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Normosol-R和葡萄糖

药品类别 静脉营养产品

Normosol-R和葡萄糖

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 不良反应/副作用
  • 过量
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

USP 1型多种电解质和5%爆炸注射

用于替代细胞外液的急性流失

柔性塑料容器

仅R x

Normosol-R和葡萄糖的描述

Normosol-R和5%葡萄糖注射液是注射用水中平衡电解质(含葡萄糖)的无菌,无热源溶液。该溶液通过静脉输注给药,用于肠胃外补充急性损失的细胞外液(碳水化合物热量最少)。

每100 mL Normosol-R和5%葡萄糖注射液含5 g葡萄糖;氯化钠526毫克;无水乙酸钠222 mg;葡萄糖酸钠502毫克;氯化钾37 mg;六水合氯化镁30毫克;用盐酸调节pH。

有关该溶液的电解质含量,热值和特性的概述,请参见表

该溶液不含抑菌剂,抗微生物剂或添加的缓冲液(pH调节除外),仅用于单剂量注射。当需要较小剂量时,应丢弃未使用的部分。

Normosol-R和5%葡萄糖注射液是一种肠胃外液体,电解质和营养补充剂。

USP葡萄糖是化学上称为D-葡萄糖一水合物(C 6 H 12 O 6 •H 2 0),是可自由溶于水的己糖。它具有以下结构式:

USP氯化钠的化学名称为NaCl,是一种易溶于水的白色结晶粉末。

USP氯化钾的化学名称为KCl,是一种易溶于水的白色颗粒状粉末。

USP氯化镁是化学上称为六水合氯化镁(MgCl 2 •6H 2 O)潮解性晶体,非常易溶于水。

醋酸钠(USP)在化学上称为无水醋酸钠(C 2 H 3 NaO 2 ),是一种易溶于水的吸湿性粉末。它具有以下结构式:

葡萄糖酸钠的化学名称为C 6 H 11 NaO 7 ,是溶于水的葡萄糖酸的普通钠盐。它具有以下结构式:

USP注射用水化学命名为H 2 0。

柔性塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯制成。水可以从容器内部渗透到外包装中,但是水的量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分;然而,生物学测试支持了塑料容器材料的安全性。在运输和存储期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的轻微损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。

Normosol-R和右旋糖-临床药理学

静脉内给药时,Normosol-R和5%葡萄糖注射液可为水和电解质提供碳水化合物卡路里,以替代急性细胞外液流失而不会干扰正常的电解质关系。电解质组成接近正常血浆(细胞外液)的主要离子的组成。电解质浓度相对于细胞外液大约是等渗的(约280 mOsmol /升),可提供生理钠盐比,正常的血浆钾和镁浓度以及两种碳酸氢盐替代品醋酸盐和葡萄糖酸盐。右旋糖提供最小的热量并使溶液高渗。

含有葡萄糖形式的碳水化合物的溶液可恢复血糖水平并提供卡路里。葡萄糖形式的碳水化合物可以帮助最大程度地减少肝糖原消耗,并发挥蛋白质保护作用。肠胃外注射的葡萄糖经历氧化成二氧化碳和水。

水中的氯化钠离解,提供钠(Na + )和氯离子(Cl + )。钠(Na + )是细胞外液的主要阳离子,在液体和电解质紊乱的治疗中起很大作用。当红细胞中发生氧气和二氧化碳交换时,氯化物(Cl 3)在缓冲作用中起着不可或缺的作用。钠(Na + )和氯化物(Cl 3)的分布和排泄在很大程度上受肾脏的控制,肾脏保持了摄入和输出之间的平衡。

水中的氯化钾解离生成钾离子(K + )和氯离子(Cl 3)。钾是人体细胞的主要阳离子(160 mEq /升的细胞内水)。在血浆和细胞外液中浓度低(在10天以上的健康成人和儿童中为3.5至5.0 mEq /升;在10天以下的儿童中为3.5至6.0 mEq /升)。钾在电解质平衡中起重要作用。

