无影注射

140180240300350

第一部分-鞘内

第二节－血管内

第三节-口腔/身体腔的使用

Omnipaque注射说明

碘海醇，N，N´-双（2,3-二羟丙基）-5- [N-（2,3-二羟丙基）-乙酰氨基] -2,4,6-三碘代间苯二甲酰胺，是一种非离子型水溶性射线照相分子量为821.14（碘含量为46.36％）的造影剂。在水溶液中，每个三碘化分子保持未解离。

化学结构为：

OMNIPAQUE以下列碘浓度提供：无菌，无热原，无色至浅黄色溶液：140、180、240、300和350 mgI / mL。 OMNIPAQUE 140含有302 mg碘海醇，相当于每毫升140 mg有机碘； OMNIPAQUE 180含有388 mg碘海醇，相当于每毫升180 mg有机碘； OMNIPAQUE 240含有518 mg碘海醇，相当于每毫升240 mg有机碘； OMNIPAQUE 300含有647 mg碘海醇，相当于每毫升300 mg有机碘； OMNIPAQUE 350每毫升含755毫克碘海醇，相当于350毫克有机碘。每毫升碘海醇溶液含有1.21 mg的三甲胺和0.1 mg的乙二胺四乙酸钙二钠，用盐酸或氢氧化钠将pH值调节在6.8至7.7之间。所有溶液均通过高压灭菌器灭菌，并且不含防腐剂。未使用的部分必须丢弃。碘海醇溶液对光敏感，因此应避免暴露。

可用浓度具有以下物理性质：

如上表和表中所示，OMNIPAQUE 140，OMNIPAQUE 180，OMNIPAQUE 240，OMNIPAQUE 300和OMNIPAQUE 350的摩尔渗透压浓度约为血浆（285 mOsm / kg水）或脑脊髓液（301 mOsm / kg水）的1.1到3.0倍在使用条件下是高渗的。

第一节

临床药理学—鞘内注射

碘海醇从脑脊液（CSF）吸收进入血流，并通过肾脏排泄消除。不会发生明显的新陈代谢，脱碘或生物转化。

在五名通过腰椎鞘内注射接受16至18毫升碘海醇（180 mgI / mL）的成年患者中，在给药后的最初24小时内，约88％（73.1-98.2）％的注射剂量在尿液中排泄。肾脏和身体的清除率是每分钟99（47-137）毫升和每分钟109（52-138）毫升。平均最大血浆浓度是每毫升119（72-177）克碘海醇，并在3.8（2-6）小时后出现。分配量为每公斤557（350-849）毫升。在一名患有大型脊髓肿瘤的患者中，排泄被延迟（67％的剂量在头24小时内出现在尿液中），而48小时后尿液的总总体恢复没有差异。排泄的延迟似乎与碘海醇从脑脊液向血液的转移速率降低有关（血浆最大浓度约为30微克/ mL）。

介质的初始浓度和体积，再加上适当的患者操作以及介质所放置的CSF体积，将决定可以实现的诊断对比的程度。

在常规放射线照相术中鞘内注射后，OMNIPAQUE 180，OMNIPAQUE 240和OMNIPAQUE 300将至少持续30分钟提供良好的诊断对比。碘海醇的缓慢扩散发生在整个脑脊液中，随后吸收到血流中。一旦进入全身循环，碘海醇几乎没有结合血清或血浆蛋白的趋势。注射后约1小时，常规脊髓造影将不再具有诊断质量的对比度。如果要进行计算机断层扫描（CT）脊髓造影，则应考虑延迟几个小时，以使对比度降低。

在向腰蛛网膜下腔给药后，计算机断层扫描显示，在大约1小时内在胸腔区域，大约2小时内在颈椎区域以及在3至4小时内在基底水槽中存在造影剂。

在肾功能不全的患者中，根据肾功能不全的程度，可能会由于肾脏排泄减少而导致血浆碘海醇水平升高。

适应症和用法—鞘内注射

OMNIPAQUE 180，OMNIPAQUE 240和OMNIPAQUE 300适用于成人鞘内给药，包括骨髓造影（腰椎，胸廓，颈椎，全柱状），而造影剂增强可用于计算机断层扫描（脊髓造影，水旁造影，心室造影）。

OMNIPAQUE 180适用于儿童的鞘内给药，包括脊髓造影（腰部，胸部，颈椎，全柱状），以及用于计算机断层扫描（脊髓造影，水位造影）的造影剂增强。

禁忌症—鞘内注射

OMNIPAQUE不应用于对碘海醇过敏的患者。

在可能存在菌血症的严重局部或全身感染的情况下，不应进行脊髓造影。

鞘内注射皮质类固醇与OMNIPAQUE是禁忌的。

由于可能会出现用药过量的情况，因此，如果出现技术故障，应立即进行重复脊髓造影（请参阅用法和用量）。

警告—一般

严重不良事件-鞘内注射无效

由于未鞘内使用碘化造影剂而在鞘内意外给药，已报道了严重的不良反应。这些严重的不良反应包括：死亡，惊厥，脑出血，昏迷，麻痹，蛛网膜炎，急性肾功能衰竭，心脏骤停，癫痫发作，横纹肌溶解症，体温过高和脑水肿。必须特别注意以确保不鞘内施用OMNIPAQUE 140和350。 （所有其他浓度的OMNIPAQUE均已批准用于鞘内给药。）

如果遇到严重流血的脑脊液，则应从对患者的风险角度考虑进行骨髓造影的可能益处。

有癫痫病史，严重心血管疾病，慢性酒精中毒或多发性硬化症的患者建议谨慎使用。

老年患者在进行脊髓造影后可能会出现更大的风险。这些患者对手术的需要应仔细评估。必须特别注意培养基的剂量和浓度，水合和使用的技术。

接受抗惊厥药治疗的患者应保持这种疗法。如果发生癫痫发作，建议静脉注射地西epa或苯巴比妥钠。对于有癫痫发作史且未进行抗惊厥治疗的患者，应考虑使用巴比妥类药物进行预用药。

有证据表明，大剂量或浓集的造影剂意外进入颅内的患者应考虑用巴比妥类药物进行预防性抗惊厥治疗，因为在这种情况下可能会增加癫痫发作的风险。

不建议将降低癫痫发作阈值的药物（尤其是吩噻嗪衍生物）（包括具有抗组胺特性的药物）用于OMNIPAQUE。其他药物包括MAO抑制剂，三环抗抑郁药，中枢神经系统兴奋剂和被描述为止痛药，主要镇定剂或抗精神病药的精神活性药。尽管尚未确定这些药物的作用，但此类药物的使用应基于医师对潜在益处和潜在风险的评估。医师已在手术前至少48小时和手术后至少24小时停用了这些药物。

在患者管理中需要小心，以防止大剂量或浓集的大剂量培养基意外进入颅内。另外，应努力避免介质的快速分散，从而引起不经意地升高到颅内水平（例如，由于患者的活动引起）。不建议直接进行颅内或脑室标准放射线照相（非CT）。

在大多数报告的使用非离子型脊髓造影剂引起的重大运动性癫痫发作的病例中，存在以下一种或多种因素。因此请避免：

• 与推荐程序或髓鞘管理的偏差。
• 用于有癫痫病史的患者。
• 过量。
• 高浓度培养基的大剂量推注或颅内扩散。
• 服用抗精神病药或吩噻嗪类肛门用药。
• 在手术过程中，在担架上或在床上未能保持头部抬高。
• 过度和特别活跃的患者运动或劳累。

注意事项—一般

涉及使用不透射线诊断剂的诊断程序应在经过必要培训且完全了解要执行的特定程序的人员指导下进行。应该有适当的设施来应对手术的任何并发症，以及对造影剂本身的严重反应进行紧急治疗。肠胃外施用不透射线的药物后，由于发生了严重的延迟反应，因此应至少有30至60分钟的时间提供合格的人员和急救设施。 （请参阅不良反应。）

预备性脱水是危险的，可能导致晚期血管疾病患者，糖尿病患者以及易感的非糖尿病患者（通常患有肾脏疾病的老年人）急性肾衰竭。这些患者的脱水似乎通过造影剂的渗透性利尿作用而得到增强。在使用任何造影剂（包括碘海醇）之前和之后，患者应充分补充水分。

应始终考虑反应的可能性，包括严重的，危及生命的，致命的，过敏性的，心血管的或中枢神经系统的反应（请参阅不良反应）。因此，最重要的是，要事先计划好行动方案，以便立即处理严重的反应，并且在发生任何反应时，要有足够的适当的设施和人员。

应始终考虑易感患者发生特发性反应的可能性（请参阅不良反应）。易感人群包括但不限于对造影剂有先前反应史的患者，对碘本身具有已知敏感性的患者以及具有已知临床超敏性的患者：支气管哮喘，花粉症和食物过敏。

严重的特异反应的发生促使人们使用了几种预测试方法。但是，不能依靠预测试来预测严重的反应，它本身可能对患者有害。建议在注射任何造影剂之前进行彻底的病史（着重于变态反应和超敏反应）比预测潜在不良反应的预测试更为准确。

过敏或超敏反应的阳性历史并未任意禁忌在认为诊断程序必不可少的地方使用造影剂，但应谨慎行事（请参阅不良反应）。应考虑使用抗组胺药或皮质类固醇进行预防用药，以避免或最小化此类患者可能出现的过敏反应。最近的报道表明，这种预处理不能预防严重的威胁生命的反应，但可以降低其发生率和严重性。

