OptiMARK

Optimark的适应症和用法

MRI中枢神经系统（CNS）

Optimark适用于磁共振成像（MRI）用于血脑屏障异常或脑，脊柱及相关组织血管异常的患者。

肝脏MRI

Optimark可与MRI一起使用，以增强对比度，并有助于在计算机断层扫描上高度怀疑肝结构异常的患者肝脏中血管异常的病变的可视化。

Optimark剂量和管理

剂量指导

• 辖Optimark如，剂量为0.2 mL / kg的推注周静脉内注射（0.1毫摩尔/千克），并在1至2毫升/秒的速率通过手动或通过功率注射递送（见表1）。
• 使用无菌技术撤回和管理Optimark。
• 注射后用5 mL生理盐水冲洗以确保完全施用造影剂。
• 丢弃未使用的部分药物。

毒品处理

• 给药前目视检查Optimark是否存在颗粒物和变色。如果溶液变色或有颗粒物，请勿使用。
• 请勿将Optimark与其他药物或肠胃外营养混合，也不要与其他药物在同一静脉内给药Optimark，因为这可能会导致化学不相容。

影像学

• 在注射Optimark的1小时内完成成像过程。
• 顺磁性造影剂可能会损害非造影MRI上可见病变的可视化。用非对比MR图像解释Optimark MR图像[参见临床药理学（ 12.2 ）] 。

剂型和优势

Optimark提供为澄清，无色至浅黄色的注射溶液，每毫升含330.9 mg逆转录酰胺（相当于0.5 mmol / mL）。

禁忌症

Optimark禁用于以下患者：

• 慢性，严重肾脏疾病（肾小球滤过率，GFR <30 mL / min / 1.73m 2 ）
• 急性肾损伤
• 已知对g，葡萄糖胺或任何惰性成分的超敏反应。

警告和注意事项

肾源性系统性纤维化（NSF）

elimination基造影剂（GBCA）会在消除药物障碍的患者中增加NSF的风险。除非诊断信息是必不可少的，并且不能通过非对比增强MRI或其他方式获得，否则应避免在这些患者中使用GBCA。对于慢性，严重肾脏疾病（GFR <30 mL / min / 1.73m 2 ）的患者以及患有急性肾损伤的患者，与GBCA相关的NSF风险最高。不要对这些患者使用Optimark。患有慢性中度肾脏疾病（GFR 30至59 mL / min / 1.73m 2 ）的患者的风险似乎较低，而患有慢性，轻度肾脏疾病（GFR 60至89 mL / min / 1.73m的患者）的风险似乎很小2 ）。 NSF可能导致致命的或破坏性的纤维化，影响皮肤，肌肉和内脏器官。在Optimark给药后，向Liebel-Flarsheim Company LLC（1-855-266‑5037）或FDA（1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch）报告对NSF的任何诊断。

筛查患者的急性肾损伤和其他可能降低肾功能的疾病。急性肾损伤的特征包括快速（数小时至数天）且通常可逆地降低肾功能，通常发生在手术，严重感染，损伤或药物引起的肾毒性中。在急性肾损伤的情况下，血清肌酐水平和估计的GFR可能无法可靠地评估肾功能。对于有慢性肾脏疾病风险的患者（例如，年龄> 60岁，糖尿病或慢性高血压），请通过实验室测试估算GFR。

在可能增加NSF风险的因素中，重复或高于推荐剂量的GBCA和暴露时肾功能损害的程度会更高。记录特定的GBCA和给患者的剂量。服用Optimark时，请勿超过建议剂量，并在重新服用之前留出足够的时间以消除药物[请参见剂量和用法（ 2.1 ）] 。

过敏反应

服用包括Optimark的g产品时，已观察到严重的超敏反应，包括过敏反应。在使用Optimark之前，请确保有复苏设备和接受过复苏技术培训的人员可用。有过敏，药物反应或其他超敏性样疾病史的患者可能处于较高的风险中，应在手术过程中和给药后数小时内密切观察。如果发生反应，请停止Optimark并立即开始包括复苏在内的适当治疗。

d保留

several在多个器官中保留数月或数年。骨骼中最高浓度（每克组织纳摩尔）的含量最高，其次是其他器官（例如大脑，皮肤，肾脏，肝脏和脾脏）。保留的时间也随组织而异，并且在骨骼中最长。线性GBCA比大环GBCA具有更多的保留。在相等剂量下，Omni胺的保留在Omniscan（gadodiamide）和Optimark（gadoversetamide）的线性药物之间有所不同，从而导致保留率高于其他线性药物[Eovist（gadoxetate二钠），Magnevist（gadopentetate dieglumine），MultiHance（gadobenate dimeglumine）]。保留率最低，在大环GBCA中相似[Dotarem（葡萄糖酸葡萄糖胺），Gadavist（葡萄糖胺），ProHance（gadoteridol）]。

established在大脑中保留的后果尚未确定。对于肾功能受损的患者，已经确定了GBCA施用并保留在皮肤和其他器官中的病理和临床后果[见警告和注意事项（ 5.1 ）] 。肾功能正常的患者很少有病理性皮肤改变的报道。肾功能正常的患者中已报告涉及多器官系统的不良事件，而与to保留没有确定的因果关系[见不良反应（ 6.2 ）] 。

虽然对于肾功能正常的患者retention retention留的临床后果尚未确定，但某些患者的风险可能更高。这些患者包括需要多次终生给药的患者，孕妇和小儿患者以及患有炎症性疾病的患者。为这些患者选择GBCA时，请考虑药物的保留特性。最大程度地减少重复性GBCA影像学检查，尤其是在可能的情况下，尤其要缩小间距。

急性肾损伤（AKI）

在肾功能慢性下降的患者中，使用GBCA发生了需要透析的急性肾损伤。急性肾损伤的风险可能会随着造影剂剂量的增加而增加；给予足够的成像所需的最低剂量。

干扰实验室测试

Optimark干扰了血清铁，铜和锌的测定。 Optimark会干扰使用邻甲酚间苯二酚配合物（OCP）比色法测量血清钙。在存在Optimark的情况下，OCP会产生错误的低血清钙值。该伪影的大小与血液中Optimark的浓度成正比，注射后约90分钟即可获得准确的值。在肾功能不全的患者中，Optimark的清除减慢，对OCP测定钙的干扰延长。 Optimark既不影响砷化氮III染料体系，也不用于钙分析的电感耦合等离子体质谱法。

不良反应

在处方信息的其他部分中，将更详细地讨论以下不良反应：

• 肾源性系统性纤维化[参见禁忌症（ 4 ），带框警告和警告和注意事项（ 5.1 ）]
• 过敏反应[见禁忌症（4）和警告和注意事项（ 5.3 ）]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在总共1,309名受试者中观察到了本节中描述的不良反应（24名健康志愿者和1,285名临床试验患者）。患者年龄为12至85岁（平均年龄为50岁），其中680名受试者（52％）为男性。种族分布是84％的白人，9％的黑人，3％的亚裔和4％的其他种族。

总体而言，有460名受试者（35％）报告了至少一种不良反应。大多数不良反应为轻度或中度。最常见的不良反应是：注射相关的不适（26％），头痛（9.4％），血管舒张（6.4％），味觉变态（6.2％），头晕（3.7％），恶心（3.2％）和感觉异常（ 2.2％）。表2列出了1％或更高患者的不良反应。

不到1％的患者发生以下不良反应：

整个身体：过敏反应，面部浮肿，发烧，全身乏力，颈部僵硬，颈部疼痛，骨盆疼痛，出汗增加

心血管：心律不齐，胸痛，高血压，低血压，面色苍白，心慌，晕厥，心动过速，血管痉挛

消化系统：厌食，便秘，口干，吞咽困难，发情，唾液增多，口渴，呕吐

代谢和营养：肌酐升高，水肿，高钙血症

肌肉骨骼：关节痛，腿抽筋，肌痛，痉挛

神经系统：躁动，焦虑，神志不清，复视，肌张力障碍，高渗，虚弱，嗜睡，震颤，眩晕

呼吸系统：咳嗽，呼吸困难，喉炎，咽炎，鼻窦炎，声音改变

皮肤及附属物：多形红斑，瘙痒，皮疹，血栓性静脉炎，荨麻疹

特殊感官：妄想症，耳鸣

泌尿生殖器：少尿

上市后经验

在Optimark的批准后使用过程中，已经确认了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此始终无法可靠地估计其频率或与Optimark建立因果关系。

