(我是同行OKS kam)
可用时提供的辅料信息(有限,尤其是仿制药);咨询特定的产品标签。
口服胶囊
Feldene:10毫克,20毫克
通用:10毫克,20毫克
可逆地抑制环氧合酶1和2(COX-1和2)的酶,从而减少前列腺素前体的形成;具有解热,镇痛和抗炎特性
其他提议的机制尚未完全阐明(并可能在不同程度上有助于抗炎作用),包括抑制趋化性,改变淋巴细胞活性,抑制中性粒细胞聚集/激活以及降低促炎细胞因子水平。
口服:吸收良好
V d:
7至16岁儿童和青少年:0.16 L / kg;范围:0.12至0.25 L / kg(Mäkelä1991)
成人:0.14 L / kg
肝主要通过CYP2C9;代谢物没有活性
主要为尿和粪便(少量),未改变药物含量(5%)和代谢物
镇痛:口服:1小时内;效果最佳:3到5个小时
3至5小时
7至16岁儿童和青少年:32.6小时;范围:22至40小时(Mäkelä1991)
成人:50小时
99%
效果未确立;但是,该药物在肝脏中广泛代谢,可能需要减少剂量。
CYP2C9多态性:已注意到较高的全身暴露。
关节炎:缓解骨关节炎和类风湿关节炎的体征和症状。
在评估强直性脊柱炎治疗的试验的系统评价和荟萃分析中,吡罗昔康的使用被证明是安全有效的(Kroon 2015)。美国风湿病/脊柱炎协会/脊柱关节炎研究与治疗网络推荐NSAIDS用于治疗强直性脊柱炎(Ward 2016)。
对吡罗昔康或制剂中任何成分的超敏反应;服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后出现哮喘,荨麻疹或过敏型反应的患者;在冠状动脉旁路移植术(CABG)手术中的应用。
加拿大标签:其他禁忌症(美国标签中没有):胃肠道出血的近期或复发病史;活动性胃/十二指肠/消化性溃疡;活动性胃肠炎;炎症性肠病;脑血管出血或其他出血性疾病;严重肝功能不全或活动性肝病;严重肾功能不全(CrCl <30 mL /分钟)或恶化的肾脏疾病;已知的高钾血症; <16岁的儿童和青少年;在妊娠晚期使用;母乳喂养,严重的无法控制的心力衰竭
注意:在最短的时间内将剂量个性化为最低有效剂量,以最大程度地减少不良反应。
骨关节炎,类风湿关节炎:口服:每天20毫克。
强直性脊柱炎,骨关节炎,类风湿关节炎(标签外):口服:每天10至20 mg(Kroon,2015年)
参考成人剂量。在剂量范围的低端谨慎地开始治疗。
青少年特发性关节炎(JIA):可用数据有限:儿童和青少年:口服:每天0.2至0.4 mg / kg /天;每日最大剂量:20毫克/天(美国疼痛学会2016)
口服:可以单日给药或每日两次。可能与食物或牛奶一起服用以减少胃肠道不适。
可与食物一起服用以减少胃肠道不良反应。
胶囊:储存于20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间的偏移。
5-氨基水杨酸衍生物:非甾体抗炎药可能会增强5-氨基水杨酸衍生物的肾毒性作用。监测治疗
Acalabrutinib:可能会增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗
醋乙酰胺:可能会增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。避免组合
具有抗血小板特性的药物(例如P2Y12抑制剂,NSAID,SSRI等):可以增强其他具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗
酒精(乙基):可能会增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。具体而言,这种组合可能会增加胃肠道出血的风险。监测治疗
阿利吉仑:非甾体类抗炎药可能会减弱阿利吉仑的降压作用。非甾体类抗炎药可能会增强阿利吉仑的肾毒性作用。监测治疗
氨基糖苷:非甾体类抗炎药可能会减少氨基糖苷的排泄。仅早产儿的数据。监测治疗
氨基乙酰丙酸(全身性):光敏剂可增强氨基乙酰丙酸(全身性)的光敏效果。避免组合
氨基乙酰丙酸(局部):光敏剂可增强氨基乙酰丙酸(局部)的光敏作用。监测治疗
血管紧张素II受体阻滞剂:可能会增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。具体而言,该组合可导致肾功能显着下降。非甾体类抗炎药可能会削弱血管紧张素II受体阻滞剂的治疗作用。这两种药物的组合也可能显着降低肾小球滤过和肾功能。监测治疗
血管紧张素转换酶抑制剂:可能会增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。具体而言,该组合可导致肾功能显着下降。非甾体类抗炎药可能会降低血管紧张素转换酶抑制剂的降压作用。监测治疗
抗凝剂:具有抗血小板特性的药物可增强抗凝剂的抗凝作用。例外:贝米肝素;依诺肝素;肝素。监测治疗
阿哌沙班:非甾体类抗炎药(非选择性)可能会增强阿哌沙班的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加出血的风险。管理:在同时使用阿哌沙班和非甾体抗炎药(NSAID)之前,应对所有患者进行全面的风险获益评估。如果结合使用,则应特别密切监测患者的出血迹象和症状。考虑修改疗法
贝米帕林:非甾体类抗炎药可能会增强贝米帕林的抗凝作用。处理:由于出血的风险增加,因此避免同时使用贝米肝素和非甾体类抗炎药(NSAID)。如果不可避免的同时使用,请密切监测出血的体征和症状。考虑修改疗法
贝米肝素:具有抗血小板特性的药物可能会增强贝米肝素的抗凝作用。处理:避免将贝米肝素与抗血小板药同时使用。如果不可避免的同时使用,请密切监测出血的体征和症状。考虑修改疗法
β-受体阻滞剂:非甾体类抗炎药可能会降低β-受体阻滞剂的降压作用。例外:左旋布洛洛;甲氧萘洛尔。监测治疗
胆汁酸螯合剂:可能会减少非甾体类抗炎药的吸收。监测治疗
双膦酸酯衍生物:非甾体类抗炎药可能会增强双膦酸酯衍生物的不利/毒性作用。胃肠道溃疡的风险增加和肾毒性的风险均受到关注。监测治疗
头孢菌素:具有抗血小板特性的药物可能会增强头孢菌素的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加出血的风险。监测治疗
胶原酶(全身性):具有抗血小板特性的药物可能会增强胶原酶(全身性)的不良/毒性作用。具体而言,可能增加注射部位瘀伤和/或出血的风险。监测治疗
皮质类固醇(全身性):可能会增强非甾体类抗炎药(非选择性)的不良/毒性作用。监测治疗
CycloSPORINE(全身性):非甾体类抗炎药可能会增强CycloSPORINE(全身性)的肾毒性作用。非甾体类抗炎药可能会增加CycloSPORINE(全身性)的血清浓度。环孢霉素(全身性)可能会增加非甾体类抗炎药的血清浓度。管理:考虑使用非甾体抗炎药(NSAID)的替代品。在NSAIDs联合治疗期间,监测肾毒性的证据,以及血清环孢素浓度和全身作用(例如高血压)增加的证据。考虑修改疗法
达比加群酯:非甾体类抗炎药(非选择性)可增强达比加群酯的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加出血的风险。管理:在同时使用达比加群和非甾体抗炎药(NSAID)之前,应对所有患者进行全面的风险获益评估。如果结合使用,则应特别密切监测患者的出血迹象和症状。考虑修改疗法
达沙替尼:可以增强具有抗血小板特性的药物的抗凝作用。管理:本专论中列出的例外药物将在单独的药物相互作用专论中进一步详细讨论。监测治疗
Deferasirox:非甾体类抗炎药可能会增强Deferasirox的不良/毒性作用。具体来说,可能会增加胃肠道溃疡/刺激或胃肠道出血的风险。监测治疗
脱氧胆酸:具有抗血小板特性的药物可能会增强脱氧胆酸的不良/毒性作用。具体而言,可能增加治疗区域中出血或瘀伤的风险。监测治疗
去氨加压素:非甾体类抗炎药可能会增强去氨加压素的不良/毒性作用。监测治疗
地高辛:非甾体类抗炎药可能会增加地高辛的血清浓度。监测治疗
Drospirenone:非甾体类抗炎药可能会增强Drospirenone的高钾血症作用。监测治疗
Edoxaban:非甾体类抗炎药(非选择性)可能会增强Edoxaban的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加出血的风险。管理:在同时使用依多沙班和非甾体抗炎药(NSAIDs)之前,应对所有患者进行全面的风险获益评估。如果结合使用,则应特别密切监测患者的出血迹象和症状。考虑修改疗法
依诺肝素:非甾体类抗炎药可以增强依诺肝素的抗凝作用。处理:在可能的情况下,在开始依诺肝素治疗之前停用非甾体类抗炎药(NSAID)。如果不可避免地同时给药,请密切监测出血的体征和症状。考虑修改疗法
依诺肝素:具有抗血小板特性的药物可增强依诺肝素的抗凝作用。管理:在可能的情况下,在开始依诺肝素之前停用抗血小板药。如果不可避免地同时给药,请密切监测出血的体征和症状。考虑修改疗法
依普利农:非甾体类抗炎药可能会降低依普利农的降压作用。非甾体类抗炎药可能会增强依普利农的高钾血症作用。监测治疗
脂肪乳剂(鱼油基):可以增强具有抗血小板特性的药物的不良/毒性作用。监测治疗
葡萄糖胺:可增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗
肝素:非甾体类抗炎药可能会增强肝素的抗凝作用。管理:如果需要共同给药,请减少肝素或非甾体类抗炎药(NSAID)的剂量。考虑修改疗法
肝素:具有抗血小板特性的药物可能会增强肝素的抗凝作用。管理:如果需要共同给药,请减少肝素或具有抗血小板特性的药物的剂量。考虑修改疗法
草药(抗凝血/抗血小板特性)(例如,苜蓿,茴香,越桔):可能会增强具有抗血小板特性的药物的不良/毒性作用。可能会流血。管理:尽可能避免合并。如果使用,请更仔细地监测是否有出血迹象。在外科手术,牙科手术或侵入性手术之前2周停用具有抗凝或抗血小板作用的草药产品。考虑修改疗法
草药(抗凝血/抗血小板特性)(例如,苜蓿,茴香,越桔):可能会增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。可能会流血。处理:一般应避免与这些药物同时治疗。如果同时使用,则必须加大努力监测不良反应(例如出血,瘀伤,中枢神经系统出血引起的精神状态改变)。考虑修改疗法
HydrALAZINE:非甾体类抗炎药可能会降低HydrALAZINE的降压作用。监测治疗
依鲁比妥单抗硫沙坦:具有抗血小板特性的药物可能会增强依鲁比妥单抗硫沙坦的不良/毒性作用。两种药物都可能导致血小板功能受损和出血风险增加。监测治疗
依鲁替尼:可能增强具有抗血小板特性的药物的不良/毒性作用。监测治疗
Inotersen:可增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗
酮咯酸(鼻):可能会增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。避免组合
利马前列素:可能会增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗
锂:非甾体类抗炎药可能会增加锂的血清浓度。管理:启动NSAID时应考虑减少锂剂量。如果启动了NSAID /剂量增加,监测锂的治疗/毒性作用是否增加,或者如果停用NSAID /剂量降低,则监测作用的降低。考虑修改疗法
Di利尿剂:非甾体类抗炎药可能会降低Loop利尿剂的利尿作用。 Di利尿剂可能会增强非甾体类抗炎药的肾毒性作用。管理:监测同时使用NSAID的肾脏损伤或of利尿剂治疗效果降低的证据。考虑避免在CHF或肝硬化中同时使用。不建议将布美他尼与消炎痛同时使用。考虑修改疗法
