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磷酸钾

药品类别 矿物质和电解质

磷酸钾

在本页面
  • 适应症和用法
  • 剂量和给药
  • 剂型和优势
  • 禁忌症
  • 警告和注意事项
  • 不良反应/副作用
  • 药物相互作用
  • 在特定人群中使用
  • 过量
  • 描述
  • 临床药理学
  • 供应/存储和处理方式
  • 病人咨询信息

磷酸钾的适应症和用法

静脉注射液纠正低磷酸盐血症

磷酸钾注射液是静脉输液中的磷源,在无法,不足或禁忌的情况下,用于纠正成人和12岁及12岁以上儿科患者的低磷血症。

肠外营养

当不可能,不足或禁忌时,体重至少为45公斤的成年人和体重至少为40公斤的12岁及以上的儿科患者,磷酸盐钾注射液可作为肠胃外营养的磷源。

使用限制
由于铝中毒的风险,体重不足45公斤的成年人或体重不足12公斤的儿科患者或体重不足40公斤的儿科患者,肠胃外营养的安全性尚未建立[请参阅警告和注意事项(5.5),在特定人群中使用(8.4) ]。

磷酸钾的剂量和给药

静脉注射液的制备和给药以纠正低磷酸盐血症

制备

  • 磷酸钾注射液仅在稀释后才能静脉注入中枢或外周静脉。
  • 使用无菌技术,从小瓶中取出所需剂量,然后向100 mL至250 mL的0.9%氯化钠注射液USP(生理盐水)或5%葡萄糖注射液USP(D5W)中加入。
  • 稀释溶液的浓度应考虑要施用的磷和钾的量,并取决于是通过外周静脉导管还是中央静脉导管给药。建议的最大浓度为:
  • 磷6.4 mmol / 100 mL(钾10 mEq / 100 mL),用于外周给药
  • 磷18 mmol / 100 mL(钾28.2 mEq / 100mL)用于中央给药
  • 在稀释前后和给药前,目视检查溶液中是否有颗粒物和变色。除非溶液澄清并且瓶上的密封完好,否则不要给药。

行政

  • 给药前检查血清钾和钙的浓度。注射磷酸钾前应先将钙标准化[参见禁忌症(4),警告和注意事项(5.3,5.4) ]。
  • 磷酸钾注射液仅适用于血清钾浓度低于4 mEq / dL的患者[见警告和注意事项(5.3) ]。如果钾浓度为4 mEq / dL或更高,请使用其他磷酸盐来源。
  • 请勿注入含钙的静脉输液[请参阅警告和注意事项(5.4) ]。
  • 给药速率可能取决于患者和具体的机构政策[请参阅剂量和给药方法(2.2) ]。

储存和稳定性

  • 仅用于单次使用。丢弃用过的小瓶,包括所有未使用的内容物。
  • 稀释后,溶液在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下或在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下稳定48小时。 。

静脉输液以纠正低磷酸盐血症的剂量

磷酸钾注射液可提供3 mmol / mL的磷(钾4.7 mEq / mL)。

剂量取决于患者的个人需求以及其他来源的磷和钾的贡献。

初次或单次剂量
表1中的磷剂量是初始剂量或单剂量的一般建议,适用于大多数患者。根据临床要求,某些患者可能需要更低或更高的剂量。磷的最大初始或单剂量为45 mmol(钾71 mEq)[参见警告和注意事项(5.1) ]。

在中度肾功能不全(eGFR≥30mL / min / 1.73 m 2至<60 mL / min / 1.73 m 2 )的患者中,应从剂量范围的低端开始[参见在特定人群中使用(8.6) ]。

监测血清磷,钾,钙和镁的血清浓度。

表1:建议的初始剂量或单剂量磷酸钾注射液用于纠正12岁及以上成人和儿童患者的低磷酸盐血症
血清磷浓度a磷剂量b,c钾含量
1.8 mg / dL至2.4 mg / dL 0.16 mmol / kg至0.31 mmol / kg钾0.25 mEq / kg至0.49 mEq / kg
1 mg / dL至1.7 mg / dL 0.32 mmol / kg至0.43 mmol / kg钾0.5 mEq / kg至0.68 mEq / kg
小于1 mg / dL 0.44 mmol / kg至0.64 mmol / kg c 0.69 mEq / kg至1 mEq / kg钾

a报告血清磷以2.5 mg / dL作为健康成年人参考范围的下限。血清磷浓度可能会因所用测定和实验室参考范围而异。
b重量以实际体重计。关于明显超过理想体重的患者用药的信息有限。考虑为这些患者使用调整后的体重。
C至最大磷45毫摩尔(钾71毫克当量),其为单剂量。

