适,高血压
尼古丁的酒石酸氢盐:
罕见(0.1%至1%):心Pal
罕见(0.01%至0.1%):心律失常
口腔喷雾:
未报告频率:晕厥前症状
鼻喷雾:
常见(1%至10%):心pit,胸部不适/紧绷和疼痛
罕见(0.1%至1%):高血压
非常罕见(小于0.01%):可逆性房颤
未报告频率:心动过速,周围水肿,心率/心动过缓
皮肤修补:
罕见(0.1%至1%):心Pal,心动过速,高血压,胸部不适和疼痛
非常罕见(小于0.01%):可逆性房颤[参考]
罕见(0.1%至1%):下颌疼痛,肌肉骨骼疼痛
未报告频率:肌肉紧绷
吸入器/吸入器:
常见(1%至10%):肌痛,背部疼痛,下颚和颈部疼痛
鼻喷雾:
常见(1%至10%):背痛,关节痛
未报告频率:肌痛
皮肤修补:
常见(1%至10%):肌痛,关节炎
罕见(0.1%至1%):关节痛,肌肉痉挛,背痛
稀有(0.01%至0.1%):四肢疼痛[参考]
未报告频率:食欲增加,体重增加
口腔喷雾:
未报告频率:食欲增加,体重增加
鼻喷雾:
未报告频率:体重增加,食欲增加[参考]
鼻喷雾:
未报告频率:紫癜[参考]
1.“产品信息。尼古丁(尼古丁)。”密苏里州堪萨斯市的Hoechst Marion-Roussel Inc.
2.“产品信息。烟碱(烟碱)。”新泽西州力登市的麦克尼尔制药公司。
3.“产品信息。尼古丁(烟碱)。” SmithKline Beecham,宾夕法尼亚州费城。
4.“产品信息。NicoDerm CQ(烟碱)。” SmithKline Beecham,宾夕法尼亚州费城。
5. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
6.“产品信息。烟酰胺NS(烟碱)。”新泽西州力登市的麦克尼尔制药公司。
7. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
8.“产品信息。比特罗(烟碱)。”巴塞尔制药公司,新泽西州萨米特。
9.“产品信息。提交(烟碱)。”宾夕法尼亚州匹兹堡葛兰素史克医疗保健公司。
10.“产品信息。Prostep(烟碱)。”纽约州Peral River的Advantus Pharm&Lederle Lab Div。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
口香糖:
推荐剂量:
-醒来30分钟之内的第一支香烟:4毫克
-醒后30分钟以上放第一支香烟:2毫克
推荐方案:
-第1至6周:每1至2个小时口服1片口香糖
-第7至9周:每2至4小时口服1片口香糖
-第10到12周:每4到8个小时口服1片口香糖
-最大剂量:24件/天
评论:
-应缓慢咀嚼口香糖直至感觉到刺痛感,然后将口香糖停放在脸颊和牙龈之间。刺痛感消失后,患者应重新开始咀嚼。此过程应继续进行,直到大部分刺痛感消失(约30分钟)。
-使用前和使用中15分钟内,患者应避免进食或饮水。
-在最初的6周内每天服用至少9片口香糖的患者戒烟的几率更高。
-如果经常发生强烈/频繁的渴望,患者可以在一个小时内使用第二块口香糖;但是,应指导患者避免连续使用另一片。
LOZENGE :
推荐剂量:
-醒来30分钟之内的第一支香烟:4毫克
-醒后30分钟以上放第一支香烟:2毫克
推荐方案:
-第1至6周:每1至2个小时口服1粒
-第7至9周:每2至4个小时口服1粒
-第10到12周:每4到8个小时口服1粒
-最大剂量:每天20片
评论:
-锭剂应在口腔中缓慢溶解,偶尔在20至30分钟内左右移动,直至完全溶解。患者不应咀嚼/吞咽锭剂,并应在使用过程中尽量减少吞咽。
-锭剂可能会产生温暖/刺痛感。
-使用前和使用中15分钟内,患者应避免进食或饮水。
-指导患者避免一次使用一种以上的锭剂,并避免连续使用一种以上的锭剂。