在患有严重肾功能不全或衰竭的患者中，预期会发生药物的代偿性胆汁排泄，并缓慢进入胆汁。除非有获益的可能性明显大于其他风险，否则不应检查肝肾功能不全的患者。

造影剂的管理应由熟悉该程序和适当的患者管理的合格人员执行（请参阅患者管理）。脊柱穿刺必须使用无菌技术。

使用一次性塑料注射器注射OMNIPAQUE时，应将造影剂吸入注射器中并立即使用。

如果使用非一次性设备，则应格外小心，以防止残留痕量清洁剂污染。

给药前应目视检查肠胃外产品是否有颗粒物质和变色。如果存在颗粒物或变色，请勿使用。

重复程序：如果在医生的临床判断中需要进行顺序或重复检查，则应观察到两次给药之间的适当间隔时间，以使药物从体内正常清除（请参阅剂量和管理及临床药理学）。

给患者的信息（或在适用时为儿童）

应当指导接受注射不透射线诊断剂的患者：

1. 如果您怀孕，请告知医生（请参阅临床药理学）。
2. 如果您患有糖尿病或患有多发性骨髓瘤，嗜铬细胞瘤，纯合镰状细胞病或已知的甲状腺疾病，请通知您的医生（请参阅警告）。
3. 如果您对任何药物，食物过敏，或者您以前注射过的用于X射线检查的染料有任何反应，请通知医生（请参阅“预防措施—概述”）。
4. 在服用该药物之前，请告知您的医生您目前正在服用的其他药物，包括非处方药。

药物相互作用

不建议将降低癫痫发作阈值的药物，特别是吩噻嗪衍生物（包括具有抗组胺药或止痛药特性的药物）与OMNIPAQUE搭配使用。其他药物包括单胺氧化酶（MAO）抑制剂，三环抗抑郁药，中枢神经系统兴奋剂，被描述为止痛药的精神活性药物，主要镇定剂或抗精神病药物。此类药物应在脊髓造影前至少48小时停药，在脊髓造影期间或之后不得用于控制恶心或呕吐，并且至少应在手术后24小时恢复。在使用这些药物的患者的非选择性手术中，应考虑预防性使用抗惊厥药。

致癌，诱变，生育力受损

没有进行长期的动物研究来评估致癌潜力，诱变作用或OMNIPAQUE是否会影响男人或女人的生育能力。

怀孕类别B

已在大鼠和兔子中进行了高达建议人类剂量100倍的生殖研究。由于OMNIPAQUE，没有证据表明生育力受损或对胎儿有害。但是，尚无针对孕妇的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。

护理母亲

尚不清楚碘海醇在人乳中排泄的程度。但是，许多可注射的造影剂在母乳中原样排泄。尽管尚未确定哺乳婴儿会发生严重的不良反应，但当对哺乳妇女使用血管内造影剂时应格外小心。 OMNIPAQUE给药后24小时内可以用奶瓶喂养代替母乳喂养。

儿科用

服用造影剂期间发生不良事件风险较高的儿科患者可能包括患有哮喘，对药物和/或过敏原敏感，充血性心力衰竭，血清肌酐大于1.5 mg / dL或年龄小于12个月的患者。

不良反应-鞘内注射

OMNIPAQUE最常报告的不良反应为头痛，轻度至中度疼痛，包括腰酸，颈痛和僵硬，恶心和呕吐。这些反应通常在注射后1至10小时内发生，几乎所有反应都在24小时内发生。它们通常程度轻至中度，持续数小时，通常在24小时内消失。极少数情况下，头痛可能很严重或持续数天。头痛经常伴有恶心和呕吐，并且在水分不足的患者中头痛更加频繁和持久。

生命体征可能会发生短暂变化，其重要性必须逐个评估。根据对1531例患者的临床研究，以下以OMNIPAQUE的临床研究报告的那些反应按发生的顺序从大到小列出。

头痛：脊髓造影后最常见的不良反应是头痛，发生率约为18％。头痛可能是由于造影剂的直接作用或硬脑膜穿刺部位脑脊液漏出引起的。但是，在管理患者时，通过姿势管理来最大程度地减少造影剂在颅内的进入比试图控制可能的CSF泄漏更为重要（请参阅患者管理）。

疼痛：注射后出现轻度至中度疼痛，包括腰酸，颈痛和僵硬，以及神经痛，发生率约8％。

恶心和呕吐：据报道，恶心的发生率约为6％，而呕吐的发生率约为3％（请参阅患者管理）。保持正常的水合作用非常重要。不建议使用吩噻嗪肛门用药。 （请参阅“警告-一般”。）仅需向患者保证通常会消除恶心。

头晕：据报道约有2％的患者出现暂时性头晕。

其他反应：其他发生的个体发生率低于0.1％的反应包括：体重感觉，低血压，高渗，热感，出汗，眩晕，食欲不振，嗜睡，高血压，畏光，耳鸣，神经痛，感觉异常，困难在排尿和神经系统的变化。所有患者均为短暂性和轻度，无临床后遗症。

儿科

在涉及152例通过腰椎穿刺进行儿科脊髓造影的患者的对照临床试验中，使用OMNIPAQUE 180后发生的不良事件通常比成年人少。

头痛： 9％
呕吐： 6％
背痛： 1.3％

其他反应：个体发生率低于0.7％的其他反应包括：发烧，荨麻疹，胃痛，幻觉和神经系统改变。所有患者均为短暂性和轻度，无临床后遗症。

对造影剂的一般不良反应

除上述讨论的影响外，医师还应保持警惕，注意不良反应的发生，尤其是下列文献中已报道的其他非离子型水溶性骨髓造影介质反应，很少与碘海醇一起发生。这些包括但不限于抽搐，无菌和细菌性脑膜炎，以及中枢神经系统和其他神经系统疾病。

很少有无菌性脑膜炎综合征的报告（少于0.01％）。通常先出现明显的头痛，恶心和呕吐。发作通常在手术后约12至18小时发生。主要表现为脑膜炎，发烧，有时伴有动眼症状和精神错乱。腰椎穿刺显示白细胞计数高，蛋白质含量高，葡萄糖水平低且无生物。该病通常在发病后约10小时开始自发清除，并在2至3天内完全恢复。

过敏或特异反应：发冷，发烧，大量发汗，瘙痒，荨麻疹，鼻充血，呼吸困难，以及格林巴利综合征。

中枢神经系统刺激：轻度和短暂的知觉像差，例如幻觉，人格失调，健忘症，敌意，弱视，复视，畏光，精神病，失眠，焦虑，抑郁，感觉异常，视觉或听觉或言语障碍，混乱和迷失方向。此外，还出现了不适，虚弱，抽搐，脑电图变化，脑膜炎，反射亢进或反射消失，肌张力亢进或松弛，偏瘫，瘫痪，四肢瘫痪，躁动不安，震颤，回声，回声棘突，星号，脑出血和吞咽困难。

极少有精神障碍的报道也很少。它们通常由各种形式和程度的失语症，精神错乱或迷失方向组成。发病通常在8至10小时，持续约24小时，无后遗症。但是，有时它们在某些情况下表现为忧虑，激动或逐渐退缩，直至出现嗜睡，木僵和昏迷。在少数情况下，这些伴有短暂的听力丧失或其他听觉症状和视觉障碍（被认为是主观的或妄想的），包括可能持续数小时的单侧或双侧视力下降。在一种情况下，据报道与抽搐有关的持续性皮质视力丧失。心室传导阻滞已有报道。反应事件可能会出现不同程度的健忘症。

很少有持续性的腿部或眼部肌肉暂时性无力的报道。

周围神经病变很少见且短暂。它们包括感觉和/或运动或神经根疾病，脊髓炎，持续的腿部肌肉疼痛或无力，第六神经麻痹或马尾神经综合征。肌肉痉挛，束缚或肌阵挛，脊柱抽搐或痉挛不常见，并已对少量静脉注射地西m迅速反应。

通常，已知与任何非离子试剂一起在肠胃外施用碘化造影剂时发生的反应是可能的。伴随使用水溶性造影剂的不良反应中，大约95％为轻度至中度。但是，发生了严重的，威胁生命的过敏性反应和致命反应，主要是心血管和中枢神经系统引起的。

对可注射造影剂的不良反应分为两类：化学毒性反应和特异反应。

化学毒性反应是由造影剂的理化性质，剂量和注射速度引起的。造影剂灌注的所有血液动力学紊乱和对器官或血管的伤害都包括在此类别中。

特异反应包括所有其他反应。它们在20至40岁的患者中更常见。特异反应可能取决于或可能不取决于注射剂量，注射速度和射线照相程序。特异反应可分为轻度，中度和重度。次要反应是自限性的，持续时间短。严重的反应危及生命，治疗是紧急和强制性的。

有过敏史的患者对造影剂产生不良反应的报道率是普通人群的两倍。有造影剂先前反应史的患者比其他患者的敏感性高三倍。但是，对造影剂的敏感性似乎不会随着反复检查而增加。

对注射用造影剂的大多数不良反应会在注射开始后1至3分钟内出现，但可能会发生延迟反应。

过量

尚未报告过量服用OMNIPAQUE的临床后果。但是，根据其他非离子型脊髓造影介质的经验，医师应警惕CNS介导的反应的频率和严重性可能增加。如果在手术过程中或手术后立即对患者进行不正确的处理，可导致颅内大部分介质意外进入颅内，则即使使用推荐剂量也可能产生过量的作用。