• 肾源性系统性纤维化（NSF）
• 过敏反应，包括支气管痉挛和喉/咽水肿
• 癫痫发作

一般疾病和管理场所条件：在GBCA管理后，已报告了起病时间和持续时间可变的不良事件[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）]。这些包括神经，皮肤和肌肉骨骼系统中症状的异类群集，疲劳，虚弱，疼痛综合症和cluster保留。

皮肤： Ga相关的斑块

药物相互作用

尚未研究药物与其他造影剂和其他药物的相互作用。

在特定人群中的使用

怀孕

GBCAs穿过胎盘，导致胎儿暴露和retention保留。关于GBCA与胎儿不良后果之间关联的人类数据有限且尚无定论。由于of对胎儿的潜在风险，仅在怀孕期间必须进行成像且不能延迟成像的情况下才使用Optimark。

母体GBCA给药后，在人胎盘和胎儿组织中可见对比度增强。

队列研究和怀孕期间暴露于GBCA的病例报告尚未报道GBCA与暴露的新生儿不良反应之间有明确的关联。但是，一项回顾性队列研究将接受GBCA MRI的孕妇与未接受MRI的孕妇进行比较，结果发现接受GBCA MRI的人群死产和新生儿死亡的发生率更高。这项研究的局限性包括缺乏与非造影MRI的比较以及缺乏有关MRI孕产妇指征的信息。总体而言，这些数据无法可靠地评估在怀孕期间使用GBCA对胎儿不良结局的潜在风险。

给予怀孕的非人类灵长类动物的GBCA（在妊娠第85和135天为0.1 mmol / kg）可在骨骼，脑，皮肤，肝脏，肾脏和脾脏的后代中至少检测7个月的g浓度。出生后一个月出生的孕妇，GBCAs（在妊娠第16至19天每天2 mmol / kg每天）可导致幼犬骨骼，脑，肾，肝，血液，肌肉和脾脏中g的含量可测量。

给大鼠服用Gadoversetamide的母体剂量为0.5 mmol / kg /天（基于体表面积的人剂量的1倍），持续5周（包括妊娠），母体剂量为0.5 mmol / kg /天，通过断奶来减轻新生儿的体重。持续12周。在0.1 mmol / kg（基于人体表面积的人剂量的0.2倍）下未观察到此效果。任何剂量均未观察到母体毒性。

gadoversetamide注射导致雌性大鼠胎儿的平均胎儿体重降低，肝叶异常异常，胸骨骨化延迟，行为发育延迟（惊吓反射和气正反射）延迟（4.9毫克/千克/天）（基于人类剂量的10倍）在怀孕的第7至17天。在0.7 mmol / kg /天（基于人体表面积的人剂量的1倍）下未观察到这些作用。观察到母体毒性为4.9 mmol / kg /天。

Gadoversetamide注射会在妊娠第6至18天给雌性兔子注入0.4和1.6 mmol / kg /天（分别是人体剂量的1和4倍，以体表面积为基准）引起胎儿前肢弯曲和心血管变化。胸动脉畸形，间隔缺损和心室异常。在0.1 mmol / kg /天（基于体表面积的人剂量的0.3倍）下未观察到这些作用。任何剂量均未观察到母体毒性。

护理母亲

放射性标记的葡萄糖胺（ 153 Gd）从接受0.1 mmol / kg单次静脉注射剂量的泌乳大鼠的乳汁中排出。女性应在Optimark给药后72个小时内停止护理并丢弃母乳[见临床药理学（ 12.3 ）] 。

儿科用

还没有确定Optimark在儿科患者中的安全性和有效性。小儿患者可能由于肾不成熟或无法识别的肾功能不全而特别容易遭受GBCA不良反应。

老人用

由于肾小球滤过可以清除葡萄糖胺，因此肾功能受损（GFR≥30和<90 mL / min / 1.73m 2 ）的患者发生不良反应的风险可能更大。由于存在NSF的危险，请通过实验室测试为> 60岁的患者估算GFR [请参阅警告和注意事项（ 5.1 ）] 。

肾功能不全

对28名肾功能受损（平均血清肌酐为2.4 mg / dL）的患者（17名男性和11名女性）单次静脉注射0.1 mmol / kg的Optimark。 16名患者并发中枢神经系统或肝脏病理。肾损伤显示出延缓弗塞胺的消除（见表3）。肾功能不全患者在72小时时平均累积尿排泄量约为93.5％，肾功能正常的患者为95.8％。尚未研究肾功能损害的剂量调整。 Optimark已被证明可通过血液透析从体内清除[见临床药理学（ 12.3 ）]。

肝功能不全

向4例肝功能受损的患者（2名男性和2名女性）单次静脉注射0.1 mmol / kg的Optimark。肝损伤患者的肾功能正常具有类似于正常受试者（见表3）血浆中动力学。

过量

尚未报道过量服用Optimark的临床后果。药物过量的治疗旨在支持生命机能并迅速进行对症治疗。 Optimark已被证明可透析[见临床药理学（ 12.3 ）] 。

Optimark说明

Optimark（gadoversetamide）注射液是二亚乙基三胺五乙酸双甲氧基乙基酰胺（gadoversetamide）的非离子g螯合物，用于静脉注射。

Optimark注射液是一种无菌，无防腐剂，无热原，澄清，无色至浅黄色的gadoversetamide水溶液。每毫升Optimark含有330.9 mg逆转录酰胺（0.5毫摩尔），28.4 mg逆酰胺钙钠（0.05毫摩尔），0.7 mg二水合氯化钙（0.005毫摩尔）和注射用水。可能已添加氢氧化钠和/或盐酸以调节pH。

Gadoversetamide在化学上被称为[8，11-双（羧甲基）-14- [2-[（（2-甲氧基乙基）氨基] -2-氧乙基] -6-氧代-2-oxa-5,8,11,14-分子式重量为661.77 g / mol，经验式为C 20 H 34 N 5 O 10 Gd的四氮杂十六烷-16-oato（3-）] ado。逆转录酰胺在水溶液中的结构式为：

Optimark的pH值为5.5至7.5。下面提供了相关的理化数据（表4）。

Optimark的渗透压约为血浆（285 mOsm / kg水）的3.9倍，在使用条件下是高渗的。

Optimark-临床药理学

作用机理

Gadoversetamide是一种顺磁性物质，当置于磁场中时会产生磁矩。相对较大的磁矩可以提高其附近水质子的弛豫率，从而导致组织的信号强度（亮度）增加。

药效学

在MRI中，正常和病理性脑，脊髓和肝组织的可视化部分取决于以下情况下发生的射频信号强度变化：1）质子密度的变化； 2）自旋晶格或纵向弛豫时间（T1）的改变； 3）自旋或横向弛豫时间（T2）的变化。当放置在磁场中时，逆转录酰胺会减少其积累的组织中的T1和T2弛豫时间。在推荐剂量下，效果主要是在T1弛豫时间上，并导致信号强度（亮度）增加。

药代动力学

正常受试者中静脉注射gadoversetamide的药代动力学符合两室开放模型，其平均分布和消除半衰期（报告为平均值±SD）约为13.3±6.8和103.6±19.5分钟。

分配

Gadoversetamide不会在体外进行蛋白质结合。在接受153 Gd标记的逆转录酰胺治疗的怀孕和哺乳期大鼠中，在胎盘，胎儿和母乳中检测到放射性。正常受试者中逆转录酰胺的稳态分布量为162±25 mL / kg，大致相当于细胞外水的分布量。

血脑屏障的破坏或异常血管的形成使逆转录酰胺在病灶的血管外空间积聚。

施用GBCA后，brain在脑，骨骼，皮肤和其他器官中存在数月或数年[请参阅警告和注意事项（ 5.3 ）]。

代谢

Gadoversetamide不被代谢。

消除

Gadoversetamide（0.1 mmol / kg）主要在尿液中消除，到24小时消除了95.5±17.4％（平均值±SD）的给药剂量。动物数据表明，通过粪便消除了微不足道的153 Gd标记的gadoversetamide。在大鼠的实验性肾病中，肝胆排泄不能显着弥补尿排泄的缺乏。正常受试者中肾上腺酰胺的肾脏清除率和血浆清除率相似（分别为69±15.4和72±16.3 mL / hr / kg），表明该药物通过肾小球滤过而通过肾脏清除。在研究的剂量范围（0.1至0.7 mmol / kg）中，逆转录酰胺的动力学似乎是线性的。

Gadoversetamide通过血液透析从体内清除。在注射后2小时，48小时和120小时发生的三个透析阶段中，从循环中清除了约98％的给药剂量（0.1 mmol / kg）。在三个透析阶段的每个阶段之后，分别从血浆中清除了70％，93％和98％的给药剂量。使用高通量PMMA膜时，逆转录酰胺的平均透析清除率为93.2±17.1 mL / min，或肌酐清除率（194±18.6 mL / min）的48％。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行长期动物研究来评估gadoversetamide的致癌潜力。以下遗传毒性测定的结果为阴性：沙门氏菌/ E。大肠杆菌反向突变（Ames）分析，小鼠淋巴瘤诱变分析和体内哺乳动物微核分析。没有代谢激活的体外CHO染色体畸变测定为阳性。

在生育力研究中给予大鼠的Gadoversetamide表现出睾丸和附睾中精细胞的不可逆减少和变性，并且在静脉内给予2.0 mmol / kg /天（基于体表面积的人剂量的4倍）后，雄性生育力受损。 7周。剂量为0.5 mmol / kg /天（基于人体表面积的人剂量的1倍）未观察到这些作用。

在一项单独的为期28天的重复剂量研究中，研究显示，逆转录酰胺可逆转地降低男性生殖器官的重量，使睾丸的生殖上皮变性，附睾中存在生殖细胞，并在每日静脉注射剂量后减少精子数量剂量为3.0 mmol / kg /天（是人体剂量的6倍，基于体表面积）。在0.6 mmol / kg /天（基于表面积的人剂量的1倍）下未观察到这些影响。在狗中进行的类似研究中未观察到这些作用。

在大鼠的单次剂量研究中，逆转录酰胺在静脉注射0.5至15 mmol / kg（基于人体表面积的人剂量的1至25倍）后24小时和14天未对雄性生殖系统产生不利影响。

临床研究

Optimark在4项对照临床试验（两项肝和两项CNS研究）中进行了评估。在接受Optimark的461名患者中，有252名男性和209名女性，平均年龄为49岁（12至82岁）。 83％是高加索人，9％黑人，3％亚洲人和5％其他种族或民族。设计这些试验的目的是根据预先指定的成像特征（终点），将组合的非对比和Optimark 0.1 mmol / kg对比MR图像与非对比MR图像进行比较。

在两项CNS研究中，分析了262名高度怀疑CNS疾病并接受Optimark的患者的MR图像。对比前和对比后（组合后）的图像由三个盲人阅读器独立评估（每个阅读器检查了大约1/3的图像）。盲人读者使用1到10的等级对图像进行以下端点评估：所有病变的显眼程度，从实质/结构描绘病变边界的能力，病变的数量以及对数量的信心病变。如表5所示，每个终点组的第一行代表对比前和对比后MRI的平均得分与对比前MRI的平均得分之差。此外，该表还显示了配对MRI图像与对比前MRI更好，更差或相同的患者人数。没有对仅来自对比图像的结果进行评估。在这些端点的表5中，当与非对比图像一起阅读时，Optimark在基线上提供了统计学上显着的改进。除了这些措施，还对图像进行了评估，以了解盲人对诊断的信心。尽管已注意到相对于基线的改善，但并未严格确认诊断。

在两项肝脏研究中，在接受CT的CT上分析了199例疑似肝脏异常的MR图像，这些患者接受了Optimark。患者在造影前和造影后均扫描了整个肝脏。在每项研究中，图像由3位盲人阅读器读取（每个阅读器检查了大约1/3的图像）。使用1至10的等级，由盲人阅读者评估图像，了解所有病变的明显程度，从实质/结构描绘病变边界的能力，病变的数量以及对病变数量的信心。结果显示在表6中。每个终点组的第一行代表对比前和对比后MRI的平均得分与对比前MRI的平均得分之差。此外，该表还显示了配对MRI图像与造影前MRI更好，更差或相同的患者数量。没有对仅来自对比图像的结果进行评估。如表6所示，对于这些端点，当与非对比图像一起读取时，Optimark在统计学上比非对比图像有显着改善。除了这些措施，还对图像进行了评估，以了解盲人对诊断的信心。尽管已注意到相对于基线的改善，但该试验并非旨在严格确认诊断。

