吡罗昔康胶囊的用途：

• 它用于治疗关节炎。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用吡罗昔康胶囊之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对吡罗昔康或本药的任何其他部分（吡罗昔康胶囊）过敏。
• 如果您对阿司匹林或非甾体抗炎药过敏。
• 如果您对此药物过敏（吡罗昔康胶囊）；该药物的任何部分（吡罗昔康胶囊）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有鼻息肉或口腔，面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀；异常嘶哑或使用阿司匹林或NSAID呼吸困难。
• 如果您有以下任何健康问题：胃肠道（胃肠道）出血或肾脏问题。
• 如果您有心力衰竭（心脏虚弱）。
• 如果您最近有心脏病发作。
• 如果您怀孕困难或正在检查生育能力。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您在妊娠中期，请勿服用这种药物（吡罗昔康胶囊）。在怀孕期间的其他时间，您可能还需要避免使用这种药物（吡罗昔康胶囊）。与您的医生交谈，以了解在怀孕期间何时需要避免服用这种药物（吡罗昔康胶囊）。
• 如果您正在服用其他NSAID。
• 如果您正在服用像阿司匹林这样的水杨酸盐药物。
• 如果您服用培美曲塞。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题（吡罗昔康胶囊）的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物（吡罗昔康胶囊）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用吡罗昔康胶囊时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（吡罗昔康胶囊）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您长期服用这种药物（吡罗昔康胶囊），请检查血液。与您的医生交谈。
• 像这样的药物已经发生了高血压。按照医生的指示检查血压。
• 喝酒之前，先与您的医生交谈。
• 如果您吸烟，请咨询您的医生。
• 如果您患有哮喘，请咨询您的医生。您可能对该药物（吡罗昔康胶囊）更敏感。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 使用这种药物会增加心脏衰竭的机会。在已经患有心力衰竭的人中，心脏病发作的机会，必须去医院因心力衰竭而死亡的可能性增加了。与医生交谈。
• 在最近的心脏病发作后服用这种药物的人增加了心脏病发作和与心脏相关的死亡的机会。与未服用此类药物的人相比，第一次心脏病发作后服用这种药物的人在心脏病发作后的一年中更容易死亡。与医生交谈。
• 如果您服用阿司匹林有助于预防心脏病发作，请咨询您的医生。
• 此类药物已引起肝脏问题。有时，这是致命的。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用该药物（吡罗昔康胶囊）。您可能会有更多的副作用。
• 这类药物（吡罗昔康胶囊）等非甾体类抗炎药可能会影响女性的卵子释放（排卵）。这可能会导致您无法怀孕。停用这种药物（吡罗昔康胶囊）后，这种情况会恢复正常。与您的医生交谈。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用这种药物（吡罗昔康胶囊）时怀孕，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最佳服用这种药物（吡罗昔康胶囊）？

按照医生的指示使用这种药物（吡罗昔康胶囊）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
• 拿一杯水喝。
• 服用的剂量不要超过医生告诉您的剂量。多吃被告知可能会增加副作用的机率。
• 服用这种药物（吡罗昔康胶囊）的时间不要超过医生的告知。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出血迹象，例如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；感觉一头雾水;感到虚弱，头晕或头晕；感觉像昏倒;麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 胸痛或压力。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 感觉很累或虚弱。
• 耳鸣。
• 肿胀。
• 视力改变。
• 流感样迹象。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。

吡罗昔康胶囊还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 便秘，腹泻，胃痛，胃部不适，呕吐或饥饿感减轻。
• 加油站。
• 头晕。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何储存和/或丢弃吡罗昔康胶囊？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装药（吡罗昔康胶囊）时，请再次阅读。如果您对这种药物（吡罗昔康胶囊）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

较常报道的副作用包括：烧心，恶心和出血时间延长。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于吡罗昔康：口服胶囊

