4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外磷酸钾精矿药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / 磷酸钾精矿

磷酸钾精矿

药品类别 矿物质和电解质

磷酸钾精矿

在本页面
  • 适应症和用法
  • 剂量和给药
  • 剂型和优势
  • 禁忌症
  • 警告和注意事项
  • 不良反应/副作用
  • 药物相互作用
  • 过量
  • 描述
  • 临床药理学
  • 供应/存储和处理方式
  • 病人咨询信息

磷酸钾精矿的适应症和用法

磷酸钾注射液被指示为磷的来源:

  • 不可能,不足或禁忌的情况下,在成人和小儿患者的静脉输液中纠正低磷血症。
  • 当不可能,不足或禁忌口服或肠内营养时,可用于成人和小儿肠胃外营养。

磷酸钾浓缩液的剂量和给药

静脉注射液的制备和给药以纠正低磷酸盐血症

制备

  • 磷酸钾注射液仅在稀释后才能静脉注入中枢或外周静脉
  • 使用无菌技术,从小瓶中取出所需量,并添加到0.9%氯化钠注射液USP(生理盐水)或5%葡萄糖注射液USP(D5W)中。对于12岁及以上的成人和儿童患者,建议总体积为100 mL或250 mL。对于小于12岁的小儿患者,请考虑表1所示的每日液体需求量以及外周和中央给药的最大浓度,使用最小推荐量。
  • 稀释溶液的浓度应考虑患者的年龄,剂量中磷和钾的量,并取决于是通过外周静脉导管还是中心静脉导管给药。推荐的最大浓度如表1所示:
表1:按年龄和给药途径推荐的磷酸钾注射液的最大推荐浓度(外围与中心)
患者人数周围静脉导管中央静脉导管
12岁及以上的成人和儿童患者磷6.8 mmol / 100 mL
(钾10 mEq / 100 mL)
磷18 mmol / 100 mL
(钾26.4 mEq / 100 mL)
小于12岁的儿童患者磷0.27 mmol / 10 mL
(钾0.4 mEq / 10 mL)
磷0.55 mmol / 10 mL
(钾0.8 mEq / 10 mL)
  • 在稀释前后和给药前,目视检查溶液中是否有颗粒物和变色。除非溶液澄清并且瓶上的密封完好,否则不要给药。

行政

  • 给药前检查血清钾和钙的浓度。注射磷酸钾前应先将钙标准化[见禁忌症(4),警告和注意事项(5.3,5.4)]
  • 磷酸钾注射液仅适用于血清钾浓度低于4 mEq / dL的患者[参见警告和注意事项(5.3)] 。如果钾浓度为4 mEq / dL或更高,请使用其他磷源。
  • 请勿注入含钙的静脉输液[请参阅警告和注意事项(5.4)]
  • 给药速率可能取决于患者和具体的机构政策[参见剂量和给药方法(2.2)]

储存和稳定性

  • 单剂量瓶(5 mL和15 mL)
    • 仅用于单次使用。丢弃用过的小瓶,包括所有未使用的内容物。
  • 药房散装小瓶(50毫升)
    • 使用合适的无菌转移装置或分配套件仅穿透瓶盖一次,即可进行内容物的定量分配。
    • 将无菌转移装置插入药房包装小瓶后立即使用磷酸钾注射液,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)(25°C至77°F)下最多4小时°F)后,再将容器盖刺穿。丢弃所有剩余的药物。
  • 稀释后,溶液在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下最多可稳定4小时,或在2°C至8°C(36°F至50°F的冷藏温度下)稳定14天。 46°F)。

静脉输液以纠正低磷酸盐血症的剂量

磷酸钾注射液可提供3 mmol / mL的磷(钾4.4 mEq / mL)。

剂量取决于患者的个人需求以及其他来源的磷和钾的贡献。

初次或单次剂量

表2中的磷剂量是初始剂量或单剂量的一般建议,适用于大多数患者。根据临床要求,某些患者可能需要更低或更高的剂量。磷的最大初始或单剂量为45 mmol(钾66 mEq) [见警告和注意事项(5.1)]

在中度肾功能不全(eGFR≥30 mL / min / 1.73 m 2至<60 mL / min / 1.73 m 2 )的患者中,应从剂量范围的低端开始[参见在特定人群中使用(8.6)]