小鼠的OMNIPAQUE的颅内LD 50值（以每千克体重碘克计）大于2.0。

剂量和给药方法–鞘内给药

待给药的OMNIPAQUE 180，OMNIPAQUE 240或OMNIPAQUE 300的体积和浓度将取决于所检查区域所需对比度的程度和程度以及所使用的设备和技术。

建议成人使用OMNIPAQUE 180浓度为180 mgI / mL，OMNIPAQUE 240浓度为240 mgI / mL或OMNIPAQUE 300浓度为300 mgI / mL来检查成人的腰，胸和颈区域腰椎或直接颈椎注射，对脑脊液略高渗。

推荐使用浓度为180 mgI / mL的OMNIPAQUE 180进行腰椎注射检查儿童的腰椎，胸廓和颈椎区域，对CSF稍有高渗。

在一次脊髓造影检查中，儿童的碘总剂量或总浓度不应超过3060 mg碘或300 mgI / mL，儿童不应超过2700 mg碘或剂量总浓度180 mgI / mL。这是基于迄今为止的临床试验评估。与所有诊断程序一样，应使用产生足够可视化的最小体积和最小剂量。大多数程序不需要最大剂量或浓度。

麻醉是没有必要的。通常不需要预防性镇静剂或镇静剂（请参见注意事项）。对比剂施用前后，患者应充分补充水分。易发作的患者应继续服用抗惊厥药物。

许多不透射线的造影剂在体外与某些抗组胺药和许多其他药物不相容。因此，并发药物不应与造影剂物理混合。

注射速率：为避免与脑脊液过度混合并因此稀释造影剂，应在1-2分钟内缓慢进行注射。

根据该过程可能需要的造影剂的估计量，可以去除少量的CSF，以最大程度地减少蛛网膜下腔的扩张。

注射后可立即拔出腰椎或颈椎穿刺针，因为注射到蛛网膜下腔内后不必切除OMNIPAQUE。

成人：成人的腰，胸，颈椎和总柱状脊髓造影术通常建议的总剂量为1.2 gI至3.06 gI，如下所示：

儿科：儿童腰椎穿刺通常推荐的腰椎，胸廓，颈椎和/或总柱状脊髓造影剂的总剂量为0.36 gI至2.94 gI（请参阅下表）。实际给药量主要取决于患者年龄，建议遵循以下准则。

应在无菌条件下使用无菌注射器从容器中取出造影剂。脊髓穿刺必须始终在无菌条件下进行。

给药前应目视检查肠胃外产品是否有颗粒物或变色。如果存在颗粒物或变色，请勿使用。

重复程序：如果在医生的临床判断中需要进行顺序或重复检查，则应观察到两次给药之间的适当间隔时间，以使药物从体内正常清除。重复检查前至少应间隔48小时；但是，建议尽可能使用5到7天。

患者管理-鞘内治疗

常规患者管理建议

应始终保持良好的患者管理，以最大程度地减少程序相关并发症的可能性。

术前

• 应考虑至少提前48小时停用抗精神病药（包括吩噻嗪，例如氯丙嗪，氯丙嗪和异丙嗪）。
• 在手术前2小时要保持正常饮食。
• 确保水合作用程序。

程序中

• 使用令人满意的对比度所需的最小剂量和浓度（请参阅剂量和管理）。
• 在所有定位技术中，都应使患者的头部抬高到最高的脊柱高度以上。
• 在颅骨移动造影剂时，请勿将工作台的头部降低超过15°。
• 对于脊柱前凸过度的患者，应考虑侧卧位以注射和移动中头颅。
• 缓慢注入（超过1至2分钟），以避免过度混合。
• 为了保持浓密，将介质非常缓慢地移动到远端区域。使用透视检查。
• 避免颅内输入大丸剂。
• 避免培养基过早和高头散开。
• 避免突然或活跃的患者运动，以尽量减少培养基与CSF的过度混合。指示患者保持被动。仅在必要时缓慢移动患者。

手术后

• 在将患者抬到担架上之前，将其抬高至少30°。
• 在患者完全被动的情况下，应缓慢地上下移动担架，并保持抬头位置。
• 在将患者移到床上之前，将床头抬高30°至45°。
• 建议患者保持坐卧或半坐位的卧床状态，尤其是在最初几个小时内。
• 脊髓造影后至少12小时保持密切观察。
• 获得访客的合作，以保持患者安静和抬头，尤其是在头几个小时内。
• 鼓励口服液。饮食耐受。
• 如果发生恶心或呕吐，请不要使用吩噻嗪拮抗剂。持续的恶心和呕吐会导致脱水。因此，建议立即考虑用静脉注射液替代。

替代后处理方法

• 非离子水溶性造影剂的最新证据表明，将患者骨髓造影保持直立位置（通过轮椅或下肢行走）可能有助于最大程度地减少不良反应。直立位置可以帮助延迟介质的向上扩散，并使脊髓蛛网膜吸收最大化。

全脂注射如何提供

欧姆尼派180

10 mL玻璃小瓶，180 mgI / mL，10盒/箱（NDC 0407-1411-10）

20 mL玻璃小瓶，180 mgI / mL，10盒（NDC 0407-1411-20）

OMNIPAQUE 240

10 mL玻璃瓶，240 mgI / mL，10盒（NDC 0407-1412-10）

20 mL玻璃瓶，240 mgI / mL，10盒（NDC 0407-1412-20）

OMNIPAQUE 300

10 mL玻璃小瓶，300 mgI / mL，10盒（NDC 0407-1413-10）

储存：保护小瓶OMNIPAQUE免受日光直射，并避免阳光直射。不要冻结。将Omnipaque存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下；允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。

第二节

临床药理学—血管内

血管内注射后，碘海醇分布在细胞外液区室，并通过肾小球滤过原样排泄。它将使造影剂流动路径中的那些血管不透明，从而可以对内部结构进行射线照相可视化，直到发生明显的血液稀释为止。

大约90％或更多的注射剂量在最初的24小时内排泄，尿液峰值浓度出现在给药后的第一小时。血浆和尿中碘海醇的水平表明碘海醇的体内清除主要是由于肾脏清除引起的。 An increase in the dose from 500 mgI/kg to 1500 mgI/kg does not significantly alter the clearance of the drug. The following pharmacokinetic values were observed following the intravenous administration of iohexol (between 500 mgI/kg to 1500 mgI/kg) to 16 adult human subjects: renal clearance—120 (86-162) mL/min; total body clearance—131 (98-165) mL/min; and volume of distribution—165 (108-219) mL/kg.

Renal accumulation is sufficiently rapid that the period of maximal opacification of the renal passages may begin as early as 1 minute after intravenous injection. Urograms become apparent in about 1 to 3 minutes with optimal contrast occurring between 5 to 15 minutes. In nephropathic conditions, particularly when excretory capacity has been altered, the rate of excretion may vary unpredictably, and opacification may be delayed after injection. Severe renal impairment may result in a lack of diagnostic opacification of the collecting system and, depending on the degree of renal impairment, prolonged plasma iohexol levels may be anticipated. In these patients, as well as in infants with immature kidneys, the route of excretion through the gallbladder and into the small intestine may increase.

Iohexol displays a low affinity for serum or plasma proteins and is poorly bound to serum albumin. No significant metabolism, deiodination or biotransformation occurs.

OMNIPAQUE probably crosses the placental barrier in humans by simple diffusion. It is not known to what extent iohexol is excreted in human milk.

Animal studies indicate that iohexol does not cross an intact blood-brain barrier to any significant extent following intravascular administration.

OMNIPAQUE enhances computed tomographic imaging through augmentation of radiographic efficiency. The degree of density enhancement is directly related to the iodine content in an administered dose; peak iodine blood levels occur immediately following rapid intravenous injection. Blood levels fall rapidly within 5 to 10 minutes and the vascular compartment half-life is approximately 20 minutes. This can be accounted for by the dilution in the vascular and extravascular fluid compartments which causes an initial sharp fall in plasma concentration. Equilibration with the extracellular compartments is reached in about ten minutes; thereafter, the fall becomes exponential.

The pharmacokinetics of iohexol in both normal and abnormal tissue have been shown to be variable. Contrast enhancement appears to be greatest immediately after bolus administration (15 seconds to 120 seconds). Thus, greatest enhancement may be detected by a series of consecutive two-to-three second scans performed within 30 to 90 seconds after injection (ie, dynamic computed tomographic imaging). Utilization of a continuous scanning technique (ie, dynamic CT scanning) may improve enhancement and diagnostic assessment of tumor and other lesions such as abscess, occasionally revealing unsuspected or more extensive disease. For example, a cyst may be distinguished from a vascularized solid lesion when precontrast and enhanced scans are compared; the nonperfused mass shows unchanged x-ray absorption (CT number). A vascularized lesion is characterized by an increase in CT number in the few minutes after a bolus of intravascular contrast agent; it may be malignant, benign, or normal tissue, but would probably not be a cyst, hematoma, or other nonvascular lesion.

Because unenhanced scanning may provide adequate diagnostic information in the individual patient, the decision to employ contrast enhancement, which may be associated with risk and increased radiation exposure, should be based upon a careful evaluation of clinical, other radiological, and unenhanced CT findings.

CT SCANNING OF THE HEAD

In contrast enhanced computed tomographic head imaging, OMNIPAQUE does not accumulate in normal brain tissue due to the presence of the normal blood-brain barrier. The increase in x-ray absorption in normal brain is due to the presence of contrast agent within the blood pool. A break in the blood-brain barrier such as occurs in malignant tumors of the brain allows for the accumulation of contrast medium within the interstitial tissue of the tumor. Adjacent normal brain tissue does not contain the contrast medium.

Maximum contrast enhancement in tissue frequently occurs after peak blood iodine levels are reached. A delay in maximum contrast enhancement can occur. Diagnostic contrast enhanced images of the brain have been obtained up to 1 hour after intravenous bolus administration. This delay suggests that radiographic contrast enhancement is at least in part dependent on the accumulation of iodine containing medium within the lesion and outside the blood pool, although the mechanism by which this occurs is not clear. The radiographic enhancement of nontumoral lesions, such as arteriovenous malformations and aneurysms, is probably dependent on the iodine content of the circulating blood pool.

In patients where the blood-brain barrier is known or suspected to be disrupted, the use of any radiographic contrast medium must be assessed on an individual risk to benefit basis. However, compared to ionic media, nonionic media are less toxic to the central nervous system.

CT SCANNING OF THE BODY

In contrast enhanced computed tomographic body imaging (nonneural tissue), OMNIPAQUE diffuses rapidly from the vascular into the extravascular space. Increase in x-ray absorption is related to blood flow, concentration of the contrast medium, and extraction of the contrast medium by interstitial tissue of tumors since no barrier exists. Contrast enhancement is thus due to the relative differences in extravascular diffusion between normal and abnormal tissue, quite different from that in the brain.

INDICATIONS AND USAGE, GENERAL—Intravascular

OMNIPAQUE 350 is indicated in adults for angiocardiography (ventriculography, selective coronary arteriography), aortography including studies of the aortic root, aortic arch, ascending aorta, abdominal aorta and its branches, contrast enhancement for computed tomographic head and body imaging, intravenous digital subtraction angiography of the head, neck, abdominal, renal and peripheral vessels, peripheral arteriography, and excretory urography.

OMNIPAQUE 350 is indicated in children for angiocardiography (ventriculography, pulmonary arteriography, and venography; studies of the collateral arteries and aortography, including the aortic root, aortic arch, ascending and descending aorta).

OMNIPAQUE 300 is indicated in adults for aortography including studies of the aortic arch, abdominal aorta and its branches, contrast enhancement for computed tomographic head and body imaging, cerebral arteriography, peripheral venography (phlebography), and excretory urography.

OMNIPAQUE 300 is indicated in children for angiocardiography (ventriculography), excretory urography, and contrast enhancement for computed tomographic head imaging.

OMNIPAQUE 240 is indicated in adults for contrast enhancement for computed tomographic head imaging and peripheral venography (phlebography).

OMNIPAQUE 140 is indicated in adults for intra-arterial digital subtraction angiography of the head, neck, abdominal, renal and peripheral vessels.

OMNIPAQUE 240 is indicated in children for contrast enhancement for computed tomographic head imaging.

禁忌症

OMNIPAQUE should not be administered to patients with a known hypersensitivity to iohexol.

WARNINGS—General

Nonionic iodinated contrast media inhibit blood coagulation, in vitro , less than ionic contrast media. Clotting has been reported when blood remains in contact with syringes containing nonionic contrast media.

Serious, rarely fatal, thromboembolic events causing myocardial infarction and stroke have been reported during angiographic procedures with both ionic and nonionic contrast media. Therefore, meticulous intravascular administration technique is necessary, particularly during angiographic procedures, to minimize thromboembolic events. Numerous factors, including length of procedure, catheter and syringe material, underlying disease state, and concomitant medications, may contribute to the development of thromboembolic events. For these reasons, meticulous angiographic techniques are recommended including close attention to guidewire and catheter manipulation, use of manifold systems and/or three-way stopcocks, frequent catheter flushing with heparinized saline solutions and minimizing the length of the procedure. The use of plastic syringes in place of glass syringes has been reported to decrease but not eliminate the likelihood of in vitro clotting.

OMNIPAQUE should be used with extreme care in patients with severe functional disturbances of the liver and kidneys, severe thyrotoxicosis, or myelomatosis. Diabetics with a serum creatinine level above 3 mg/dL should not be examined unless the possible benefits of the examination clearly outweigh the additional risk. OMNIPAQUE is not recommended for use in patients with anuria.

Radiopaque contrast agents are potentially hazardous in patients with multiple myeloma or other paraproteinemia, particularly in those with therapeutically resistant anuria. Although neither the contrast agent nor dehydration has separately proven to be the cause of anuria in myeloma, it has been speculated that the combination of both may be causative factors. The risk in myelomatous patients is not a contraindication; however, special precautions are necessary. Partial dehydration in the preparation of these patients prior to injection is not recommended since this may predispose the patient to precipitation of the myeloma protein in the renal tubules. No form of therapy, including dialysis, has been successful in reversing the effect. Myeloma, which occurs most commonly in persons over age 40, should be considered before instituting intravascular administration of contrast agents.

Ionic contrast media, when injected intravenously or intra-arterially, may promote sickling in individuals who are homozygous for sickle cell disease.

Administration of radiopaque materials to patients known or suspected of having pheochromocytoma should be performed with extreme caution. If, in the opinion of the physician, the possible benefits of such procedures outweigh the considered risks, the procedures may be performed; however, the amount of radiopaque medium injected should be kept to an absolute minimum. The patient's blood pressure should be assessed throughout the procedure and measures for the treatment of hypertensive crisis should be readily available.

Reports of thyroid storm following the use of iodinated, ionic radiopaque contrast media in patients with hyperthyroidism or with an autonomously functioning thyroid nodule suggest that this additional risk be evaluated in such patients before use of any contrast medium.

Urography should be performed with caution in patients with severely impaired renal function and patients with combined renal and hepatic disease.

PRECAUTIONS—General

Diagnostic procedures which involve the use of radiopaque diagnostic agents should be carried out under the direction of personnel with the prerequisite training and with a thorough knowledge of the particular procedure to be performed. Appropriate facilities should be available for coping with any complication of the procedure, as well as for emergency treatment of severe reactions to the contrast agent itself. After parenteral administration of a radiopaque agent, competent personnel and emergency facilities should be available for at least 30 to 60 minutes since severe delayed reactions have occurred (see ADVERSE REACTIONS: Intravascular—General).

Preparatory dehydration is dangerous and may contribute to acute renal failure in patients with advanced vascular disease, diabetic patients, and in susceptible nondiabetic patients (often elderly with preexisting renal disease), infants and small children. Dehydration in these patients seems to be enhanced by the osmotic diuretic action of urographic agents. It is believed that overnight fluid restriction prior to excretory urography generally does not provide better visualization in normal patients. Patients should be well hydrated prior to and following administration of any contrast medium, including iohexol.

Acute renal failure has been reported in diabetic patients with diabetic nephropathy and in susceptible non-diabetic patients (often elderly with preexisting renal disease) following excretory urography. Therefore, careful consideration of the potential risks should be given before performing this radiographic procedure in these patients.

Immediately following surgery, excretory urography should be used with caution in renal transplant recipients.

The possibility of a reaction, including serious, life-threatening, fatal, anaphylactoid or cardiovascular reactions, should always be considered (see ADVERSE REACTIONS: Intravascular—General). It is of utmost importance that a course of action be carefully planned in advance for immediate treatment of serious reactions, and that adequate and appropriate personnel be readily available in case of any reaction.

The possibility of an idiosyncratic reaction in susceptible patients should always be considered (see ADVERSE REACTIONS: Intravascular—General). The susceptible population includes, but is not limited to, patients with a history of a previous reaction to contrast media, patients with a known sensitivity to iodine per se, and patients with a known clinical hypersensitivity: bronchial asthma, hay fever, and food allergies.

The occurrence of severe idiosyncratic reactions has prompted the use of several pretesting methods. However, pretesting cannot be relied upon to predict severe reactions and may itself be hazardous for the patient. It is suggested that a thorough medical history with emphasis on allergy and hypersensitivity, prior to the injection of any contrast media, may be more accurate than pretesting in predicting potential adverse reactions.

A positive history of allergies or hypersensitivity does not arbitrarily contraindicate the use of a contrast agent where a diagnostic procedure is thought essential, but caution should be exercised (see ADVERSE REACTIONS: Intravascular—General). Premedication with antihistamines or corticosteroids to avoid or minimize possible allergic reactions in such patients should be considered and administered using separate syringes. Recent reports indicate that such pretreatment does not prevent serious life-threatening reactions, but may reduce both their incidence and severity.

Even though the osmolality of OMNIPAQUE is low compared to diatrizoate- or iothalamate-based ionic agents of comparable iodine concentration, the potential transitory increase in the circulatory osmotic load in patients with congestive heart failure requires caution during injection. These patients should be observed for several hours following the procedure to detect delayed hemodynamic disturbances.

General anesthesia may be indicated in the performance of some procedures in selected adult patients; however, a higher incidence of adverse reactions has been reported in these patients, and may be attributable to the inability of the patient to identify untoward symptoms, or to the hypotensive effect of anesthesia which can reduce cardiac output and increase the duration of exposure to the contrast agent.

Angiography should be avoided whenever possible in patients with homocystinuria, because of the risk of inducing thrombosis and embolism.

In angiographic procedures, the possibility of dislodging plaques or damaging or perforating the vessel wall should be borne in mind during the catheter manipulations and contrast medium injection. Test injections to ensure proper catheter placement are recommended.

Selective coronary arteriography should be performed only in those patients in whom the expected benefits outweigh the potential risk. The inherent risks of angiocardiography in patients with chronic pulmonary emphysema must be weighed against the necessity for performing this procedure.

When OMNIPAQUE is to be injected using plastic disposable syringes, the contrast medium should be drawn into the syringe and used immediately.

If nondisposable equipment is used, scrupulous care should be taken to prevent residual contamination with traces of cleansing agents.

Parenteral products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. If particulate matter or discoloration is present, do not use.

给患者的信息

Patients receiving injectable radiopaque diagnostic agents should be instructed to:

1. Inform your physician if you are pregnant (see CLINICAL PHARMACOLOGY—Intravascular).
2. Inform your physician if you are diabetic or if you have multiple myeloma, pheochromocytoma, homozygous sickle cell disease, or known thyroid disorder (see WARNINGS).
3. Inform your physician if you are allergic to any drugs, food, or if you had any reactions to previous injections of dyes used for x-ray procedures (see PRECAUTIONS—General).
4. Inform your physician about any other medications you are currently taking, including nonprescription drugs, before you are administered this drug.

药物/实验室测试相互作用

If iodine-containing isotopes are to be administered for the diagnosis of thyroid disease, the iodine-binding capacity of thyroid tissue may be reduced for up to 2 weeks after contrast medium administration. Thyroid function tests which do not depend on iodine estimation, eg, T 3 resin uptake or direct thyroxine assays, are not affected.

Many radiopaque contrast agents are incompatible in vitro with some antihistamines and many other drugs; therefore, no other pharmaceuticals should be admixed with contrast agents.

致癌，诱变，生育力受损

No long-term animal studies have been performed to evaluate carcinogenic potential, mutagenesis, or whether OMNIPAQUE can affect fertility in men or women.

Pregnancy Category B

Reproduction studies have been performed in rats and rabbits with up to 100 times the recommended human dose. No evidence of impaired fertility or harm to the fetus has been demonstrated due to OMNIPAQUE. There are, however, no studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

护理母亲

It is not known to what extent iohexol is excreted in human milk. However, many injectable contrast agents are excreted unchanged in human milk. Although it has not been established that serious adverse reactions occur in nursing infants, caution should be exercised when intravascular contrast media are administered to nursing women. Bottle feedings may be substituted for breast feedings for 24 hours following administration of OMNIPAQUE.

儿科用

Pediatric patients at higher risk of experiencing adverse events during contrast medium administration may include those having asthma, a sensitivity to medication and/or allergens, congestive heart failure, a serum creatinine greater than 1.5 mg/dL or those less than 12 months of age.

ADVERSE REACTIONS: Intravascular—General

Adverse reactions following the use of OMNIPAQUE 140, OMNIPAQUE 240, OMNIPAQUE 300, and OMNIPAQUE 350 are usually of mild to moderate severity. However, serious, life-threatening and fatal reactions, mostly of cardiovascular origin, have been associated with the administration of iodine-containing contrast media, including OMNIPAQUE. The injection of contrast media is frequently associated with the sensation of warmth and pain, especially in peripheral angiography; pain and warmth are less frequent and less severe with OMNIPAQUE than with many contrast media.

Cardiovascular System: Arrhythmias including PVCs and PACs (2%), angina/chest pain (1%), and hypotension (0.7%). Others including cardiac failure, asystole, bradycardia, tachycardia, and vasovagal reaction were reported with an individual incidence of 0.3% or less. In controlled clinical trials involving 1485 patients, one fatality occurred. A cause and effect relationship between this death and iohexol has not been established.

Nervous System: Vertigo (including dizziness and lightheadedness) (0.5%), pain (3%), vision abnormalities (including blurred vision and photomas) (2%), headache (2%), and taste perversion (1%). Others including anxiety, fever, motor and speech dysfunction, convulsion, paresthesia, somnolence, stiff neck, hemiparesis, syncope, shivering, transient ischemic attack, cerebral infarction, and nystagmus were reported, with an individual incidence of 0.3% or less.

Respiratory System: Dyspnea, rhinitis, coughing, and laryngitis, with an individual incidence of 0.2% or less.

对于消费者

适用于碘海醇：口服溶液

需要立即就医的副作用

碘海醇及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用碘海醇时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 模糊的视野
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 腹泻
• 发热
• 关节或肌肉疼痛
• 恶心
• 脸，手或脚麻木或刺痛
• 眼睛发红和酸痛
• 皮疹
• 口疮
• 肚子痛
• 脚或小腿肿胀
• 吞咽麻烦
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

碘海醇的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 肿，饱满的感觉
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，皮肤瘙痒
• 通过气体
• 皮肤发红

对于医疗保健专业人员

适用于碘海醇：注射液，口服液

一般

最常见的不良反应是头痛，轻度至中度疼痛，包括腰酸，颈痛和僵硬，恶心和呕吐。这些反应通常在注射后1至10小时内发生，几乎所有反应都在24小时内发生。它们通常程度轻至中度，持续数小时，通常在24小时内消失。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（口腔/体腔途径）

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，胰腺炎（内镜逆行胰胆管造影），下腹痛（子宫输卵管造影）

罕见（0.1％至1％）：腹痛，胃痛

稀有（0.01％至0.1％）：腹泻

非常罕见（小于0.01％）：唾液腺变软和/或肿大（“碘腮”），腹部不适

未报告频率：胰腺炎加重，急性胰腺炎^[参考]

神经系统

极少数情况下，头痛可能很严重或持续数天。头痛经常伴有恶心和呕吐，并且在水分不足的患者中头痛更加频繁和持久。

无菌性脑膜炎综合征通常在出现明显的头痛，恶心和呕吐之前。发作通常在手术后约12至18小时发生。主要表现为脑膜炎，发烧，有时伴有动眼症状和精神错乱。腰椎穿刺显示白细胞计数高，蛋白质含量高，葡萄糖水平低且无生物。该病通常在发病后约10小时开始自发清除，并在2至3天内完全恢复。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：头痛（可能严重且持续时间很长）

常见（1％至10％）：头晕（2％），神经痛

罕见（0.1％至1％）：无菌性脑膜炎综合征（包括化学性脑膜炎），视觉幻觉，嗜睡，偏瘫，短暂性脑缺血发作，脑梗死，晕厥

罕见（0.01％至0.1％）：癫痫发作，神经系统变化，嗜睡，短暂性周围神经病变（感觉和/或运动或神经根障碍，脊髓炎，持续性腿部肌肉疼痛或无力，第六神经麻痹或马尾综合征）

非常罕见（少于0.01％）：味觉障碍（暂时性金属味），意识障碍，短暂性对比剂诱发的脑病（包括短暂性记忆力减退，昏迷，木僵，逆行性健忘症），感觉异常（包括感觉不足），感觉异常，震颤

未报告频率：晕厥性血管迷走神经，运动功能障碍（包括语言障碍，失语，构音障碍），定向障碍，脑电图异常，脑膜炎^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疼痛

普通（1％到10％）：感觉很热

罕见（0.1％至1％）：不适，发烧，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：发热，乏力状况（包括不适，疲劳），沉重感，耳鸣，眩晕

非常罕见（少于0.01％）：发抖（发冷）

未报告频率：暂时性听力损失^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：血液淀粉酶增加

罕见（0.1％至1％）：小儿低血糖症（0.3％）

稀有（小于0.1％）：食欲不振

频率未报道：爱奥迪思^[参考]

肌肉骨骼

过度使用压力或大量注射通常可能导致严重疼痛。注射用碘海醇后的关节肿胀要少于高渗透压离子造影剂。当采用双重对比技术时，这些类型的反应通常与程序相关，并且频率更高。 ^[参考]

常见（1％至10％）：背痛

罕见（少于0.1％）：颈部疼痛，四肢疼痛，高渗

未报告的频率：肌肉痉挛，关节痛，关节炎，肌肉痉挛，束缚或肌阵挛，脊柱抽搐，痉挛，颈部僵硬^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力异常（包括视力模糊和光肿）（2％）

罕见（0.1％至1％）：眼球震颤（少于0.3％）

稀有（小于0.1％）：畏光，眼肌无力

未报告频率：短暂性皮质盲^[参考]

肾的

常见（1％到10％）：血清肌酐短暂升高（可能发生造影剂诱发的肾病）

罕见（小于0.1％）：包括急性肾衰竭在内的肾功能损害^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：小儿心绞痛，胸痛，贫血（0.3％）

罕见（0.01％至0.1％）：心动过缓，心律不齐，低血压，高血压

非常罕见（少于0.01％）：心肌梗塞，潮红

未报告的频率：严重的心脏并发症（包括心脏骤停，心脏呼吸骤停），冠状动脉痉挛，胸痛，休克，动脉痉挛，局部缺血，血栓性静脉炎，血栓形成^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，紫癜，脓肿，瘙痒

未报告的频率：严重脓疱或剥脱性或大疱性皮炎，Stevens-Johnson综合征，多形性红斑，中毒性表皮坏死，急性全身性皮疹，脓肿，嗜酸性粒细胞增多和全身症状，牛皮癣发作^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难，鼻炎，咳嗽，喉炎

稀有（0.01％至0.1％）：咳嗽

非常罕见（小于0.01％）：非心源性肺水肿

未报告频率：严重的呼吸道症状和体征，支气管痉挛，喉痉挛，哮喘发作^[参考]

泌尿生殖

稀有（小于0.1％）：排尿困难^[参考]

