柠檬酸钾-柠檬酸钠-柠檬酸溶液

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柠檬酸钾-柠檬酸钠-柠檬酸溶液说明

柠檬酸钾和柠檬酸口服液USP是一种稳定且美味的口服全身碱化剂，在无糖，非酒精性基质中包含柠檬酸钾和柠檬酸。

柠檬酸钾和柠檬酸口服溶液每茶匙（5 mL）中含有USP：

一水柠檬酸钾1100 mg

一水柠檬酸334 mg

每毫升包含2 mEq碳酸钾离子，相当于2 mEq碳酸氢盐（HCO 3 ）。

非活性成分：FD＆C红色40号，调味剂，聚乙二醇，丙二醇，纯净水，苯甲酸钠和山梨糖醇溶液。

动作

柠檬酸钾被吸收并代谢为碳酸氢钾，因此可作为全身性碱化剂。效果基本上是吸收前的氯化物和随后的碳酸氢盐的影响。氧化过程实际上已经完成，因此不到5％的柠檬酸钾会原样排入尿液。

柠檬酸钾-柠檬酸钠-柠檬酸溶液的适应症及用途

柠檬酸钾和柠檬酸口服液USP是一种有效的碱化剂，可用于需要长期维持碱性尿液的情况，例如尿酸和尿路胱氨酸结石的患者，尤其是在服用钠的情况下盐是不希望的或禁忌的。此外，在痛风疗法中与尿酸尿酸药物一起使用时，它是一种有价值的佐剂，因为尿酸盐往往会从酸性尿液中结晶出来。它在纠正某些肾小管疾病的酸中毒方面也是有效的，其中柠檬酸钾的给药可能是优选的。该产品高度浓缩，在餐后和就寝前服用时，可使人全天保持碱性尿液pH值，通常无需2 AM剂量。该产品可碱化尿液，不产生推荐剂量的全身性碱中毒。即使长期服用，它也非常美味，令人愉悦且可忍受。柠檬酸钾不会中和胃液或干扰消化。

禁忌症

严重的肾功能不全伴少尿或氮质血症，未治疗的艾迪生氏病，无力性遗传性力竭性失语，急性脱水，热痉挛，无尿，严重的心肌损害和任何原因的高钾血症。

警告事项

大剂量可能引起高钾血症和碱中毒，尤其是在存在肾脏疾病的情况下。含钾药物，保钾利尿剂，血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或强心苷的同时给药可能导致毒性。

预防措施

低尿量患者应谨慎使用，除非在医生的监督下。与所有含高浓度钾的液体一样，应指导患者用水充分稀释，以最大程度地减少口服浓钾盐制剂引起的胃肠道损伤的可能性；并且最好在饭后服用每剂以避免生理盐水的泻药作用。

不良反应

肾功能正常和尿量正常的患者以推荐剂量服用枸P酸钾和柠檬酸口服液通常具有良好的耐受性，且无任何不良副作用。但是，与任何碱化剂一样，在某些肾功能异常的患者中必须小心，以免发生高钾血症或碱中毒。钾中毒会导致精疲力竭，虚弱，精神错乱，四肢发麻以及其他与血清钾含量高有关的症状。肾病患者应定期测定血清电解质，以避免这些并发症。高钾血症可能表现出以下心电图异常：P波消失，QRS络合物加宽和淤浆，ST段改变，T峰高峰等。

过量

向具有正常排钾机制的人施用口服钾盐很少会引起严重的高钾血症。但是，如果排泄机制受损，则会导致高钾血症（请参阅禁忌症和警告）。一旦发现高钾血症，必须立即进行治疗，因为可以在几个小时内达到致命水平。

高钾血症的治疗

如果发生高钾血症，则应采取以下治疗措施：（1）消除含钾的食物或药物。 （2）静脉内施用300至500 mL / hr的葡萄糖溶液（10至25％），其中包含10单位胰岛素/ 20 gm葡萄糖。 （3）使用交换树脂，血液透析或腹膜透析。在治疗高钾血症时，应记得在洋地黄稳定的患者中，血浆钾浓度过快降低会产生洋地黄毒性。

柠檬酸钾-柠檬酸钠-柠檬酸溶液的剂量与给药

柠檬酸钾和柠檬酸口服液USP应按照说明在水中稀释，如果需要，再加水。如果在服用前冷藏，则适口性增强。

通常的成人剂量

餐后和就寝时或在医生的指导下，将3至6茶匙（15至30毫升）茶匙用水稀释。

通常的儿科剂量

餐后和就寝时，或按照医生的指示，用1/2杯水稀释1至3茶匙（5至15毫升）。

常规剂量范围

用一杯水稀释2到3茶匙（10到15毫升），每天服用四次。每天服用四次，用一杯水稀释的柠檬酸钾和柠檬酸口服液USP通常在整个24小时的大部分时间内保持尿液pH值为7.0-7.6，而没有不良的副作用。要检查尿液的pH值，可以使用HYDRION纸（pH 6.0-8.0）或NITRAZINE纸（pH 4.5-7.5），并且易于使用。

如何提供柠檬酸钾-柠檬酸钠-柠檬酸溶液

柠檬酸钾和柠檬酸口服液USP（透明粉红色至红色；浆果-柑橘味）以以下口服剂型提供：

NDC 0121-0676-16：16盎司（473毫升）瓶

存储

保持紧闭。存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下。防止过热和冻结。

由制造

制药业
Associates，Inc.格林维尔，SC 29605
www.paipharma.com

R03 / 17

主显示屏-473 mL瓶标

NDC 0121-0676-16

柠檬酸钾
和柠檬酸
口服液USP
每5 mL 1100 mg / 334 mg

无糖系统性碱化剂

每茶匙（5毫升）包含：
一水柠檬酸钾…..1100毫克
一水柠檬酸….334毫克

每毫升含有2 mEq钾离子，并且
相当于2 mEq的碳酸氢盐（HCO3）。

仅接收

16盎司（473毫升）

制药业
Associates，Inc.
格林维尔，SC 29605

适应症和用法：钾
柠檬酸和柠檬酸口服液
是一种口感稳定，口感愉悦的
全身碱化剂。它对长期有效
长期维持碱性尿液，
特别是当
钠盐是不可取的或相反的
指示。

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剂量和给药：

通常的成人剂量： 3至6茶匙
（15到30毫升）与1个玻璃稀释
饭后和就寝时喝水，或
由医生指导。

使用前请摇匀。

储存：保持密闭。存放在
控制室温。 20°-25°摄氏度
（68°-77°F）。避免过热或
冷冻。

分配在密封的耐光容器中
带有防止儿童进入的封口。

L06761600
R08 / 14

适用于柠檬酸/柠檬酸钾：口服小包，口服液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；思维清晰而有逻辑地改变；感到虚弱，头晕或头晕；感到晕倒麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 腹痛非常严重。
• 黑色，柏油或血腥的大便。
• 吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西。
• 腹部肿胀。
• 胃部不适或呕吐。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

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