监测血清磷,钾,钙和镁的血清浓度。

表2:为纠正成年人和小儿患者的低磷酸盐血症,建议在静脉输注磷酸钾的初始剂量或单剂量磷酸钾

a据报道,对于成人和12个月以上的健康成年人和儿科患者,血清磷水平使用2.5 mg / dL作为参考范围的下限。据报道,对于12个月以下的早产儿和足月儿,血清磷以4 mg / dL作为参考范围的下限。血清磷浓度可能会因所用测定和实验室参考范围而异。

b重量以实际体重计。关于明显超过理想体重的患者用药的信息有限。考虑为这些患者使用调整后的体重。

C至最大磷45毫摩尔(66钾毫当量),为单次剂量的。

血清磷浓度a磷剂量b,c钾含量
1.8 mg / dL至参考范围的下限a 0.16 mmol / kg至0.31 mmol / kg钾盐
0.23 mEq / kg至0.46 mEq / kg
1 mg / dL至1.7 mg / dL
0.32 mmol / kg至0.43 mmol / kg钾盐
0.47 mEq / kg至0.63 mEq / kg
小于1 mg / dL
0.44 mmol / kg至0.64 mmol / kg c
钾盐
0.64 mEq / kg至0.94 mEq / kg

浓度和静脉输注速率

  • 稀释溶液的浓度[见表1,剂量和给药方法(2.1)]和输注速度取决于是通过外周静脉导管还是中央静脉导管给药。表3列出了12岁及以上的成人和儿童患者的最大推荐输注率。
表3:12岁及以上的成人和儿童患者的磷酸钾注射液的最大推荐输注速率
行政途径最大输液速度
周围静脉导管磷6.8 mmol /小时
(钾10 mEq /小时)
中央静脉导管磷15 mmol /小时
(钾22 mEq /小时)

对于连续输注速率高于:的情况,建议进行连续心电图(ECG)监测和通过中央静脉导管输注:

  • 成人和体重20公斤或以上的小儿钾10毫克当量/小时
  • 体重小于20 kg的小儿钾0.5 mEq / kg /小时

重复加药

在某些患者中,可能需要在初始剂量后增加剂量。在给予额外剂量之前,请对患者进行临床评估,获得血清磷,钙和钾的浓度,并相应地调整剂量。

肠胃外营养的制备和给药

  • 磷酸钾注射液仅在稀释和混合后才能静脉注射到周围或中央静脉中。
  • 磷酸钾注射液只能在合适的工作区域(如层流罩(或等效的清洁空气混合区域))中进行制备。制剂中的关键因素是仔细的无菌技术,以避免在溶液混合和添加其他营养素期间意外接触污染。
  • 在氨基酸,右旋糖,电解质溶液混合后,在脂质(如果添加)之前,将所需量的磷酸钾注射液转移到肠胃外营养液中。
  • 由于添加剂可能不相容,因此请评估肠胃外营养容器中所有添加物的相容性和稳定性。
  • 必须考虑钙和磷酸盐的比例。过量添加钙和磷酸盐,尤其是以无机盐形式存在的钙和磷酸盐,可能会导致形成磷酸钙沉淀[见警告和注意事项(5.2)] 。肠胃外营养液中磷酸钙的稳定性取决于溶液的pH,温度和每种离子的相对浓度。如果发现有沉淀,则丢弃。
  • 检查含有磷酸钾注射液的最终肠胃外溶液,以确保:
    • 在混合或添加添加剂期间未形成沉淀,请在给药前再次检查。
    • 如果已添加脂质,则乳液尚未分离。乳液的分离可以通过淡黄色条纹或淡黄色液滴在混合乳液中的聚集来明显识别。
  • 最终的肠胃外营养液用于静脉输注到外周或中央静脉。外围或中心静脉途径的选择应取决于最终输注液的渗透压。渗透压为900 mOsmol / L或更高的溶液必须通过中央导管注入[参见警告和注意事项(5.7)]

存储

  • 储存期间应避免肠外营养溶液的光照。

稳定性

  • 单剂量瓶(5 mL和15 mL)
    • 仅用于单次使用。丢弃用过的小瓶,包括所有未使用的内容物。
  • 药房散装小瓶(50毫升)
    • 使用合适的无菌转移装置或分配套件仅穿透瓶盖一次,即可进行内容物的定量分配。
    • 将无菌转移装置插入药房包装小瓶后,立即使用磷酸钾注射液进行混合,或者在室温20°C至25°C(68°F至77°F)(25°C至77°F)下最多搅拌4小时),直到容器盖被刺穿。丢弃所有剩余的药物。