需要立即就医的副作用

除需要的作用外，吡罗昔康还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用吡罗昔康时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 肿
• 血腥或黑色的柏油样便
• 上腹部或胃部灼痛
• 尿液混浊
• 便秘
• 尿量减少或尿液浓缩能力降低
• 头痛
• 胃灼热
• 消化不良
• 皮肤瘙痒或皮疹
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 皮肤苍白
• 严重的腹部或胃部疼痛，痉挛或灼痛
• 严重且持续的恶心
• 肿胀
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 体重变化

不常见

• 牙龈出血
• 尿液中的血液
• 鼻子流血
• 模糊的视野
• 胸部或腹部有灼热感
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛
• 黏土色凳子
• 混乱
• 咳嗽或声音嘶哑
• 黑尿
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 吞咽困难
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 极度疲劳
• 晕倒
• 发烧或发冷
• 皮肤潮红或发红
• 尿频
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 口渴
• 苍白稀尿量增加
• 皮肤上的大块，扁平，蓝色或紫色的斑块
• 头昏眼花
• 下背部或侧面疼痛
• 紧张
• 嘈杂的呼吸
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 喉咙疼痛或灼痛
• 皮肤脱皮
• 查明皮肤上的红色或紫色斑点
• 敲打耳朵
• 快速，浅呼吸
• 皮肤发红或其他变色
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 严重晒伤
• 缓慢，快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 咽喉痛
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 肚子不舒服
• 口腔肿胀或发炎
• 腺体肿胀
• 胃部压痛
• 胸闷
• 难闻的呼吸异味
• 异常温暖的皮肤
• 腿无力或沉重
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 焦虑
• 背部或腿部疼痛
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 冷汗
• 昏迷
• 皮肤裂缝
• 腹泻
• 排出或过度撕裂
• 从躺着或坐着的姿势起床时头晕，头晕或头晕
• 口干
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 全身肿胀
• 普遍感到不适或生病
• 高烧
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 关节发炎
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 关节痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 身体热量散失
• 肌肉酸痛
• 噩梦
• 没有血压
• 没有呼吸
• 无脉动
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 流鼻涕
• 鳞状皮
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 严重头痛
• 颤抖
• 发抖
• 嗜睡
• 言语不清
• 打喷嚏
• 疮，痛或水泡
• 脖子或背部僵硬
• 胃痛，持续
• 突然出汗
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 睡眠困难

如果服用吡罗昔康时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 搅动
• 萧条
• 麻疹
• 敌意
• 易怒
• 肌肉抽搐
• 胸部，上腹部或喉咙疼痛或不适
• 体重快速增加
• 麻木
• 脚踝或手部肿胀
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

吡罗昔康的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 听力损失
• 通过气体
• 胃部不适或心烦

不常见

• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 脱发或头发稀疏
• 力量不足或丧失
• 旋转感
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 手或脚颤抖或颤抖

罕见

• 听力改变
• 食欲变化
• 无法坐下来
• 情绪改变
• 需要继续前进
• 躁动

对于医疗保健专业人员

适用于吡罗昔康：复方散剂，口服胶囊

一般

最常见的不良反应是腹痛/不适，肠胃气胀，恶心，上腹部不适，便秘，腹泻，头晕和头痛。 ^[参考]

胃肠道

观察性研究的证据表明，每天口服大于20 mg的剂量会增加胃肠道（GI）副作用的风险。相对于其他非甾体类抗炎药（NSAIDs），该药物可能与胃肠道毒性高风险相关。在因NSAID治疗而出现严重上消化道不良事件的患者中，约有五分之一是有症状的。由非甾体抗炎药引起的上消化道溃疡，大出血或穿孔发生在接受3至6个月治疗的患者中约1％，以及接受1年治疗的患者中2％至4％的患者。 ^[参考]

常见（1％至10％）：厌食，消化不良，腹痛/不适，便秘，腹泻，消化不良，肠胃气胀，大出血/穿孔，烧心，恶心，胃和十二指肠溃疡，呕吐，上腹不适

罕见（0.1％至1％）：口干，食道炎，胃炎，舌炎，呕血，黑便，直肠出血，口腔炎

稀有（0.01％至0.1％）：绞痛，勃起，胰腺炎

未报告频率：消化性溃疡，胃肠道出血^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能异常

罕见（0.1％至1％）：肾乳头坏死，肾小球肾炎，间质性肾炎，肾病综合征，肾衰竭^[参考]

肾上腺素在维持肾脏灌注中具有补偿作用的患者中，使用吡罗昔康时发生了肾脏毒性。在这些患者中，NSAIDs的使用可能导致前列腺素形成的剂量依赖性减少，其次是肾脏血流减少，这可能会导致明显的肾脏代偿失调。 ^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝酶升高

罕见（0.1％至1％）：肝炎，黄疸

罕见（0.01％至0.1％）：肝衰竭^[参考]

在使用非甾体抗炎药（NSAID）的临床试验中，约1％的患者肝酶AST和ALT显着升高（约为正常上限的3倍或更多倍）。服用该药物的多达15％的NSAID患者发生了边界升高。 ^[参考]

心血管的

几种长达3年的COX-2选择性和非选择性非甾体抗炎药（NSAID）的临床试验显示，发生严重，有时甚至致命的心血管血栓事件，心肌梗塞和中风的风险增加。 ^[参考]

常见（1％至10％）：水肿

罕见（0.1％至1％）：充血性心力衰竭，高血压，心动过速，晕厥

罕见（0.01％至0.1％）：心律失常，心绞痛加重，低血压，心肌梗塞，心，血管炎，胸痛

未报告频率：动脉血栓形成事件^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：脱发，淤青，脱屑，红斑，光敏性，

稀有（0.01％至0.1％）：有毒的表皮坏死，多形性红斑，剥脱性皮炎，强直性溶血，史蒂文斯-约翰逊综合症，荨麻疹，膀胱巩膜反应，瘀斑，上皮疹

未报告频率：非血小板减少性紫癜（Henoch-Schonlein） ^[参考]

观察性研究表明，比起其他非奥昔康类非甾体抗炎药，吡罗昔康可能引起严重的皮肤不良反应的风险更高。在治疗的早期阶段，风险增加，大多数病例发生在第一个月内。 ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血，出血时间延长

罕见（0.1％至1％）：嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少，紫癜，血小板减少

罕见（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症，溶血性贫血，再生障碍性贫血，淋巴结病，全血细胞减少症

未报告频率：血红蛋白和血细胞比容降低^[参考]

过敏症

稀有（0.01％至0.1％）：过敏反应，血管性水肿

未报告频率：血清病^[参考]

使用此药时，偶尔会出现皮肤病学/过敏体征和暗示血清病的症状。这些包括关节痛，瘙痒，发烧，疲劳和皮疹（例如，囊泡性反应和剥脱性皮炎）。 ^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：BUN升高，血清肌酐升高，厌食

罕见（0.1％至1％）：体重变化，高钾血症，体液retention留

稀有（0.01％至0.1％）：食欲变化，高血糖，低血糖^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛，镇静

罕见（0.1％至1％）：乏力，嗜睡，全身不适，感觉异常，嗜睡，震颤，眩晕，健忘症

罕见（0.01％至0.1％）：弱智，抽搐，昏迷，脑膜炎

上市后经验：无菌性脑膜炎^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：哮喘，呼吸困难，鼻epi

罕见（0.01％至0.1％）：呼吸抑制，肺炎

未报告频率：支气管痉挛^[参考]

其他

常见（1％至10％）：耳鸣，耳聋

罕见（0.1％至1％）：发烧

稀有（0.01％至0.1％）：死亡，听力障碍，口渴^[Ref]

内分泌

稀有（0.01％至0.1％）：女性生育力下降^[参考]

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：感染，败血症

罕见（0.01％至0.1％）：ANA阳性，类似流感的综合征^[Ref]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎，排尿困难，血尿，尿少，多尿，蛋白尿，尿频，月经过多^[Ref]

本地

稀有（0.01％至0.1％）：出汗^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力模糊

罕见（0.01％至0.1％）：结膜炎，眼睛浮肿^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：焦虑，困惑，沮丧，梦想异常，性格改变

稀有（0.01％至0.1％）：幻觉，情绪改变，神经质

未报告频率：失眠^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

类风湿关节炎的成人剂量

建议剂量：每天口服20 mg

评论：
-应根据个别患者的治疗目标，使用尽可能短的最低有效剂量。
-由于半衰期长，在数周内对治疗有逐步的反应； 2周内不得评估治疗效果。

使用：用于缓解类风湿关节炎的体征和症状。

成人骨关节炎的常用剂量

建议剂量：每天口服20 mg

评论：
-应根据个别患者的治疗目标，使用尽可能短的最低有效剂量。
-由于半衰期长，在数周内对治疗有逐步的反应； 2周内不得评估治疗效果。

使用：用于缓解骨关节炎的体征和症状。

肾脏剂量调整

轻度至中度肾功能不全：不建议调整
晚期肾脏疾病：不推荐

如果肾功能不全的患者需要治疗，建议密切监测肾功能。

肝剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。

-肝功能检查异常或出现肝功能障碍迹象或症状的患者，应评估其肝功能障碍；如果发生肝病或出现诸如嗜酸性粒细胞增多或皮疹之类的全身性表现，应停用该药。

剂量调整

-该药物应以最低有效剂量使用，以达到治疗效果并使副作用最小化。

-CYP450 2C9弱代谢者：由于代谢清除率降低，因此有CYP450 2C9酶遗传多态性的个体应谨慎使用，因此有增加全身暴露的风险。

-老年人：由于不良反应的风险增加，请考虑从剂量范围的低端开始。

预防措施

美国的盒装警告：心血管风险和胃肠道风险：
-非甾体类抗炎药（NSAID）可能导致发生严重心血管（CV）血栓事件，心肌梗塞和中风的风险增加，这可能是致命的。这种风险可能会随着使用时间的延长以及患有CV疾病或CV疾病危险因素的患者而增加。
-在冠状动脉旁路移植术（CABG）手术中，该药物禁忌用于手术疼痛。
-NSAID引起严重胃肠道（GI）不良事件的风险增加，包括出血，溃疡和胃或肠道穿孔，可能致命。这些事件可以在使用期间的任何时间发生，而不会出现警告症状。老年患者发生严重胃肠道事件的风险更大。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-每天口服一次或分两次服用

一般：
-在开始治疗之前，应权衡该药物的潜在收益和风险与其他治疗选择的权衡。
-服用非甾体类抗炎药（NSAID）会增加心脏病发作，心力衰竭和中风的风险；这些事件可能在治疗期间的任何时间发生，并且长期使用，心血管疾病的病史或危险因素以及更高的剂量会增加风险。
-应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-由于胃肠道（GI）并发症的风险增加，应考虑与胃肠道保护剂联合治疗的需要，尤其是对于老年患者。

监控：
-在开始治疗期间和整个治疗过程中应密切监测血压。
-监测胃肠道出血的体征/症状。
-监测肾脏状况，尤其是在肾脏前列腺素在维持肾脏灌注中起支持作用的患者中。
-定期监测接受长期治疗的患者的血细胞计数，肾脏和肝功能。

患者建议：
-患者应意识到与该药物存在多种潜在的药物相互作用，在开始任何新药（包括非处方药）使用之前，应与医疗保健专业人员进行交谈。
-患者应就心血管事件，胃肠道事件，不良皮肤反应，过敏反应，肝毒性或无法解释的体重增加或水肿的体征和症状寻求医疗建议。
-如果出现呼吸短促，言语不清，胸痛或身体一侧无力，患者应立即就医。
-如果孕妇怀孕，计划怀孕或哺乳，则应与医疗保健提供者联系。