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出境医 / 海外药品 / 恶臭

恶臭

药品类别 杂类眼药

恶臭菌的用途:

  • 它用于治疗称为圆锥角膜的眼睛问题。
  • 它用于治疗眼科手术后的某些眼疾。

在服用Photrexa Viscous之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对这种药物过敏(Photrexa Viscous);该药物的任何部分(Photrexa Viscous);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕,请不要使用这种药物(Photrexa Viscous)。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药(Photrexa Viscous)都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Photrexa Viscous时我需要了解或做什么?

  • 告诉您所有的医疗保健提供者您服用了这种药物(Photrexa Viscous)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 驾驶或执行其他需要清晰视力的任务时,请小心。
  • 明亮的灯光可能会打扰您。戴墨镜。
  • 治疗后的前5天请勿揉眼睛。
  • 如果在治疗当天放置的绷带隐形眼镜掉落或移动,请勿放回原处。立即致电医生。
  • 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最佳服用这种药物(Photrexa Viscous)?

按照医生的指示使用这种药物(Photrexa Viscous)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 只为眼睛。
  • 您的医生将给您服用这种药物(Photrexa Viscous)。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 眼睛刺激性极差。
  • 严重的眼痛。
  • 视力突然改变。

Photrexa Viscous有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 视力改变。
  • 眼痛。
  • 眼睛刺激。
  • 看到漂浮物。
  • 眼睛干涩。
  • 感觉到眼中有些东西。
  • 更多的眼泪。
  • 头痛。
  • 如果明亮的灯光打扰您的眼睛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

我如何储存和/或丢掉Photrexa Viscous?

  • 如果您需要在家中存放这种药物(Photrexa Viscous),请与您的医生,护士或药剂师商讨如何存储。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物(Photrexa Viscous)有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗保健人员联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关核黄素眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Photrexa Viscous品牌。

对于消费者

适用于核黄素眼药水:眼药水

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外,核黄素眼药水(百日咳黏液中所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用核黄素眼药时,请立即与您的医生或护士联系,检查是否有以下任何副作用:

比较普遍;普遍上

  • 失明
  • 模糊的视野
  • 色觉改变
  • 视力下降
  • 晚上看困难
  • 眼睛疼痛,刺激或发红或发炎
  • 眼中有东西的感觉
  • 增强眼睛对阳光的敏感性
  • 痛苦的刺激,清晰的眼睛前部

不常见

  • 眼睛排水
  • 眼睛不适
  • 看到闪光或火花
  • 在眼前看到浮点,或在视力部分出现面纱或窗帘
  • 眼睛对光的敏感性

不需要立即就医的副作用

可能会发生核黄素眼药的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 眼睛干涩
  • 头痛

不常见

  • 双重视野
  • 眼睑发红,肿胀或发痒
  • 看到双
  • 浇水

对于医疗保健专业人员

适用于核黄素眼药水:眼药水

一般

最常见的副作用包括角膜混浊,点状角膜炎,角膜纹和角膜上皮缺损。 [参考]

眼科

非常常见(10%或更多):角膜混浊/混浊(最高71%),角膜上皮缺损(最高28%),眼痛(最高26%),点状角膜炎(最高25%),角膜横纹(最高24%),畏光(最高19%),视物模糊(最高17%),眼睛异物感(最高15%),干眼(最高14%),眼充血(最高14%),视力下降(最高11%)

常见(1%到10%):前房细胞,前房耀斑,角膜疾病,弱视,角膜水肿,复视,眼溢液,眼水肿,眼瘙痒症,眼睑水肿,眩光,晕圈视力,角膜炎,流泪加重,睑板炎腺体功能障碍,眼部不适,视力障碍,玻璃体脱离

未报告频率:睑缘炎,角膜变薄[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛[参考]

其他

常见(1%至10%):与设备相关的眼部并发症[Ref]

参考文献

1.“产品信息。甲氨蝶呤(核黄素眼药)。”马萨诸塞州沃尔瑟姆市的Avedro,Inc.。

2.“产品信息。山茱P粘性(核黄素眼药水)。”马萨诸塞州沃尔瑟姆市的Avedro,Inc.。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

1.适应症和用途

PHOTREXA®VISCOUS和PHOTREXA®与KXL™系统结合用于角膜胶原交联

圆锥角膜

屈光手术后角膜扩张

2.剂量和给药

使用局部麻醉,使用标准无菌技术将上皮清创至约9 mm的直径。上皮清创后,每2分钟在眼睛上局部滴入1滴Photrexa Viscous,持续30分钟。

在30分钟的浸泡时间结束时,检查裂隙灯下的眼睛前房中是否有黄色光斑。如果未检测到黄色耀斑,则每2分钟滴入1滴Photrexa Viscous,再滴加2到3滴,然后重新检查是否存在黄色耀斑。可以根据需要重复此过程。

一旦观察到黄色的耀斑,执行超声波测厚法。如果角膜厚度小于400微米,则每5至10秒滴入2滴PHOTREXA,直到角膜厚度增加到至少400微米。除非达到此400微米阈值并且看到黄色耀斑,否则不应进行辐照。

按照KXL手册中的说明,使用KXL系统以3mW / cm 2的波长连续3分钟,以365 nm的波长在角膜上方居中,辐照30分钟。在辐照期间,在30分钟的辐照时间内,每2分钟继续在眼睛上局部滴注Photrexa Viscous。

用于局部眼科。不要注射。

一次性使用Photrexa Viscous和PHOTREXA。使用后请丢弃注射器。

Photrexa Viscous和PHOTREXA仅与KXL系统一起使用。

有关特定设备的说明,请参阅KXL操作员手册。

3.剂量形式和强度

恶臭

在3 mL玻璃注射器中的Photrexa Viscous,在局部给药中含有无菌的1.56 mg / mL核黄素5'-磷酸酯和20%葡聚糖滴眼液。

凤梨

在装有无菌1.46 mg / mL核黄素5'-磷酸盐眼用溶液的3 mL玻璃注射器中进行PHOTREXA的局部给药。

4.禁忌症

没有。

5.警告和注意事项

可以发生溃疡性角膜炎。监控上皮缺陷的解决。 [参见不良反应(6) ]。

6.不良反应

标签上其他地方描述了以下临床上显着的不良反应:

溃疡性角膜炎[警告和注意事项5 )]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在3个随机,平行组,开放标签,假手术对照试验中评估了角膜胶原蛋白交联程序的安全性。随访12个月。研究1招募了屈光手术后进行性圆锥角膜或角膜扩张的患者。研究2仅纳入进行性圆锥角膜患者,研究3仅纳入屈光手术后具有角膜扩张的患者。在每个研究中,每个患者只有一只眼睛被指定为研究眼睛。在基线访视时将研究眼随机接受两种研究治疗方法之一(CXL或假手术),并在第1天,第1周和第1、3、6和12个月进行随访,在第3个月或以后进行假手术。研究眼和非研究眼可以选择接受CXL治疗,并且自接受CXL治疗后进行了12个月的随访。每只经CXL处理的眼睛仅接受一个疗程的CXL治疗。

安全数据来自:193例CXL随机研究眼(102个圆锥角膜,91例角膜扩张),191例对照眼和319例非随机CXL非研究眼睛(191例圆锥角膜,128例角膜扩张)。总体而言,364例患者中的512眼(293圆锥角膜,219例角膜扩张)接受了CXL治疗。

在进行性圆锥角膜患者中,在任何接受CXL治疗的眼睛中,最常见的眼部不良反应为角膜混浊(雾状),点状角膜炎,角膜横纹,角膜上皮缺损,眼痛,视力下降和视力模糊(表1 )。

在角膜扩张患者中,最常见的眼部不良反应是角膜混浊(混浊),角膜上皮缺损,角膜纹,干眼,眼痛,点状角膜炎,畏光,视力下降和视力模糊。这些事件是上皮角膜清创术后的后遗症,其发生率高于未进行清创或未暴露于UVA光的对照患者(表1 )。

在非研究,非随机CXL治疗中报告的不良事件在偏好术语和频率方面与在随机研究眼中观察到的相似。

多数不良事件在第一个月内得到解决,而诸如角膜上皮缺损,角膜横纹,点状角膜炎,畏光,干眼症和眼痛以及视力下降等事件则需要长达6个月的时间才能解决,并且角膜混浊或混浊解决了长达12个月的时间。在1-2%的患者中,在12个月时仍观察到角膜上皮缺损,角膜水肿,角膜混浊和角膜瘢痕。在6%的角膜扩张患者中,在12个月时仍观察到角膜混浊。

表1:在合并的随机安全人群中,经过CXL处理的研究眼中最常见(≥1%)的眼部不良反应– N(%)
1)结果表示为从基线到第3个月发生事件的患者人数(%)。
2)几乎所有的角膜混浊病例都报告为雾霾。
圆锥角膜研究角膜裂
学习
首选条款CXL

(N = 102) 1
控制

(N = 103) 1
CXL

(N = 91) 1
控制

(N = 88) 1
前房细胞2(2) 0 2(2) 1(1)
前房耀斑4(4) 0 5(6) 2(2)
视疲劳1(1) 1(1) 2(2) 0
睑缘炎0 0 0 1(1)
角膜疾病3(3) 1(1) 3(3) 0
角膜上皮缺损24(24) 1(1) 26(28) 3(3)
角膜水肿3(3) 0 3(3) 0
角膜混浊2 65(64) 9(9) 65(71) 8(9)
角膜纹24(24) 12(12) 8(9) 6(7)
角膜变薄1(1) 2(2) 0 0
复视2(2) 1(1) 1(1) 0
干眼症6(6) 2(2) 13(14) 4(5)
与设备相关的眼部并发症2(2) 0 1(1) 0
眼药水2(2) 1(1) 0 0
眼水肿7(7) 0 0 0
眼痛17(17) 3(3) 24(26) 0
眼瘙痒2(2) 0 0 0
眼睑浮肿5(5) 0 5(6) 1(1)
眼睛异物感15(15) 1(1) 13(14) 2(2)
强光4(4) 1(1) 2(2) 0
光晕视力1(1) 0 2(2) 0
角膜炎1(1) 0 3(3) 0
流泪增加5(5) 0 9(10) 1(1)
睑板腺功能障碍1(1) 1(1) 3(3) 2(2)
眼部不适0 0 8(9) 0
眼充血14(14) 2(2) 7(8) 4(5)
畏光11(11) 0 17(19) 0
点状角膜炎25(25) 8(8) 18(20) 3(3)
视力模糊16(16) 2(2) 15(17) 4(5)
视力下降10(10) 9(9) 10(11) 1(1)
视力障碍3(3) 2(2) 4(4) 1(1)
玻璃体脱离2(2) 0 0 0

据报道,头痛患者占治疗患者的4%至8%。

8.在特定人口中的使用

。怀孕

风险摘要

动物发育和繁殖的研究尚未与PHOTREXA®粘性/ PHOTREXA®/ KXL®系统进行。由于不知道角膜胶原蛋白的交联过程是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力,因此不应在孕妇身上进行。

。哺乳期

风险摘要

没有关于母乳中是否存在Photrexa Viscous或PHOTREXA,对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶产量的影响的数据。应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对PHOTREXA / KXL角膜胶原蛋白交联程序的临床需求以及PHOTREXA / KXL角膜胶原蛋白交联程序或母乳喂养的孩子对母乳喂养孩子的任何潜在不良影响潜在的孕产妇状况。

。儿科用

14岁以下的小儿患者尚未确定角膜胶原蛋白交联的安全性和有效性。

。老人用

参加临床研究的患者均未超过65岁。

11.说明

Photrexa Viscous(20%葡聚糖眼药水中的核黄素5'-磷酸盐溶液)0.146%和PHOTREXA(Rofoflavin 5'-磷酸盐眼药水)0.146%用于局部眼部给药,作为角膜胶原与KXL系统交联的一部分。

Photrexa Viscous和PHOTREXA提供为:

  • 在3 mL玻璃注射器中的Photrexa Viscous,在局部给药中含有无菌的1.56 mg / mL核黄素5'-磷酸酯和20%葡聚糖滴眼液。
  • 在装有无菌1.46 mg / mL核黄素5'-磷酸盐眼用溶液的3 mL玻璃注射器中进行PHOTREXA的局部给药。

Photrexa Viscous(20%葡聚糖眼科溶液中的核黄素5'-磷酸酯)0.146%是黄色无菌缓冲粘性溶液,含有1.56 mg / mL核黄素5'-磷酸酯和20%葡聚糖500。溶液的pH值约为7.1,重量克分子渗透压浓度为301-339 mOsm / kg。每1 mL溶液包含1.64 mg核黄素5'-磷酸钠(相当于1.284 mg核黄素)。核黄素5'-磷酸钠USP是核黄素,单核黄素和二磷酸核黄素的钠盐的混合物。非活性成分是磷酸氢二钠,右旋糖酐,磷酸二氢钠,氯化钠和注射用水。

PHOTREXA(核黄素5'-磷酸盐眼药水)0.146%是黄色无菌缓冲溶液,含有1.46 mg / mL核黄素5'-磷酸盐。溶液的pH值约为7.1,重量克分子渗透压浓度为157-177 mOsm / kg。每1毫升溶液包含1.53毫克核黄素5'-磷酸钠(相当于1.20毫克核黄素)。核黄素5'-磷酸钠USP是核黄素,单核黄素和二磷酸核黄素的钠盐的混合物。非活性成分是磷酸氢二钠,磷酸二氢钠,氯化钠和注射用水。

核黄素5'-磷酸钠(维生素B2)的化学分子式为C 17 H 20 N 4 NaO 9 P,分子量为478.33 g / mol。

有关特定设备的说明和说明,请参阅《 KXL系统操作员手册》。

12.临床药理学

。作用机理

核黄素5'-磷酸钠(维生素B2)是两种辅酶的前体,黄素腺嘌呤二核苷酸和黄素单核苷酸可催化涉及许多代谢途径的氧化/还原反应。

在用于角膜胶原蛋白交联的条件下,核黄素5'-磷酸盐起光增强剂的作用并产生单线态氧,该单线态氧负责交联。

13.非临床毒理学

。致癌,诱变,生育力受损

尚未进行动物研究以确定光激发核黄素的致癌潜力。在Ames沙门氏菌反向突变测定法和SOS / umu测试系统中,光激发的核黄素具有遗传毒性。

在没有光激发的情况下,已经在体外通过细菌反向突变测定,姐妹染色单体交换测定,染色体畸变测定以及在小鼠微核研究中体内检查了核黄素的遗传毒性。总的证据表明,在没有光激发的情况下,核黄素没有遗传毒性。

没有进行动物研究以确定PHOTREXA / KXL角膜胶原交联程序对生育力的影响。

14.临床研究

进行了三项前瞻性,随机,平行组,开放标签,假对照试验,以评估核黄素眼药水/ UVA照射进行角膜胶原交联的安全性和有效性。这些试验在前3个月进行了假对照,总共进行12个月,以评估安全性和有效性。研究1招募了58例进行性屈光手术后进行性圆锥角膜和49例角膜扩张的患者。研究2纳入147例进行性圆锥角膜患者,研究3纳入130例屈光手术后角膜扩张的患者。在每项研究中,将患者的一只眼睛指定为研究眼睛,并在基线就诊时将其随机接受两种研究治疗方法之一(CXL或假手术)。在第1天,第1周以及第1、3、6和12个月对患者进行评估。在第3个月或更晚的时候,患者可以选择在假研究眼和非研究眼中接受CXL治疗,并进行随访从接受CXL治疗之日起12个月。

在进行性圆锥角膜患者中,约56%和89%的假研究眼分别在第3个月和第6个月接受了CXL治疗。圆锥角膜患者的平均年龄为33岁。平均基线K max值为61屈光度。对于研究1和研究3中的角膜扩张患者,分别在第3个月和第6个月分别接受了约60%和90%的假研究眼的CXL治疗。角膜扩张患者的平均年龄为43岁,平均基线K max为55屈光度。大多数(93%)角膜扩张患者仅接受LASIK; 5(3%)患者仅接受光折射角膜切除术(PRK); 8(4%)患者同时接受LASIK和PRK。

在每项研究中,均在基线,第1、3和12个月评估了最大角膜曲率(K max )。CXL治疗的眼睛从第3个月至第12个月显示出K max的改善程度不断提高(图1 )。在接受CXL治疗的眼睛中,进行性圆锥角膜患者在研究1的第12个月平均K max降低了1.4屈光度,在研究2中的平均K max降低了,而假眼在研究1的平均屈光度平均增加了0.5屈光度,而研究2的平均屈光度增加了0.6屈光度在第12个月;在研究1中,CXL组与假手术组之间的相对于基线K max的平均变化之间的差异(95%CI)为-1.9(-3.4,-0.3)屈光度,在研究2中为-2.3(-3.5,-1.0)屈光度。

对于角膜扩张患者,在第12个月,经CXL处理的眼睛在研究1中平均K max降低1.0屈光度,在研究3中平均屈光0.5屈光度,而假眼在研究1中平均屈光度增加1.0屈光度,而在研究3中平均屈光度增加0.5屈光度。研究3; CXL组和假手术组之间的治疗差异为:研究1中为-2.0(-3.0,-1.1)屈光度,研究3中为-1.1(-1.9,-0.3)屈光度。

图1:平均值(SD)(屈光度)基线Kmax和从基线Kmax的变化

使用最后一个可用的K最大值估算基线后缺失数据。对于在基线之后接受CXL治疗的假研究眼睛,在接受CXL治疗之前记录的最后K max测量值用于以后的时间点分析。在研究3中,CXL组中的四名患者缺少基线K max值,因此被排除在分析之外。

16.供应/存储和处理方式

单次使用的箔PHOTREXA®粘性和PHOTREXA®的小袋在两(2)一种试剂盒,提供:一(1)PHOTREXA®粘性和一(1)PHOTREXA®(NDC- 25357-025-03)。

PHOTREXA®粘性(NDC 25357-022-01)和PHOTREXA®(NDC 25357-023-01)在十(10),单次使用的铝箔袋中的散装包装也被提供。每个箔袋含有PHOTREXA®粘性或PHOTREXA®的3毫升玻璃注射器包含一个特卫强®袋内。

散装包装和工具包应存放在15°-25°C(59°-77°F(华氏度))内,并应注意将注射器从保护性包装中取出后尽量避免暴露在光线下。使用后请丢弃注射器。

用于局部眼科。

PHOTREXA®粘稠,PHOTREXA®应只用KXL系统中使用。

17.患者咨询信息

  • 建议患者在手术后的前五天内不要揉眼睛。
  • 患者可能对光敏感并有异物感。应当建议患者,经治疗的眼睛可能会感到不适,太阳镜可能有助于提高光敏性。
  • 如果患者眼部剧烈疼痛或视力突然下降,建议他们立即联系医生。
  • 如果在治疗当天放在患者眼睛上的绷带隐形眼镜掉落或脱落,应建议患者不要更换它并立即联系医生。

Avedro公司,201琼斯路,沃尔瑟姆,MA:PHOTREXA®粘性(核黄素5'-磷酸葡聚糖滴眼液20%)0.146%,PHOTREXA®(核黄素5'-磷酸眼用溶液)0.146%和KXL®系统由销售,02451。

版:

发行于2017年9月

主显示屏-NDC 25357-022-01-Photrexa粘性3mL注射器标签

主显示屏-NDC 25357-022-01-Photrexa粘性3mL铝箔袋标签

主显示屏-NDC 25357-022-01- Photrexa Viscous Tyvek邮袋标签

主显示屏-NDC 25357-022-01-Photrexa粘盒

主显示屏-NDC 25357-023-01-Photrexa注射器标签

主要显示面板-NDC 25357-023-01-Photrexa 3mL铝箔袋标签

主显示屏-NDC 25357-023-01-Photrexa Tyvek邮袋标签

主显示屏-NDC 25357-023-01-Photrexa Box

主要显示面板-NDC 25357-022-01-铝箔袋标签Photrexa粘性一处理套件

主显示屏-NDC 25357-023-01-铝箔袋标签Photrexa One处理套件

主显示屏-NDC 25357-022-01-Tyvek邮袋标签Photrexa粘性单处理套件

主要显示面板-NDC 25357-023-01-Tyvek Pouch标签Photrexa One处理套件

主显示屏-NDC 25357-025-03-纸箱一号牵引套件

恶臭
20%葡聚糖滴眼液中的5-磷酸核黄素/滴剂
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:25357-022
行政途径眼科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
核黄素5'-磷酸钠(黄酮单核苷酸)黄酮单核苷酸1.46毫克/ 1毫升
产品特征
颜色黄色得分
形状尺寸
味道印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:25357-022-01 10盒装1盒
1个1 POUCH中的1 POUCH
1个1件装1支注射器,玻璃杯
1个1毫升注射器中的3毫升玻璃
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA203324 2016年04月15日
凤梨
5-磷酸核黄素滴眼液/滴剂
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:25357-023
行政途径眼科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
核黄素5'-磷酸钠(黄酮单核苷酸)黄酮单核苷酸1.46毫克/ 1毫升
产品特征
颜色黄色得分
形状尺寸
味道印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:25357-023-01 10盒装1盒
1个1 POUCH中的1 POUCH
1个1杯中的1支注射器
1个1毫升注射器中的3毫升玻璃
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA203324 2016年04月15日
PHOTREXA交联套件
5-磷酸核黄素眼药盒
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:25357-025
打包
项目代码包装说明
1个NDC:25357-025-03 1盒2袋
1个1 POUCH中的1 POUCH
1个1杯中的1支注射器
1个1套件1注射器,玻璃杯
零件数量
零件编号包装数量产品总数量
第1部分1个
第2部分1个
2之1
恶臭
5-磷酸核黄素钠溶液/滴
产品信息
行政途径眼科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
核黄素5'-磷酸钠(黄酮单核苷酸)黄酮单核苷酸1.56毫克/ 1毫升
产品特征
颜色黄色得分
形状尺寸
味道印记代码
包含
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA203324
2之2
凤梨
5-磷酸核黄素钠溶液/滴
产品信息
行政途径眼科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
核黄素5'-磷酸钠(黄酮单核苷酸)黄酮单核苷酸1.46毫克/ 1毫升
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颜色黄色得分
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