    混合后立即使用含有磷酸钾注射液的肠胃外营养液。混合物的任何储存均应在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下进行,并限制在短时间内,不得超过24小时。从冰箱中取出后,恢复到室温并立即使用,并在24小时内完成输注。丢弃所有剩余的混合物。

肠胃外营养的给药剂量

磷酸钾注射液可提供3 mmol / mL的磷(钾4.4 mEq / mL)。

肠胃外营养的建议每日剂量如表4所示。应根据患者的临床状况,营养需求以及口服或肠内磷和钾摄入量的贡献来确定剂量。可以添加到肠胃外营养中的磷的数量可能会受到也添加到溶液中的钙的数量的限制。

表4:成人和儿童患者肠胃外营养的磷酸钾注射液的建议每日剂量

a在中度肾功能不全(eGFR≥30 mL / min / 1.73 m 2至<60 mL / min / 1.73 m 2 )的患者中,应从剂量范围的低端开始。

患者人数一般推荐的磷日常用量
(钾含量)
早产儿和足月儿
少于12个月
2 mmol / kg /天
(钾2.9 mEq / kg /天)
小儿患者
1年至少于12年
1 mmol / kg /天;高达40 mmol /天
(钾1.5 mEq / kg /天;高达58.7 mEq /天)
成人和小儿患者
12岁以上
20毫摩尔/天至40毫摩尔/天
(钾29.3 mEq /天至58.7 mEq /天)

监控方式

监测血清磷,钾,钙和镁的浓度,并相应地调整剂量。

剂型和优势

USP磷酸钾注射液是一种澄清无色的溶液,提供为:

  • 在单剂量小瓶中注入15 mmol / 5 mL(3 mmol / mL)的磷和22 mEq / 5 mL(4.4 mEq / mL)的钾。
  • 在单剂量小瓶中加入45 mmol / 15 mL(3 mmol / mL)的磷和66 mEq / 15 mL(4.4 mEq / mL)的钾。
  • 在Pharmacy Bulk Package小瓶中加入150 mmol / 50 mL(3 mmol / mL)的磷和220 mEq / 50 mL(4.4 mEq / mL)的钾。

禁忌症

磷酸盐钾注射液禁用于以下患者:

  • 高钾血症[参见警告和注意事项(5.3)]
  • 严重肾功能不全(eGFR低于30 mL / min / 1.73m 2 )或终末期肾脏疾病[请参阅警告和注意事项(5.3)]
  • 高磷酸盐血症[参见警告和注意事项(5.4)]
  • 高钙血症或严重低钙血症[请参阅警告和注意事项(5.4)]

警告和注意事项

未稀释,大剂量或快速静脉给药的严重心脏不良反应

静脉内施用磷酸钾以纠正单剂量50 mmol及以上的磷和/或以快速输注速度(超过1-3小时)以纠正静脉内低磷血症,导致死亡,心脏骤停,心律不齐(包括QT延长),高钾血症,高磷酸盐血症和癫痫发作[见剂量过量(10)]。此外,未经适当稀释或未充分稀释的磷酸钾的不当静脉给药作为快速的“静脉推注”已导致心脏骤停,心脏心律不齐,低血压和死亡。

磷酸钾注射液仅在稀释或混合后才能进行静脉输注。纠正静脉血磷过少,静脉注射磷酸钾注射液的最大初始剂量或单剂量为45 mmol磷(钾66 mEq)。通过外周静脉导管给药的推荐输注速度约为磷6.8 mmol /小时(钾10 mEq /小时)。对于更高的输注速率,建议进行连续心电图(ECG)监测[请参阅剂量和用法(2.1,2.2)]

肺血管沉淀引起的肺栓塞

在接受含钙和磷酸盐的混合产品或肠胃外营养的患者中,已经描述了与肺血管系统中的沉淀物有关的肺血管栓塞和肺部不适。尚未确定所有情况下沉淀形成的原因。但是,在一些致命的情况下,由于磷酸钙沉淀而导致了肺栓塞。通过直插式过滤器后出现降水;体内也可能发生沉淀形成。如果出现肺部不适症状,请停止肠外营养输注并开始医学评估。除了检查溶液外[参见剂量和用法(2.3)] ,还应定期检查输液器和导管是否有沉淀物。