通常,钾的摄入量约有80%至90%从尿中排泄;其余的则排在粪便中,并在很小的程度上排汗。肾脏不能很好地保存钾,因此在禁食或无钾饮食的患者中,钾从体内的流失继续导致钾的消耗。

水中的氯化镁解离生成镁(Mg ++ )和氯离子(Cl 3)。镁是细胞内液中含量第二高的阳离子。它是酶促反应的重要辅助因子,并且在神经化学传递和肌肉兴奋性中起重要作用。正常血浆浓度范围为每升1.5至2.5或3.0 mEq。镁仅以肾脏与血浆浓度和肾小球滤过成比例的速率排泄。

乙酸钠提供钠离子(Na + )和乙酸根离子(CH 3 COO 3 ),后者的阴离子(氢离子受体的来源)通过肝脏中的代谢转化充当碳酸氢根(HCO 3 )的替代来源。已经表明,即使在存在严重肝病的情况下,这也容易进行。因此,乙酸根阴离子发挥了温和的全身抗酸作用,这在液体和电解质替代疗法中可能是有利的。

葡糖酸钠提供钠(Na +)和葡糖酸(C 6 H 11 O 7〜)离子。尽管葡萄糖酸根是理论上碳酸氢根(HC0 3 )阴离子的替代代谢来源,但尚未确立显着的抗酸作用。因此,葡萄糖酸根阴离子主要用于完成溶液的阳离子-阴离子平衡。

水是所有人体组织的重要组成部分,约占体重的70%。成年人平均每天的平均需求量为2到3升(由于汗液和尿液导致的明显失水,每人需要1.0到1.5升)。

正常的儿科平均每日需求量取决于孩子的体重,如下表所述:

重量

流体要求

重达10公斤

100毫升/千克

11至20公斤

每次1,000 mL + 50 mL / kg

10公斤以上

20公斤以上

每种1,500 mL + 20 mL / kg

20公斤以上

水的平衡通过各种调节机制来维持。水的分布主要取决于车厢中电解质的浓度,钠(Na + )在维持生理平衡中起主要作用。

Normosol-R和葡萄糖的适应症和用法

Normosol-R和5%葡萄糖注射液适用于在手术,外伤,烧伤或休克中替代急性细胞外液体积损失。 Normosol-R和5%右旋糖也可以用作恢复中度失血患者循环容量减少的辅助剂。该解决方案无意在存在失血或严重减少红细胞的情况下,代替全血或堆积的红细胞的输血。

禁忌症

没有人知道。

警告事项

对于充血性心力衰竭,严重肾功能不全的患者以及存在水肿和钠retention留的临床状态,应谨慎使用含钠离子的溶液。

如果患有高钾血症,严重的肾衰竭以及存在钾potassium留的患者,则应谨慎使用含钾溶液。

对于肾功能减退的患者,服用含钠或钾离子的溶液可能会导致钠或钾potassium留。由于老年患者更有可能肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,在用Normosol-R和5%右旋糖替代液体期间监测肾功能可能有用。

患有代谢性或呼吸性碱中毒的患者应格外小心使用含乙酸根或葡萄糖酸根离子的溶液。在这些离子的水平升高或利用不良的情况下,例如严重的肝功能不全,应谨慎使用乙酸盐或葡萄糖酸盐。

该溶液的静脉内给药可引起液体和/或溶质超负荷,导致血清电解质浓度降低,水合过度,充血状态或肺水肿。

服用Normosol-R和5%葡萄糖后,老年患者发生液体超负荷和稀释性低钠血症的风险增加。

稀释状态的风险与所给药的肠胃外溶液的电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与此类溶液的电解质浓度成正比。

预防措施

由于存在高钾血症的危险,对于严重的肾功能不全,应谨慎使用Normosol-R和5%葡萄糖注射液。与所有静脉注射液一样,应注意避免循环超负荷,尤其是在患有心脏或肺部疾病的患者中。 Normosol-R和5%右旋糖不用于纠正酸中毒或单个电解质的大量不足,也不能用于在有这些指示时代替血液或血浆膨胀剂。