过敏症

罕见（少于0.1％）：超敏反应（包括呼吸困难，皮疹，红斑，荨麻疹，瘙痒，皮肤反应，血管炎，血管神经性水肿，喉头水肿，喉痉挛，支气管痉挛或非心源性肺水肿）

未报告频率：过敏/类过敏反应，过敏/类过敏休克^[参考]

超敏反应可能会在注射后立即出现，也可能在几天后出现。

过敏反应可能与剂量和给药方式无关，轻度症状可能是严重类过敏反应/休克的最初征兆。 ^[参考]

内分泌

非常罕见（小于0.01％）：出汗

未报告频率：甲状腺毒症，短暂性甲状腺功能减退（早产儿，新生儿，母乳喂养的婴儿和其他儿童） ^[参考]

本地

未报告频率：施用部位反应，包括外渗^[参考]

精神科

未报告频率：困惑，焦虑^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

脊髓造影通常的成人剂量

鞘内
待施用的碘海醇180，碘海醇240或碘海醇300的体积和浓度将取决于在检查区域所需的对比度的程度和程度以及所使用的设备和技术。

建议通过以下方法检查成人的腰椎，胸廓和颈椎区域：Iohexol 180浓度为180 mgI / mL，Iohexol 240浓度为240 mgI / mL或Iohexol 300浓度为300 mgI / mL。腰椎或直接颈椎注射。

单次脊髓造影检查成人中碘的总剂量不得超过3060 mg碘或浓度不得超过300 mgI / mL。这是基于迄今为止的临床试验评估。与所有诊断程序一样，应使用产生足够可视化的最小体积和最小剂量。大多数程序不需要最大剂量或浓度。

麻醉是没有必要的。通常不需要用药前的镇静剂或镇静剂。对比剂施用前后，患者应充分补充水分。

易发作的患者应继续服用抗惊厥药物。

许多不透射线的造影剂在体外与某些抗组胺药和许多其他药物不相容。因此，并发药物不应与造影剂物理混合。

注射速率：为避免与脑脊液过度混合并因此稀释造影剂，应在1-2分钟内缓慢进行注射。

根据该过程可能需要的造影剂的估计量，可以去除少量的CSF，以最大程度地减少蛛网膜下腔的扩张。

注射后可立即拔出腰椎或颈穿刺针，因为注射到蛛网膜下腔后不必除去碘海醇。

在成人的腰，胸，颈和全柱状脊髓造影中通常推荐的总剂量为1.2 gI至3.06 gI。

如果在医师的临床判断中需要进行顺序或重复检查，则应观察到两次给药之间的适当间隔时间，以使药物从体内正常清除碘海醇。重复检查前至少应间隔48小时；但是，建议尽可能使用5到7天。

心血管造影的成人剂量

个体剂量或体积由要显示的结构大小，预期的血液稀释程度和瓣膜功能决定。体重是成年人的次要考虑因素。每次注射的体积比使用的总剂量更为重要。已经建议，如在心室造影和主动脉造影中进行大剂量的个人给药时，建议在每次注射之间间隔几分钟，以消除可能的血液动力学障碍。

推荐的成人血管造影程序推荐的iohexol 350单次注射量如下：

心室造影：
单次注射的成人体积通常为40 mL，范围为30 mL至60 mL。可以根据需要重复此步骤。与选择性冠状动脉造影术结合使用时，总给药量不应超过250 mL（87.5 gI）。

选择性冠状动脉造影：
每次注射右或左冠状动脉造影的通常体积为5 mL（3 mL至14 mL）。

单独使用时的主动脉根和弓研究：
通常的单次进样量为50 mL，范围为20 mL至75 mL。

组合心电图检查程序：
多种程序：
在对患者进行单次射线照相检查期间，可以可视化多个血管系统和目标器官。大剂量的iohexol 350在需要多次注射的血管造影程序中已得到很好的耐受。多次操作的最大总体积不得超过350 mgI / mL（87.5 gI）的250 mL。

成人内脏动脉造影的常用剂量

成人使用的Iohexol 300浓度为300 mgI / mL，Iohexol 350的浓度为350 mgI / mL，适用于成人主动脉造影和选择性内脏动脉造影，包括研究主动脉弓，升主动脉，腹主动脉及其分支（腹腔，肠系膜，肾，肝和脾动脉）。

单次注射的通常体积是主动脉50 mL至80 mL，主要腹腔（包括腹腔和肠系膜动脉）为30 mL至60 mL，肾动脉为5 mL至15 mL。如果有指示，可以重复注射，但总体积不应超过291 mL碘海醇300或250 mL碘海醇350（87.5 gI）。

成人用于主动脉造影的剂量

成人使用的Iohexol 300浓度为300 mgI / mL，Iohexol 350的浓度为350 mgI / mL，适用于成人主动脉造影和选择性内脏动脉造影，包括研究主动脉弓，升主动脉，腹主动脉及其分支（腹腔，肠系膜，肾，肝和脾动脉）。

单次注射的通常体积是主动脉50 mL至80 mL，主要腹腔（包括腹腔和肠系膜动脉）为30 mL至60 mL，肾动脉为5 mL至15 mL。如果有指示，可以重复注射，但总体积不应超过291 mL碘海醇300或250 mL碘海醇350（87.5 gI）。

脑动脉造影通常的成人剂量

成人中指示的Iohexol 300浓度为300 mgI / mL，可用于脑动脉造影。

推荐Iohexol 300用于以下体积的脑动脉造影：颈总动脉（6 mL至12 mL），颈内动脉（8 mL至10 mL），颈外动脉（6 mL至9 mL）和椎动脉（6毫升至10毫升）。

在大脑动脉造影中使用碘海醇300所导致的疼痛和潮红程度低于许多对比剂注射的情况。在脑动脉造影中，应适当准备与现有或疑似疾病状态相一致的患者。

头部成像通常的成人剂量

注射头成像：70 mL至150 mL（21 gI至45 gI）的iohexol 300（300 mgI / mL）或80 mL（28 gI）的iohexol 350（350 mgI / mL）

通过输液进行头部成像：120 mL至250 mL（29 gI至60 gI）碘海醇240（240 mgI / mL）

碘海醇可用于重新定义大脑区域的诊断精度，否则这些区域可能无法令人满意地显现出来。

肿瘤：
碘海醇可能有助于研究某些恶性肿瘤的存在和程度，例如：神经胶质瘤，包括恶性神经胶质瘤，胶质母细胞瘤，星形细胞瘤，少突胶质细胞瘤和神经节瘤，室管膜瘤，髓母细胞瘤，脑膜瘤，神经瘤，松果体瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，腺瘤，垂体瘤，腺瘤，垂体瘤，腺瘤，垂体瘤，腺瘤，垂体腺瘤，腺瘤，垂体瘤，腺瘤，垂体瘤，腺瘤，垂体腺瘤，腺瘤，垂体瘤，腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体瘤，腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，腺瘤和垂体瘤。尚未证明增强对比剂用于调查球后间隙以及低度或浸润性胶质瘤的有效性。在钙化病变中，增强的可能性较小。治疗后，肿瘤可能显示减少或没有增强。碘海醇注射造影剂给药后下丘的浑浊已导致许多其他正常研究的假阳性诊断。

非肿瘤性疾病：
碘海醇可能有助于非肿瘤性病变的影像增强。通过增强造影剂可以使新近发作的脑梗塞更好地显现，而如果使用造影剂，则可以使一些梗塞变得模糊。从症状发作后的一到四周，使用碘化造影剂可导致约60％的脑梗死得到改善。

服用造影剂后，活跃感染的部位也可能会增加。

动静脉畸形和动脉瘤会显示对比度增强。对于这些血管病变，增强可能取决于循环血池中的碘含量。

血肿和实质内出血很少表现出对比度增强。但是，在没有明显临床解释的实质性血凝块的情况下，造影剂的给药可能有助于排除相关的动静脉畸形的可能性。

成人数字减影血管造影的剂量

静脉给药：
成人使用的Iohexol 350浓度为350 mgI / mL，适用于头，颈，腹，肾和外周血管的静脉数字减影血管造影（IVDSA）。碘海醇350可以作为快速推注静脉注射，以使用数字减影X线照相术提供动脉可视化。认为不需要术前用药。

用于静脉数字技术的碘海醇350的通常注射量是30毫升至50毫升的350 mgI / mL溶液。使用压力注射器以7.5至30mL /秒的剂量推注给药。注射的量和速率将主要取决于所用设备和技术的类型。通常可能需要进行三次或更多次进样，总体积不超过250 mL（87.5 gI）。

在使用数字减法和计算机成像增强技术静脉注射造影剂后，可以获得诊断质量的动脉造影。使用这些技术的静脉内给药途径的优点是与相应的选择性导管放置介质相比具有较小的侵入性。通常通过机械注射将剂量给药到外周静脉，上腔静脉或右心房，尽管有时通过快速手动注射。该技术已用于可视化心室，主动脉及其大部分较大分支，包括颈动脉，大脑，椎骨，肾脏，腹腔，肠系膜和四肢主要外周血管。这些结构的射线照相可视化是可能的，直到发生明显的血液稀释为止。

Iohexol 350已为约95％的患者提供了诊断性动脉X光片。在某些情况下，动脉可视性差归因于患者运动。碘海醇350在血管系统中的耐受性非常好。注射后患者的不适感（一般的热感和/或疼痛感）小于各种其他造影剂。