Macimorelin:非甾体类抗炎药可能会削弱Macimorelin的诊断作用。避免组合
MetFORMIN:非甾体类抗炎药可能会增强MetFORMIN的不良/毒性作用。监测治疗
甲氨蝶呤:非甾体类抗炎药可能会增加甲氨蝶呤的血清浓度。处理:应尽可能考虑使用其他抗炎治疗,尤其是如果患者正在接受更高剂量的抗肿瘤药氨甲蝶呤。考虑修改疗法
Mifamurtide:非甾体类抗炎药可能会削弱Mifamurtide的治疗效果。避免组合
多种维生素/氟化物(使用ADE):可以增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗
多种维生素/矿物质(含ADEK,叶酸,铁):可以增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗
多种维生素/矿物质(含AE,无铁):可以增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗
萘甲zone:可能会增强非甾体类抗炎药的抗血小板作用。监测治疗
非甾体类抗炎药:可能会增强其他非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。特别地,胃肠道毒性的风险增加。避免组合
非甾体类抗炎药(局部):可能会增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。具体而言,胃肠道(GI)毒性的风险增加。管理:不建议全身非甾体抗炎药(NSAIDs)和局部NSAID并用。如果是全身性非甾体抗炎药和局部非甾体抗炎药,请确保收益大于风险,并监测非甾体抗炎药毒性增加。考虑修改疗法
Obinutuzumab:具有抗血小板特性的药物可能会增强Obinutuzumab的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加发生严重出血相关事件的风险。监测治疗
奥西他汀:非甾体类抗炎药可能会增强奥西他汀的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加出血相关事件的风险。监测治疗
Omega-3脂肪酸:可以增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗
戊聚糖多硫酸钠:可能增强具有抗血小板特性的药物的不良/毒性作用。具体而言,同时使用这些药物可能会增加出血的风险。监测治疗
己酮可可碱:可增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗
苯丁酮:可能会增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。避免组合
Porfimer:光敏剂可以增强Porfimer的光敏效果。监测治疗
保钾利尿剂:非甾体类抗炎药可能会降低保钾利尿剂的降压作用。非甾体类抗炎药可能会增强钾的利尿剂的高钾血症作用。监测治疗
PRALAtrexate:非甾体类抗炎药可能会增加PRALAtrexate的血清浓度。更具体而言,NSAIDS可能会减少pralatrexate的肾脏排泄。处理:避免将普雷西酯与非甾体抗炎药(NSAIDs)并用。如果不能避免同时给药,则密切监测普拉曲氨酯血清水平或毒性增加。考虑修改疗法
丙磺舒:可能会增加非甾体类抗炎药的血清浓度。监测治疗
前列环素类似物:可以增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗
前列腺素(眼科):非甾体类抗炎药可能会降低前列腺素(眼科)的治疗效果。非甾体类抗炎药也可增强前列腺素(眼科用药)的治疗效果。监测治疗
喹诺酮类:非甾体类抗炎药可增强喹诺酮类药物的神经兴奋和/或癫痫发作增强作用。非甾体类抗炎药可能会增加喹诺酮类药物的血清浓度。监测治疗
利伐沙班:非甾体类抗炎药(非选择性)可能会增强利伐沙班的不良/毒性作用。具体而言,可能会增加出血的风险。管理:在同时使用利伐沙班和非甾体抗炎药(NSAIDs)之前,应对所有患者进行全面的风险获益评估。如果结合使用,则应特别密切监测患者的出血迹象和症状。考虑修改疗法
水杨酸盐:非甾体类抗炎药(非选择性)可能会增强水杨酸盐的不利/毒性作用。使用这种组合可能会增加出血的风险。非甾体类抗炎药(非选择性)可能会降低水杨酸酯的心脏保护作用。水杨酸盐可能会降低非甾体类抗炎药(非选择性)的血清浓度。管理:非选择性NSAID可能会降低阿司匹林的心脏保护作用。立即释放阿司匹林后30-120分钟,延长释放阿司匹林后2至4小时或在阿司匹林前8小时给予布洛芬。例外:胆碱三水杨酸镁。考虑修改疗法
水杨酸酯:具有抗血小板特性的药物可能会增强水杨酸酯的不利/毒性作用。可能会增加出血的风险。监测治疗
选择性5-羟色胺再摄取抑制剂:可以增强非甾体类抗炎药(非选择性)的抗血小板作用。非甾体类抗炎药(非选择性)可能会削弱选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的治疗效果。管理:考虑替代NSAID。监视是否有出血和抗抑郁作用减弱的证据。尚不清楚COX-2选择性NSAID是否会降低风险。考虑修改疗法
Selumetinib:可能会增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗
血清素/去甲肾上腺素再摄取抑制剂:可能会增强非甾体类抗炎药(非选择性)的抗血小板作用。监测治疗
辛卡利特:影响胆囊功能的药物可能会削弱辛卡利特的治疗作用。处理:在使用辛卡利特刺激胆囊收缩之前,考虑停用可能影响胆囊运动的药物。考虑修改疗法
磷酸钠:可能会增强非甾体类抗炎药的肾毒性作用。具体而言,急性磷酸盐肾病的风险可能会增加。管理:考虑通过暂时中止NSAID的治疗来避免这种结合,或者寻求口服磷酸钠肠制剂的替代方法。如果不能避免合并使用,请保持足够的水合作用并密切监测肾功能。考虑修改疗法
他克莫司(全身性):非甾体类抗炎药可能会增强他克莫司(全身性)的肾毒性作用。监测治疗
替诺福韦产品:非甾体类抗炎药可能会增强替诺福韦产品的肾毒性作用。管理:尽可能寻求这些组合的替代方案。避免将替诺福韦与多种NSAID或高剂量的任何NSAID一起使用。考虑修改疗法
替诺昔康:可能增强非甾体类抗炎药的不良/毒性作用。避免组合
噻嗪类和噻嗪类利尿剂:可能会增强非甾体类抗炎药的肾毒性作用。非甾体类抗炎药可能会减弱噻嗪类和类似噻嗪类利尿剂的治疗作用。监测治疗
溶栓剂:具有抗血小板特性的药剂可增强溶栓剂的抗凝作用。监测治疗
Tipranavir:可能会增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗
托哌酮:非甾体类抗炎药可能会增强托哌酮的不良/毒性作用。特别地,超敏反应的风险可能增加。托哌酮可增强非甾体类抗炎药的治疗效果。监测治疗
三环抗抑郁药(叔胺):可以增强非甾体类抗炎药(非选择性)的抗血小板作用。监测治疗
尿激酶:具有抗血小板特性的药物可能会增强尿激酶的抗凝作用。避免组合
万古霉素:非甾体类抗炎药可能会增加万古霉素的血清浓度。监测治疗
韦替泊芬:光敏剂可以增强韦替泊芬的光敏效果。监测治疗
维生素E(全身性):可增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗
维生素K拮抗剂(例如华法林):非甾体类抗炎药(非选择性)可增强维生素K拮抗剂的抗凝作用。管理:尽可能考虑使用这种组合的替代方法。如果必须使用该组合,请密切监测凝血状态,并建议患者及时报告任何出血或瘀伤的迹象。考虑修改疗法
Zanubrutinib:可能会增强具有抗血小板特性的药物的抗血小板作用。监测治疗
可能导致醛固酮/肾素比率(ARR)假阳性(Funder 2016)
1%至10%:
心血管:水肿
中枢神经系统:头晕,头痛
皮肤病:瘙痒,皮疹
胃肠道:腹部疼痛,厌食,便秘,腹泻,消化不良,肠胃气胀,胃肠道出血,胃肠道穿孔,胃灼热,恶心,溃疡(胃,十二指肠),呕吐
血液和肿瘤:贫血,出血时间延长
肝:肝酶增加
耳鸣:耳鸣
肾功能:肾功能异常
<1%,售后和/或病例报告:异梦,粒细胞缺乏症,静坐不全,脱发,类过敏反应,过敏反应,血管性水肿,焦虑症,再生障碍性贫血,无菌性脑膜炎,哮喘,视力模糊,骨髓抑制,瘀伤,心律不齐,心力衰竭,食欲变化,绞痛,昏迷,意识错乱,结膜炎,膀胱炎,抑郁症,脱屑,发汗,嗜睡,呼吸困难,排尿困难,瘀斑,嗜酸性粒细胞增多症,鼻出血,发情,红斑,红斑性红肿,脓性结膜炎,脓肿,脓肿,食管炎皮炎,发烧,体液retention留,类似流感的症状,胃炎,胃肠道炎症,肾小球肾炎,舌炎,幻觉,听力下降,呕血,血尿,溶血性贫血,肝衰竭,肝炎,肝毒性(异质性)(Chalasani 2014),高血糖,高钾血症,高血压,低血糖,低血压,感染,失眠,间质性肾炎,黄疸,白细胞减少症,淋巴结病,不适,黑便,梅宁关节炎,情绪变化,心肌梗死,肾病综合征,神经质,少尿,小肠溶解,心pit,胰腺炎,全血细胞减少症,感觉异常,皮疹,肺炎,多尿,多尿,ANA滴度阳性,蛋白尿,紫癜,直肠出血,生育力降低(fefemale) ,肾功能衰竭,呼吸抑制,癫痫发作,败血症,血清病,皮肤光敏性,史蒂文斯约翰逊综合症,口腔炎,眼睛肿胀,晕厥,心动过速,血小板减少症,中毒性表皮坏死,震颤,荨麻疹,血管炎,眩晕,膀胱小管反应,无力,体重变化,口干
非甾体抗炎药会导致严重的心血管(CV)血栓事件,包括致命的心肌梗死(MI)和中风,风险增加。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。
吡罗昔康禁止用于冠状动脉搭桥术(CABG)。
胃肠道出血,溃疡和穿孔:NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
与不良反应有关的担忧:
•过敏反应:即使没有事先接触的患者,也可能发生过敏反应。患有“阿司匹林三联症”(支气管哮喘,阿司匹林耐受不良,鼻炎)的患者可能处于增加的风险中。患有非甾体抗炎药(NSAID)或阿司匹林治疗的支气管痉挛,哮喘,鼻炎或荨麻疹患者禁忌使用。
•心血管事件: [US Boxed Warning]:NSAIDs引起严重(可能致命)的不利心血管血栓事件(包括MI和中风)的风险增加。风险可能在治疗的早期发生,并可能随着使用时间的延长而增加。在有或没有已知心血管疾病或心血管疾病危险因素的人群中,相对风险似乎相似;但是,在已知心血管疾病或危险因素的患者中,心血管事件的绝对发生率(可能在治疗早期发生)较高。可能会发生新发高血压或高血压加重(NSAIDs也可能削弱对ACE抑制剂,噻嗪类利尿剂或loop利尿剂的反应);可能导致心血管事件;监测血压;高血压患者慎用。可能导致钠和液体retention留,水肿患者慎用。避免在心力衰竭患者中使用(ACCF / AHA [Yancy 2013])。除非有益处超过心血管血栓形成事件的风险,否则应避免在MI最近的患者中使用。与个体患者的目标相一致,在最短的时间内使用最低的有效剂量,以减少发生心血管事件的风险;高危患者应考虑采用替代疗法。
•中枢神经系统作用:可能引起嗜睡,头昏眼花,视力模糊以及其他神经系统影响,可能损害身体或精神能力;必须警告患者执行需要精神警觉的任务(例如,操作机器或驾驶)。停止使用视力模糊或减弱的眼镜,并进行眼科检查。定期评估所有接受长期治疗的患者的视力。
•胃肠道事件: [美国盒装警告]:NSAIDs引起严重胃肠道炎症,溃疡,出血和穿孔的风险增加(可能是致命的);老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者发生严重胃肠道事件的风险更大。这些事件可能在治疗期间的任何时间发生,而不会发出警告。避免在活动性胃肠道出血患者中使用。对于有急性下消化道出血史的患者,避免使用非阿司匹林非甾体抗炎药,尤其是由于血管扩张或憩室病(Strate 2016)。对胃肠道溃疡病史应谨慎使用,已知会增加胃肠道出血风险的并行治疗(例如,阿司匹林,抗凝剂和/或皮质类固醇,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂),吸烟,饮酒或老年患者或虚弱患者。与个体患者的目标相一致,在最短的时间内使用最低的有效剂量,以减少胃肠道不良事件的风险;高危患者应考虑采用替代疗法。当与阿司匹林同时使用时,胃肠道并发症(例如溃疡)的风险会大大增加。建议同时进行胃保护疗法(如质子泵抑制剂)(Bhatt 2008)。
•血液学影响:血小板粘附和聚集可能减少;可能会延长出血时间;凝血功能异常或正在接受抗凝剂的患者应密切监测。可能发生贫血;长期接受NSAID治疗的患者应进行贫血监测。很少使用NSAID与潜在的严重血液异常(例如粒细胞缺乏症,血小板减少症,再生障碍性贫血)有关。
•高钾血症:使用NSAID可能会增加高钾血症的风险,尤其是在老年人,糖尿病患者,肾脏疾病中,并同时使用其他能够引起高钾血症的药物(例如ACE抑制剂)。密切监测钾。
•血清病:很少发生类似血清病的反应;注意关节痛,瘙痒,发烧,疲劳和皮疹。
•皮肤反应:非甾体抗炎药可能引起严重的皮肤不良事件,包括剥脱性皮炎,史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死;在出现皮疹或超敏反应的第一迹象时,请停止使用。
与疾病有关的问题:
•哮喘:请勿对阿司匹林敏感的哮喘患者服用。可能发生严重的支气管痉挛。患有其他形式的哮喘的患者请多加注意。
•减肥手术:胃溃疡:避免在减肥手术后长期使用口服非选择性NSAID。可能发生吻合口溃疡/穿孔(Bhangu 2014; Mechanick 2013)。建议短期使用塞来昔布或IV酮咯酸作为术后疼痛的多式联运疼痛管理策略的一部分(Chou 2016; Horsley 2019; Thorell 2016)。
•冠状动脉搭桥术: [US Boxed Warning]:禁止在冠状动脉搭桥术(CABG)中使用。 CABG手术后使用MI或中风的风险可能会增加。
•2019年冠状病毒病(COVID-19):关于在COVID-19情况下NSAID风险的临床或人群数据有限(FDA安全通讯2020; Kim 2020)。一些专家建议在可能的情况下使用对乙酰氨基酚作为首选的解热剂,如果需要使用非甾体抗炎药,则应使用最低的有效剂量和最短的持续时间(EMA 2020; Kim 2020)。一般而言,对于已经因合并症服用NSAID的患者,建议按照其医疗保健提供者的指示继续进行NSAID(EMA 2020; NIH 2020; WHO 2020)。
•肝功能不全:肝功能下降的患者慎用。密切监测LFT异常的患者。使用非甾体抗炎药会发生罕见的(有时是致命的)严重的肝反应(如暴发性肝炎,肝坏死,肝功能衰竭);如果出现肝脏疾病的体征或症状,出现全身性疾病,或者肝功能检查持续或恶化,则应停止使用。
•高血压:谨慎使用;可能导致新发高血压或现有高血压恶化。在开始和吡罗昔康治疗期间密切监测血压。
•肾功能不全:使用NSAID可能会损害现有的肾功能;非甾体抗炎药的使用可能导致前列腺素合成的剂量依赖性下降,从而减少肾血流量,从而可能导致肾脏代偿失调。 Patients with impaired renal function, dehydration, hypovolemia, heart failure, liver dysfunction, those taking diuretics, and ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers, and the elderly are at greater risk of renal toxicity. Rehydrate patient before starting therapy; monitor renal function closely. Avoid use in patients with advanced renal disease; discontinue use with persistent or worsening abnormal renal function tests. Long-term NSAID use may result in renal papillary necrosis.
并发药物治疗问题:
•药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。
特殊人群:
• Poor CYP2C9 metabolizers: Use with caution; hepatic metabolism may be reduced resulting in elevated serum concentrations.
其他警告/注意事项:
• Surgical/dental procedures: Withhold for at least 4 to 6 half-lives prior to surgical or dental procedures.
Occult blood loss, hemoglobin, hematocrit, electrolytes, and periodic renal and hepatic function tests; periodic ophthalmologic exams with chronic use
The chronic use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in women of reproductive age may be associated with infertility. Rupture of ovarian follicles may be delayed or prevented; some studies have also shown a reversible delay in ovulation. Consider discontinuing use in women having difficulty conceiving or those undergoing investigation of fertility.
Use of NSAIDs may be continued in males with rheumatic and musculoskeletal diseases who are planning to father a child (ACR [Sammaritano 2020]).
The use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) close to conception may be associated with an increased risk of miscarriage (Bermas 2014; Bloor 2013).
Birth defects have been observed following in utero NSAID exposure in some studies; however, data is conflicting (Bloor 2013). Nonteratogenic effects, including prenatal constriction of the ductus arteriosus, persistent pulmonary hypertension of the newborn, oligohydramnios, necrotizing enterocolitis, renal dysfunction or failure, and intracranial hemorrhage, have been observed in the fetus/neonate following in utero NSAID exposure. In addition, nonclosure of the ductus arteriosus postnatally may occur and be resistant to medical management (Bermas 2014; Bloor 2013). Because NSAIDs may cause premature closure of the ductus arteriosus, product labeling for piroxicam specifically states use should be avoided starting at 30 weeks' gestation.
Use of NSAIDs may be considered during the first two trimesters of pregnancy for the treatment of rheumatic and musculoskeletal diseases (ACR [Sammaritano 2020]).
这种药是干什么用的?
• It is used to treat arthritis.
• It may be given to you for other reasons.与医生交谈。
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
•恶心
•呕吐
• 便秘
•腹泻
• Lack of appetite
• Passing gas
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
• Abdominal ulcers like severe abdominal or back pain;黑色,柏油色或血腥的粪便; vomiting blood or vomit that looks like coffee grounds; or weight gain or abnormal swelling.
• Bleeding like vomiting blood or vomit that looks like coffee grounds;咳血;尿中有血;黑色,红色或柏油色的凳子;牙龈出血;阴道异常出血; bruises without a reason or that get bigger; or any severe or persistent bleeding.
•肾脏问题,例如无法通过尿液,尿液中的血液,通过的尿液量变化或体重增加。
• Liver problems like dark urine, fatigue, lack of appetite, nausea, abdominal pain, light-colored stools, vomiting, or yellow skin.
• Weakness on 1 side of the body, trouble speaking or thinking, change in balance, drooping on one side of the face, or blurred eyesight
• High potassium like abnormal heartbeat, confusion, dizziness, passing out, weakness, shortness of breath, numbness or tingling feeling.
• 气促
•愿景改变
•体重增加过多
•手臂或腿肿胀
• 胸痛
•剧烈头痛
•严重头晕
•传出
• Severe loss of strength and energy
• Noise or ringing in the ears
• Swelling
•流感样迹象
• Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis like red, swollen, blistered, or peeling skin (with or without fever);眼睛发红或发炎; or sores in mouth, throat, nose, or eyes.
•过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。
消费者信息使用和免责声明:不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全,有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育传单的有关药物用途的一般信息的有限摘要,并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途,指示,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议,诊断或治疗,并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要,请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。
较常报道的副作用包括:烧心,恶心和出血时间延长。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于吡罗昔康:口服胶囊
口服途径(胶囊)
非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险,包括心肌梗塞和中风,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。吡罗昔康禁止用于冠状动脉搭桥术。 NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
除需要的作用外,吡罗昔康还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用吡罗昔康时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
如果服用吡罗昔康时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
吡罗昔康的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
适用于吡罗昔康:复方散剂,口服胶囊
最常见的不良反应是腹痛/不适,肠胃气胀,恶心,上腹部不适,便秘,腹泻,头晕和头痛。 [参考]
观察性研究的证据表明,每天口服大于20 mg的剂量会增加胃肠道(GI)副作用的风险。相对于其他非甾体类抗炎药(NSAIDs),该药物可能与胃肠道毒性高风险相关。在因NSAID治疗而出现严重上消化道不良事件的患者中,约有五分之一是有症状的。由非甾体抗炎药引起的上消化道溃疡,大出血或穿孔发生在接受3至6个月治疗的患者中约1%,以及接受1年治疗的患者中2%至4%的患者。 [参考]
常见(1%至10%):厌食,消化不良,腹痛/不适,便秘,腹泻,消化不良,肠胃气胀,大出血/穿孔,烧心,恶心,胃和十二指肠溃疡,呕吐,上腹不适
罕见(0.1%至1%):口干,食道炎,胃炎,舌炎,呕血,黑便,直肠出血,口腔炎
稀有(0.01%至0.1%):绞痛,勃起,胰腺炎
未报告频率:消化性溃疡,胃肠道出血[参考]
常见(1%至10%):肾功能异常
罕见(0.1%至1%):肾乳头坏死,肾小球肾炎,间质性肾炎,肾病综合征,肾衰竭[参考]
肾上腺素在维持肾脏灌注中具有补偿作用的患者中,使用吡罗昔康时发生了肾脏毒性。在这些患者中,NSAIDs的使用可能导致前列腺素形成的剂量依赖性减少,其次是肾脏血流减少,这可能会导致明显的肾脏代偿失调。 [参考]
常见(1%至10%):肝酶升高
罕见(0.1%至1%):肝炎,黄疸
罕见(0.01%至0.1%):肝衰竭[参考]
在使用非甾体抗炎药(NSAID)的临床试验中,约1%的患者肝酶AST和ALT显着升高(约为正常上限的3倍或更多倍)。服用该药物的多达15%的NSAID患者发生了边界升高。 [参考]
几种长达3年的COX-2选择性和非选择性非甾体抗炎药(NSAID)的临床试验显示,发生严重,有时甚至致命的心血管血栓事件,心肌梗塞和中风的风险增加。 [参考]
常见(1%至10%):水肿
罕见(0.1%至1%):充血性心力衰竭,高血压,心动过速,晕厥
罕见(0.01%至0.1%):心律失常,心绞痛加重,低血压,心肌梗塞,心,血管炎,胸痛
未报告频率:动脉血栓形成事件[参考]
常见(1%至10%):瘙痒,皮疹
罕见(0.1%至1%):脱发,淤青,脱屑,红斑,光敏性,
稀有(0.01%至0.1%):有毒的表皮坏死,多形性红斑,剥脱性皮炎,强直性溶血,史蒂文斯-约翰逊综合症,荨麻疹,膀胱巩膜反应,瘀斑,上皮疹
未报告频率:非血小板减少性紫癜(Henoch-Schonlein) [参考]
观察性研究表明,比起其他非奥昔康类非甾体抗炎药,吡罗昔康可能引起严重的皮肤不良反应的风险更高。在治疗的早期阶段,风险增加,大多数病例发生在第一个月内。 [参考]
常见(1%至10%):贫血,出血时间延长
罕见(0.1%至1%):嗜酸性粒细胞增多,白细胞减少,紫癜,血小板减少
罕见(0.01%至0.1%):粒细胞缺乏症,溶血性贫血,再生障碍性贫血,淋巴结病,全血细胞减少症
未报告频率:血红蛋白和血细胞比容降低[参考]
稀有(0.01%至0.1%):过敏反应,血管性水肿
未报告频率:血清病[参考]
使用此药时,偶尔会出现皮肤病学/过敏体征和暗示血清病的症状。这些包括关节痛,瘙痒,发烧,疲劳和皮疹(例如,囊泡性反应和剥脱性皮炎)。 [参考]
常见(1%至10%):BUN升高,血清肌酐升高,厌食
罕见(0.1%至1%):体重变化,高钾血症,体液retention留
稀有(0.01%至0.1%):食欲变化,高血糖,低血糖[参考]
常见(1%至10%):头晕,头痛,镇静
罕见(0.1%至1%):乏力,嗜睡,全身不适,感觉异常,嗜睡,震颤,眩晕,健忘症
罕见(0.01%至0.1%):弱智,抽搐,昏迷,脑膜炎
上市后经验:无菌性脑膜炎[参考]
罕见(0.1%至1%):哮喘,呼吸困难,鼻epi
罕见(0.01%至0.1%):呼吸抑制,肺炎
未报告频率:支气管痉挛[参考]
常见(1%至10%):耳鸣,耳聋
罕见(0.1%至1%):发烧
稀有(0.01%至0.1%):死亡,听力障碍,口渴[Ref]
稀有(0.01%至0.1%):女性生育力下降[参考]
罕见(0.1%至1%):感染,败血症
罕见(0.01%至0.1%):ANA阳性,类似流感的综合征[Ref]
罕见(0.1%至1%):膀胱炎,排尿困难,血尿,尿少,多尿,蛋白尿,尿频,月经过多[Ref]
稀有(0.01%至0.1%):出汗[参考]
罕见(0.1%至1%):视力模糊
罕见(0.01%至0.1%):结膜炎,眼睛浮肿[参考]
罕见(0.1%至1%):焦虑,困惑,沮丧,梦想异常,性格改变
稀有(0.01%至0.1%):幻觉,情绪改变,神经质
未报告频率:失眠[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。Feldene(吡罗昔康)。”辉瑞美国制药公司,纽约,纽约。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
建议剂量:每天口服20 mg
评论:
-应根据个别患者的治疗目标,使用尽可能短的最低有效剂量。
-由于半衰期长,在数周内对治疗有逐步的反应; 2周内不得评估治疗效果。
使用:用于缓解类风湿关节炎的体征和症状。
建议剂量:每天口服20 mg
评论:
-应根据个别患者的治疗目标,使用尽可能短的最低有效剂量。
-由于半衰期长,在数周内对治疗有逐步的反应; 2周内不得评估治疗效果。
使用:用于缓解骨关节炎的体征和症状。
轻度至中度肾功能不全:不建议调整
晚期肾脏疾病:不推荐
如果肾功能不全的患者需要治疗,建议密切监测肾功能。
可能需要调整剂量;但是,没有建议任何具体的准则。
-肝功能检查异常或出现肝功能障碍迹象或症状的患者,应评估其肝功能障碍;如果发生肝病或出现诸如嗜酸性粒细胞增多或皮疹之类的全身性表现,应停用该药。
-该药物应以最低有效剂量使用,以达到治疗效果并使副作用最小化。
-CYP450 2C9弱代谢者:由于代谢清除率降低,因此有CYP450 2C9酶遗传多态性的个体应谨慎使用,因此有增加全身暴露的风险。
-老年人:由于不良反应的风险增加,请考虑从剂量范围的低端开始。
美国的盒装警告:心血管风险和胃肠道风险:
-非甾体类抗炎药(NSAID)可能导致发生严重心血管(CV)血栓事件,心肌梗塞和中风的风险增加,这可能是致命的。这种风险可能会随着使用时间的延长以及患有CV疾病或CV疾病危险因素的患者而增加。
-在冠状动脉旁路移植术(CABG)手术中,该药物禁忌用于手术疼痛。
-NSAID引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠道穿孔,可能致命。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者发生严重胃肠道事件的风险更大。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-每天口服一次或分两次服用
一般:
-在开始治疗之前,应权衡该药物的潜在收益和风险与其他治疗选择的权衡。
-服用非甾体类抗炎药(NSAID)会增加心脏病发作,心力衰竭和中风的风险;这些事件可能在治疗期间的任何时间发生,并且长期使用,心血管疾病的病史或危险因素以及更高的剂量会增加风险。
-应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-由于胃肠道(GI)并发症的风险增加,应考虑与胃肠道保护剂联合治疗的需要,尤其是对于老年患者。
监控:
-在开始治疗期间和整个治疗过程中应密切监测血压。
-监测胃肠道出血的体征/症状。
-监测肾脏状况,尤其是在肾脏前列腺素在维持肾脏灌注中起支持作用的患者中。
-定期监测接受长期治疗的患者的血细胞计数,肾脏和肝功能。
患者建议:
-患者应意识到与该药物存在多种潜在的药物相互作用,在开始任何新药(包括非处方药)使用之前,应与医疗保健专业人员进行交谈。
-患者应就心血管事件,胃肠道事件,不良皮肤反应,过敏反应,肝毒性或无法解释的体重增加或水肿的体征和症状寻求医疗建议。
-如果出现呼吸短促,言语不清,胸痛或身体一侧无力,患者应立即就医。
-如果孕妇怀孕,计划怀孕或哺乳,则应与医疗保健提供者联系。
已知共有350种药物与吡罗昔康发生相互作用。
查看吡罗昔康与下列药物的相互作用报告。
吡罗昔康与酒精/食物有3种相互作用
与吡罗昔康有12种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |