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药品类别 杂类眼药

什么是Photrexa?

核黄素(维生素B2)在维持身体的许多组织中很重要。

Photrexa(用于眼睛)是一种“光敏”解决方案,用于治疗至少14岁的成年人和青少年进行性圆锥角膜。

圆锥角膜(KER-a-toe-KOE-nus)是一种退化性眼病,会影响角膜,即眼睛表面的最外层。角膜的工作原理是将光线引向眼后,以帮助您集中视力。在圆锥角膜患者中,角膜变薄变弱,然后向外凸出。这导致入射光沿太多方向被引导,从而导致视觉失真。进行性圆锥角膜可引起视力问题,最终可能导致视力丧失或角膜移植。

甲氨蝶呤与紫外线(UV)光一起使用,称为角膜胶原蛋白交联的过程的一部分。

角膜胶原交联是将核黄素滴眼液和紫外线照射到角膜上的一种方法。在此过程中,将核黄素滴眼液放入眼中几分钟。然后,将紫外线引导至角膜上方。核黄素增强光线,引起角膜内的胶原纤维反应。此过程有助于使角膜变硬和增强,从而减缓或阻止圆锥角膜的进展。

甲氨蝶呤也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

避免在角膜手术后揉眼睛至少5天。

在服药之前

为确保Photrexa对您安全,请告知您的医生所有健康状况或过敏以及所用的所有药物。

还要告诉医生您是孕妇还是母乳喂养的婴儿。

Photrexa如何使用?

作为角膜胶原蛋白交联程序的一部分,外科医生或其他医疗保健提供者会给您Photrexa。

您将得到麻木的眼药水,为您做好手术准备。您还可以使用镇静剂或麻醉剂来放松身心。尽管在手术过程中您很可能会醒来,但您应该感到很少或没有不适感。在手术过程中,将在眼睑周围放置一个特殊的设备,以使其保持张开状态。

您的眼科医生会在手术过程中大约每2分钟将Photrexa滴剂滴入您的眼睛。

手术后,外科医生会将隐形眼镜放在治疗的眼睛上,以在短时间内对其进行保护。

如果隐形眼镜掉落或感觉不到眼内不适,请立即致电医生。

手术后,您可能还需要使用抗生素或类固醇滴眼液以防止感染并减少肿胀。认真遵循所有的售后指导,不要错过任何后续约会。

如果我错过剂量怎么办?

由于甲氨蝶呤是医疗过程的一部分,因此该药物没有每日给药时间表。

如果我服药过量怎么办?

由于Photrexa由医疗专业人员在医疗环境中服用,因此服用过量的可能性不大。

接受甲氨蝶呤治疗后应该避免什么?

手术后至少5天避免揉眼睛。

手术后,您的眼睛可能对光更敏感。当您暴露在强光下时,请戴墨镜。

甲氨蝶呤的副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 眼睛发红或流泪;

  • 严重的眼痛;要么

  • 视力突然改变。

常见的副作用可能包括:

  • 感觉就像眼中有什么东西;

  • 眼泪增加;

  • 视力模糊,视线模糊;

  • 视力增加;要么

  • 头痛。

这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响甲氨蝶呤?

您口服或注射的其他药物不太可能对眼睛中使用的核黄素产生影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

注意:本文档包含有关核黄素眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Photrexa品牌。

对于消费者

适用于核黄素眼药水:眼药水

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外,核黄素眼药水(Photrexa中包含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用核黄素眼药时,请立即与您的医生或护士联系,检查是否有以下任何副作用:

比较普遍;普遍上

  • 失明
  • 模糊的视野
  • 色觉改变
  • 视力下降
  • 晚上看困难
  • 眼睛疼痛,刺激或发红或发炎
  • 眼中有东西的感觉
  • 增强眼睛对阳光的敏感性
  • 痛苦的刺激,清晰的眼睛前部

不常见

  • 眼睛排水
  • 眼睛不适
  • 看到闪光或火花
  • 在眼前看到浮点,或在视力部分出现面纱或窗帘
  • 眼睛对光的敏感性

不需要立即就医的副作用

可能会发生核黄素眼药的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 眼睛干涩
  • 头痛

不常见

  • 双重视野
  • 眼睑发红,肿胀或发痒
  • 看到双
  • 浇水

对于医疗保健专业人员

适用于核黄素眼药水:眼药水

一般

最常见的副作用包括角膜混浊,点状角膜炎,角膜纹和角膜上皮缺损。 [参考]

眼科

非常常见(10%或更多):角膜混浊/混浊(最高71%),角膜上皮缺损(最高28%),眼痛(最高26%),点状角膜炎(最高25%),角膜横纹(最高24%),畏光(最高19%),视物模糊(最高17%),眼睛异物感(最高15%),干眼(最高14%),眼充血(最高14%),视力下降(最高11%)

常见(1%到10%):前房细胞,前房耀斑,角膜疾病,弱视,角膜水肿,复视,眼溢液,眼水肿,眼瘙痒症,眼睑水肿,眩光,晕圈视力,角膜炎,流泪加重,睑板炎腺体功能障碍,眼部不适,视力障碍,玻璃体脱离

未报告频率:睑缘炎,角膜变薄[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛[参考]

其他

常见(1%至10%):与设备相关的眼部并发症[Ref]

参考文献

1.“产品信息。甲氨蝶呤(核黄素眼药)。”马萨诸塞州沃尔瑟姆市的Avedro,Inc.。

2.“产品信息。山茱P粘性(核黄素眼药水)。”马萨诸塞州沃尔瑟姆市的Avedro,Inc.。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人角膜屈光手术的剂量

-上皮清创后:每2分钟向受影响的眼睛涂抹1滴粘性溶液,持续30分钟,然后使用裂隙灯检查眼睛前房是否有黄色光斑
-如果没有黄色耀斑:每2分钟向受影响的眼睛涂抹1滴粘性溶液,再涂抹2至3滴,并检查是否有黄色耀斑;根据需要重复
-如果存在黄色耀斑并且超声测厚仪上的角膜厚度小于400微米:每5到10秒将2滴溶液滴入患眼,直到角膜厚度至少为400微米
-照射期间:在照射期间(例如30分钟),每2分钟向受影响的眼睛涂抹1滴粘性溶液。

评论
-该药物应在365 nm波长下以3 mW / cm2的辐射水平使用。
-请参考KXL系统制造商的产品信息以进行患者定位。

用途
-进行性圆锥角膜的治疗
-屈光手术后角膜扩张的治疗

角膜屈光手术的常规儿科剂量

14岁以上
-上皮清创后:每2分钟向受影响的眼睛涂抹1滴粘性溶液,持续30分钟,然后使用裂隙灯检查眼睛前房是否有黄色光斑
-如果没有黄色耀斑:每2分钟向受影响的眼睛涂抹1滴粘性溶液,再涂抹2至3滴,并检查是否有黄色耀斑;根据需要重复
-如果存在黄色光斑,并且在超声波测厚仪上角膜厚度小于400微米:每5到10秒将2滴溶液滴入患眼,直到角膜厚度至少为400微米
-照射期间:在照射期间(例如30分钟),每2分钟向受影响的眼睛涂抹1滴粘性溶液。

评论
-该药物应在365 nm波长下以3 mW / cm2的辐射水平使用。
-请参考KXL系统制造商的产品信息以进行患者定位。

用途
-进行性圆锥角膜的治疗
-屈光手术后角膜扩张的治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定14岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-请参阅制造商的产品信息。

储存要求
-请参阅制造商的产品信息。

一般
-此药物只能与KXL系统一起使用。
-尚未对65岁及65岁以上的患者进行研究。

监控
-上皮缺损的解决

患者建议
-应指导患者在长达5天的时间内避免摩擦患眼。
-如果出现剧烈疼痛和/或突然的视觉改变,患者应立即与医疗人员联系;如果绷带隐形眼镜掉落/脱落,患者还应联系其医疗保健提供者。
-患者应注意,手术后可能会出现光敏性,不适感和/或异物感。使用太阳镜可能会降低光敏性。