亲登

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述：

临DenRx®中性氟化钠冲洗是中性水溶液。

有效成分：

氟化钠0.2％w / w（0.09％w / w氟离子）。

非活性成分：

纯净水，十六烷基氯化吡啶鎓，柠檬酸，山梨酸钾，三氯蔗糖，调味剂和氢氧化钠。

临床药理学：

氟化钠局部使用可促进矿化作用，增加牙齿对酸溶解的抵抗力，并阻止龋齿微生物的进程。

适应症和用法：

预防龋齿。如果您的牙医建议，可以每周使用一次以上。临DenRx®冲洗即可使用，方便快捷，从而提高合规性。

每周用0.2％的中性氟化钠溶液冲洗可防止成人和儿童遭受牙齿护理。由于局部氟化物不会产生氟中毒，因此可用于饮用水中氟化的区域。

禁忌症：

除非牙医或医师建议，否则请勿在6岁以下的儿童中使用。

警告：

请保持在儿童接触不到的地方。如果不小心吞下了超过冲洗用水量的液体，请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。使用前请仔细阅读说明。

预防措施：

常规：不用于全身治疗。不要吞咽。

不良反应：

没有

过量：

吞下正常治疗剂量（约9毫克的氟化物）无害。

剂量和给药：

6岁以上的成人和儿童：每周彻底刷牙和用牙线清洁一次，最好在睡前冲洗一次。如果您的牙医根据您的诊断建议进行其他治疗，则应更频繁地冲洗。将Pro-DenRx®0.2％氟化钠漂洗液10毫升（2茶匙）倒入带有刻度的量杯中。在牙齿周围和牙齿之间剧烈旋转一分钟，然后吐出。不要吞咽。为了获得最大益处，请在使用后至少30分钟内不要饮食，漱口。 6至12岁的儿童：在使用本产品时进行监督。 6岁以下的儿童：使用前请咨询您的牙医或医生。

供应方式：

家用：装有16 fl的塑料瓶。盎司（473ml）凉快的薄荷：NDC 59883-920-16。

仅RX：

储存：在室温下储存

重新订购1-800-433-6628
制造用于
Den-Mat Holdings，LLC 1017 W.Central Ave.
隆波克，CA 93436

©2014 Den-Mat Holdings，LLC。版权所有。

主显示面板-瓶子标签

NDC 59883-920-16

亲denRx®

染料
自由
冲洗

0.2％氟化钠

薄荷
味道

包含：0.2％中性氟化钠
水溶液（0.09％氟离子）

16 fl。盎司
（473毫升）

包装标签，主要显示面板

注意：本文档包含有关氟化物局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Pro-Den Rx品牌。

对于消费者

适用于局部用氟化物：霜剂，凝胶/果冻，液体，糊剂，溶液，悬浮液，可咀嚼的片剂

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，局部用氟化物（Pro-Den Rx中包含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

局部服用氟化物时，请尽快与您的医生联系，检查是否出现以下任何副作用：

饮用水中的氟化钠或作为补充剂通常不会引起任何副作用。但是，服用过量的氟化物可能会导致严重的问题。

• 口腔和嘴唇上的疮（稀有）

如果出现以下任何一种情况，请停止服用氟化物的外用剂并立即寻求紧急帮助：

• 黑色柏油凳
• 血腥呕吐
• 腹泻
• 睡意
• 模糊
• 口水增加
• 恶心或呕吐
• 浅呼吸
• 胃痉挛或疼痛
• 震颤
• 异常兴奋
• 水汪汪的大眼睛
• 弱点

局部服用氟化物时，请尽快与您的医生联系，检查是否出现以下任何副作用：

• 骨头疼痛和酸痛
• 刚性
• 牙齿呈白色，棕色或黑色变色-仅在儿童牙齿发育期间发生

对于医疗保健专业人员

适用于局部氟化物：用于修复的粘膜粉，粘膜溶液，局部乳膏，局部凝胶，局部试剂盒，局部糊剂，局部溶液，局部拭子

过敏症

过敏反应包括过敏反应的报道。 ^[参考]

肿瘤的

已经显示，氟离子具有以比人类暴露的剂量高得多的剂量在培养的人类和动物细胞中诱导染色体畸变的潜力。体内数据存在冲突。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。