什么是利那洛肽？

利那洛肽用于治疗以便秘为主要症状的人的慢性便秘或慢性肠易激综合症（IBS）。

利那洛肽也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您的肠内有堵塞，则不应使用利那洛肽。

Linaclotide尚未获准用于18岁以下的任何人。

不应将利那洛肽用于6岁以下的儿童。利那洛肽可导致儿童严重腹泻和致命性脱水。

在服药之前

如果您对linaclotide过敏或患有以下情况，则不应使用：

• 肠梗阻（肠梗阻）。

Linaclotide尚未获准用于18岁以下的任何人。

不应将利那洛肽用于6岁以下的儿童。利那洛肽可导致儿童严重腹泻和致命性脱水。未经医生建议，请勿给任何儿童或青少年服用利那洛肽。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

我应该如何服用利那洛肽？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

早晨，空腹服用利那洛肽，至少在第一顿饭前30分钟。

吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，弄碎或打开胶囊。

如果您不能完全吞服胶囊，请将其打开并将药物撒入一勺苹果酱或瓶装水中。立即吞下混合物，不要咀嚼。请勿保存以备后用。

即使您将这种药物与苹果酱一起服用，也要至少等30分钟才能吃饱。

如果需要，可以通过鼻胃（NG）或胃管给予利那洛肽胶囊的药物。

仔细按照说明将胶囊中的药物与苹果酱或水混合，或通过进料管给药。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

症状最多可能需要2周的时间。继续按照指示使用药物，如果症状没有改善，请告诉医生。

存放在室温下，远离湿气和热源。将片剂以及包装或罐中的吸湿防腐剂一起保存在原始容器中。

将此药物放在儿童接触不到的地方。利那洛肽对意外吞咽该药的儿童可能致命。如果发生这种情况，请寻求紧急医疗救助。

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一个剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用利那洛肽时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

利那洛肽的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用利那洛肽并立即致电医生：

• 严重或正在进行的腹泻；要么

• 头晕或头昏眼花的腹泻（可能会晕倒）。

常见的副作用可能包括：

• 腹泻;

• 肚子痛;

• 加油站;要么

• 胃胀气或饱腹感。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

利那洛肽的剂量信息

肠易激综合征的常规成人剂量：

每天一次口服290 mcg

评论：
-患者应在一天的第一餐之前至少30分钟空腹服用该药物。
-胶囊应全部吞服；患者应避免分解或咀嚼胶囊。
-吞咽困难的患者可以打开胶囊并口服（在苹果酱或水中）或通过鼻胃或胃造口管（在水中）给药。

用途：便秘治疗肠易激综合症（IBS-C）

便秘的成人剂量：

每天一次口服145 mcg

评论：
-根据个体特征和耐受性，某些患者可能每天口服72 mcg。
-患者应在一天的第一餐之前至少30分钟空腹服用该药物。
-胶囊应全部吞服；患者应避免分解或咀嚼胶囊。
-吞咽困难的患者可以打开胶囊并口服（在苹果酱或水中）或通过鼻胃或胃造口管（在水中）给药。

用途：治疗慢性特发性便秘（CIC）

还有哪些其他药物会影响利那洛肽？

其他药物可能会影响利那洛肽，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

常用的利那洛肽副作用包括：腹泻。其他副作用包括：肠胃气胀。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于利那洛肽：口服胶囊

需要立即就医的副作用

利那洛肽及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用利那洛肽时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 严重腹泻

不常见

• 胃灼热
• 食欲不振
• 恶心
• 呕吐
• 弱点

罕见

• 直肠出血
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 混乱
• 咳嗽
• 排尿减少
• 吞咽困难
• 头晕
• 口干
• 晕倒
• 快速的心跳
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹或发红
• 心率增加
• 头昏眼花
• 肠失控
• 眼睑或眼，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速呼吸
• 气促
• 凹陷的眼睛
• 口渴
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 皱纹的皮肤

不需要立即就医的副作用

利那洛肽的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 耳部充血
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 发热
• 饱胀或肿胀的感觉
• 头痛
• 失去声音
• 通过气体
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 消化不良
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 胃压力
• 胃部不适或心烦
• 腹部或胃部肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于利那洛肽：口服胶囊

一般

最常见的副作用包括腹泻，腹痛，肠胃气胀和头痛。 ^[参考]

胃肠道

与服用145 mcg（1％）的患者相比，服用72 mcg（2％）的患者发生腹胀的频率更高。

腹泻是剂量相关的副作用。一项临床试验中约有33％的患者出现腹泻，并在7天内消失；在同一临床试验中，大约80％的患者出现腹泻，持续时间超过28天。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高50％），中度腹泻（最高47％），轻度腹泻（最高43％）

常见（1％至10％）：腹胀，腹痛，肠胃气胀，严重腹泻，病毒性肠胃炎

罕见（0.1％至1％）：排便紧迫，消化不良，大便失禁，胃食管反流病，恶心，呕吐

未报告频率：下腹痛，上腹痛

上市后报告：便血^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻窦炎，上呼吸道感染^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：痔疮出血，下消化道出血，体位性低血压，直肠出血^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：食欲下降，脱水，低血钾

稀有（小于0.1％）：血液碳酸氢盐减少^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮疹

上市后报告：荨麻疹，荨麻疹^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肠易激综合征的成人剂量

每天一次口服290 mcg

评论：
-患者应在一天的第一餐之前至少30分钟空腹服用该药物。
-胶囊应全部吞服；患者应避免分解或咀嚼胶囊。
-吞咽困难的患者可以打开胶囊并口服（在苹果酱或水中）或通过鼻胃或胃造口管（在水中）给药。

用途：便秘治疗肠易激综合症（IBS-C）

便秘的成人剂量

每天一次口服145 mcg

评论：
-根据个体特征和耐受性，某些患者可能每天口服72 mcg。
-患者应在一天的第一餐之前至少30分钟空腹服用该药物。
-胶囊应全部吞服；患者应避免分解或咀嚼胶囊。
-吞咽困难的患者可以打开胶囊并口服（在苹果酱或水中）或通过鼻胃或胃造口管（在水中）给药。

用途：治疗慢性特发性便秘（CIC）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-患有已知/疑似机械性胃肠道梗阻的患者
-小于6岁的小儿患者

美国盒装警告：
小儿患者严重脱水的风险：
-在新生小鼠的非临床研究中，单次使用临床上相关的成人口服这种药物会导致因脱水而死亡。
-在18岁以下的患者中尚未确定该药物的安全性和有效性。
建议：
-6岁以下的患者禁用此药。
-避免在6岁至18岁以下的患者中使用此药。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效；不建议在这些患者中使用这种药物。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应在饭前30分钟服用。

储存要求：
-保留在原瓶中以防潮。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

监控：
-胃肠道：异常/严重的腹痛，严重的腹泻

患者建议：
-应指导患者就异常或严重的腹痛，尤其是鲜红色或黑色的大便，寻求医疗救助。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。