浓度和静脉输注速率

  • 稀释溶液的浓度和输注速率取决于是通过外周静脉导管还是中心静脉导管给药。

外围设备管理:

  • 推荐的最大浓度为6.4 mmol / 100 mL的磷(钾10 mEq / 100 mL)。
  • 推荐的最大输注速度约为磷6.4 mmol /小时(钾10 mEq /小时)。

中央管理:

  • 推荐的最大浓度为18 mmol / 100 mL的磷(钾28.2 mEq / 100 mL)。
  • 推荐的最大输注速度约为磷15 mmol /小时(钾23.5 mEq /小时)。
  • 对于成人的钾输注速率高于10 mEq /小时,对于12岁及以上的小儿患者,输注速率高于0.5 mEq / kg /小时,建议进行连续心电图(ECG)监测和通过中央静脉导管输注。

重复加药
在某些患者中,可能需要在初始剂量后增加剂量。在给予额外剂量之前,请对患者进行临床评估,并获得血清磷,钙和钾的浓度,并相应地调整剂量。

肠胃外营养的制备和给药

  • 磷酸钾注射液仅在稀释和混合后才能静脉注射到周围或中央静脉中。
  • 只能在合适的工作区域(如层流罩)(或等效的清洁空气混合区域)中制备磷酸钾注射液。制剂中的关键因素是仔细的无菌技术,以避免在溶液混合和添加其他营养素期间意外接触污染。
  • 在氨基酸,右旋糖,电解质溶液和脂质(如果添加)混合之前,将所需量的磷酸钾注射液转移到肠胃外营养液中。
  • 由于添加剂可能不相容,因此请评估肠胃外营养容器中所有添加物的相容性和稳定性。
  • 必须考虑钙和磷酸盐的比例。过量添加钙和磷酸盐,尤其是以无机盐形式存在的钙和磷酸盐,可能会导致形成磷酸钙沉淀[见警告和注意事项(5.2) ]。肠胃外营养液中磷酸钙的稳定性取决于溶液的pH,温度和每种离子的相对浓度。如果发现有沉淀,则丢弃。
  • 检查含磷酸盐钾注射液的最终肠胃外溶液,以确保:
    • 在混合或添加添加剂期间未形成沉淀,请在给药前再次检查。
    • 如果已添加脂质,则乳液尚未分离。乳液的分离可以通过淡黄色条纹或淡黄色液滴在混合乳液中的聚集来明显识别。
  • 最终的肠胃外营养液用于静脉输注到外周或中央静脉。外围或中心静脉途径的选择应取决于最终输注液的渗透压。渗透压为900 mOsm / L或更高的溶液必须通过中央导管注入[参见警告和注意事项(5.7) ]。

储存和稳定性

  • 仅用于单次使用。丢弃用过的小瓶,包括所有未使用的内容物。
  • 混合后立即使用肠胃外营养液。混合物的任何储存均应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下进行,并限制在短时间内,不得超过24小时。从冰箱中取出后,恢复到室温并立即使用,并在24小时内完成输注。丢弃所有剩余的混合物。
  • 储存期间应避免肠外营养溶液的光照。

肠胃外营养的给药剂量

磷酸钾注射液可提供3 mmol / mL的磷(钾4.7 mEq / mL)。

肠胃外营养的建议最大每日剂量如表2所示。应根据患者的临床状况,营养需求以及口服或肠内磷和钾摄入量的贡献来确定剂量。可以添加到肠胃外营养中的磷的数量可能会受到也添加到溶液中的钙的数量的限制。

表2:注射用磷酸钾的推荐每日剂量用于肠胃外营养
患者人数一般推荐
磷每日剂量a
(钾含量)
基于铝含量最大磷剂量(钾含量) a
成人体重至少45公斤20 mmol /天至40 mmol /天b
(钾31 mEq /天至62.7 mEq /天)
45 mmol /天
(钾71立方当量/天)
12岁及以上的儿科患者体重至少40公斤40 mmol /天
(钾62.7 mEq /天)

a请参阅警告和注意事项(5.5),在特定人群中使用(8.4)
b在中度肾功能不全(eGFR≥30 mL / min / 1.73 m 2至<60 mL / min / 1.73 m 2 )的患者中,应从剂量范围的低端开始。

