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浆液A

药品类别 静脉营养产品

浆液A

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 药物相互作用
  • 不良反应/副作用
  • 过量
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

等离子液A说明

等离子液A注射液pH 7.4(多电解质注射液,USP 1型)是一种无菌,无热原的等渗溶液,位于单剂量容器中,可静脉内给药。每100 mL含526 mg氯化钠USP(NaCl); 502 mg葡萄糖酸钠(C 6 H 11 NaO 7 ); 368 mg三水合乙酸钠,USP(C 2 H 3 NaO 2 •3H 2 O); 37 mg氯化钾,USP(KCl);和30 mg氯化镁USP(MgCl 2 •6H 2 O)。它不包含抗微生物剂。用氢氧化钠调节pH。 pH为7.4(6.5至8.0)。

静脉内注射血浆pH 7.4的莱特A注射液(USP 1型,多电解质注射液)具有作为水,电解质和卡路里来源的价值。一升的离子浓度为140 mEq钠,5 mEq钾,3 mEq镁,98 mEq氯化物,27 mEq乙酸盐和23 mEq葡萄糖酸盐。渗透压为294 mOsmol / L(计算值)。正常的生理渗透压范围是280至310 mOsmol / L。热量为21 kcal / L。

VIAFLEX塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯(PL 146塑料)制成。可以从容器内部渗透到外包装中的水量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可以在有效期内以极少量的方式浸出其某些化学成分,例如,邻苯二甲酸二-2-乙基己基酯(DEHP),高达百万分之5。但是,根据USP对塑料容器的生物学测试以及组织培养毒性研究,已经在动物实验中证实了塑料的安全性。

Plasma-Lyte A-临床药理学

等离子液A注射液pH 7.4(多种电解质注射液,USP 1型)具有作为水和电解质来源的价值。它能够根据患者的临床情况诱发利尿。

等离子pH 7.4的柠檬酸A注射液(USP 1型,多电解质注射液)可产生代谢碱化作用。乙酸根和葡萄糖酸根离子最终代谢为二氧化碳和水,这需要消耗氢阳离子。

血浆-溶蛋白A的适应症和用法

等离子-柠檬酸A注射液pH 7.4(多种电解质注射液,USP 1型)可作为水和电解质的来源或用作碱化剂。

禁忌症

已知对产品过敏的患者禁止使用pH 7.4的血浆L液注射液(USP 1型多电解质注射液)。请参阅警告

警告事项

过敏反应

据报道,pH 7.4的Pysma-Lyte A注射液(多电解质注射液,USP 1型)超敏反应和输注反应。参见不良反应

如果出现超敏反应的体征或症状,例如心动过速,胸痛,呼吸困难和潮红,请立即停止输注。必须根据临床情况采取适当的治疗对策。

电解质失衡

流体超载

根据输液的量和速度,静脉内注射pH 7.4的血浆L液A注射液(USP 1型多电解质注射液)可能会引起电解质紊乱,例如水合作用过度和充血状态,包括肺充血和水肿。

对于有液体和/或溶质超负荷或有液体和/或溶质超负荷危险的患者,避免使用pH 7.4的等离子液体A注射液。如果无法避免使用,请根据需要,尤其是在长时间使用期间,监测流体平衡,电解质浓度和酸碱平衡。

低钠血症

血浆pH 7.4的柠檬酸A注射液(USP 1型多电解质注射液)可能引起低钠血症。低钠血症可导致急性低钠血症性脑病,其特征为头痛,恶心,癫痫发作,嗜睡和呕吐。脑水肿患者特别容易遭受严重,不可逆转且危及生命的脑损伤。

心力衰竭或肺衰竭患者以及以高容量低渗血浆L液A注射液pH 7.4(多电解质注射液,类型1)治疗的非渗透性加压素释放(包括SIADH)患者的医院获得性低钠血症的风险增加,USP)。

在高血容量或水合过高的患者中,避免使用pH 7.4的血浆L液注射液(多电解质注射液,USP 1型)。如果无法避免使用,请监测血清钠浓度。

高钠血症

pH 7.4的血浆L注射液(多电解质注射液,USP 1型)可能会引起高钠血症。可能增加高钠血症,体液过多和水肿(中枢性和外周性)风险的疾病包括:原发性醛固酮过多症;与例如高血压,充血性心力衰竭,肝病(包括肝硬化),肾病(包括肾动脉狭窄,肾硬化)有关的继发性醛固酮增多症;和先兆子痫。

某些药物,例如皮质类固醇或促肾上腺皮质激素,也可能增加钠和体液retention留的风险,请参阅注意事项

对于患有高钠血症或有高钠血症风险的患者,应避免使用pH 7.4的血浆L液注射液(USP 1型多电解质注射液)。如果无法避免使用,请监测血清钠浓度。

高镁血症

在患有或易患高镁血症的患者(包括严重肾功能不全的患者以及接受镁疗法(例如子痫和肌无力的治疗)的患者)中,避免使用含镁的溶液,包括等离子血浆L注射液pH 7.4(多电解质注射液,USP 1型)重)。

血浆Lyte A注射液pH 7.4(多电解质注射液,类型1,USP)不适用于低镁血症的治疗。

酸中毒

pH 7.4的血浆柠檬酸A注射液(USP 1型多电解质注射液)不适用于严重肝和/或肾功能不全患者的乳酸性酸中毒或严重代谢性酸中毒。

碱中毒

过量给予pH 7.4的血浆L注射液(多电解质注射液,USP 1型)会导致代谢性碱中毒。在患有碱中毒或有碱中毒风险的患者中,避免使用pH 7.4的血浆L注射液(多电解质注射液,USP 1型)。

pH 7.4的血浆柠檬酸A注射液(多电解质注射液,USP 1型)未用于治疗低氯性低钾性碱中毒。避免在低氯性低钾性碱中毒患者中使用。

低钙血症

血浆L型注射液pH 7.4(多种电解质注射液,USP 1型)不含钙,由于其碱化作用导致血浆pH升高可能会降低离子化(非蛋白质结合)钙的浓度。低钙血症患者应避免使用pH 7.4的血浆L液注射液(多电解质注射液,USP 1型)。

高钾血症

含钾溶液,包括pH 7.4的血浆L液注射液(多电解质注射液,USP 1型)可能会增加高钾血症的风险。

患者发生高钾血症的风险增加包括:

患有易患高钾血症和/或对钾的敏感性增加的疾病,例如患有严重肾功能不全,急性脱水,广泛组织损伤或烧伤的患者,某些心脏疾病,例如充血性心力衰竭。
与引起或增加高钾血症风险的药物或产品同时或近期治疗(请参阅注意事项)。

对于患有高钾血症或有高钾血症风险的患者,应避免使用pH 7.4的Plasma-Lyte A注射液(USP 1型多电解质注射液)。如果无法避免使用,请监测血清钾浓度。

尽管pH 7.4的血浆L注射液(多电解质注射液,USP 1型)在血浆中具有钾浓度,但在严重缺钾的情况下不足以产生有用的效果;因此,没有迹象表明可以纠正严重的钾缺乏症。

预防措施

肾功能不全的患者

在肾功能不全的患者中,给予pH 7.4的血浆L注射液(多电解质注射液,USP 1型)可能会导致钠和/或钾或镁的retention留(请参阅警告)。患有严重肾功能不全或可能导致钠和/或钾retention留或镁magnesium留,体液超负荷或浮肿的患者的pH 7.4的血浆L液A注射液(USP 1型多电解质注射液)。如果无法避免使用,请监测严重肾功能不全的患者出现这些不良反应。

药物相互作用

影响流体和/或电解质平衡的其他产品

向与钠和体液retention留相关药物同时治疗的患者使用pH 7.4的浆液A注射液(多电解质注射液,USP 1型)可能会增加高钠血症和容量超负荷的风险。避免在接受此类产品(例如皮质类固醇或促肾上腺皮质激素)的患者中使用pH 7.4的Plasma-Lyte A注射液(多次注射,USP 1型)。如果无法避免使用,请监测血清电解质,体液平衡和酸碱平衡。

其他增加低钠血症风险的药物

在与低钠血症相关的药物同时治疗的患者中,给予pH 7.4的血浆L型注射液(多电解质注射液,USP 1型)可能会增加发生低钠血症的风险。

避免在接受诸如利尿剂以及某些抗癫痫药和精神药物之类的产品的患者中使用pH 7.4的Plasma-Lyte A注射液(1号USP多电解质注射液)。增强血管加压素作用的药物会减少无肾电解质的水排泄,并且在静脉输液治疗后还可能增加低钠血症的风险。如果无法避免使用,请监测血清钠浓度。

血浆Lyte A注射液pH 7.4(多电解质注射液,USP 1型)的给药过程中,锂的肾脏清除率可能会增加。伴随使用期间监测血清锂浓度。

其他增加高钾血症风险的产品

由于其钾含量高,请避免在接受可能引起高钾血症或增加高钾血症风险的产品的患者中使用pH 7.4的血浆L注射液(多电解质注射液,USP 1型),例如节省钾的利尿剂,ACEI抑制剂,血管紧张素II受体拮抗剂,或他克莫司和环孢霉素的免疫抑制剂。如果无法避免使用,请监测血清钾浓度。

具有pH依赖性肾脏消除功能的药物

由于其碱化作用(碳酸氢盐的形成),pH 7.4的血浆L液A注射液(USP 1型多电解质注射液)可能会干扰pH依赖性肾脏清除药物的清除。酸性药物的肾脏清除率可能会增加。碱性药物的肾脏清除率可能降低。

药物/实验室测试的相互作用

有报告称,接受含百特葡萄糖酸盐的PLASMA-LYTE溶液的患者使用Bio-Rad Laboratories的Platelia Aspergillus EIA测试可获得阳性结果。随后发现这些患者没有曲霉菌感染。因此,对于接受含百事可乐葡萄糖酸盐的PLASMA-LYTE溶液的患者,该试验的阳性试验结果应谨慎解释,并应通过其他诊断方法加以确认。

致癌,诱变,生育力受损

尚未进行过使用pH 7.4的血浆L型注射液(多电解质注射液,USP 1型)的研究来评估致癌潜力,致突变潜力或对生育力的影响。

怀孕

致畸作用

尚未使用pH 7.4的血浆L液A注射液(USP 1型多电解质注射液)进行动物繁殖研究。还不知道向孕妇给药时,pH 7.4的血浆L注射液(多电解质注射液,USP 1型)是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应给孕妇使用pH 7.4的血浆L液注射液(USP 1型多电解质注射液)。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出,因此,当给哺乳母亲服用pH 7.4的血浆L液A注射液(USP 1型多电解质注射液)时,应格外小心。

儿科用

根据临床实践,在儿科患者中使用pH 7.4的血浆L注射液(多电解质注射液,USP 1型)。

老人用

老年患者患电解质紊乱的风险增加。已知pH 7.4的血浆L注射液(多种电解质注射液,USP 1型)基本上被肾脏排泄,肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大。因此,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。考虑监测老年患者的肾功能。

不良反应

上市后不良反应

在临床试验或上市后报告中发现了与使用pH 7.4的血浆L型注射液(多电解质注射液,USP 1型)相关的以下不良反应。由于上市后的反应是自愿地从不确定的人群中报告的,因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

过敏和输注反应:心动过速,胸痛,胸口不适,呼吸困难,潮红,充血,乏力,发热,低血压,喘息,荨麻疹,冷汗,发冷。

一般疾病和给药部位条件:输液部位疼痛,灼热感。

代谢和营养失调:高钾血症,低钠血症。

神经系统疾病:低钠血症性脑病。

过量

过量施用pH 7.4的血浆-柠檬酸A注射液(多次注射,类型1,USP)可能导致:

液体超负荷有浮肿(周围和/或肺部)的风险,尤其是在肾脏钠排泄受损的情况下。
高钠血症和高钾血症,尤其是严重肾功能不全的患者。
高镁血症。请参阅警告不良反应
伴或不伴低钾血症的代谢性碱中毒,血浆离子钙和镁离子浓度降低。

当评估过量时,还必须考虑溶液中的任何添加剂。

药物过量的影响可能需要立即就医和治疗。

干预措施包括终止pH 7.4的血浆L注射液(多电解质注射液,USP 1型),降低剂量以及针对特定临床星座所指示的其他措施(例如,监测体液平衡,电解质浓度和酸碱平衡) 。

血浆L剂量和给药

重要管理说明

pH 7.4的血浆-柠檬酸A注射液(多电解质注射液,USP 1型)用于使用无菌设备进行静脉内给药。
不要将柔性塑料容器串联连接,以免因主容器中可能残留空气而引起空气栓塞。
在通风的静脉输液器上将通风孔设置到关闭位置,以防止空气栓塞。
使用没有任何连接的专用线,以免发生空气栓塞。
不要对软质塑料容器中的静脉内溶液加压以增加流速,以免由于不完全排出容器中的残留空气而引起空气栓塞。
输液前,目视检查溶液中是否有颗粒物和变色。溶液应澄清,且不应有沉淀物。除非溶液澄清并且容器未损坏,否则请勿施用。
pH 7.4的血浆-柠檬酸A注射液(USP 1型多电解质注射液)与血液或血液成分兼容。它可以在通过相同的给药装置(即,初免溶液)输注血液之前或之后给药,添加到血液成分中或与血液成分同时注入,或在填充红细胞输注中用作稀释剂。 USP血浆L注射液和0.9%氯化钠注射液与血液或血液成分具有同等的相容性。

