es-tra-DYE-ol
雌激素会增加子宫内膜癌的风险;监视阴道异常出血。含或不含孕激素的雌激素均不得用于预防心血管疾病或痴呆症。据报道,绝经后妇女(50至79岁)的心肌梗塞,中风,浸润性乳腺癌,肺栓塞和深静脉血栓形成的风险增加。据报道65岁以上的绝经后妇女发生痴呆的风险增加。应根据患者的治疗目标和风险,以最低有效剂量和最短时间开具雌激素(含或不含孕激素)的处方。
透皮途径(喷雾)单独使用雌激素疗法使用未受雌激素作用的子宫妇女子宫内膜癌的风险增加。不应仅使用雌激素疗法来预防心血管疾病或痴呆症。妇女健康倡议(WHI)仅依靠雌激素的子研究报告了中风和深静脉血栓形成(DVT)的风险增加。 WHI仅靠WHI记忆研究(WHIMS)的雌激素辅助研究报道了65岁或65岁以上绝经后妇女可能患痴呆症的风险增加。雌激素加孕激素疗法不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病或痴呆症。 WHI雌激素和孕激素亚研究报告中风,DVT,肺栓塞(PE)和心肌梗塞(MI)的风险增加。 WHI雌激素加孕激素亚研究报告了浸润性乳腺癌的风险增加。 WHI的WHIMS雌激素和孕激素辅助研究表明,在65岁及65岁以上的绝经后妇女中可能发生痴呆的风险增加。无意的二次接触据报道,无意的二次雌二醇经皮喷雾暴露使儿童出现乳房发芽,乳房肿块和男性乳房发育。
Oesclim品牌在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能有通用的等效产品。
在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:内分泌代谢药
药理类别:雌激素
雌二醇透皮凝胶,贴剂和喷雾剂可用于治疗中度至重度潮热以及更年期或雌激素水平低下的其他症状。它也用于治疗因雌激素水平低或更年期引起的阴道内和周围的变化(如阴道干燥,发痒和灼热)。如果女性的卵巢不能自然地产生足够的雌激素,这种药物也可用于治疗女性绝经前的某些病症,并预防绝经后的骨质疏松症。
雌二醇是雌激素。贴剂,凝胶和喷雾中的激素通过皮肤吸收到体内。它可以预防更年期妇女面部,颈部和胸部的不适感,或突然强烈的高温和出汗现象(潮热),从而预防症状。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
小儿人群中未指示使用雌二醇透皮贴剂,凝胶剂和喷雾剂。安全性和有效性尚未确定。
尽管尚未在老年人群中进行关于年龄与雌二醇透皮贴剂,凝胶和喷雾作用的关系的适当研究,但迄今为止,尚未记录到任何老年性问题。但是,老年患者更可能患有乳腺癌,中风或痴呆症,在接受雌二醇透皮贴剂,凝胶和喷雾剂的患者中可能需要谨慎。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
将此药物与以下任何一种物质一起使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本部分提供有关正确使用多种含有雌二醇的产品的信息。它可能不特定于Oesclim。请仔细阅读。
仅在医生指导下使用此药非常重要。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。这样做可能会导致不良的副作用。
该药仅在皮肤上使用。请勿将其吸入眼睛,鼻子,嘴巴,乳房或阴道。请勿在有割伤,擦伤或烧伤的皮肤区域使用它。如果确实落在这些区域,请立即用水冲洗干净。
该药带有患者信息插页。仔细阅读并遵循插入物中的说明。询问您的医生是否有任何疑问。
在使用此药物前后,请用肥皂和水洗手。
要使用补丁:
要使用喷雾剂:
使用凝胶:
