尼古丁是烟草制品中的主要成分。
尼古丁经皮(皮肤贴片)是一种医疗产品,可帮助您戒烟,并在戒烟时帮助减轻尼古丁戒断症状。
尼古丁也可用于本用药指南中未列出的目的。
遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。
尼古丁经皮不允许18岁以下的任何人使用。
如果您曾经有以下经历,请问医生或药剂师是否可以安全使用尼古丁:
心脏病,心律不齐;
心脏病发作或中风;
未经治疗或无法控制的高血压;
血液循环问题;
嗜铬细胞瘤(肾上腺肿瘤);
糖尿病;
甲状腺疾病;
胃溃疡;
肝病;要么
如果您的皮肤对胶带或绷带敏感。
如果您怀孕,请勿在没有医疗建议的情况下透皮使用尼古丁。使用有效的节育措施,并告诉医生您在治疗期间是否怀孕。
怀孕期间吸烟会导致低出生体重,流产或死产。在怀孕期间或哺乳期间使用尼古丁替代产品可能比吸烟更安全。但是,如果您是孕妇或哺乳期,则应尝试不使用尼古丁替代产品来戒烟。与您的医生讨论戒烟的最佳方法。
使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。
如果您在MRI(磁共振成像)过程中佩戴尼古丁透皮贴片,可能会灼伤您的皮肤。在进行此类测试之前,请先拆下补丁。
尼古丁透皮疗法只是完整治疗方案的一部分,该方案还可能包括咨询,团体支持和行为改变。您的成功将取决于您参与戒烟计划的各个方面。
完全按照标签上的指示或医生的指示使用。在停止(戒烟)或使用烟草制品的同一天开始使用透皮贴剂。
您的贴布强度和治疗周数将取决于您戒烟前每天抽多少烟。阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不理解这些说明,请咨询您的医生或药剂师。
应用或去除尼古丁皮肤贴剂后洗手。
将贴片涂在胸部或上臂外部的清洁,干燥和无毛的皮肤上。用力将贴片按入适当的位置约10秒钟,以确保其粘贴。沐浴,淋浴或游泳时,您可以将贴片留在身上。
一次不要穿多个尼古丁贴片。切勿割伤皮肤。
如果您梦vivid以求或难以入睡,晚上请勿佩戴尼古丁贴片。
如果补丁掉下来,请尝试将其粘回原位。如果粘贴不好,请换上新的补丁。
您可能会佩戴Habitrol贴片24小时。
您可能需要佩戴Nicoderm CQ贴片16或24个小时(如果早上起床时渴望吸烟,则可以佩戴24个小时)。
24小时后取下皮肤补丁,然后换上新的。每次穿上新衣服时,请选择一个不同的位置戴上补丁。不要在7天内两次使用同一皮肤区域。
取下皮肤贴剂后,将其折成两半,粘性的一面朝里,然后放回小袋中。
未经医生建议,请勿使用尼古丁贴片超过8周。
存放在室温下,远离湿气和热源。将每个贴片保留在其铝箔袋中,直到可以使用为止。保存小袋,以便您可以将其丢弃。
将用过的和未用过的尼古丁贴片放在儿童或宠物够不到的地方。
使用或未使用的皮肤贴剂中的尼古丁含量可能对意外吮吸或咀嚼贴剂的儿童致命。如果发生这种情况,请寻求紧急医疗救助。
记住时,请立即应用皮肤补丁。请勿将补丁贴超过24小时。不要使用多余的补丁来弥补错过的剂量。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
服药过量的症状可能包括严重的头晕,恶心,呕吐,腹泻,虚弱和心律加快。
计划在您要佩戴尼古丁透皮贴剂的皮肤上避免使用乳液,油脂或保湿肥皂,否则可能会粘连不牢。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请停止使用尼古丁经皮疗法,并立即致电医生:
心跳过快或剧烈跳动,在你的胸膛里飞舞;
极度虚弱或头晕;
严重的恶心和呕吐;要么
佩戴尼古丁贴片后的皮肤发红,肿胀或皮疹(尤其是如果在去除贴片后4天内这些症状仍未消除)。
常见的副作用可能包括:
头晕;
睡眠问题(失眠),奇怪的梦;
