Oral-B Neutra泡沫

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中性泡沫
发泡液
（2.0％w / w中性氟化钠）
仅供专业使用

活性成分：氟化钠2.0％w / w（0.9％或9048 ppm氟离子）
描述： Oral-B Neutra-Foam是一种薄荷味的中性泡沫水溶液，含2.0％w / w的氟化钠。非活性成分：纯净水，泊洛沙姆407，异丁烷，泊洛沙姆234，留兰香香精，磷酸钾，糖精钠，对羟基苯甲酸甲酯，氢氧化钠，对羟基苯甲酸丙酯。临床药理学：氟化钠通过降低牙釉质的溶解度并增强矿化作用来抑制龋齿形成。适应症和用途：一种局部使用的发泡剂，主要适用于具有广泛美学修复的患者，有助于预防龋齿。禁忌症： •请勿用于对氟化物过敏的患者。
•请勿用于吞咽困难的患者。警告：请勿吞咽。
•意外摄入常规治疗剂量（约9.0 mg氟化物）无害。如果吞咽的剂量超过治疗剂量，则应服用钙（例如牛奶）并就医，或立即与毒物控制中心联系。一瓶Neutra-Foam含有1.43克氟离子，可能对儿童和成人致死。
•请将本产品放在12岁以下的婴幼儿接触不到的地方。
•在使用本产品期间，应对12岁以下的小儿患者进行监督。
•避免喷向明火。
•内容物承受压力。请勿刺穿或焚烧。请勿暴露于高温或在超过120°F（49°C）的温度下存储。

注意事项：仅供专业使用。
尚未确定6岁以下的安全性和有效性。尚未对该产品进行长期研究以评估其致癌性，致突变性或生育能力损害。

致癌，诱变，生育力受损：
在体重为2.4至18.8 mg / kg体重的氟化钠中，在雌性和雄性小鼠中均未观察到致癌作用（3,4）。据报道，雄性大鼠在2.5至4.1 mg / kg氟化物剂量范围内有明确的致癌性证据，但在雌性大鼠中未观察到致癌性证据（3,4）。在另一项研究中，在用氟化物治疗体重不超过25 mg / kg的大鼠中未观察到致癌性（5）。总体而言，流行病学研究并未显示氟化饮用水与人类罹患癌症的风险增加之间存在关联（7）。

氟离子在标准细菌系统中不致突变，但已与培养的人类细胞中的遗传异常有关，其剂量远高于人类暴露的预期剂量（6,8）。一些体内研究报告了啮齿动物中的染色体畸变，而其他使用类似方案的研究则报告了阴性结果（7）。

氟化物对人类的潜在不良生殖影响尚未得到充分评估。在动物研究中已经报告了氟化物的不利生殖作用，但在高浓度下足以产生其他毒性表现（9）。怀孕：致畸作用：怀孕类别B。氟化物容易穿过胎盘（7,9）。动物研究（大鼠和兔子）表明，氟化物不是致畸剂（10、12、13）。孕产妇暴露于18 mg氟化物/ kg体重不会影响孕产妇的体重，产仔数或胎儿体重，也不会增加骨骼或内脏畸形的发生频率（10）。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。几项流行病学研究表明，与低氟化水地区相比，氟化水地区的出生缺陷没有增加（7）。但是，对孕妇使用氟化物时应格外小心。哺乳母亲：由于母乳中氟化物水平对母体氟化物摄入量变化相对不敏感，并且由于母乳中氟化物浓度非常低，因此在哺乳期补充氟化物不会显着影响哺乳婴儿的氟化物摄入量（11）。但是，对护理妇女使用氟化物时应格外小心。儿科用途：对6至12岁学生的临床研究支持在6至16岁儿童中使用氟化物溶液，凝胶和含氟离子高达1.23％的泡沫作为龋齿预防剂（1,2）。尚未确定6岁以下儿童的安全性和有效性。请参阅禁忌和警告部分。

老年患者的使用：在老年患者和年轻患者之间，未观察到安全性或有效性的总体差异。已知该药物基本上被肾脏排泄，因此，在肾功能受损的患者中，对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。

不良反应：如果反复吞咽过量，则6岁以下儿童的牙齿发育会永久变色。对氟化物高度敏感的个体可能发生以下不良反应：湿疹，特应性皮炎，荨麻疹，胃部不适，头痛和虚弱。在患有粘膜炎的患者中，牙龈组织可能对味道过敏。

过量：意外摄入大量氟化物会导致口腔和胃肠道急性刺激，并出现胃肠道症状，例如恶心，呕吐，腹泻，呕血，上腹部绞痛和腹痛。如果摄入了等于或大于5 mg氟/ kg体重的大量氟化物（2.3 mg氟/ lb体重），则口服钙（例如牛奶，5％葡萄糖酸钙或钙溶液）以缓解胃肠道症状，并立即入院。 Neutra-Foam的标准治疗剂量包含约9.0mg氟化物。一个165克（5.8盎司）的瓶子包含约1.43克的氟化物。剂量和用法： 6岁及以上的成人和儿童：每年使用2次泡沫。初次从新瓶中分配时，轻轻向上提起喷嘴以破坏保护密封（靠近扳机的薄塑料片）。如果此密封件损坏，请勿使用产品。破坏此密封时，分配器可能会出现最初的泡沫涌动。

•分配前，剧烈摇动瓶子3-4秒。
•将瓶口倒置180°，喷嘴尖端向下指向托盘。
•将喷嘴头靠近托盘底部并放在托盘拱的一端。
以一种流体运动的方式从托盘的一端移动到另一端，缓慢按下扳机。 （注意：泡沫会稍微膨胀以填充进纸匣。）
•请勿用力过大，以免分配过多的泡沫。
•立即将托盘放入口中。 （注意：在处理之前，请勿在托盘中注满过多的泡沫，因为泡沫会塌陷并且效果不佳。）
•让患者轻轻但牢固地咬住托盘长达4分钟。
•取出纸盘并让患者排痰。
•指示患者至少30分钟不要吃，喝或冲洗。为了获得最佳的牙齿覆盖范围，请使用足够深的氟化物涂抹器托盘，以达到所有牙齿（甚至臼齿）的整个垂直高度。您可以选择单拱形托盘（例如CENTRAYS）或双拱形托盘（CENTWINS或SOFTWINS）。


供应方式： Neutra-Foam可装在5.8盎司（165克）的带有薄荷味的塑料喷雾容器中。 NDC 0041-0348-06。

参考资料：
（1.）WD的Wellock和F.的Brudevold：拱门。 Oral Biol。，10，453-460（1965）（2.）Jiang，H et al .: J.Dent，33，469-473（2005）（3.）国家毒理学计划：NTP TR 393，NIH出版物91 -2842，（1990）（4.）Bucker，JR等人：Int.J.Biol.215：403-10 J.Cancer 48，733-737（1991）（5.）癌症研究所82，1118-1126（1990）（6）Martin，GR et al .: Mutat。 Res。 66，159-167（1979）（7.）有毒物质和疾病管理局：氟化物的毒理学资料（2003）
（8.）Aardema，MJ等人：Mutat。 Res。 331（1），171-172（9.）国家研究委员会：饮用水中的氟化物（2006）（10.）Heindel，JJ等。：Fundam Appl Toxicol，30，162-177（1996）（11.）医学，食品和营养研究所董事会：膳食参考摄入量（1997）（12.）Collins，TF等：食品化学。毒药。 33（11），951-960（13.）Collins，TF et al .: Food Chem Toxicol。 39（8），867-876

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