毛果芸香碱的用途：

• 它用于治疗口干。

在服用匹罗卡品之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对毛果芸香碱或毛果芸香碱的任何其他部分（系统性）过敏。
• 如果您对毛果芸香碱（全身性）过敏；毛果芸香碱的任何部分（全身）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：哮喘，青光眼，肝病或眼部肿胀。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

这不是与毛果芸香碱（全身性）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用匹罗卡品（全身性）对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用毛果芸香碱时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者，您服用了毛果芸香碱（全身性）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 驾驶或执行其他需要清晰视力的任务时，请小心。
• 在夜间驾驶或在光线不足的情况下执行其他任务时请多加注意。
• 在炎热的天气或活动时要小心。多喝水以阻止液体流失。
• 可能需要几个星期才能看到全部效果。
• 如果您年满65岁，请小心使用毛果芸香碱（全身性）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用毛果芸香碱（全身性）的益处和风险。

如何最好地服用这种药物（毛果芸香碱）？

按照医生的指示使用毛果芸香碱（全身性）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用匹罗卡品（全身性）。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 血压高或低的迹象，例如头痛，头晕，昏倒或视力改变。
• 气促。
• 肿胀。
• 心跳快或慢。
• 心跳不正常。
• 胃部不适或呕吐。
• 视力改变，眼睛疼痛或极度刺激的眼睛。
• 更多的眼泪。
• 头痛。
• 出汗很多。
• 严重腹泻。
• 感觉一头雾水。
• 摇晃。
• 腹部疼痛。

毛果芸香碱还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 冲洗。
• 胃部不适。
• 经常通过尿液。
• 流鼻涕。
• 腹泻。
• 寒意。
• 感到疲倦或虚弱。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何储存和/或扔掉毛果芸香碱？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对毛果芸香碱（全身性）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

毛果芸香碱的常见副作用包括：乏力，头晕，恶心，尿频，头痛，鼻炎，发冷，发汗和潮红。其他副作用包括：腹泻，流泪和呕吐。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于毛果芸香碱：口服片剂

需要立即就医的副作用

毛果芸香碱及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用毛果芸香碱时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

服用过量的症状

• 胸痛
• 混乱
• 腹泻（持续或严重）
• 晕倒
• 快速，缓慢或不规则的心跳（持续或严重）
• 头痛（持续或严重）
• 恶心或呕吐（持续或严重）
• 呼吸急促或呼吸困难
• 胃痉挛或疼痛
• 疲劳或虚弱（持续或严重）
• 颤抖或颤抖（持续或剧烈）
• 看不清（持续或严重）

不需要立即就医的副作用

毛果芸香碱可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 咳嗽
• 腹泻
• 温暖或热的感觉
• 发热
• 皮肤潮红或发红，尤其是脸部和颈部
• 排尿需求增加
• 消化不良
• 关节痛
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 更频繁地通过尿液
• 流鼻涕
• 异常疲倦或虚弱
• 出汗

少见或罕见

• 快速的心跳
• 头痛
• 保持更多的体内水分
• 面部，手指，脚踝或脚肿胀
• 颤抖或颤抖
• 吞咽麻烦
• 麻烦看
• 异常的软弱感
• 声音变化
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于毛果芸香碱：复方结晶，复方散剂，口服片剂

一般

最常见的副作用包括出汗，恶心，发冷和鼻炎。 ^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：出汗（高达68％）

常见（1％至10％）：面部浮肿，瘙痒，皮疹

稀有（少于1％）：脱发，体臭，皮肤干燥，湿疹，剥脱性皮炎，皮脂溢，囊泡性皮疹

未报告频率：皮炎，光敏反应^[参考]

每天3次口服10 mg的头颈癌患者中，出汗率高达68％。每天3次口服5 mg的头颈癌患者中，最多有29％发生副作用。高达40％的干燥综合征患者出汗。 ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：寒冷（不超过15％），乏力（不超过12％）

常见（1％至10％）：意外伤害，发烧，疼痛，耳鸣

罕见（少于1％）：耳聋，耳部疾病，耳痛，体温过低，粘膜异常

未报告频率：死亡，中耳疾病^[参考]

每天3次口服10 mg的头颈癌患者中，多达12％的人出现乏力。每天3次口服5 mg的头颈癌患者中，最多有6％发生了这种副作用。约4％的干燥综合征患者发生乏力。

每天3次口服10 mg的头颈癌患者中，有多达15％的患者出现发冷。每天3次口服5 mg的头颈癌患者中，最多有3％发生副作用。约2％的干燥综合征患者发生乏力。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心（高达15％）

常见（1％至10％）：腹痛，便秘，腹泻，消化不良，吞咽困难，肠胃气胀，舌炎，流涎增加，口腔炎，呕吐

罕见（少于1％）：结肠炎，口干，勃起，食道炎，胃炎，肠胃炎，胃肠道疾病，牙龈炎，打ic，黑斑病，胰腺炎，腮腺肿大，唾液腺肿大，舌头疾病，牙齿疾病

频率未报告：胃肠道痉挛^[参考]

每天3次口服10 mg的头颈癌患者中，多达15％的患者会出现恶心。每天3次口服5 mg的头颈癌患者中，最多有6％发生副作用。高达9％的干燥综合征患者发生恶心。

65岁及以上的患者报告的腹泻次数比年轻患者大约多2倍。

患有干燥综合征或头颈癌的患者中，最多有7％发生消化不良。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更高）：鼻炎（高达14％）

常见（1％至10％）：咳嗽，咽炎，鼻窦炎增加

罕见（少于1％）：支气管炎，呼吸困难，痰增加，喉炎，喉炎，肺炎，喘鸣，打哈欠

未报告频率：呼吸窘迫^[参考]

每天3次口服10 mg的头颈癌患者中，多达14％发生鼻炎；每天3次口服5 mg的头颈癌患者中，最多有5％会出现这种副作用。约7％的干燥综合征患者发生鼻炎。 ^[参考]

神经系统

每天3次口服10 mg的头颈癌患者中，多达12％的人出现头晕。每天3次口服5 mg的头颈癌患者中，最多有5％会出现这种副作用。高达6％的干燥综合征患者出现头晕。 65岁及65岁以上的患者报告头晕大约是年轻患者的3倍。

干燥综合征患者中，多达13％发生头痛，头颈癌患者中高达11％。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：头痛（高达13％），头晕（高达12％）

常见（1％至10％）：嗜睡，味觉变态，震颤

稀有（少于1％）：运动亢进，感觉亢进，颅内出血，偏头痛，肌无力，感觉异常，语言障碍，晕厥，味觉减退

未报告频率：眼睑抽搐，记忆力减退^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：冲洗（高达13％）

常见（1％至10％）：水肿，鼻epi，高血压，心，心动过速，血管舒张

罕见（少于1％）：心动过缓，心电图异常，周围水肿，皮肤溃疡，血栓形成

未报告频率：心绞痛，心律不齐，房室传导阻滞，心律不齐，胸痛，低血压，心肌梗塞/心肌梗塞，休克^[参考]

每天3次口服10 mg的头颈部癌患者中有多达13％发生潮红。每天3次口服5 mg的头颈癌患者中，最多有8％发生了这种副作用。高达9％的干燥综合征患者出现潮红。 ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿频（最高12％）

常见（1％至10％）：尿液分析异常，尿失禁，尿路感染，阴道炎

罕见（0.1％至1％）：尿急

稀有（小于0.1％）：乳房疼痛，排尿困难，血尿，乳腺炎，月经过多，子宫出血，卵巢疾病，输卵管炎，尿道疼痛，泌尿功能障碍，阴道出血，阴道滴虫性尿病^[参考]

每天有3次口服10 mg的头颈癌患者，尿频发生率高达12％。每天3次口服5 mg的头颈癌患者中，多达9％的患者发生了这种副作用。高达10％的干燥综合征患者出现尿频。 65岁及以上的患者报告的尿频是年轻患者的约2倍。 ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力异常，弱视，视力模糊，结膜炎，眼痛，流泪/催泪障碍

罕见（少于1％）：白内障，干眼症，眼部疾病，眼部出血，青光眼，视网膜疾病

未报告频率：睫状充血，虹膜囊肿，黄斑裂孔，恶性青光眼^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌痛

罕见（少于1％）：关节痛，关节炎，骨骼疾病，腿抽筋，肌腱疾病，腱鞘炎，抽搐

未报告频率：颈部疼痛，颈部僵硬^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感综合征，感染

罕见（少于1％）：结节性红斑，单纯疱疹，念珠菌病，脓尿，病毒感染

未报告频率：接触性皮炎^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：语音更改

稀有（少于1％）：异常的梦想，异常的思维，焦虑，失语，精神错乱，沮丧，情绪低落，失眠，神经质

未报告频率：影响不稳定，躁动，妄想，幻觉，精神状态改变，视觉幻觉^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：血液学检查异常

罕见（少于1％）：血小板异常，白细胞异常，白细胞减少症，淋巴结病，血小板增多症，血小板减少症^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：实验室化学测试异常

罕见（少于1％）：厌食症，低血糖症，食欲增加^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应^[参考]

肝的

罕见（少于1％）：肝功能异常检查，胆红素血症，胆石症，肝炎^[参考]

肿瘤的

罕见（少于1％）：病理性骨折，自发性骨折

未报告频率：囊肿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

口腔干燥症的成人剂量

初始剂量：每天3次口服5 mg
维持剂量：每天15至30毫克，分次服用

评论：
-应根据患者的个人耐受性和反应来调整剂量。
-应使用最低有效剂量进行维护。
-单次剂量不应超过10 mg。
-可能需要至少12周的持续治疗才能评估治疗是否会产生有益的反应。

用途：治疗头颈癌放疗引起的唾液腺功能低下引起的口干症状

干燥综合征通常的成人剂量

每天5次口服5毫克

评论：功效通常是在使用的第六周确定的。

用途：治疗干燥综合征患者的口干症状

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

轻度肝功能不全（Child-Pugh评分5至6）：不建议调整。
中度肝功能障碍（Child-Pugh评分6至10） ：
-初始剂量：每天2次口服5毫克
-维持剂量：可根据反应和耐受性调整剂量。
严重肝功能障碍（Child-Pugh评分10至15）：不推荐。

患有已知/疑似胆石症或胆道疾病的患者：谨慎使用。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-哮喘未得到控制的患者
-当不需要瞳孔缩小时（例如，在急性虹膜炎，窄角[闭角]青光眼中）

尚未在儿科患者中建立安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-剂量应用水服用。

储存要求：
-避免光照，避免潮湿。

一般：
-不良事件与剂量有关，高剂量时更频繁发生。

患者建议：
-告知患者该药物可能引起深度知觉障碍，头晕，视觉障碍（尤其是在夜间），如果出现这些副作用，应避免驾驶或操作机械。
-告知患者该药可能引起混乱，迷失方向，嗜睡和/或过度的低血压，如果发生这些副作用，应避免驾驶或操作机械。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。