必须进行临床评估和定期实验室测定,以监测长时间的肠胃外治疗期间或每当患者状况需要进行评估时,液体平衡,电解质浓度和酸碱平衡的变化。

对于接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的患者,在给予肠胃外液体(尤其是含有钠离子的液体)时必须谨慎。

应谨慎使用含乙酸根或葡萄糖酸根离子的溶液,因为过量给药可能导致代谢性碱中毒。

患有亚临床或明显糖尿病的患者应谨慎使用含葡萄糖的溶液。

除非溶液澄清且容器未损坏,否则请勿施用。丢弃未使用的部分。

怀孕类别C。

尚未使用Normosol-R和5%葡萄糖注射液进行动物繁殖研究。还不知道这种溶液在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅当明确需要时,才应将此解决方案提供给孕妇。

儿科用途。

儿科人群的安全性和有效性基于儿科人群和成人人群的临床状况的相似性。在新生儿或很小的婴儿中,体液量可能会影响体液和电解质的平衡。

当小儿患者,尤其是新生儿和低出生体重的婴儿服用葡萄糖时,需要经常监测血清葡萄糖浓度。

在极低出生体重的婴儿中,过量或快速施用右旋糖可能会导致血清渗透压升高和可能的脑出血。

老年用途。

Normosol-R和5%右旋糖的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者的反应差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

老年患者已被证明比年轻患者分泌更高水平的抗利尿激素,这可能增加这些患者体液超负荷和稀释性低钠血症的风险。 (请参阅警告。)

已知该药物基本上被肾脏排泄,并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。 (请参阅警告。)

不良反应

由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应,注射部位感染,静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎,外渗和血容量过多。

如果确实发生了不良反应,请停止输液,对患者进行评估,采取适当的治疗对策,并在必要时保存剩余的液体以进行检查。

过量

如果水合过多或溶质超负荷,请重新评估患者并采取适当的纠正措施。 (请参阅警告注意事项不良反应。)

Normosol-R和右旋糖剂量与给药

Normosol-R和5%葡萄糖注射液通过静脉输注给药。输注的量基于单个患者中细胞外液体积损失的替代。当仅出现中度失血时,可以给予手术期间和术后最多3倍的估计失血量以纠正循环量。

如文献报道,由于高血糖/低血糖症的风险增加,在儿科患者,尤其是新生儿和低出生体重的婴儿中,必须谨慎选择静脉内葡萄糖的剂量和恒定输注速率。

药物相互作用

添加剂可能不相容。如果有的话,请咨询药剂师。引入添加剂时,请使用无菌技术,彻底混合并且不要存放。

Normosol-R和5%葡萄糖溶液不含钙,以避免添加某些药物时可能发生的钙盐沉淀。

只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物或变色。 (请参阅注意事项。)

使用说明

打开:

撕开切口处的外包装,并取出溶液容器。由于在灭菌过程中吸收水分,塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象,不会影响解决方案的质量或安全性。如果需要补充药物,请在准备给药前按照以下说明进行操作。

添加药物

  1. 准备添加剂端口。

  2. 使用无菌技术和适当长度的添加剂输送针,在目标区域,内部隔膜和注射处刺穿可重新密封的添加剂端口。注射药物后拔针。

  3. 可以通过盖上添加剂盖来保护添加剂端口。

  4. 充分混合容器内的物品。

管理

  1. 按照制造商的说明附上管理集。

  2. 调整每个机构政策的管理率。

警告:请勿串联使用柔性容器。

如何提供Normosol-R和右旋糖

Normosol-R和5%葡萄糖注射液(多种电解质和5%葡萄糖注射液1型,USP)装在1000 mL单剂量柔性塑料容器中(NDC编号0409–7968–09和0990-7968-09)。

ICU Medical正在将NDC代码从“ 0409”转换为“ 0990”标签代码。两种NDC代码都有望在一段时间内投放市场。

电解质含量,热值和特性

每升毫当量

HC0 - 3(交替)