-在最初的6周内每天使用至少9片锭剂的患者戒烟的机率更高。
吸入器:
初步治疗:
-推荐剂量:在最初的3至6周内,每天至少吸入6盒药
-最大剂量:16盒/天
-治疗时间:长达12周
逐渐减少剂量:
-治疗时间:长达12周
评论:
-在临床试验中,没有任何一种降低剂量的策略比其他方法更有效;建议应针对每个患者,并且应包括减少产品使用量,保持每日理货记录和/或设置目标结束日期的建议。
鼻喷雾:
初步治疗:
-推荐剂量:每个鼻孔每小时1至2喷,持续3个月
-最大剂量:40毫克/天
评论:
-每剂喷雾剂可提供约0.5毫克的尼古丁。
补丁:
步骤1:每天一次透皮21 mg贴剂
步骤2:每天一次透皮14毫克贴剂
步骤3:每天一次透皮7毫克贴剂
每天超过10支香烟:
-步骤1为4周,然后步骤2为2周,最后是步骤3为2周
10支香烟/天或更少:
-步骤2为6周,然后步骤3为2周
评论:
-补丁应每24小时涂在干燥,清洁,无毛的地方。
-贴上新贴片时,请打开包装袋并取下衬布,然后贴在皮肤上并将贴片在皮肤上保持10秒钟。该小袋应保存以备后用。患者应在应用或去除贴剂后洗手。
-取出用过的贴剂时,应将粘性末端折叠在一起,放在小袋中,并正确丢弃。
-应指导患者每天移动补丁站点。
-告诉患者避免一次使用多个贴剂。患者不应将补片切成小块。
-斑块中可能含有金属,这可能会导致在进行MRI程序的患者中烫伤。
-请勿使用补丁超过24小时。
-梦vivid以求的患者可以在睡前摘下贴片,并在早晨涂上新贴片。
使用:戒烟
数据不可用
数据不可用
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-在口服制剂使用之前和期间,患者应避免进食或喝水15分钟。
-口香糖:应缓慢咀嚼口香糖直至刺痛,然后将其停在脸颊和口香糖之间。当刺痛感消失时,患者应重复该过程,直到大部分刺痛感消失为止。
-吸入器/吸入器:患者应像吸入香烟一样用吸入器/吸入器吸入和呼出。使用后,应妥善处理药筒,并应保存烟嘴以备将来使用。
-锭剂:应将锭剂吸到味道变浓为止,然后将其停在脸颊和牙龈之间。一旦味道消失,患者应重复该过程,直到锭剂完全溶解(约30分钟)。
-口腔喷雾剂:在使用前,或者如果不使用2天或更长时间,应通过按压瓶子顶部3次来灌注口腔喷雾剂。
-透皮贴剂:该贴剂应用于干燥,清洁,无毛的身体部位(例如,肩膀/上臂,胸部,臀部);患者应将贴剂牢固地按在皮肤上,以确保贴剂正确粘附。使用后,应正确丢弃补丁。
储存要求:
-应咨询制造商的产品信息。
一般:
-应权衡使用尼古丁替代产品戒烟的风险,以防止继续吸烟的风险和成功的可能性。
-不习惯吸入烟草烟雾的患者更容易出现恶心,昏厥和/或头痛。
-鼻喷雾剂已被安全用于慢性鼻炎和鼻窦炎患者。
-在最近的心肌梗塞,不稳定/恶化的心绞痛(包括Prinzmetal的心绞痛),严重的心律不齐或最近的脑血管意外的患者中,使用口服薄膜制剂的数据有限。
-滑石粉/皮肤油可能会妨碍贴剂的正确使用。
监控:
-血压
-心率
-血糖水平,尤其是开始治疗时
-抑郁症的体征/症状
患者建议:
-接受鼻喷雾剂或口腔喷雾剂的患者在给药期间应避免向眼睛喷雾。
-在某些情况下,可能会告知患者使用间歇性制剂治疗期间可能继续吸烟;但是,这些患者发生副作用的风险较高。
-应告知患者向其医疗服务人员报告口腔/颌骨问题,尼古丁过量或心pal的体征/症状和/或过敏反应。
-应指导患者使用后丢弃产品的正确方法。
-应指导患者保持渴望的剩余剂量的间歇制剂。
已知共有26种药物与尼古丁发生相互作用。
查看下列尼古丁和药物的相互作用报告。
尼古丁与酒精/食物有1种相互作用
与尼古丁有6种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |