Nodolor胶囊

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅Rx

Nodolor胶囊说明

异美丁烯Mucate是一种白色结晶性粉末，具有特征性的芳香气味和苦味。它是具有拟交感特性的不饱和脂族胺。其分子量为492.65，具有以下结构式：

双氯苯甲酮是白色的微晶粉末，有轻微的气味，刚开始时尝起来有咸味，因此很刺激。这是一种温和的镇静剂。分子量为519.03，具有以下结构式：

对乙酰氨基酚（一种非水杨酸酯）以白色，无味的结晶性粉末形式存在，味微苦。分子量为151.16，具有以下结构式：

对乙酰氨基酚提高了疼痛刺激的阈值，因此对某些类型的头痛产生镇痛作用。

非活性成分为：胶体二氧化硅，FD＆C蓝色＃1，FD＆C红色＃40，明胶，硬脂酸镁，微晶纤维素和二氧化钛。

Nodolor胶囊-临床药理学

异硫丁酸Mucate是一种拟交感神经胺，可通过收缩颅脑和脑小动脉的收缩来发挥作用，从而减少导致血管性头痛的刺激。 Dichloralphenazone是一种温和的镇静剂，可减轻患者对血管性头痛和紧张性头痛的情绪反应。对乙酰氨基酚提高了疼痛刺激的阈值，因此对所有类型的头痛都具有镇痛作用。

Nodolor胶囊的适应症和用法

缓解紧张和血管性头痛。

禁忌症

Nodolor™胶囊禁用于：

• 对本产品的任何成分过敏或不耐受
• 心血管或脑血管功能不全，包括最近的心肌梗塞或中风
• 青光眼
• 严重肾脏疾病
• 高血压
• 器质性心脏病
• 周边血管疾病
• 肝病
• 接受单胺氧化酶（毛）抑制剂治疗的患者

预防措施

在高血压，周围血管疾病和最近的心血管疾病发作后应注意。

这种药物可能使您头昏或昏昏欲睡。在确定可以安全地执行此类活动之前，请勿驾驶，使用机械或进行任何需要保持警觉的活动。避免喝含酒精的饮料。请记住，酒精可能是引起头痛的原因。

药物相互作用

该药物不应与以下药物一起使用，因为可能会发生非常严重的相互作用：羟丁酸钠。

在用本药治疗前，治疗中和治疗后2周内，应避免使用MAO抑制剂（异羧酰胺，利奈唑胺，亚甲蓝，吗氯贝胺，苯乙嗪，丙卡巴嗪，雷沙吉兰，司来吉兰或tranylcypromine）。在某些情况下，可能会发生严重的（可能致命的）药物相互作用。

考虑引起嗜睡的药物，例如：某些抗组胺药（例如苯海拉明），抗癫痫药（例如卡马西平，苯妥英钠），睡眠或焦虑症药物（例如阿普唑仑，地西epa，唑吡坦），肌肉松弛剂（例如环苯扎林） ，麻醉性止痛药（例如可待因），精神科药物（例如氯丙嗪，利培酮，曲唑酮）。

该药物可能会干扰某些实验室检查（包括某些尿葡萄糖检查，尿儿茶酚胺水平，尿5-HIAA水平），可能会导致错误的检查结果。

怀孕

FDA没有为Nodolor™胶囊指定怀孕类别。对乙酰氨基酚通常在怀孕的所有阶段用于短期缓解疼痛和发烧。

对乙酰氨基酚穿过胎盘，被认为在短期内间歇使用是安全的。尚未进行任何对照研究来确定二氯苯甲氮酮或异丁烯或它们与对乙酰氨基酚的组合的安全性。 Nodolor™胶囊仅在怀孕期间明确确定需要时才使用。

照顾母亲

对乙酰氨基酚以低浓度排泄到人乳中。二氯苯甲酮的代谢产物被排泄到人乳中。没有关于异丁烯排泄到人乳中的数据。人类的问题尚未记录。

小儿使用

这种药物的研究仅在成年患者中进行，尚无关于其在儿童中使用的具体信息。

老年医学

目前尚无具体的公开信息将老年人使用这种联合用药与其他年龄组的使用作比较。与年轻人相比，老年患者更可能患有周围血管疾病，因此更可能受到周围血管收缩的不利影响。但是，异戊二烯对于老年患者可能比用于中止急性血管性头痛的麦角衍生物更安全。同样，老年患者更容易出现与年龄相关的肾功能损害，这在接受对乙酰氨基酚和异甲基庚烯的患者中可能需要谨慎。

不良反应

有潜在的过敏反应（例如，面部，口腔和喉咙肿胀，呼吸困难，瘙痒或皮疹）。该药物不太可能发生非常严重的过敏反应，称为过敏反应，但如果发生，请停药并立即就医。

可能会出现短暂的头晕，嗜睡和恶心。通常可以通过减少剂量来消除。如果这些影响中的任何一种持续存在或恶化，请立即通知您的医生或药剂师。

这不是可能出现副作用的完整列表。如果您发现上面未列出的其他影响，请联系您的医生或药剂师。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以致电1-877-622-6836向FDA报告副作用。