校准*

摩尔渗透压/升

张力

+

K +

++

-

醋酸盐

葡萄糖酸盐

每升

(计算)

(总含量)

pH值

Normosol-R和

5%葡萄糖

140

5

3

98 **

27

23

185

547

高渗的

5.2

(4.0至6.5)

*葡萄糖(170)和葡萄糖酸(15)产生的Normosol-R和5%葡萄糖热量。

**不包括盐酸。

存放在20至25°C(68至77°F)。 [请参阅USP控制的室温。]防止冻结。

®的Normosol -多种电解质溶液,ICU医学有限公司

修订日期:2018年10月

EN-5771

为美国伊利诺伊州莱克福里斯特的ICU Medical,Inc.制造,60045,美国

主要显示屏-1000 mL袋子标签

1000毫升
NDC 0990-7968-09

®的Normosol -R和
5%DEXTROSE注射液
多种电解质和
USP 5%爆炸注射

每种100 mL含有水
5克;氯化钠526毫克;钠
醋酸盐222毫克;葡萄糖酸钠
502毫克;氯化钾37毫克;
六水合氯化镁30毫克
在注射用水中。调节pH
用HCl。
每1000 mL电解液(不包括pH
调整):钠140 mEq;钾
5 mEq;镁3 mEq;氯化物
98 mEq;醋酸27 mEq;葡萄糖酸23 mEq。
547毫摩尔/升(CALC)。
pH 5.2(4.0至6.5)

添加剂可能是不相容的。
咨询药剂师,如果
可用的。介绍时
添加剂,使用无菌技术,混合
完全不存储。

单剂量容器。供(IV)使用。
常规剂量:请参见插入。消毒
非致癌的仅在有解决方案的情况下使用
清除和容器损坏。
不得用于串联。

仅接收

3
v
包含DEHP

IM-5168

讽刺的

为美国伊利诺伊州莱克福里斯特的ICU Medical,Inc.制造,60045,美国

Normosol-R和葡萄糖
右旋糖,氯化钠,无水乙酸钠,葡萄糖酸钠,氯化钾和氯化镁注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0990-7968
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
DEXTROSE,未完成表格(DEXTROSE,未完成表格) DEXTROSE,未填写表格100毫升中5克
氯化钠(阳离子和氯离子)氯化钠526毫克/ 100毫升
无水醋酸钠(阳离子)无水醋酸钠222毫克/ 100毫升
葡萄糖酸钠阳离子钠葡萄糖酸钠502毫克/ 100毫升
氯化钾(钾阳离子)氯化钾100毫升中37毫克
氯化镁(镁阳离子)氯化镁30毫升/ 100毫升
非活性成分
成分名称强度
盐酸
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0990-7968-09 1箱装12袋
1个1袋装1000 mL
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA017609 2020年5月14日
贴标机-ICU Medical Inc.(118380146)
ICU Medical Inc.

适用于lvp溶液:腹膜内溶液

警告

腹膜内途径(解决方案)

由于艾考糊精腹膜透析液干扰了葡萄糖脱氢酶吡咯并喹啉喹酮(GDH-PQQ),葡萄糖-染料-氧化还原酶(GDO)和某些葡萄糖脱氢酶黄素-腺嘌呤,所以在停止治疗后长达2周的时间内,血糖水平出现了错误的升高。由于存在麦芽糖,因此基于双核苷酸(GDH-FAD)的葡萄糖测量。使用艾考糊精腹膜透析液的患者只能使用葡萄糖专用的监护仪和试纸。

需要立即就医的副作用

连同其所需的效果,lvp解决方案可能会导致某些不良效果。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用lvp溶液时,如果出现以下任何副作用,请立即与医生联系:

