克拉屈滨

什么是克拉屈滨？

克拉屈滨用于治疗成人复发性多发性硬化症（MS）。克拉屈滨不能治愈MS，只会减少复发症状的频率。

通常在其他治疗失败后才给予克拉屈滨。

克拉屈滨还可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您怀孕，请勿服用克拉屈滨。服用克拉屈滨时和最后一次服药后的6个月内，男人和女人都应采取有效的节育措施来防止怀孕。

如果您使用避孕药或其他激素形式（植入物，皮肤贴片，阴道环），还应使用避孕形式的障碍物（避孕套，隔膜，子宫颈帽，避孕海绵），以防止在服用克拉屈滨时至少怀孕4次。疗程结束后几周。

服用克拉屈滨可能会增加患某些癌症的风险。

在服药之前

如果您对克拉屈滨过敏，或者有以下情况，则不应服用克拉屈滨：

• 癌症;

• 活动性感染，例如肺结核，乙型或丙型肝炎；

• 艾滋病毒或艾滋病；要么

• 如果您是孕妇或母乳喂养。

告诉医生您是否曾经：

• 活动性或慢性感染；

• 心脏问题;

• 免疫力弱（由疾病或使用某些药物引起）;

• 肝脏或肾脏疾病；

• 癌症;要么

• 如果您接受输血。

告诉医生您最近是否接种过疫苗（服用克拉屈滨前4至6周内）。

服用克拉屈滨可能会增加患某些癌症的风险。向您的医生询问这种风险。

如果您怀孕，请勿服用克拉屈滨。它可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施，并告诉医生您在治疗期间是否怀孕。

• 如果母亲或父亲使用克拉屈滨，克拉屈滨会伤害未出生的婴儿。

• 如果您是服用克拉屈滨的女性，在开始服用这种药物之前，您可能需要进行阴性的妊娠试验。在使用这种药物期间以及上次服药后至少6个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是服用克拉屈滨的男人，如果您的性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少6个月。

• 如果母亲或父亲服用克拉屈滨的同时怀孕，请立即告诉医生。

克拉屈滨可以使激素避孕的效果降低，包括避孕药，注射剂，植入物，皮肤斑块和阴道环。为防止服用克拉屈滨时怀孕，请使用避孕措施：避孕套，隔膜，子宫颈帽或避孕海绵。克拉屈滨治疗疗程结束后，继续使用第二种避孕方法至少4周。

服用克拉屈滨时以及最后一次服药后至少10天不要母乳喂养。

我应该如何服用克拉屈滨？

您的医生将进行医学检查，以确保您没有使您安全使用克拉屈滨的情况。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

克拉屈滨分两个疗程服用，间隔约一年。每个疗程有2个治疗周期。在每个周期中，您将连续服药4或5天。这两个周期相隔大约一个月。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

您的医生将确定您应接受多少治疗课程。

将此药与一整杯水一起服用。您可以在有或没有食物的情况下服用克拉屈滨。

准备服药时，请用干手从铝箔泡罩包装中取出药片。

完全吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。

处理平板电脑后，请洗手。

请勿使用破裂的平板电脑。如果药丸落入您的眼睛，鼻子或皮肤，可能会很危险。如果发生这种情况，请用水彻底冲洗。询问您的药剂师如何安全处置碎丸。

可能会给您其他药物以帮助预防感染。只要您的医生开处方，就继续使用这些药物。

您将需要频繁的医学检查，并且根据结果可能会延迟您的下一次剂量。

室温存放，远离湿气和热源。

克拉屈滨可以对您的身体产生长久的影响。您的医生将需要定期检查您的病情，并且在最后一次服药后的另外两年内。

如果我错过剂量怎么办？

在记得的同一天服用错过的剂量。如果这一天快要结束了，您还记得第二天服用该药。

一日不服用2剂。即使您在一周的治疗周期中增加了一天的时间，也要在常规时间服用下一次剂量，并保持每天一次的时间表。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用克拉屈滨时应该避免什么？

使用克拉屈滨时不要接受“活”疫苗。您可能会感染严重的病毒。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。您的医生将确定何时安全接种疫苗。

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

克拉屈滨的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

克拉屈滨可能会导致严重的脑部感染，从而导致残疾或死亡。如果您在言语，思想，视力或肌肉运动方面存在问题，请立即致电医生。这些症状可能逐渐开始并迅速恶化。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 心脏问题-肿胀，体重迅速增加，呼吸困难;

• 血细胞计数低-发烧，腺体肿胀，胃痛，咳嗽，流鼻涕，关节痛，口疮，皮肤疮或皮疹，易瘀伤，异常出血;

• 肝炎的迹象-右侧上胃痛，呕吐，食欲不振，皮肤或眼睛发黄，不适;

• 带状疱疹的迹象-类似于流感的症状，身体一侧的刺痛或起泡的皮疹;要么

• 肺结核的体征：发烧，咳嗽，盗汗，食欲不振，体重减轻和感到非常疲倦。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;

• 白细胞计数低；要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

克拉屈滨剂量信息

成年人毛细胞白血病的常用剂量：

通过连续IV输注7天获得0.09 mg / kg /天

替代剂量建议：
-皮下推注：连续5天皮下注射0.14 mg / kg /天
-IV输注：连续7天静脉输注0.1 mg / kg /天
-在某些血液学状况（例如严重的骨髓抑制恢复）下，少数患者可能需要第二个周期，有时需要第三个周期才能达到稳定和延长的反应。

评论：
-如果发生神经毒性或肾脏毒性，医师应考虑延迟或终止治疗。
-咨询各个制造商的产品信息以获取剂量建议。

用途：用于毛细胞白血病（HCL）患者的一级或二级治疗

还有哪些其他药物会影响克拉屈滨？

如果您口服其他药物，请在服用其他药物之前3小时或之后3小时服用克拉屈滨剂量。

其他药物可能会影响克拉屈滨，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

克拉屈滨的常见副作用包括：感染，无尿，严重中性粒细胞减少，神经毒性，中性粒细胞减少，血小板减少，酸中毒，发烧，血清肌酐升高和肾功能不全。其他副作用包括：瘙痒。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于克拉屈滨：口服片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

克拉屈滨及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用克拉屈滨时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 耳部充血
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤发红
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 模糊的视野
• 咳嗽产生粘液
• 灰心
• 头晕
• 感到悲伤或空虚
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 紧张
• 敲打耳朵
• 心跳缓慢
• 麻烦集中
• 睡眠困难

罕见

• 灼伤或刺痛皮肤
• 混乱
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 癫痫发作
• 落枕
• 呕吐

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮，松弛
• 胸痛
• 腹泻
• 肌肉疼痛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

克拉屈滨的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 移动困难
• 肌肉僵硬
• 睡眠困难

不常见

• 头发稀疏或脱落

对于医疗保健专业人员

适用于克拉屈滨：静脉注射液，口服片剂

血液学

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症，血小板减少症，贫血，紫癜

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少

罕见（0.1％至1％）：骨髓抑制伴长期全血细胞减少，再生障碍性贫血，嗜酸性粒细胞增多，骨髓增生异常综合症

上市后报道：溶血性贫血，发热性中性粒细胞减少症^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能不全，肾衰竭

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（28％），厌食（17％），呕吐（13％），腹泻（10％）

常见（1％至10％）：便秘，腹痛，肠胃胀气

罕见（0.1％至1％）：粘膜炎^[参考]

皮肤科的

非常常见（10％或更多）：皮疹（28％），发汗，瘙痒

常见（1％至10％）：多汗症，瘀斑，瘀斑，荨麻疹

罕见（0.1％至1％）：史蒂文斯－约翰逊综合症，中毒皮肤萌发，中毒表皮坏死

稀有（小于0.1％）：脱发^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛

常见（1％至10％）：头晕，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：意识的水平下降，神经毒性（包括外周感觉神经病，运动神经病（麻痹），多发性神经病，下肢轻瘫^{）[参考文献]}

本地

非常常见（10％或更多）：管理部位反应^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重减轻

罕见（0.1％至1％）：肿瘤溶解综合征，代谢性酸中毒^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：水肿，心动过速，心肌缺血，周围性水肿

罕见（少于0.1％）：心力衰竭，心律不齐，心脏杂音，低血压，血栓形成^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，肌痛

罕见（0.1％至1％）：肌无力，轻瘫^[Ref]

呼吸道

很常见（10％或更多）：咳嗽

常见（1％至10％）：肺间质浸润（包括肺浸润，间质性肺病，肺炎和肺纤维化），呼吸音异常，胸音异常，呼吸困难、,音^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：胆红素升高，转氨酶升高，黄疸^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：感染（未指定）（高达28％）

常见（1％至10％）：细菌血症，蜂窝组织炎，局部感染，肺炎，败血性休克，严重感染，机会性感染^[参考]

眼科

上市后报告：结膜炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳，发热，疼痛

常见（1％至10％）：虚弱，发冷，全身乏力，局部水肿，发冷^[参考]

肿瘤的

上市后报告：继发性恶性肿瘤^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：困惑，焦虑，失眠^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人毛细胞白血病的常用剂量

通过连续IV输注7天获得0.09 mg / kg /天

替代剂量建议：
-皮下推注：连续5天皮下注射0.14 mg / kg /天
-IV输注：连续7天静脉输注0.1 mg / kg /天
-在某些血液学状况（例如严重的骨髓抑制恢复）下，少数患者可能需要第二个周期，有时需要第三个周期才能达到稳定和延长的反应。

评论：
-如果发生神经毒性或肾脏毒性，医师应考虑延迟或终止治疗。
-咨询各个制造商的产品信息以获取剂量建议。

用途：用于毛细胞白血病（HCL）患者的一级或二级治疗

肾脏剂量调整

如果发生肾脏毒性，医生应考虑延迟或终止治疗。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-该药物应在具有抗肿瘤治疗经验的合格医师的监督下进行管理。
-应预期骨髓功能的抑制。这通常是可逆的，并且似乎与剂量有关。
-据报道，以高剂量（毛细胞白血病推荐剂量的4至9倍）连续输注接受这种药物的患者，存在严重的神经毒性（包括不可逆性轻瘫和四肢瘫痪）。神经毒性似乎显示出剂量关系。然而，很少有报道称采用标准给药方案治疗后会产生严重的神经毒性。
-高剂量的这种药物（毛细胞白血病推荐剂量的4至9倍）已观察到急性肾毒性，尤其是与其他肾毒性药物/疗法同时使用时。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他注意事项，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

一般：
-在使用这种药物治疗之前和治疗期间，可以考虑用别嘌呤醇预防高尿酸血症。
-建议至少4至8周仔细监测体温，血细胞总数，血清电解质，BUN和肌酐浓度。
-应在治疗的前2周内彻底抑制骨髓。红细胞输血和血小板输血可能是必要的。
-如果发生神经毒性或肾毒性，应考虑延迟或终止治疗。
-机会性感染的风险很大，尤其是在发热性中性粒细胞减少症的情况下。