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苯丙氨酸酯与咖啡因和可待因(口服)

药品类别 麻醉镇痛药组合

苯丙氨酸酯与咖啡因和可待因(口服)

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口服途径(胶囊)

成瘾,滥用和误用:丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和可待因磷酸酯胶囊使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开具丁苯比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因胶囊之前,应评估每位患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。阿片类镇痛风险评估和缓解策略(REMS)确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和误用的风险,美国食品药品监督管理局(FDA已要求这些产品具有REMS。根据REMS的要求,拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健机构提供符合REMS要求的教育计划强烈鼓励医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划,以安全,严重风险,存储和处置这些产品的每一张处方为患者和/或其护理者提供咨询,并向患者及其护理者强调每次由药师阅读《药物指南》的重要性,并考虑改善患者,家庭和社区安全的工具危及生命的呼吸抑制:使用丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因胶囊可能会导致严重,威胁生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始使用巴比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因胶囊时或增加剂量后。可能会导致致命的过量服用丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和可待因磷酸酯胶囊。与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险:阿片类药物与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸道疾病抑郁,昏迷和死亡。保留伴随的处方,但丁醛,对乙酰氨基酚,咖啡因和可待因磷酸酯胶囊和苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂适用于替代治疗方案不足的患者。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。可待因的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸窘迫的其他危险因素:接受可待因的儿童曾发生危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,年龄小于12岁的儿童和年龄小于18岁的儿童禁用丁苯比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因胶囊。避免在12至18岁的青少年中使用丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和可待因磷酸盐胶囊,这些青少年还有其他风险因素可能会增加对可待因的呼吸抑制作用的敏感性新生儿阿片类药物戒断综合征:长期使用丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因胶囊在怀孕期间可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用:并用或停用阿片类药物的影响具有可待因的细胞色素P450 3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂很复杂。将细胞色素P450 3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因胶囊一起使用时,需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响。肝毒性:丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因胶囊均含有对乙酰氨基酚。对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭有关,有时会导致肝移植和死亡。大部分肝损伤病例与对乙酰氨基酚的使用有关,剂量超过每天4,000毫克,并且经常涉及一种以上含乙酰氨基酚的产品。

常用品牌名称

在美国

  • Fioricet与可待因
  • 苯丙胺与咖啡因和可待因

可用的剂型:

  • 胶囊

治疗类别:阿片类药物/巴比妥类药物组合

药理类别:巴比妥酸盐

化学类别:甲基黄嘌呤

Phrenilin与咖啡因和可待因的用途

丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和可待因的组合可缓解紧张性(或肌肉收缩)头痛症状。不建议长时间重复使用本产品。

丁比妥属于巴比妥类药物。它们在中枢神经系统(CNS)中起作用以产生作用。

对乙酰氨基酚用于缓解患者的疼痛并减少发烧。长时间服用不会形成习惯。但是,对乙酰氨基酚大剂量服用可能会引起其他不良影响,包括严重的肝脏损害。尽管对乙酰氨基酚很少见,但据报道使用对乙酰氨基酚会导致肝移植并导致死亡,通常是在高剂量下使用多种含对乙酰氨基酚的产品。

咖啡因是一种中枢神经系统兴奋剂,可与止痛药一起使用以增强其作用。它也已用于偏头痛。可待因属于一种被称为麻醉镇痛药(止痛药)的药物。它作用于中枢神经系统(CNS)以减轻疼痛。

长时间或大剂量使用丁比妥或可待因时,它可能会形成习惯,引起精神或身体上的依赖性。但是,持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。当麻醉药品或巴比妥类药物用于此目的时,不太可能发生精神依赖(成瘾)。当您突然停止服药时,身体依赖性可能导致戒断副作用。在头痛患者中,戒断的第一个症状可能是新的(反弹)头痛。

该药物只能在称为阿片类镇痛REMS(风险评估和缓解策略)计划的受限分销计划下使用。

在与咖啡因和可待因一起使用苯肾上腺素之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中,年龄与丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和可待因组合的影响之间的关系尚未进行适当的研究。请勿在12岁以下的儿童中使用。安全性和有效性尚未确定。

在任何儿童中,去除扁桃体或腺样体手术后,均不应使用这种药物缓解疼痛。据报道,在扁桃体或腺样体手术后接受可待因的一些儿童出现严重的呼吸问题和死亡

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制丁巴比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和可待因组合在老年人中的使用。但是,老年患者更有可能出现与年龄有关的肝,肾,心脏或肺部疾病,这可能需要谨慎,并需要调整接受这种药物的患者的剂量。

哺乳

妇女母乳喂养的研究表明有害的婴儿作用。应该开这种药物的替代药物,否则在使用这种药物时应该停止母乳喂养。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。

  • 呋喃唑酮
  • 异烟肼
  • 异卡波肼
  • 利奈唑胺
  • 亚甲蓝
  • 吗氯贝胺
  • 纳美芬
  • 纳曲酮
  • 尼酰胺
  • 苯乙嗪
  • 丙卡巴嗪
  • 雷沙吉兰
  • 里奥瓜瓜
  • 沙非酰胺
  • 司来吉兰
  • 托洛沙酮
  • 丙基环丙胺

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 乙酰丙嗪
  • 阿芬太尼
  • 阿莫曲坦
  • 阿普唑仑
  • 氨if啶
  • 氨基肽
  • 胺碘酮
  • 氨磺必利
  • 阿米替林
  • 阿米替林
  • 阿莫巴比妥
  • 阿莫沙平
  • 安非他命
  • 安普那韦
  • 茴香胺
  • 茴香醚
  • 阿瑞匹坦
  • 约巴比妥
  • 阿立哌唑
  • 阿莫达非尼
  • 阿塞那平
  • 阿扎那韦
  • 巴氯芬
  • 苯哌啶醇
  • 苯氢可酮
  • 苯丙胺
  • 博西泼韦
  • 波森坦
  • 溴西epa
  • 溴溴化物
  • 溴苯那敏
  • 丁丙诺啡
  • 安非他酮
  • 丁螺环酮
  • 丁巴比妥
  • 布托啡诺
  • 卡那比二醇
  • 卡马西平
  • 羧胺
  • 卡立普洛多
  • 苯丙嗪
  • 西替利嗪
  • 氯水合物
  • 氯氮卓
  • 扑尔敏
  • 氯丙嗪
  • 氯唑酮
  • 西咪替丁
  • 西那卡塞
  • 环丙沙星
  • 西酞普兰
  • 克拉霉素
  • 氯巴赞
  • 氯米帕明
  • 氯硝西am
  • 氯吡格雷
  • 氯硝西ate
  • 氯氮平
  • 考比司他
  • 可卡因
  • 康尼伐坦
  • 克唑替尼
  • 环苯扎林
  • 环孢菌素
  • 丹特罗
  • 达鲁纳韦
  • 德拉维定
  • 地西拉明
  • 去氨加压素
  • 去甲文拉法辛
  • 地塞米松
  • 右美托咪定
  • 右苯丙胺
  • 右美沙芬
  • 地佐辛
  • 地西p
  • 地苯ze平
  • 二氯苯甲酮
  • 地卡美罗
  • 地非辛
  • 二氢可待因
  • 地尔硫卓
  • 苯海拉明
  • 二苯氧基化物
  • 多拉司琼
  • 多奈哌齐
  • 多塞平
  • 阿霉素
  • 盐酸阿霉素脂质体
  • 多西拉敏
  • 决奈达隆
  • 氟哌啶醇
  • 度洛西汀
  • 依法韦伦茨
  • 依曲曲坦
  • 恩氟烷
  • 恩杂鲁胺
  • 红霉素
  • 依他普仑
  • 氯胺酮
  • 醋酸依卡西平
  • 依他唑仑
  • 依佐匹克隆
  • 乙草胺醇
  • 乙丙嗪
  • 乙吗啡
  • 依托孕酮
  • 依他韦
  • 芬太尼
  • 氟班色林
  • 氟康唑
  • 氟硝西m
  • 氟西汀
  • 氟奋乃静
  • 氟西epa
  • 氟吡咯烷
  • 氟伏沙明
  • 福沙那韦
  • 福沙丁胺
  • 扶正剂
  • 磷苯妥英
  • 异丙酚
  • 夫拉曲坦
  • 加巴喷丁
  • 加巴喷丁
  • 吉沃西兰
  • Granisetron
  • 哈拉西epa
  • 氟哌啶醇
  • 氟烷
  • 己烯比妥
  • 氢可酮
  • 氢吗啡酮
  • 羟色氨酸
  • 羟嗪
  • 伊达利西布
  • 伊马替尼
  • 丙咪嗪
  • 茚地那韦
  • 碘本胍I 131
  • 异氟烷
  • 异烟肼
  • 伊曲康唑
  • 依伐卡托
  • 氯胺酮
  • 酮唑仑
  • 酮贝米酮
  • 酮康唑
  • Lasmiditan
  • 左旋米那普仑
  • 左啡烷
  • 葡糖胺
  • 罗非帕明
  • 洛非替丁
  • 罗米替肽
  • 罗匹那韦
  • 劳拉西m
  • 氯酪蛋白
  • 洛美西epa
  • 洛沙平
  • Lumacaftor
  • 美克利嗪
  • 美沙西m
  • Melitracen
  • 甲哌隆
  • 哌替啶
  • 甲素
  • 甲巴比妥
  • 甲丙酸酯
  • 美他嗪醇
  • 美索达嗪
  • 美他沙酮
  • 美沙酮
  • 甲基苯丙胺
  • 甲地拉嗪
  • 甲硫脲
  • 甲氧基
  • 甲基三嗪
  • 甲氧氯普胺
  • 米贝地尔
  • 咪达唑仑
  • 米非司酮
  • 米那普兰
  • Mirabegron
  • 米氮平
  • 线粒体
  • 莫达非尼
  • 莫林酮
  • 莫西嗪
  • 吗啡
  • 硫酸吗啡脂质体
  • 纳夫西林
  • 纳布啡
  • 纳拉曲普坦
  • 奈法唑酮
  • 奈非那韦
  • 网友
  • 奈韦拉平
  • 尼可吗啡
  • 硝苯地平
  • 尼洛替尼
  • 硝西p
  • 笑气
  • 去甲替林
  • 奥氮平
  • 恩丹西酮
  • 奥匹拉莫尔
  • 鸦片
  • 鸦片生物碱
  • 奋乃静
  • 奥沙西m
  • 奥卡西平
  • 羟考酮
  • 羟吗啡酮
  • Palbociclib
  • 帕洛诺司琼
  • 罂粟属
  • Paregoric
  • 帕罗西汀
  • 聚乙二醇干扰素Alfa-2b
  • 喷他佐辛
  • 戊巴比妥
  • 紫杉醇
  • 百嗪
  • 哌嗪嗪
  • 奋乃静
  • 苯丁酮
  • 苯巴比妥
  • 苯丙酮
  • 苯妥英
  • 哌嗪
  • 哌喹
  • 吡pot嗪
  • 吡rit胺
  • 匹克酮
  • 肺炎球菌13价疫苗,白喉结合物
  • 泊沙康唑
  • 普拉西p
  • 强的松
  • 普瑞巴林
  • 普立米酮
  • 氯丙嗪
  • 丙嗪
  • 异丙嗪
  • 异丙酚
  • 普鲁替林
  • 奎西epa
  • 喹硫平
  • 奎尼丁
  • 奎宁
  • 拉默尔通
  • 雷尼替丁
  • 雷诺嗪
  • 瑞芬太尼
  • 瑞莫必利
  • 利福布汀
  • 利福平
  • 利福喷丁
  • 利托那韦
  • 利扎曲普坦
  • 罗拉皮坦
  • 沙奎那韦
  • 东pol碱
  • 司可巴比妥
  • 丝丁多
  • 舍曲林
  • 西布曲明
  • 氧化钠
  • 圣约翰草
  • 舒芬太尼
  • 舒必利
  • 苏门曲普坦
  • 舒维生
  • 他喷他多
  • 特拉普韦
  • 泰利霉素
  • 替马西m
  • 特比萘芬
  • 硫乙基哌嗪
  • 硫喷妥钠
  • 硫丙嗪
  • 硫哒嗪
  • 天肽
  • 替丁
  • 替扎尼定
  • 氯化lon
  • 托吡酯
  • 曲马多
  • 曲唑酮
  • 三唑仑
  • 三氟拉嗪
  • 三氟哌啶醇
  • 三氟丙嗪
  • 曲美拉嗪
  • 曲米帕明
  • 色氨酸
  • 上颚
  • 文拉法辛
  • 维拉帕米
  • 维拉唑酮
  • 伏立康唑
  • 伏氧西汀
  • 扎来普隆
  • 齐帕西酮
  • 佐米曲普坦
  • 唑吡坦
  • 佐匹克隆
  • 佐特品

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 乙酰香豆酚
  • 大麻
  • 卡马西平
  • 磷苯妥英
  • 利西拉来
  • 欧斯米芬
  • 苯妥英
  • 强的松
  • 华法林
  • 齐多夫定

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。

通常不建议同时使用以下任何一种药物,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者给您有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。

  • 乙醇
  • 烟草

将此药物与以下任何一种物质一起使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者给您有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。

  • 卷心菜
  • 乙醇

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 艾迪生氏病(肾上腺问题)或
  • 酗酒或有或
  • 脑部疾病(例如肿瘤,颅内压增高)或
  • 呼吸或肺部疾病(例如,COPD,高碳酸血症,缺氧,睡眠呼吸暂停)或
  • 肺心病(严重的心脏病)或
  • 抑郁症或
  • 药物滥用或依赖性,或
  • 前列腺肥大或
  • 头部受伤,有或有病史
  • 甲状腺功能减退(甲状腺功能低下)或
  • 肥胖(超重)或
  • 小便麻烦或
  • 身体虚弱-谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。
  • 胆囊问题或
  • 低血压(低血压)或
  • 胰腺炎(胰腺肿胀)或
  • 癫痫发作或病史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
  • 肾脏疾病或
  • 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢,因此效果可能会增强。
  • 肺部或呼吸问题(例如哮喘,呼吸抑制),严重或
  • 卟啉症(酶问题)或
  • 胃或肠阻塞(包括麻痹性肠梗阻)或
  • 手术(例如,鼻咽扁桃体,扁桃体)—不适用于患有这些疾病的患者。

苯丙氨酸酯与咖啡因和可待因的正确使用

本节提供有关正确使用含有丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和可待因的多种产品的信息。它可能不适用于苯丙氨酸氮芥和咖啡因和可待因。请仔细阅读。

仅在医生指导下服用该药。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果长时间服用过多,可能会形成习惯并导致精神或身体上的依赖性。另外,长时间服用大量的对乙酰氨基酚可能会引起肝脏损害。

了解阿片类镇痛REMS程序的规则对于防止成瘾,滥用和误用丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和可待因组合非常重要。该药还应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。每次补充处方时都应重新阅读一遍,以防出现新信息。询问您的医生是否有任何疑问。

仔细检查您使用的所有其他药物的标签,因为它们也可能含有对乙酰氨基酚。在一天(24小时)内使用超过4克(4,000毫克)的对乙酰氨基酚是不安全的,因为这可能会增加发生严重肝脏问题的风险。

使用这种药物时,请勿吃西柚或喝西柚汁。

如果您在头痛开始后立即服用该药,则可以最好地缓解头痛。如果收到偏头痛的警告信号,请在确定偏头痛即将来临时立即服用该药。这甚至可以阻止头痛的发生。服药后躺在安静,黑暗的房间中一会儿也有助于缓解头痛。

头痛很多的人可能需要服用另一种药物来预防头痛。即使您继续头痛,也要遵照医生的指示服用其他药物,这一点很重要。预防头痛的药物可能需要几个星期才能开始起作用。即使它们开始起作用,您的头痛也可能不会完全消失。但是,头痛的发生频率应降低,并且头痛程度应较以前减轻,并且减轻痛苦的程度应比以前高。这将减少您所需的止痛药的数量。预防头痛的治疗几周后,如果您没有发现任何改善,请咨询医生。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

  • 对于口服剂型(胶囊):
    • 对于紧张性头痛:
      • 成人-根据需要每4小时1或2粒胶囊。但是,剂量通常每天不超过6粒胶囊。每天不要超过4克(4000毫克)对乙酰氨基酚(Tylenol®)。
      • 12岁及12岁以上的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
      • 12岁以下的儿童-请勿在这些患者中使用。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点,请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药妆店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接:www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm。

苯丙胺与咖啡因和可待因一起使用时的注意事项

在使用这种药物时医生检查您的病情非常重要,尤其是在治疗的最初24到72小时内。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并决定是否应继续服用。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

如果您正在使用或曾经使用过MAO抑制剂(MAOI),例如异羧酰胺[Marplan®],利奈唑胺[Zyvox®],苯乙嗪[Nardil®],司来吉兰[Eldepryl®],反式环丙胺[Parnate®]),请勿使用这种药物在过去14天内。

如果您认为自己或其他人可能服用了过量这种药物,请立即获得紧急帮助。服药过量的迹象包括:尿黑,呼吸困难或呼吸困难,呼吸不规则,快速或缓慢或呼吸浅,恶心或呕吐,上腹部疼痛,嘴唇发白或发蓝,指甲或皮肤,查明眼睛的瞳孔,或眼睛或皮肤发黄。

该药物可能引起与睡眠有关的呼吸问题(例如,睡眠呼吸暂停,与睡眠有关的低氧血症)。如果您在使用这种药物时出现睡眠呼吸暂停(睡眠中短时间停止呼吸),医生可能会降低您的剂量。

这种药物会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用(可能使您昏昏欲睡或戒备不佳的药物)。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物,镇静剂,镇静剂或安眠药,其他处方止痛药或麻醉药,用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物,肌肉松弛剂或麻醉剂,包括某些牙科麻醉剂。另外,如果您在服用对乙酰氨基酚时喝了3种或3种以上的酒精饮料,则可能有更大的肝损害风险。请勿饮用含酒精的饮料,并在使用任何此类药物之前先咨询医生

当您从躺着或坐着的姿势突然起床时,可能会出现头晕,头晕或昏厥。慢慢起床可能会有所帮助。另外,躺一会可能会减轻头晕或头晕。如果问题继续存在或变得更糟,请立即与您的医生联系。

这种药可能会使您头昏,昏昏欲睡,困惑或迷失方向。在您知道该药如何影响您之前,请勿开车或做其他可能有危险的事情

如果您的上腹部有疼痛或压痛,大便苍白,尿色暗淡,食欲不振,恶心,呕吐或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

该药物可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应或某些皮肤状况(例如,史蒂文斯-约翰逊综合症)。这些反应可能危及生命,需要立即就医。如果您在使用本产品时出现皮疹,瘙痒,起泡,脱皮或松弛,发烧或发冷,呼吸困难或吞咽或手,脸,口或喉咙肿胀,请立即致电医生。药物。

检查您现在服用的所有非处方药(非处方药[OTC])或处方药的标签。如果含有巴比妥酸盐,对乙酰氨基酚,咖啡因或可待因,请咨询医生。将它们与这种药物一起服用可能会导致服用过量

在怀孕期间使用此药可能会导致严重的不良后果,包括新生婴儿的新生儿戒断综合症。如果您认为自己已怀孕或打算在使用这种药物时怀孕,请立即告诉医生。

可待因在体内变为吗啡。有些人比其他人更快地将可待因转变为吗啡。这些个体被称为“可待因的超快速代谢者”。如果您感到极度嗜睡,神志不清或呼吸浅,请立即与医生联系。这些症状可能表明您是“可待因的超快速代谢者”。结果,体内的吗啡过多,并且吗啡的副作用比平时更多。儿童可能对此效果特别敏感。不要将此药用于:

  • 12岁以下的儿童。
  • 手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下儿童。
  • 12至18岁的儿童有呼吸困难的高风险(例如阻塞性睡眠呼吸暂停,肥胖,肺部疾病)。

如果哺乳母亲是可待因的超快速代谢者,它可能导致哺乳期婴儿的吗啡过量,并引起非常严重的副作用。

对于正在服用这种药的哺乳母亲

  • 如果您对服用可待因或该药物如何影响您的宝宝有任何疑问,请与您的医生联系。
  • 如果您变得非常疲倦并且难以照顾婴儿,请致电您的医生。
  • 您的宝宝通常应每2至3个小时进行一次护理,并且一次不应睡超过4个小时。
  • 如果宝宝表现出嗜睡(比平常更多),母乳喂养困难,呼吸困难或(行的迹象,请立即与医生或医院急诊室联系。这些可能是服用过量的症状,需要立即就医。

在未事先咨询医生的情况下,请勿突然停止服药。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止您的病情恶化,并减少戒断症状的可能性,例如躁动不安,发冷,肌肉疼痛,流鼻涕,出汗,眼睛流泪或打哈欠。

这种药可能会养成习惯。如果您觉得药物效果不好,请不要使用超出规定剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。

长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为防止这种情况,您的医生可能会指导您服用泻药,喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行,因为持续的便秘会导致更严重的问题。

在进行任何医学检查之前,请告知主管医生您正在服用此药。一些测试的结果可能会受到这种药物的影响。

在进行任何类型的手术(包括牙科手术)或紧急治疗之前,请告知主管医生或牙医您正在服用这种药物。如果您的医生或牙医给您某些药物却不知道您一直在服用丁比尔或可待因,则会发生严重的副作用。

如果您有焦虑,不安,心跳加快,发烧,流汗,肌肉痉挛,抽搐,恶心,呕吐,腹泻,或者有其他不适,请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物,则患病风险可能更高。

过多使用这种药物可能会导致不孕(无法生育)。如果您打算生孩子,请在使用这种药物之前与您的医生交谈。

除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。

Phrenilin与咖啡因和可待因的副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

不常见

  • 混乱(轻度)
  • 精神抑郁
  • 异常兴奋(轻度)

罕见

  • 嘴唇出血或结cru
  • 胸痛
  • 发冷或不发冷
  • 眼睑,面部,嘴唇或舌头上有蜂巢状肿胀
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 肌肉痉挛或疼痛
  • 红色,增厚或鳞片状的皮肤
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 癫痫发作
  • 咽喉痛
  • 口腔溃疡,溃疡或白斑
  • 腺体肿胀或疼痛
  • 胸闷
  • 呼吸困难

发病率未知

  • 搅动
  • 咳嗽
  • 皮肤变黑
  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 晕倒
  • 发热
  • 食欲不振
  • 恶心
  • 过度反应
  • 协调不良
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 躁动
  • 发抖
  • 说话或激动时无法控制
  • 颤抖或颤抖
  • 抽搐
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐

如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 焦虑(严重)
  • 皮肤又冷又湿
  • 混乱(严重)
  • 头晕,头晕,嗜睡或虚弱(严重)
  • 兴奋(严重)
  • 婴儿嗜睡增加(比平时更多)
  • 出汗增加
  • 烦躁(严重)
  • mp行(婴儿)
  • 恶心
  • 躁动(严重)
  • 缓慢,快速或不规则的心跳
  • 言语不清
  • 胃痉挛或疼痛
  • 上腹部或胃部肿胀,疼痛或压痛
  • 手或脚颤抖或颤抖
  • 睡眠困难(严重)
  • 呼吸异常缓慢或困扰
  • 呕吐

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 肿胀或“高气”的感觉
  • 嗜睡(轻度)

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文档包含有关对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因/可待因的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Phrenilin和咖啡因和可待因的商标。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因/可待因:口服胶囊

警告

口服途径(胶囊)

上瘾,滥用和滥用

丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和可待因磷酸酯胶囊使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开具丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因胶囊之前,应评估每位患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。

阿片类镇痛风险评估和缓解策略(REMS)

为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,美国食品药品管理局(FDA)要求这些产品具有REMS。根据REMS的要求,拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须提供给医疗保健提供者的符合REMS的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成REMS符合性的教育计划,为患者和/或其护理人员提供每一张处方的安全使用,严重风险,存储和处置这些产品的处方,向患者及其护理人员强调每次由药师提供的《用药指南》阅读的重要性,并考虑其他可改善患者,家庭和社区安全的工具。

危及生命的呼吸抑制

使用丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因胶囊可能会导致严重的,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在启动巴比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因胶囊期间或增加剂量后。

意外摄入

意外摄入甚至一剂量的丁比尔,对乙酰氨基酚,咖啡因和可待因磷酸盐胶囊,尤其是儿童,可能会导致致命的过量服用丁比尔,对乙酰氨基酚,咖啡因和可待因磷酸盐胶囊。

与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险

阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留伴随的处方,但丁醛,对乙酰氨基酚,咖啡因和可待因磷酸酯胶囊和苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂适用于替代治疗方案不足的患者。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

可待因的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸抑制的其他危险因素

可待因的儿童发生了危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,年龄小于12岁的儿童和年龄小于18岁的儿童禁用丁苯比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因胶囊。避免在12至18岁的青少年中使用丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和可待因磷酸酯胶囊,因为他们的其他危险因素可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性

新生儿阿片类药物戒断综合征

怀孕期间长时间使用丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和可待因磷酸盐胶囊会导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。

与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用

细胞色素P450 3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与可待因同时使用或停用的影响是复杂的。将细胞色素P450 3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因胶囊一起使用时,需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响。肝毒性:丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因胶囊均含有对乙酰氨基酚。对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭有关,有时会导致肝移植和死亡。肝损伤的大多数情况与使用对乙酰氨基酚有关,剂量超过每天4,000毫克,并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因/可待因及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因/可待因时,如果有以下任何副作用,请立即咨询医生

不常见

  • 混乱(轻度)
  • 精神抑郁
  • 异常兴奋(轻度)

罕见

  • 嘴唇出血或结cru
  • 胸痛
  • 发冷或不发冷
  • 眼睑,面部,嘴唇或舌头上有蜂巢状肿胀
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 肌肉痉挛或疼痛
  • 红色,增厚或鳞片状的皮肤
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 癫痫发作
  • 咽喉痛
  • 口腔溃疡,溃疡或白斑
  • 腺体肿胀或疼痛
  • 胸闷
  • 呼吸困难

发病率未知

  • 搅动
  • 咳嗽
  • 皮肤变黑
  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 晕倒
  • 发热
  • 食欲不振
  • 恶心
  • 过度反应
  • 协调不良
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 躁动
  • 发抖
  • 说话或激动时无法控制
  • 颤抖或颤抖
  • 抽搐
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐

如果在服用对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因/可待因时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:

服用过量的症状

  • 焦虑(严重)
  • 皮肤又冷又湿
  • 混乱(严重)
  • 头晕,头晕,嗜睡或虚弱(严重)
  • 兴奋(严重)
  • 婴儿嗜睡增加(比平时更多)
  • 出汗增加
  • 烦躁(严重)
  • mp行(婴儿)
  • 恶心
  • 躁动(严重)
  • 缓慢,快速或不规则的心跳
  • 言语不清
  • 胃痉挛或疼痛
  • 上腹部或胃部肿胀,疼痛或压痛
  • 手或脚颤抖或颤抖
  • 睡眠困难(严重)
  • 呼吸异常缓慢或困扰
  • 呕吐

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/丁巴比妥/咖啡因/可待因可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 肿胀或“高气”的感觉
  • 嗜睡(轻度)

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因/可待因:口服胶囊

一般

最常报告的不良事件包括嗜睡,头昏眼花,头昏眼花,镇静,呼吸急促,恶心,呕吐,腹痛和陶醉感。 [参考]

肝的

对乙酰氨基酚:

未报告频率:肝功能衰竭[参考]

据报道,使用对乙酰氨基酚可导致急性肝功能衰竭。许多情况下,超过4 g /天的剂量与使用有关,通常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。 [参考]

呼吸道

常见(1%至10%):呼吸急促

罕见(0.1%至1%):鼻塞

可待因:

上市后报告:呼吸系统抑郁症,包括死亡[参考]

据报道,扁桃体切除术和/或腺样体切除术术后接受可待因的儿童出现呼吸抑制导致死亡。这些孩子有可待因的超快速代谢者的证据。据报道,由于母乳喂养的母亲是可待因的超快速代谢者,暴露于母乳中高水平吗啡的哺乳期婴儿会死亡。 [参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):过敏反应

上市后报告:过敏反应

对乙酰氨基酚:

上市后报告:过敏反应[参考]

皮肤科

据报道,使用丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因可引起皮肤反应,包括毒性表皮坏死和多形性红斑。 [参考]

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因/可待因:

罕见(0.1%至1%):多汗症,瘙痒

未报告频率:毒性表皮坏死,多形性红斑

对乙酰氨基酚:

稀有(小于0.1%):严重的皮肤反应,例如急性全身性皮炎性脓疱病,Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死

未报告频率:皮疹[参考]

精神科

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因/可待因:

罕见(0.1%至1%):躁动,欣快

咖啡因:

未报告频率:烦躁不安,依赖性[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):恶心,呕吐,腹痛

罕见(0.1%至1%):口干,吞咽困难,烧心,肠胃胀气,便秘[Ref]

肾的

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因/可待因:

罕见(0.1%至1%):利尿

咖啡因:

未报告频率:肾毒性[参考]

血液学

对乙酰氨基酚:

未报告频率:血小板减少,粒细胞缺乏症[参考]

心血管的

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因/可待因:

罕见(0.1%至1%):心动过速

咖啡因:

未报告频率:心脏刺激[参考]

神经系统

丁比妥/对乙酰氨基酚/咖啡因/可待因:

常见(1%至10%):嗜睡,头昏眼花,头晕,镇静

罕见(0.1%至1%):因不宽容而出现的头痛,手抖,发麻,晕厥,麻木,癫痫发作,精神错乱,兴奋或沮丧

咖啡因:

未报告频率:震颤

阿片类药物:

未报告频率:血清素综合症(与血清素能药物同时使用) [参考]

其他

普通(1%至10%):陶醉的感觉

罕见(0.1%至1%):疲劳,精力充沛,眼睑沉重,呆滞,发热,发热,耳痛,耳鸣

新陈代谢

咖啡因:

未报告频率:高血糖[参考]

肌肉骨骼

罕见(0.1%至1%):腿痛,肌肉疲劳[参考]

内分泌

阿片类药物:

未报告频率:肾上腺功能不全,雄激素缺乏

参考文献

1.“产品信息。含可待因的Fioricet(对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因/可待因)。” Watson Pharmaceuticals,Parsippany,NJ。

2.“产品信息。APAP/丁醛/咖啡因/可待因(对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因/可待因)。”西新泽西州伊顿镇西沃德制药公司。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

脑啡肽与咖啡因和可待因的描述

Phrenilin®与咖啡因和可待因胶囊(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因)以胶囊形式口服给药的供给。

每个胶囊包含:
磷酸可待因,USP……...........
USP布洛比妥………………………………………………………50 mg
咖啡因,USP…........ 40mg
对乙酰氨基酚,USP .325 mg

磷酸可待因[吗啡-3-甲基醚磷酸酯(1:1)(盐)半水合物,C 18 H 24 NO 7 P,无水分子量397.37],白色,无味,结晶性粉末,是麻醉镇痛药和镇咳药。

丁缩醛(5-烯丙基-5-异丁基巴比妥酸,C 11 H 16 N 2 O 3 ,mw224.26),微苦,白色,无味的结晶性粉末,是短到中效的巴比妥酸盐

咖啡因(1,3,7,-三甲基黄嘌呤,C 8 H 10 N 4 O 2 ,分子量194.19)是一种苦味白色结晶粉末,是一种中枢神经系统兴奋剂。

对乙酰氨基酚(4'-羟基乙酰苯胺,C 8 H 9 NO 2 ,分子量151.17)是一种微苦,白色,无味的结晶性粉末,是一种非鸦片,非水杨酸盐镇痛药和退烧药。

活性成分:磷酸可待因,USP,丁醛,USP咖啡因,USP和对乙酰氨基酚,USP。

非活性成分:苯甲醇,对羟基苯甲酸丁酯,胶体二氧化硅,D&C红#33,乙二胺四乙酸钙二钠,FD&C蓝色#1,明胶,乳糖一水合物,硬脂酸镁,对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯,月桂基硫酸钠,丙酸钠,二氧化钛。压印油墨包含:氢氧化铵,黑色氧化铁-合成,乙醇,异丙醇,正丁醇,氢氧化钾,丙二醇,虫胶-药用级。

苯丙氨酸酯与咖啡因和可待因-临床药理学

Phrenilin®与咖啡因和可待因胶囊(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因)是组合药物产品旨在为紧张性头痛的处理。

丁比妥,对乙酰氨基酚和咖啡因胶囊USP由丁比妥50 mg,对乙酰氨基酚325 mg和咖啡因40 mg的固定组合组成。尚不完全了解每种成分在缓解紧张性头痛症状中所起的作用。

药代动力学:各个成分的行为描述如下。

可待因:可待因很容易从胃肠道吸收。它从血管内空间迅速分布到各种身体组织,并被诸如肝,脾和肾等实质性器官优先吸收。可待因穿过血脑屏障,并存在于胎儿组织和母乳中。血浆浓度与脑部浓度或疼痛缓解无关。但是,可待因不与血浆蛋白结合,也不在人体组织中积累。

血浆半衰期约为2.9小时。可待因的消除主要是通过肾脏,并且在给药后24小时内肾脏会排泄约90%的口服剂量。尿液分泌产物包括游离和结合葡萄糖醛酸的共轭可待因(约70%),游离和结合的诺可待因(约10%),游离和结合的吗啡(约10%),吗啡(4%)和氢可酮(1%)。其余剂量从粪便中排出。

在治疗剂量下,镇痛作用在2小时内达到峰值,并持续4至6小时。

(有关毒性信息,请参见过量)。

丁比妥:丁比妥从胃肠道吸收良好,预计会分布到体内大多数组织。一般而言,巴比妥类药物可能会出现在母乳中,并且很容易越过胎盘屏障。它们与血浆和组织蛋白的结合程度不同,结合力随脂质溶解度的增加而直接增加。

主要通过肾脏(剂量的59%-88%)消除丁醛,而药物或代谢物不变。血浆半衰期约为35小时。尿液排泄产物包括母体药物(约占剂量的3.6%),5-异丁基-5-(2,3-二羟丙基)巴比妥酸(约占剂量的24%),5-烯丙基5(3-羟基-2) -甲基-1-丙基)巴比妥酸(约占剂量的4.8%),具有巴比妥酸环水解并排泄尿素(约占剂量的14%)的产品,以及身份不明的物质。在尿液中排泄的物质中,有32%被缀合。

0.5至20 mcg / mL的浓度范围内,丁比妥的体外血浆蛋白结合率为45%。这属于与其他巴比妥类药物(如苯巴比妥,戊巴比妥和癸巴比妥钠)报道的血浆蛋白结合范围(20%至45%)。血浆与血液的浓度比几乎为1,表明在血浆或血细胞中未存在丁比妥的优先分布。

(有关毒性信息,请参见过量)。

咖啡因:与大多数黄嘌呤一样,咖啡因会迅速吸收并分布在包括CNS,胎儿组织和母乳在内的所有身体组织和体液中。

咖啡因通过尿液中的新陈代谢和排泄而清除。血浆半衰期约为3小时。排泄前的肝生物转化产生约等量的1-甲基黄嘌呤和1-甲基尿酸。在尿液中回收的70%的剂量中,只有3%是不变的药物。

(有关毒性信息,请参见过量)。

对乙酰氨基酚:对乙酰氨基酚从胃肠道迅速吸收,并分布在大多数人体组织中。血浆半衰期为1.25-3小时,但可能因肝损害和过量服用而延长。消除对乙酰氨基酚的方法主要是通过肝脏代谢(结合)和随后肾脏代谢产物的排泄。给药后24小时内大约有85%的口服剂量出现在尿液中,其中大部分为葡糖苷酸结合物,还有少量其他结合物和未改变的药物。

(有关毒性信息,请参见过量)。

脑啡肽与咖啡因和可待因的适应症和用法

Phrenilin®与咖啡因和可待因(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因胶囊)被指示为症状复杂张力(或肌肉收缩)头痛的缓解。

证据多次复发治疗头痛支持的有效性和Phrenilin的®安全与咖啡因和可待因(布他比妥,扑热息痛,咖啡因和磷酸可待因胶囊)是不可用的。在这方面需要谨慎,因为可待因和丁醛会养成习惯并可能被滥用。

禁忌症

Phrenilin®与咖啡因和可待因(布他比妥,扑热息痛,咖啡因和磷酸可待因胶囊)在下列条件下禁忌:

  • 对对乙酰氨基酚,咖啡因,丁比尔或可待因过敏或不耐受。

  • 卟啉症患者。

警告事项

在存在头部受伤或其他颅内病变的情况下,可待因和其他麻醉品的呼吸抑制作用以及它们升高脑脊液压力的能力可能会显着增强。麻醉剂还会产生其他中枢神经系统抑制作用,例如嗜睡,这可能进一步掩盖头部受伤患者的临床病程。

可待因或其他麻醉品可能会掩盖用于判断急性腹部疾病患者的诊断或临床过程的体征。

丁比特和可待因都是养成习惯并且可能被滥用。因此,不建议用咖啡因和可待因(布他比妥,扑热息痛,咖啡因和磷酸可待因)超期使用Phrenilin的®。

预防措施

一般

对于某些特殊风险的患者,例如老年人或虚弱的患者,以及肾或肝功能严重受损,头部受伤,颅内升高的患者,应谨慎使用苯丙氨酸林宁®和咖啡因和可待因(丁巴比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因)压力,急性腹部疾病,甲状腺功能减退,尿道狭窄,艾迪生氏病或前列腺肥大。

可待因的超快速代谢者

由于特定的CYP2D6 * 2x2基因型,某些个体可能是超快速代谢者。这些人比其他人更快,更彻底地将可待因转化为其活性代谢物吗啡。这种快速转化导致高于预期的血清吗啡水平。即使采用标记的剂量方案,超快速代谢者也可能会出现用药过量的症状,例如极度嗜睡,神志不清或呼吸困难。

该CYP2D6表型的患病率差异很大,据估计在中国和日本人中为0.5%至1%,在西班牙裔中为0.5%至1%,在白种人中为1-10%,在非洲裔美国人中为3%,在北非人中为16-28% ,埃塞俄比亚人和阿拉伯人。无法提供其他种族的数据。

当医师开具含可待因的药物时,他们应在最短的时间内选择最低的有效剂量,并应告知患者这些风险和吗啡过量的征兆。 (请参阅预防措施-护理母亲)

给患者的信息

Phrenilin®与咖啡因和可待因(布他比妥,扑热息痛,咖啡因和磷酸可待因)可能会损害的潜在危险的任务,例如开车或操作机械性能要求的精神和/或身体能力。这些任务应该同时服用Phrenilin®与咖啡因和可待因(布他比妥,扑热息痛,咖啡因和磷酸可待因)是可以避免的。

酒精和其他中枢神经系统抑制剂可能产生的添加剂中枢神经系统抑制,当Phrenilin采取®与咖啡因和可待因(布他比妥,扑热息痛,咖啡因和磷酸可待因),应该避免。

可待因和丁醛可能是形成习惯的。患者应仅在处方药中以处方药量服药,服药时间不得长于处方药。

警告患者,某些人的肝脏酶会发生变化,并比其他人更迅速,更彻底地将可待因转变为吗啡。这些人是超快速代谢者,服用可待因后血液中的吗啡水平高于正常水平,这可能导致服用过量的症状,例如过度困倦,神志不清或呼吸困难。在大多数情况下,尚不清楚某人是超快速可待因代谢者。

服用可待因的哺乳母亲如果是超快速代谢者,其母乳中的吗啡水平也较高。母乳中这些较高的吗啡含量可能导致哺乳婴儿危及生命或致命的副作用。指示哺乳母亲注意婴儿吗啡中毒的征兆,包括嗜睡(比平时多),母乳喂养困难,呼吸困难或mp行。如果指示哺乳母亲注意到这些迹象,请立即与他们的医生交谈,如果不能立即联系到医生,请把他们带到急诊室或致电911(或当地急救服务)。

实验室测试

在患有严重肝或肾疾病的患者中,应通过系列肝和/或肾功能检查监测治疗效果。

药物相互作用

单胺氧化酶(MAO)抑制剂可增强丁醛的中枢神经系统作用。

Phrenilin®与咖啡因和可待因(布他比妥,扑热息痛,咖啡因和磷酸可待因)可以提高的影响:

  • 其他麻醉性镇痛药,酒精,全身麻醉药,镇定剂(如氯氮卓,镇静催眠药)或其他中枢神经系统抑制剂,会导致中枢神经系统抑制作用增加。

药物/实验室测试的相互作用

可待因:可待因可能会增加血清淀粉酶水平。

对乙酰氨基酚:对乙酰氨基酚可能会对尿中的5-羟基吲哚乙酸产生假阳性的检测结果。

致癌,诱变,生育力受损

在动物中尚未进行足够的研究以确定对乙酰氨基酚,可待因和丁比妥尔是否具有致癌或诱变的潜力。在动物中尚未进行足够的研究以确定对乙酰氨基酚和丁比妥是否具有损害生育能力的潜力。

怀孕

致畸作用

妊娠C类:动物繁殖研究尚未与Phrenilin进行®与咖啡因和可待因(布他比妥,扑热息痛,咖啡因和磷酸可待因)。它也还不知道是否Phrenilin®与咖啡因和可待因(布他比妥,扑热息痛,咖啡因和磷酸可待因),当给予孕妇或会影响繁殖能力可能会导致胎儿危害。仅在明确需要的情况下,才应给孕妇服用苯丙氨酸氮芥®和咖啡因和可待因(丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因)。

非致畸作用

据报道,一名两天大的男婴出现抽搐发作,其母亲在怀孕的最后两个月期间服用了含丁比妥的药物。在婴儿的血清中发现了巴比妥。给予婴儿苯巴比妥5 mg / kg,逐渐减量,无进一步的癫痫发作或其他戒断症状。

人工与分娩

分娩时使用可待因可能会导致新生儿呼吸抑制。

护理母亲

咖啡因,巴比妥酸盐,对乙酰氨基酚和可待因会从母乳中少量排出,但其对哺乳期婴儿的意义尚不明确。因为在从Phrenilin哺乳婴儿®与咖啡因和可待因胶囊(布他比妥,扑热息痛,咖啡因和磷酸可待因),严重不良反应的潜力,一应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑到的重要性给妈妈的药。

可待因被分泌到人乳中。在可待因代谢正常(CYP2D6活性正常)的女性中,分泌到人乳中的可待因数量很少,且呈剂量依赖性。尽管普遍使用可待因产品来控制产后疼痛,但很少有婴儿不良事件的报道。但是,有些妇女是可待因的超快速代谢者。这些妇女的可待因活性代谢产物吗啡的血清水平高于预期,导致母乳中的吗啡水平高于预期水平,并且母乳喂养的婴儿的血清吗啡水平可能达到危险的水平。因此,母亲在可待因中使用可待因可能会导致严重的不良反应,包括死亡。

该CYP2D6表型的患病率差异很大,据估计在中国和日本人中为0.5%至1%,在西班牙裔中为0.5%至1%,在白种人中为1-10%,在非洲裔美国人中为3%,在北非人中为16-28% ,埃塞俄比亚人和阿拉伯人。无法提供其他种族的数据。

应权衡婴儿通过母乳接触可待因和吗啡的风险与母乳喂养对母亲和婴儿的益处。给哺乳期妇女服用可待因时应格外小心。如果选择了含可待因的产品,则应在最短的时间内开出最低剂量的处方,以达到所需的临床效果。应告知使用可待因的母亲何时应立即就医,以及如何识别新生儿毒性反应的体征和症状,例如嗜睡或镇静,母乳喂养困难,呼吸困难和语气下降。超快代谢者的哺乳母亲也可能会出现服用过量的症状,例如过度嗜睡,精神错乱或呼吸浅浅。开处方者应密切监测母婴对,并在母乳喂养期间通知治疗儿科医生有关可待因的使用。 (请参阅注意事项-常规-可待因的超快速代谢者

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

不良反应

经常观察

最常见的不良反应是嗜睡,头昏眼花,头昏眼花,镇静,呼吸急促,恶心,呕吐,腹痛和陶醉感。

很少观察

下表中列出的所有不良事件均不常见。

中枢神经:头痛,摇晃的感觉,刺痛,躁动,昏厥,疲劳,眼睑沉重,精力旺盛,灼热,麻木,呆滞,癫痫发作。精神错乱,兴奋或沮丧也可能是由于不宽容引起的,尤其是在年老或虚弱的患者中,或者是由于过量服用了眶上巴。

自主神经:口干,多汗症。

胃肠道:吞咽困难,烧心,肠胃气胀,便秘。

心血管:心动过速。

肌肉骨骼:腿痛,肌肉疲劳。

泌尿生殖道:利尿。

其他:瘙痒,发烧,耳痛,鼻塞,耳鸣,欣快感,过敏反应。

据自愿报告,下列不良药物事件与可待因片剂(相关产品)在时间上与丁比妥,阿司匹林,咖啡因有关。

中枢神经:虐待,成瘾,焦虑,迷失方向,幻觉,多动,失眠,性欲降低,神经质,神经病,精神病,性活动增加,言语不清,抽搐,神志不清,眩晕。

自主神经:鼻epi,潮红,瞳孔缩小,流涎。

胃肠道:厌食,食欲增加,腹泻,食道炎,肠胃炎,胃肠道痉挛,打cup,烧嘴,幽门溃疡。

心血管疾病胸痛,降压反应,心,晕厥。

皮肤:红斑,多形性红斑,剥脱性皮炎,荨麻疹,皮疹,中毒性表皮坏死。

尿液:肾功能不全,排尿困难。

其他:过敏反应,过敏性休克,胆管癌,与红霉素的药物相互作用(胃不适),水肿。

以下药物不良事件可能会铭记在心的Phrenilin的®与咖啡因和可待因胶囊(布他比妥,扑热息痛,咖啡因和磷酸可待因)的组件的潜在影响。高剂量的潜在影响在“过量”部分列出。

对乙酰氨基酚:过敏反应,皮疹,血小板减少症,粒细胞缺乏症。

咖啡因:心脏刺激,易怒,震颤,依赖性,肾毒性,高血糖症。

可待因:恶心,呕吐,嗜睡,头昏眼花,便秘,瘙痒。

据报道,USP的Butalbital,对乙酰氨基酚和Caffeine Tablets发生了几例皮肤病学反应,包括毒性表皮坏死溶解和多形性红斑。

药物滥用和依赖性

受控物质

Phrenilin®与咖啡因和可待因(布他比妥,扑热息痛,咖啡因和磷酸可待因)由缉毒局控制,并根据附表三分类。

滥用和依赖

可待因:可待因可以产生吗啡类型的药物依赖性,因此有被滥用的可能性。重复给药可能会产生心理依赖性,身体依赖性和耐受性,应在开处方和给药时采取与使用其他口服麻醉药相同的谨慎程度。

巴比妥类药物:巴比妥类药物可能是习惯养成:宽容,心理依赖性和身体依赖性可能发生,尤其是在长时间使用高剂量的巴比妥类药物之后。巴比妥酸盐成瘾者的平均日剂量通常约为1,500毫克。随着对巴比妥类药物的耐受性的发展,维持相同水平的中毒所需的量也随之增加。但是,对致命剂量的耐受性不会增加两倍以上。发生这种情况时,中毒剂量和致命剂量之间的余量变小。如果还摄入酒精,巴比妥酸盐的致死剂量要少得多。这些药物突然停用后,可能在16小时内出现严重的戒断症状(惊厥和del妄)。戒断症状的强度在大约15天内逐渐下降。巴比妥类药物依赖的治疗包括逐渐谨慎地停药。巴比妥类药物依赖的患者可以通过使用多种不同的退出方案退出。一种方法涉及以患者的常规剂量水平开始治疗,并逐渐降低患者可耐受的每日剂量。

过量

以下Phrenilin的®与咖啡因和可待因(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因)一种急性过量,毒性可导致从巴比妥,可待因,或对乙酰氨基酚。由于该配方中的咖啡因含量相对较低,因此咖啡因的毒性可能性较小。

体征和症状:巴比妥类中毒所致的毒性包括嗜睡,神志不清和昏迷。呼吸抑制低血压和低血容量性休克。可待因中毒的毒性包括阿片类药物三联征:查明瞳孔,呼吸抑制和意识丧失。可能发生抽搐。对乙酰氨基酚的过量使用:剂量依赖性,潜在致命的肝坏死是最严重的不良反应。肾小管坏死,降血糖昏迷和血小板减少也可能发生。潜在的肝毒性过量后,早期症状可能包括:恶心,呕吐,发汗和全身不适。直到摄入后48 -72小时,肝毒性的临床和实验室证据才可能明显。在成人中,很少有急性毒性剂量小于10克或致命剂量小于15克的肝毒性报告。急性咖啡因中毒可能导致失眠,躁动,震颤、,妄,心动过速和心脏收缩期。

治疗:单个或多个过量与Phrenilin®与咖啡因和可待因(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因)是一种潜在的致命多种药物过量,并建议具有区域毒物控制中心协商。立即治疗包括支持心肺功能和减少药物吸收的措施。如果患者机敏(足够的咽反射和喉反射),应以机械方式或吐根糖浆诱导呕吐。胃排空后应口服活性炭(1 g / kg)。首剂应伴有适当的导泻剂。如果使用重复剂量,则可以根据需要将导泻剂与其他剂量一起使用。低血压通常是低血容量的,应该对体液有反应。降压药如去甲肾上腺素或盐酸去氧肾上腺素在治疗低血压中的价值值得怀疑,因为它们增加了血管收缩作用并减少了血流量。但是,如果需要长时间的血压支持,可以在常规预防措施和连续血压监测的情况下静脉注射酒石酸去甲肾上腺素。昏迷病人的胃灌洗前,应插入带气管的气管插管,必要时提供辅助呼吸。如果肾功能正常,则强制利尿可能有助于消除巴比妥类药物。尿碱化会增加某些巴比妥类药物,尤其是苯巴比妥的肾排泄。

要特别注意保持足够的肺通气。在严重中毒的情况下,可考虑进行腹膜透析,或优选进行血液透析。如果由于对乙酰氨基酚过量而发生凝血酶原低血症,应静脉内施用维生素K。

纳洛酮是一种麻醉性拮抗剂,可以逆转阿片类药物过量引起的呼吸抑制和昏迷。胃肠外给予纳洛酮0.4至2 mg。由于可待因的作用时间可能超过纳洛酮的作用时间,因此应保持对患者的持续监视,并应根据需要重复服用拮抗剂,以维持足够的呼吸作用。在没有临床上显着的呼吸或心血管抑制的情况下,不应给予麻醉性拮抗剂。

如果对乙酰氨基酚的剂量可能超过140 mg / kg,则应尽早使用N-乙酰半胱氨酸。应当获取血清对乙酰氨基酚的水平,因为摄入后4小时或更长时间的水平有助于预测对乙酰氨基酚的毒性。开始治疗之前,请勿等待对乙酰氨基酚的测定结果。最初应获取肝酶,并每隔24小时重复一次。

超过30%的高铁血红蛋白血症应通过缓慢静脉内给药的方式用亚甲蓝治疗。

有毒剂量(成人)

丁比妥有毒剂量1克
(具有咖啡因和可待因Phrenilin的®20个胶囊(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因))
对乙酰氨基酚有毒剂量10克
(具有咖啡因和可待因Phrenilin的®30个胶囊(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因))
咖啡因有毒剂量1克
(咖啡因和可待因Phrenilin的®25个胶囊(布他比妥,扑热息痛,咖啡因和磷酸可待因))
可待因有毒剂量240毫克
(8个咖啡因和可待因胶囊Phrenilin的®(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因))

脑啡肽与咖啡因和可待因的剂量和给药

每四个小时一或两个胶囊。每日总剂量不应超过6粒胶囊。

不建议长时间重复使用本产品,因为它可能会导致身体依赖性。

苯丙氨酸酯与咖啡因和可待因的供应方式

Phrenilin®与咖啡因和可待因(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和磷酸可待因胶囊剂,50毫克/ 325毫克/ 40毫克/ 30毫克)。

不透明的熏衣草和不透明的白色胶囊以黑色印有PCC 0843和VALEANT。

100瓶(NDC 0187-0843-01)。

储存在25°C(77°F);允许在15°C-30°C(59°F-86°F)的密闭容器中移动。

发行人:
Valeant Pharmaceuticals北美
一个企业
Aliso Viejo,CA 92656美国

由制造:
Mallinckrodt Inc.
纽约州霍巴特13788

用食品级油墨印刷。

MG#21839

9/07版
L2PP12

苯丙氨酸
丁比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因和可待因磷酸酯胶囊
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0187-0843
行政途径口服DEA时间表CIII
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
比特币(BUTALBITAL)比特比特50毫克
乙酰氨基酚(ACETAMINOPHEN)对乙酰氨基酚325毫克
咖啡因(咖啡因)咖啡因40毫克
磷酸可待因(可待因)可待因30毫克
非活性成分
成分名称强度
苯甲醇
对羟基苯甲酸丁酯
D&C红色33号
依地酸钙二钠
FD&C蓝色1号
明胶
硬脂酸镁
对羟基苯甲酸甲酯
对羟基苯甲酸丙酯
胶体二氧化硅
月桂基硫酸钠
丙酸钠
二氧化钛
氢氧化铵
黑色氧化铁-合成的
乙醇
异丙醇
正丁醇
氢氧化钾
丙二醇
虫胶
产品特征
颜色粉色(不透明的薰衣草),白色(不透明的白色)得分没有分数
形状胶囊尺寸22毫米
味道印记代码PCC; 0843;非常
包含
涂层符号
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0187-0843-01 1瓶装100胶囊(100胶囊)
贴标机-Valeant Pharmaceuticals North America
Valeant Pharmaceuticals北美

已知总共有701种药物与咖啡因和可待因(对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因/可待因)与苯丙氨酸林酯相互作用。

  • 134种主要药物相互作用
  • 539种中等程度的药物相互作用
  • 28种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与咖啡因和可待因(对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因/可待因)与苯丙氨酸林相互作用的所有药物。

检查互动

输入药品名称,以检查与苯丙胺醇与咖啡因和可待因(对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因/可待因)的相互作用。

最常检查的互动

查看Phrenilin与咖啡因和可待因(对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因/可待因)以及下列药物的相互作用报告。

  • Augmentin(阿莫西林/克拉维酸盐)
  • Bactrim DS(磺胺甲恶唑/甲氧苄啶)
  • 拜耳阿司匹林(阿司匹林)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 藜芦素AC(可待因/愈创甘油醚)
  • 克拉瑞汀(氯雷他定)
  • 克林霉素外用
  • 右美沙芬
  • Gas-X(二甲硅油)
  • Hydromet(荷马碱/氢可酮)
  • 左旋喹诺酮(左氧氟沙星)
  • 氯苯甲嗪
  • Mucinex D(愈创甘油醚/伪麻黄碱)
  • 制霉菌素/曲安奈德外用
  • Periogard(洗必泰局部)
  • Sominex(苯海拉明)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素C与玫瑰果(抗坏血酸)
  • Zetonna(ciclesonide鼻)
  • Zithromax(阿奇霉素)

Phrenilin与咖啡因和可待因(对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因/可待因)的酒精/食物相互作用

苯丙胺与咖啡因和可待因(对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因/可待因)有6种酒精/食物相互作用

Phrenilin与咖啡因和可待因(对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因/可待因)的相互作用

与Phrenilin,咖啡因和可待因(对乙酰氨基酚/丁比尔/咖啡因/可待因)有42种疾病相互作用,包括:

  • 酗酒
  • 肝病
  • 急性酒精中毒
  • 药物依赖
  • 肝病
  • 卟啉症
  • 皮疹
  • 呼吸抑制
  • 心脏病
  • 高血压
  • 肝病
  • PUD
  • 胃肠动力受损
  • 传染性腹泻
  • 肝病
  • 早熟
  • 急性酒精中毒
  • 药物依赖
  • 胃肠道阻塞
  • 低血压
  • 颅内压
  • 呼吸抑制
  • 北大
  • 肾上腺功能不全
  • 萧条
  • 血液学毒性
  • 骨软化症
  • 矛盾的反应
  • 心脏毒性
  • 双相情感障碍
  • 精神病
  • 精神病
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作
  • 格尔德
  • 肾上腺功能不全
  • 胆道痉挛
  • 甲状腺功能减退
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作
  • 尿retention留
  • 心律失常

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。