剂量信息

产品,剂量,体积,速率和给药时间的选择取决于患者的年龄,体重和临床状况以及伴随的治疗,并且给药应由有静脉输液治疗经验的医生决定。

添加剂介绍

添加剂可能不相容。

评估塑料容器中所有添加物的兼容性和稳定性。如果有的话,请咨询药剂师。

如果根据医生的知情判断,建议引入添加剂,请使用无菌技术。引入添加剂后要充分混合。添加后,如果出现变色和/或出现沉淀,不溶性复合物或晶体,请勿使用。不要储存含有添加剂的溶液。丢弃所有未使用的部分。

血浆Lyte如何提供

可以在VIAFLEX塑料容器中使用pH 7.4的Plasma-Lyte A进样(多电解质进样,USP 1型),如下所示:

尺寸
(毫升)

国家发展中心

2B2544

1000

NDC 0338-0221-04

2B2543

500

NDC 0338-0221-03

应尽量减少药品受热。避免过热。建议将产品保存在室温(25°C)下;短暂暴露于40°C不会对产品产生不利影响。

使用玻璃钢塑料容器的方向

有关空气栓塞风险的信息,请参阅剂量和管理

打开

撕下缝隙处的外包装并取出溶液容器。目视检查容器。如果出口保护器损坏,分离或不存在,请丢弃容器,因为可能会损害溶液路径的无菌性。由于在灭菌过程中吸收水分,塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象,不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。牢牢挤压内袋,检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏,请丢弃溶液,因为这可能会损害无菌性。如果需要补充药物,请遵循以下说明。

行政准备

1。
吊起孔眼支撑容器。
2。
从容器底部的出口处卸下保护器。
3。
附加管理集。请参阅随附的完整说明。

添加药物

在溶液管理之前添加药物

1。
准备用药部位。
2。
使用带有19至22号针头的注射器,刺入可重新密封的药物端口并注射。
3。
彻底混合溶液和药物。对于高密度药物(例如氯化钾),请在端口竖直放置时挤压端口并充分混合。

在溶液管理期间添加药物

1。
关闭夹具。
2。
准备用药部位。
3。
使用带有19至22号针头的注射器,刺入可重新密封的药物端口并注射。
4。
从输液架上取下容器和/或将其转到直立位置。
5,
在容器处于直立位置时挤压两个端口以撤离它们。
6。
彻底混合溶液和药物。
7。
将容器放回使用位置并继续管理。

百特医疗公司
迪尔菲尔德,IL 60015美国

美国印刷

07-19-00-1559

2019年8月修订

Baxter,Plasma-Lyte,Viaflex和PL 146是Baxter International Inc.的商标。

包装标签-主显示屏

PlaSMA-LYTE®A注射液pH 7.4(多种电解质注射液,USP类型1)纸箱标签

PlaSMA-LYTE®A注射液pH 7.4(多种电解质注射液,USP类型1)纸箱标签

2B2544X 14-1000毫升

VIAFLEX®容器

PLASMA-LYTE®A INJ PH 7.4(多个

电解质注射液,类型1,USP

经验值

XXXXX

二级条形码

(17)YYMM00(10)XXXXX

很多

XXXXX

主要条码

(01)50303380221047

注意:YY =年,MM =月和日期将始终为00。在打印时添加的日期。

人类可读的二级条形码是可变的,并且会

在打印时添加。括号不是

以实际条形码编码。

等离子溶液A注射液pH 7.4(多种电解质注射液1 USP)1000mL容器标签

等离子溶液A注射液pH 7.4(多种电解质注射液1 USP)1000mL容器标签

2B2544

NDC 0338-0221-04

浆液A

进样pH 7.4

(多电解液注入

1型USP)

1000毫升

每100毫升含有526毫克氯化钠USP 502

毫克葡萄糖酸钠USP 368毫克乙酸钠

三水合物USP 37毫克氯化钾USP 30毫克

用钠调节氯化镁USP pH

氢氧化物ph 7.4(6.5至8.0)mEq / L钠140

钾5镁3氯化物98乙酸盐27

葡萄糖酸盐23渗透压294 mOsmol / L(计算)无菌

非热原性单剂量容器添加剂可能是

不兼容如果有的话,请咨询药剂师

使用无菌技术引入添加剂彻底混合

请勿按照医务人员的指示静脉内储存剂量

医生查看指示注意事项挤压和检查

保持产品无菌的内袋如果泄漏,则丢弃

被发现不能串联使用不要

除非解决方案明确,否则使用

室温下防潮层外包装

(25°C / 77°F)直到准备使用为止避免过热参见

插入

VIAFLEX容器PL 146塑料

BAXTER PLASMA-LYTE V​​IAFLEX和PL 146是

百特国际公司的商标

产品信息1-800-933-0303

百特

百特医疗公司

迪尔菲尔德IL 60015美国

美国制造

浆液A
氯化钠,葡萄糖酸钠,乙酸钠,氯化钾和氯化镁注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0338-0221
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氯化钠(阳离子和氯离子)氯化钠526毫克/ 100毫升
葡萄糖酸钠(葡萄糖酸和阳离子)葡萄糖酸钠502毫克/ 100毫升
乙酸钠(乙酸离子和钠阳离子)醋酸钠368毫克/ 100毫升
氯化钾(钾离子和氯离子)氯化钾100毫升中37毫克
氯化镁(镁阳离子和氯离子)氯化镁30毫升/ 100毫升
非活性成分
成分名称强度
氢氧化钠
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0338-0221-03 1袋装500毫升
2 NDC:0338-0221-04 1袋装1000 mL
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA017378 1979年2月2日
贴标机-百特医疗集团(005083209)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
百特医疗公司059140764分析(0338-0221),标签(0338-0221),制造(0338-0221),包装(0338-0221),灭菌(0338-0221)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
百特医疗公司194684502分析(0338-0221)
百特医疗公司

适用于lvp溶液:腹膜内溶液

警告

腹膜内途径(解决方案)

由于艾考糊精腹膜透析液干扰了葡萄糖脱氢酶吡咯并喹啉喹酮(GDH-PQQ),葡萄糖-染料-氧化还原酶(GDO)和某些葡萄糖脱氢酶黄素-腺嘌呤,所以在停止治疗后长达2周的时间内,血糖水平出现了错误的升高。由于存在麦芽糖,因此基于双核苷酸(GDH-FAD)的葡萄糖测量。使用艾考糊精腹膜透析液的患者只能使用葡萄糖专用的监护仪和试纸。

需要立即就医的副作用

连同其所需的效果,lvp解决方案可能会导致某些不良效果。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用lvp溶液时,如果出现以下任何副作用,请立即与医生联系:

比较普遍;普遍上

  • 腹部或胃痛
  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 模糊的视野
  • 身体疼痛或疼痛
  • 发冷
  • 混乱
  • 抽搐
  • 咳嗽
  • 尿量减少
  • 呼吸困难
  • 头晕
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 口干
  • 耳部充血
  • 发热
  • 头痛
  • 口渴
  • 心律不齐
  • 食欲不振
  • 失去声音
  • 肌肉疼痛或抽筋
  • 恶心或呕吐
  • 紧张
  • 手,脚或嘴唇麻木或刺痛
  • 皮肤苍白
  • 敲打耳朵
  • 体重快速增加
  • 流鼻涕或鼻塞
  • 缓慢或快速的心跳
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 出汗
  • 手或脚刺痛
  • 劳累呼吸困难
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 体重异常增加或减少

不常见

  • 胸痛
  • 口干
  • 潮红,皮肤干燥
  • 水果味的气味
  • 饥饿加剧
  • 排尿增加
  • 无法解释的体重减轻

发病率未知

  • 皮肤起泡,脱皮或松弛
  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 关节或肌肉疼痛
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 眼睛发红
  • 导管部位发红或肿胀
  • 皮肤发红,酸痛或发痒
  • 口腔或嘴唇上的疮,溃疡或白斑
  • 疮,痛或水泡
  • 胸闷

不需要立即就医的副作用

lvp溶液可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 背疼
  • 力量不足或丧失

不常见

  • 胃酸或酸
  • ching
  • 胃灼热
  • 消化不良
  • 胃部不适,不适或疼痛

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

林格描述中的葡萄糖

在林格注射液中每100毫升5%葡萄糖含有:含水葡萄糖USP 5克;氯化钠USP 0.86克;二水合氯化钙USP 0.033 g;氯化钾USP 0.03克;注射用水USP qs

pH:4.3(3.5-6.5);每升卡路里:170

计算的摩尔渗透压浓度:560 mOsmol /升,高渗

电解质浓度(mEq /升):钠147钾4
钙4.5氯化物156

林格注射液中的5%葡萄糖是无菌的,无热原的,并且不含抑菌剂或抗菌剂。

有效成分的配方为:

配料分子式分子量
氯化钠USP氯化钠58.44
氯化钾USP氯化钾74.55
二水合氯化钙氯化钙2 •2H 2 O 147.02
含水葡萄糖USP 198.17

EXCEL®容器不含乳胶;无PVC;和无DEHP。

该塑料容器由专门为肠胃外药物开发的多层薄膜制成。它不含增塑剂,几乎没有浸出物。溶液接触层是乙烯和丙烯的橡胶化共聚物。该容器是无毒的并且具有生物惰性。容器溶液单元是封闭系统,在给药过程中不依赖外部空气的进入。容器被包裹起来以提供对物理环境的保护,并在必要时提供额外的防潮层。

应使用完全的无菌技术补充药物。

封闭系统有两个端口;一个用于给药装置,具有明显的防篡改塑料保护装置,另一个是药物添加部位。请参阅容器的使用说明。

林格氏液中的葡萄糖-临床药理学

林格注射液中的5%葡萄糖提供电解质和卡路里,是水合的水源。它能够根据患者的临床情况诱发利尿。

钠是细胞外液的主要阳离子,其主要作用是控制水的分布,体液平衡和体液的渗透压。钠在调节体液的酸碱平衡中也与氯化物和碳酸氢盐有关。钾是细胞内液的主要阳离子,参与碳水化合物的利用和蛋白质的合成,对调节神经传导和肌肉收缩(尤其是心脏)至关重要。

氯是主要的细胞外阴离子,紧紧跟随钠的代谢,氯离子浓度的变化反映了人体酸碱平衡的变化。钙是一种重要的阳离子,以磷酸钙和碳酸钙的形式提供骨骼和牙齿的骨架。以离子形式,钙对于血液凝结,正常心脏功能和调节神经肌肉易怒的功能机制至关重要。

葡萄糖提供卡路里的来源。如果提供足够的剂量,葡萄糖很容易被代谢,可以减少体内蛋白质和氮的损失,促进糖原沉积,减少或预防酮症。

林格氏症右旋糖的适应症和用法

该溶液可用于成人和小儿患者的水合电解质,卡路里和水。

禁忌症

对于已知对玉米产品过敏的患者,禁忌使用含葡萄糖的溶液。

禁忌使用钠,钾,钙或氯化物在临床上有害的溶液。

警告事项

静脉内溶液的给药可能导致体液和/或溶质超负荷,导致血清电解质浓度降低,水合作用过度,充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与电解质浓度成正比。

如果充血性心力衰竭,严重肾功能不全以及有水肿而有钠retention留的临床状态,则应谨慎使用含钠离子的溶液。

如果患有高钾血症,严重的肾衰竭以及存在钾potassium留的患者,则应谨慎使用含钾离子的溶液。

对于肾功能减退的患者,服用含钠或钾离子的溶液可能会导致钠或钾potassium留。

含钙离子的溶液不应通过与血液相同的给药方式同时给药,因为可能会发生凝结。

预防措施

一般

必须进行临床评估和定期的实验室测定,以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡,电解质浓度和酸碱平衡的变化。与正常浓度的显着偏差可能需要使用其他电解质补充剂,或使用可以添加个性化电解质补充剂的无电解质葡萄糖溶液。

长时间的鼻胃抽吸,呕吐,腹泻或肠胃瘘引流过程中可能会发生电解质异常流失,可能需要补充电解质。

含糖溶液应谨慎用于接受糖皮质激素或促肾上腺皮质激素的患者或其他保留盐的患者。

钾疗法应主要由连续心电图指导,尤其是在接受洋地黄的患者中。血清钾水平不一定指示组织钾水平。

对于患有或不患有充血性心力衰竭的肾或心血管功能不全的患者,尤其是术后或年老的患者,应谨慎使用含钠或钾的溶液。

在心脏病,尤其是肾脏疾病的存在下,应谨慎使用含钾或钙的溶液。

接受洋地黄制剂的患者应非常谨慎地服用肠胃外钙剂。

对于患有明显或已知亚临床糖尿病或因任何原因不耐碳水化合物的患者,应谨慎使用含葡萄糖的溶液。

为了最大程度地减少将这种溶液与可能规定的其他添加剂混合可能引起的不相容性风险,应在混合后,给药前和给药期间定期检查最终输注液的浑浊或沉淀。

请勿串联使用塑料容器。

如果给药是由泵装置控制的,则在容器变干之前必须小心以中止泵的作用,否则可能导致空气栓塞。如果给药不受泵送设备的控制,请不要施加过大的压力(> 300mmHg),从而导致容器扭曲(例如扭曲或扭曲)。这样的处理可能导致容器破损。

该溶液旨在使用无菌设备进行静脉内给药。建议每24小时至少更换一次静脉给药装置。

仅在溶液澄清且容器和密封完好无损的情况下使用。

致癌,诱变,生育力受损

在林格注射液中用5%葡萄糖进行的研究尚未评估致癌潜力,诱变潜力或对生育力的影响。

怀孕

致畸作用

怀孕类别C

尚未在林格注射液中用5%葡萄糖进行动物繁殖研究。尚不知道林格氏注射液中的5%葡萄糖对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应给孕妇服用5%的林格氏注射液右旋糖。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此对哺乳母亲服用林格注射液中的5%葡萄糖时应格外小心。

儿科用

尚无足够的且经过良好对照的试验确定小儿林格氏注射液中5%葡萄糖的安全性和有效性,但是,医学文献中引用了小儿人群中右旋糖和林格氏液的使用。在小儿人群中应注意标签副本中标识的警告,注意事项和不良反应。

在极低出生体重的婴儿中,过量或快速给予右旋糖注射可能导致血清渗透压升高和可能的出血。

请参阅剂量和管理。

老人用

林格注射液中5%葡萄糖的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者,以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。

一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

不良反应

由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应,注射部位感染,静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎,外渗和血容量过多。

过高输注高渗溶液可能会引起局部疼痛和静脉刺激。施用率应根据耐受性进行调整。建议使用最大的外周静脉和放置良好的小口径针头。

症状可能是由溶液中存在的一种或多种离子的过量或不足引起的。因此,经常监测电解质水平至关重要。

高钠血症可能由于水的存留而导致水肿和充血性心力衰竭加重,导致细胞外液体积增加。

据报道,使用含钾溶液的反应包括恶心,呕吐,腹痛和腹泻。钾中毒的体征和症状包括四肢感觉异常,反射不足,肌肉或呼吸麻痹,精神错乱,无力,低血压,心律不齐,心脏传导阻滞,心电图异常和心脏骤停。钾缺乏会导致神经肌肉功能破坏,肠梗阻和扩张。

如果大量注入,氯离子可能会导致碳酸氢根离子损失,从而导致酸化作用。

血浆中钙的含量异常高会导致抑郁,健忘,头痛,嗜睡,迷失方向,晕厥,幻觉,骨骼肌和平滑肌肌张力低下,吞咽困难,心律不齐和昏迷。钙缺乏会导致神经肌肉过度兴奋,包括抽筋和抽搐。

右旋糖可以0.5 g / kg /小时的速率给药而不会产生糖尿。高血糖和糖尿可能是给药速率或代谢功能不全的函数。如果不及时发现和治疗,可能导致渗透性脱水,高渗性昏迷和死亡。适当的治疗可能包括减慢输注速度和胰岛素的给药。

医生还应警惕对药物添加剂产生不良反应的可能性。应咨询以这种方式给药的药物添加剂的处方信息。

如果确实发生了不良反应,请停止输液,评估患者,采取适当的治疗对策,并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。

过量

在肠胃外治疗期间出现液体或溶质超负荷的情况下,请重新评估患者的病情并采取适当的纠正措施。

如果过量使用含钾溶液,请立即停止输液并采取纠正疗法以降低血清钾水平。

高钾血症的治疗包括以下内容:

  1. 右旋糖注射液USP,10%或25%,每20克右旋糖以每小时300至500 mL的速度静脉注射,含有10单位结晶胰岛素。
  2. 使用钠或铵循环阳离子交换树脂吸收和交换钾,口服并作为保留灌肠剂。
  3. 血液透析和腹膜透析。必须避免使用含钾食品或药物。但是,在数字化的情况下,血浆钾浓度的过快降低会引起洋地黄毒性。

葡萄糖在林格的剂量和管理

该溶液仅用于静脉内使用。

剂量应由医生指导,并取决于年龄,体重,患者的临床状况和实验室测定。频繁的实验室测定和临床评估对于监测长时间的肠胃外治疗期间血糖和电解质浓度以及液体和电解质平衡的变化至关重要。

在普通成年人中,每天输注一升0.9%的氯化钠(钠和氯化物各为154 mEq)即可满足钠和氯的日常需求。

没有具体的儿科剂量。剂量取决于体重,临床状况和实验室结果。遵循适当的儿科参考文献的建议。

如文献报道,由于高血糖/低血糖症的风险增加,在儿科患者,尤其是新生儿和低体重婴儿中,必须谨慎选择静脉内葡萄糖的剂量和恒定输注速率。

输液应基于每位患者计算出的维护或替换液需求。

葡萄糖可以以0.5 g / kg /小时的速率施用于正常个体,而不会产生糖尿。在最大输注速度为0.8 g / kg /小时时,保留了约95%的葡萄糖。

该溶液可以与含有磷酸盐或已经补充有磷酸盐的溶液混合。当添加剂溶液中存在磷酸盐时,应考虑该溶液中钙离子的存在,以避免沉淀。

一些添加剂可能不相容。咨询药剂师。引入添加剂时,请使用无菌技术。彻底混合。不要储存。

只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

如何在Ringer中提供葡萄糖

5%葡萄糖在林格氏注射液是Excel®容器供给无菌无热原和每箱包装12。

国家发展中心猫。没有。尺寸
林格氏注射液中的5%葡萄糖
0264-7781-00 L7810 1000毫升

应尽量减少药品受热。避免过热。防止冻结。建议将产品存放在室温(25°C)下。

仅Rx

修订日期:2009年12月

EXCEL是B.Braun Medical Inc.的注册商标。

EXCEL®容器的使用说明

注意:请勿串联使用塑料容器。

打开

撕下切口处的外包装,并取出溶液容器。牢牢挤压溶液容器,以检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏,请丢弃溶液,因为这可能会损害无菌性。如果需要补充药物,请在准备给药前按照以下说明进行操作。

注意:使用前,请执行以下检查:

  • 检查每个容器。阅读标签。确保解决方案是订购的一种,并且在有效期内。
  • 倒置容器,并在光线充足的情况下仔细检查溶液是否混浊,混浊或有颗粒物。请勿使用任何可疑的容器。
  • 仅在溶液澄清且容器和密封完好无损的情况下使用。

行政准备

  1. 从容器底部的无菌固定端口上卸下塑料保护器。
  2. 附加管理集。请参阅随附的完整说明。

添加药物

警告:某些添加剂可能不兼容。

在解决方案管理之前添加药物

  1. 准备用药部位。
  2. 使用带18-22号针头的注射器,穿刺药物端口和内部隔膜并注射。
  3. 当端口直立时,挤压并轻敲端口,并彻底混合溶液和药物。

在解决方案管理期间添加药物

  1. 关闭夹具。
  2. 准备用药部位。
  3. 使用带有适当长度(至少5/8英寸)的18-22号针头的注射器,刺入可重新密封的药物端口和内部隔膜并进行注射。
  4. 从输液架上取下容器和/或将其转到直立位置。
  5. 当容器处于直立位置时,通过敲击并挤压两个端口来疏散它们。
  6. 彻底混合溶液和药物。
  7. 将容器放回使用位置并继续管理。

B.布劳恩医疗公司
尔湾市,加利福尼亚州92614-5895
美国制造

Y36-002-728

主显示屏-1000 mL容器标签

5%葡萄糖
林格注射液

编号L7810
NDC 0264-7781-00

1000毫升
EXCEL®集装箱

每100毫升包含:
含水葡萄糖USP 5克
氯化钠USP 0.86克
氯化钙•2H 2 O USP 0.033 g
氯化钾USP 0.03克
注射用水USP qs

pH值:4.3(3.5-6.5)
计算渗透压:560 mOsmol /升,高渗

电解质(mEq /升):
Na + 147 K + 4 Ca ++ 4.5 Cl 156

无菌,无热原。单剂量容器。

请勿串联使用。
仅用于静脉内使用。仅在解决方案为
清除容器和密封件。

警告:不要同时管理
带血。一些添加剂可能不相容。
咨询药剂师。介绍时
添加剂,使用无菌技术。彻底混合。
不要储存。

推荐的存储:
室温(25°C)。避免过热。
防止冻结。请参阅包装说明书。

仅Rx

EXCEL是B.Braun Medical Inc.的注册商标。

B.布劳恩医疗公司
尔湾市,加利福尼亚州92614-5895
1-800-227-2862
www.bbraun.com
美国制造

Y94-003-022
LD-138-2

在准备使用之前,请勿除去外包装。后
去除外包装,检查是否有微小泄漏
用力挤压容器。如果发现泄漏,
丢弃溶液,因为可能会影响无菌性。

经验值
很多

振奋人心
葡萄糖,氯化钠,氯化钙和氯化钾注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0264-7781
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
右旋(右旋)葡萄糖100毫升中5克
氯化钠(钠阳离子)氯化钠100毫升中0.86克
氯化钙(钙阳离子)氯化钙0.033克/ 100毫升
氯化钾(钾阳离子)氯化钾0.03克/ 100毫升
非活性成分
成分名称强度
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0264-7781-00 1个案例中的12个容器(12个容器)
1个1瓶装1000毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA020000 1992年4月17日2014年12月1日
贴标机-B.Braun Medical Inc.(002397347)
B.布劳恩医疗公司