Polibar Plus，液体

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Polibar Plus，液体说明

LIQUID POLIBAR PLUS®硫酸钡悬浮液（105％w / v的58％重量/重量）是用于口服和直肠给药的硫酸钡悬浮液。每100毫升含有105克硫酸钡。硫酸钡由于其高的分子密度而对X射线不透明，因此，作为放射学研究的阳性造影剂。活性成分为硫酸钡，其结构式为BaSO 4 。硫酸钡以细的，白色，无味，无味的大块粉末形式存在，没有砂砾感。其水悬浮液对石蕊属中性。它实际上不溶于水，酸和碱溶液以及有机溶剂。

非活性成分

金合欢，柠檬酸，盐酸，天然和人造香草香精，聚山梨酯80，氯化钾，山梨酸钾，纯净水，糖精钠，二甲硅油乳液，苯甲酸钠，卡拉胶钠，柠檬酸钠，山梨醇溶液和黄原胶。

Polibar Plus，液体-临床药理学

硫酸钡由于其高的分子密度而对X射线不透明，因此，作为放射学研究的阳性造影剂。硫酸钡是生物惰性的，因此不会被人体吸收或代谢，并且会从人体中完全清除掉。

Polibar Plus液体的适应症和用法

用于胃肠道造影。

禁忌症

口头管理

该产品不得用于已知胃或肠穿孔或对硫酸钡产品过敏的患者。

直肠管理

本产品不适用于肠穿孔或对硫酸钡产品过敏的患者。

警告事项

很少有硫酸钡造影剂给药后出现严重过敏反应的过敏反应。经过适当培训的人员和设施应可用于严重反应的紧急治疗，并应在给药后至少30至60分钟保持可用，因为可能会发生延迟反应。

预防措施

一般

涉及使用不透射线造影剂的诊断程序应在经过必要培训的人员指导下进行，并且应充分了解要执行的特定程序。花粉症和湿疹证明了支气管哮喘，特应性史，或以前对造影剂有反应，需要特别注意。对于严重虚弱的患者和患有明显高血压或晚期心脏病的患者，应使用不透射线的介质进行警告。

有食物吸入史的患者不建议摄入本产品。如果这些患者或吞咽机制完整性未知的患者需要进行钡剂研究，请谨慎行事。如果将本产品吸入喉中，应立即停止进一步给药。

在对胃肠道进行钡剂研究后，重要的是尽快给患者补水，以防止硫酸钡对肠的影响。为防止硫酸钡撞击肠，在完成检查后，可能还需要使用轻度泻药，例如氧化镁或乳果糖牛奶。除非有禁忌症，否则建议常规使用这些轻度泻药，并且对于有便秘病史的患者也建议使用。

口头管理

胃肠道完全或几乎完全阻塞的患者慎用。

直肠管理

如果怀疑结肠梗阻性病变，请谨慎使用。应注意使硫酸钡的量最小化，使其在结肠梗阻性病变的近端流动。直肠使用时，在将灌肠针头插入患者体内时必须小心，因为强行或过深的插入可能会导致直肠撕裂或穿孔。

给患者的信息

在服用该产品之前，应指导患者：

1. 如果他们怀孕，请通知他们的医生。
2. 如果他们对任何药物或食物过敏，或者他们对X射线检查过程中使用的硫酸钡产品或其他造影剂有任何先前反应，请告知医生（请参阅预防措施-常规）。
3. 告知医生他们目前正在服用的其他药物。

药物相互作用

胃肠道中硫酸钡制剂的存在可改变伴随服用的治疗剂的吸收。为了最大程度地减少吸收的潜在变化，应考虑将硫酸钡与其他试剂分开施用。

怀孕使用

已知辐射会伤害子宫内未出生的胎儿。因此，仅在医生认为对孕妇的福利至关重要的情况下，才应使用射线照相程序。

护理母亲

哺乳期间可以使用硫酸钡产品。

不良反应

伴随使用硫酸钡制剂的不良反应，如恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛很少见，通常较轻。发生了严重的反应（大约1,000,000分之一）和死亡（大约10,000,000分之一）。手术并发症很少见，但可能包括吸入性肺炎，硫酸钡撞击，肉芽肿形成，肠穿孔后血管内插塞，栓塞和腹膜炎，血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。在钡剂灌肠后或期间，有心电图改变的报道。做好充分准备以治疗任何此类情况至关重要。

过敏反应

由于特应性患者发生变态反应的可能性增加，因此在进行任何医学治疗之前，必须获得已知和疑似变态反应的完整病史以及类似变态反应的症状，例如鼻炎，支气管哮喘，湿疹和荨麻疹，这一点很重要。使用这些产品的程序。轻度的过敏反应很可能包括全身性瘙痒，红斑或荨麻疹（约25万分之一）。此类反应通常会对抗组胺药产生反应，例如50 mg苯海拉明或其等效物。在罕见的情况下，可能会发生更严重的反应（约1,000,000例中的1例），导致喉头水肿，支气管痉挛或低血压。可能需要采取紧急措施的严重反应的特征通常是周围血管舒张，低血压，反射性心动过速，呼吸困难，躁动，神志不清和紫osis发展为意识不清。应立即皮下注射0.3至0.5 mL 1：1000肾上腺素开始治疗。如果支气管痉挛占主导地位，应缓慢给予0.25至0.50克静脉氨茶碱。可能需要适当的升压药。肾上腺皮质类固醇即使静脉内注射，在数小时内对急性过敏反应也无明显影响。这些药物的给药不应被视为治疗过敏反应的紧急措施。

服用任何诊断剂后，忧虑患者可能会出现虚弱，苍白，耳鸣，发汗和心动过缓。这种反应通常本质上是非过敏性的，最好通过观察患者平躺另外10至30分钟来治疗。

所有EZ-EM钡对比剂和钡对比剂输送系统均不含乳胶。但是，可能会发生对灌肠附件的过敏反应，特别是对带有乳胶袖带的保留导管（尖端）的过敏反应。此类反应可能立即发生，并导致上述急性过敏样反应，或者可能延迟出现并导致接触性皮炎。为了避免这些不良反应，应评估已知的特应性患者，尤其是有哮喘或湿疹病史的患者，以寻找其他的给药方法。所有塑料/橡胶配件均为一次性使用的一次性设备，不得长时间重复使用或留在体腔中。

过量

在反复给药后的极少数情况下，可能会出现严重的胃痉挛，恶心，呕吐，腹泻或便秘。这些本质上是暂时的，不被认为是严重的。症状可根据当前公认的医疗标准进行治疗。

Polibar Plus，液体剂量和给药方式

一般

LIQUID POLIBAR PLUS的®的体积和浓度施用将取决于被检查和所采用的设备和技术的程度和在该地区的（一个或多个）所要求的对比度范围。有关成人的典型剂量，请参见以下适用的系统。

结肠检查的患者准备

为了获得最佳效果，必须在使用钡灌肠剂之前清洗结肠。通常通过将患者置于低脂，低残留饮食中，并结合使用泻药和/或泻药来实现。除非有禁忌，否则也可以使用清洁灌肠剂。

直肠给药

为了保证快速结肠填充和排水，LIQUID POLIBAR PLUS®只能与具有大的（1/2英寸）灌肠剂试剂盒中使用管腔诸如超级XL®灌肠袋系统（目录号8925）或等同物。有关其他禁忌症，警告，注意事项和使用说明，请参阅灌肠试剂盒标签。如果使用其他管理系统，请参考制造商的说明。

单一对比结肠研究

稀1份LIQUID POLIBAR PLUS®与5份水，得到约17.5％w / v的15％w / w的;或根据需要稀释。
典型成人剂量： 1000 mL至2500 mL稀释悬浮液。

双重对比结肠研究

使用未经稀释。
典型的成人剂量： 500 mL至1500 mL或遵医嘱。

口头管理

食管和心脏系列

原液POLIBAR PLUS®应口服食管双重对比造影检查进行管理。在吞咽硫酸钡期间拍摄胶片。
成人典型剂量： 60 mL至300 mL

胃

LIQUID POLIBAR PLUS®可用于胃的单或双造影检查。可以不经稀释或用水1：1稀释使用，产生52.5％w / v。稀释的液体POLIBAR PLUS®是非常适合胃的双相检查。以下使用EZ-HD™硫酸钡，未稀释的或稀释的1胃的双对比检查完成：1水，液体POLIBAR PLUS®可用于研究的单相。
典型成人剂量： 150到340 mL稀释或未稀释的溶液（如适用）。

小肠系列

液体POLIBAR PLUS®可用于小肠系列。它可以单独使用，也可以在使用EZ-HD™完成对胃的双重对比检查后使用。可以不稀释或1：1稀释的形式服用。较高的稀释度会降低硫酸钡的密度，但会增加造影剂的流动速度。
典型的成人剂量： 340 mL至750 mL稀释或未稀释（如适用）。

存储

USP控制的室温，20至25°C（68至77°F）。防止冻结。

如何提供Polibar Plus液体

LIQUID POLIBAR PLUS®被提供如下：
1900毫升水罐，产品目录L168，NDC 32909-168-02。

仅限Rx（美国）

使用前请摇匀

由制造
EZ-EM Canada Inc.
适用于EZ-EM，Inc.
Bracco Diagnostics Inc.的子公司
门罗镇，新泽西州08831
电话：1-516-333-8230 1-800 544-4624
转速08/14 TX1742

液体Polibar Plus纸箱
NDC：32909-168-02

注意：本文档包含有关硫酸钡的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Polibar Plus。

对于消费者

适用于硫酸钡：口服乳膏，口服糊剂，混悬剂口服粉，口服混悬剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

硫酸钡（Polibar Plus中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用硫酸钡时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生或护士：

罕见

• 肿
• 便秘（严重，持续）
• 抽筋（严重）
• 恶心或呕吐
• 肚子痛
• 胸闷
• 呼吸困难

发病率未知

• 焦虑
• 便血
• 尿液中的血液
• 模糊的视野
• 瘀血
• 胸痛
• 混乱
• 咳嗽
• 咳嗽或呕吐的血液
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 嘈杂的呼吸
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 皮肤发红
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会发生硫酸钡的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘或腹泻
• 抽筋

对于医疗保健专业人员

适用于硫酸钡：复方粉，口服胶囊，口服乳膏，口服糊剂，复方口服粉，口服混悬液，口服片剂，复方口服和直肠散剂，口服和直肠悬液，复方直肠粉，直肠悬液

一般

据报道，一般的副作用包括严重的反应（大约1,000,000分之一）和致命的死亡（大约10,000,000分之一）。 ^[参考]

其他

由程序并发症引起的其他副作用很少见。手术并发症包括吸入性肺炎，钡剂撞击，肉芽肿形成，血管内插塞，肠穿孔后栓塞和腹膜炎，血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。 ^[参考]

心血管的

做好充分准备以应对任何心电图改变是至关重要的。 ^[参考]

在钡剂灌肠手术后或期间，已有心血管副作用包括EKG改变的报道。 ^[参考]

胃肠道

伴随使用硫酸钡（Polibar Plus中包含的活性成分）制剂的胃肠道副作用（包括恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛）很少见，而且通常是轻度的。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。