动脉内管理：
指示浓度为140 mgI / mL的Iohexol 140可用于头，颈，腹，肾和外周血管的动脉内数字减影血管造影。动脉内给药途径的优点是允许造影剂的总剂量较低，因为与静脉内给药途径相比，血液稀释较少。与静脉内给药相比，预计在动脉内给药后心输出量较差的患者具有更好的对比度增强。可能需要更高浓度的造影剂，以利于在荧光镜控制下放置导管。

机械或手动注射可用于给予iohexol 140一次或多次推注动脉内注射。注射的体积和速率将取决于设备的类型，使用的技术以及要可视化的血管区域。

成人周边血管造影的常用剂量

成人中使用的碘海醇300毫克/毫升或碘海醇350的浓度为350毫克/毫升，适用于成人动脉造影。成人中指示使用240 mgI / mL的Iohexol 240或300 mgI / mL的Iohexol 300用于外周静脉造影。

所需的体积将取决于所注射血管的大小，流速和疾病状态，以及患者的大小和状况以及所使用的成像技术。

推荐用于外周血管造影的剂量：
股前径流：20 mL至70 mL碘海醇350（350 mgI / mL）30 mL至90 mL碘海醇300（300 mgI / mL）
选择性动脉造影：10 mL至30 mL碘海醇350（350 mgI / mL）（股//）10 mL至60 mL碘海醇300（300 mgI / mL）
静脉造影（每腿）：20 mL至150 mL碘海醇240（240 mgI / mL）40 mL至100 mL碘海醇300（300 mgI / mL）

镇静药物可以在使用前使用。认为不需要麻醉。注射期间和注射后患者的不适感明显小于注射各种其他造影剂后的不适感。中度至重度不适非常罕见。

泌尿外科常用成人剂量

排尿造影：
指示以300 mgI / mL的浓度的碘海醇300或以350 mgI / mL的浓度的碘海醇350用于排泄性尿路造影，以提供尿路的诊断对比。

肾功能正常的患者，从200 mgI / kg体重到350 mgI / kg体重的剂量的Iohexol 300和Iohexol 350对排泄系统产生了诊断性浑浊。

胃肠道检查的常规成人剂量

胃肠道的口腔直通检查：
根据检查的性质和患者的大小，成人胃肠道口服通过检查的未稀释碘海醇350的推荐剂量为350 mgI / mL，为50 mL至100 mL。

对于成人腹部对比增强计算机断层扫描，碘海醇稀释至6 mgI / mL至9 mgI / mL浓度的推荐口服剂量为500 mL至1000 mL。随着最终溶液浓度的增加，需要较小的给药量。结合稀口服给药，静脉注射碘海醇300的推荐剂量为100 mL至150 mL。在静脉内剂量和图像获取之前约20至40分钟给予口服剂量。

碘海醇可用水或饮料稀释。

碘海醇稀释液应在使用前准备好，任何未使用的部分应在手术后丢弃。

内镜逆行胰胆管造影（ERP）/内镜逆行胰胆管造影（ERCP） ：
建议对双对比检查使用较小的体积，对单对比检查建议使用较大的体积。

应注意注射压力和注射总体积，以最大程度减少检查导管的破坏性扩张。

碘海醇240的推荐剂量为240 mgI / mL ：
10 mL至50 mL，但可能因个体解剖和/或疾病状态而异。

肾盂造影：
碘海醇240的推荐剂量：50 mL，但可能因个体解剖和/或疾病状态而异。

通常用于人体成像的成人剂量

身体的CT扫描：
碘海醇可用于增强计算机断层扫描图像，以检测和评估肝脏，胰腺，肾脏，主动脉，纵隔，骨盆，腹腔和腹膜后间隙中的病变。

与单独使用CT相比，用碘海醇增强计算机断层扫描可能有助于在这些部位确定某些病变的诊断。在其他情况下，造影剂可以使仅使用CT看不见的病变可视化，或者可以帮助定义未经增强CT所见的可疑病变。

所需的浓度和体积取决于所使用的设备和成像技术。

对比增强计算机体层摄影术的推荐剂量：
注射式身体成像：50 mL至200 mL（15 gI至60 gI）的iohexol 300（300 mgI / mL）60 mL至100 mL（21 gI至35 gI）的iohexol 350（350 mgI / mL）

成人关节造影剂量

关节造影：
在成人膝关节X线摄片中显示Iohexol 240的浓度为240 mgI / mL，Iohexol 300的浓度为300 mgI / mL，Iohexol 350的浓度为350 mgI / mL，Iohexol 240的浓度为200 mg / mL。成人肩关节X线检查显示240 mgI / mL或浓度为300 mgI / mL的碘海醇300，成人颞下颌X线检查显示浓度为300 mgI / mL的碘海醇300。关节造影可能有助于诊断创伤后或变性关节疾病，滑膜破裂，可视化的囊性囊肿或囊肿以及半月板造影。

需要严格的无菌技术来防止感染。应使用荧光镜控制以确保正确放置针头，防止囊外注射以及防止造影剂稀释。

注射过程中不应施加过大的压力。

推荐剂量：
关节造影通常在局部麻醉下进行。注射的碘海醇的量取决于要检查的关节的大小和采用的技术。当使用15毫升至100毫升空气进行双对比检查时，通常会注入较少量的造影剂以进行膝关节和肩关节造影。

对于正常的成人膝，肩和颞下颌关节，建议使用以下浓度和体积，但应作为指导，因为关节可能需要或多或少的造影剂才能实现最佳可视化。

膝盖：
碘海醇240 5 mL至15 mL
碘海醇300 5毫升至15毫升
碘海醇350 5 mL至10 mL

肩宽：
碘海醇300 10毫升
碘海醇240 3毫升

颞下颌：
碘海醇300 0.5 mL至1.0 mL

被动或主动操作用于将介质分散到整个关节间隙中。

子宫输卵管造影术的成人剂量

子宫输卵管造影术：
在成年女性生殖器官内部的放射线照相术中显示了浓度为240 mgI / mL的碘海醇240或浓度为300 mgI / mL的碘海醇300的放射线照相术：卵巢，输卵管，子宫和阴道。子宫输卵管造影术被用作不孕症和其他异常妇科疾病的诊断和治疗手段。

该过程不应在月经期间或即将来临月经时进行，也不应在生殖道任何部位（包括外生殖器）存在感染时进行。对于孕妇或怀疑怀孕的人也禁止使用该程序。不建议在终止妊娠后6个月或锥切术或刮除术后30天使用它。

碘海醇240的推荐剂量为15毫升至20毫升，碘海醇300的推荐剂量为15毫升至20毫升，但会因个体的解剖结构和/或疾病状态而异。

脊髓造影通常的儿科剂量

鞘内
给予的碘海醇180的体积和浓度将取决于检查区域所要求的对比程度和程度，以及所使用的设备和技术。

推荐以180 mgI / mL的浓度使用Iohexol 180进行腰椎注射，以检查儿童的腰，胸和宫颈区域，并且对CSF稍有高渗。

单次脊髓造影检查儿童中碘的总剂量不得超过2700 mg碘，浓度不得超过180 mgI / mL。这是基于迄今为止的临床试验评估。与所有诊断程序一样，应使用产生足够可视化的最小体积和最小剂量。大多数程序不需要最大剂量或浓度。

麻醉是没有必要的。通常不需要用药前的镇静剂或镇静剂。对比剂施用前后，患者应充分补充水分。

易发作的患者应继续服用抗惊厥药物。

许多不透射线的造影剂在体外与某些抗组胺药和许多其他药物不相容。因此，并发药物不应与造影剂物理混合。

注射速率：为避免与脑脊液过度混合并因此稀释造影剂，应在1-2分钟内缓慢进行注射。

根据该过程可能需要的造影剂的估计量，可以去除少量的CSF，以最大程度地减少蛛网膜下腔的扩张。

注射后可立即拔出腰椎或颈穿刺针，因为在注射入蛛网膜下腔后不必除去碘海醇。

儿童腰椎穿刺通常推荐的总剂量为0.36 gI至2.7 gI，用于腰椎，胸廓，颈椎和/或全柱状脊髓造影。实际给药量主要取决于患者年龄。

如果在医师的临床判断中需要进行顺序或重复检查，则应观察到两次给药之间的适当时间间隔，以使药物从体内正常清除碘海醇。重复检查前至少应间隔48小时；但是，建议尽可能使用5到7天。

儿科心血管造影的常用剂量

个体剂量或体积由要显示的结构大小，预期的血液稀释程度和瓣膜功能决定。婴幼儿必须考虑体重。每次注射的体积比使用的总剂量更为重要。已经建议，如在心室造影和主动脉造影中进行大剂量的个人给药时，建议在每次注射之间间隔几分钟，以消除可能的血液动力学障碍。

对于儿童血管造影，推荐的碘海醇350和碘海醇300单次注射量如下：

心室造影：
碘海醇350的通常单次注射剂量为1.25 mL / kg体重，范围为1.0 mL / kg至1.5 mL / kg。对于碘海醇300，通常的单次注射剂量为1.75 mL / kg，范围为1.5 mL / kg至2.0 mL / kg。当进行多次注射时，总剂量不超过5 mL / kg，最多250毫升碘海醇350或291毫升碘海醇300的总剂量。

肺血管造影：
通常的单次注射剂量为1.0 mL / kg碘海醇350。

组合心电图检查程序：
多种程序：
在对患者进行一次射线照相检查期间，可以可视化多个血管系统和目标器官。多次注射程序的最大总剂量不应超过5.0 mL / kg，直至250 mL碘海醇350的总剂量或6.0 mL / kg直到291 mL碘海醇300的总体积。

