什么是植物二酮？

苯乙二酮是人体内天然存在的维生素K的一种人造形式。

苯乙二酮用于治疗维生素K缺乏症，并治疗其他药物或医疗状况引起的某些出血或凝血问题。

苯乙二酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

切勿大量使用植物二酮，或使用时间超出医生建议的时间。

注射植物二酮可能会引起严重的过敏反应。如果您感到虚弱，发麻，轻浮，温暖，发痒，或者胸痛，呼吸困难，冷汗或面部肿胀，请告诉看护人。

在服药之前

如果您对植物二酮过敏，则不应使用它。

告诉医生您是否曾经患过肝病。

苯乙二酮注射液中可能含有会导致严重副作用或导致非常年轻或早产婴儿死亡的成分。在没有医疗建议的情况下，请勿给孩子服用植物酮。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

在使用这种药物时母乳喂养婴儿可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何使用植物二酮？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

切勿大量使用植物二酮，也不要使用超过规定的时间。

可以将植酮二酮注射入肌肉，皮下或静脉内注射。医护人员会打针。

您可能需要经常进行血液检查。

如果您需要手术或牙科工作，请告诉外科医生或牙医您目前正在使用这种药物。

室温存放，远离湿气和热源。避光。将药物保存在原来的容器中，不使用时应密闭。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了一定剂量的植物二酮，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用植物二酮时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

苯乙二酮的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注射植物二酮可能会引起严重的过敏反应。如果您感到虚弱，发麻，轻浮，温暖，发痒，或者胸痛，呼吸困难，冷汗或面部肿胀，请告诉看护人。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 口中不寻常或不愉快的味道；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 蓝色的嘴唇；

• 黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 呼吸困难;

• 微弱但快速的脉搏；要么

• 注射后皮肤发红，发痒或硬块。

常见的副作用可能包括：

• 头晕;

• 潮红（温暖，发红或刺痛的感觉）；

• 您的品味改变；

• 出汗;要么

• 注射药物时疼痛或肿胀。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响植物二酮？

告诉你的医生你所有其他药物。有些可能会影响植物酮二酮，尤其是：

• 血液稀释剂-华法林，香豆素，扬托文或其他。

此列表不完整。其他药物可能会影响植酮二酮，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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对于消费者

适用于植物酮：胶囊，片剂

其他剂型：

• 注射乳液，注射液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，植物二酮可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用植物二酮时，请尽快与您的医生联系，看看是否有以下任何副作用：

不常见

• 食欲下降
• 运动或活动减少
• 呼吸困难
• 肝脏肿大
• 全身肿胀
• 易怒
• 肌肉僵硬
• 苍白
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 吞咽困难
• 快速或不规则的呼吸
• 头晕或昏厥
• 气促
• 皮疹，荨麻疹和/或瘙痒
• 眼睑，脸或嘴唇肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难和/或喘息

罕见

• 皮肤呈蓝色或潮红或发红
• 头晕
• 快速和/或微弱的心跳
• 出汗增加
• 血压低（暂时）

不需要立即就医的副作用

可能会产生植酮二酮的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 脸红
• 注射部位发红，疼痛或肿胀
• 注射部位的皮肤病变（稀有）
• 不寻常的味道

对于医疗保健专业人员

适用于植物酮：复方散剂，注射液，口服片剂

本地

稀有（小于0.1％）：注射部位反应（炎症，萎缩，坏死）

非常罕见（少于0.01％）：静脉刺激或静脉炎（IV途径）

未报告的频率：注射部位的疼痛，肿胀和压痛^[Ref]

心血管的

稀有（小于0.1％）：脉搏快弱，低血压，发

非常罕见（少于0.01％）：面部潮红

上市后报告：心动过速，潮红^[参考]

过敏症

肠胃外注射植物二酮期间或之后立即发生死亡和其他严重反应。这些反应大多数是通过静脉内给药发生的。这些反应类似于超敏反应或过敏反应，包括休克和心脏或呼吸停止。心肺事件之前可能会感到不适，潮红，发汗，胸痛，心动过速，发osis，无力和呼吸困难。这些严重反应更可能发生于但不限于快速注入未稀释的药物。 ^[参考]

非常罕见（小于0.01％）：类过敏反应（IV途径）

未报告频率：过敏敏感性，过敏反应

上市后报告：致命的超敏反应^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用很少包括“奇特”的味觉。

呼吸道

罕见（小于0.1％）：呼吸困难^[参考]

其他

未报告的频率：死亡（IV和IM路线） ^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：红斑，硬结，瘙痒性斑块

罕见（少于0.1％）：大量出汗，硬皮病样病变，

非常罕见（小于0.01％）：出汗

未报告频率：斑疹样红斑样病变^[参考]

神经系统

稀有（少于0.1％）：头晕

非常稀有（小于0.01％）：味道异常

上市后报告：味觉障碍^[参考]

肝的

高胆红素血症主要发生在推荐剂量以上。 ^[参考]

罕见（少于0.1％）：高胆红素血症

未报告频率：新生儿黄疸^[参考]

血液学

未报告频率：新生儿溶血^[参考]

一般

最常见的不良反应是皮肤病学和注射部位反应。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量低的凝血酶原血症-抗凝剂诱导

初始剂量：2.5至10毫克，口服，皮下或静脉注射
最大剂量：最高25毫克（很少达到50毫克）

评论：
-尽可能皮下给予而不是静脉给予。
-如果必须使用静脉注射，则应以不超过1 mg /分钟的速度缓慢注射。

用途：香豆素或茚二酮抗凝血酶原性凝血酶缺乏症

通常的成人剂量低的凝血酶原血症-与抗凝治疗无关

初始剂量：2.5至25 mg或更多，口服或皮下（SC）
最大剂量：很少达到50 mg

评论：
-如果存在阻塞性黄疸或胆瘘，如果口服给予，应同时使用胆汁盐，否则维生素K将不会被吸收。

用途：
由维生素K缺乏或干扰引起的以下凝血障碍：
-继发于抗菌素或水杨酸盐的凝血酶原低血症；
-继发于梗阻性黄疸或胆瘘的低凝血酶原血症；
-低凝血酶原血症，继发于维生素K的吸收或合成受限，例如，浇口，溃疡性结肠炎，乳糜泻，肠切除，胰腺囊性纤维化和局部肠炎
-其他药物引起的凝血酶原低血症，明确表明其结果是由于干扰维生素K代谢，例如水杨酸盐

低凝血酶原血症的常规儿科剂量-预防

出生后一小时内IM一次0.5至1 mg

用途：由维生素K缺乏或干扰引起的新生儿出血性疾病的预防和治疗

维生素K缺乏症的常规儿科剂量

出生后一小时内IM一次0.5至1 mg

用途：由维生素K缺乏或干扰引起的新生儿出血性疾病的预防和治疗

低凝血酶原血症的常规儿科剂量-与抗凝治疗无关

1 mg，皮下或IM

评论：
-经验性维生素K不能代替实验室对凝血机制的正确评估。
-迅速反应（凝血酶原时间缩短2至4小时）通常可诊断新生儿出血性疾病；
-无法响应表示另一种诊断或凝血障碍。
-可能需要全血或成分疗法来治疗大量出血，但是仍应给予维生素K纠正潜在的疾病。

用途：新生儿出血性疾病。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

成人：
抗凝诱导的凝血酶原血症：
-凝血酶原时间反应或临床状况决定后续剂量的频率和数量。
-如果口服给药，如果凝血酶原时间不能令人满意地缩短，则在12至48小时内重复给药。
-如果非肠道给药，如果凝血酶原时间不能令人满意地缩短，则在6至8小时内重复给药。

引起凝血酶原低血症的其他原因：
-如果可能，请停止使用或减少干扰凝血的药物剂量（例如水杨酸盐，抗生素），以替代使用植物酮二酮。
-使用凝血病的严重性来确定除停药或减少干扰药物外是否需要立即使用植物二酮。
-剂量和途径取决于病情的严重程度和获得的反应。

小儿科：
引起凝血酶原低血症的其他原因：
-如果母亲正在口服抗凝剂，则可能需要更高剂量

老人：
-谨慎使用;通常从剂量范围的低端开始。

预防措施

美国盒装警告：
静脉内和肌肉内使用的超敏反应：静脉和肌肉注射该药物期间和之后，会发生致命的超敏反应，包括过敏反应。尽管稀释以避免直接静脉输注和首次给药后仍发生反应。除非皮下途径不可行并且合理的严重风险是合理的，否则应避免静脉和肌肉内给药。

在18岁以下的患者中尚未确定TABLET制剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-当临床疾病阻止正常吸收时，避免口服。
-如果内源性胆汁供应不足，则与片剂同时给予胆汁盐。
-尽可能皮下注射可注射的植物二酮。
-如果不可避免要静脉注射，则应以不超过1 mg /分钟的速度缓慢注射。
-如果稀释用于给药，请立即使用。

储存要求：
-避光

IV兼容性：
-仅用0.9％氯化钠（NS），5％葡萄糖（D5W）或5％葡萄糖与氯化钠稀释。
-所有稀释剂均应不含防腐剂。