口干,胃部不适;
关节或肌肉疼痛;
头痛;要么
戴有贴剂的地方对皮肤有轻微刺激性。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
其他药物可能会影响尼古丁的经皮渗透,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
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尼古丁的常见副作用包括:鼻粘膜刺激。其他副作用包括:关节痛,恶心和呕吐以及轻度头痛。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于尼古丁:口香糖,锭剂/锭剂
其他剂型:
尼古丁及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用尼古丁时,如果有以下任何副作用,请立即与医生联系:
不常见
罕见
如果服用尼古丁时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
尼古丁可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于尼古丁:复方散剂,吸入剂,鼻喷雾剂,口服粘膜胶,口服粘膜锭剂,经皮薄膜缓释
口服制剂:最常见的副作用是咳嗽,喉咙和口腔刺激。
鼻喷雾剂:最常见的副作用包括鼻刺激,流泪和咳嗽。
透皮贴剂:最常见的副作用包括局部皮肤反应(例如,灼热,浮肿,红斑,刺激性,荨麻疹)。 [参考]
非常常见(10%或更多):喉咙刺激(最高40%),咳嗽(最高32%)
常见(1%至10%):打ic,鼻塞,咽炎,咽喉痛
罕见(0.1%至1%):支气管痉挛,声音障碍,呼吸困难,打喷嚏,喉咙紧绷,口咽痛,鼻漏
吸入器/吸入器:
非常常见(超过10%的风险):咳嗽(高达32%),鼻炎(高达23%)
常见(1%至10%):鼻窦炎,支气管炎,打ic
口腔喷雾:
未报告频率:咳嗽,鼻咽炎,打ic
鼻喷雾:
常见(1%至10%):咳嗽,喉咙不适,呼吸困难,鼻epi
未报告频率:打ic,打喷嚏,短暂鼻epi,咽炎,声音嘶哑,支气管炎,支气管痉挛,痰口咽不适增加和疼痛
尼古丁的酒石酸氢盐:
普通(1%至10%):打ic
皮肤修补:
常见(1%至10%):咳嗽
罕见(0.1%至1%):呼吸困难,上呼吸道感染[参考]
很常见(10%或更多):头痛(高达26%)
常见(1%至10%):灼热感,头晕,消化不良,感觉异常
未报告频率:浓度低
上市后报告:震颤,癫痫发作
吸入器/吸入器:
很常见(10%或更多):头痛(高达26%)
常见(1%至10%):感觉异常,头晕
口腔喷雾:
未报告频率:头晕
鼻喷雾:
很常见(10%或更多):头痛(高达18%)
常见(1%至10%):头晕,感觉异常或口/头/肢体感觉异常
未报告的频率:失语症,麻木,健忘症,偏头痛,注意力不集中/不良,嗜睡,震颤,不协调,味觉暂时改变
尼古丁的酒石酸氢盐:
常见(1%至10%):头晕,头痛
皮肤修补:
常见(1%至10%):头晕,头痛,运动功能障碍
罕见(0.1%至1%):感觉异常,消化不良,嗜睡
稀有(0.01%至0.1%):震颤[参考]
鼻喷雾:
非常常见(10%或更多):鼻漏/鼻刺激或不适(高达94%)
未报告的频率:鼻充血,鼻窦刺激,嗅觉的短暂变化,流鼻涕,鼻感异常,鼻子麻木,鼻溃疡/水疱,烧灼鼻子或眼睛
皮肤修补:
非常常见(10%或更多):局部皮肤/应用部位反应(高达20%)
罕见(0.1%至1%):局部肌痛,刺激,烧灼感,水肿,疼痛和不适[参考]
常见(1%至10%):恶心,腹痛/上腹痛,腹泻,口干,消化不良,肠胃气胀,唾液分泌过多,便秘,呕吐,口腔不适,口腔炎,牙痛
罕见(0.1%至1%):勃起,舌炎,口腔感觉异常,牙龈炎,口腔粘膜起泡和脱落