凝胶和喷雾剂含有酒精,易燃。避免在明火附近或吸烟时使用它。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您忘记戴或更换补丁,请尽快戴上。如果快到下一个补丁了,请等到那时再应用一个新补丁,然后跳过您错过的那个补丁。不要使用多余的补丁来弥补错过的剂量。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
如果您错过了最后一剂药已超过12小时,请不要使用Evamist®喷雾剂。
在室温下将贴剂存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保该药正常工作并且不会引起不良影响。除非您的医生另有指示,否则可能需要进行骨盆检查,乳房检查和乳房X光检查(乳房X射线检查)以检查是否有不良影响。
绝经后妇女不太可能怀孕。但是,您应该知道,怀孕时使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
使用这种药物可能会增加您出现血块,中风或心脏病发作的风险。即使您停止使用药物,这种风险也可能继续存在。如果您患有高血压,血液中高胆固醇,糖尿病或超重或吸烟,则面临这些严重问题的风险甚至更大。如果您感到困惑,说话困难,复视,头痛,无法移动手臂,腿部或面部肌肉或无法讲话,请立即联系您的医生。
长时间使用此药可能会增加患乳腺癌,子宫内膜癌或子宫癌的风险。与您的医生讨论这种风险。如果您仍然有子宫(子宫),请询问您的医生是否也应使用孕激素药物。如果您有异常的阴道出血,请咨询医生。
使用这种药物可能会增加患痴呆症的风险,尤其是在65岁以上的女性中。
使用这种药物可能会增加患胆囊疾病的风险。与您的医生讨论这种风险。
在进行任何类型的手术(包括牙科手术)或紧急治疗之前,请告知主管医生或牙医您正在使用此药。您的医生将决定您是否应该继续使用这种药物。这种药物也可能会影响某些医学检查的结果。
如果在使用这种药物时发生严重的头痛,突然的视力丧失或其他视力改变,请立即与医生联系。您的医生可能希望您由眼科医生(眼科医生)检查眼睛。
这种药物可能会引起严重的过敏反应,称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。如果您在使用这种药物时出现皮疹,瘙痒,声音嘶哑,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴有任何肿胀,请立即致电医生。
如果您的孩子开始出现以下症状,请立即与孩子的医生联系:女性的乳头或乳房肿胀或压痛,或男性的乳房增大。您的孩子可能已经接触过这种药物。
请勿让您的宠物舔或触摸使用这种药物的手臂。小型宠物可能对这种药物敏感。如果您的宠物开始出现以下症状,请致电您的宠物兽医:乳头或乳房增大,外阴肿胀或任何疾病迹象。
除非与医生讨论,否则请勿服用其他药物或喝西柚汁。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])和草药(例如圣约翰草)或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文包含有关雌二醇的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Oesclim品牌。
适用于雌二醇:阴道胶囊填充液,阴道乳膏,阴道插剂延长释放,阴道片
其他剂型:
阴道途径(插入,延长释放;乳霜)
雌激素会增加子宫内膜癌的风险;监视阴道异常出血。含或不含孕激素的雌激素均不得用于预防心血管疾病或痴呆症。据报道,绝经后妇女(50至79岁)的心肌梗塞,中风,浸润性乳腺癌,肺栓塞和深静脉血栓形成的风险增加。在单独接受雌激素或雌激素与孕激素联合使用的妇女中,也有报道65岁以上的绝经后妇女罹患痴呆症的风险增加。对于其他剂量,组合以及雌激素和孕激素剂型,应假定风险相似。不论是否服用孕激素,都应以最低有效剂量和最短持续时间开具雌激素处方。
阴道路线(插入,扩展发布)
使用无抵抗的雌激素会增加子宫内膜癌的风险,而孕激素的添加会降低子宫内膜增生的风险。如果出现异常阴道出血,请排除恶性肿瘤。不要单独使用雌激素或与孕激素联合使用以预防心血管疾病或痴呆。 50岁或50岁以上女性联合治疗有心血管疾病(即DVT,肺栓塞,中风,心肌梗塞)的风险增加,而65岁或65岁以上雌激素单一治疗或联合治疗的妇女患痴呆症的风险增加。联合疗法也增加了浸润性乳腺癌的风险。处方具有或不含孕激素的雌激素,其最低有效剂量和最短持续时间符合风险和治疗目标。
雌二醇(Oesclim中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用雌二醇时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
发病率未知
如果服用雌二醇时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些雌二醇的副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
适用于雌二醇:复方散剂,肌内溶液,口服片剂,透皮乳液,缓释透皮膜,透皮凝胶,透皮喷雾剂,阴道环
很常见(10%或更多):乳房疼痛(29%)
常见(1%至10%):阴道瘙痒,白带,阴道出血,白带,阴道不适,更年期症状,突破性出血或斑点,痛经,乳房肿胀,月经过多,子宫出血,子宫内膜增生
罕见(0.1%至1%):泌尿系统疾病
稀有(小于0.1%):溢乳
上市后报告:阴道刺激,阴道疼痛,生殖器瘙痒,出血模式改变,骨盆疼痛,乳房压痛,阴道溃疡,子宫肌瘤[参考]
很常见(10%或更多):腹痛(16%),
常见(1%至10%):肠胃胀气,恶心,腹泻
罕见(0.1%至1%):呕吐
上市后报道:腹胀[参考]
非常常见(10%或更多):背痛(11%),关节痛(11%)
常见(1%至10%):腿抽筋[参考]
常见(1%至10%):静脉曲张,心脏症状(例如心)
罕见(0.1%至1%):潮热,高血压,静脉血栓栓塞性疾病
罕见(少于0.1%):动脉高血压
上市后报告:深静脉血栓形成,血压变化[参考]
非常常见(10%或更多):头痛(18%)
罕见(0.1%至1%):眩晕,偏头痛
稀有(小于0.1%):癫痫病加重
上市后报告:偏头痛加重,感觉异常,头晕[Ref]
罕见(0.1%至1%):良性乳腺肿瘤,子宫平滑肌瘤体积增加
上市后报告:子宫内膜癌,乳腺癌[参考]
很常见(10%或更多):疼痛(11%)
常见(1%至10%):水肿
罕见(0.1%至1%):体重增加,乏力
上市后报道:药物无效,血液中雌激素增加,疲劳,遗传性血管性水肿加重[参考]
常见(1%至10%):抑郁
罕见(0.1%至1%):睡眠障碍,神经质,情绪波动
稀有(小于0.1%):性欲变化
上市后报告:阴道痉挛,失眠,焦虑,烦躁[参考]
常见(1%至10%):瘙痒
罕见(0.1%至1%):皮疹
稀有(小于0.1%):皮肤变色,粉刺
上市后报告:荨麻疹,红斑或瘙痒性皮疹,脱发,多汗症,盗汗,接触性皮炎,湿疹[参考]
罕见(0.1%至1%):视觉异常NOS
售后报告:视觉障碍,隐形眼镜不耐受[参考]
罕见(小于0.1%):肝功能检查异常
上市后报告:胆汁性黄疸[参考]
稀有(小于0.1%):葡萄糖不耐症
上市后报告:流体保留[参考]
稀有(小于0.1%):过敏反应(有过敏反应史)
上市后报告:过敏反应,超敏反应[参考]
非常常见(10%或更多):上呼吸道感染(17%)
常见(1%至10%):外阴阴道真菌感染,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,生殖器念珠菌病
罕见(0.1%至1%):阴道炎/阴道念珠菌病[Ref]
常见(1%至10%):皮肤刺激(局部凝胶)
上市后报告:申请网站的反应[参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
注射用雌二醇(环戊基雌二醇) :
通常剂量:每3至4周肌肉注射1至5 mg
注射用戊酸雌二醇:
通常剂量:每4周肌注10至20 mg
口服片剂:
初始剂量:每天口服1至2毫克
-管理应该是周期性的(例如3周开,1周休)
局部用凝胶:每天1泵凝胶,薄层涂
外用喷雾剂:
初始剂量:每天一次,在肘部附近开始向前臂内表面喷一次
维持剂量:每天一次,对前臂内表面上相邻的,不重叠的区域喷洒1至3次
-应用部位至少应洗涤1小时
透皮膜:1膜,每周两次
透皮贴剂:1个贴剂,每周应用一次
-每周两次应用一些补丁:应咨询制造商的产品信息。
阴道插入物:
初始剂量:10 mcg;每天阴道内插入1次,持续2周,然后每周两次插入1次(例如,星期二和星期五)
评论:
-当为患有子宫的妇女开处方时,请考虑添加孕激素以减少子宫内膜癌的风险。
-没有子宫的妇女通常不需要孕激素,但是有子宫内膜异位病史的妇女可能需要孕激素。
-应根据治疗目标和风险,以最低有效剂量开具或不使用孕激素的雌激素。
-尝试以3到6个月的间隔中止或逐渐缩小。
注射用雌二醇(环戊基雌二醇) :
通常剂量:每3至4周肌肉注射1至5 mg
-尝试以3到6个月的间隔中止或逐渐减小
注射用戊酸雌二醇:
通常剂量:每4周肌注10至20 mg
-尝试以3到6个月的间隔中止或逐渐减小
口服片剂:
初始剂量:每天口服1至2毫克
-管理应该是周期性的(例如3周开,1周休)
局部用凝胶:每天一次,每次1.25克凝胶,从手腕到肩膀,从内到外在整个手臂上薄薄地涂一层
透皮贴剂:1个贴剂,每周应用一次
-每周两次应用一些补丁:应咨询制造商的产品信息。
阴道霜:
初始剂量:每天2到4克,每天一次,持续2周,然后在类似期间将剂量减半。
维持剂量:1克,每周3次-阴道粘膜恢复后使用
阴道片和插入物:
初始剂量:10 mcg
-1片/插入,每天一次,持续2周,然后每周两次1片/插入(例如星期二和星期五)
阴道环:
初始剂量:0.05 mg /日环,阴道内;每90天更换一次
评论:
-应根据治疗目标和风险,以最低有效剂量开具或不使用孕激素的雌激素。
注射用雌二醇(环戊基雌二醇) :
通常剂量:每3至4周肌肉注射1至5 mg
-尝试以3到6个月的间隔中止或逐渐减小
注射用戊酸雌二醇:
通常剂量:每4周肌注10至20 mg
-尝试以3到6个月的间隔中止或逐渐减小
口服片剂:
初始剂量:每天口服1至2毫克
-管理应该是周期性的(例如3周开,1周休)
局部用凝胶:每天一次,每次1.25克凝胶,从手腕到肩膀,从内到外在整个手臂上薄薄地涂一层
透皮贴剂:1个贴剂,每周应用一次
-每周两次应用一些补丁:应咨询制造商的产品信息。
阴道霜:
初始剂量:每天2到4克,每天一次,持续2周,然后在类似期间将剂量减半。
维持剂量:1克,每周3次-阴道粘膜恢复后使用
阴道片和插入物:
初始剂量:10 mcg
-1片/插入,每天一次,持续2周,然后每周两次1片/插入(例如星期二和星期五)
阴道环:
初始剂量:0.05 mg /日环,阴道内;每90天更换一次
评论:
-应根据治疗目标和风险,以最低有效剂量开具或不使用孕激素的雌激素。
注射用雌二醇(环戊基雌二醇) :
通常剂量:每4周肌肉注射1.5至2 mg
口服片剂:
初始剂量:每天口服1至2毫克
透皮贴剂:1个贴剂,每周应用一次
-每周两次应用一些补丁:应咨询制造商的产品信息。
注射用戊酸雌二醇:
通常剂量:每4周肌注10至20 mg
评论:
-根据需要调整剂量以控制症状。