监控方式

监测血清磷,钾,钙和镁的浓度,并相应地调整剂量。

剂型和优势

磷酸钾注射液,美国药典:单剂量小瓶中的纯净无色溶液中的磷45 mmol / 15 mL(3 mmol / mL)和钾71 mEq / 15 mL(4.7 mEq / mL)。

禁忌症

磷酸钾注射液禁用于以下患者:

  • 高钾血症[见警告和注意事项(5.3) ]
  • 高磷酸盐血症[见警告和注意事项(5.4) ]
  • 高钙血症或严重低钙血症[请参阅警告和注意事项(5.4) ]
  • 严重肾功能不全(eGFR低于30 mL / min / 1.73m 2 )和晚期肾病[请参阅警告和注意事项(5.3) ]

警告和注意事项

未稀释,大剂量或快速静脉给药的严重心脏不良反应

静脉内施用磷酸钾以纠正单剂量50 mmol及以上的磷和/或以快速输注速率(超过1至3个小时)以静脉输液的方式纠正低磷血症,导致死亡,心脏骤停,心律不齐(包括QT延长),高钾血症,高磷酸盐血症和癫痫发作[参见药物过量(10) ]。此外,未经适当稀释或未充分稀释的磷酸钾的静脉内快速注射是“静脉推注”,导致心脏骤停,心脏心律不齐,低血压和死亡。

磷酸钾注射液仅在稀释或混合后才能进行静脉输注。纠正静脉血磷过少,静脉输注磷酸钾的最大初始剂量或单剂量为45 mmol磷(钾71 mEq)。推荐的输注速度约为磷6.4 mmol /小时(钾10 mEq /小时)。为了提高输注速度,建议进行连续心电图(ECG)监测[参见剂量和用法(2.1,2.2) ]。

肺血管沉淀引起的肺栓塞

在接受含有钙和磷酸盐的混合产品或肠胃外营养的患者中,已经描述了与肺血管系统中的沉淀物有关的肺血管栓塞和肺部不适。尚未确定所有情况下沉淀形成的原因。但是,在一些致命的情况下,由于磷酸钙沉淀而导致了肺栓塞。通过直插式过滤器后出现降水;体内也可能发生沉淀形成。如果出现肺部不适症状,请停止肠外营养输注并开始医学评估。除了检查溶液[参见剂量和用法(2.1,2.3) ]外,还应定期检查输液器和导管是否有沉淀物。

高钾血症

注射磷酸钾可能会增加高钾血症的风险,包括危及生命的心脏事件,尤其是当以过量,未稀释或通过快速静脉输注给药时[见警告和注意事项(5.1) ]。严重的肾功能不全和终末期肾脏疾病的患者,在静脉内施用钾盐时,罹患威胁生命的高钾血症的风险增加[见禁忌症(4) ]。高钾血症风险增加的其他患者包括严重肾上腺功能不全或与其他引起或增加高钾血症风险的药物同时治疗的患者[见药物相互作用(7.1) ]。心脏病患者可能更容易受到高钾血症的影响。

在确定注射磷酸钾的剂量时,应考虑所有来源的钾含量,但不要超过建议的最大年龄,建议的每日钾含量。对于中度肾功能不全的患者(eGFR≥30mL / min / 1.73 m 2至<60 mL / min / 1.73 m 2 ),应从剂量范围的低端开始,并监测血清钾,磷,钙和镁的浓度[参见剂量和用法(2.2,2.4),在特定人群中使用(8.6) ]。

在静脉输注磷酸钾以纠正低磷血症时,在给药前检查血清钾浓度。如果钾浓度为4 mEq / dL或更高,请不要施用磷酸钾注射液,而应使用其他磷酸盐来源[参见剂量和用法(2.1) ]。纠正静脉血磷过少,静脉输注磷酸钾的最大初始剂量或单剂量为45 mmol磷(钾71 mEq)。推荐的钾输注速率为10 mEq /小时。建议使用连续心电图(ECG)监测以提高钾的输注速率[参见剂量和用法(2.2) ]。

高磷酸盐血症和低钙血症

静脉内施用磷酸钾可引起高磷酸盐血症,尤其是在肾功能不全的患者中。
高磷血症可导致形成不溶性钙磷产物,从而导致血钙过低,手足抽搐的神经过敏,急性肾损伤的肾钙化病,以及心律不齐导致的心脏烦躁。

施用前获取血清钙浓度,并在施用磷酸钾注射液之前将钙标准化。高磷酸盐血症和/或高钙血症患者禁用磷酸钾注射液[见禁忌症(4) ]。

在磷酸盐钾注射液治疗期间监测血清磷和钙的浓度[见剂量和用法(2.2) ]。

铝毒

磷酸钾注射液含有可能有毒的铝。

肾功能不全患者长时间肠胃外给药可能会使铝达到毒性水平。早产儿的肾脏特别不成熟,因为它们的肾脏不成熟,并且需要大量的钙和磷酸盐溶液,其中也含有铝,因此早产儿特别容易遭受铝中毒。

肾功能不全的患者,包括早产儿,每天接受4至5 mcg / kg / kg以上的肠胃外铝摄入,可使铝累积至与中枢神经系统和骨毒性有关的水平。组织加载可能以更低的给药速率发生。

在以下情况下,磷酸钾注射液中铝的暴露量不超过4.9 mcg / kg /天:

  • 体重至少为45公斤的成年人接受推荐的最大磷剂量(45 mmol /天)进行肠胃外营养。
  • 12岁及以上,体重至少40公斤的小儿科患者应给予推荐的最大磷剂量(40 mmol /天),用于肠胃外营养[参见剂量和用法(2.4),说明(11) ]。

在开处方磷酸盐钾用于含有其他小剂量肠胃外产品的肠胃外营养溶液时,应考虑患者每天从混合物中每天摄入的铝总量不超过5 mcg / kg /天[参见在特定人群中的使用( 8.4) ]。

由于铝中毒的风险,不建议在体重不足45公斤的成年人或体重不足12岁的儿童患者或体重不足40公斤的成年人中注射磷酸钾用于肠胃外营养[见适应症和用法(1.2) ]。

低镁血症

据报道,静脉输注磷酸盐给高钙血症和糖尿病性酮症酸中毒患者,会导致血清镁(和钙)浓度降低。在治疗期间监测血清镁浓度。

静脉损伤和血栓形成

磷酸钾注射液必须稀释后在静脉输液中给药,或在肠胃外营养中用作混合物。它不用于直接静脉输注。将高渗溶液输注到外周静脉中可能会导致静脉刺激,静脉损伤和/或血栓形成。外周给药的主要并发症是静脉血栓性静脉炎,表现为疼痛,红斑,压痛或可触知的脐带。如果发生血栓性静脉炎,应尽快移开导管,并开始适当的治疗。

当在静脉输液中外周给药以纠正低磷血症时,通常建议的最大浓度为磷6.4 mmol / 100 mL(钾10 mEq / 100 mL)[参见剂量和用法(2.1) ]

渗透压为900 mOsm / L或更高的肠胃外营养液必须通过中央导管注入[参见剂量和用法(2.3) ]。

实验室监控

在治疗期间监测血清磷,钾,钙和镁的浓度[参见剂量和用法(2.2,2.4) ]。

不良反应

标签上其他地方描述了以下临床上显着的不良反应:

  • 铝毒性[请参阅警告和注意事项(5.5) ]
  • 低镁血症[请参阅警告和注意事项(5.6) ]
  • 静脉损伤和血栓形成[请参阅警告和注意事项(5.7) ]

在临床研究或上市后报告中,在接受静脉内施用磷酸钾的患者中报告了表3中的以下不良反应。由于其中一些反应是自愿报告的,来自不确定的人群,因此,并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

表3:静脉磷酸钾临床研究或上市后报告中报告的不良反应
系统器官分类不良反应
代谢与营养失调由于肺血管沉淀物引起的肺栓塞[参见警告和注意事项(5.2) ],高钾血症[参见警告和注意事项(5.3) ],高磷酸盐血症[参见警告和注意事项(5.4) ],低钙血症[参见警告和注意事项(5.5) ],低血容量和渗透性利尿
心脏疾病低血压,心律不齐,心脏传导阻滞,心脏骤停,心动过缓,胸痛,心电图改变[参见警告和注意事项(5.1) ]和水肿
呼吸系统,胸部和纵隔疾病呼吸困难[请参阅警告和注意事项(5.2) ]
肾脏和泌尿系统疾病急性磷酸盐肾病(即肾钙化并伴有急性肾损伤),尿量减少以及向慢性肾脏病的转化[见警告和注意事项(5.4) ]
胃肠道疾病腹泻,胃痛
肌肉骨骼和结缔组织疾病弱点
神经系统疾病困惑,嗜睡,瘫痪,感觉异常

