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戊抑素应在具有癌症化学治疗剂使用经验的医师的监督下进行管理。不建议使用高于规定剂量的剂量。在阶段1的研究中,剂量限制严重的肾,肝,肺和CNS毒性发生,其使用喷喷抑素的剂量比建议的剂量高(5天内分20到50 mg / m(2),分剂量)。在对难治性慢性淋巴细胞性白血病患者的临床研究中,使用推荐剂量的喷喷抑菌素联合氟达拉滨磷酸酯治疗,纳入研究的6例患者中有4例具有严重或致命的肺毒性。不推荐将喷喷他汀与氟达拉滨磷酸酯联合使用。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗肿瘤药
药理类别:抗代谢药
喷他汀类药物属于抗代谢物。它用于治疗一种称为毛细胞白血病的白细胞癌。 Pentostatin可用于已经用其他效果不佳的其他药物(例如α-干扰素)治疗的毛细胞白血病患者。
戊抑素干扰癌细胞的生长,最终将其破坏。由于喷喷抑素也可能影响正常人体细胞的生长,因此也可能发生其他作用。其中一些可能很严重,必须报告给您的医生。其他影响可能并不严重,但可能会引起关注。使用药物后的几个月或几年可能不会出现某些效果。
在开始使用喷喷他汀治疗之前,您和您的医生应该谈论喷喷他汀的作用以及使用喷喷他汀的风险。
戊抑素只能在医生的指导下或在其直接监护下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于喷喷他汀,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否对喷喷抑素或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
年龄与喷喷他汀对儿童的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
没有关于年龄与戊戊抑素在老年患者中作用的关系的信息。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | d | 对孕妇的研究表明对胎儿有风险。但是,在危及生命或严重疾病中进行治疗的好处可能超过潜在的风险。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接受喷喷他汀时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列药物,这一点尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不推荐将喷喷他汀与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将喷喷他汀与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用喷他汀。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医学问题的存在可能会影响喷他汀的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
戊抑素常引起恶心和呕吐。但是,即使您开始感到不适,也要继续接受药物,这一点非常重要。向您的医生咨询减轻这些影响的方法。
您在医院或癌症治疗中心时会接受喷喷他汀。护士或其他训练有素的卫生专业人员会给您喷喷他汀。
戊抑素是通过一根静脉中的一根针给予的。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保喷他汀能正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
怀孕期间使用喷喷抑菌素可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
如果您同时服用氟达拉滨(Fludara®),则不应使用喷喷他汀。与喷喷他汀一起服用可能会增加严重副作用的机会。
当您接受喷喷他汀治疗时,以及在停止使用喷喷他汀治疗之后,未经医生许可,不得进行任何免疫接种(疫苗接种)。戊抑素可能会降低您的身体抵抗力,并且您可能会获得免疫原本可以预防的感染。此外,居住在您家庭中的其他人不应接种口服脊髓灰质炎疫苗,因为他们有可能将脊髓灰质炎病毒传染给您。另外,避免使用口服脊髓灰质炎疫苗的人。不要靠近他们,也不要与他们呆在一起很长时间。如果您不能采取这些预防措施,则应考虑佩戴覆盖鼻子和嘴巴的防护口罩。
戊抑素可以暂时减少血液中白细胞的数量,增加感染的机会(例如肺炎)。它还可以减少血小板的数量,这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况,可以采取某些预防措施,尤其是在血细胞计数较低时,以降低感染或出血的风险:
如果您出现皮疹或喷喷他汀过敏反应,请停止使用该药物,并尽快与医生联系。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。您可能会看到或感觉到一些副作用。您的医生可能会通过做某些检查来照顾其他人。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
喷喷他汀的常见副作用包括:皮疹。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于喷喷他汀:静脉注射粉剂
静脉途径(粉剂)
戊抑素应在具有癌症化学治疗剂使用经验的医师的监督下进行管理。不建议使用高于规定剂量的剂量。在阶段1的研究中,剂量限制严重的肾,肝,肺和CNS毒性发生,其使用喷喷抑素的剂量比建议的剂量高(5天内分20到50 mg / m(2),分剂量)。在对难治性慢性淋巴细胞性白血病患者的临床研究中,使用推荐剂量的喷喷抑菌素联合氟达拉滨磷酸酯治疗,纳入研究的6例患者中有4例具有严重或致命的肺毒性。不推荐将喷喷他汀与氟达拉滨磷酸酯联合使用。
喷喷他汀及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
喷喷他汀及其所需的作用可能会引起一些不良影响。您可能会看到或感觉到一些副作用。您的医生可能会通过做某些检查来照顾其他人。
同样,由于这些药物对人体的作用方式,有可能引起其他不良影响,而这些不良影响可能要在使用该药物数月或数年后才会发生。这些延迟效应可能包括某些类型的癌症。与您的医生讨论这些可能的影响。
服用喷喷他汀时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
喷抑素可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于喷他汀:静脉注射粉剂
非常常见(10%或更高):白细胞减少症(22%),血小板减少症,贫血,血液疾病,嗜酸性粒细胞增多症,低色性全血细胞减少症
常见(1%至10%):粒细胞缺乏症,急性白血病,发热性中性粒细胞减少,瘀斑,淋巴结病,脾肿大,出血,粒细胞缺乏症
罕见(0.1%至1%):纯红细胞发育不全,自身免疫性溶血性贫血,贫血溶血性,再生障碍性贫血溶血性尿毒症综合征,特发性血小板减少性紫癜,血栓性血小板减少性紫癜
罕见(少于0.1%):自身免疫性血小板减少症[参考]
非常常见(10%或更多):恶心/呕吐(63%),腹泻(17%),腹痛(16%),口腔炎(12%)
常见(1%至10%):口腔念珠菌病,肛周脓肿,牙齿异常,消化不良,肠胃气胀,牙龈炎
罕见(0.1%至1%):急性胃肠炎
罕见(小于0.1%):食管念珠菌病
未报告频率:便秘,吞咽困难,舌炎,肠梗阻[参考]
非常常见(10%或更多):皮疹(43%),瘙痒(21%)
常见(1%至10%):糠疹,脓肿性皮肤,霉菌性皮肤感染,出汗,皮肤病,面部浮肿,皮肤荨麻疹[参考]
常见(1%至10%):肝病,肝功能检查升高
未报告频率:肾功能异常,肾病[参考]
常见(1%至10%):尿路感染
罕见(0.1%至1%):膀胱炎
未报告频率:闭经,乳房肿块,阳imp [参考]
非常常见(10%或更多):咳嗽(20%),上呼吸道感染(13%),鼻炎(11%),呼吸困难(11%),咽炎
常见(1%至10%):鼻窦炎,肺炎,支气管炎,大肠杆菌性肺炎,真菌性肺炎,哮喘
罕见(0.1%至1%):肺曲霉病,肺曲霉病
未报告频率:支气管痉挛,喉头水肿[参考]
非常常见(10%或更多):头痛(17%)
常见(1%至10%):头晕,感觉异常
未报告频率:健忘症,共济失调,惊厥,构音障碍,脑炎,运动亢进,脑膜炎,神经痛,神经炎,神经病,瘫痪,晕厥,抽搐,眩晕[参考]
常见(1%至10%):胸痛,低血压
未报告频率:心绞痛,心律不齐,房室传导阻滞,心动过缓,心包前收缩,心律失常,心力衰竭,高血压,心包积液,静脉炎,肺栓塞,窦性心律停止,心动过速,深部血栓性静脉炎,血管炎[参考]
常见(1%至10%):过敏反应
稀有(0.01%至0.1%):过敏[参考]
常见(1%至10%):结膜炎
未报告频率:弱视,干眼,迷路炎,流泪障碍,无反应性眼,畏光,视网膜病,视力异常,流眼[参考]
很常见(10%或更多):肌痛(19%)
常见(1%至10%):骨髓炎,关节痛
未报告频率:关节炎,痛风[参考]
很常见(10%或更多):厌食症(13%)
常见(1%至10%):神经系统疾病,CNS / CNS毒性
未报告频率:高钙血症,低钠血症[参考]
非常常见(10%或更多):病毒感染
常见(1%至10%):(带状疱疹,未指定感染),蜂窝组织炎,细菌感染,单纯疱疹,败血症,败血性休克,葡萄球菌感染,移植物抗宿主病
罕见(0.1%至1%):艰难梭菌结肠炎,巨细胞病毒感染,移植失败
未报告频率:流感样症状[参考]
常见(1%至10%):精神错乱,失眠,嗜睡,焦虑,抑郁,神经质
未报告的频率:性欲减低/丧失,情绪不稳定,幻觉,敌意,神经官能症,思维异常,梦境异常[参考]
常见(1%至10%):肿瘤,皮肤癌
罕见(0.1%至1%):肿瘤溶解综合征
未报告频率:急性白血病,溶血性贫血,再生障碍性贫血[参考]
非常常见(10%或更多):发烧(46%),疲劳(42%),发冷(19%),乏力(12%)
常见(1%至10%):疼痛,周围水肿
未报告频率:宿醉效果,耳聋,耳痛,耳鸣,异常味道[参考]
常见(1%至10%):尿菌,肌酐升高
未报告频率:肾功能衰竭,肾功能不全,肾结石[参考]
1.“产品信息。Nipent(pentostatin)。”伊利诺伊州森林湖市的HospiraInc。
2. Cheson BD“嘌呤类似物治疗的感染性和免疫抑制性并发症”。 J临床Oncol 13(1995):2431-48
3. Kraut EH,Neff JC,Bouroncle BA,Gochnour D,Grever MR“喷司他丁的免疫抑制作用”。 J临床Oncol 8(1990):848-55
4. Sorensen JM,Chun HG,Vena D,Fallavollita A,Cheson BD“抗胃泌素细胞白血病(HCL)的PENTOstatin(DCF)治疗:更新了208例患者(PTS)的C组协议,其中干扰素(IFNA)失败(会议摘要)。” Proc Annu Meet Am Soc Clin Oncol 10(1991):a7871991
5. Cassileth PA,Cheuvart B,Spires AS,Harrington DP,Cummings FJ,Neiman RS,Bennett JM,O'Connell MJ“ Pentostatin诱导毛细胞白血病持续缓解。” J临床Oncol 9(1991):243-6
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7. Bruno JJ,加拿大TW“可能的喷司他丁引起的症状性低钠血症”。药物疗法27(2007):164-9
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
推注静脉注射4 mg / m2静脉血,或以更大的体积稀释,每隔一周进行20至30分钟(不建议使用更高剂量)
治疗时间:在没有重大毒性反应且持续改善的情况下,治疗直至完全缓解;尽管不是必需的,但建议在完全缓解后再加2剂。
评论:
-服用该药物前,应在0.5生理盐水或同等浓度的水中用500至1000 mL的5%葡萄糖水合;给予该药物后,应再加500 mL。
-6个月后评估对治疗的反应。
-如果患者在6个月后至少达到部分缓解,则继续治疗。
-如果患者在6个月后仍未达到至少部分缓解,则停止治疗。
-如果患者在12个月后仅部分缓解,则停止治疗。
-对活动性感染的患者停止治疗,直至感染得到控制。
用途:一种单药治疗,适用于患有活动性疾病的未经治疗的和α-干扰素难治性毛细胞白血病患者,这些患者具有临床上显着的贫血,中性粒细胞减少症,血小板减少症或疾病相关症状
-只有在获益证明有风险的情况下,才应治疗肾功能受损的患者。
-CrCl低于60 mL / min:无数据
数据不可用
严重不良反应:
-对严重皮疹的患者不予治疗,
-对有神经系统毒性迹象的患者停药或中止治疗。
血清肌酐升高:
-停药并确定肌酐清除率。没有足够的数据推荐肾功能受损(肌酐清除率低于60 mL / min)的患者开始或随后的剂量。
贫血/中性粒细胞减少/血小板减少:
-对于贫血,中性粒细胞减少或血小板减少症的患者,在治疗开始时不建议降低剂量。
-如果血液学可以支持贫血和血小板减少症患者,则在治疗期间不建议降低剂量。
-如果初始中性粒细胞计数大于500细胞/ mm3的患者中性粒细胞绝对计数低于200细胞/ mm3,则暂时停止治疗;当计数恢复到给药前水平时恢复。
美国盒装警告:
-该药物应在具有使用癌症化学治疗剂经验的医生的指导下进行管理。
-不建议使用比规定剂量更高的剂量。剂量限制的严重肾,肝,肺和CNS毒性发生在使用比建议剂量更高的剂量(5天内分剂量为20至50 mg / m2)的研究中。
-在一项难治性慢性淋巴细胞性白血病患者的调查中,使用推荐剂量的这种药物联合氟达拉滨磷酸盐治疗,在6例患者中有4例具有严重或致命的肺毒性;因此,不建议将该药物与氟达拉滨磷酸酯联合使用。
禁忌症:
-对活性成分或任何成分过敏
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
储存要求:
-存放在包装上规定的2C至8C(36F至46F)的冰箱中。
-重新配制或重新配制的小瓶可在室温和环境光下保存,但应在8小时内使用。
IV兼容性:
-与无菌水,5%葡萄糖和0.9%氯化钠兼容。
已知共有168种药物与喷司他丁相互作用。
查看喷喷他汀和以下药物的相互作用报告。
喷司他丁与疾病的相互作用有3种,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |