Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,USP 2型)是一种无菌,无热原的溶液,用于在单剂量容器中补充液体和电解质并提供热量,用于静脉内给药。每100毫升含有5克葡萄糖水,USP *,161毫克乙酸钠三水合物,USP(C 2 H 3 NaO 2 •3H 2 O); 138 mg乳酸钠(C 3 H 5 NaO 3 ),119 mg氯化钾,USP(KCl),94 mg氯化钠,USP(NaCl),37 mg氯化钙,USP(CaCl 2 •2H 2 O)和30毫克氯化镁,USP(MgCl 2 •6H 2 O)。它不包含抗微生物剂。 pH为5.0(4.0至6.5)。用盐酸调节pH。
静脉内注射的Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,USP 2型)具有作为水,电解质和卡路里来源的价值。一升的离子浓度为40 mEq钠,16 mEq钾,5 mEq钙,3 mEq镁,40 mEq氯化物,12 mEq乙酸盐和12 mEq乳酸。摩尔渗透压浓度为377 mOsmol / L(计算值)。正常的生理渗透压范围约为280至310 mOsmol / L。使用高渗溶液(≥600 mOsmol / L)可能会导致静脉损伤。热量为180 kcal / L。
Viaflex®塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯(PL146®塑料)制成。可以从容器内部渗透到外包装中的水量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分;然而,生物学测试支持塑料容器材料的安全性。
Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,USP 2型)作为水,电解质和卡路里的来源具有价值。它能够根据患者的临床情况诱发利尿。
Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,USP 2型)产生代谢性碱化作用。乙酸根和乳酸根最终被代谢为二氧化碳和水,这需要消耗氢阳离子。
Plasma-Lyte®M和5%右旋糖注射液(多种电解质和右旋糖注射液,USP 2型)可作为水,电解质和卡路里的来源或用作碱化剂。
对于已知对玉米或玉米产品过敏的患者,禁忌使用含葡萄糖的溶液。
对于充血性心力衰竭,严重肾功能不全以及处于以下临床状态的患者,应谨慎使用Plasma-Lyte®M和5%右旋糖注射液(多种电解质和右旋糖注射液,USP 2型)。有水肿和钠retention留。
对于高钾血症,严重肾功能衰竭和钾retention留的患者,应谨慎使用Plasma-Lyte®M和5%右旋糖注射液(多种电解质和右旋糖注射液,USP 2型)。当下。
对于代谢性或呼吸性碱中毒患者,应特别注意使用Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,USP 2型)。乳酸或乙酸根离子的给药应在这些离子的水平升高或利用不良的情况下进行,例如严重的肝功能不全,应格外小心。
Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,类型2,USP)不应通过相同的给药方式与血液同时给药,因为可能会发生凝结。
静脉内注射Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,USP 2型)会导致液体和/或溶质超负荷,导致血清电解质浓度降低,水合过度,充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与注入的电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与注射液的电解质浓度成正比。
对于肾功能减退的患者,使用含有钠或钾离子的Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,USP 2型)可能会导致钠或钾potassium留。
Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,USP 2型)不适用于治疗乳酸性酸中毒。
必须进行临床评估和定期的实验室测定,以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡,电解质浓度和酸碱平衡的变化。
应谨慎使用Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,USP 2型)。过量服用可能导致代谢性碱中毒。
向接受皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的患者使用Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,USP 2型)时必须谨慎。
对于患有明显或亚临床糖尿病的患者,应谨慎使用Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,USP 2型)。
使用Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,USP 2型)尚未进行动物繁殖研究。还不知道血浆Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,USP 2型)在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应给孕妇使用Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,USP 2型)。
尚未通过充分且经过良好对照的试验确定Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和右旋糖注射液,USP 2型)的安全性和有效性,但尚未通过充分且受控的试验确定该方法的有效性。医学文献中引用了儿科人群。在小儿人群中应注意标签副本中标识的警告,注意事项和不良反应。
在极低出生体重的婴儿中,过量或快速给予右旋糖注射可能导致血清渗透压升高和可能的出血。
尚未进行使用Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,USP 2型)的研究来评估致癌潜力,诱变潜力或对生育力的影响。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出,因此,当给哺乳母亲服用Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多次电解质和葡萄糖注射液,USP 2型)时应格外小心。
Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,USP 2型)的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者来确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或药物治疗的频率更高。
由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应,注射部位感染,静脉血栓形成或从注射部位延伸出的静脉炎,外渗和血容量过多。
如果确实发生不良反应,请停止输液,评估患者,采取适当的治疗对策,并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。
按照医生的指示。剂量取决于患者的年龄,体重和临床状况以及实验室测定。
在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。
Viaflex®塑料容器中的所有注射剂均打算使用无菌设备进行静脉内给药。
如文献报道,由于高血糖/低血糖症的风险增加,在儿科患者,尤其是新生儿和低体重婴儿中,必须谨慎选择静脉内葡萄糖的剂量和恒定输注速率。
添加剂可能不相容。没有完整的信息。那些不相容的添加剂不应该使用。如果有的话,请咨询药剂师。如果根据医生的知情判断,建议引入添加剂,请使用无菌技术。引入添加剂后要充分混合。不要储存含有添加剂的溶液。
可以在Viaflex®塑料容器中使用Plasma-Lyte®M和5%葡萄糖注射液(多种电解质和葡萄糖注射液,类型2,USP),如下所示:
体积(毫升) | 码 | 国家发展中心 |
1000 | 2B2564 | NDC 0338-0145-04 |
500 | 2B2563 | NDC 0338-0145-03 |
应尽量减少药品受热。避免过热。建议将产品保存在室温(25°C)下;短暂暴露于40°C不会对产品产生不利影响。
请勿串联使用塑料容器。由于在完成从次级容器的流体的注入之前从初级容器抽出的残留空气,因此这种使用可能导致空气栓塞。
撕下缝隙处的外包装并取出溶液容器。由于在灭菌过程中吸收水分,塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象,不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。牢牢挤压内袋,检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏,请丢弃溶液,因为这可能会损害无菌性。如果需要补充药物,请遵循以下说明。
1.将容器悬挂在孔眼支架上。
2.从容器底部的出口处卸下塑料保护器。
3.附加管理集。请参阅随附的完整说明。
添加剂可能不相容。
在溶液管理之前添加药物1.准备用药部位。
2.使用带有19至22号针头的注射器,刺入可重新密封的药物端口并注射。
3.彻底混合溶液和药物。对于高密度药物(例如氯化钾),请在端口竖直放置时挤压端口并充分混合。
在溶液管理期间添加药物1.关闭夹具。
2.准备用药部位。
3.使用带有19至22号针头的注射器,刺入可重新密封的药物端口并注射。
4.从静脉输液架上取下容器和/或转至垂直位置。
5.在容器处于直立位置时挤压两个端口以撤离它们。
6.彻底混合溶液和药物。
7.将容器放回使用位置并继续管理。
百特医疗公司
迪尔菲尔德,IL 60015美国
美国印刷
©版权所有1982、1983、1984、1989、1993,Baxter Healthcare Corporation。
版权所有。
7-19-22-967
浆液M和葡萄糖 氯化钠,氯化钾,氯化镁,氯化钙,醋酸钠,乳酸钠和葡萄糖注射液 | |||||||||||||||||||||||||||
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贴标机-百特医疗集团 |
适用于lvp溶液:腹膜内溶液
腹膜内途径(解决方案)
由于艾考糊精腹膜透析液干扰了葡萄糖脱氢酶吡咯并喹啉喹酮(GDH-PQQ),葡萄糖-染料-氧化还原酶(GDO)和某些葡萄糖脱氢酶黄素-腺嘌呤,所以在停止治疗后长达2周的时间内,血糖水平出现了错误的升高。由于存在麦芽糖,因此基于双核苷酸(GDH-FAD)的葡萄糖测量。使用艾考糊精腹膜透析液的患者只能使用葡萄糖专用的监护仪和试纸。
连同其所需的效果,lvp解决方案可能会导致某些不良效果。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用lvp溶液时,如果出现以下任何副作用,请立即与医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
lvp溶液可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
在林格注射液中每100毫升5%葡萄糖含有:含水葡萄糖USP 5克;氯化钠USP 0.86克;二水合氯化钙USP 0.033 g;氯化钾USP 0.03克;注射用水USP qs
pH:4.3(3.5-6.5);每升卡路里:170
计算的摩尔渗透压浓度:560 mOsmol /升,高渗
电解质浓度(mEq /升):钠147钾4
钙4.5氯化物156
林格注射液中的5%葡萄糖是无菌的,无热原的,并且不含抑菌剂或抗菌剂。
有效成分的配方为:
配料 | 分子式 | 分子量 |
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氯化钠USP | 氯化钠 | 58.44 |
氯化钾USP | 氯化钾 | 74.55 |
二水合氯化钙 | 氯化钙2 •2H 2 O | 147.02 |
含水葡萄糖USP | 198.17 |
EXCEL®容器不含乳胶;无PVC;和无DEHP。
该塑料容器由专门为肠胃外药物开发的多层薄膜制成。它不含增塑剂,几乎没有浸出物。溶液接触层是乙烯和丙烯的橡胶化共聚物。该容器是无毒的并且具有生物惰性。容器溶液单元是封闭系统,在给药过程中不依赖外部空气的进入。容器被包裹起来以提供对物理环境的保护,并在必要时提供额外的防潮层。
应使用完全的无菌技术补充药物。
封闭系统有两个端口;一个用于给药装置,具有明显的防篡改塑料保护装置,另一个是药物添加部位。请参阅容器的使用说明。
林格注射液中的5%葡萄糖提供电解质和卡路里,是水合的水源。它能够根据患者的临床情况诱发利尿。
钠是细胞外液的主要阳离子,其主要作用是控制水的分布,体液平衡和体液的渗透压。钠在调节体液的酸碱平衡中也与氯化物和碳酸氢盐有关。钾是细胞内液的主要阳离子,参与碳水化合物的利用和蛋白质的合成,对调节神经传导和肌肉收缩(尤其是心脏)至关重要。
氯是主要的细胞外阴离子,紧紧跟随钠的代谢,氯离子浓度的变化反映了人体酸碱平衡的变化。钙是一种重要的阳离子,以磷酸钙和碳酸钙的形式提供骨骼和牙齿的骨架。以离子形式,钙对于血液凝结,正常心脏功能和调节神经肌肉易怒的功能机制至关重要。
葡萄糖提供卡路里的来源。如果提供足够的剂量,葡萄糖很容易被代谢,可以减少体内蛋白质和氮的损失,促进糖原沉积,减少或预防酮症。
该溶液可用于成人和小儿患者的水合电解质,卡路里和水。
对于已知对玉米产品过敏的患者,禁忌使用含葡萄糖的溶液。
禁忌使用钠,钾,钙或氯化物在临床上有害的溶液。
静脉内溶液的给药可能导致体液和/或溶质超负荷,导致血清电解质浓度降低,水合作用过度,充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与电解质浓度成正比。
如果充血性心力衰竭,严重肾功能不全以及有水肿而有钠retention留的临床状态,则应谨慎使用含钠离子的溶液。
如果患有高钾血症,严重的肾衰竭以及存在钾potassium留的患者,则应谨慎使用含钾离子的溶液。
对于肾功能减退的患者,服用含钠或钾离子的溶液可能会导致钠或钾potassium留。
含钙离子的溶液不应通过与血液相同的给药方式同时给药,因为可能会发生凝结。
必须进行临床评估和定期的实验室测定,以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡,电解质浓度和酸碱平衡的变化。与正常浓度的显着偏差可能需要使用其他电解质补充剂,或使用可以添加个性化电解质补充剂的无电解质葡萄糖溶液。
长时间的鼻胃抽吸,呕吐,腹泻或肠胃瘘引流过程中可能会发生电解质异常流失,可能需要补充电解质。
含糖溶液应谨慎用于接受糖皮质激素或促肾上腺皮质激素的患者或其他保留盐的患者。
钾疗法应主要由连续心电图指导,尤其是在接受洋地黄的患者中。血清钾水平不一定指示组织钾水平。
对于患有或不患有充血性心力衰竭的肾或心血管功能不全的患者,尤其是术后或年老的患者,应谨慎使用含钠或钾的溶液。
在心脏病,尤其是肾脏疾病的存在下,应谨慎使用含钾或钙的溶液。
接受洋地黄制剂的患者应非常谨慎地服用肠胃外钙剂。
对于患有明显或已知亚临床糖尿病或因任何原因不耐碳水化合物的患者,应谨慎使用含葡萄糖的溶液。
为了最大程度地减少将这种溶液与可能规定的其他添加剂混合可能引起的不相容性风险,应在混合后,给药前和给药期间定期检查最终输注液的浑浊或沉淀。
请勿串联使用塑料容器。
如果给药是由泵装置控制的,则在容器变干之前必须小心以中止泵的作用,否则可能导致空气栓塞。如果给药不受泵送设备的控制,请不要施加过大的压力(> 300mmHg),从而导致容器扭曲(例如扭曲或扭曲)。这样的处理可能导致容器破损。
该溶液旨在使用无菌设备进行静脉内给药。建议每24小时至少更换一次静脉给药装置。
仅在溶液澄清且容器和密封完好无损的情况下使用。
在林格注射液中用5%葡萄糖进行的研究尚未评估致癌潜力,诱变潜力或对生育力的影响。
尚未在林格注射液中用5%葡萄糖进行动物繁殖研究。尚不知道林格氏注射液中的5%葡萄糖对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应给孕妇服用5%的林格氏注射液右旋糖。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此对哺乳母亲服用林格注射液中的5%葡萄糖时应格外小心。
尚无足够的且经过良好对照的试验确定小儿林格氏注射液中5%葡萄糖的安全性和有效性,但是,医学文献中引用了小儿人群中右旋糖和林格氏液的使用。在小儿人群中应注意标签副本中标识的警告,注意事项和不良反应。
在极低出生体重的婴儿中,过量或快速给予右旋糖注射可能导致血清渗透压升高和可能的出血。
请参阅剂量和管理。
林格注射液中5%葡萄糖的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者,以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。
一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
由于溶液或给药技术而可能发生的反应包括发热反应,注射部位感染,静脉血栓形成或从注射部位延伸的静脉炎,外渗和血容量过多。
过高输注高渗溶液可能会引起局部疼痛和静脉刺激。施用率应根据耐受性进行调整。建议使用最大的外周静脉和放置良好的小口径针头。
症状可能是由溶液中存在的一种或多种离子的过量或不足引起的。因此,经常监测电解质水平至关重要。
高钠血症可能由于水的存留而导致水肿和充血性心力衰竭加重,导致细胞外液体积增加。
据报道,使用含钾溶液的反应包括恶心,呕吐,腹痛和腹泻。钾中毒的体征和症状包括四肢感觉异常,反射不足,肌肉或呼吸麻痹,精神错乱,无力,低血压,心律不齐,心脏传导阻滞,心电图异常和心脏骤停。钾缺乏会导致神经肌肉功能破坏,肠梗阻和扩张。
如果大量注入,氯离子可能会导致碳酸氢根离子损失,从而导致酸化作用。
血浆中钙的含量异常高会导致抑郁,健忘,头痛,嗜睡,迷失方向,晕厥,幻觉,骨骼肌和平滑肌肌张力低下,吞咽困难,心律不齐和昏迷。钙缺乏会导致神经肌肉过度兴奋,包括抽筋和抽搐。
右旋糖可以0.5 g / kg /小时的速率给药而不会产生糖尿。高血糖和糖尿可能是给药速率或代谢功能不全的函数。如果不及时发现和治疗,可能导致渗透性脱水,高渗性昏迷和死亡。适当的治疗可能包括减慢输注速度和胰岛素的给药。
医生还应警惕对药物添加剂产生不良反应的可能性。应咨询以这种方式给药的药物添加剂的处方信息。
如果确实发生了不良反应,请停止输液,评估患者,采取适当的治疗对策,并在认为必要时保存剩余的液体进行检查。
在肠胃外治疗期间出现液体或溶质超负荷的情况下,请重新评估患者的病情并采取适当的纠正措施。
如果过量使用含钾溶液,请立即停止输液并采取纠正疗法以降低血清钾水平。
高钾血症的治疗包括以下内容:
该溶液仅用于静脉内使用。
剂量应由医生指导,并取决于年龄,体重,患者的临床状况和实验室测定。频繁的实验室测定和临床评估对于监测长时间的肠胃外治疗期间血糖和电解质浓度以及液体和电解质平衡的变化至关重要。
在普通成年人中,每天输注一升0.9%的氯化钠(钠和氯化物各为154 mEq)即可满足钠和氯的日常需求。
没有具体的儿科剂量。剂量取决于体重,临床状况和实验室结果。遵循适当的儿科参考文献的建议。
如文献报道,由于高血糖/低血糖症的风险增加,在儿科患者,尤其是新生儿和低体重婴儿中,必须谨慎选择静脉内葡萄糖的剂量和恒定输注速率。
输液应基于每位患者计算出的维护或替换液需求。
葡萄糖可以以0.5 g / kg /小时的速率施用于正常个体,而不会产生糖尿。在最大输注速度为0.8 g / kg /小时时,保留了约95%的葡萄糖。
该溶液可以与含有磷酸盐或已经补充有磷酸盐的溶液混合。当添加剂溶液中存在磷酸盐时,应考虑该溶液中钙离子的存在,以避免沉淀。
一些添加剂可能不相容。咨询药剂师。引入添加剂时,请使用无菌技术。彻底混合。不要储存。
只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。
5%葡萄糖在林格氏注射液是Excel®容器供给无菌无热原和每箱包装12。
国家发展中心 | 猫。没有。 | 尺寸 |
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林格氏注射液中的5%葡萄糖 | ||
0264-7781-00 | L7810 | 1000毫升 |
应尽量减少药品受热。避免过热。防止冻结。建议将产品存放在室温(25°C)下。
仅Rx
修订日期:2009年12月
EXCEL是B.Braun Medical Inc.的注册商标。
注意:请勿串联使用塑料容器。
打开
撕下切口处的外包装,并取出溶液容器。牢牢挤压溶液容器,以检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏,请丢弃溶液,因为这可能会损害无菌性。如果需要补充药物,请在准备给药前按照以下说明进行操作。
注意:使用前,请执行以下检查:
行政准备
添加药物
警告:某些添加剂可能不兼容。
在解决方案管理之前添加药物
在解决方案管理期间添加药物
B.布劳恩医疗公司
尔湾市,加利福尼亚州92614-5895
美国制造
Y36-002-728
5%葡萄糖
林格注射液
编号L7810
NDC 0264-7781-00
1000毫升
EXCEL®集装箱
每100毫升包含:
含水葡萄糖USP 5克
氯化钠USP 0.86克
氯化钙•2H 2 O USP 0.033 g
氯化钾USP 0.03克
注射用水USP qs
pH值:4.3(3.5-6.5)
计算渗透压:560 mOsmol /升,高渗
电解质(mEq /升):
Na + 147 K + 4 Ca ++ 4.5 Cl – 156
无菌,无热原。单剂量容器。
请勿串联使用。
仅用于静脉内使用。仅在解决方案为
清除容器和密封件。
警告:不要同时管理
带血。一些添加剂可能不相容。
咨询药剂师。介绍时
添加剂,使用无菌技术。彻底混合。
不要储存。
推荐的存储:
室温(25°C)。避免过热。
防止冻结。请参阅包装说明书。
B.布劳恩医疗公司
尔湾市,加利福尼亚州92614-5895
1-800-227-2862
www.bbraun.com
美国制造
Y94-003-022
LD-138-2
在准备使用之前,请勿除去外包装。后
去除外包装,检查是否有微小泄漏
用力挤压容器。如果发现泄漏,
丢弃溶液,因为可能会影响无菌性。
经验值
很多
振奋人心 葡萄糖,氯化钠,氯化钙和氯化钾注射液 | ||||||||||||||||||
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贴标机-B.Braun Medical Inc.(002397347) |