随后对140名正常志愿者进行的研究评估了动力注射器输送的Optimark 0.1 mmol / kg的安全性。没有研究成像结果。正常志愿者被随机分配接受手动注射的Optimark或以3种不同的动力注射器速率注射的Optimark或盐水。当手动和通过动力注射器进行递送时，在2 mL / sec下，不良事件发生率在Optimark和盐水对照中是可比的。在这些小样本中，随着功率注入速率的增加，不良事件有增加的趋势。未评估血​​管异常患者。尚未确定电动注射器速度高于2 mL / sec的安全性和有效性。

供应/存储和处理方式

供应方式

Optimark是一种澄清，无色至浅黄色的溶液，其中含有330.9 mg / mL（相当于0.5 mmol / mL）的注射用逆转录酰胺。 Optimark装在10毫升装有5毫升或10毫升溶液的小瓶中，也提供在20毫升装有15毫升或20毫升溶液的小瓶中。每个单剂量小瓶都用铝塞密封的橡胶塞，其内容物是无菌的。 Optimark分别在10 mL，15 mL，20 mL或30 mL注射器中提供，分别包含10 mL，15 mL，20 mL或30 mL溶液。每个注射器都用橡胶盖密封，并且内容物是无菌的。小瓶和注射器包含在运输纸箱中，具有以下配置：

装在10瓶纸箱中的玻璃瓶中为5 mL（NDC代码0019-1177-02）

装在10瓶纸箱中的玻璃瓶中10毫升（NDC代码0019-1177-04）

装在10瓶纸箱中的玻璃瓶中为15 mL（NDC代码0019-1177-06）

装在10瓶纸箱中的玻璃瓶中20毫升（NDC代码0019-1177-08）

塑料注射器中的10 mL装在10支注射器的纸箱中（NDC代码0019-1177-11）

装在塑料注射器中的15 mL注射器，每箱10个注射器（NDC代码0019-1177-16）

装在塑料注射器中的20毫升塑料桶装，每10支注射器装一次（NDC代码0019-1177-21）

装在塑料注射器中的30 mL注射器，每箱10个注射器（NDC代码0019-1177-31）

存储

Optimark应存储在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下[请参阅USP室温控制]，并避免光照和冻结。 Optimark可以利用循环的热空气在37°C的造影剂加热器中保存长达一个月的时间。对于超过一个月的时间，请在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下存储。

病人咨询信息

•建议患者阅读FDA批准的患者标签（用药指南）。

肾源性全身纤维化

指导患者是否告知医生：

• 有肾脏疾病史
• 最近收到了GBCA

GBCAs会在药物清除障碍的患者中增加NSF的风险。向有NSF风险的患者咨询：

• 描述NSF的临床表现
• 描述筛查肾功能不全的程序

如果患者在Optimark给药后出现NSF的体征或症状，例如烧伤，发痒，肿胀，脱屑，变硬和收紧，请指导他们联系医师。皮肤上有红色或深色斑点；移动，弯曲或拉直手臂，手，腿或脚时关节僵硬；髋骨或肋骨疼痛；或肌肉无力。

d保留
告知患者，肾功能正常的患者g在大脑，骨骼，皮肤和其他器官中保留数月或数年。保留的临床后果尚不清楚。保留取决于多种因素，线性GBCA给药后的保留率要高于大环GBCA给药后的保留率[请参见警告和注意事项（ 5.3 ）]。

其他

指导患者是否告知医生：

• 怀孕或母乳喂养
• 有肾脏疾病或心脏病，癫痫发作，哮喘或过敏性呼吸系统疾病的病史

该产品受美国专利5130120、5137711、5508388的保护。此产品的使用受美国专利5130120和5137711的保护。

制造和分销：
Liebel-Flarsheim Company LLC
罗利，NC 27616

美国制造

GBT 1177Cb0418

仅Rx