用途:治疗由于性腺功能低下,去势或卵巢原发性衰竭而引起的女性雌激素不足。
口服片剂:
初始剂量:每天口服1至2毫克
注射用戊酸雌二醇:
通常剂量:每4周肌注10至20 mg
透皮贴剂:1个贴剂,每周应用一次
-每周两次应用一些补丁:应咨询制造商的产品信息。
口服片剂:
初始剂量:每天口服1至2毫克
注射用戊酸雌二醇:
通常剂量:每4周肌注10至20 mg
透皮贴剂:1个贴剂,每周应用一次
-每周两次应用一些补丁:应咨询制造商的产品信息。
口服片剂:每天3次,每天10毫克,持续至少3个月
透皮膜:1膜,每周两次
透皮贴剂:1个贴剂,每周应用一次
-每周两次应用一些补丁:应咨询制造商的产品信息。
口服片剂-尚未确定最低有效剂量
评论:
-如果仅用于绝经后骨质疏松症的预防,则在不适合使用非雌激素药物的情况下,仅可将其用于重大风险。
口服片剂:每天1至2毫克,每日3次
注射用戊酸雌二醇:
通常剂量:每1至2周肌注30毫克或更多
评论:
-仅用于安抚。
-可以通过确定磷酸酶和症状改善来判断治疗的有效性。
使用:晚期雄激素依赖性前列腺癌的姑息治疗
数据不可用
-仔细观察肾功能不全的患者。
禁忌的
美国盒装警告:
心血管疾病,乳腺癌,子宫内膜癌和可能的痴呆
雌激素加孕激素疗法:
-心血管疾病和可能的痴呆
-不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病或痴呆症。
-妇女健康倡议(WHI)的雌激素和孕激素亚类研究表明,接受联合疗法的绝经后妇女(50至79岁)的深静脉血栓形成(DVT),肺栓塞(PE),中风和心肌梗塞(MI)的风险增加与安慰剂相比,雌激素(CE)(0.625 mg)与醋酸甲羟孕酮(MPA)(2.5 mg)联合使用5.6年。
-WHI记忆研究(WHIMS)雌激素和孕激素辅助研究报道,与安慰剂相比,每天接受CE(0.625 mg)和MPA(2.5 mg)治疗的65岁以上绝经后妇女中发展为痴呆的可能性增加;目前尚不清楚这是否适用于绝经后的年轻女性。
- 乳腺癌
-WHI雌激素加孕激素亚研究报告了浸润性乳腺癌的风险增加。
-缺乏可比数据,假设其他剂量的CE和MPA剂量以及雌激素和孕激素的其他组合和剂型的风险相似。
单独雌激素疗法:
- 子宫内膜癌
-使用未对位雌激素的子宫妇女子宫内膜癌风险增加。
-在雌激素治疗中添加孕激素可降低子宫内膜增生的风险,子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的前体。
-执行诊断措施,包括在有指征时进行定向或随机子宫内膜采样,以排除绝经后女性,未确诊的持续性或复发性生殖器大出血的恶性肿瘤。
-心血管疾病和可能的痴呆
-不应单独使用雌激素疗法来预防心血管疾病或痴呆症。
-仅WHI雌激素辅助研究报道,绝经后妇女(50至79岁)每天服用CE(0.625 mg)7.1年,相对于安慰剂,其发生中风和DVT的风险增加。
-仅WHIMS雌激素辅助研究报道,相对于安慰剂,绝经后65岁以上女性每天服用CE(0.625 mg)5.2年的妇女罹患痴呆症的风险增加;目前尚不清楚这是否适用于绝经后的年轻女性。
-缺乏可比数据,假设其他剂量和剂型的雌激素的风险相似。
建议:
-应根据治疗目标和风险,以最低有效剂量开具或不使用孕激素的雌激素。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
已知共有295种药物与Oesclim(雌二醇)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
Oesclim(雌二醇)与酒精/食物有3种相互作用
与Oesclim(雌二醇)有17种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |