相位APF

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

简单的近端治疗

使用说明

目的和适应症

• 牙盘是局部使用的运输工具，旨在氟化近邻牙齿表面。该作用有助于预防完整表面的龋齿，阻止具有初期龋齿病变的表面的进展，并增强再矿化作用。牙盘在牙齿修复边缘和牙根分叉处也很有效。
• 牙盘只能由牙科专业人员在选定的位置使用，以达到所需的效果。

描述

• 获得专利的Phocal外用氟化物盘片有两种形式：

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  粉红酸化氟化物Apf圆片

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  黄色非酸性氟化钠pHn盘

• 这些薄的圆盘包含1.23％的氟离子。一旦置于邻近位置，它们就会迅速膨胀，软化成凝胶并释放出氟化物约10分钟，然后进行生物降解。如使用说明中所述，可以延长该释放时间。
• 每个Phocal APF圆盘在FD＆C red 3，阿拉伯胶，明胶（海洋来源），蜂胶蜡，磷酸，苯甲酸钠和水中包含0.103mg氟化钠和0.009mg氟化氢。这些磨盘可产生优化的低pH环境，可清洁和腐蚀牙齿表面并促进氟化物的渗透并促进矿化。
• 每个Phocal pHn盘在阿拉伯胶，明胶（海洋来源），蜂胶蜡，苯甲酸钠和水的基质中包含0.122mg氟化钠。这些圆盘的酸性低于Phocal APF圆盘，并且在诱发氟化和再矿化的同时不会腐蚀陶瓷冠或牙齿着色的修复体。

使用指南

• 放置邻苯二甲酸氟盘有不同的方法。
• 放置方法和咬合类型的选择取决于牙科专业人员的意见，通常取决于所治疗部位的性质，近邻紧密度以及相邻修复体和牙齿的强度和类型。
• 在使用以下任一种放置方法进行治疗之前，应从所选位置清除所有碎屑和牙结石，并且放置期间应保持干燥。过早润湿会使磁盘变软，并可能损害正确的牙间位置。

方法1 –插入平板唱盘

建议用于前牙和允许间隔的地方。

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如果间距允许，用镊子和/或用手直接在两个相邻牙齿的接触点之间插入平坦的牙盘。

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在某些情况下，在插入之前可能需要用楔子分开。

方法2 –插入折叠的唱盘

建议用于后牙且间距有限的情况。

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在限制间距的地方，或必须达到诸如牙齿修复边缘之类的根尖区域的地方，可将圆盘折叠成V形并轻松插入接触点下方。

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要折叠Phocal盘，请轻轻润湿一对细镊子的尖端，并甩掉多余的水，同时保持双手完全干燥。通过沿中线前后移动钳尖，使用薄钳的尖端仅润湿磁盘的中线。确保中线足够潮湿，以便磁盘可以折叠而不会卡死。

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然后用薄钳将磁盘保持在中线，然后用干手指将磁盘轻轻折叠成V形。如果您认为光盘可能会卡住，请停止折叠并重复中线润湿步骤。

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用手和/或用镊子将折叠后的眼盘插入，接近或低于接触区域，但在牙龈乳头上方，且每个折叠瓣与相邻牙齿的壁接触。

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折叠的Phalal圆盘顶点可以进一步推入接触区域。为此，可在椎间盘的下方插入一个细探针，以单独施加冠状压力，或同时施加来自邻近牙合面的顶楔形力。

• 在极少数情况下，可以使用镍钛弹簧，弹性O形圈或Maxian条来分离牙齿，但这通常是一个较慢的过程，需要两次检查：一次进行分离，然后一次进行磁盘放置。
• 为了加快声盘的初始反应，可以施加固化光3-10秒。
• 为了延长氟化物的释放时间，可以涂清漆以部分，颊，颊或/和舌部覆盖近端部位或椎间盘。但是，磁盘不应完全涂上清漆。
• 为了缩短释放时间，可以使用适当的工具，牙线和/或抽吸将磁盘取出。
• 如果使用Phocal APF ，为了防止可能腐蚀瓷冠或牙齿色修复体，应使用保护性基质。 Phocal pHn不会产生蚀刻风险。
• 建议患者在治疗后至少30分钟内不要吃，喝或冲洗。
• 如果需要多次施用，一次最多治疗8个部位，并将随后的Phocal施用至少延迟一天。
• 如果认为有必要，可以每隔2到12个月召回患者进行重复治疗。
• 唱盘具有多种用途，并具有特定的温和保湿功能，可以修剪，卷起或折叠以适应其他难以接近的区域，例如分叉。

警告事项

• 在极少数情况下，可能会出现敏感性或不良反应。在这种情况下，应立即取出磁盘，同时防止吞咽，然后将患者转诊给医生。
• 小于12岁的患者和有特殊需求的患者应一直接受专业监督，直到Phophal碟片生物降解或被取出为止。
• 磁盘不可用于全身性摄取，应放在儿童无法拿到的地方。如果误吞了超过20个磁盘，请立即寻求医疗帮助。
• 在口腔软组织手术之前或之后以及在已知对任何Phocal成分过敏的情况下，不应将Phocal用于以下情况：牙龈发炎。
• Phocal将以不间断的盒子的形式出售，所有圆盘均密封在泡罩包装内，并且只能由专业人员在牙科诊所使用。
• 当使用Phocal治疗时，应在使用当天暂停常规的全身和局部用药。
• 由于用于牙周盘的蜂胶蜡和明胶是天然产物，因此它们有时会相互作用而产生褐色斑点或变色。这并不表示使用该产品有任何危险。
• 建议的存储温度为40°F-75°F（5°C-25°C）。

专业人士的责任

• 已开发出牙盘，仅供牙科护理环境中的持牌专业人员使用。 Colldent Ltd.保证在此处所述的用途以及以此处概述的方式以及在我们的销售和交货文件中使用时的产品质量。以这种方式使用产品是专业人员的责任。

有关更多信息
www.Phocaltherapy.com•888-Phocal-3（746-2253）

快速参考插入指南

放置期间，中间部位和椎间盘必须保持干燥。

方法1 –插入平板唱盘

推荐用于前牙和允许间隔的地方

如果空间允许，请用镊子和/或用手插入光盘。

在某些情况下，在插入之前可能需要用楔子分开。

方法2 –插入折叠的唱盘

建议用于后牙且间距受限的情况

如果间距有限，则可以将磁盘折叠起来并轻松插入接触点下方。

折叠时，轻轻弄湿一对细镊子的尖端并甩掉多余的水，同时保持双手完全干燥。

通过沿中线前后移动钳尖，使用薄钳的尖端仅润湿磁盘的中线。然后用薄钳沿中线握住磁盘，并用干手指将磁盘轻轻折叠成V形。

如果您认为光盘可能会卡住，请停止折叠并重复中线润湿步骤。

如图所示，将折叠的磁盘插入接触区域下方。

使用细探针将磁盘进一步推入接触区域。

主显示面板–框标签

氟化物处理盘
仅供专业使用

phocal™Apf

简单的近端治疗

20个磁盘
各4.5mg

恐惧的

APF磁盘

对于消费者

适用于局部用氟化物：乳膏，凝胶/果冻，液体，糊剂，溶液，悬浮液，可咀嚼的片剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，氟化物外用可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

局部服用氟化物时，请尽快与您的医生联系，检查是否有下列任何副作用：

饮用水中的氟化钠或作为补充剂通常不会引起任何副作用。但是，服用过量的氟化物可能会导致严重的问题。

• 口腔和嘴唇上的疮（稀有）

如果发生以下任何一种情况，请停止服用氟化物的外用剂并立即寻求紧急帮助：

• 黑色柏油凳
• 血腥呕吐
• 腹泻
• 睡意
• 模糊
• 口水增加
• 恶心或呕吐
• 浅呼吸
• 胃痉挛或疼痛
• 震颤
• 异常兴奋
• 水汪汪的大眼睛
• 弱点

局部服用氟化物时，请尽快与您的医生联系，检查是否出现以下任何副作用：

• 骨头疼痛和酸痛
• 刚性
• 牙齿呈白色，棕色或黑色变色-仅在儿童牙齿发育期间发生

对于医疗保健专业人员

适用于局部氟化物：用于修复的粘膜粉，粘膜溶液，局部乳膏，局部凝胶，局部试剂盒，局部糊剂，局部溶液，局部拭子

过敏症

过敏反应包括过敏反应的报道。 ^[参考]

肿瘤的

已经显示，氟离子具有以比人类暴露的剂量高得多的剂量在培养的人类和动物细胞中诱导染色体畸变的潜力。体内数据存在冲突。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防龋齿的成人剂量

在牙刷上涂少量氟化物牙膏，并在所有牙齿表面上彻底刷至少1分钟。

使用后，排痰。

为了获得最佳效果，请勿在30分钟内进食，喝水或冲洗。

每天两次作为普通洁牙剂或在牙科专家的指导下使用。

预防龋齿的常用儿科剂量

小于6岁：除非牙医或医师建议，否则请勿使用。

6至17岁：
在牙刷上涂少量氟化物牙膏，并在所有牙齿表面上彻底刷至少1分钟。

使用后排痰并彻底漱口。

每天两次作为普通洁牙剂或在牙科专家的指导下使用。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

每天长时间摄入可能导致6岁以下的小儿不同程度的氟中毒，尤其是如果水的氟化度超过0.6 ppm时，因为年轻的小儿患者经常不能大量吞咽而无法进行刷牙。 6岁以下小儿患者的使用需要特殊监督，以防止再次吞咽洁牙剂，这可能导致氟牙症。

透析

数据不可用