高钾血症

磷酸钾注射液可能增加高钾血症的风险,包括危及生命的心脏事件,尤其是当以过量,未稀释或通过快速静脉输注给药时[见警告和注意事项(5.1)] 。患有严重肾功能不全和终末期肾脏疾病的患者,在静脉内施用钾盐时,罹患威胁生命的高钾血症的风险增加[见禁忌症(4)] 。高钾血症风险增加的其他患者包括严重肾上腺功能不全或与其他引起或增加高钾血症风险的药物同时治疗的患者[见药物相互作用(7.1)] 。心脏病患者可能更容易受到高钾血症的影响。

确定磷酸钾注射液的剂量时,请考虑所有来源的钾含量,并且不要超过建议的最大年龄,建议的每日钾含量不超过最大年龄。对于中度肾功能不全的患者(eGFR≥30mL / min / 1.73 m 2至<60 mL / min / 1.73 m 2 ),应从剂量范围的低端开始,并监测血清钾,磷,钙和镁的浓度[参见剂量和用法(2.2,2.4),在特定人群中使用(8.6)]

在静脉内输注磷酸钾注射液以纠正低磷血症时,在给药前检查血清钾浓度。如果钾浓度为4 mEq / dL或更高,请不要进行磷酸钾注射液的使用,而应使用磷的替代来源[参见剂量和用法(2.1)]

纠正静脉血磷过少,静脉注射磷酸钾注射液的最大初始剂量或单剂量为45 mmol磷(钾66 mEq)。通过外周静脉导管推荐的钾输注速率为10 mEq /小时。为了提高钾的输注速度,建议进行连续心电图(ECG)监测[参见剂量和用法(2.2)]

高磷酸盐血症和低钙血症

静脉内施用磷酸钾可引起高磷酸盐血症,尤其是在肾功能不全的患者中。高磷血症可导致形成不溶性钙磷产物,从而导致血钙过低,手足抽搐的神经过敏,急性肾损伤的肾钙化病,以及心律不齐导致的心脏烦躁。

服用前获取血清钙浓度,并在施用磷酸钾注射液之前将钙标准化。高磷酸盐血症和/或高钙血症患者禁用磷酸钾注射液[见禁忌症(4)]。

在用磷酸钾注射液治疗期间监测血清磷和钙的浓度[见剂量和用法(2.2、2.4)]

铝毒

磷酸钾注射液含有可能有毒的铝。

肾功能不全患者长时间肠胃外给药可能会使铝达到毒性水平。早产婴儿的肾脏特别不成熟,因为它们的肾脏不成熟,并且需要大量的钙和磷酸盐溶液,其中也含有铝。

肾功能不全的患者(包括早产儿)接受的肠胃外铝摄入量超过4至5 mcg / kg /天,可以在与中枢神经系统和骨毒性有关的水平上积累铝。组织加载可能以更低的给药速率发生。

当给患者服用推荐剂量的磷酸盐时,磷酸盐钾注射液中铝的暴露量不超过1.4 mcg / kg /天[见剂量和用法(2.4),说明(11)]

处方磷酸钾注射液用于含有其他小剂量肠胃外产品的肠胃外营养溶液时,应考虑患者每天从混合物中每天摄入的铝总量不超过5 mcg / kg /天[请参见在特定人群中使用( 8.4)]。

低镁血症

据报道,静脉输注磷酸盐给高钙血症和糖尿病性酮症酸中毒患者,会导致血清镁(和钙)浓度降低。在治疗期间监测血清镁浓度。

静脉损伤和血栓形成

磷酸钾注射液必须稀释后在静脉输液中给药,或在肠胃外营养中用作混合物。它不用于直接静脉输注。将高渗溶液输注到外周静脉中可能会导致静脉刺激,静脉损伤和/或血栓形成。外周给药的主要并发症是静脉血栓性静脉炎,表现为疼痛,红斑,压痛或可触知的脐带。如果发生血栓性静脉炎,应尽快移开导管,并开始适当的治疗。

当在静脉输液中外周给药以纠正低磷血症时,通常建议的最大浓度为磷6.8 mmol / 100 mL(钾10 mEq / 100 mL) [参见剂量和给药方法(2.1)]。

渗透压为900 mOsmol / L或更高的肠胃外营养液必须通过中央导管注入[见剂量和用法(2.3)]

实验室监控

在治疗过程中监测血清磷,钾,钙和镁的浓度[见剂量和用法(2.2、2.4)]

不良反应

标签上其他地方描述了以下临床上显着的不良反应:

  • 铝毒性[请参阅警告和注意事项(5.5)]
  • 低镁血症[请参阅警告和注意事项(5.6)]
  • 静脉损伤和血栓形成[请参阅警告和注意事项(5.7)]

在临床研究或上市后报告中,在接受静脉内施用磷酸钾的患者中报告了表5中的以下不良反应。由于其中一些反应是自愿报告的,来自不确定的人群,因此,并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

表5:静脉磷酸钾临床研究或上市后报告中报告的不良反应
系统器官分类不良反应
代谢与营养失调由于肺血管沉淀物引起的肺栓塞[请参阅警告和注意事项(5.2)],高钾血症[请参见警告和注意事项(5.3)] ,高磷酸盐血症[请参见警告和注意事项(5.4)],低钙血症[请参阅警告和注意事项(5.5)] ,低血容量和渗透性利尿
心脏疾病低血压,心律不齐,心脏传导阻滞,心脏骤停,心动过缓,胸痛,心电图改变[请参阅警告和注意事项(5.1)]和水肿
呼吸系统,胸部和纵隔疾病呼吸困难[请参阅警告和注意事项(5.2)]
肾脏和泌尿系统疾病急性磷酸盐肾病(即肾钙化病伴急性肾损伤),尿量减少以及向慢性肾脏病的转化[见警告和注意事项(5.4)]
胃肠道疾病腹泻,胃痛
肌肉骨骼和结缔组织疾病弱点
神经系统疾病困惑,嗜睡,瘫痪,感觉异常

药物相互作用

其他增加血清钾含量的产品

向同时或最近使用增加血清钾的产品(例如,保钾利尿剂,ACEI抑制剂,血管紧张素II受体拮抗剂,地高辛或他克莫司和环孢霉素的免疫抑制剂)治疗的患者注射磷酸钾会增加发生严重且可能致命的风险高钾血症,特别是在存在其他高钾血症危险因素的情况下[请参阅警告和注意事项(5.3)] 。避免在接受此类产品的患者中使用磷酸钾注射液。如果无法避免使用,请密切监测血清钾浓度[参见剂量和用法(2.2,2.4)]

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

推荐使用推荐剂量的磷酸钾注射液不会导致严重的先天缺陷,流产或不利的母婴结局。磷酸钾注射液尚未进行动物繁殖研究。

对于指定人群,估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷,流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中,临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

临床注意事项

疾病相关的孕产妇和/或胚胎胎儿风险

磷是必需的矿物质元素。如果孕妇的口服或肠内摄入不能满足要求,则应考虑胃肠外补充磷酸钾。

哺乳期

风险摘要

母乳中存在磷和钾。推荐使用推荐剂量的磷酸钾注射液不会对母乳喂养的婴儿造成伤害。没有关于磷酸钾对牛奶生产的影响的信息。应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对磷酸钾注射液的临床需求,以及磷酸钾注射液或潜在母体状况对母乳喂养孩子的任何潜在不利影响。

儿科用

儿科患者已确定磷酸钾注射液的安全性和有效性作为磷的来源:

  • 不可能,不足或禁忌口服或肠内替代时,应在静脉输液中纠正低磷血症。
  • 当不可能,不足或禁忌口服或肠内营养时,用于肠胃外营养。

由于肾功能不成熟,接受磷酸钾注射液长时间接受肠胃外营养治疗的早产儿铝中毒的风险较高。 [请参阅警告和注意事项(5.6)]

老人用

一般而言,由于肝,肾或心脏功能下降的频率更高,并且伴随疾病或其他药物治疗的发生,老年患者从磷酸盐剂量范围的低端开始应谨慎选择磷酸钾注射液的剂量。监测治疗期间的肾功能可能有用[请参见在特定人群中使用(8.6)]

肾功能不全

已知钾和磷基本上被肾脏排泄,肾功能受损的患者对磷酸钾的不良反应风险可能更大[参见警告和注意事项(5.3、5.4、5.5)]

由于严重肾功能不全(eGFR低于30 mL / min / 1.73 m 2 )或终末期肾脏疾病的患者存在高钾血症的风险,因此禁用磷酸钾注射液[见禁忌症(4)]

对于中度肾功能不全的患者(eGFR≥30 mL / min / 1.73 m 2至<60 mL / min / 1.73 m 2 ),应从剂量范围的低端开始,并监测血清钾,磷,钙和镁的浓度[参见剂量和用法(2.2,2.4)]。