罕见(0.01%至0.1%):吞咽困难,口腔感觉不足,呕吐
频率未报告:喉咙干燥,肠胃不适,唇痛
上市后报告:溃疡性/口疮性口炎
胶:
未报告频率:消化不良和胃灼热
吸入器/吸入器:
非常常见(10%或更多):消化不良(高达18%)
常见(1%至10%):牙齿疾病,味觉障碍,恶心,腹泻,肠胃气胀,口腔和咽喉刺激
未报告频率:口疮性口炎
口腔喷雾:
未报告频率:便秘,口腔溃疡,牙龈出血,口腔或咽喉刺激
鼻喷雾:
常见(1%至10%):恶心,呕吐,消化不良,便秘,口腔炎,肠胃气胀,牙齿异常,牙龈问题
未报告频率:胃肠道不适,腹痛,恶心,口干,腹泻,口疮
尼古丁的酒石酸氢盐:
常见(1%至10%):恶心,肠胃气胀,胃炎,口干,口腔炎,食道炎
皮肤修补:
常见(1%至10%):恶心,呕吐,腹痛,消化不良
稀有(0.01%至0.1%):胃肠道不适,便秘,腹泻,肠胃气胀,口干
未报告频率:口疮性口炎[参考]
常见(1%至10%):失眠
罕见(0.1%至1%):异梦
未报告频率:烦躁不安,情绪低落/沮丧,易怒,攻击性,沮丧/愤怒,躁动/不耐烦,焦虑,渴望/渴望吸烟,夜间觉醒/睡眠障碍
上市后报告:紧张
吸入器/吸入器:
常见(1%至10%):戒断症状/综合症,焦虑症,睡眠障碍,抑郁,药物依赖
口腔喷雾:
未报告频率:烦躁不安,情绪低落/沮丧,易怒,沮丧/愤怒,专心致志,躁动/不耐烦,失眠,焦虑
鼻喷雾:
常见(1%至10%):焦虑,烦躁,不安,情绪不稳,失眠,戒断症状,渴望/渴望吸烟
未报告的频率:混乱,攻击,烦躁不安,抑郁,冷漠,夜间觉醒/睡眠障碍,梦境增加,依赖感
尼古丁的酒石酸氢盐:
未报告频率:失眠,尼古丁依赖,戒断症状
皮肤修补:
常见(1%至10%):躁动,焦虑,神经质,失眠,梦境异常
罕见(0.1%至1%):注意障碍,影响不稳定性,易怒,情绪低落,混乱
未报告频率:睡眠障碍[参考]
常见(1%至10%):过敏反应
稀有(0.01%至0.1%):过敏反应和血管性水肿
未报告频率:过敏反应
鼻喷雾:
罕见(0.1%至1%):过敏
未报告频率:血管性水肿,过敏反应
尼古丁的酒石酸氢盐:
稀有(0.01%至0.1%):过敏,过敏反应
皮肤修补:
罕见(0.1%至1%):过敏反应
稀有(0.01%至0.1%):过敏反应,血管性水肿[参考]
普通(1%至10%):疲劳
罕见(0.1%至1%):虚弱,不适
上市后报告:流感型疾病
胶:
未报告频率:假牙损坏
吸入器/吸入器:
常见(1%至10%):流感样症状,疲劳,疼痛,发烧
鼻喷雾:
罕见(0.1%至1%):疲劳,不适
未报告的频率:乏力,疼痛,耳痛,镇静感,异味或使用剂型
皮肤修补:
罕见(0.1%至1%):乏力/乏力,不适,疲劳[Ref]
未报告频率:视力模糊,流泪增加
鼻喷雾:
普通(1%至10%):流泪/流泪的次数增加
未报告频率:眼睛刺激,视力异常
皮肤修补:
罕见(0.1%至1%):视物模糊[参考]
鼻喷雾:
常见(1%至10%):痛经
未报告频率:月经紊乱[参考]
吸入器/吸入器:
普通(1%至10%):过敏
鼻喷雾:
未报告频率:过敏[参考]
罕见(0.1%至1%):潮红,多汗,瘙痒,皮疹,荨麻疹,皮肤干燥
未报告频率:红斑
鼻喷雾:
常见(1%至10%):多汗症/出汗增加,瘙痒,皮疹,痤疮
罕见(0.1%至1%):冲洗/面部冲洗
未报告频率:红斑,荨麻疹
尼古丁的酒石酸氢盐:
稀有(0.01%至0.1%):血管神经性水肿
皮肤修补:
常见(1%至10%):瘙痒,皮疹,荨麻疹伴/不伴囊泡
罕见(0.1%至1%):冲洗/热冲洗,多汗症
稀有(0.01%至0.1%):红斑,皮肤变色,皮肤血管炎
频率未报告:血管神经性水肿[参考]
罕见(0.1%至1%):心Pal,心动过速,高血压,胸部不适和疼痛
非常罕见(小于0.01%):可逆性房颤
