什么是毛果芸香碱？

毛果芸香碱会影响神经系统并增加口腔中唾液的分泌。

毛果芸香碱用于治疗由干燥综合征引起的口干，或通过放射线治疗头颈癌。

毛果芸香碱也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有小角度青光眼或未经治疗或无法控制的哮喘，则不应使用毛果芸香碱。

在服药之前

如果您对毛果芸香碱过敏，或者有以下情况，则不应使用：

• 未经治疗或无法控制的哮喘；要么

• 窄角型青光眼。

为确保毛果芸香碱对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 哮喘，慢性支气管炎，慢性阻塞性肺疾病（COPD）或其他呼吸障碍；

• 青光眼或视力问题；

• 肝病;

• 肾脏疾病;

• 心脏病;

• 胆囊问题

• 精神疾病;

• 如果您服用心脏或降压药；要么

• 如果您使用支气管扩张药来治疗呼吸障碍。

FDA怀孕类别为C。不知道毛果芸香碱是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或打算在服用毛果芸香碱期间怀孕。

不知道毛果芸香碱是否会进入母乳中，或者是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。

我应该如何服用毛果芸香碱？

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。

您可以带或不带食物服用毛果芸香碱。

服用毛果芸香碱时请多喝液体。这种药物会导致出汗增加，您可能容易脱水。

定期使用毛果芸香碱可获得最大的益处。在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

室温存放，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。高剂量的毛果芸香碱可能致命。

服用毛果芸香碱时应该避免什么？

毛果芸香碱可能会导致视力模糊，尤其是在夜间或光线不足的情况下。如果您开车或做任何需要能够清晰看到的事情，请小心。

避免在运动和炎热天气中变得过热。毛果芸香碱会增加出汗，您可能更容易脱水。

毛果芸香碱的副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用毛果芸香碱并立即致电医生：

• 气促;

• 心律快或慢;

• 剧烈头痛，脖子或耳朵重击；

• 混乱，震颤；要么

• 一种轻松的感觉，就像你可能昏倒了一样。

常见的副作用可能包括：

• 出汗增加，排尿比平时更多；

• 发冷或潮红（温暖，发红或刺痛的感觉）；

• 头痛，头晕，无力；

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 视力模糊，水汪汪的眼睛；要么

• 流鼻涕。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

毛果芸香碱剂量信息

口干症的成人剂量：

初始剂量：每天3次口服5 mg
维持剂量：每天15至30毫克，分次服用

评论：
-应根据患者的个人耐受性和反应来调整剂量。
-应使用最低有效剂量进行维护。
-单次剂量不应超过10 mg。
-可能需要至少12周的持续治疗才能评估治疗是否会产生有益的反应。

用途：治疗头颈癌放疗引起的唾液腺功能低下引起的口干症状

干燥综合征的通常成人剂量：

每天5次口服5毫克

评论：功效通常是在使用的第六周确定的。

用途：治疗干燥综合征患者的口干症状

还有哪些其他药物会影响毛果芸香碱？

其他药物可能会与毛果芸香碱相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

毛果芸香碱的常见副作用包括：乏力，头晕，恶心，尿频，头痛，鼻炎，发冷，发汗和潮红。其他副作用包括：腹泻，流泪和呕吐。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于毛果芸香碱：口服片剂

需要立即就医的副作用

毛果芸香碱及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用毛果芸香碱时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

服用过量的症状

• 胸痛
• 混乱
• 腹泻（持续或严重）
• 晕倒
• 快速，缓慢或不规则的心跳（持续或严重）
• 头痛（持续或严重）
• 恶心或呕吐（持续或严重）
• 呼吸急促或呼吸困难
• 胃痉挛或疼痛
• 疲劳或虚弱（持续或严重）
• 颤抖或颤抖（持续或剧烈）
• 看不清（持续或严重）

不需要立即就医的副作用

毛果芸香碱可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 咳嗽
• 腹泻
• 温暖或热的感觉
• 发热
• 皮肤潮红或发红，尤其是脸部和颈部
• 排尿需求增加
• 消化不良
• 关节痛
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 更频繁地通过尿液
• 流鼻涕
• 异常疲倦或虚弱
• 出汗

少见或罕见

• 快速的心跳
• 头痛
• 保持更多的体内水分
• 面部，手指，脚踝或脚肿胀
• 颤抖或颤抖
• 吞咽麻烦
• 麻烦看
• 异常的软弱感
• 声音变化
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于毛果芸香碱：复方结晶，复方散剂，口服片剂

一般

最常见的副作用包括出汗，恶心，发冷和鼻炎。 ^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：出汗（高达68％）

常见（1％至10％）：面部浮肿，瘙痒，皮疹

稀有（少于1％）：脱发，体臭，皮肤干燥，湿疹，剥脱性皮炎，皮脂溢，囊泡性皮疹

未报告频率：皮炎，光敏反应^[参考]

每天3次口服10 mg的头颈癌患者中，出汗率高达68％。每天3次口服5 mg的头颈癌患者中，最多有29％发生副作用。高达40％的干燥综合征患者出汗。 ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：寒冷（不超过15％），乏力（不超过12％）

常见（1％至10％）：意外伤害，发烧，疼痛，耳鸣

罕见（少于1％）：耳聋，耳部疾病，耳痛，体温过低，粘膜异常

未报告频率：死亡，中耳疾病^[参考]

每天3次口服10 mg的头颈癌患者中，多达12％的人出现乏力。每天3次口服5 mg的头颈癌患者中，最多有6％发生了这种副作用。约4％的干燥综合征患者发生乏力。

每天3次口服10 mg的头颈癌患者中，有多达15％的患者出现发冷。每天3次口服5 mg的头颈癌患者中，最多有3％发生副作用。约2％的干燥综合征患者发生乏力。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心（高达15％）

常见（1％至10％）：腹痛，便秘，腹泻，消化不良，吞咽困难，肠胃气胀，舌炎，流涎增加，口腔炎，呕吐

罕见（少于1％）：结肠炎，口干，勃起，食道炎，胃炎，肠胃炎，胃肠道疾病，牙龈炎，打ic，黑斑病，胰腺炎，腮腺肿大，唾液腺肿大，舌头疾病，牙齿疾病

频率未报告：胃肠道痉挛^[参考]

每天3次口服10 mg的头颈癌患者中，多达15％的患者会出现恶心。每天3次口服5 mg的头颈癌患者中，最多有6％发生副作用。高达9％的干燥综合征患者发生恶心。

65岁及以上的患者报告的腹泻次数比年轻患者大约多2倍。

患有干燥综合征或头颈癌的患者中，最多有7％发生消化不良。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更高）：鼻炎（高达14％）

常见（1％至10％）：咳嗽，咽炎，鼻窦炎增加

罕见（少于1％）：支气管炎，呼吸困难，痰增加，喉炎，喉炎，肺炎，喘鸣，打哈欠

未报告频率：呼吸窘迫^[参考]

每天3次口服10 mg的头颈癌患者中，多达14％发生鼻炎；每天3次口服5 mg的头颈癌患者中，最多有5％会出现这种副作用。约7％的干燥综合征患者发生鼻炎。 ^[参考]

神经系统

每天3次口服10 mg的头颈癌患者中，多达12％的人出现头晕。每天3次口服5 mg的头颈癌患者中，最多有5％会出现这种副作用。高达6％的干燥综合征患者出现头晕。 65岁及65岁以上的患者报告头晕大约是年轻患者的3倍。

干燥综合征患者中，多达13％发生头痛，头颈癌患者中高达11％。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：头痛（高达13％），头晕（高达12％）

常见（1％至10％）：嗜睡，味觉变态，震颤

稀有（少于1％）：运动亢进，感觉亢进，颅内出血，偏头痛，肌无力，感觉异常，语言障碍，晕厥，味觉减退

未报告频率：眼睑抽搐，记忆力减退^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：冲洗（高达13％）

常见（1％至10％）：水肿，鼻epi，高血压，心，心动过速，血管舒张

罕见（少于1％）：心动过缓，心电图异常，周围水肿，皮肤溃疡，血栓形成

未报告频率：心绞痛，心律不齐，房室传导阻滞，心律不齐，胸痛，低血压，心肌梗塞/心肌梗塞，休克^[参考]

每天3次口服10 mg的头颈部癌患者中有多达13％发生潮红。每天3次口服5 mg的头颈癌患者中，最多有8％发生了这种副作用。高达9％的干燥综合征患者出现潮红。 ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿频（最高12％）

常见（1％至10％）：尿液分析异常，尿失禁，尿路感染，阴道炎

罕见（0.1％至1％）：尿急

稀有（小于0.1％）：乳房疼痛，排尿困难，血尿，乳腺炎，月经过多，子宫出血，卵巢疾病，输卵管炎，尿道疼痛，泌尿功能障碍，阴道出血，阴道滴虫性尿病^[参考]

每天有3次口服10 mg的头颈癌患者，尿频发生率高达12％。每天3次口服5 mg的头颈癌患者中，多达9％的患者发生了这种副作用。高达10％的干燥综合征患者出现尿频。 65岁及以上的患者报告的尿频是年轻患者的约2倍。 ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力异常，弱视，视力模糊，结膜炎，眼痛，流泪/催泪障碍

罕见（少于1％）：白内障，干眼症，眼部疾病，眼部出血，青光眼，视网膜疾病

未报告频率：睫状充血，虹膜囊肿，黄斑裂孔，恶性青光眼^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌痛

罕见（少于1％）：关节痛，关节炎，骨骼疾病，腿抽筋，肌腱疾病，腱鞘炎，抽搐

未报告频率：颈部疼痛，颈部僵硬^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感综合征，感染

罕见（少于1％）：结节性红斑，单纯疱疹，念珠菌病，脓尿，病毒感染

未报告频率：接触性皮炎^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：语音更改

稀有（少于1％）：异常的梦想，异常的思维，焦虑，失语，精神错乱，沮丧，情绪低落，失眠，神经质

未报告频率：影响不稳定，躁动，妄想，幻觉，精神状态改变，视觉幻觉^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：血液学检查异常

罕见（少于1％）：血小板异常，白细胞异常，白细胞减少症，淋巴结病，血小板增多症，血小板减少症^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：实验室化学测试异常

罕见（少于1％）：厌食症，低血糖症，食欲增加^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应^[参考]

肝的

罕见（少于1％）：肝功能异常检查，胆红素血症，胆石症，肝炎^[参考]

肿瘤的

罕见（少于1％）：病理性骨折，自发性骨折

未报告频率：囊肿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

口腔干燥症的成人剂量

初始剂量：每天3次口服5 mg
维持剂量：每天15至30毫克，分次服用

评论：
-应根据患者的个人耐受性和反应来调整剂量。
-应使用最低有效剂量进行维护。
-单次剂量不应超过10 mg。
-可能需要至少12周的持续治疗才能评估治疗是否会产生有益的反应。

用途：治疗头颈癌放疗引起的唾液腺功能低下引起的口干症状

干燥综合征通常的成人剂量

每天5次口服5毫克

评论：功效通常是在使用的第六周确定的。

用途：治疗干燥综合征患者的口干症状

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

轻度肝功能不全（Child-Pugh评分5至6）：不建议调整。
中度肝功能障碍（Child-Pugh评分6至10） ：
-初始剂量：每天2次口服5毫克
-维持剂量：可根据反应和耐受性调整剂量。
严重肝功能障碍（Child-Pugh评分10至15）：不推荐。

患有已知/疑似胆石症或胆道疾病的患者：谨慎使用。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-哮喘未得到控制的患者
-当不需要瞳孔缩小时（例如，在急性虹膜炎，窄角[闭角]青光眼中）

尚未在儿科患者中建立安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-剂量应用水服用。

储存要求：
-避免光照，避免潮湿。

一般：
-不良事件与剂量有关，高剂量时更频繁发生。

患者建议：
-告知患者该药物可能引起深度知觉障碍，头晕，视觉障碍（尤其是在夜间），如果出现这些副作用，应避免驾驶或操作机械。
-告知患者该药可能引起混乱，迷失方向，嗜睡和/或过度的低血压，如果发生这些副作用，应避免驾驶或操作机械。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。