要报告可疑的不良反应，请致电1-800-793-2145与Macoven Pharmaceuticals联系。

过量

如果怀疑过量，请联系当地的毒物控制中心或致电1-800-222-1222。服药过量的症状可能包括：躁动，严重的嗜睡/头晕，体温低，呼吸快/慢，呼吸快/慢/不规则，反应迟钝。

Nodolor胶囊剂量与用法

不要超过建议的剂量，因为可能会发生严重的肝损伤。

告诉您的医生止痛药的所有用法。

缓解头痛

成人通常的剂量是一次服用两粒胶囊，然后每小时服用一粒胶囊直至缓解，在十二小时内最多服用五粒胶囊。

减轻紧张感

成人通常的剂量是每四小时一或两粒胶囊，每天最多八粒。

如何提供Nodolor胶囊

100 ct瓶中的617印有红色胶囊，NDC 44183-442-01。

存放在20°至25°C（68°至77°F）;允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。

分配在一个防儿童进入的密闭防光容器（USP / NF）中。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

使用该产品进行的所有处方替代均应遵守适用的州法规。这不是Orange Book产品。

仅Rx

制造用于：
Macoven Pharmaceuticals，LLC
莫里斯敦，新泽西州07960

NOD-LC059.00版本4/2016

主要显示面板-100胶囊瓶标签

NDC 44183-442-01

CIV

Nodolor ™
胶囊
65毫克/ 100毫克/ 325毫克

仅接收
100粒

马可文
药品

注意：本文档包含有关对乙酰氨基酚/二氯苯甲酮/异丁烯酸粘液的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Nodolor。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/二氯苯甲酮/异丁烯酸粘液：口服胶囊

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到困倦。
• 胃部不适。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/二氯苯甲氮酮/异丁烯酸聚乙二醇酯：口服胶囊

过敏症

通常可以通过减少对乙酰氨基酚/二氯苯乙酮/异丁烯的剂量来消除短暂性头晕和皮疹。 ^[参考]

使用对乙酰氨基酚/二氯苯乙酮/异丁烯已报道了包括暂时性头晕和皮疹在内的超敏反应副作用。很少有过敏反应，包括过敏反应和固定药疹，与对乙酰氨基酚的使用有关。 ^[参考]

肝的

酒精患者即使对乙酰氨基酚的剂量适中，也可能会产生肝毒性。在健康的患者中，大约需要15克对乙酰氨基酚，以使70公斤体重的肝谷胱甘肽储备减少70％。然而，据报道，较小剂量的肝毒性。解毒剂N-乙酰半胱氨酸可以补充谷胱甘肽的浓度。一项病例报告表明，体温过低也可能有益于减少用药过量期间的肝损伤。

在最近对306名因对乙酰氨基酚过量而入院的患者的回顾性研究中，有6.9％患有严重的肝损伤，但全部康复。 306名患者均未死亡。

一项研究表明，对乙酰氨基酚可能引起急性胆道疼痛和胆汁淤积。这种作用的机制可能与抑制前列腺素和改变Oddi括约肌的调控有关。

很少有对乙酰氨基酚引起急性胰腺炎的报道。 ^[参考]

据报道，在酒精中毒患者中使用对乙酰氨基酚会引起肝脏副作用，包括严重的，有时甚至是致命的剂量依赖性肝炎。禁食期间肝毒性增加。 ^[参考]

胃肠道

对乙酰氨基酚的胃肠道副作用很少见，但在酗酒者和过量服用后除外。 ^[参考]

肾的

使用对乙酰氨基酚引起的急性肾小管坏死通常与肝衰竭同时发生，但在极少数情况下已被观察为孤立的发现。长期使用对乙酰氨基酚也可能增加患肾细胞癌的风险。

最近对终末期肾病患者的病例对照研究表明，长期服用对乙酰氨基酚可能会显着增加终末期肾病的风险，特别是对于每天服用两剂以上的患者。 ^[参考]

使用对乙酰氨基酚很少会出现包括急性肾小管坏死和间质性肾炎在内的肾脏副作用。服用过量，慢性滥用（通常有多种镇痛药）后或与对乙酰氨基酚相关的肝毒性有关的肾脏不良反应最常见。 ^[参考]

血液学

据报道血液学副作用包括罕见的对乙酰氨基酚血小板减少症。在急性用药过量的情况下，还观察到高铁血红蛋白血症导致紫。 ^[参考]

皮肤科

鲜有对乙酰氨基酚引起的皮肤副作用，包括红斑性皮疹。对乙酰氨基酚相关的大疱性红斑和暴发性紫癜也有报道。 ^[参考]

呼吸道

呼吸不良反应包括对乙酰氨基酚引起的嗜酸性粒细胞性肺炎。 ^[参考]

心血管的

对乙酰氨基酚给药后，已有心血管副作用，包括至少两例低血压的报道。 ^[参考]

对乙酰氨基酚给药后，有两例血压过低的报道。两名患者的血压均显着下降。两名患者中的一名需要使用加压药以维持足够的平均动脉压。两种发作均与过敏反应症状无关。解决最初发作后，均未再次挑战患者。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。