内脏动脉造影的常用儿科剂量

在儿童中，Iohexol 350的浓度为350 mgI / mL，适用于主动脉造影，包括对主动脉根，主动脉弓，升主动脉和降主动脉的研究。

通常的单次注射剂量为1.0 mL / kg的iohexol 350，最大剂量为250 mL的iohexol 350不应超过5.0 mL / kg。

儿科主动脉造影常用剂量

在儿童中，Iohexol 350的浓度为350 mgI / mL，适用于主动脉造影，包括对主动脉根，主动脉弓，升主动脉和降主动脉的研究。

通常的单次注射剂量为1.0 mL / kg的iohexol 350，最大剂量为250 mL的iohexol 350不应超过5.0 mL / kg。

儿科影像学常用剂量

对于增强对比的计算机断层摄影头成像：碘海醇240或碘海醇300的1.0 mL / kg至2.0 mL / kg。碘海醇240或碘海醇300的最大剂量不应超过28 gI或35 gI。

碘海醇可用于重新定义大脑区域的诊断精度，否则这些区域可能无法令人满意地显现出来。

肿瘤：
碘海醇可能有助于研究某些恶性肿瘤的存在和程度，例如：神经胶质瘤，包括恶性神经胶质瘤，胶质母细胞瘤，星形细胞瘤，少突胶质细胞瘤和神经节瘤，室管膜瘤，髓母细胞瘤，脑膜瘤，神经瘤，松果体瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，腺瘤，垂体瘤，腺瘤，垂体瘤，腺瘤，垂体瘤，腺瘤，垂体腺瘤，腺瘤，垂体瘤，腺瘤，垂体瘤，腺瘤，垂体腺瘤，腺瘤，垂体瘤，腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体瘤，腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，垂体腺瘤，腺瘤和垂体瘤。尚未证明增强对比剂用于调查球后间隙以及低度或浸润性胶质瘤的有效性。在钙化病变中，增强的可能性较小。治疗后，肿瘤可能显示减少或没有增强。碘海醇注射造影剂给药后下丘的浑浊已导致许多其他正常研究的假阳性诊断。

非肿瘤性疾病：
碘海醇可能有助于非肿瘤性病变的影像增强。通过增强造影剂可以使新近发作的脑梗塞更好地显现出来，而如果使用造影剂则可以使一些梗塞变得模糊。从症状发作后的一到四周，使用碘化造影剂可导致约60％的脑梗死得到增强。

服用造影剂后，活跃感染的部位也可能会增加。

动静脉畸形和动脉瘤会显示对比度增强。对于这些血管病变，增强可能取决于循环血池中的碘含量。

血肿和实质内出血很少表现出对比度增强。但是，在没有明显临床解释的实质性血凝块的情况下，造影剂的给药可能有助于排除相关的动静脉畸形的可能性。

尿道造影常用儿科剂量

膀胱膀胱尿道造影通常与排尿泌尿造影结合进行。

排尿造影：
浓度为300 mgI / mL的碘海醇300用于排泄性尿路造影。

碘海醇300的剂量范围为0.5毫升/千克至3.0毫升/千克体重，已诊断出排泄性乳浊。儿童的通常剂量为1.0 mL / kg至1.5 mL / kg。婴儿和儿童的剂量应与年龄和体重成比例。总给药剂量不应超过3 mL / kg。

静脉尿道造影（VCU） ：
可以将碘海醇稀释至50 mgI / mL至100 mgI / mL的浓度，以排空膀胱尿道造影。浓度可以根据患者的大小和年龄以及所用的技术和设备而变化。应给予足够量的造影剂以充分充满膀胱。浓度为100 mgI / mL的碘海醇的常用体积为50 mL至300 mL，浓度为50 mgI / mL的碘海醇的常规体积为50 mL至600 mL。

碘海醇稀释液应在使用前制备，任何未使用的部分均应在操作后丢弃。

胃肠道检查的常规儿科剂量

胃肠道的口腔直通检查：
儿童口服胃肠道通透检查时，未稀释的碘海醇300浓度（300 mgI / mL），碘海醇240浓度（240 mgI / mL）或碘海醇180浓度（180 mgI / mL）取决于剂量根据检查的性质和患者的大小。根据临床经验，建议将iohexol 180用于3个月以下的儿童。碘海醇180，碘海醇240或碘海醇300可以用于3个月以上的儿童。

建议使用以下剂量指南：
碘海醇的年龄/体积：
少于3个月：5至30毫升
3个月至3年：最高60 mL
4年至10年：最高80毫升
超过10年：最高100 mL
当直肠给予时，可以使用更大的体积。

对于儿童腹部对比度增强的计算机断层扫描，碘海醇经稀释至9 mgI / mL至21 mgI / mL浓度的推荐口服剂量为180 mL至750 mL。随着最终溶液浓度的增加，需要较小的给药量。 3岁以下儿童的碘口服总剂量通常不应超过5 gI，3至18岁儿童的碘口服总剂量通常不应超过10 gI。如果难以消耗所需的体积，可以一次或在30到45分钟的时间内全部口服。

当口服稀释剂量为1.0 mL / kg至2.0 mL / kg时，碘海醇240和碘海醇300的推荐剂量为2.0 mL / kg。婴儿和儿童的剂量应与年龄和体重成比例。静脉内给药的总剂量不应超过3 mL / kg。在静脉内剂量和图像获取之前约30至60分钟施用口服剂量。

碘海醇可用水或饮料稀释。

碘海醇稀释液应在使用前制备，任何未使用的部分均应在操作后丢弃。

肾盂造影：
碘海醇240的推荐剂量：50 mL，但可能因个体解剖和/或疾病状态而异。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

应使用获得充分可视化所需的最低剂量的碘海醇。较低剂量可以减少不良反应的可能性。大多数程序都不需要使用最大体积或最高浓度的碘海醇。使用的碘海醇的体积和浓度的组合应仔细考虑个体因素，例如年龄，体重，血管大小和血管内血流速率。还应考虑其他因素，例如预期的病理学，所需遮光的程度和程度，要检查的结构或面积，影响患者的疾病过程以及要使用的设备和技术。

预防措施

美国盒装警告：
-鞘内使用不当：鞘内注射不慎可能导致死亡，惊厥，癫痫发作，脑出血，昏迷，麻痹，蛛网膜炎，急性肾功能衰竭，心脏骤停，横纹肌溶解，热疗和脑水肿。碘海醇140和350不用于鞘内使用。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

可能需要在注射时在体温下使用不透射线的诊断剂溶液。

在主动脉循环减慢的情况下，主动脉造影引起肌肉痉挛的可能性增加。在主动脉阻塞，股动脉阻塞，腹部受压，低血压，高血压，脊髓麻醉和血管加压药注射以增加对比度的患者中，偶有严重的神经系统并发症，包括截瘫。在这些患者中，介质的重复注射的浓度，体积和次数应保持最小，两次注射之间应间隔适当。患者和导管尖端的位置应仔细监控。即使没有症状，大剂量主动脉进入肾动脉也可能导致白蛋白尿，血尿，肌酐和尿素氮升高。通常快速而完全地返回功能。

在老年患者，临床状况不佳，晚期动脉硬化，严重动脉高血压，近期脑栓塞或血栓形成以及心脏代偿失调的患者中，应格外小心地进行脑动脉造影。由于造影剂是通过快速注射给药的，因此应监测患者的可能反应。

通过静脉内给药的数字减影血管造影术：由于造影剂通常在高压下以机械方式给药，因此可能会发生较小的外周静脉破裂。已经提出，可以通过使用向近端超出较大支流或在肘前静脉情况下插入上腔静脉的静脉内导管来避免这种情况。有时使用股静脉。

高压动脉内注射也可能导致较小的外周动脉破裂。

周围血管造影：应在要注射的动脉中出现搏动。在血栓闭塞性脉管炎或与严重缺血相关的上升感染中，应完全谨慎进行血管造影。

通过血管内给药进行排泄性泌尿系统造影：不建议老年人，婴儿，幼儿，糖尿病或无足轻重症患者或疑似骨髓瘤患者进行预备性脱水。服用造影剂期间发生不良事件风险较高的儿科患者可能包括哮喘，对药物和/或过敏原敏感，充血性心力衰竭，血清肌酐大于1.5 mg / dL或年龄小于12个月的患者。由于可能会暂时抑制尿液的形成，因此建议在重复排尿泌尿造影之前经过一段适当的时间间隔，尤其是对于单侧或双侧肾功能下降的患者。

由于膀胱膀胱排尿造影术的程序需要仪器，因此对于那些已知患有急性尿路感染的患者，应采取特殊的预防措施。膀胱的填充应以稳定的速度进行，要谨慎行事，以免产生过大的压力。无菌程序至关重要。

In patients with carcinoma or in those in whom the condition is suspected, caution should be exercised to avoid possible spreading of the lesion by hysterosalpingography. Injection of iohexol in hysterosalpingography has been associated with immediate but transient pain. The cause of the pain may be due as much to the procedure itself as to the contrast medium injected, therefore attention should be paid to the injection pressure and volume instilled to avoid disruptive distention of the uterus and fallopian tubes. Fluoroscopic monitoring is recommended.

Sterile technique must be used in all vascular injections involving contrast media.

Withdrawal of contrast agents from their containers should be accomplished under aseptic conditions with sterile equipment.

Sterile techniques must be used with any invasive procedure.

If nondisposable equipment is used, scrupulous care should be taken to prevent residual contamination with traces of cleansing agents.