过量

高磷血症

以约50至270 mmol磷的单剂量和/或快速输注速率(超过1至3小时)施用过量静脉内磷酸钾,导致死亡,心脏骤停,心律不齐(包括QT)延长),高钾血症,高磷酸盐血症,癫痫发作和手足抽搐。

高磷血症在肾衰竭患者中特别危险。高磷血症会导致低钙血症(可能是严重的低钙血症)和异位钙化,特别是在最初患有高钙血症的患者中。组织钙化可引起低血压和器官损伤,并导致急性肾衰竭。

高钾血症

过量给予钾盐形式的磷酸盐也可能引起高钾血症。高钾血症的表现包括:

  • 心脏传导和心律不齐的紊乱,包括心动过缓,心脏传导阻滞,心搏停止,室性心动过速,室颤
  • 低血压
  • 肌肉无力,包括感觉异常,肌肉和呼吸麻痹

管理

如果发生剂量过大的情况,请立即停止含磷酸钾的输注,并制定一般支持措施,包括心电图监测,实验室监测和校正血清电解质浓度,尤其是钾,磷,钙和镁。

磷酸钾浓缩液说明

磷酸钾注射液,USP,一种磷替代产品,含磷3 mmol / mL和钾4.4 mEq / mL。它是一种无菌,无热原的浓缩溶液,在注射用水中含有磷酸二氢钾和磷酸氢二钾的混合物。它以5毫升和15毫升单剂量小瓶以及50毫升药房大包装小瓶的形式提供。

磷酸氢钾的化学名称为KH 2 PO 4 ,分子量为136.09,白色,无味的晶体或易溶于水的颗粒。

磷酸氢二钾的化学名称为K 2 HPO 4 ,分子量为174.18,无色或白色粒状盐,易溶于水。

每毫升包含224 mg磷酸二氢钾和236 mg磷酸氢二钾。

每毫升含3 mmol磷(相当于93 mg磷)和4.4 mEq钾(相当于170 mg钾)。注意:1 mmol磷等于1 mmol磷酸盐。 pH为6.0至7.0。

该产品含有不超过2000 mcg / L的铝[请参阅警告和注意事项(5.5)]

重量克分子渗透压浓度为7.4 mOsmol / mL(计算值)。

该溶液在稀释或混合后通过静脉内途径给药。

磷酸钾浓缩液-临床药理学

作用机理

有机和无机磷酸盐形式的磷在所有器官和组织中具有多种生化功能,包括在核酸结构,能量存储和传递,细胞信号传导,细胞膜组成和结构,酸碱平衡,矿物质体内稳态中的关键作用和骨骼矿化。

药代动力学

分配

大约85%的血清磷酸盐是游离的且可超滤的,而15%的蛋白质是结合蛋白的。

消除

未被组织吸收的静脉输注磷酸盐几乎全部从尿液中排出。血清磷被认为可被肾小球滤过,大部分滤过的磷(大于80%)被肾小管积极吸收。

供应/存储和处理方式

磷酸钾注射液,USP是一种澄清无色的溶液,磷含量为3 mmol / mL,钾含量为4.4 mEq / mL,如下所示:

产品代码销售单位强度
860529 NDC 65219-052-29
纸盘包含25个单位
磷15 mmol / 5 mL和
钾22 mEq / 5 mL
NDC 65219-052-09
5 mL单剂量塑料小瓶
860539 NDC 65219-054-29
纸盘包含25个单位
磷45 mmol / 15 mL和
钾66 mEq / 15 mL
NDC 65219-054-09
15 mL单剂量塑料小瓶
860569 NDC 65219-056-29
纸盘包含25个单位
磷150 mmol / 50 mL和
钾220 mEq / 50 mL
NDC 65219-056-09
50毫升装药散装包装,塑料瓶。

存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。

药房散装小瓶:在初次进入后的4小时内丢弃[请参阅剂量和用法(2.3)]。

有关混合溶液的存储,请参见剂量和管理2.1、2.3。

病人咨询信息

告知患者,护理人员或家庭保健提供者以下磷酸钾注射液的风险:

  • 未稀释,大剂量或快速静脉给药的严重心脏不良反应[请参阅警告和注意事项(5.1)]
  • 肺血管沉淀引起的肺栓塞[请参阅警告和注意事项(5.2)]
  • 高钾血症[请参阅警告和注意事项(5.3)]
  • 高磷酸盐血症和低钙血症[见警告和注意事项(5.4)]
  • 铝毒性[请参阅警告和注意事项(5.5)]
  • 低镁血症[请参阅警告和注意事项(5.6)]
  • 静脉损伤和血栓形成[请参阅警告和注意事项(5.7)]

由制造:

伊利诺伊州苏黎世湖60047
www.fresenius-kabi.com/cn

451653
发行日期:2019年11月

包装标签-主显示–磷酸钾注射液,USP 5 mL样品瓶标签

NDC 65219-052-09

磷酸盐

USP注射

磷15 mmol / 5 mL

(3毫摩尔/毫升)

钾22 mEq / 5 mL

(4.4毫当量/毫升)

注意:必须稀释

仅限静脉使用

仅5 mL单剂量小瓶Rx

丢弃未使用的部分

包装标签-主显示屏–磷酸钾注射液,USP 5 mL托盘标签

NDC 65219-052-29

磷酸盐

USP注射

磷15 mmol / 5 mL

(3毫摩尔/毫升)

钾22 mEq / 5 mL

(4.4毫当量/毫升)

注意:必须稀释

仅限静脉使用

25 x 5毫升

仅单剂量瓶Rx

丢弃未使用的部分

包装标签-主要显示–磷酸钾注射液,USP 15 mL样品瓶标签

NDC 65219-054-09

磷酸钾

USP注射

磷45 mmol / 15 mL

(3毫摩尔/毫升)

钾66 mEq / 15 mL

(4.4毫当量/毫升)

注意:必须稀释

仅限静脉使用

15 mL单剂量药瓶

仅丢弃未使用的部分Rx

包装标签-主要显示–磷酸钾注射液,USP 15 mL托盘标签

NDC 65219-054-29

磷酸钾

USP注射

磷45 mmol / 15 mL

(3毫摩尔/毫升)

钾66 mEq / 15 mL

(4.4毫当量/毫升)

注意:必须稀释

仅限静脉使用

25 x 15毫升

仅单剂量瓶Rx

丢弃未使用的部分

包装标签-主要显示–磷酸钾注射液,USP 50 mL样品瓶标签

NDC 65219-056-09

磷酸盐

USP注射

磷150 mmol / 50 mL

(3毫摩尔/毫升)

钾220 mEq / 50 mL

(4.4毫当量/毫升)

药房散装包装–

不用于直接输液

注意:必须稀释

仅限静脉使用

仅50 mL Rx

丢弃未使用的部分

包装标签-主显示屏–磷酸钾注射液,USP 50 mL托盘标签

NDC 65219-056-29

磷酸盐

USP注射

磷150 mmol / 50 mL

(3毫摩尔/毫升)

钾220 mEq / 50 mL

(4.4毫当量/毫升)

药房散装包装–

不用于直接输液

注意:必须稀释

仅限静脉使用

25 x 50毫升

仅丢弃未使用的部分Rx

磷酸钾
磷酸钾,磷酸二氢钾,二元注射液,溶液,浓缩液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:65219-052
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
一元磷酸钾(钾阳离子和磷酸根离子)磷酸钾224毫克/ 1毫升
磷酸氢二钾(钾离子和磷酸根离子)磷酸氢二钾236毫克/ 1毫升
非活性成分
成分名称强度
打包
项目代码包装说明
1个NDC:65219-052-29 25 VIAL,单剂量装在一个托盘中
1个NDC:65219-052-09 1 mL小瓶中5 mL,单剂量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA212832 2020年2月10日
磷酸钾
磷酸钾,磷酸二氢钾,二元注射液,溶液,浓缩液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:65219-054
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
一元磷酸钾(钾阳离子和磷酸根离子)磷酸钾224毫克/ 1毫升
磷酸氢二钾(钾离子和磷酸根离子)磷酸氢二钾236毫克/ 1毫升
非活性成分
成分名称强度
打包
项目代码包装说明
1个NDC:65219-054-29 25 VIAL,单剂量装在一个托盘中
1个NDC:65219-054-09 15 mL in 1 VIAL,单剂量
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA212832 2020年2月10日
磷酸钾
磷酸钾,磷酸二氢钾,二元注射液,溶液,浓缩液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:65219-056
行政途径静脉DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
一元磷酸钾(钾阳离子和磷酸根离子)磷酸钾224毫克/ 1毫升
磷酸氢二钾(钾离子和磷酸根离子)磷酸氢二钾236毫克/ 1毫升
非活性成分
成分名称强度
打包
项目代码包装说明
1个NDC:65219-056-29 25 VIAL in 1托盘
1个NDC:65219-056-09 1个样品瓶中50毫升
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA212832 2020年2月10日
贴标机-Fresenius Kabi USA,LLC(013547657)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
费森尤斯卡比美国有限责任公司840771732制造(65219-052,65219-054,65219-056)
费森尤斯卡比美国有限责任公司

对于消费者

适用于磷酸钾:静脉注射液

需要立即就医的副作用

磷酸钾及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用磷酸钾时,如果有下列任何副作用,请立即与医生或护士联系

发病率未知

  • 灼痛,爬行,瘙痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 胸痛或不适
  • 混乱
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 快,慢或不规则心跳
  • 手,臂,脚,腿或脸的肌肉抽筋
  • 没有肌肉张力或运动
  • 嘴,指尖或脚周围麻木和刺痛
  • 撞击或快速脉搏
  • 气促
  • 异常疲倦或虚弱
  • 腿的无力和沉重

对于医疗保健专业人员

适用于磷酸钾:静脉内溶液,口服粉剂

新陈代谢

脚或小腿肿胀或体重增加表示液体retention留。

高钾血症会导致混乱,疲倦或无力,心律不规则或缓慢,嘴唇,手或脚麻木或刺痛,无法解释的焦虑,腿无力或沉重,呼吸急促/呼吸困难。

高钠血症导致神志不清,疲倦/虚弱,抽搐,少尿或排尿次数减少,心动过速,头痛,头晕或口渴。

高磷血症,低钙血症或低镁血症导致抽搐,肌肉痉挛,麻木,刺痛,手或脚疼痛或无力,呼吸急促或呼吸困难以及震颤。

钾中毒迹象包括四肢麻痹,松弛的瘫痪,精神萎靡,精神错乱,双腿无力和沉重,血压下降,心律不齐和心脏传导阻滞。

高钾血症可能会导致心电图异常(P波消失,QRS复合体增宽和粘稠,ST段改变,T型峰出现高波),恶心,呕吐,腹泻和腹部不适。 [参考]

罕见(0.1%至1%):体液retention留,高钾血症,高钠血症,高磷酸盐血症,低钙血症,低镁血症,骨骼外钙化为肾钙化病(患有低磷酸盐血症性ets病的儿童接受磷酸盐补充剂治疗)

未报告频率:钾中毒[参考]

心血管的

罕见(0.1%至1%):低血压

罕见(小于0.1%):心肌梗塞[参考]

肾的

罕见(小于0.1%):急性肾衰竭[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人低磷酸盐血症的剂量

低磷血症:剂量和给药速度取决于患者的个别需求

肠胃外营养总量:每注射500 mL 50%葡萄糖,建议使用12至15毫摩尔磷
-注意钾的注入量;根据需要监测血清钾和/或心电图变化

评论
-给药前必须稀释。

低磷血症的常用儿科剂量

低磷血症:剂量和给药速度取决于患者的个别需求

接受肠胃外营养的婴儿:1.5至2毫摩尔磷/千克/天
-注意钾的注入量;根据需要监测血清钾和/或心电图变化

评论
-给药前必须稀释。

肾脏剂量调整

严重肾衰竭时慎用。
-肾功能减退的患者可能发生钾retention留。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症
-可能遇到高钾,高磷或低钙水平的疾病。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-给药前必须稀释

储存要求:在室温下储存

已知总共有64种药物与磷酸钾相互作用。

  • 26种主要药物相互作用
  • 24种中等程度的药物相互作用
  • 14种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与磷酸钾相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与磷酸钾的相互作用。

最常检查的互动

查看磷酸钾与以下所列药物的相互作用报告。

  • Advair Diskus(氟替卡松/沙美特罗)
  • 氯化钙
  • 辅酶Q10(泛醌)
  • 葡萄糖(葡萄糖)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 亚麻籽油(亚麻)
  • 硫酸铁(硫酸亚铁)
  • Lomotil(阿托品/苯乙氧基化物)
  • 氯化镁
  • MiraLAX(聚乙二醇3350)
  • 神经元(加巴喷丁)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • Omega-3(Omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • Protonix(pan托拉唑)
  • 磷酸钠
  • 维生素B复合物100(多种维生素)
  • 维生素B1(硫胺素)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素B6(吡rid醇)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 维生素K(植物二酮)

磷酸钾疾病的相互作用

与磷酸钾有4种疾病相互作用,包括:

  • 低钙血症
  • 铝毒性/肾功能损害
  • 心脏病
  • 低镁血症

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。