常用品牌名称

在美国

• 耶沃

药理分类：肉毒杆菌毒素A

用于prabotulinumtoxina-xvfs

化妆品中的肉毒杆菌毒素A-xvfs可暂时改善深脸线或眉毛之间的皱纹（眉间纹）的外观。不批准Prabotulinumtoxina-xvfs用于其他情况，包括儿童上肢痉挛（上臂肌肉痉挛）。

肉毒杆菌毒素A-xvfs是肉毒杆菌毒素A产品。它作用于神经系统以放松肌肉。

Prabotulinumtoxina-xvfs仅在您医生的处方下提供，并将由您的医生服用。

使用prabotulinumtoxina-xvfs之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于prabotulinumtoxina-xvfs，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对prabotulinumtoxina-xvfs或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与prabotulinumtoxinA-xvfs的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，该问题会限制老年人中肉毒杆菌毒素A-xvfs的使用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响prabotulinumtoxina-xvfs的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 肌萎缩性侧索硬化症（Lou Gehrig's病）或
• 角膜或眼部疾病或
• 心脏或血管疾病或
• Lambert-Eaton综合征（神经肌肉疾病）或
• 运动神经病（肌肉和神经问题）或
• 重症肌无力（严重的肌无力）-可能增加发生更严重副作用的风险。

• 呼吸问题或
• 构音障碍（说话困难）或
• 吞咽困难（吞咽困难）或
• 声音障碍（语音问题）或
• 青光眼，窄角或
• 眼睑下垂（眼睑下垂）或
• 尿失禁（尿液通过的问题）-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 皮肤毛躁症（上眼睑或下眼睑皮肤过多）或
• 面部不对称，明显或
• 皮肤有油腻或深层疤痕或
• 眼睑下垂（眼睑下垂），明显或
• 注射部位严重变薄，无力或浪费，请谨慎使用。在这些情况下的患者可能效果不佳。

• 注射部位的感染-这种情况下的患者不应使用。

正确使用prabotulinumtoxina-xvfs

您的医生将在医疗机构中给您prabotulinumtoxina-xvfs。它是对您面部肌肉之一的射击。不超过每3个月注射一次Prabotulinumtoxina-xvfs。

您的医生只会使用prabotulinumtoxinA-xvfs（Jeuveau™）来治疗您的病情。其他肉毒杆菌毒素产品可能无法以相同的方式起作用。

使用prabotulinumtoxina-xvfs时的注意事项

医生定期检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续服用该药。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

接受prabotulinumtoxina-xvfs后数小时至数周内，发生了严重的肌肉反应。如果您开始出现肌肉无力，膀胱失去控制或吞咽，说话或呼吸困难，请立即致电医生。在某些患者中，这些问题可能危及生命，可能需要在医疗机构中进行治疗。

Prabotulinumtoxina-xvfs可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果在接受prabotulinumtoxina-xvfs时出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即致电医生。

Prabotulinumtoxina-xvfs可能会增加心脏节律问题（例如，心律不齐）或心脏病发作的风险。如果您患有心脏或血管疾病，则更可能发生这些疾病。如果您有头晕，晕厥，心律不齐，快速，缓慢或不规则，胸痛或不适，手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适，呼吸困难，恶心或呕吐，请立即咨询医生。

Prabotulinumtoxina-xvfs可以减少眼睛的眨眼，眼泪的产生和角膜问题。在治疗期间或之后，请立即与您的医生联系，以确认视力模糊，眼睛刺激，眼睛对日光的敏感性增加或其他视力变化。您的医生可能希望由眼科医生（眼科医生）检查您的眼睛。

Prabotulinumtoxina-xvfs可能会使您的肌肉无力，并引起眼睛或视力问题。除非您知道prabotulinumtoxina-xvfs对您有何影响，否则请勿开车或做其他可能有危险的事情。

prabotulinumtoxina-xvfs的一部分由捐赠的人血制成。尽管危险性很低，但某些人血制品已将某些病毒传播给了接受该病毒的人。人类供体和献血均经过病毒测试，以保持较低的传播风险。如果您担心，请与您的医生讨论这种风险。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Prabotulinumtoxina-xvfs的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 下眼睑下垂
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 模糊的视野
• 说话方式和节奏的变化
• 双重视野
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 力量不足或丧失
• 失去膀胱控制
• 肌肉无力
• 皮肤发红
• 看到双
• 言语不清
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 说话麻烦
• 吞咽麻烦
• 声音变化

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于prabotulinumtoxinA：注射用肌内粉

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，瘙痒；喘息，呼吸困难；感觉自己可能会昏倒；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

Jeuveau中包含的肉毒杆菌毒素可以传播到注射部位以外的其他身体部位。这在一些接受肉毒杆菌毒素注射的人中，甚至出于美容目的，已经造成严重的威胁生命的副作用。

如果您有以下任何一种副作用，请立即致电您的医生（注射后长达数小时或数周）：

• 异常或严重的肌肉无力（尤其是在未注射药物的身体部位）；

• 呼吸，说话或吞咽困难；

• 失去膀胱控制；

• 声音嘶哑，眼皮下垂；

• 视力变化，眼睛疼痛，严重干燥或眼睛不适（您的眼睛可能对光线更敏感）；要么

• 胸痛或压迫感，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，不规则的心跳。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;

• 眼睑下垂;

• 白细胞计数增加；要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

对于医疗保健专业人员

适用于prabotulinumtoxinA：注射用肌内粉

一般

报告的最常见不良反应包括头痛，眼睑下垂，上呼吸道感染和白细胞计数增加。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（12％）

血液学

常见（1％至10％）：白细胞数量增加

免疫学的

抗体对这种肉毒杆菌的发生率的比较可能会产生误导，因为抗体形成的检测高度依赖于测定的灵敏度和特异性。在测定中观察到的抗体（包括中和抗体）阳性的发生率可能受到多种因素的影响，这些因素包括测定方法，样品处理，样品采集时间，伴随用药和潜在疾病。用肉毒杆菌毒素治疗可能导致抗体形成，该抗体可能通过使毒素的生物学活性失活而降低后续治疗的有效性。在用这种药物治疗的1414名受试者中，发现2名受试者已存在抗体，而2名受试者已出现治疗性抗体。

非常罕见（少于0.01％）：治疗中出现的肉毒杆菌抗体

眼科

常见（1％至10％）：眼睑下垂

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人常用剂量的眉毛线

每个治疗阶段20单位，分为5次相等的IM注射，每次4单位：
-在每个波纹肌中注射两次（一次注射到下腹，一次注射到上中）
-在前列腺肌中注射一次

重新治疗的频率不得超过每三个月一次

评论：
-如果其他肉毒杆菌毒素产品已经或已经用于其他适应症，则应考虑肉毒杆菌毒素的累积剂量。

用途：用于暂时改善中度至重度与皱纹和/或直肠肌肉活动相关的眉间纹的外观。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

预防措施

美国盒装警告：毒素效应的广泛传播
-包括该药在内的所有肉毒杆菌毒素产品的作用都可能从​​注射区域传播，产生与肉毒杆菌毒素作用一致的症状。注射后数小时至数周已报告了这些症状。吞咽和呼吸困难可能危及生命，并且有死亡报告。
-该药物未经批准可用于治疗痉挛或除眉间系以外的任何疾病。

禁忌症：
-对任何肉毒杆菌毒素产品或任何产品赋形剂过敏
-在建议的注射部位感染

尚未确定18岁以下小儿患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于肌肉注射
-安全有效的使用取决于正确剂量的选择，适当的重构和给药技术
-服用该药物的医护人员应熟悉相关区域的相关神经肌肉和/或眼眶解剖结构，以及由于先前的外科手术程序而造成的任何解剖结构变化

减少眼睑下垂的并发症：
-避免在上睑提肌附近注射，尤其是在额头降压复合物较大的患者中
-外侧波纹管注射应放置在距骨上眶上脊至少1 cm处
-确保注射量/剂量准确，并在可行的情况下将其保持在最低水平
-避免在中央眉毛上方1厘米处注射

重构/准备技术：
-参见包装标签上的重新配制和给药说明，包括配药部位说明
-剂量应在复原后24小时内给予

储存要求：
-未打开的小瓶：冷藏36F至46F（2C至8C）；存放在原始纸箱中以防光照
-复原后，应冷藏储存并在24小时内使用；避光不要冻结重组溶液，丢弃未使用的部分
-小瓶应仅用于1次注射和1名患者

一般：
-效价单位特定于所使用的制备和测定方法；肉毒杆菌毒素是不可互换的。

监控：
-监测毒素的远距离传播

患者建议：
-患者应阅读FDA批准的患者标签（药物指南）。
-应指导患者和护理人员，如果出现任何异常症状或任何现有症状恶化，应告知其医疗人员；如果吞咽，说话或呼吸有困难，应指导他们立即就医。
-患者应建议他们可能会眼睛干涩；如果症状持续或困扰，则应联系医疗保健提供者。
-失去力量，肌肉无力，视力模糊，头晕或眼睑下垂的患者应避免从事潜在的危险活动。