药物相互作用

其他增加血清钾含量的产品

向同时或近期使用增加血清钾的产品(例如,保钾利尿剂,ACEI抑制剂,血管紧张素II受体拮抗剂,地高辛或他克莫司和环孢霉素的免疫抑制剂)治疗的患者注射磷酸钾会增加发生严重且可能致命的风险高钾血症,特别是在存在其他高钾血症危险因素的情况下[请参阅警告和注意事项(5.2) ]。避免在接受此类产品的患者中使用磷酸钾注射液。如果无法避免使用,请密切监测血清钾浓度[参见剂量和用法(2.2,2.3) ]。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要
预期使用批准的推荐剂量的磷酸钾注射液不会导致严重的先天缺陷,流产或不利的母婴结局。尚未对静脉内磷酸钾进行动物繁殖研究。

对于指定人群,估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷,流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中,临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

临床注意事项
疾病相关的孕产妇和/或胚胎胎儿风险
磷是必需的矿物质元素。如果孕妇的口服或肠内摄入不能满足要求,则应考虑胃肠外补充磷酸钾。

哺乳期

风险摘要
母乳中存在磷和钾。预期使用批准的建议剂量的磷酸钾注射液不会对母乳喂养的婴儿造成伤害。没有关于磷酸钾对牛奶生产的影响的信息。应当考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对注射磷酸钾的临床需求,以及注射磷酸钾或潜在的母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿科用

磷酸钾注射液的安全性和有效性已在以下地区建立:

  • 12岁及12岁以上的儿科患者,当不可能,不足或禁忌使用口服或肠内替代品时,可作为静脉液中的磷源来纠正低磷血症。
  • 当不可能,不足或禁忌营养时,体重至少40公斤的12岁及12岁以上的儿科患者可作为肠胃外营养的磷源。

由于铝中毒的风险,未在年龄小于12岁的儿童患者或体重不足40 kg的青少年中确定磷酸钾注射液用于肠外营养的安全性[见适应症和用法(1.2),警告和注意事项( 5.5) ]。

老人用

通常,由于老年人肝,肾或心脏功能下降的频率较高,并且伴随疾病或其他药物治疗,因此从老年患者的剂量范围的低端开始,应谨慎选择磷酸钾注射剂的剂量。监测治疗期间的肾功能可能有用[请参见在特定人群中使用(8.6) ]。

肾功能不全

已知肾脏中的钾和磷基本上会被排泄,肾功能受损的患者注射磷酸钾的不良反应的风险可能更大[见警告和注意事项(5.3、5.4、5.5) ]。

由于严重肾功能不全(eGFR低于30 mL / min / 1.73 m 2 )或终末期肾脏疾病的患者存在高钾血症的危险,因此禁用磷酸钾注射液[见禁忌症(4) ]。

对于中度肾功能不全的患者(eGFR≥30 mL / min / 1.73 m 2至<60 mL / min / 1.73 m 2 ),应从剂量范围的低端开始,并监测血清钾,磷,钙和镁的浓度[参见剂量和用法(2.2,2.4) ]。

过量

高磷血症
以约50至270 mmol的单次剂量和/或以快速输注速度(超过1-3小时)以静脉注射液形式过量使用静脉注射磷酸钾,导致死亡,心脏骤停,心律不齐(包括QT延长) ),高钾血症,高磷酸盐血症,癫痫发作和手足抽搐。

高磷血症在肾衰竭患者中特别危险。高磷血症会导致低钙血症(可能是严重的低钙血症)和异位钙化,特别是在最初患有高钙血症的患者中。组织钙化可引起低血压和器官损伤,并导致急性肾衰竭。

高钾血症
过量给予钾盐形式的磷酸盐也可能引起高钾血症。高钾血症的表现包括:

  • 心脏传导和心律不齐的紊乱,包括心动过缓,心脏传导阻滞,心搏停止,室性心动过速,室颤
  • 低血压
  • 肌肉无力,包括感觉异常,肌肉和呼吸麻痹

管理
如果发生剂量过大的情况,请立即停止含磷酸钾的输注,并采取一般的支持措施,包括心电图监测,实验室监测和校正血清电解质浓度,尤其是钾,磷,钙和镁。

磷酸钾说明

磷酸钾注射液(USP)是一种磷替代产品,其中含有45 mmol / 15 mL磷(3 mmol / mL)和71 mEq / 15 mL钾(4.7 mEq / mL)。它是一种无菌,无热原的浓缩溶液,在注射用水中包含磷酸二氢钾和磷酸氢二钾的混合物。它以15毫升部分填充单剂量玻璃瓶的形式提供。

磷酸氢钾的化学名称为KH 2 PO 4 ,分子量为136.09,白色,无味的晶体或易溶于水的颗粒。

磷酸氢二钾的化学名称为K 2 HPO 4 ,分子量为174.18,无色或白色粒状盐,易溶于水。

该溶液在稀释或混合后通过静脉内途径给药。

每毫升包含175 mg磷酸二氢钾和300 mg磷酸氢二钾。

每毫升包含3 mmol磷(相当于93 mg磷)和4.7 mEq钾(相当于184 mg钾)。注意:1 mmol磷等于1 mmol磷酸盐。 pH为6.5至7.5。

该产品含有不超过15,000 mcg / L的铝[请参阅警告和注意事项(5.5) ]。

渗透压浓度为7.7 mOsmol / mL(计算值)。

磷酸钾-临床药理学

作用机理

有机和无机磷酸盐形式的磷在所有器官和组织中具有多种生化功能,包括在核酸结构,能量存储和传递,细胞信号传导,细胞膜组成和结构,酸碱平衡,矿物质体内稳态中的关键作用和骨骼矿化。

药代动力学

分配
大约85%的血清磷酸盐是游离的且可超滤的,而15%的蛋白质是结合蛋白的。

消除
未被组织吸收的静脉输注磷酸盐几乎全部从尿液中排出。血清磷被认为可被肾小球滤过,大部分滤过的磷(大于80%)被肾小管积极吸收。

供应/存储和处理方式

磷酸钾注射液(USP):磷45 mmol / 15 mL(3 mmol / mL)和71 mEq / 15 mL(4.7 mEq / mL)钾为澄清无色溶液,装在15 mL单剂量玻璃小瓶中(NDC 46287) -024-15)装在十个计数的纸箱中(NDC 46287-024-10)。

存放在2°C至8°C(36°F至46°F)。不要冻结。

有关混合溶液的存储,请参见剂量和管理2.2、2.4

病人咨询信息

告知患者,护理人员或家庭保健提供者以下磷酸钾注射的风险:

  • 未稀释,大剂量或快速静脉给药的严重心脏不良反应[请参阅警告和注意事项(5.1) ]
  • 肺血管沉淀引起的肺栓塞[见警告和注意事项(5.2) ]
  • 高钾血症[请参阅警告和注意事项(5.3) ]
  • 高磷酸盐血症和低钙血症[请参阅警告和注意事项(5.4) ]
  • 铝毒性[见警告和注意事项(5.5) ]
  • 低镁血症[请参阅警告和注意事项(5.6) ]
  • 静脉损伤和血栓形成[请参阅警告和注意事项(5.7) ]

发行人:
CMP制药公司
8026 US Highway 264A,Farmville,NC 27828

主要显示屏-10 x 15 mL样品瓶

NDC 46287-024-10
仅接收

10 x 15毫升

单剂量小瓶-丢弃未使用的部分

USP磷酸钾注射液

磷45 mmol / 15 mL(3 mmol / mL)

钾71 mEq / 15毫升(4.7 mEq / mL)

注意:必须稀释

仅在稀释和混合后用于静脉输注

磷酸钾
磷酸二氢钾和磷酸氢二钾注射液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:46287-024
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
磷酸钾,单碱性(磷酸根离子)磷酸钾175毫克/ 1毫升
磷酸氢二钾(磷酸根离子)磷酸氢二钾300毫升/ 1毫升
非活性成分
成分名称强度
打包
项目代码包装说明
1个NDC:46287-024-15 1瓶1瓶VILL,单剂量
1个15 mL in 1 VIAL,单剂量
2 NDC:46287-024-10 1箱10瓶单剂量
2 15 mL in 1 VIAL,单剂量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA212121 2019年9月19日
贴标机-CMP PHARMA,INC。(005224175)
CMP PHARMA,INC。

对于消费者

适用于磷酸钾:静脉注射液

需要立即就医的副作用

磷酸钾及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用磷酸钾时,如果有下列任何副作用,请立即与医生或护士联系

发病率未知

  • 灼痛,爬行,瘙痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 胸痛或不适
  • 混乱
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 快,慢或不规则心跳
  • 手,臂,脚,腿或脸的肌肉抽筋
  • 没有肌肉张力或运动
  • 嘴,指尖或脚周围麻木和刺痛
  • 撞击或快速脉搏
  • 气促
  • 异常疲倦或虚弱
  • 腿的无力和沉重

对于医疗保健专业人员

适用于磷酸钾:静脉内溶液,口服粉剂

新陈代谢

脚或小腿肿胀或体重增加表示液体retention留。

高钾血症会导致混乱,疲倦或无力,心律不规则或缓慢,嘴唇,手或脚麻木或刺痛,无法解释的焦虑,腿无力或沉重,呼吸急促/呼吸困难。

高钠血症导致神志不清,疲倦/虚弱,抽搐,少尿或排尿次数减少,心动过速,头痛,头晕或口渴。

高磷血症,低钙血症或低镁血症导致抽搐,肌肉痉挛,麻木,刺痛,手或脚疼痛或无力,呼吸急促或呼吸困难以及震颤。

钾中毒迹象包括四肢麻痹,松弛的瘫痪,精神萎靡,精神错乱,双腿无力和沉重,血压下降,心律不齐和心脏传导阻滞。

高钾血症可能会导致心电图异常(P波消失,QRS复合体增宽和粘稠,ST段改变,T型峰出现高波),恶心,呕吐,腹泻和腹部不适。 [参考]

罕见(0.1%至1%):体液retention留,高钾血症,高钠血症,高磷酸盐血症,低钙血症,低镁血症,骨骼外钙化为肾钙化病(患有低磷酸盐血症性ets病的儿童接受磷酸盐补充剂治疗)

未报告频率:钾中毒[参考]

心血管的

罕见(0.1%至1%):低血压

罕见(小于0.1%):心肌梗塞[参考]

肾的

罕见(小于0.1%):急性肾衰竭[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人低磷酸盐血症的剂量

低磷血症:剂量和给药速度取决于患者的个别需求

肠胃外营养总量:每注射500 mL 50%葡萄糖,建议使用12至15毫摩尔磷
-注意钾的注入量;根据需要监测血清钾和/或心电图变化

评论
-给药前必须稀释。

低磷血症的常用儿科剂量

低磷血症:剂量和给药速度取决于患者的个别需求

接受肠胃外营养的婴儿:1.5至2毫摩尔磷/千克/天
-注意钾的注入量;根据需要监测血清钾和/或心电图变化

评论
-给药前必须稀释。

肾脏剂量调整

严重肾衰竭时慎用。
-肾功能减退的患者可能发生钾retention留。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症
-可能遇到高钾,高磷或低钙水平的疾病。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-给药前必须稀释

储存要求:在室温下储存

已知总共有64种药物与磷酸钾相互作用。

  • 26种主要药物相互作用
  • 24种中等程度的药物相互作用
  • 14种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与磷酸钾相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与磷酸钾的相互作用。

最常检查的互动

查看磷酸钾与以下所列药物的相互作用报告。

  • Advair Diskus(氟替卡松/沙美特罗)
  • 氯化钙
  • 辅酶Q10(泛醌)
  • 葡萄糖(葡萄糖)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 亚麻籽油(亚麻)
  • 硫酸铁(硫酸亚铁)
  • Lomotil(阿托品/苯乙氧基化物)
  • 氯化镁
  • MiraLAX(聚乙二醇3350)
  • 神经元(加巴喷丁)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • Omega-3(Omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • Protonix(pan托拉唑)
  • 磷酸钠
  • 维生素B复合物100(多种维生素)
  • 维生素B1(硫胺素)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素B6(吡rid醇)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 维生素K(植物二酮)

磷酸钾疾病的相互作用

与磷酸钾有4种疾病相互作用,包括:

  • 低钙血症
  • 铝毒性/肾功能损害
  • 心脏病
  • 低镁血症

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。