Podocon-25

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述：

Podocon-25®由25％的安息香Po中的鬼臼素（美国鬼臼树脂）组成。鬼臼树脂从五月苹果或Mandrake的（PodophyllumpeltatumLinne”）除去树脂的粉末混合物，北部和中部美国（1）的多年生植物。本产品中使用的鬼臼毒素树脂仅是美国鬼臼毒素（而非印度树脂）。美国鬼臼毒素通常具有降低的鬼臼毒素水平（见下文）。

临床药理：

鬼臼毒素是一种细胞毒剂，已局部用于治疗尖锐湿疣。它在中期阻止有丝分裂，这与其他细胞毒剂如长春花生物碱（2）有共同作用。活性剂是鬼臼毒素，其浓度随所用鬼臼毒素的类型而变化。美国来源通常含有鬼臼毒素的量是印度来源的四分之一（3） 。

注意：Podocon-25®仅适用于医生。请勿将其分配给患者。

适应症：

Podocon-25®（在安息香tin中含25％鬼臼毒素）适用于去除软生殖器（性病）疣（尖锐湿疣） （4） 。

禁忌症：

Podocon-25®禁止用于糖尿病患者，使用类固醇或血液循环不良的患者。 Podocon-25®不应用于出血性疣，痣，胎记或不寻常的疣，并且从中生长出毛发。建议在怀孕期间不要使用Podocon-25®（请参阅下面的怀孕警告）。

警告：

鬼臼毒素是强碱和严重刺激性物质。远离眼睛；如果发生眼睛接触，请用大量温水冲洗并立即咨询医生或中毒控制中心以寻求建议。

预防措施：

如果疣或周围组织发炎或受刺激，请勿使用Podocon-25®。请勿在出血的疣，痣，胎记或异常的疣上使用，因为这些疣会长出头发。

不良反应：

已知使用局部鬼臼毒素会导致感觉异常，多发性神经炎，麻痹性肠梗阻，发热，白细胞减少，血小板减少，昏迷和死亡（5） 。

怀孕：

有报道称鬼臼毒素对孕妇结膜局部使用会引起并发症，包括出生缺陷，胎儿死亡和死产（6） 。在缺乏受控安全性研究的情况下，鬼臼毒素仍被禁忌用于孕妇。

哺乳母亲：

局部应用后，鬼臼素是否会从人乳中排泄尚不明确。在缺乏安全性对照研究的情况下，鬼臼毒素仍被禁忌用于护理患者。

剂量和给药：

Podocon-25®只能由医生使用。请勿将其分配给患者。摇一摇。彻底清洁患处。使用提供涂药申请Podocon-25®谨慎病变。避免接触健康的组织。使其完全干燥。仅应治疗完整（无出血）的病变。由于鬼臼毒素具有强烈的刺激性和严重刺激性，因此建议仅在短时间内（30-40分钟）接触Podocon-25®以确定患者的敏感性。为避免全身吸收，接触时间应为产生所需结果所需的最短时间（1-4小时，具体取决于病变和患者的状况），医生应根据自己的经验和技术来发展。大面积或大量疣不应立即治疗。

处理时间过后，用酒精或肥皂和水彻底除去干燥的Podocon-25®。

如何提供Podocon-25

Podocon-25®以15毫升瓶装提供，瓶盖内装有锥形尖端涂抹器。 NDC 0574-0601-15

储存在20°至25°C（68°至77°F（华氏度））[请参阅USP室温控制]内，密封且避光。

仅接收

1）Blumgarten，AF：《本草，药理学和治疗学》教科书；埃德7，纽约，麦克米伦公司，1937年，第220和223页。

2）Green，LK，Klima，M.，Burns，T .；拱皮肤。第124卷，1988年11月，第1页。 1718。

3）Martindale，第28版。伦敦，1982年，第1366页，第1367页。

4）医疗函；第26卷，纽约新罗谢尔，1984年，第10页。

5）Fisher：对局部鬼臼树脂的严重全身和局部反应； Cutis，第28卷，1981年。

6）Zackheim：局部有丝分裂阻滞剂的危害；拱。皮肤第113卷，1977年。

制造者

Perrigo®

明尼阿波利斯，MN 55427

2124075

（05-12）

包装/标签主要显示面板

仅接收

NDC 0574-0601-15

Podocon-25®

（安息香do中25％鬼臼苦素）

局部去除性病疣的解决方案（condylomata acuminata）

注意：Podocon-25®只能由医生使用。不得将其分配给患者。

15毫升

（1/2盎司）

下图是占位符，代表在包装操作过程中粘贴或压印在药品包装标签上的产品标识符。

注意：本文档包含有关鬼臼树脂局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Podocon-25。

适用于鬼臼树脂外用：外用溶液

副作用包括：

局部反应（红斑，压痛，瘙痒，灼痛，疼痛，肿胀）。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。