比较普遍;普遍上

  • 腹部或胃痛
  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 模糊的视野
  • 身体疼痛或疼痛
  • 发冷
  • 混乱
  • 抽搐
  • 咳嗽
  • 尿量减少
  • 呼吸困难
  • 头晕
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 口干
  • 耳部充血
  • 发热
  • 头痛
  • 口渴
  • 心律不齐
  • 食欲不振
  • 失去声音
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 恶心或呕吐
  • 紧张
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 皮肤苍白
  • 敲打耳朵
  • 体重快速增加
  • 流鼻涕或鼻塞
  • 缓慢或快速的心跳
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 出汗
  • 手或脚刺痛
  • 劳累呼吸困难
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重异常增加或减少

不常见

  • 胸痛
  • 口干
  • 潮红,皮肤干燥
  • 水果味的气味
  • 饥饿加剧
  • 排尿增加
  • 无法解释的体重减轻

发病率未知

  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 关节或肌肉疼痛
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 眼睛发红
  • 导管部位发红或肿胀
  • 皮肤发红,酸痛或发痒
  • 口腔或嘴唇上的疮,溃疡或白斑
  • 疮,痛或水泡
  • 胸闷

不需要立即就医的副作用

lvp溶液可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 背疼
  • 力量不足或丧失

不常见

  • 胃酸或酸
  • ching
  • 胃灼热
  • 消化不良
  • 胃部不适,不适或疼痛

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

林格描述中的葡萄糖

在林格注射液中每100毫升5%葡萄糖含有:含水葡萄糖USP 5克;氯化钠USP 0.86克;二水合氯化钙USP 0.033 g;氯化钾USP 0.03克;注射用水USP qs

pH:4.3(3.5-6.5);每升卡路里:170

计算的摩尔渗透压浓度:560 mOsmol /升,高渗

电解质浓度(mEq /升):钠147钾4
钙4.5氯化物156

林格注射液中的5%葡萄糖是无菌的,无热原的,并且不含抑菌剂或抗菌剂。

有效成分的配方为:

配料分子式分子量
氯化钠USP氯化钠58.44
氯化钾USP氯化钾74.55
二水合氯化钙氯化钙2 •2H 2 O 147.02
含水葡萄糖USP 198.17

EXCEL®容器不含乳胶;无PVC;和无DEHP。

该塑料容器由专门为肠胃外药物开发的多层薄膜制成。它不含增塑剂,几乎没有浸出物。溶液接触层是乙烯和丙烯的橡胶化共聚物。该容器是无毒的并且具有生物惰性。容器溶液单元是封闭系统,在给药过程中不依赖外部空气的进入。容器被包裹起来以提供对物理环境的保护,并在必要时提供额外的防潮层。

应使用完全的无菌技术补充药物。

封闭系统有两个端口;一个用于给药装置,具有明显的防篡改塑料保护装置,另一个是药物添加部位。请参阅容器的使用说明。

林格氏液中的葡萄糖-临床药理学

林格注射液中的5%葡萄糖提供电解质和卡路里,是水合的水源。它能够根据患者的临床情况诱发利尿。

钠是细胞外液的主要阳离子,其主要作用是控制水的分布,体液平衡和体液的渗透压。钠在调节体液的酸碱平衡中也与氯化物和碳酸氢盐有关。钾是细胞内液的主要阳离子,参与碳水化合物的利用和蛋白质的合成,对调节神经传导和肌肉收缩(尤其是心脏)至关重要。

氯是主要的细胞外阴离子,紧紧跟随钠的代谢,氯离子浓度的变化反映了人体酸碱平衡的变化。钙是一种重要的阳离子,以磷酸钙和碳酸钙的形式提供骨骼和牙齿的骨架。以离子形式,钙对于血液凝结,正常心脏功能和调节神经肌肉易怒的功能机制至关重要。

葡萄糖提供卡路里的来源。如果提供足够的剂量,葡萄糖很容易被代谢,可以减少体内蛋白质和氮的损失,促进糖原沉积,减少或预防酮症。

林格氏症右旋糖的适应症和用法

该溶液可用于成人和小儿患者的水合电解质,卡路里和水。

禁忌症

对于已知对玉米产品过敏的患者,禁忌使用含葡萄糖的溶液。

禁忌使用钠,钾,钙或氯化物在临床上有害的溶液。

警告事项

静脉内溶液的给药可能导致体液和/或溶质超负荷,导致血清电解质浓度降低,水合作用过度,充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与电解质浓度成正比。

如果充血性心力衰竭,严重肾功能不全以及有水肿而有钠retention留的临床状态,则应谨慎使用含钠离子的溶液。

如果患有高钾血症,严重的肾衰竭以及存在钾potassium留的患者,则应谨慎使用含钾离子的溶液。

对于肾功能减退的患者,服用含钠或钾离子的溶液可能会导致钠或钾potassium留。

含钙离子的溶液不应通过与血液相同的给药方式同时给药,因为可能会发生凝结。

预防措施

一般

必须进行临床评估和定期的实验室测定,以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡,电解质浓度和酸碱平衡的变化。与正常浓度的显着偏差可能需要使用其他电解质补充剂,或使用可以添加个性化电解质补充剂的无电解质葡萄糖溶液。

长时间的鼻胃抽吸,呕吐,腹泻或肠胃瘘引流过程中可能会发生电解质异常流失,可能需要补充电解质。

含糖溶液应谨慎用于接受糖皮质激素或促肾上腺皮质激素的患者或其他保留盐的患者。

钾疗法应主要由连续心电图指导,尤其是在接受洋地黄的患者中。血清钾水平不一定指示组织钾水平。

对于患有或不患有充血性心力衰竭的肾或心血管功能不全的患者,尤其是术后或年老的患者,应谨慎使用含钠或钾的溶液。

在心脏病,尤其是肾脏疾病的存在下,应谨慎使用含钾或钙的溶液。

接受洋地黄制剂的患者应非常谨慎地服用肠胃外钙剂。

对于患有明显或已知亚临床糖尿病或因任何原因不耐碳水化合物的患者,应谨慎使用含葡萄糖的溶液。

为了最大程度地减少将这种溶液与可能规定的其他添加剂混合可能引起的不相容性风险,应在混合后,给药前和给药期间定期检查最终输注液的浑浊或沉淀。

请勿串联使用塑料容器。

如果给药是由泵装置控制的,则在容器变干之前必须小心以中止泵的作用,否则可能导致空气栓塞。如果给药不受泵送设备的控制,请不要施加过大的压力(> 300mmHg),从而导致容器扭曲(例如扭曲或扭曲)。这样的处理可能导致容器破损。

该溶液旨在使用无菌设备进行静脉内给药。建议每24小时至少更换一次静脉给药装置。

仅在溶液澄清且容器和密封完好无损的情况下使用。

致癌,诱变,生育力受损

在林格注射液中用5%葡萄糖进行的研究尚未评估致癌潜力,诱变潜力或对生育力的影响。

怀孕

致畸作用

怀孕类别C

尚未在林格注射液中用5%葡萄糖进行动物繁殖研究。尚不知道林格氏注射液中的5%葡萄糖对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应给孕妇服用5%的林格氏注射液右旋糖。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此对哺乳母亲服用林格注射液中的5%葡萄糖时应格外小心。

儿科用

尚无足够的且经过良好对照的试验确定小儿林格氏注射液中5%葡萄糖的安全性和有效性,但是,医学文献中引用了小儿人群中右旋糖和林格氏液的使用。在小儿人群中应注意标签副本中标识的警告,注意事项和不良反应。

在极低出生体重的婴儿中,过量或快速给予右旋糖注射可能导致血清渗透压升高和可能的出血。

请参阅剂量和管理。

老人用

林格注射液中5%葡萄糖的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者,以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。

一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

不良反应

由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应,注射部位感染,静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎,外渗和血容量过多。

过高输注高渗溶液可能会引起局部疼痛和静脉刺激。施用率应根据耐受性进行调整。建议使用最大的外周静脉和放置良好的小口径针头。

症状可能是由溶液中存在的一种或多种离子的过量或不足引起的。因此,经常监测电解质水平至关重要。

高钠血症可能由于水的存留而导致水肿和充血性心力衰竭加重,导致细胞外液体积增加。

据报道,使用含钾溶液的反应包括恶心,呕吐,腹痛和腹泻。钾中毒的体征和症状包括四肢感觉异常,反射不足,肌肉或呼吸麻痹,精神错乱,无力,低血压,心律不齐,心脏传导阻滞,心电图异常和心脏骤停。钾缺乏会导致神经肌肉功能破坏,肠梗阻和扩张。

如果大量注入,氯离子可能会导致碳酸氢根离子损失,从而导致酸化作用。

血浆中钙的含量异常高会导致抑郁,健忘,头痛,嗜睡,迷失方向,晕厥,幻觉,骨骼肌和平滑肌肌张力低下,吞咽困难,心律不齐和昏迷。钙缺乏会导致神经肌肉过度兴奋,包括抽筋和抽搐。

右旋糖可以0.5 g / kg /小时的速率给药而不会产生糖尿。高血糖和糖尿可能是给药速率或代谢功能不全的函数。如果不及时发现和治疗,可能导致渗透性脱水,高渗性昏迷和死亡。适当的治疗可能包括减慢输注速度和胰岛素的给药。

医生还应警惕对药物添加剂产生不良反应的可能性。应咨询以这种方式给药的药物添加剂的处方信息。

如果确实发生了不良反应,请停止输液,评估患者,采取适当的治疗对策,并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。

过量

在肠胃外治疗期间出现液体或溶质超负荷的情况下,请重新评估患者的病情并采取适当的纠正措施。

如果过量使用含钾溶液,请立即停止输液并采取纠正疗法以降低血清钾水平。

高钾血症的治疗包括以下内容:

  1. 右旋糖注射液USP,10%或25%,每20克右旋糖以每小时300至500 mL的速度静脉注射,含有10单位结晶胰岛素。
  2. 使用钠或铵循环阳离子交换树脂吸收和交换钾,口服并作为保留灌肠剂。
  3. 血液透析和腹膜透析。必须避免使用含钾食品或药物。但是,在数字化的情况下,血浆钾浓度的过快降低会引起洋地黄毒性。

葡萄糖在林格的剂量和管理

该溶液仅用于静脉内使用。

剂量应由医生指导,并取决于年龄,体重,患者的临床状况和实验室测定。频繁的实验室测定和临床评估对于监测长时间的肠胃外治疗期间血糖和电解质浓度以及液体和电解质平衡的变化至关重要。

在普通成年人中,每天输注一升0.9%的氯化钠(钠和氯化物各为154 mEq)即可满足钠和氯的日常需求。

没有具体的儿科剂量。剂量取决于体重,临床状况和实验室结果。遵循适当的儿科参考文献的建议。

如文献报道,由于高血糖/低血糖症的风险增加,在儿科患者,尤其是新生儿和低体重婴儿中,必须谨慎选择静脉内葡萄糖的剂量和恒定输注速率。

输液应基于每位患者计算出的维护或替换液需求。

葡萄糖可以以0.5 g / kg /小时的速率施用于正常个体,而不会产生糖尿。在最大输注速度为0.8 g / kg /小时时,保留了约95%的葡萄糖。

该溶液可以与含有磷酸盐或已经补充有磷酸盐的溶液混合。当添加剂溶液中存在磷酸盐时,应考虑该溶液中钙离子的存在,以避免沉淀。

一些添加剂可能不相容。咨询药剂师。引入添加剂时,请使用无菌技术。彻底混合。不要储存。

只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

如何在Ringer中提供葡萄糖

5%葡萄糖在林格氏注射液是Excel®容器供给无菌无热原和每箱包装12。

国家发展中心猫。没有。尺寸
林格氏注射液中的5%葡萄糖
0264-7781-00 L7810 1000毫升

应尽量减少药品受热。避免过热。防止冻结。建议将产品存放在室温(25°C)下。

仅Rx

修订日期:2009年12月

EXCEL是B.Braun Medical Inc.的注册商标。

EXCEL®容器的使用说明

注意:请勿串联使用塑料容器。

打开

撕下切口处的外包装,并取出溶液容器。牢牢挤压溶液容器,以检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏,请丢弃溶液,因为这可能会损害无菌性。如果需要补充药物,请在准备给药前按照以下说明进行操作。

注意:使用前,请执行以下检查:

  • 检查每个容器。阅读标签。确保解决方案是订购的一种,并且在有效期内。
  • 倒置容器,并在光线充足的情况下仔细检查溶液是否混浊,混浊或有颗粒物。请勿使用任何可疑的容器。
  • 仅在溶液澄清且容器和密封完好无损的情况下使用。

行政准备

  1. 从容器底部的无菌固定端口上卸下塑料保护器。
  2. 附加管理集。请参阅随附的完整说明。

添加药物

警告:某些添加剂可能不兼容。

在解决方案管理之前添加药物

  1. 准备用药部位。
  2. 使用带18-22号针头的注射器,穿刺药物端口和内部隔膜并注射。
  3. 当端口直立时,挤压并轻敲端口,并彻底混合溶液和药物。

在解决方案管理期间添加药物

  1. 关闭夹具。
  2. 准备用药部位。
  3. 使用带有适当长度(至少5/8英寸)的18-22号针头的注射器,刺入可重新密封的药物端口和内部隔膜并进行注射。
  4. 从输液架上取下容器和/或将其转到直立位置。
  5. 当容器处于直立位置时,通过敲击并挤压两个端口来疏散它们。
  6. 彻底混合溶液和药物。
  7. 将容器放回使用位置并继续管理。

B.布劳恩医疗公司
尔湾市,加利福尼亚州92614-5895
美国制造

Y36-002-728

主显示屏-1000 mL容器标签

5%葡萄糖
林格注射液

编号L7810
NDC 0264-7781-00

1000毫升
EXCEL®集装箱

每100毫升包含:
含水葡萄糖USP 5克
氯化钠USP 0.86克
氯化钙•2H 2 O USP 0.033 g
氯化钾USP 0.03克
注射用水USP qs

pH值:4.3(3.5-6.5)
计算渗透压:560 mOsmol /升,高渗

电解质(mEq /升):
Na + 147 K + 4 Ca ++ 4.5 Cl 156

无菌,无热原。单剂量容器。

请勿串联使用。
仅用于静脉内使用。仅在解决方案为
清除容器和密封件。

警告:不要同时管理
带血。一些添加剂可能不相容。
咨询药剂师。介绍时
添加剂,使用无菌技术。彻底混合。
不要储存。

推荐的存储:
室温(25°C)。避免过热。
防止冻结。请参阅包装说明书。

仅Rx

EXCEL是B.Braun Medical Inc.的注册商标。

B.布劳恩医疗公司
尔湾市,加利福尼亚州92614-5895
1-800-227-2862
www.bbraun.com
美国制造

Y94-003-022
LD-138-2

在准备使用之前,请勿除去外包装。后
去除外包装,检查是否有微小泄漏
用力挤压容器。如果发现泄漏,
丢弃溶液,因为可能会影响无菌性。

经验值
很多

振奋人心
葡萄糖,氯化钠,氯化钙和氯化钾注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0264-7781
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
右旋(右旋)葡萄糖100毫升中5克
氯化钠(钠阳离子)氯化钠100毫升中0.86克
氯化钙(钙阳离子)氯化钙0.033克/ 100毫升
氯化钾(钾阳离子)氯化钾0.03克/ 100毫升
非活性成分
成分名称强度
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0264-7781-00 1个案例中的12个容器(12个容器)
1个1瓶装1000毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA020000 1992年4月17日2014年12月1日
贴标机-B.Braun Medical Inc.(002397347)
B.布劳恩医疗公司