未报告频率:心动过缓/心率降低,心房颤动
吸入器/吸入器:
常见(1%至10%):胸部不适,高血压
尼古丁的酒石酸氢盐:
罕见(0.1%至1%):心Pal
罕见(0.01%至0.1%):心律失常
口腔喷雾:
未报告频率:晕厥前症状
鼻喷雾:
常见(1%至10%):心pit,胸部不适/紧绷和疼痛
罕见(0.1%至1%):高血压
非常罕见(小于0.01%):可逆性房颤
未报告频率:心动过速,周围水肿,心率/心动过缓
皮肤修补:
罕见(0.1%至1%):心Pal,心动过速,高血压,胸部不适和疼痛
非常罕见(小于0.01%):可逆性房颤[参考]
罕见(0.1%至1%):下颌疼痛,肌肉骨骼疼痛
未报告频率:肌肉紧绷
吸入器/吸入器:
常见(1%至10%):肌痛,背部疼痛,下颚和颈部疼痛
鼻喷雾:
常见(1%至10%):背痛,关节痛
未报告频率:肌痛
皮肤修补:
常见(1%至10%):肌痛,关节炎
罕见(0.1%至1%):关节痛,肌肉痉挛,背痛
稀有(0.01%至0.1%):四肢疼痛[参考]
未报告频率:食欲增加,体重增加
口腔喷雾:
未报告频率:食欲增加,体重增加
鼻喷雾:
未报告频率:体重增加,食欲增加[参考]
鼻喷雾:
未报告频率:紫癜[参考]
1.“产品信息。尼古丁(尼古丁)。”密苏里州堪萨斯市的Hoechst Marion-Roussel Inc.
2.“产品信息。烟碱(烟碱)。”新泽西州力登市的麦克尼尔制药公司。
3.“产品信息。尼古丁(烟碱)。” SmithKline Beecham,宾夕法尼亚州费城。
4.“产品信息。NicoDerm CQ(烟碱)。” SmithKline Beecham,宾夕法尼亚州费城。
5. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
6.“产品信息。烟酰胺NS(烟碱)。”新泽西州力登市的麦克尼尔制药公司。
7. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
8.“产品信息。比特罗(烟碱)。”巴塞尔制药公司,新泽西州萨米特。
9.“产品信息。提交(烟碱)。”宾夕法尼亚州匹兹堡葛兰素史克医疗保健公司。
10.“产品信息。Prostep(烟碱)。”纽约州Peral River的Advantus Pharm&Lederle Lab Div。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
口香糖:
推荐剂量:
-醒来30分钟之内的第一支香烟:4毫克
-醒后30分钟以上放第一支香烟:2毫克
推荐方案:
-第1至6周:每1至2个小时口服1片口香糖
-第7至9周:每2至4小时口服1片口香糖
-第10到12周:每4到8个小时口服1片口香糖
-最大剂量:24件/天
评论:
-应缓慢咀嚼口香糖直至感觉到刺痛感,然后将口香糖停放在脸颊和牙龈之间。刺痛感消失后,患者应重新开始咀嚼。此过程应继续进行,直到大部分刺痛感消失(约30分钟)。
-使用前和使用中15分钟内,患者应避免进食或饮水。
-在最初的6周内每天服用至少9片口香糖的患者戒烟的几率更高。
-如果经常发生强烈/频繁的渴望,患者可以在一个小时内使用第二块口香糖;但是,应指导患者避免连续使用另一片。
LOZENGE :
推荐剂量:
-醒来30分钟之内的第一支香烟:4毫克
-醒后30分钟以上放第一支香烟:2毫克
推荐方案:
-第1至6周:每1至2个小时口服1粒
-第7至9周:每2至4个小时口服1粒
-第10到12周:每4到8个小时口服1粒
-最大剂量:每天20片
评论:
-锭剂应在口腔中缓慢溶解,偶尔在20至30分钟内左右移动,直至完全溶解。患者不应咀嚼/吞咽锭剂,并应在使用过程中尽量减少吞咽。
-锭剂可能会产生温暖/刺痛感。
-使用前和使用中15分钟内,患者应避免进食或饮水。
-指导患者避免一次使用一种以上的锭剂,并避免连续使用一种以上的锭剂。
-在最初的6周内每天使用至少9片锭剂的患者戒烟的机率更高。
吸入器:
初步治疗:
-推荐剂量:在最初的3至6周内,每天至少吸入6盒药
-最大剂量:16盒/天
-治疗时间:长达12周
逐渐减少剂量:
-治疗时间:长达12周
评论:
-在临床试验中,没有任何一种降低剂量的策略比其他方法更有效;建议应针对每个患者,并且应包括减少产品使用量,保持每日理货记录和/或设置目标结束日期的建议。
鼻喷雾:
初步治疗:
-推荐剂量:每个鼻孔每小时1至2喷,持续3个月
-最大剂量:40毫克/天
评论:
-每剂喷雾剂可提供约0.5毫克的尼古丁。
补丁:
步骤1:每天一次透皮21 mg贴剂
步骤2:每天一次透皮14毫克贴剂
步骤3:每天一次透皮7毫克贴剂
每天超过10支香烟:
-步骤1为4周,然后步骤2为2周,最后是步骤3为2周
10支香烟/天或更少:
-步骤2为6周,然后步骤3为2周
评论:
-补丁应每24小时涂在干燥,清洁,无毛的地方。
-贴上新贴片时,请打开包装袋并取下衬布,然后贴在皮肤上并将贴片在皮肤上保持10秒钟。该小袋应保存以备后用。患者应在应用或去除贴剂后洗手。
-取出用过的贴剂时,应将粘性末端折叠在一起,放在小袋中,并正确丢弃。
-应指导患者每天移动补丁站点。
-告诉患者避免一次使用多个贴剂。患者不应将补片切成小块。
-斑块中可能含有金属,这可能会导致在进行MRI程序的患者中烫伤。
-请勿使用补丁超过24小时。
-梦vivid以求的患者可以在睡前摘下贴片,并在早晨涂上新贴片。
使用:戒烟
数据不可用
数据不可用
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-在口服制剂使用之前和期间,患者应避免进食或喝水15分钟。
-口香糖:应缓慢咀嚼口香糖直至刺痛,然后将其停在脸颊和口香糖之间。当刺痛感消失时,患者应重复该过程,直到大部分刺痛感消失为止。
-吸入器/吸入器:患者应像吸入香烟一样用吸入器/吸入器吸入和呼出。使用后,应妥善处理药筒,并应保存烟嘴以备将来使用。
-锭剂:应将锭剂吸到味道变浓为止,然后将其停在脸颊和牙龈之间。一旦味道消失,患者应重复该过程,直到锭剂完全溶解(约30分钟)。
-口腔喷雾剂:在使用前,或者如果不使用2天或更长时间,应通过按压瓶子顶部3次来灌注口腔喷雾剂。
-透皮贴剂:该贴剂应用于干燥,清洁,无毛的身体部位(例如,肩膀/上臂,胸部,臀部);患者应将贴剂牢固地按在皮肤上,以确保贴剂正确粘附。使用后,应正确丢弃补丁。
储存要求:
-应咨询制造商的产品信息。
一般:
-应权衡使用尼古丁替代产品戒烟的风险,以防止继续吸烟的风险和成功的可能性。
-不习惯吸入烟草烟雾的患者更容易出现恶心,昏厥和/或头痛。
-鼻喷雾剂已被安全用于慢性鼻炎和鼻窦炎患者。
-在最近的心肌梗塞,不稳定/恶化的心绞痛(包括Prinzmetal的心绞痛),严重的心律不齐或最近的脑血管意外的患者中,使用口服薄膜制剂的数据有限。
-滑石粉/皮肤油可能会妨碍贴剂的正确使用。
监控:
-血压
-心率
-血糖水平,尤其是开始治疗时
-抑郁症的体征/症状
患者建议:
-接受鼻喷雾剂或口腔喷雾剂的患者在给药期间应避免向眼睛喷雾。
-在某些情况下,可能会告知患者使用间歇性制剂治疗期间可能继续吸烟;但是,这些患者发生副作用的风险较高。
-应告知患者向其医疗服务人员报告口腔/颌骨问题,尼古丁过量或心pal的体征/症状和/或过敏反应。
-应指导患者使用后丢弃产品的正确方法。
-应指导患者保持渴望的剩余剂量的间歇制剂。
已知共有26种药物与尼古丁发生相互作用。
查看下列尼古丁和药物的相互作用报告。
尼古丁与酒精/食物有1种相互作用
与尼古丁有6种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |